Nicodemo - istituto zooprofilattico sperimentale del piemonte, liguria
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Nicodemo - istituto zooprofilattico sperimentale del piemonte, liguria
V° Convegno Nazionale degli Istituti Zooprofilattici Sperimentali sull’alimentazione animale: qualità e sicurezza nel pet food Alimenti per animali da compagnia : attività di controllo ufficiale negli stabilimenti di produzione Nicodemo Maria Cristina ASL CN 1 Torino,5-6 giugno2012 ACCENNI LEGISLATIVI Dal 4 marzo 2011 sono diventati applicabili il Reg.Ce 1069/09 del 21/10/09, recante norme sanitarie relative ai sottoprodotti di o.a. e ai prodotti derivati, ed il regolamento d’applicazione n. 142 del 25/02/2011 e successive modifiche (Reg.Ce 749/2011). Contestualmente il regolamento ce 1774/02 e’ stato abrogato, così come i suoi 11 regolamenti satelliti. L’ attività di controllo ufficiale deve tenere conto quindi dei principi innovativi introdotti dalle recenti normative La normativa comunitaria in tema di S.O.A. ha introdotto nuovi concetti : Start point End point Ed ha previsto la registrazione di talune attività considerate a minor rischio sanitario. GENERATORI DI S.O.A START POINT UTLIZZAZIONE DEI SOA ALIMENTI COMPLETI PER A.C. CATEGORIZZAZIONE DEI SOA -CAT.1 NERO -CAT.2 GIALLO -CAT.3 VERDE ART.35 DEL REG.CE 1069/09 ART. 19 REG.CE 142/ 2011 ART. 24 REG. CE 142/ 2011 ALL. IX CAPO I° ART.8-9-10 REG. CE 1069/09 ALL. XIII CAPO I, II END POINT PRODOTTI DERIVATI CAMBIO DI REGIME LEGISLATIVO - REG.CE 183/05 - REG. CE 767/10 IMMISSIONE SUL MERCATO SENZA RESTRIZIONI DEL REG.CE 1069 In attesa dell’emanazione delle nuove linee guida applicative nazionali i servizi veterinari delle ASL hanno avuto delle indicazioni operative dalla nota della Regione Piemonte (prot.17437/DB/2002) del 22/06/2011 avente come oggetto: “Prime indicazioni regionali relative al Riconoscimento e alla Registrazione delle imprese del settore dei sottoprodotti di O.A.” Le prossime linee guida,concordate tra il Ministero della Salute e le Regioni, forniranno indicazioni operative tali da rendere omogenea su tutto il territorio italiano l’attività di controllo. Le future linee guida andranno a sostituire quelle presenti nel documento del 24/07/2004 Nel documento di programmazione (art. 42 reg. ce 882/04) dei servizi veterinari per l’anno2012,viene pianificata l’attività di controllo sulle imprese che utilizzano sottoprodotti tramite: Una valutazione ed analisi del rischio come già e’ stato fatto finora in applicazione della nota della Regione Piemonte prot. 22015/20.04 del 2/07/2008, in ottemperanza del Reg. Ce 882/04 art. 3 capo I° La programmazione Regionale di controllo per l’anno 2012 considera nell’ambito dei S.O.A due tipologie di attività: 1)controlli da effettuare in fase di produzione dei S.O.A (area B dei servizi veterinari) 2)controlli da effettuare in diverse fasi di gestione dei S.O.A trasporto, deposito, trasformazione, utilizzo e smaltimento. ATTIVITA’ DI GESTIONE DEI S.O.A Queste attività possono essere -Riconosciute: in base all’ art.24 del reg. ce 1069/09 -Registrate in base all’ art.23 del reg.ce 1069/09 Tra le attività riconosciute sono compresi gli stabilimenti che producono alimenti per animali da compagnia partendo da : -s.o.a trasformati -s.o.a non trasformati Programmazione dell’attività (ART. 41 DEL REG.CE 882/04) La programmazione dell’attività per il triennio 2011-2014 viene fatta utilizzando il metodo dell’analisi del rischio in base all’art.42 del reg. ce 882/04 ,riconfermando l’uso del foglio di calcolo in excel completato dall’intestazione che riporta i dati anagrafici dello stabilimento. Lo stabilimento è posto in una delle tre classi di rischio individuale: <30 b.r. da 30 a <45 m.r. da 45 a.r. IDENTIFICAZIONE DELLO STABILIMENTO R a gio ne s o c ia le Indirizzo N um e ro di ric o no s c im e nt o D ata A t t iv it à pe r le qua li è s t a t o rila s c ia t o il ric o no s c im e nt o A t t iv it à no n pre ne nt i ne ll' e le nc o C A T E G O R IA C A R A T T E R IS T IC H E D E LLO S T A B ILIM E N T O E N T IT A ' P R O D UT T IV A M A T E R IA LI E P R OD OT T I IG IE N E D E LLA P R O D UZ IO N E C R IT E R I D I V A LUT A Z IO N E TRA NSITO, B IOGA S, COM P OSTA GGIO (15) P ETFOOD (30) DISCRETE (5) SCA RSE (10) INDUSTRIA LE M EDIO (20) INDUSTRIA LE GRA NDE (30) STA BILIM ENTI CON PIU' RICONOSCIM ENTI 1774(40) REGIONA LE (15) NA ZIONA LE (30) EU/ P A ESI TERZI (40) GIA' TRA SFORM A TI IN UN IM PIA NTO 1774 O CHE HANNO SUB ITO UN TRA TTA M ENTO IN UN IM PIA NTO DI PRODUZIONE A LIM ENTI (0) SOTTOP RODOTTI GREZZI CA T. 3 (15) SOTTOP RODOTTI GREZZI CA T. 2 (30) SOTTOP RODOTTI GREZZI CA T. 1 (50) P RODOTTI TECNICI FA RINE/GRA SSI DI CA T. 1 (15) FA RINE/GRA SSI DI CA T. 2 , B IOGA S, COM P OST (30) P ROTEINE A NIM A LI TRA SFORM A TE DI CA T. 3 (50) USI TECNICI FA RM A CEUTICI (15) FERTILIZZA NTI (30) A LIM ENTA ZIONE A NIM A LE (50) (0) DISCRETO (15) SCA RSO (30) INSUFFICIENTE (0) A DEGUA TA (5) DA INTEGRA RE (15) INA DEGUA TA M A GA ZZINA GGIO, TECNICO, INCENERITORE, (0) 1 TIP OLOGIA DELL'IM P IA NTO 2 CONDIZIONI GENERA LI E DI M A NUTENZIONE DELLO STA B ILIM ENTO 3 DIM ENSIONE DELLO STA B ILIM ENTO ED ENTITA '/TIP OLOGIA DELLA P RODUZIONE 4 DIM ENSIONE DEL M ERCA TO SERVITO 5 TIP OLOGIA DI M A TERIA LI INTRODOTTI 6 TIP OLOGIA DI M A TERIA LI P RODOTTI (da no n co mpilare in caso di impianti di transito e magazzinaggio ) 7 DESTINA ZIONE P REVA LENTE DEI M A TERIA LI P RODOTTI (da no n co mpilare in caso di impianti di transito e magazzinaggio ) 8 P ROFESSIONA LITA ' E DISP ONIB ILITA ' A LLA COLLA B ORA ZIONE DELLA DIREZIONE DELLO STA B ILIM ENTO ELEVA TO 9 COM P LETEZZA FORM A LE DEL P IA NO DI A UTOCONTROLLO COM P LETA S IS T E M A D I A UT O C O N T R O LLO D A T I S T O R IC I C LA S S I D I V A LUT A Z IO N E B UONE (0) A RTIGIA NA LE (10) (0) USI TECNICI DIVERSI DA I FA RM A COLOGICI (0) TRA SFORM A ZIONE (40) INSUFFICIENTI (20) (50) (25) 10 GRA DO DI A P P LICA ZIONE ED A DEGUA TEZZA A P P LICA TO E A DEGUA TO (0) CA RENZE " M INORI" (15) CA RENZE " M A GGIORI" (30) INA DEGUA TO, NON A P P LICA TO (50) 11 IRREGOLA RITA ' E NON CONFORM ITA ' P REGRESSE RISCONTRA TE NON SIGNIFICA TIVE O FORM A LI (0) NON SIGNIFICA TIVE O FORM A LI RIP ETUTE (5) SOSTA NZIA LI O GRA VI, ISOLA TE E RISOLTE (20) SOSTA NZIA LI O GRA VI, RIP ETUTE O NON RISOLTE (50) T O T A LE < 3 0 ris c hio ba s s o - da 3 0 a < 4 5 ris c hio m e dio - da 4 5 ris c hio a l ELENCO TIPOLOGIA DI STABILIMENTO 1774 DT 1 Le frequenze annuali dei controlli, stabilite in relazione alle categorie di rischio preventivamente calcolate sono conformi alle frequenze minime previste dal ministero della salute. I controlli ufficiali previsti sono in base al Reg. Ce 882/04 art. 2 sono • Ispezioni • Audit STABILIMENTI DI PRODUZIONE DI PETFOOD CHE INTRODUCONO SOLO SOA TRASFORMATI: PROGRAMMAZIONE ISP. A.R. BIMESTRALI ISP. M.R. SEMESTRALE ISP. B.R. ANNUALE AUDIT BIENNALE STABILIMENTI DI PRODUZIONE DI PETFOOD CHE INTRODUCONO SOA FRESCHI: PROGRAMMAZIONE ISP. A.R. ISP. M.R. ISP. B.R. BIMESTRALE TRIMESTRALE SEMESTRALE AUDIT ANNUALE AUDIT BIENNALE AUDIT BIENNALE Per poter consentire la verbalizzazione dei controlli si stanno attualmente utilizzando due tipologie di verbali che sono controfirmati da personale dell’impresa PRESENTE ALL’ATTO DEL CONTROLLO UFFICIALE MOD. VAUDIT 1774/02 MOD. VIS 1774/02 (attività da inserire su vet alimenti) Previsti dall’allegato A nota regione Piemonte 22105/20.04 del 22/07/2008 Per le non conformità (mod. n.c.) riportante sia le non conformità riscontrate che le modalità e i tempi di risoluzione delle stesse. MINISTERO DELLA SALUTE – REGIONE PIEMONTE ASL CN 1 VERBALE ISPETTIVO VIS 1774 VERBALE ISPETTIVO N……………… Ditta……………………………………………………………………………………………………………………….…….….. Via………………………………………………………………………………………………………………….………….…… Titolare/Rappresentante Legale Sig…………………………………...…… Residente in ……………….…………..………….. N° riconoscimento………….……………….. Classificazione in base al rischio……………………….………………….……... Tipologia/e di attività sottoposta ad ispezione…………………………………………………………………………….….……. TIPOLOGIE ATTIVITA’ SVOLTE NELLO STABILIMENTO: □ TRANSITO CAT. 1-2 □ TRANSITO CAT. 3 □ TRASFORMAZIONE CAT. 1-2 □ TRASFORMAZIONE CAT. 3 □ MAGAZZINAGGIO CAT. 1-2 □ MAGAZZINAGGIO CAT. 3 □ INCENERITORE ALTA CAPACITA’ CAT. 1-2 □ INCENERITORE BASSA CAPACITA’ CAT. 1-2 □ TECNICI DIVERSI CAT. 3 □ COMPOSTAGGIO E BIOGAS □ UTILIZZATORI PER L’ALIMENTAZIONE DI ANIMALI PARTICOLARI (ART.23) □ UTILIZZATORI AI FINI DIAGNOSTICI,DIDATTICI E DI RICERCA (ART.23) VERIFICA EFFETTUATA Verifica requisiti strutture e attrezzature e condizioni generali di pulizia Verifica corretta gestione materiali in ingresso CONFORME NON CONFORME N° E DESCRIZIONE SOMMARIA NON CONFORMITA’ Verifica corretta gestione prodotti finiti o dei materiali/prodotti depositati Verifica del rispetto dei parametri del processo Verifica dell’autocontrollo e identificazione dei CCP Verifica gestione sottoprodotti residui dopo la lavorazione (solo per petfood, impianti tecnici e biogas/compostaggio) Verifica del mantenimento del possesso dei requisiti di idoneità dei veicoli e dei contenitori Verifica del registro art. 9 Reg.1774/02 Riscontrati estremi di reato □ SI □ NO Prescrizione lavori □ SI □ NO □ SI □ NO Prelievo campioni □ SI □ NO Irrogate sanzioni Operati sequestri □ SI □ NO Annotazioni dell’ASL:……………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………………… Osservazioni da parte della Ditta:………………………………………………………………………………………………….. ……………………………………………………………………………………………………………………………………… Data:………………………….. Presenti al sopralluogo:…………………………………………………………………………………………………………… Per la Ditta ……………………………………………………. Timbro e firma Operatore ASL ………………………………………………………………… VERBALE DI AUDIT N° ………….. Ditta ________________________________________________________________________________ Via _______________________ n° ________ Comune ________________________________________ Rappresentante legale sig. __________________________ Residente in __________________________ N° di riconoscimento __________________ Classificazione in base al rischio______________________ Tipologia/e di attività sottoposta ad audit ___________________________________________________ VERIFICA EFFETTUATA CONFORME NON CONFORME N° e DESCRIZIONE SOMMARIA NON CONFORMITÀ (correlata alla relativa scheda delle non conformità) Verifica requisiti strutture e attrezzature, e condizioni generali di pulizia Verifica dei parametri di processo (solo trasformazione) Verifica procedure dell’autocontrollo e gestione dei CCP Verifica tracciabilità Altra verifica: Altra verifica: TIPOLOGIE ATTIVITÀ SVOLTE NELLO STABILIMENTO: TRANSITO CAT. 1-2 TRASFORMAZIONE CAT. 1-2 MAGAZZINAGGIO CAT. 1-2 INCENERITORE ALTA CAPACITA’ CAT. 1-2 TECNICI DIVERSI CAT. 3 UTILIZZATORI PER L’ALIMENTAZIONE DI ANIMALI PARTICOLARI (ART. 23) UTILIZZATORI A FINI DIAGNOSTICI, DIDATTICI E DI RICERCA (ART. 23) TRANSITO CAT. 3 TRASFORMAZIONE CAT. 3 MAGAZZINAGGIO CAT. 3 INCENERITORE BASSA CAPACITA’ CAT. 1-2 COMPOSTAGGIO E BIOGAS ALTRA ATTIVITA’ ___________________________________________________________ _______________________________________ SI SI SI SI Riscontrati estremi di reato Irrogate sanzioni Operati sequestri Prescrizione lavori NO NO NO NO Prelievo campioni SI NO Annotazioni dell’ASL:___________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________________________ Osservazioni da parte della Ditta: _________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________________________ Data ……………. Presenti al sopralluogo: _____________________________________________________________ SOTTOPRODOTTI 1069/VERBALE V.AUDIT 1774.DOC Per la Ditta _______________________ Timbro e firma dell’Operatore ASL _______________________________________ ATTIVITA’ SVOLTA DAL SERVIZIO VETERINARIO ASL CN1 PRESSO UN IMPIANTO DI PRODUZIONE DI ALIMENTI IN CONSERVA PER A.F.CLASSIFICAZIONE IN BASE AL RISCHIO: MEDIO PER L’ ANNO 2011 SOPRALLUOGHI 18 (PREVISTI IN BASE AL RISCHIO :12) VERIFICHE IN BASE AL D.LVO. N.80 DEL25/02/2000 5 ISP. CON P.M.P.P.VET.IN BASE ALLA NOTA REG.PIEM. 7622/27 DEL1/06/2005 1 GESTIONE ALLERTA 1 SU MATERIA PRIMA PRELIEVI SU PRODOTTO FINITO 12 SALMONELLA ED PRELIEVI SU MATERIA PRIMA (PIANO UVAC) 1INIBENTI PRELIEVI SU PRODOTTO FINITO DA PAESI III 1PCB ESEGUITO DAL PIF CERTIFICAZIONI PER ESPORTAZIONE 463 ENTEROBATTERI I CONTROLI UFFICIALI SONO SVOLTI IN CONFORMITA’ DELL’ART.45 DEL REG.CE 1069/09 ED IN BASE ALLA PROGRAMMAZIONE REGIONALE PIANO 2011-2014 • Verifica della corretta gestione del materiale in ingresso. All. XIII capo I capo II All. IX • Verifica e corretta gestione dei prodotti finiti/depositati • Verifica del rispetto dei parametri di processo • verifica del registro delle partite dei s.o.a in base all’art. 22 del reg. ce 142 SOTTOPRODOTTI IN INGRESSO:ALL. XIII REG.CE 142/11 S.O.A. DI CAT. 3 DIVERSI DAI MATERIALI DI CUI ALL’ ART. 10 LETTERE n-o-p REG.CE. 1069/09 SOTTOPRODOTTI IN INGRESSO: PROVENIENZA NAZIONALE E COMUNITARIA SOTTOPRODOTTI IN INGRESSO SOTTOPRODOTTI INGRESSO SOTTOPRODOTTI IN INGRESSO: PROVENIENTI DA PAESI III IL TRASPORTO DEI SOTTOPRODOTTI: ALLEGATO VIII Reg.Ce142/11 I S.O.A. DI O.A. SONO RACCOLTI, TRASPORTATI IN IMBALLAGGI SIGILLATI NUOVI OPPURE IN CONTENITORI O VEICOLI COPERTI A TENUTA STAGNA. I VEICOLI E/O CONTENITORI DEVONO ESSERE PULITI ED ASCIUTTI PRIMA DELL’UTILIZZAZIONE. PULITI,LAVATI E DISINFETTATI DOPO OGNI USO. CONDIZIONI RELATIVE ALLA TEMPERATURA PER S.O.A DI O.A. DERIVATI DA CARNE IL TRASPORTO DEVE AVVENIRE AD UNA T° DI 7°C. I S.O.A SONO IMMAGAZZINATI TRASPORTATI REFRIGERATI,CONGELATI O INSILATI TRANNE SE VENGONO TRASFORMATI ENTRO 24h DALLA RACCOLTA IN FORMA REFRIGERATA O CONGELATA,SE IL TRASPORTO VIENE EFFETTUATO CON MEZZI IN CUI LA T°E’ MANTENUTA COSTANTE. TRASPORTO DI S.O.A di ORIGINE ANIMALE IDENTIFICAZIONE DEGLI AUTOMEZZI ALL.VIII REG.CE 142/11 TARGA DI COLORE VERDE E TARGA DI METALLO IDENTIFICAZIONE DEGLI AUTOMEZZI IDENTIFICAZIONE DEGLI AUTOMEZZI VERIFICA E GESTIONE DEI PARAMETRI DI PROCESSO: CONFORMI ALL’ALL. XIII- ART.38 DEL REG.CE 1069/09TRATTAMENTO SICURO VERIFICA E GESTIONE DEI PARAMETRI DI PROCESSO: CONFORMI ALL’ALL. XIII DEL REG.142/11-ART.38 DEL REG.CE 1069/09- FORNI DI COTTURA A VAPORE VERIFICA DEI PARAMETRI DI PROCESSO:CONFORMI ALL’ALL.XIII CAPO II REG.CE 142/11 ED ALL’ART.38 REG.1069/09-TRATTAMENTO SICURO - STERILIZZATORE CONTINUO-TORRE PRERISCALDATA IDROSTATICA VERIFICA DEL RISPETTO DEI PARAMETRI DI PROCESSO:GRAFICO DELL’ANDAMENTO DELLA TEMPERATURA NEL PRODOTTO IN RAPPORTO AL TEMPO (CALCOLO DELL’F-VALUE CHE RAPPRESENTA L’EFFETTO LETALE A 121°CHE SI DESIDERA OTTENERE CON DETERMINATI PRESUPPOSTI-PRODOTTO E M.O. BERSAGLIO) Verifica del rispetto dei parametri di processo Visualizzazione aggraffatura CONDIZIONI DI IMMAGAZZINAGGIO: DOPO LA PRODUZIONE GLI ALIMENTI TRASFORMATI SONO CONFEZIONATI IN IMBALLAGGI NUOVI CONDIZIONI DI IMMAGAZINAGGIO:DOPO LA PRODUZIONE VENGONO PRESE TUTTE LE PRECAUZIONI ATTE A GARANTIRE CHE TALI PRODOTTI NON SIANO ESPOSTI A CONTAMINAZIONE VERIFICA DEL REGISTRO DELLE PARTITE:RINTRACCIABILITA’ ART.22 REG.CE 1069/09 • RIENTRA NEL CAMPO DEL CONTROLLO UFFICIALE L’ESAME DEL REGISTRO DELLE PARTITE EI SOTTOPRODOTTI. • TALE REGISTRO PREVEDE L’ANNOTAZIONE DELLE PARTITE RICEVUTE E LA DATA DELL’UTILIZZAZIONE DEI S.OA. • E’ PREVISTO INOLTRE CHE GLI OPERATORI DEL SETTORE ARCHIVINO I DOCUMENTI COMMERCIALI O I CERTIFICATI SANITARI RELATIVE ALLE PARTITE IN INGRESSO GRAZIE PER L’ATTENZIONE