PROCEDURA QUALITA` Audit Interni

MyMax
PROCEDURA QUALITA’
Audit Interni
PQ08c – Ed. 0 Rev. 2 – Pag. 1 di 3
1.0 Scopo
Stabilire modalità per la pianificazione, esecuzione e documentazione degli audit del Sistema di Gestione per la
Qualità.
2.0 Campo di applicazione
Tutte gli audit sono eseguiti all'interno delle funzioni aziendali per verificare il livello di conformità e le prestazioni del
Sistema di Gestione per la Qualità alla normativa di riferimento UNI EN ISO 9001.
3.0 Modalità operative
3.1 Pianificazione degli audit
Tutti i processi e le aree sono verificati almeno una volta l’anno.
La pianificazione è realizzata dal Responsabile Qualità con il software MyMax (vedi sotto immagine 1):
Immagine 1
Il sistema permette di pianificare:




audit interni
audit da parte di clienti
audit a fornitori
audit di terza parte
Il Responsabile Qualità dovrà specificare chi sarà il valutatore (interno o esterno) evitando di indicare come valutatore
il responsabile delle attività da verificare.
I valutatori possono essere consulenti esterni qualificati dalla Direzione.
Procedura
Data
Ed.
Rev.
PQ08c
21.01.2014
0
2
Verifica e Approvazione D
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Il piano di audit può essere visualizzato come esemplificato nell’immagine 2:
Immagine 2
Il Responsabile Qualità, comunica verbalmente o tramite email al Responsabile dell'area/processo da verificare la data
prevista per la verifica e congiuntamente, la concordano e la comunicano tramite email alle altre persone
eventualmente interessate.
3.2 Esecuzione degli audit
Durante la verifica le informazioni possono essere raccolte mediante:



interviste,
esame dei documenti ed
osservazioni dirette sulle attività svolte.
Deve essere dato particolare rilievo all'individuazione delle non conformità.
Elementi risultanti non conformi alle prescrizioni del Manuale della Qualità o delle Procedure devono preferibilmente
essere riconosciuti come tali dal verificatore e dalla funzione verificata e devono essere portati a conoscenza del
Responsabile dell'attività oggetto di audit.
In linea di massima dovrà essere segnalata nel rapporto finale anche ogni osservazione scaturita dalla verifica
condotta che, pur non costituendo una non conformità nei confronti del SQ, viene comunque ritenuta utile ai fini del
miglioramento del medesimo.
Ogni visita ispettiva comprende:




la verifica dell’applicazione conforme della documentazione del SQ
il controllo dell'attuazione e dell'efficacia di Azioni Correttive richieste a seguito di precedenti Visite ispettive
la verifica della disponibilità e dello stato di aggiornamento della documentazione del SQ
la verifica della conoscenza delle procedure da parte del personale che le applica
L’attività è registrata su check list VII.
Gli audit interni vengono condotti da personale qualificato tenendo come riferimento la norma:

UNI EN 19011- 2012 – Linee guida per gli audit dei sistemi di gestione per la qualità e/o di gestione
ambientale.
Il valutatore utilizza per la conduzione una check-list preparata dal Responsabile Qualità per ogni area.
Tutte le osservazioni emerse durante la verifica vengono documentate e rivalutate allo scopo di identificare le
eventuali non conformità da segnalare sul rapporto.
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3.3 Rapporti di Audit
Al termine della verifica ispettiva, il Responsabile Qualità riporta nel software MyMax tutte le osservazioni e non
conformità riscontrate durante la verifica. Cliccando sull’icona
si apre la pagina in immagine 3:
Immagine 3
Cliccando su Nuovo il Responsabile Qualita’ accede alla pagina in immagine 3.1:
Immagine 3.1
Il Responsabile Qualità quando necessario deve:


aprire/gestire/collegare l’azione correttiva scaturita a seguito dell’audit, oppure
semplicemente segnalare la necessità di aprirne una.
Se vengono inserite delle osservazioni (non ancora risolte) l’icona diventa
Il Responsabile Qualità richiederà al responsabile dell'attività verificata di definire, entro un tempo determinato, le
azioni correttive necessarie per la rimozione delle cause delle eventuali non conformità rilevate e di definire altresì
responsabili e tempi per l'attuazione.
I risultati degli audit interni ed esterni sono verificati dalla Direzione in fase di Riesame della Direzione.
3.4 Archiviazione
La documentazione relativa agli audit viene conservata dal Responsabile Qualità ed utilizzata, unitamente alle azioni
correttive, quale documentazione a supporto dell'esecuzione dei riesami del SQ da parte della Direzione.
Tale documentazione viene archiviata, per la parte cartacea, dal Responsabile Qualità.
3.5 Allegati
MOD VII - Check List Audit Interno
4.0 Modifiche
Rev. 0 del 01.11.2011
Rev. 1 del 27.09.2012
Rev. 2 del 21.01.2014
Originale
Adeguamento software MyMax
Revisione generale