SIMPOSIO AFI RIMINI 12-13

Programma
SIMPOSIO AFI
RIMINI 12-13-14
GIUGNO 2013
Le imprese
farmaceutiche
ed i settori
collegati:
quale futuro?
con la partecipazione di
AFTI
Associazione Farmaceutici Ticinese
CRS
Controlled Release Society - Sezione Italiana
Nuovo Palacongressi
Ingresso B
Via della Fiera, 23
Rimini (Italia)
Tel. +39 0541.711500
ll Simposio si avvarrà della collaborazione delle seguenti
Istituzioni ed Associazioni:
• Agenzia Italiana del Farmaco
• Aschimfarma - Federchimica
• Assobiotec - Federchimica
• Chemical Generic Pharmaceutical Association (CPA)
• Farmindustria
• Istituto Superiore di Sanità
• Ministero della Salute
• Società Italiana Farmacocinetica e Biofarmaceutica (SIFEB)
Durante il Simposio si svolgeranno i seguenti meeting collaterali:
•
•
•
•
Assemblea CRS (Controlled Release Society) Sezione Italiana
Riunione Delegati Regionali AFI
Riunione Gruppo di Lavoro Pharmintech
Riunione Gruppo Produttori Conto Terzi di Farmindustria
Comitati del Simposio
Comitato Scientifico/Scientific Committee
Coordinatori/Coordinators:
•Giorgio Bruno
•Carla Caramella
•Giuseppe Messina
•Maria Luisa Nolli
•Enrico Serino
•Luigi Tagliapietra
•Alberto Tajana
CordenPharma
Università degli Studi di Pavia
AFI
Areta International
AFI
AFI
AFI
Membri/Members:
•Alberto Bartolini
•Maurizio Battistini
•Riccardo Cajone
•Paolo Caliceti
•Germano Coppi
•Piero Iamartino
•Andrea Gazzaniga
•Paola Minghetti
•Alessandra Molin Zan
•Massimo Pedrani
•Alessandro Regola
•Giuliano Zirulia
AFI
AFTI
Loacker Remedia
Università degli Studi di Padova
AFI
Micro-Macinazione
Università degli Studi di Milano
Università degli Studi di Milano
Sanofi
EMMEPI-Pharma
Intendis Manufacturing
AFI
Comitato Organizzatore/Organizing Committee
Membri/Members:
•Massimo Cavalieri
•Emiliano Celli
•Paolo Pennella
•Giancarlo Rugginenti
Euraconsult
New Aurameeting
AFI
AFI
•Alberto Tajana
AFI
•Carla Caramella
•Andrea Gazzaniga
•Luigi Tagliapietra
Università degli Studi di Pavia
Università degli Studi di Milano
AFI
Comitato Poster
Coordinatore/Coordinator:
Membri/Members:
Ufficio di Segreteria/Secretarial Staff
•Francesca Araldi
•Valeria Canciani
•Elena Pelosi
•Francesca Rossoni
AFI
AFI
New Aurameeting
New Aurameeting
1
Punti d’incontro
L’AFI ringrazia vivamente le importanti e prestigiose Società che, con la loro presenza, hanno voluto
contribuire ancora una volta alla realizzazione dell’annuale Simposio per fornire ai partecipanti una
completa informazione sulle specifiche attività.
A.C.E.F.
AbbVie
ABC FARMACEUTICI
ACCELERA
Adiuto = EDMS & QMS
AENOVA GROUP
AM Instruments
AMD ELECTRONIC GLOBAL VISION KALLIK
AMIRA / SENNA INOX
ANGELINI - ACRAF
ARCA ETICHETTE
B&D ITALIA
BERLINGER & CO
BISCHOF + KLEIN (B+K)
BORMIOLI ROCCO
C&P Engineering
CAPSUGEL BELGIUM
CAPSULIT
CERTIQUALITY
CHELAB
CO.RA
COMECER
CONSORZIO TEFARCO INNOVA
CORDENPHARMA International
CORVETTE GROUP
CTP SYSTEM
D.C.M.
DATA CHECK
DHL SUPPLY CHAIN
DIESSECHEM
DOCUMEDICA
DOPPEL FARMACEUTICI
DOS & DONTS
DUALTECH
EUROFINS BIOLAB
EURPACK Giustini Sacchetti
F.P.S. FOOD AND PHARMA SYSTEMS
FAMAR PACKAGING
FARMACEUTICI PROCEMSA
FASINTERNATIONAL
FASLAB
FEDEGARI GROUP
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M.
FLARER
G.S. DIVISIONE VERNICIATURA
GB Pharma
GE Measurement & Control
GEYMONAT
2
53
S I M P O S I O A F I - R imi n i 1 2 - 1 3 - 1 4 G I U G N O 2 0 1 3
HSG Engineering
I.M.A.
IMS MICRONIZZAZIONI
ISTITUTO DE ANGELI - SIGMAR (Gruppo FAREVA)
ITECO ENGINEERING
IWT
KYMOS PHARMA SERVICES
LA METALLURGICA
LABOMAR
LABVANTAGE Solutions Europe
LAMEPLAST GROUP
LAMP SAN PROSPERO
LEAN INSTITUTE ITALY®
LGC Standards
LIFEBEE
MANES
MARCHESINI GROUP
MERCK MILLIPORE
MG2
MIPHARM
NERPHARMA
NSF-DBA
NUOVA OMPI - STEVANATO GROUP
Off. Mecc. F.lli RONCHI
PALL LIFE SCIENCES
PALLADIO ZANNINI Industrie Grafiche Cartotecniche
PARTICLE MEASURING SYSTEMS
PHARMA D&S
PHARMA QUALITY EUROPE
PHARMA WORKS MILANO
PHARMINTECH
PIPELINE
PRIME4SERVICES_ITALIA
PTM Consulting
RETTENMAIER ITALIA - JRS
ROMACO
S-IN & ChemSafe
S.D.S.
S.I.I.T.
S4BT
SASI "The eCTD Solution"
SERVICE PHARMA CHEMICAL & FOOD
SGS SERTEC
SILVANO CHIAPPAROLI LOGISTICA
SOTAX
Studio SviMM - FARMAFFARI
TECNICHE NUOVE
TEREOS SUCRES
TNT EXPRESS
TUBILUX PHARMA
VAMFARMA
ZETA FARMACEUTICI
3
Finalità e presentazione del Simposio
Le imprese farmaceutiche ed i settori collegati:
quale futuro?
Con la partecipazione di AFTI e CRS – Sezione Italiana
Il Simposio dell’AFI, giunto alla cinquantatreesima edizione, si svolgerà
anche quest’anno nel Nuovo Palacongressi di Rimini. Una sede prestigiosa
per un evento che ha avuto negli anni
un successo crescente di partecipazione grazie al grande lavoro degli organizzatori, ai sostenitori dell’Associazione e soprattutto ai colleghi ed amici
che contribuiscono alla preparazione
delle relazioni.
Il tema di quest’anno “Le imprese farmaceutiche ed i settori collegati: quale futuro?” offrirà a relatori e partecipanti un’occasione di aggiornamento e
dibattito sui temi di maggiore attualità
in materia di produzione, controllo,
innovazione e normative inerenti al
settore del farmaco con particolare
attenzione alle prospettive per il prossimo futuro.
Anche per questa edizione avremo il
supporto, ormai tradizionale, della Associazione Farmaceutici Ticinese (AFTI), della Controlled Release Society
(CRS) – Sezione Italiana e dei numerosi
amici e colleghi dell’Agenzia Italiana
del Farmaco (AIFA), del Ministero della
Salute, dell’Istituto Superiore di Sanità,
dell’Università, delle Associazioni industriali di categoria e di numerose e
illustri personalità del settore invitate
per l’occasione.
4
53
La scelta delle tematiche e la programmazione delle Sessioni è stata formulata in modo da coinvolgere i partecipanti, favorire lo scambio culturale
con colleghi e relatori e soprattutto
ridurre al minimo la sovrapposizione
di tematiche similari in modo da permettere ai partecipanti la scelta dei
temi più consoni alle proprie esigenze
pratiche e culturali.
Il 53° Simposio, come gli ultimi che
lo hanno preceduto, è articolato in 7
Workshop, 11 Sessioni e verrà concluso dalla Sessione Plenaria.
Il Simposio viene aperto il pomeriggio
di mercoledì, con la prolusione del
presidente AFI, Prof. Alessandro Rigamonti, e dalla Conferenza Introduttiva
del Dott. Antonio Tataranni (Sanofi) sul
tema: “Ricerca farmaceutica: evoluzione negli anni e prospettive per il
futuro” particolarmente aderente al
titolo del Simposio.
Il Simposio prosegue con tre Sessioni
dedicate alla Innovazione nella qualità
e nelle tecnologie ed agli API biotech.
La giornata di giovedì presenta una serie intensa ed articolata di argomenti,
a cominciare dalla, ormai tradizionale,
Sessione dedicata a Regole e Qualità
(2 sessioni) alla quale partecipano
numerosi relatori provenienti da AIFA
e costituisce un utile aggiornamento
S I M P O S I O A F I - R imi n i 1 2 - 1 3 - 1 4 G I U G N O 2 0 1 3
normativo che viene completato con
la trattazione di argomenti specifici
quali la Sperimentazione clinica, e gli
aspetti più rilevanti dei più recenti atti
legislativi (Legge Balduzzi).
Nella stessa giornata, altre Sessioni si
occuperanno di Supply Chain, Ricerca e
Sviluppo (2 sessioni), Dispositivi Medici,
Terapie avanzate e Produzioni speciali.
Il Simposio si conclude il venerdì
mattina con la Sessione Plenaria, coordinata dal Dott. Gian Pietro Leoni e
quest'anno centrata sul tema: “L’evoluzione del mondo farmaceutico: quali strategie?”.
A questa Sessione hanno assicurato la
loro presenza esponenti di alto livello
delle Autorità Regolatorie, Industriali ed Accademiche che costituiscono
i principali componenti del Sistema
Farmaceutico Nazionale: si avrà così un'occasione preziosa per cogliere
temi e tendenze, mete ed ostacoli del
presente e del prossimo futuro.
A fianco del 53° Simposio AFI viene
come sempre organizzata una mostra
di Poster su argomenti di Ricerca e
Sviluppo e di Tecnologia Industriale, per la quale si è registrata anche
quest'anno una rilevante partecipazione. Per ognuna delle due categorie
verrà premiato il Poster giudicato più
meritevole. Nell'ambito di due Sessioni del Simposio è prevista anche la
presentazione orale di alcuni di questi
lavori.
Il Simposio AFI è lieto di ospitare
quest'anno l'Assemblea generale della CRS (Controlled Release Society)
- Sezione Italiana, la riunione del
Gruppo Conto Terzi di Farmindustria,
la riunione del Comitato Operativo di
Pharmintech e la riunione dei Delegati
Regionali dell’AFI.
Un ampio spazio è dedicato anche ai
Punti d'Incontro, che permettono un
diretto e qualificato scambio d'esperienze ed informazioni tra Congressisti
ed Aziende espositrici, proficua occasione di aggiornamento professionale.
In proposito, l'AFI desidera qui ringraziare le numerose Società che contribuiscono con la loro gradita presenza
alla realizzazione del 53° Simposio e
segnala i Workshop tecnologici organizzati da alcune di esse la mattina di
mercoledì 12 giugno, prima dell'inaugurazione ufficiale, su temi specifici
estremamente innovativi.
Come di consueto, sono previsti durante il Simposio alcuni incontri conviviali, sicuramente atti a stabilire o
rinverdire positivi e simpatici rapporti
fra tutti i partecipanti.
CREDITI ECM Le Sessioni I e III di mercoledì pomeriggio e la Sessione VIII di
giovedì pomeriggio sono accreditate ECM per laureati in Farmacia e CTF che ne
faranno esplicita richiesta inviando per tempo la scheda allegata al programma.
5
Programma generale
Mercoledì 12 giugno
9:00 – 12:00
• Registrazione partecipanti al Simposio
9:00 – 9:30
• Registrazione partecipanti ai Workshop
9:30 – 12:00
• Workshop
(Sala A)
• PTM CONSULTING
L’applicazione del “Quality by Design” per i farmaci generici
(Sala B)
• COMECER - MARCHESINI GROUP
A completely new approach to High Speed Vial Filling line for
Aseptic and Toxic Application
(Sala C)
• NSF-DBA
La linea guida Q10 sui Pharmaceutical Quality Systems: è solo un’ulteriore
richiesta regolatoria o una nuova opportunità per le aziende farmaceutiche?
(Sala D)
• CTP SYSTEM - RIGEL LIFE SCIENCES
Gestione e sorveglianza dei processi di produzione in asepsi
(Sala E)
• TEFARCO INNOVA
Tecnologie Farmaceutiche Innovative per lo sviluppo di nuovi
medicinali: dall’Università all’Industria Farmaceutica
(Sala F)
• ALTRAN
Benchmarking & Continuous Improvement of Quality Systems
(Sala G)
• WEST - NUOVA OMPI
Prefillable Glass Syringe and the appropriated Pharmaceutical
Rubber Components: Processing, Packaging, Innovations
• Inaugurazione Punti d’Incontro
12:00 – 12:30
12:30 – 14:00
Colazione di Lavoro
14:00 – 15:00 • Alessandro Rigamonti – Presidente AFI
(Sala del Castello)Prolusione ed apertura del Simposio
• Giorgio Bruno – Vice Presidente AFI
• Giuseppe Messina – Vice Presidente AFI
Panoramica sulle Sessioni del Simposio
• Antonio Tataranni – Vice President,
Global Medical Operations, Sanofi
Conferenza Introduttiva
Ricerca Farmaceutica: evoluzione negli anni e prospettive per il futuro
SESSIONI TECNICO-SCIENTIFICHE
15:15 – 19:00
(Sala del Castello)
15:15 – 19:00
(Sala del Tempio 1)
• SESSIONE I (Accreditata ECM)
Innovazione ed efficienza nella qualità
• SESSIONE II
Gli API biotech: prospettive e sfide del presente e prossimo futuro
15:15 – 19:00
• SESSIONE III (Accreditata ECM)
(Sala del Tempio 2) Innovazioni Tecnologiche in ambito industriale
21:00 Welcome Buffet, organizzato con la collaborazione di Valpharma International, presso il Grand Hotel di Rimini
6
53
S I M P O S I O A F I - R imi n i 1 2 - 1 3 - 1 4 G I U G N O 2 0 1 3
Giovedì 13 giugno
9:00 – 13:00
• SESSIONE IV
(Sala del Castello 1) Regole e Qualità nell’industria farmaceutica
9:00 – 13:00
• SESSIONE V
(Sala del Tempio 2) La Supply Chain: normative di riferimento e innovazione
9:00 – 13:15
• SESSIONE VI
(Sala del Tempio 1) Ricerca e sviluppo di nuovi farmaci e nuove tecnologie
9:00 – 13:15
• SESSIONE VII
(Sala del Castello 2) Dispositivi Medici borderline: aspetti di qualità e sicurezza
13:00 – 14:30 Colazione di lavoro
14:30 – 18:30
• SESSIONE VIII (Accreditata ECM)
(Sala del Castello 1) Regole e Qualità nell’industria farmaceutica
III Incontro Nazionale dei Regulatory Affairs
14:30 – 19:00
• SESSIONE IX
(Sala del Castello 2) Terapie avanzate: stato dell’arte e nuovi progressi
14:30 – 18:45
• SESSIONE X
(Sala del Tempio 2) Le produzioni speciali nella realtà farmaceutica: un panorama europeo
14:30 – 18:30
• SESSIONE XI
(Sala del Tempio 1) Ricerca e sviluppo di nuovi farmaci e nuove tecnologie
AFI / CRS / SIFEB
-Esposizione orale dei poster di Ricerca&Sviluppo
e Tecnologia Industriale
-Premiazione Poster
-ASSEMBLEA CRS – Sezione Italiana
21:00 Cena di gala del Simposio, organizzata con la collaborazione di Pharmintech 2013 e Loacker Remedia, presso il Grand Hotel di Rimini
Venerdì 14 giugno
9:15 – 13:15
• SESSIONE PLENARIA
(Sala del Castello) ALESSANDRO RIGAMONTI – Presidente AFI
Introduzione
Tavola Rotonda e discussione sul tema:
L’evoluzione del mondo farmaceutico: quali strategie?
Moderatore: • GIAN PIETRO LEONI – Senior Consultant – Ambrosetti, Milano
13:20 Colazione di lavoro
Sessione Poster: durante il Simposio i poster verranno esposti negli spazi dedicati e la
loro visione è prevista per tutta la durata della manifestazione.
7
General programme
Wednesday 12 th June
9:00 – 12:00
• Registration of Symposium participants
9:00 – 9:30
• Registration of Workshops participants
9:30 – 12:00
• Workshops
(Room A)
• PTM CONSULTING
The application of the Quality by Design for generic drugs
(Room B)
• COMECER - MARCHESINI GROUP
A completely new approach to High Speed Vial Filling line for
Aseptic and Toxic Application
(Room C)
• NSF-DBA
The guideline Q10 on the pharmaceutical quality system: a regulatory
or an opportunity for the industry?
(Room D)
• CTP SYSTEM - RIGEL LIFE SCIENCES
Management and monitoring of production processes in aseptic
(Room E)
• TEFARCO INNOVA
Innovative Pharmaceutical Technologies for the development of
new drugs: from University to pharmaceutical industry
(Room F)
• ALTRAN
Benchmarking & Continuous Improvement of Quality Systems
(Room G)
• WEST - NUOVA OMPI
Prefillable Glass Syringe and the appropriated Pharmaceutical
Rubber Components: Processing, Packaging, Innovations
• Meeting points Opening
12:00 – 12:30
12:30 – 14:00
Lunch
14:00 – 15:00 • Alessandro Rigamonti – AFI President
(Room Castello) Inaugural Speech and Symposium Opening
• Giorgio Bruno – AFI Vice President
• Giuseppe Messina – AFI Vice President
Overview of Symposium Sessions
• Antonio Tataranni – Vice President, Global Medical Operations, Sanofi
Opening Lecture
Pharmaceutical Research: Evolution over the Years and Prospects
for the Future
SESSIONI TECNICO-SCIENTIFICHE
15:15 – 19:00
(Room Castello)
15:15 – 19:00
(Room Tempio 1)
• SESSION I (CME Accreditation)
Innovation and efficiency in quality
• SESSION II
API Biotech: prospects and challenges of the present and next future
15:15 – 19:00
• SESSION III (CME Accreditation)
(Room Tempio 2) Technological Innovation in the industrial field of the
Pharmaceutical Industry
21:00 Welcome Buffet at Grand Hotel di Rimini, organized in collaboration of Valpharma International
8
53
S I M P O S I O A F I - R imi n i 1 2 - 1 3 - 1 4 G I U G N O 2 0 1 3
Thursday 13th June
9:00 – 13:00
• SESSION IV
(Room Castello 1) Regulations and Quality in the pharmaceutical industry
9:00 – 13:00
• SESSION V
(Room Tempio 2) The Supply Chain: regulations of reference and innovation
9:00 – 13:15
• SESSION VI
(Room Tempio 1) Research and development of new drugs and new technologies
9:00 – 13:15
• SESSION VII
(Room Castello 2) Borderline Medical Devices: Quality and Safety Characteristics
13:00 – 14:30 Lunch
14:30 – 18:30
• SESSION VIII (CME Accreditation)
(Room Castello 1) Regulations and Quality in the Pharmaceutical Industry
3rd National Meeting of Regulatory Affairs
14:30 – 19:00
• SESSION IX
(Room Castello 2) Advanced Therapies: state of the art and new advancements
14:30 – 18:45
• SESSION X
(Room Tempio 2) Special Productions in the Pharmaceutical Reality: an European Survey
14:30 – 18:30
•
(Room Tempio 1)
SESSION XI
Research and development of new drugs and new technologies
AFI / CRS / SIFEB
-Oral Presentation of R&D and Industrial Technology Posters
-Poster Awards
- CRS Italian Chapter Assembly
21:00 Gala dinner at Grand Hotel di Rimini, organized in collaboration with Pharmintech 2013 and Loacker Remedia
Friday 14th June
9:15 – 13:15
• PLENARY SESSION
(Room Castello) ALESSANDRO RIGAMONTI – AFI President
Introduction
Panel Discussion on:
The evolution of the pharmaceutical industry: which strategies?
Chairman: • GIAN PIETRO LEONI – Senior Consultant – Ambrosetti, Milano
13:20 Lunch
Poster Session: during the Symposium posters will be available in the dedicated areas and
their vision is planned for the whole duration of the event.
9
5 3 °
S I M P O S I O
-
A F I
P R O G R A M M A
w or k s h op
Mercoledì 12 giugno - mattino
LE IMPRESE FARMACEUTICHE ED I SETTORI COLLEGATI: QUALE FUTURO?
9:00 - 12:00
•Registrazione partecipanti al Simposio
9:00 - 9:30
•Registrazione partecipanti ai Workshop
9:30 - 12:00
•Workshop
12:00 - 12:30
•Inaugurazione Punti d’Incontro
12:30 - 14:00 Colazione di lavoro
Programma workshop
Coordinatore: Luigi Tagliapietra - AFI
Mercoledì 12 giugno - mattino
9:00 - 9:30
•Registrazione partecipanti
SALA A
9:30 - 12:00
•Workshop realizzato da PTM CONSULTING
“L’applicazione del Quality by Design per i farmaci generici”
SALA B
9:30 - 12:00
•Workshop realizzato da COMECER - MARCHESINI GROUP
“A completely new approach to High Speed Vial Filling line for Aseptic and Toxic Application”
SALA C
9:30 - 12:00
•Workshop realizzato da NSF-DBA
“La linea guida Q10 sui Pharmaceutical Quality Systems: è solo un’ulteriore richiesta regolatoria o una nuova opportunità per le aziende farmaceutiche?”
SALA D
9:15 - 12:00
•Workshop realizzato da CTP SYSTEM - RIGEL LIFE SCIENCES
“Gestione e sorveglianza dei processi di produzione in asepsi”
SALA E
9:20 - 12:00
•Workshop realizzato da TEFARCO INNOVA
“Tecnologie Farmaceutiche Innovative per lo sviluppo di nuovi medicinali: dall’Università all’Industria Farmaceutica”
SALA F
9:30 - 12:00
•Workshop realizzato da ALTRAN
“Benchmarking & Continuous Improvement of Quality Systems”
SALA G
9:30 - 12:00
•Workshop realizzato da WEST - NUOVA OMPI
“Prefillable Glass Syringe and the appropriated Pharmaceutical Rubber Components: Processing, Packaging, Innovations”
12:30 - 14:00 Colazione di lavoro
10
53
S I M P O S I O A F I - R imi n i 1 2 - 1 3 - 1 4 G I U G N O 2 0 1 3
5 3 °
S I M P O S I O
A F I
-
P R O G R A M M A
S E S S I O N I
Mercoledì 12 giugno - pomeriggio
(Sala del Castello)
•Alessandro Rigamonti – Presidente AFI
Prolusione ed apertura del Simposio
•Giorgio Bruno – Vice Presidente AFI
•Giuseppe Messina – Vice Presidente AFI
Panoramica sulle Sessioni del Simposio
•ANTONIO TATARANNI – Vice President,
Global Medical Operations – Sanofi
Conferenza Introduttiva
Ricerca Farmaceutica: evoluzione negli anni e prospettive per il futuro
15:15 – 19:00 Sessioni tecnico-scientifiche
14:00 - 15:00
Programma sessioni
Sessione I
Accreditata ECM
Innovazione ed efficienza nella qualità
Sala del Castello
Moderatori:
•Luigi Cavenaghi – Areta International, Gerenzano (VA)
•Alessandro Regola – Intendis Manufacturing, Segrate (MI)
15:15 – 15:45 •Il Quality by Design nello sviluppo di un medicinale Stefano Selva – ACRAF Angelini, Ancona
15:45 – 16:15 •Applicazione dei metodi rapidi microbiologici nel processo farmaceutico
Francesco Antonetti – AFI
16:15 – 16:30 Dibattito
16:30 – 17:00 Coffee Break
17:00 – 17:30 •Lo sviluppo dei metodi analitici secondo i criteri
del Quality by Design
Giovanni Boccardi – AFI
Giorgio Marrubini – Università degli Studi di Pavia
17:30 – 18:00 •La convalida di processo secondo le nuove linee guida: produzione di medicinali in asepsi - case study
Carla Procida – Alfa Intes, Casoria (NA)
18:00 – 18:40 • Innovazione ed efficienza nella qualità (Quality by Design, PAT, Real Time Release): le novità in ambito normativo
Giampiero Lorenti – AIFA
18:40 – 19:00 Dibattito e Conclusioni
21:00 Welcome Buffet, organizzato con la collaborazione di Valpharma International, presso il Grand Hotel di Rimini
11
5 3 °
S I M P O S I O
-
A F I
P R O G R A M M A
S E S S I O N I
Mercoledì 12 giugno - pomeriggio
(Sala del Castello)
•Alessandro Rigamonti – Presidente AFI
Prolusione ed apertura del Simposio
•Giorgio Bruno – Vice Presidente AFI
•Giuseppe Messina – Vice Presidente AFI
Panoramica sulle Sessioni del Simposio
•ANTONIO TATARANNI – Vice President,
Global Medical Operations – Sanofi
Conferenza Introduttiva
Ricerca Farmaceutica: evoluzione negli anni e prospettive per il futuro
15:15 – 19:00 Sessioni tecnico-scientifiche
14:00 - 15:00
Sessione II
Programma sessioni
Gli API biotech: prospettive e sfide
del presente e prossimo futuro
Sala del Tempio 1
Moderatori:
•Maurizio Battistini – AFTI
•Piero Iamartino – AFI
15:15 – 15:45 •Dall’API di sintesi all’API biotecnologico
Marcello Fumagalli – C.P.A., Milano
15:45 – 16:15 •“Making expensive biologics accessible to patients: Dream or Reality?”
David Shen – Aschimfarma, Milano
16:15 – 16:45 •I Biosimilari: opportunità o chimere?
Rita De Santis – Sigma Tau, Pomezia (RM)
16:45 – 17:15 Coffee Break
17:15 – 17:45 •Biosimilari e biobetter
Luigi Colombo – Merck Serono, Ivrea (TO)
17:45 – 18:15 •Qualità e GMP applicate alla produzione di un API biotech
Fausto Vellani – Cerbios, Barbengo (Svizzera)
18:15 – 19:00 •Tavola Rotonda
I biosimilari: un cambio epocale per l’industria di settore
Moderatore:
•Maria Luisa Nolli – Areta International, Gerenzano (VA)
Partecipanti: Gian Mario Baccalini – Presidente Aschimfarma, Milano
Alberto Bernareggi – IBSA, Svizzera
Luigi Colombo – Merck Serono, Ivrea (TO)
Rita De Santis - Sigma Tau, Pomezia (RM)
Marcello Fumagalli – C.P.A., Milano
David Shen – Aschimfarma, Milano
Fausto Vellani – Cerbios, Barbengo (Svizzera)
19:00 Chiusura lavori
21:00 Welcome Buffet, organizzato con la collaborazione di
Valpharma International, presso il Grand Hotel di Rimini
12
53
S I M P O S I O A F I - R imi n i 1 2 - 1 3 - 1 4 G I U G N O 2 0 1 3
5 3 °
S I M P O S I O
A F I
-
P R O G R A M M A
S E S S I O N I
Mercoledì 12 giugno - pomeriggio
(Sala del Castello)
•Alessandro Rigamonti – Presidente AFI
Prolusione ed apertura del Simposio
•Giorgio Bruno – Vice Presidente AFI
•Giuseppe Messina – Vice Presidente AFI
Panoramica sulle Sessioni del Simposio
•ANTONIO TATARANNI – Vice President,
Global Medical Operations – Sanofi
Conferenza Introduttiva
Ricerca Farmaceutica: evoluzione negli anni e prospettive per il futuro
15:15 – 19:00 Sessioni tecnico-scientifiche
14:00 - 15:00
Programma sessioni
Sessione III
Accreditata ECM
Innovazioni Tecnologiche in ambito industriale
Sala del Tempio 2
Moderatori:
•Giorgio Bruno – CordenPharma, Caponago (MB)
•Luigi Tagliapietra – AFI
15:15 – 15:45 •Sviluppo del processo chimico utilizzando disegni statistici sperimentali combinati con strumenti automatici
Francesco Tinazzi – Aptuit, Verona
15:45 – 16:15 •La rivoluzione dei bioreattori single-use nella produzione di farmaci biotecnologici
Vitor Lino Sousa – Areta International, Gerenzano (VA)
16:15 – 16:45 •Derivati di origine vegetale: dalla tradizione all’innovazione
Paolo Morazzoni – Indena, Milano
16:45 – 17:15 Coffee Break
17:15 – 17:45 •INTAC® - una nuova tecnologia per formulazioni anti-abuso
Mario Banfi – Grünenthal Formenti, Origgio (VA)
17:45 – 18:15 •Architettura CIM come enabler dell’eccellenza operativa
Gianmauro Brozzi – Eli Lilly, Sesto Fiorentino (FI)
18:15 – 18:45 •Produzione di medicinali a flusso continuo: processo ultra-lean per le officine farmaceutiche del futuro
Salvatore Mascia – CONTINUUS Pharmaceutical Inc. / Novartis – MIT Center for Continuous Manufacturing, Boston (USA)
18:45 – 19:00 Dibattito e Conclusioni
21:00 Welcome Buffet, organizzato con la collaborazione di
Valpharma International, presso il Grand Hotel di Rimini
13
5 3 °
S I M P O S I O
A F I
-
P R O G R A M M A
S E S S I O N I
Sessione IV
Programma sessioni
Giovedì 13 giugno - mattino
Regole e Qualità nell’industria farmaceutica
Sala del Castello 1
I PARTE: Nuova normativa e nuove procedure nella sperimentazione clinica
Moderatori:
•Maurizio Agostini – Farmindustria
•Guido Fedele – AFI
9:00 – 9:30 •Cosa cambia per le Istituzioni Carlo Tomino – AIFA
9:30 – 9:50 •Cosa cambia per l’Industria
Paolo Bettica – Italfarmaco, Milano
9:50 – 10:10 •Cosa cambia per i ricercatori
Fausto Bartolini – CEAS Umbria 10:10 – 10:30 •Efficienza in ricerca clinica: eresia, necessità od opportunità
Giancarlo Monza – Novartis Farma, Origgio (VA)
Roberto Orsenigo – Novartis Pharma AG, Basilea (Svizzera)
10:30 – 10:45 Dibattito
10:45 – 11:30 Coffee Break
II PARTE: Nuova organizzazione ed operatività dei Comitati Etici in Italia
11:30 – 13:00 •Tavola Rotonda
Moderatori:
•Giuseppe Messina – AFI
•Carlo Tomino – AIFA
Partecipanti: •Modelli operativi Regionali
Marco Menchini – Regione Toscana
•Modello operativo del CE Umbria
Antonio Perelli, Linda Richieri – CEAS Umbria
•Strumenti per la gestione telematica
Antonio Galluccio – AIFA
•Esperienze pratiche sull’impatto della nuova organizzazione
e operatività dei CE
Lorenzo Cottini – AFI
•Le aspettative dell’Industria
Loredana Bergamini – Janssen Cilag, Cologno Monzese (MI)
Dibattito e Conclusioni
13:00 – 14:30 Colazione di lavoro
14
53
S I M P O S I O A F I - R imi n i 1 2 - 1 3 - 1 4 G I U G N O 2 0 1 3
5 3 °
S I M P O S I O
A F I
-
P R O G R A M M A
Programma sessioni
S E S S I O N I
Sessione V
Giovedì 13 giugno - mattino
La Supply Chain: normative di riferimento e innovazione
Sala del Tempio 2
Moderatori:
•Alberto Bartolini – AFI
•Roberto de Luca – AFI
9:00 – 9:10 •Introduzione alla Sessione
Alberto Bartolini – AFI
9:10 – 9:20 •Distribuzione Farmaceutica: facciamo il punto
sulle nuove Linee Guida emanate il 7 marzo 2013
Roberto de Luca – AFI
9:20 – 9:45 •Le nuove linee guida: lettura sintetica dei capitoli e dei contenuti
Luca De Toro – CEVA Logistics, Assago (MI)
9:45 – 10:10 •Le nuove linee guida: considerazioni e valutazioni dell’impatto sulla attuale attività Organizzativa, Gestionale ed Operativa del Deposito Farmaceutico
Eleonora Perri – Fiege Logistics Italia, Caleppio di Settala (MI)
10:10 – 10:35 •Le nuove linee guida: considerazioni e valutazioni dell’impatto sulla attuale attività Organizzativa, Gestionale ed Operativa della Distribuzione Secondaria
Andrea Antonel – Alliance Healthcare, Lavagna (GE)
10:35 – 10:45 Dibattito
10:45 - 11.30 Coffee Break
11:30 – 11:50 •Sistemi Informativi nel mondo Farma, tra Regole ed Innovazione
Alberto Bartolini – AFI
11:50 – 12:15 •Utilizzo delle tecnologie Mobile a supporto del Processo di Supply Management
Gianpaolo Baranzoni – AFI
12:15 – 12:40 •Annex 11 ultima edizione: interpretazione dell’impatto
sulle Aziende Farmaceutiche
Pier Luigi Agazzi – AFI
12:40 – 13:00 Dibattito e Conclusioni
13:00 – 14:30 Colazione di lavoro
15
5 3 °
S I M P O S I O
A F I
-
P R O G R A M M A
S E S S I O N I
Sessione VI
Programma sessioni
Giovedì 13 giugno - mattino
Ricerca e sviluppo di nuovi farmaci e nuove tecnologie
Sala del Tempio 1
I PARTE: AFI – CRS Sezione Italiana - SIFEB
Moderatori:
•Paolo Caliceti – Università degli Studi di Padova
•Massimo Pedrani – EMMEPI-Pharma, Milano
9:00 – 9:10 •Introduzione
Carla Caramella – Università degli Studi di Pavia
Massimo Pedrani – EMMEPI-Pharma, Milano
9:10 – 9:15
•Presentazione dei relatori
Paolo Caliceti – Università degli Studi di Padova
Andrea Gazzaniga – Università degli Studi di Milano
9:15 – 9:40
• Sviluppo degli acidi grassi polinsaturi n-3 come farmaco. Gli inuits, la ricerca di base cellulare / biochimica / genetica,
i grandi trial clinici, l’utilità attuale nella popolazione,
nuove potenzialità
Roberto Marchioli – Istituto Mario Negri Sud, Santa Maria Imbaro (CH)
9:40 – 10:00
•Health technologies for unmet clinical needs:
nanomedicine integrating science, technology and patients clinical management
Rogério Gaspar – Università degli Studi di Lisbona, Portogallo
10:00 – 10:20 • New medicines and medical devices from a technology based innovation model
Lorenzo Pradella – Zambon, Bresso (MI)
10:20 – 10:40 •Ricerca – Innovazione: impegno dell’industria nel rafforzamento della catena del valore
Serena Tongiani – Angelini Ricerche, Ancona
10:40 – 11:00 •Geometric control for drug modified release system development
Paolo Colombo – Università degli Studi di Parma
11:00 – 11:30
•Advancing capsule based DPI systems into effective pulmonary drug delivery
Frédérique Bordes-Picard – Capsugel, Belgio
11:30 – 12:00 Coffee Break
II PARTE: AFI, CRS Sezione Italiana, SIFEB
12:00 – 13:15 •Poster “presentazioni orali”
13:00 – 14:30 Colazione di lavoro
16
53
S I M P O S I O A F I - R imi n i 1 2 - 1 3 - 1 4 G I U G N O 2 0 1 3
5 3 °
S I M P O S I O
A F I
-
P R O G R A M M A
Programma sessioni
S E S S I O N I
Sessione VII
Giovedì 13 giugno - mattino
Dispositivi Medici Borderline: aspetti di qualità e sicurezza
Sala del Castello 2
Moderatori:
•Riccardo Cajone – AFI
•Massimo Cavalieri – Euraconsult, Roma
9:00 – 9:15
•Introduzione ai lavori
Liliana Garino – AFI
9:15 – 9:30 •Scenario evolutivo nell’ambito dei dispositivi medici: politiche del Ministero della Salute Italiano
Marcella Marletta – D.G. Dispositivi Medici, Servizio Farmaceutico e Sicurezza delle cure
Ministero della Salute
9:30 – 9:45 •Nuovo Regolamento europeo sui dispositivi medici: aggiornamenti sulla discussione in corso al Consiglio UE
Annamaria Donato – Ministero della Salute
9:45 – 10:00 •Aggiornamenti del gruppo comunitario "Borderline and Classification"
Mariagrazia Leone – Ministero della Salute
10:00 – 10:30 •La posizione dell’Organismo Notificato alla luce del nuovo Regolamento
Luciana Gramiccioni, Roberta Marcoaldi
Organismo Notificato, Istituto Superiore di Sanità
10:30 – 11:15 Coffee Break
Moderatori: •Liliana Garino – AFI
•Paola Minghetti – Università degli Studi di Milano
11:15 - 11:45 •Qualità e sicurezza nella progettazione di un DM borderline
Tiziana Pecora – AFI
11:45 – 12:15 •Dispositivi medici borderline e cosmetici: una convivenza produttiva possibile
Luca Fabbri – AFI
12:15 – 12:45 •Un nuovo dispositivo medico borderline: valutazione pre-clinica e clinica
Enrico Perfler – AFI
12:45 – 13:15 Dibattito e Conclusioni
13:00 – 14:30 Colazione di lavoro
17
5 3 °
S I M P O S I O
A F I
-
P R O G R A M M A
S E S S I O N I
Sessione VIII
Programma sessioni
Giovedì 13 giugno - pomeriggio
Accreditata ECM
Regole e qualità nell’industria farmaceutica
III incontro nazionale dei Regulatory affairs
Sala del Castello 1
Moderatori:
•Massimo Cavalieri – Euraconsult, Roma
•Alessandra Molin Zan – Sanofi, Milano
14:30 – 14:50 •Da febbraio 2012 ad oggi: 15 mesi di attività regolatoria
Alessandra Molin Zan – Sanofi, Milano
14:50 – 15:10 •Legge Balduzzi art. 10 – Norme sulla innovazione terapeutica
Daniela Pasino – Roche, Monza
15:10 – 15:30 •Legge Balduzzi: art. 11 – Revisione del prontuario
Mariangela Marozza – Pfizer, Roma
Patrizia Villa – MSD, Roma
15:30 – 16:00 •Legge Balduzzi: art. 12 – Procedure concernenti l’A.I.C
Daniela Bagazzini – Italfarmaco, Milano
Sandro Imbesi – BMS, Roma
16:00 – 16:15 Dibattito
16:15 – 17:00 Coffee Break
17:00 – 18:30 •Tavola Rotonda
Legge Balduzzi ed effetti della sua applicazione
nel settore farmaceutico
Moderatori: •Giorgio Bruno – CordenPharma, Caponago (MB)
•Enrico Serino – AFI
Partecipanti: Maurizio Agostini – Farmindustria
Mario Bruzzone – AIFA
Anna Rosa Marra – AIFA
Vittorio Tonus – AFI
21:00 Cena di gala del Simposio, organizzata con la collaborazione
di Pharmintech 2013 e Loacker Remedia, presso il Grand Hotel
di Rimini
18
53
S I M P O S I O A F I - R imi n i 1 2 - 1 3 - 1 4 G I U G N O 2 0 1 3
5 3 °
S I M P O S I O
A F I
-
P R O G R A M M A
Programma sessioni
S E S S I O N I
Sessione IX
Giovedì 13 giugno - pomeriggio
Terapie Avanzate: stato dell’arte e nuovi progressi
Sala del Castello 2
Moderatori:
•Germano Coppi – AFI
•Maria Luisa Nolli – Areta International, Gerenzano (VA)
14:30 – 15:00
• Medicinali per le terapie avanzate:
una regolamentazione in continua evoluzione
Maria Cristina Galli – Istituto Superiore di Sanità
15:00 – 15:30 •Dai blockbuster ai prodotti medicinali autologhi
Luca Romagnoli – Areta International, Gerenzano (VA)
15:30 – 16:00 •Lo sviluppo delle terapie avanzate all’interno degli ospedali
Andrea Biondi – Università degli Studi di Milano Bicocca
16:00 – 16:30 •Dalle terapie mediche ai farmaci per le terapie avanzate:
Holostem e la rigenerazione corneale
Andrea Chiesi – Chiesi Farmaceutici, Parma
16:30 – 17:15 Coffe Break
17:15 – 17:45 •L’alleanza TELETHON-GSK per la terapia genica delle malattie genetiche: progressi e prospettive
Alessandro Aiuti – Telethon
17:45 – 18:15 •Il progetto TK: uso di cellule ingegnerizzate per la cura delle leucemie
Germano Carganico – Molmed, Milano
18:15 – 18:45 •Le cellule T-all per la cura del carcinoma ovarico:
un esempio di terapia cellulare allogenica
Silvia Trasciatti – Galileo Research / Abiogen Pharma, Milano
18:45 – 19:00 Conclusioni
21:00 Cena di gala del Simposio, organizzata con la collaborazione
di Pharmintech 2013 e Loacker Remedia, presso il Grand Hotel
di Rimini
19
5 3 °
S I M P O S I O
A F I
-
P R O G R A M M A
S E S S I O N I
Sessione X
Programma sessioni
Giovedì 13 giugno - pomeriggio
Le produzioni speciali nella realtà farmaceutica:
un panorama europeo
Sala del Tempio 2
Moderatori:
•Giampiero Lorenti – AIFA
•Paola Minghetti – Università degli Studi di Milano
14:30 – 15:00 •Status of Implemetation of the TAV for allergenic therapy
Stefan Vieths – P.E.I., Germania
15:00 – 15:30 •Implementation of the Traditional Herbal Medicinal Products Directive - the UK Experience
Sue Harris – MHRA, Regno Unito
15:30 – 16:00 •Medicinal gases: the view of a GMP inspector
Malcolm Olver – MHRA, Regno Unito
16:00 – 16:30 •Criticità nella produzione di medicinali privi di AIC Giampiero Lorenti – AIFA
16:30 – 17:00 Coffee Break
17:00 – 17:30 •Presentazione, gestione e valutazione della documentazione
a supporto delle sperimentazioni cliniche profit e non profit Annarita Meneguz – Istituto Superiore di Sanità
17:30 – 18:45 •Indagine sulla situazione delle produzioni speciali nei paesi UE Marilena Carazzone, Stefania Mariani, Floriana Raso, Graziella Riva, Piero Salvadori – AFI
Jan Strybol – EIGA, Bruxelles (Belgio)
21:00 Cena di gala del Simposio, organizzata con la collaborazione
di Pharmintech 2013 e Loacker Remedia, presso il Grand Hotel
di Rimini
20
53
S I M P O S I O A F I - R imi n i 1 2 - 1 3 - 1 4 G I U G N O 2 0 1 3
5 3 °
S I M P O S I O
A F I
-
P R O G R A M M A
Programma sessioni
S E S S I O N I
Sessione XI
Giovedì 13 giugno - pomeriggio
Ricerca e sviluppo di nuovi farmaci e nuove tecnologie
AFI – CRS (Controlled Release Society)
SIFEB (Società Italiana di Farmacocinetica e Biofarmaceutica)
Sala del Tempio 1
Moderatori:
•Alberto Tajana – AFI
• Carlo Tomino – AIFA
14:30 – 15:00
• Quali studi di farmacocinetica nello sviluppo di farmaci
biotecnologici
Alberto Guenzi – Roche, Basilea (Svizzera)
15:00 – 15:30
•Approcci computazionali PK/PD per la simulazione
di scenari clinici
Massimiliano Germani – Accelera, Nerviano (MI)
15:30 – 16:00
•Il valore terapeutico e economico delle caratteristiche
formulative e tecnologiche: come può misurare l’innovazione tecnologica il farmacista ospedaliero
Alessandro D’Arpino – Segretario Regionale SIFO Umbria
Michele Panzitta – AFI
16:00 – 16:30
• La politica dei prezzi ed il riconoscimento del valore
dei nuovi farmaci
Pierluigi Russo – AIFA
16:30 – 17:00 Coffee break
Sessione poster
Moderatori:
Ricerca e Sviluppo:
•Carla Caramella – Università degli Studi di Pavia
Tecnologia Industriale:
•Luigi Tagliapietra – AFI
17:00 – 18:00 •Poster “presentazioni orali”
18:00 – 18:15
•Premiazione poster
18:15 •Assemblea CRS
21:00 Cena di gala del Simposio, organizzata con la collaborazione
di Pharmintech 2013 e Loacker Remedia, presso il Grand Hotel
di Rimini
21
5 3 °
S I M P O S I O
-
A F I
P R O G R A M M A
Sessione plenaria
Programma sessioni
Venerdì 14 giugno - mattino
S E S S I O N I
Sala del Castello
9:15 - 9:30
•Introduzione
Alessandro Rigamonti Presidente AFI
9:30 – 13:15 Tavola Rotonda e discussione sul tema:
L’evoluzione del mondo farmaceutico: quali strategie?
Moderatore:
• Gian Pietro Leoni Senior Consultant Ambrosetti, Milano
Relatori: •Gianmario Baccalini Presidente Aschimfarma - Federchimica
•Enrico Häusermann Presidente Assogenerici
•Daniela Mainini Presidente Consiglio Nazionale Anticontraffazione
•Andrea Mandelli Senatore della Repubblica
Presidente Federazione Ordine Farmacisti
Italiani
•Luca Pani Direttore Generale Agenzia Italiana del Farmaco AIFA (in attesa di conferma)
•Sergio Pecorelli Presidente del Consiglio d’Amministrazione Agenzia Italiana del Farmaco AIFA
•Guido Rasi Direttore Esecutivo European Medicines Agency - EMA
•Giuseppe Recchia Vice Presidente, Direttore Medico e Scientifico GlaxoSmithKline Pharmaceuticals
•Massimo Scaccabarozzi Presidente Farmindustria, Direttore Generale & Amministratore Delegato Janssen Cilag – Italia
•Marco Scatigna Direttore Medico e Scientifico Sanofi - Italia
Direttore Generale Fondazione Sanofi Aventis
•Alessandro Sidoli Presidente Assobiotec - Federchimica
Alle ore 11:30 è previsto un coffee break
13:15
Conclusioni e chiusura del Simposio
13:20 Colazione di lavoro
22
53
S I M P O S I O A F I - R imi n i 1 2 - 1 3 - 1 4 G I U G N O 2 0 1 3
Programmi di formazione ECM
(Educazione Continua in Medicina)
Nell’ambito del 53° Simposio sono stati
accreditati 3 Moduli (di seguito riportati), che consentono ai partecipanti di
acquisire crediti formativi ECM. Ciascun
Modulo, dedicato ad uno specifico tema
professionale, fornirà crediti (sulla base
della presenza e della verifica dell’apprendimento) ai partecipanti (Laureati
in Farmacia e CTF) che ne abbiano fatto
specifica richiesta mediante la Scheda
allegata.
La presenza verrà rilevata mediante firma
all’ingresso e all’uscita dalle aule. È in
corso di definizione, presso il Ministero
della Salute, il numero dei Crediti assegnati per ogni singolo Modulo.
PROGRAMMA ECM
1° Modulo 12/06/2013 pomeriggio
SESSIONE I:
Innovazione ed efficienza nella qualità
Accreditamento disponibile per Laureati in Farmacia e CTF
2° Modulo 12/06/2013 pomeriggio
SESSIONE III:
Innovazioni Tecnologiche in ambito industriale
Accreditamento disponibile per Laureati in Farmacia e CTF
3° Modulo 13/06/2013 pomeriggio
SESSIONE VIII:
REGOLE E QUALITA’ NELL’INDUSTRIA FARMACEUTICA
III INCONTRO NAZIONALE DEI REGULATORY AFFAIRS
Accreditamento disponibile per Laureati in Farmacia e CTF
I posti disponibili per i crediti verranno assegnati secondo l’ordine di arrivo della richiesta.
Ai fini dell’acquisizione dei crediti formativi, è obbligatorio partecipare ai lavori e dovrà
essere esibito il badge per poter accedere alle sale.
E' possibile richiedere i crediti ECM per massimo due moduli, in quanto il primo e il secondo
si tengono in contemporanea il 12 giugno pomeriggio.
23
Poster
I riassunti dei poster, che verranno riportati sugli “Atti del Simposio”, devono essere inviati a:
• Dott. ALBERTO TAJANA
c/o AFI Viale D. Ranzoni, 1 - 20149 MILANO
E-mail [email protected] entro il 26 aprile 2013
Informazioni generali
SEGRETERIA SCIENTIFICA
A.F.I.
Viale D. Ranzoni, 1 - 20149 MILANO
Tel. +39 02-4045361 - +39 02-4047375
Fax +39 02-48717573
[email protected]
Orario: 14.30 - 18.30 da lunedì a venerdì
www.afiscientifica.it
QUOTE DI PARTECIPAZIONE
• Soci AFI, AFTI, CRS
• Non Soci
• Soci Pensionati e per uno
degli Autori di ciascun poster
Segreteria Organizzativa
NEW AURAMEETING srl
Via Rocca D’Anfo, 7 - 20161 MILANO
Tel. +39 02-66203390 r.a.
Fax +39 02-66200418
Elena Pelosi
[email protected]
www.newaurameeting.it
Fino al 15 maggioDopo il 15 maggio
€ 650,00 + iva 21%
€ 700,00 + iva 21%
€ 750,00 + iva 21%
€ 820,00 + iva 21%
€ 450,00 + iva 21%
€ 480,00 + iva 21%
La quota di iscrizione include:
• Ammissione al Simposio ed alla zona espositiva
• Atti congressuali e documentazione
• Repertorio punti d’incontro e CD con le informazioni promozionali delle Aziende presenti
• Tre colazioni di lavoro
• Quattro Coffee break
• Welcome buffet 12 giugno
• Cena di Gala 13 giugno
Eventuali RINUNCE pervenute per iscritto entro il 31 maggio 2013 saranno rimborsate al
50%. Dopo tale data non è previsto alcun rimborso.
Per l’iscrizione utilizzare la scheda allegata che deve pervenire, via fax
o e-mail, entro il 31 maggio 2013 a New Aurameeting.
PRENOTAZIONE ALBERGHIERA
Si consiglia di effettuare in tempo utile la prenotazione alberghiera tramite
l’allegata scheda che deve pervenire entro il 31 maggio 2013 a:
NEW AURAMEETING srl - Via Rocca D’Anfo, 7 - 20161 MILANO
Tel. +39 02-66203390 r.a. - Fax +39 02-66200418 - e-mail: [email protected]
Si segnala che quest’anno New Aurameeting non applicherà i diritti di prenotazione alberghiera.
24
SESSIONE VI
Ricerca e sviluppo
di nuovi farmaci e
nuove tecnologie
SESSIONE V
La Supply Chain:
normative di
riferimento e
innovazione
SESSIONE III
(ECM)
Innovazioni
Tecnologiche in
ambito industriale
SALA
DEL TEMPIO 2
SESSIONE VII
Dispositivi Medici
borderline: aspetti di
qualità e sicurezza
SESSIONE IV
Regole e qualità
nell’industria
farmaceutica
Giovedì
13 giugno
Ore 9.00 – 13.00
SESSIONE II
Gli API biotech:
prospettive e sfide del
presente e prossimo
futuro
SESSIONE I
(ECM)
Innovazione ed
efficienza nella
qualità
Mercoledì
12 giugno
Ore 15.15 – 19.00
SALA
DEL TEMPIO 1
SALA
CASTELLO 2
SALA
CASTELLO 1
SALA
CASTELLO
SIMPOSIO AFI
RIMINI 12-13-14
GIUGNO 2013
SESSIONE X
Le produzioni
speciali nella realtà
farmaceutica: un
panorama europeo
SESSIONE XI
Ricerca e sviluppo
di nuovi farmaci e
nuove tecnologie
AFI / CRS / SIFEB
SESSIONE IX
Terapie avanzate:
stato dell’arte e nuovi
progressi
SESSIONE VIII
(ECM)
Regole e Qualità
nell’industria
farmaceutica
III Incontro Nazionale
dei Regulatory Affairs
Giovedì
13 giugno
Ore 14.30 – 19.00
PLENARIA
Venerdì
14 giugno
Ore 9.00 – 13.15
TIMETABLE
25
GRAFFITI 0332 435327 - 1018/13
53
Associazione Farmaceutici Industria
SIMPOSIO AFI
RIMINI 12-13-14
GIUGNO 2013
NUOVO
PALACONGRESSI