Norma numero - Bs Export srl
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Norma numero - Bs Export srl
Norma numero : UNI EN 285:2009 Titolo : Sterilizzazione - Sterilizzatrici a vapore - Grandi sterilizzatrici Titolo in lingua inglese : Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers Sommario : La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN 285:2006+A2 (edizione maggio 2009). La norma specifica i requisiti e le prove per le grandi sterilizzatrici a vapore, utilizzate essenzialmente in campo sanitario per la sterilizzazione di dispositivi medici e loro accessori. Norma numero : UNI EN 867-5:2004 Titolo : Sistemi non biologici per l'uso in sterilizzatrici - Specifiche per i sistemi indicatori e per i dispositivi di prova dei processi per le prove di prestazione delle piccole sterilizzatrici di Tipo B e Tipo S Titolo in lingua inglese : Non-biological systems for use in sterilizers - Specification for indicators systems and process challenge devices for use in performance testing for small sterilizers Type B and Type S Sommario : La presente norma è la versione ufficiale in lingua italiana della norma europea EN 867-5 (edizione agosto 2001). La norma specifica i requisiti di prestazione e i metodi di prova per i sistemi indicatori non biologici. Norma numero : UNI EN 868-2:2009 Titolo : Imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente - Parte 2: Involucri di sterilizzazione - Requisiti e metodi di prova Titolo in lingua inglese : Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap Requirements and test methods Sommario : La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN 868-2 (edizione maggio 2009). La norma fornisce i metodi di prova e i valori per i materiali dei sistemi di barriera sterili e/o i sistemi di imballaggio che sono destinati a mantenere la sterilità dei dispositivi medici sterilizzati terminalmente fino al momento dell'utilizzo. Norma numero : UNI EN 868-6:2009 Titolo : Imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente - Parte 6: Carta per processi di sterilizzazione a bassa temperatura - Requisiti e metodi di prova Titolo in lingua inglese : Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 6: Paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods Sommario : La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN 868-6 (edizione maggio 2009). La norma fornisce i metodi di prova e i valori per la carta utilizzata nella fabbricazione di sistemi di barriera sterili preformati e/o sistemi di imballaggio che sono destinati a mantenere la sterilità dei dispositivi medici sterilizzati terminalmente fino al momento dell'utilizzo. Norma numero : UNI EN 868-7:2009 Titolo : Imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente - Parte 7: Carta adesiva per processi di sterilizzazione a bassa temperatura - Requisiti e metodi di prova Titolo in lingua inglese : Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 7: Adhesive coated paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods Sommario : La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN 868-7 (edizione maggio 2009). La norma fornisce i metodi di prova e i valori per la carta rivestita adesiva termosaldabile fabbricata da carta conforme alla UNI EN 868-6, utilizzata come sistema di barriera sterile e/o sistema di imballaggio che è destinato a mantenere la sterilità dei dispositivi medici sterilizzati terminalmente fino al momento dell'utilizzo. Norma numero : UNI EN 868-8:2009 Titolo : Imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente - Parte 8: Contenitori riutilizzabili per sterilizzazione per le sterilizzatrici a vapore in conformità alla EN 285 - Requisiti e metodi di prova Titolo in lingua inglese : Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 8: Re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 - Requirements and test methods Sommario : La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN 868-8 (edizione maggio 2009). La norma fornisce i metodi di prova e i valori per contenitori riutilizzabili utilizzati come sistemi di barriera sterili che sono destinati a mantenere la sterilità dei dispositivi medici sterilizzati terminalmente fino al momento dell'utilizzo. Questi contenitori si utlizzano con sterilizzatrici a vapore in conformità alla UNI EN 285. Norma numero : UNI EN 868-9:2009 Titolo : Imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente - Parte 9: Materiali non tessuti non rivestiti a base di poliolefine - Requisiti e metodi di prova Titolo in lingua inglese : Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 9: Uncoated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods Sommario : La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN 868-9 (edizione maggio 2009). La norma fornisce i metodi di prova e i valori per materiali non tessuti non rivestiti a base di poliolefine, utilizzati come sistemi di barriera sterili e/o sistemi di imballaggio che sono destinati a mantenere la sterilità dei dispositivi medici sterilizzati terminalmente fino al momento dell'utilizzo. Norma numero : UNI EN ISO 11138-1:2006 Titolo : Sterilizzazione dei prodotti sanitari - Indicatori biologici - Parte 1: Requisiti generali Titolo in lingua inglese : Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements Sommario : La presente norma è la versione ufficiale della norma europea EN ISO 11138-1 (edizione luglio 2006). La norma specifica i requisiti generali per la fabbricazione, l'etichettattura, i metodi di prova e le caratteristiche di prestazione degli indicatori biologici, inclusi i supporti inoculati e le sospensioni e loro componenti, da utilizzarsi per il controllo e la verifica dei processi di sterilizzazione. Norma numero : UNI EN ISO 11138-2:2009 Titolo : Sterilizzazione dei prodotti sanitari - Indicatori biologici - Parte 2: Indicatori biologici per processi di sterilizzazione a ossido di etilene Titolo in lingua inglese : Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes Sommario : La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN ISO 11138-2 (edizione maggio 2009). La norma fornisce i requisiti specifici per gli organismi di prova, le sospensioni, i supporti inoculati, gli indicatori biologici e i metodi di prova destinati ad essere utilizzati per la valutazione delle prestazioni delle sterilizzatrici e dei processi di sterilizzazione che utilizzano ossido di etilene gassoso come agente sterilizzante, oppure ossido di etilene gassoso puro o miscele di questi gas con diluenti, ad una temperatura di sterilizzazione compresa nell'intervallo da 29 °C a 65 °C. Norma numero : UNI EN ISO 11138-3:2009 Titolo : Sterilizzazione dei prodotti sanitari - Indicatori biologici - Parte 3: Indicatori biologici per processi di sterilizzazione a calore umido Titolo in lingua inglese : Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes Sommario : La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN ISO 11138-3 (edizione maggio 2009). La norma fornisce i requisiti specifici per gli organismi di prova, le sospensioni, i supporti inoculati, gli indicatori biologici e i metodi di prova destinati ad essere utilizzati nella valutazione delle prestazioni dei processi di sterilizzazione che utilizzano calore umido come agente sterilizzante. Norma numero : UNI EN ISO 11138-4:2006 Titolo : Sterilizzazione dei prodotti sanitari - Indicatori biologici - Parte 4: Indicatori biologici per processi di sterilizzazione a calore secco Titolo in lingua inglese : Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes Sommario : La presente norma è la versione ufficiale della norma europea EN ISO 11138-4 (edizione luglio 2006). La norma specifica i requisiti relativi ai supporti inoculati, alle sospensioni e agli indicatori biologici, e i metodi di prova destinati ad essere utilizzati nella valutazione delle prestazioni dei processi di sterilizzazione che impiegano calore secco come agente sterilizzante a temperature di sterilizzazione comprese tra 120 °C e 180 °C. Norma numero : UNI EN ISO 11138-5:2006 Titolo : Sterilizzazione dei prodotti sanitari - Indicatori biologici - Parte 5: Indicatori biologici per processi di sterilizzazione a vapore d'acqua e a formaldeide a bassa temperatura Titolo in lingua inglese : Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 5: Biological indicators for low- temperature steam and formaldehyde sterilization processes Sommario : La presente norma è la versione ufficiale della norma europea EN ISO 11138-5 (edizione luglio 2006). La norma specifica i requisiti relativi ai supporti inoculati, alle sospensioni e agli indicatori biologici, e i metodi di prova destinati ad essere utilizzati nella valutazione delle prestazioni dei processi di sterilizzazione che impiegano vapore d'acqua e la formaldeide come agente sterilizzante. Norma numero : UNI EN ISO 11140-1:2009 Titolo : Sterilizzazione dei prodotti sanitari - Indicatori chimici - Parte 1: Requisiti generali Titolo in lingua inglese : Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements Sommario : La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN ISO 11140-1 (edizione maggio 2009). La norma specifica i requisiti generali e i metodi di prova per indicatori che mostrano l'esposizione ai processi di sterilizzazione mediante i cambiamenti fisici e/o chimici delle sostanze, utilizzati per monitorare il raggiungimento di una o più delle variabili richieste in un processo di sterilizzazione. L'attività di tali indicatori non dipende dalla presenza o assenza di organismi viventi. Norma numero : UNI EN ISO 11140-3:2009 Titolo : Sterilizzazione dei prodotti sanitari - Indicatori chimici - Parte 3: Sistemi indicatori di Classe 2 destinati a essere utilizzati per la prova Bowie- Dick di penetrazione del vapore Titolo in lingua inglese : Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test Sommario : La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN ISO 11140-3 (edizione maggio 2009). La norma specifica i requisiti per indicatori chimici da utilizzare nella prova di penetrazione del vapore per sterilizzatrici a vapore per prodotti confezionati in un pacco, per esempio strumenti e materiali porosi. L'indicatore per tale scopo è un indicatore di Classe 2, come specificato nella UNI EN ISO 11140-1. Norma numero : UNI EN ISO 11140-4:2007 Titolo : Sterilizzazione dei prodotti sanitari - Indicatori chimici - Parte 4: Indicatori di classe 2 come alternativa alla prova di Bowie-Dick per la rilevazione della penetrazione di vapore Titolo in lingua inglese : Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 4: Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration Sommario : La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN ISO 11140-4 (edizione marzo 2007). La norma specifica i requisiti prestazionali per un indicatore di Classe 2 da utilizzare come alternativa alla prova Bowie-Dick per le sterilizzatrici a vapore per materiali confezionati in un pacco (strumenti, ecc. e carichi porosi). Norma numero : UNI EN ISO 15883-3:2009 Titolo : Apparecchi di lavaggio e disinfezione - Parte 3: Requisiti e prove per apparecchi di lavaggio e disinfezione che utilizzano la disinfezione termica per i contenitori per deiezioni umane Titolo in lingua inglese : Washer-disinfectors - Part 3: Requirements and tests for washer- disinfectors employing thermal disinfection for human waste containers Sommario : La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN ISO 15883-3 (edizione giugno 2009). La norma specifica i requisiti particolari degli apparecchi di lavaggio e disinfezione destinati ad essere utilizzati per lo svuotamento, la pulizia e la disinfezione termica dei contenitori utilizzati per deiezioni umane. Norma numero : UNI EN ISO 15883-3:2009 Titolo : Apparecchi di lavaggio e disinfezione - Parte 3: Requisiti e prove per apparecchi di lavaggio e disinfezione che utilizzano la disinfezione termica per i contenitori per deiezioni umane Titolo in lingua inglese : Washer-disinfectors - Part 3: Requirements and tests for washer- disinfectors employing thermal disinfection for human waste containers Sommario : La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN ISO 15883-3 (edizione giugno 2009). La norma specifica i requisiti particolari degli apparecchi di lavaggio e disinfezione destinati ad essere utilizzati per lo svuotamento, la pulizia e la disinfezione termica dei contenitori utilizzati per deiezioni umane. Norma numero : UNI CEN ISO/TS 15883-5:2006 Titolo : Apparecchi di lavaggio e disinfezione - Parte 5: Metodo di prova dello sporco per dimostrare l'efficacia di pulizia Titolo in lingua inglese : Washer-disinfectors - Part 5: Test soils and methods for demonstrating cleaning efficacy Sommario : La presente specifica tecnica è la versione ufficiale in lingua inglese della specifica tecnica europea CEN ISO/ TS 15883-5 (edizione novembre 2005). La specifica tecnica include la prova dello sporco e i metodi che possono essere utilizzati per dimostrare l'efficacia di pulizia degli apparecchi di lavaggio e disinfezione. Norma numero : UNI EN ISO 11607-1:2009 Titolo : Imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente - Parte 1: Requisiti per materiali, sistemi di barriera sterili e sistemi di imballaggio Titolo in lingua inglese : Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems Sommario : La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN ISO 11607-1 (edizione giugno 2009). La norma specifica i requisiti e i metodi di prova per i materiali, sistemi di barriera preformati sterili, sistemi di barriera sterili e sistemi di imballaggio che sono destinati a mantenere la sterilità dei dispositivi medici sterilizzati terminalmente fino al momento del loro utilizzo. Norma numero : UNI EN ISO 11607-2:2006 Titolo : Imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente - Parte 2: Requisiti di convalida per il formato, la tenuta e i processi di assemblaggio Titolo in lingua inglese : Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes Sommario : La presente norma è la versione ufficiale della norma europea EN ISO 11607-2 (edizione aprile 2006). La norma specifica i requisiti per la messa a punto e la convalida dei processi di imballaggio dei dispositivi medici che sono sterilizzati terminalmente. Tali processi includono il formato, la tenuta e l'assemblaggio dei sistemi di barriera sterili preformati, dei sistemi di barriera sterili e dei sistemi di imballaggio. Norma numero : UNI EN ISO 15883-1:2009 Titolo : Apparecchi di lavaggio e disinfezione - Parte 1: Requisiti generali, termini, definizioni e prove Titolo in lingua inglese : Washer-disinfectors - Part 1: General requirements, terms and definitions and tests Sommario : La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN ISO 15883-1 (edizione giugno 2009). La norma specifica i requisiti generali di prestazione per gli apparecchi di lavaggio e disinfezione e loro accessori, destinati ad essere utilizzati per la pulizia e la disinfezione di dispositivi medici riutilizzabili e altri prodotti utilizzati in campo medico, dentale, farmaceutico e veterinario. Norma numero : UNI EN ISO 15883-2:2009 Titolo : Apparecchi di lavaggio e disinfezione - Parte 2: Requisiti e prove per apparecchi di lavaggio e disinfezione per strumenti chirurgici, apparecchiature per anestesia, corpi cavi, piani, recipienti, utensili, vetreria, ecc, che utilizzano la disinfezione termica Titolo in lingua inglese : Washer-disinfectors - Part 2: Requirements and tests for washer- disinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments, anaesthetic equipment, bowls, dishes, receivers, utensils, glassware, etc. Sommario : La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN ISO 15883-2 (edizione giugno 2009). La norma specifica i requisiti particolari degli apparecchi di lavaggio e disinfezione destinati ad essere utilizzati per la pulizia e la disinfezione termica, in un ciclo singolo di funzionamento, dei dispositivi medici riutilizzabili come strumenti chirurgici, apparecchiature per anestesia, corpi cavi, piani, recipienti, utensili, vetreria, ecc. Norma numero : UNI EN ISO 15883-3:2009 Titolo : Apparecchi di lavaggio e disinfezione - Parte 3: Requisiti e prove per apparecchi di lavaggio e disinfezione che utilizzano la disinfezione termica per i contenitori per deiezioni umane Titolo in lingua inglese : Washer-disinfectors - Part 3: Requirements and tests for washer- disinfectors employing thermal disinfection for human waste containers Sommario : La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN ISO 15883-3 (edizione giugno 2009). La norma specifica i requisiti particolari degli apparecchi di lavaggio e disinfezione destinati ad essere utilizzati per lo svuotamento, la pulizia e la disinfezione termica dei contenitori utilizzati per deiezioni umane. Norma numero : UNI EN ISO 15883-4:2009 Titolo : Apparecchi di lavaggio e disinfezione - Parte 4: Requisiti e prove per apparecchi di lavaggio e disinfezione che utilizzano la disinfezione chimica degli endoscopi termolabili Titolo in lingua inglese : Washer-disinfectors - Part 4: Requirements and tests for washer- disinfectors employing chemical disinfection for thermolabile endoscopes Sommario : La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN ISO 15883-4 (edizione giugno 2009). La norma specifica i requisiti particolari, inclusi i requisiti di prestazione, per apparecchi di lavaggio e disinfezione destinati ad essere utilizzati per la pulizia e la disinfezione chimica degli endoscopi termolabili.