NIV Bluestar Plus
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NIV Bluestar Plus
Innovativa gamma di maschere N.I.V. Bluestar Plus™ L’aria al servizio dea respirazione Leggerezza Tenuta Comfort KOO MEDICAL EQUIPMENT www.koomedical.com L’aria al servizio dea respirazione... La leggerezza dell’aria La tenuta del cuscinetto ad aria Il comfort del cuscinetto anatomico W E N Maschera Facciale - Intensive CPAP Bi-level NON VENTILATA La sua progettazione la rende ampiamente versatile, la presenza nel suo Kit di 3 raccordi ne permette l’impiego con diverse configurazioni di circuiti. Il connettore con foro per esalazione consente di trasformare la maschera da NON VENTILATA a VENTILATA. Un porta posta sul connettore consente operazioni di capnometria o arricchimento di O2 BLUESTAR PLUS Intensive • Cuscini ad aria anatomici sostituibili • Ampia gamma di punti di fissaggio • Cuffia fissa maschera in materiale altamente traspirante e con ampia superficie di appoggio per una migliore distribuzione delle forze • Aperture operative per capnometria o arricchimento di O2 • Porta per il passaggio del sondino gastrico , l’introduzione del broncoscopio o per semplici necessità del paziente • Appoggio frontale completamente regolabile e removibile L’aria al servizio dea respirazione... La leggerezza dell’aria La tenuta del cuscinetto ad aria Il comfort del cuscinetto anatomico W E N Maschera Facciale - Secure CPAP Bi-level NON VENTILATA La presenza di una valvola di sicurezza Anti-Asfissia, assicura la respirazione del paziente, anche in caso di mancanza del flusso proveniente dal ventilatore. Un raccordo girevole a 360° di colore blu con un diametro di 22 mm F consente un facile raccordo con il ventilatore. BLUESTAR PLUS Secure con Valvola di sicurezza A.A.V. • Cuscini ad aria anatomici sostituibili • Ampia gamma di punti di fissaggio • Cuffia fissa maschera in materiale altatamente traspirante e con ampia superficie di appoggio per una migliore distribuzione delle forze • Aperture operative per capnometria o arricchimento di O2 • Porta per il passaggio del sondino gastrico, l’introduzione del broncoscopio o per semplici necessità del paziente • Valvola di sicurezza con apertura immediata in caso di mancanza di flusso • Appoggio frontale completamente regolabile e removibile L’aria al servizio dea respirazione... La leggerezza dell’aria La tenuta del cuscinetto ad aria Il comfort del cuscinetto anatomico W E N Maschera Facciale - Home CARE CPAP Bi-level VENTILATA La presenza di fori per l’esalazione, la valvola di sicurezza Anti Asfissia e il cuscinetto ad aria sostituibile , rendono questa maschera la più versatile per l’impiego nella ventilazione del paziente domiciliare BLUESTAR PLUS Home CARE con fori di esalazione e Valvola di sicurezza A.A.V. • Cuscini ad aria anatomici sostituibili • Ampia gamma di punti di fissaggio • Cuffia fissa maschera in materiale altamente traspirante e con ampia superficie di appoggio per una migliore distribuzione delle forze • Aperture operative per capnometria o arricchimento di O2 • Porta per il passaggio del sondino gastrico, l’introduzione del broncoscopio o per semplici necessità del paziente • Valvola di sicurezza con apertura immediata in caso di mancanza di flusso • Fori di esalazione per una corretta evacuazione dell’espirato • Appoggio frontale completamente regolabile e removibile L’aria al servizio dea respirazione... La nostra gamma Bluestar Plus Intensive KM – 310 B Extra Large KM – 311 B Large KM – 312 B Medium KM – 313 B Small KM – 314 B Pediatric Ogni Kit comprende: Maschera con cuscinetto ad aria gonfiabile, connettore trasparente 22 mm M, connettore blu 22 mm F, raccordo KM-903 di esalazione, cuffia fissa maschera, pompetta di gonfiaggio. Bluestar Plus Secure AVV KM – 310 V Extra Large KM – 311 V Large KM – 312 V Medium KM – 313 V Small KM – 314 V Pediatric Ogni Kit comprende: Maschera con cuscino ad aria, connettore blu 22 mm F con valvola di sicurezza, cuffia fissa maschera, pompa di gonfiaggio. Bluestar Plus Home CARE KM – 310 E Extra Large KM – 311 E Large KM – 312 E Medium KM – 313 E Small KM – 314 E Pediatric Ogni Kit comprende: Maschera con cuscino ad aria, connettore trasparente 22 mm M con fori di esalazione e valvola di sicurezza, cuffia fissa maschera, pompa di gonfiaggio. Accessori KM – 3101 Extra Large KM – 3111 Large KM – 3121 Medium KM – 3131 Small KM – 3141 Pediatric KM – 3104 Connettore trasparente 22 mm M KM – 3114 Connettore Blu 22 mm F KM – 3113 Appoggio frontale KM – P009 Fissa maschera Large KM – P010 Fissa maschera Small KM – 903 Valvola esalazione Cuscini ad aria L’aria al servizio dea respirazione... La leggerezza dell’aria L’uso del cuscinetto ad aria consente una riduzione di peso. Una maschera più leggera richiede una minore forza di trazione da parte del fissa maschera per mantenerla stabile La tenuta del cuscinetto ad aria Il cuscinetto ad aria anatomicamente disegnato assicura un eccellente controllo della tenuta evitando perdite periferiche non gradite. Il comfort del cuscinetto anatomico La migliore soluzione pratica ed economica per la ventilazione non invasiva con un prodotto che permette la sostituzione del cuscinetto e della conchiglia Stampa: novembre 2015 Il cuscinetto anatomico ad aria permette una distribuzione delle pressioni di tenuta eliminando pericolosi picchi di pressione. La completa regolazione della maschera e l’uso di una cuffia di fissaggio realizzata in materiale traspirante rende la maschera altamente tollerata dalla maggior parte dei pazienti, prevenendo inopportune interruzioni della ventilazione durante l’uso della maschera. DNV BUSINESS ASSURANCE E SYSTEM EC CERTIFICATE - FULL QUALITY ASSURANC Rev 2.0 Certificate No. 75900-2010-CE-RGC-NA This Certificate consists of 3 pages System of This is to certify that the Quality Management Koo Medical Equipment (Shanghai) Co., Ltd. Park, Songjiang, Shanghai 201614, P.R.China 100 Zhongde Road, Dakun Industrial inspection/testing of for design, production and final product DNV BUSINESS ASSURANCE MANAGEMENT SYSTEM CERTIF ICATE for Anesthesia, Respiratory Sterile and Non-sterile Medical Devices and Critical Care has been assessed with respect to II excluding section 4 described in Article 11.3.a and Annex found to comply the conformity assessment procedure on Medical Devices, as amended, and (Module H) of Council Directive 93/42/EEC Certificate No. 47446-2009-AQ-RGC -NA This is to certify Further details are given overleaf Koo Medical Equi This Certificate is valid until: Place and date: 100 Zhongde Road, 2020-05-25 Høvik, 10 July 2015 For DNV GL Business Assurance Norway AS ISO 13485:2003 This Certificate Jenny Helen Nytun Certification Manager Mariann Jeremiassen Notified Body No.: 0434 This Certificate has been digitally signed. Technical Reviewer for more info See www.dnv.com/digitalsignatures in certificate invalid. design or construction may render this 1, 1322 Høvik, Norway. Tel: +47 67 Page 1 of 3 57 9900 Fax: +47 6757 9911 www.dnv.com / NS-EN-ISO 13485 :2012 is valid for the following produc t or service ranges: Design and Manu facture of Both Sterile and Non-s terile Medical Respiratory and Devices for Anest Critical Care. hesia, the compensation Any significant changes his proved direct loss or damage. However, Veritas as well as to terms and conditions overleaf.Norske pay compensation to such person for Det Norske Veritas, then Det Norske Veritas shall Notice: The certificate is subjectbeen Veritas” shall mean the Foundation of Det 300.000. In this provision “Det Norske caused by any negligent act or omission which is proved to have compensation shall never exceed USD If any person suffers loss or damage in question, provided that the maximum ten times the fee charged for the service shall not exceed an amount equal to on behalf of Det Norske Veritas. employees, agents and any other acting all its subsidiaries, directors, officers, Det Norske Veritas AS, Veritasveien that the Manag ement System of: pment (Shangha i) Co., Ltd. Dakun Indust rial Park, Songjia ng, Shanghai 201614 Organization Code: 607397 , P. R. China 91-3 has been found to conform to the standard: Initial Certifica tion date: 20 December 2000 Place and date: This Certificate Høvik, 06 March is valid until: 07 March 2018 2015 for the Accredite DNV GL Busine d Unit: ss Assurance Norway AS. The audit has been performed under the supervision of Wei Xin Jiang MSYS 002 Lead Auditor Eugenie Winger Husebye Management Representative Lack of fulfilmen t of conditions HEAD OFFICE. LOCAL REGISTRATION as set out in the Certifica This Certificate tion Agreement has been digitally may render this signed. See www.dnv.co Det Norske Veritas Certificate invalid. m/digitalsignatures AS, Veritasveien AND ADDRESS: 1, 1322 for more info DNV GL Business Assurance (China) Hovik, Norway. Tel: +47 67 57 99 00 Co., Ltd. SUITE A, BUILDING Fax: +47 67 57 9, NO.1591, HONGQIAO 99 ROAD, CHANGNING 11 - www.dnv.com DISTRICT, COMPANY NAME SHANGHAI 200336, Responsible for EMEA (Europe Middle East Africa) Market Koo Europe s.r.l. viale delle Industrie 5 - 20020 Arese (Milano) ITALY Tel: 0039 02 93589495 - Email: [email protected] Responsible for Asian Pacific Market Koo Asia Ltd Unit 23,9 Floor Goodwill Ind. Building, No.36-44, Pak Tin Pa Street, Tsuen Wan, Hong Kong Tel:+852 2110 4780 Fax:+852 2110 4783 - Email: [email protected] Koo Medical Equipment (Shanghai) Co.,Ltd. www.koomedical.com 1 Songjiang Industrial Park - Songjiang, Shanghai, 201613 P.R.China P.R.CHINA