Consenso informato Reflusso Gastro Esofageo Refrattario Alla
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Consenso informato Reflusso Gastro Esofageo Refrattario Alla
SOCIETA’ ITALIANA DI VIDEOCHIRURGIA INFANTILE SIVI DICHIARAZIONE DI CONSENSO INFORMATO Dati paziente: ………………………………………………………………………………………………………………………….. Dati genitori:…………………………………………………………………………………………………………………………….. Patologia:………………REFLUSSO GASTRO ESOFAGEO REFRATTARIO ALLA TERAPIA MEDICA……………………. Procedura chirurgica proposta:…PLASTICA ANTIREFLUSSO PER VIA LAPAROSCOPICA…..…………………………… Alternative terapeutiche: Trattamento medico, plastica antireflusso per via laparotomica……….….................................... Generalità: Per reflusso gastro esofageo si intende il passaggio involontario e incosciente, nell’esofago di una parte del contenuto liquido dello stomaco senza la compartecipazione attiva della muscolatura gastrica e addominale. L’intervento chirurgico è indicato se il paziente non migliora oppure è refrattario alla terapia medica con PPI oppure se il reflusso causa una sintomatologia respiratoria importante che mette a rischio la vita del paziente (sindrome da morte improvvisa o SIDS). Altre indicazioni all’intervento sono rappresentate da un’ernia iatale associata, da una severa esofagite, da una stenosi peptica dell’esofago o da una metaplasia di Barrett. L’intervento proposto è una plastica antireflusso per via laparoscopica. Le varie tecniche utilizzate: Nissen a 360°, Toupet a 270°, Dor, Thal, Hill, Lortat-Jacob sembrano dare, analizzando i dati della letteratura, dei risultati comparabili. La procedura antireflusso adottata viene scelta dall’operatore. L’intervento viene eseguito per via laparoscopica. In caso di necessità è possibile convertire l’intervento a cielo aperto mediante incisione laparotomica. Degenza: Dimissione generalmente dopo 2-5 giorni dall’intervento Controlli clinici e strumentali a distanza In via meramente esemplificativa e non tassativa si indicano le seguenti complicanze possibili: Complicanze generali : Febbre Sindrome aderenziale Lesioni vascolari e/o viscerali con conseguente sanguinamento/ Infezione Erniazione di contenuto addominale attraverso i fori dei trocars con conseguente laparocele o ernia incisionale Comparsa di sintomi gastrointestinali (nausea, diarrea, dolori addominali) Perforazione dei visceri endo-addominali Infezioni Complicanze legate ad un malfunzionamento o ad una rottura dello strumentario Granuloma ombelicale, cheloidi sulle cicatrici dei trocars Complicanze specifiche: Perforazione esofagea Perforazione gastrica Peritonite Mediastinite RGE persistente Disfagia Stenosi Lesioni del diaframma Lesioni epatiche Lesioni spleniche Lesioni dell’aorta Le complicanze possono essere riscontrate durante la stessa procedura o successivamente necessitando di ulteriori interventi chirurgici. L’operatore si riserva di eseguire le manovre che ritiene necessarie per il buon decorso dell’intervento chirurgico e per il benessere del bambino seguendo lo spirito del “best interest” del minore così come affermato dalla convenzione internazionale sui diritti dell' infanzia approvata dall'Assemblea Generale delle Nazioni Unite il 20 novembre 1989. Dichiariamo : 1. di aver ricevuto un’informazione comprensibile ed esauriente sull’atto sanitario proposto attraverso l’informativa fornita ed il colloquio con i medici; 2. di essere a conoscenza della possibilità di revocare il presente consenso in qualsiasi momento prima dell’intervento; 3. di essere stati informati sui motivi che hanno richiesto la pratica sanitaria proposta; 4. di essere stati informati della natura dell’intervento e della sua portata ed estensione; 5. di essere stati informati delle possibili complicanze, in rapporto alla situazione soggettiva del paziente ed al tipo di patologia; 6. di essere stati informati dei risultati conseguibili e dei benefici ragionevolmente attesi dall’intervento proposto; 7. di essere stati informati degli effetti collaterali correlati al trattamento proposto; 8. di essere stati informati dell’esistenza di trattamenti alternativi ed dei rischi specifici di questi ultimi: 9. di essere stati informati della possibilità di ricorso al ricovero in rianimazione nel caso di insorgenza di complicanze legate sia alla narcosi che all’intervento 10. di accettare liberamente, spontaneamente ed in piena coscienza l’atto sanitario proposto; 11. che ai sensi del CODICE IN MATERIA DI PROTEZIONE DEI DATI PERSONALI (Legge Delega n. 127/2001) sulla tutela delle persone rispetto al trattamento dei dati personali, i dati personali relativi a nostro figlio potranno essere raccolti ed archiviati e potranno essere utilizzati esclusivamente per scopi clinici e di ricerca. L’accesso a tali dati sarà protetto. Bibliografia: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. Comitato Nazionale di Bioetica. http://www.governo.it/BIOETICA/ Convenzione Internazionale sui Diritti dell' Infanzia Assemblea Generale delle Nazioni Unite 20 novembre 1989 Esposito C , Montupet P, van Der Zee D, Settimi A, Paye-Jaouen A, Centonze A, Bax NK. Long-term outcome of laparoscopic Nissen, Toupet, and Thal antireflux procedures for neurologically normal children with gastroesophageal reflux disease. Surg Endosc. 20(6):855-858, 2006 Esposito C, Montupet Ph, Rothenberg S. Gastroesophageal Reflux in infants and Children. Springer Publisher 2004 Esposito C.,Montupet P, Desruelle P. Complications of laparoscopic antireflux surgery in childhood. Surg Endosc 7: 658660, 2000 Frykman PK, Georgeson KE. Laparoscopic Nissen Fundoplication In Bax NMA et al Endoscopic Surgery in Infants and Children. Springer Publisher pag 253-261, 2008 IPEG Guidelines for Pediatric (GERD): http://www.ipeg.org/education/guidelines.php Mattioli G, Bax K, Becmeur F, Esposito C, Heloury Y, Podevin G, Lima M, MacKinlay GA, Goessler A, Tovar JA, Valla J, Tuo P, Nahum L, Ottonello G, Sacco O, Gentilino V, Pini-Prato A, Caponcelli E, Jasonni V. European multicenter survey on the laparoscopic treatment of gastroesophageal reflux in patients aged less than 12 months with supraesophageal symptoms. Surg Endosc. 19(10):1309-1314, 2005 Mattioli G, Esposito C, Lima M, Garzi A, Montinaro L, Cobellis G, Mastoianni L, Aceti MG, Falchetti D, Repetto P, Pini Prato A, Leggio S, Torri F, Ruggeri G, Settimi A, Messina M, Martino A, Amici G, Riccipetitoni G, Jasonni V. Italian multicenter survey on laparoscopic treatment of gastro-esophageal reflux disease in children. Surg Endosc. 12 :1666-1668, 2002 Pertanto: Acconsentiamo all’attuazione della pratica sanitaria secondo quanto sopra proposto, nel pieno delle nostre facoltà mentali. I medici che hanno in cura il piccolo si impegnano ad informare i familiari su ogni ulteriore procedura diagnostico – terapeutica che verrà posta in essere, sul relativo piano di cura. Data in cui l’informativa è stata fornita……………………….Data dell’ Intervento………………………………. I Genitori:……………………………….. Timbro e Firma del Medico …………………………………………… ……………………………………………..