FIMMGTO-NOTIZIE n. 10 - ACCORDO LOCALE ASL 1

06 Agosto 2007
numero 10
Newsletter della Sezione Provinciale del Sindacato
dei Medici di Medicina Generale
LA SEGRETERIA PROVINCIALE INFORMA
a cura di Ivana Garione e Aldo Mozzone
Commissione budget e Accordo locale nella ASL 1
C'è l'accordo nella ASL 1 circa i progetti obiettivo per la Medicina Generale per il
2007. In data 12.07.2007 i referenti delle equipe di assistenza territoriale hanno scelto
dinanzi alla Commissione Budget gli obiettivi diversificati. Manca solo più la firma
in sede di Comitato Aziendale a suggellare una intesa ormai raggiunta con la nostra
rappresentanza sindacale.
Ritiro dal commercio del farmaco Agradil
Alleghiamo una nota importante relativa al prossimo ritiro dal commercio di
VERALIPRIDE (Agradil)
ASL1
Gli obiettivi individuati per la Medicina Generale per l’anno in corso sono i seguenti:
a) Partecipazione dei MMG alla costruzione di una rete di assistenza sociosanitaria integrata che prevede il monitoraggio e la sorveglianza dei
pazienti fragili attraverso la segnalazione al distretto di propri assistiti
che presentino condizioni di vulnerabilità clinica e disagio sociale. I
servizi sociali interverranno nel caso in cui l'assistito non usufruisca di
una solida ed efficace rete di supporto.
A questa partecipazione è legato l'incentivo di 1 € per cittadino residente
nel territorio della ASL 1 previsto dall'art. 19 del nostro AIR da
distribuire ai singoli medici partecipanti.
b) Obiettivo diversificato scelto da ogni singola equipe tra quelli proposti e
cioè:
? ? identificazione rischio cardiovascolare in pazienti dismetabolici
? ? sorveglianza dell'Herpes Zooster in Piemonte: studio caso-controllo sui
fattori di rischio
? ? promozione campagna vaccinale antitetano-antidifterite negli studi di
Medicina Generale
? ? analisi accessi dei propri assistiti al Pronto Soccorso attraverso
compilazione di questionario
? ? sviluppo di un percorso gestione celiachia
? ? identificazione e counselling assistiti fumatori
? ? informazione indipendente su appropriatezza uso delle statine.
La partecipazione a questi progetti rientra tra le attività dell'equipe e ad
essa è legato l'incentivo previsto dall'art. 9 dell'AIR di 3.50 € per
assistito di cui 3 € sono già corrisposti nella misura di 1\12 mensile,
mentre 0.50 € saranno corrisposti dopo aver verificato il raggiungimento
dei risultati attesi.
NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE CONCORDATA CON L'AGENZIA EUROPEA DEI MEDICINALI
(EMEA) E L’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO (AIFA)
23 Luglio 2007
AGRADIL® (veralipride)
RITIRO DAL COMMERCIO
Gentile Dottoressa, Egregio Dottore,
sanofi-aventis desidera informarLa che il 19 Luglio 2007 il Comitato scientifico per i prodotti
medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) ha deciso che il
rapporto beneficio/rischio di Agradil® (veralipride) non risulta favorevole e ha quindi raccomandato il
ritiro delle Autorizzazioni all’Immissione in Commercio rilasciate in Europa.
Il prodotto non sarà più disponibile per la prescrizione dopo la fine di Settembre 2007.
Ulteriori informazioni di sicurezza
La veralipride è un farmaco neurolettico approvato dal 1979 per il trattamento dei sintomi vasomotori
associati alla menopausa.
Attualmente il CHMP ritiene che i limitati benefici della veralipride non bilancino adeguatamente i rischi legati
alla sua attività dopamino-antagonista, tra cui i disturbi extrapiramidali, in particolare la discinesia tardiva
potenzialmente irreversibile e i disturbi psichiatrici, come ansia e depressione.
Si prevede che l’Opinione espressa dal CHMP sarà ratificata da una Decisione della Commissione Europea
per la fine di Settembre 2007.
A seguito della Decisione della Commissione Europea Agradil® (veralipride) sarà ritirata dalle farmacie dei
Paesi europei in cui viene commercializzata e quindi non potrà essere più prescritta nè distribuita.
Ulteriori informazioni per il personale sanitario
Pertanto, a partire da oggi sanofi-aventis La invita a:
- non iniziare alcuna nuova prescrizione con Agradil®,
- informare i pazienti attualmente in trattamento con Agradil®del ritiro dal comerrcio della specialità
medicinale,
- istruire i pazienti a ridurre progressivamente la posologia di Agradil® ,
- valutare, se necessario, la possibilità di trattamenti alternativi.
La brusca interruzione di un trattamento con Agradil® può comportare, in alcune pazienti, la comparsa di
una serie di sintomi, quali ansia, insonnia e depressione. Al fine di evitare questi rischi è possibile prendere
in considerazione l’eventualità di ridurre gradualmente la posologia di Agradil® nell’arco di una o due
settimane (per esempio: 1 capsula a giorni alterni per una settimana seguita da una capsula ogni 3 giorni,
nella settimana successiva).
Altre informazioni
Le informazioni riportate in questa lettera sono state riviste ed approvate dal CHMP dell’EMEA.
Qualsiasi evento avverso segnalato dai pazienti deve essere riportato alla Struttura Sanitaria di competenza
in accordo alla normativa
L’AIFA coglie l’occasione per ricordare a tutti i medici l’importanza della segnalazione delle reazioni
avverse da farmaci, quale strumento indispensabile per confermare un rapporto rischio beneficio
favorevole nelle sue reali condizioni di impiego.
Le segnalazioni di sospetta reazione avversa da farmaci devono essere inviate al Responsabile di
Farmacovigilanza della Struttura di appartenenza.