cosmo annuncia live test di blu
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cosmo annuncia live test di blu
COSMO ANNUNCIA LIVE TEST DI BLU-COLONOSCOPY AL SIMPOSIO INTERNAZIOALE SULLE ENDOSCOPIE AVANZATE IN GASTROENTELEGIA AL OSPEDALE HUMANITAS DI MILANO LAINATE (Giugno 16, 2011) Cosmo Pharmaceuticals S.p.A. (SIX: COPN) oggi annuncia che il proprio prodotto Blu di Metilene MMX, per la diagnosi di lesioni, polipi e adenoma del colon, sarà presentato, utilizzando un procedimento endoscopico, in una trasmissione in diretta a circa 500 specialisti provenienti da tutto il mondo presenti al simposio internazionale sulle endoscopie avanzate in gastroenterologia che si tiene all’Ospedale Humanitas di Milano / Italia. Il sistema terapeutico Blu di Metilene MMX, è una formulazione a rilascio colonico, in forma di compressa rivestita, contenente Blu di Metilene tri-idrato. Le compresse sono formulate sfruttando una piattaforma tecnologica brevettata a struttura multimatriciale denominata MMX che permette il rilascio del principio attivo direttamente nel colon. Con questo approccio tecnologico si raggiunge la massima biodisponibilità localizzata del principio attivo e conseguentemente l’ottimizzazione dell’effetto biologico. Ulteriori brevetti sono stati depositati e in attesa di concessione. Attualmente uno studio di Fase II, con variazione scalare della dose, è corso di implementazione da parte del prof.or Repici presso l’istituto Clinico Humanitas di Rozzano con l’intenzione di sperimentare l’efficacia della colorazione di una dose orale incrementale di compresse contenenti Blu di Metilene a Rilascio Modificato, somministrate in circa un centinaio di pazienti endoscopizzati. Questo studio non prevede attività comparative. A seguire la trasmissione in vivo, Cosmo informerà gli investitori istituzionali e la pubblica opinione riguardo le reazioni avute alla presentazione del prodotto. Sul Methylene Blue Il Blu di Metilene è stato sintetizzato la prima volta da Heinrich Caro nel 1876 ed inizialmente è stato utilizzato come colorante tessile; correntemente è utilizzato in medicina umana e veterinaria per un numero diverso di terapie e procedure diagnostiche inclusa la colorazione in microbiologia, come agente ossidoriduttivo, come agente bersaglio per il melanoma, come prodotto anti-metaemoglobinemico, antisettico e disinfettante, nel trattamento della encefalopatia indotta da ifosfamide, nel trattamento della vasoplagia associate a shock setticemico e come tracciante nella chirurgia paratiroidea. Di particolare interesse è il suo potenziale uso nel trattamento del morbo di Alzheimer. Il Blu di Metilene possiede l’interessante proprietà di colorare l’epitelio columnare specializzato dell’intestino con un’elevata accuratezza. Il Blu di Metilene è inoltre utilizzato per selezionare la neoplasia colonica, diagnosticare l’ atrofia dei villi e selezionare l’area del carcinoma e della displasia. Normalmente è utilizzata una concentrazione dello 0,5%. Nell’epitelio gastrointestinale l’area della displasia e del tumore sono meno sensibili al Blu di Metilene. Cosicché dopo la colorazione con Blu di Metilene queste anormalità appaiono come area con assenza di colorazione luminosa oppure come struttura colorata in maniera eterogenea contro uno sfondo di mucosa uniformemente colorata in blu. Sulla Diagnosis del Colon Pazienti con malattia infiammatoria intestinale hanno un’aumentata probabilità di contrarre il tumore del colon. Nel 2008 si è stimata una diagnosi di tumore del colon per circa 1.23 milioni di persone equamente suddivise tra maschi e femmine. Nello stesso anno si è stimato che circa 600.000 persone siano decedute per tumore al colon. E questo più che ogni altro tumore. In accordo con l’American Cancer Society meno del 10% delle persone con tumore al colon sono state individuate in una fase iniziale; esistono quindi pazienti con una elevata potenzialità di cura ma con mancanza di diagnosi precoce. L’American Cancer Society raccomanda una sigmoidoscopia ogni 5 anni oppure una colonscopia ogni 10 anni per rilevare lesioni e polipi in uno stadio precanceroso o in una fase di cancro iniziale. Si è stimato che circa 20 milioni di colonscopie vengano effettuate ogni anno nei 7 principali mercati farmaceutici. L’endoscopia ottica per magnificazione e la cromoscopia hanno guadagnato un rinnovato interesse per investigare precocemente le lesioni minute nei pazienti scrinati per il tumore del colon. La cromoscopia è una tecnica nella quale diverse colorazioni sono applicate topicamente alla mucosa gastrointestinale durante una endoscopia con l’intento di meglio caratterizzare specifiche modifiche nella mucosa. Il metodo di colorazione permette la visualizzazione di certi particolari della mucosa che altrimenti non sarebbero evidenti, cosicché migliorare l’accuratezza dell’esame endoscopico. Le tecniche di colorazione endoscopica, utilizzando mezzi di colorazione e di contrasto, possono migliorare le caratteristiche visuali sia dei tessuti normali che anormali ( displasia e carcinoma) creando una distinzione visuale per una diagnosi precoce e una biopsia mirata. Cosmo Pharmaceuticals Cosmo è una società farmaceutica in rapida crescita che punta a diventare un leader globale nelle terapie per particolari patologie del tratto gastrointestinale e per malattie cutanee trattate per via topica. La pipeline di prodotti propri in sviluppo clinico è specificamente focalizzata nei trattamenti innovativi per le Inflammatory Bowel Disease (IBD), quali la colite ulcerosa, il morbo di Crohn e le infezioni del colon. Il primo prodotto MMX® di proprietà di Cosmo presente nel mercato è Lialda®/ Mezavant®/ Mesavancol®, un trattamento per l’IBD concesso in licenza globale a Giuliani e Shire Limited. La tecnologia MMX® di Cosmo è al centro della pipeline di prodotti della società ed è stata sviluppata nei propri stabilimenti in GMP (Good Manufacturing Practice) di Lainate, Italia, grazie all’esperienza acquisita in anni di collaborazione con le più importanti aziende farmaceutiche internazionali nella formulazione e nella produzione di farmaci per la cura delle patologie gastrointestinali. La tecnologia è studiata per il rilascio controllato dei principi attivi nell’intestino. Maggiori informazioni su Cosmo sono disponibili sul sito della società: www.cosmopharma.com. Contatti: Dr. Chris Tanner, CFO & Head of Investor Relations Tel: +39 331 5700 1679 Fax: +39 02 9333 7663 [email protected] ###