giornate di microbiologia

Pharma Education Center
GIORNATE DI MICROBIOLOGIA
Sesta edizione
Annual Meeting
23 - 24 Maggio 2013 Firenze StarHotels Michelangelo
Non perdere questa opportunità di aggiornamento professionale!
partecipa alla sesta edizione delle “Giornate di Microbiologia”
Focus su:
• Tecnologia Rapida: esperienze applicative
interessanti case study di aziende che hanno progredito nell’iter
autorizzativo di metodi alternativi, nella messa a punto delle
metodologie rapide per i test di sterilità, per il monitoraggio
ambientale ed il controllo della carica microbica nel plasma.
La partecipazione all’evento di importanti aziende costruttrici di
Tecnologie, offre un’ulteriore opportunità di aggiornamento sulle
strumentazioni presentate.
• Quality System e continuous improvement
Presentazione di approcci innovativi per l’analisi e la riduzione di
deviazioni in ambienti sterili.
• Ispezioni: rilievi e trend
Nella sessione verranno approfonditi i trend dei più recenti rilievi
ispettivi FDA (warning letters) e saranno illustrate esperienze da
ispezioni.
• Risk Management
Interessante Study case sugli approcci del Risk Management
applicato ai processi sterili ed al monitoraggio ambientale.
• Cleaning Validation e Cross Contamination: metodi
Illustrazione degli studi di convalida di metodiche specifiche
applicate ad aspetti di cleaning e cross-contamination.
• PDA - Annual meeting di Orlando - Aprile 2013
Commento ai principali punti presentati al recente meeting e
discussione sui trend emergenti
www.pec-courses.org
GIORNATE DI MICROBIOLOGIA
Sesta edizione
Agenda 23 Maggio 2013
08:30 Registrazione partecipanti
09:00 Presentazione e finalità dell'incontro
Chairman PEC
SESSIONE I: METODI RAPIDI – ASPETTI NORMATIVI
E CASE STUDIES
Metodi rapidi: scenario normativo quale
evoluzione?
9:20
Scopo della presentazione è illustrare
come sta
evolvendo il contesto normativo e l’atteggiamento delle
Agenzie regolatorie nei confronti delle nuove potenzialità
offerte dalla tecnologie alternative.
Enrico Casareto, Linnea
Laureatosi nel 1989 in Scienze Biologiche (cum lode) presso
l’Università di Torino, il Dr. Casareto ha iniziato la sua carriera
lavorativa presso lo stabilimento di Antibioticos S.p.A. di Settimo
Torinese, in qualità di responsabile di progetto per lo sviluppo e il
trouble-shooting di processi produttivi per via fermentativa; dal 1992
sino al 1999 ha lavorato presso Poli Industria Chimica S.p.A., di
Milano, in attività di ricerca e sviluppo nel campo della fermentazione
industriale. Nel 1999 è entrato in Sandoz Industrial Products S.p.A.
(gruppo Novartis), dove ha ricoperto ruoli diversi, prima come
responsabile del laboratorio di Microbiologia industriale, poi del
controllo qualità microbiologico e dell’impianto pilota di fermentazione
ed infine, dal 2010, responsabile anche dell’impianto biologico di
trattamento delle acque reflue di stabilimento. Da 2011 è impiegato
presso Linnea SA Riazzino (Svizzera), come responsabile del controllo
qualità microbiologico e assistente al Quality Assurance. Tra le
principali esperienze acquisite si annoverano: le principali tecniche di
mantenimento, selezione e screening di microrganismi produttori di
antibiotici ed altri princìpi attivi di uso farmaceutico, la conduzione e
gestione dei fermentatori industriali e delle problematiche legate al
Technology transfer, scale-up dei processi e al trouble shooting
industriale, nonché una approfondita esperienza in audit di clienti,
ispezioni ministeriali e FDA, certificazioni ISO.
stabilimento in Italia, approvato da AIFA, che produce
prodotti Compounding per Nutrizione Parenterale
Totale, paziente specifici e su Prescrizione Medica. A
causa della estrema variabilità delle formulazioni, la
limitata validità di queste soluzioni (settimane) e
l’urgenza di produrre prodotti specifici per soddisfare i
fabbisogni dei pazienti, l’utilizzo di tecnologie rapide
alternative (RMM) é stata considerata come una
soluzione necessaria per migliorare la Qualità di vita dei
pazienti riducendo il tempo di risposta alla domanda di
specifiche terapie passando da “slow” a “rapid”,
sempre mantenendo il totale rispetto delle GMPs e
incontrando i requisiti Regulatory che in questo ambito
sono molto stringenti.
La presentazione prenderà in esame l’applicazione
della tecnologia RMM come sostituta al test di sterilità
convenzionale, fornendo una panoramica della
tecnologia e del lavoro svolto, delle difficoltà incontrate
soprattutto a livello Regulatory e presentando un “Case
Study” reale con lo scopo di stimolare l’audience alla
riflessione e soprattutto alla discussione.
Fulvio Tavellini, Baxter
Laureato in Scienze Biologiche, presso l’università di Firenze, il Dr.
Tavellini ha iniziato la propria carriera come Head of Biological
Laboratori presso Eli- Lilly sino a ricoprire nel 2001 il ruolo di QC
Laboratoires Manger. Nel 2002 - 2003 ha ricoperto il ruolo di
QC/QA/TS Manager presso Facta Farmaceutici, nel 2004 è divenuto
Quality Assurance Senior Manager presso Acs Dobfar (sito di
Anagni) e nel 2005 - 2006 presso il sito di Milano. Dal 2007 a
tutt’oggi, il Dr. Tavellini ricopre il ruolo di Quality Assurance Manager
& Qualified Person presso Baxter di Sesto Fiorentino.
Il Dr. Tavellini ha partecipato a molti training course ed è parte di
numerose associazioni professionali del settore farmaceutico.
10:35 Coffee break
Case study: Convalida di un sistema
per l'analisi della carica microbica in
intermedi del processo produttivo
11:00
Nel corso della presentazione verranno illustrati
l’approccio alla convalida del metodo e dello strumento
ed i risultati ottenuti utilizzando il sistema Milliflex
Quantum® per la determinazione della carica microbica
nell'analisi di campioni di intermedi del processo
produttivo.
Lo strumento adottato sfrutta la tecnica della
fluorescenza diretta permettendo la rapida rilevazione e
quantificazione di microrganismi contaminanti presenti
in campioni filtrabili. Il principio di funzionamento e
l'espressione dei risultati in CFU fa sì che sia di facile
utilizzo e comparazione con il metodo tradizionale.
Infine, il metodo ha il vantaggio di essere “non
distruttivo” consentendo quindi la re-incubazione e
l’identificazione dei contaminanti rilevati.
Metodi Rapidi in Microbiologia: velocità
nelle tecnologie, lentezza nelle applicazioni
“Industriali”
9:50
Lo stabilimento Baxter di Sesto Fiorentino é l’unico
Raffaella Montagnoli, Baxter Manufacturing S.p.A -Rieti
Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche nel 2003 presso la
Facoltà di Farmacia dell'Università degli Studi di Perugia, lavora dal
2004 presso Baxter Manufacturing SpA, dove ha maturato la
suaesperienza in diversi settori: inizialmente nell'ambito del Quality
Assurance e poi nel Quality Control nell’ambito della convalida di
metodi analitici e strumenti di laboratorio. Dal 2007 ricopre il ruolo di
Supervisore del Laboratorio QC Microbiologico occupandosi anche
della validazione di metodi analitici e strumenti di laboratorio.
SESSIONE II: CLEANING
CONTAMINATION
VALIDATION/CROSS-
11:45 Convalida dei metodi di controllo delle
superfici con swab
Nel corso della presentazione verrà descritta
un’esperienza pratica di convalida del recupero di
microrganismi dalle superfici tramite swab. Verranno
illustrate le difficoltà incontrate e le modalità con le quali
sono state risolte e verranno indicati i contesti nei quali la
metodica convalidata può essere utilizzata.
Cristina Viganò - Bayer
Laureatasi nel 1989 in Scienze Biologiche con indirizzo ecologico,
presso l’Università degli Studi di Milano, nel 1991 la Dr.ssa Viganò ha
iniziato la sua carriera lavorativa in qualità di responsabile del
laboratorio di Microbiologia del Controllo Qualità presso la Giuliani SpA
di Cernusco s/N (MI); nel 1998 è entrata in Schering SpA (dal 2005
Intendis Manufacturing, dal 2008 parte del gruppo Bayer Healthcare) di
Segrate (MI) come responsabile del laboratorio di Microbiologia del
Controllo Qualità . Dal 1991 è membro del gruppo di Studio di
Microbiologia dell’Associazione Farmaceutici nell’Industria e docente in
vari corsi di Microbiologia ed Igiene all’interno dell’azienda, per l’A.F.I. e
per Biolab Eurofins. La dottoressa Viganò è inoltre autrice di articoli e
poster.
12:30 Panel Discussion
12:50 Lunch
Convalida di un metodo alternativo per
la determinazione in tracce delle sostanze
betalattamiche
14:20
La qualità del farmaco, in ambito GMP, passa attraverso il
controllo del rischio di contaminazioni ..”.. cross contamination should be avoided by appropriate technical
or organisational measures, for example: production in
segregated areas.., or by campaign (separation in time)
followed by appropriate cleaning; … (Eudralex Vol. 4
Parte I Cap 5.19 )”.
Il controllo da contaminazione da betalattamici è una
tematica di grande interesse per aziende, dove il rischio di
tale contaminazione deve essere valutato e dimostrato.
Dopo una breve presentazione sulle maggiori
problematiche della Cross contamination da betalattamici
relative a campionamenti e metodiche analitiche, verrà
messa a confronto la metodica classica (plate diffusion)
con il metodo alternativo presentato.
Il focus sarà sull’approccio alla convalida, risultati e
vantaggi ottenuti.
Rossi Vincenzo, Haupt Pharma
Dopo aver conseguito la laurea in Scienze Biologiche presso
l’Università "La Sapienza " di Roma, il Dottor Rossi, dal 1993 al 1995,
ha svolto il ruolo di Analista di Laboratorio Microbiologico presso la
Bristol Myers Squibb S.p.A. Nel 1995 approda alla Janssen Cilag in
qualità di Manager di Laboratorio Microbiologico e Tecnologico dove,
nel 2004 diviene Production Manager di tre unità Produttive Medical
Device. Nel 2007 il Dr. Rossi assume il ruolo di External Manufacturing
Quality Assurance Manager della stessa azienda, collaborando, in
qualità di P.I.P (Person in Plant) assistant ad un importante progetto
J&J per la produzione di un API cefalosporanico, presso l’azienda
Antibioticos di Milano. Nel 2008 è nominato Operations Manager
Medical Device, Responsabile del reparto di produzione, planning e
manutenzione della Janssen Cilag. Nel 2009 diviene Quality Project
Manager presso la Società di consulenza S4BT; nello stesso anno,
approda alla Haupt Pharma s.r.l., dove, ad oggi è QC & QP Manager
con il ruolo di coordinamento e supervisione dei laboratori
Microbiologico, Chimico e dei Materiali di confezionamento.
SESSIONE III: ISPEZIONI AL SETTORE
MICROBIOLOGICO: esperienze
Le ispezioni delle
laboratorio di Microbiologia
15:00
autorità
nel
L’intervento si propone di illustrare l’approccio ispettivo
al Laboratorio di Microbiologia da parte delle autorità
internazionali e di fornire degli spunti di riflessione sugli
aspetti che più frequentemente possono generare
osservazioni maggiori o critiche da parte degli ispettori.
Prendendo spunto dal
capitolo <1117> della
Farmacopea
americana
(USP.2012.<1117>
Microbiological Best Laboratory Practices. USP 36 pp.
794-799 ), che fornisce un valido strumento di
benchmark per migliorare l’efficacia e l’efficienza del
laboratorio, vengono riassunti i principali argomenti
oggetto dell’ispezione, ponendo le basi per la
preparazione ed il superamento con successo della
stessa.
Enrico Casareto, Linnea
15:45 Coffee break
Esperienza autorizzativa di un sito
produttivo di medicinali per terapie avanzate
16:15
Nel corso della presentazione verranno condivisi gli
aspetti critici, le osservazioni e i giudizi positivi emersi
durante la prima visita ispettiva AIFA eseguita presso la
Cell Factory dell’ Istituto Scientifico Romagnolo per lo
Studio e la Cura dei Tumori (IRCCS -IRST). Inoltre
verranno presentati e discussi i dati relativi ai trend di
monitoraggio ambientale ed ai test di sicurezza eseguiti
sul prodotto finito con valutazione critica dei test scelti.
Massimiliano Petrini , Cell Factory, I.R.S.T.
Laureatosi nel 2001 in Scienze Biologiche con indirizzo
biomolecolare presso l’Università degli Studi di Bologna, nel 2009 ha
conseguito il Dottorato in Immunologia e Biologia Cellulare presso
l’Università degli Studi di Torino. Per molti anni, si è occupato della
preparazione di
vaccini a base di cellule dendritiche,
immunomonitoring, controllo di qualità, attività di preparazione,
espansione e somministrazione dei TIL (Linfociti infiltranti il tumore)
e della realizzazione di progetti immunoterapici dapprima presso
l’Istituto Oncologico Romagnolo (I.O.R.) e, dal 2004, presso l’
Azienda Unità Sanitaria Locale di Forlì. Nel 2006 ottiene un incarico
di libero professionista presso l’Istituto Oncologico Romagnolo
(I.O.R.) dove continua a dedicarsi alla Ricerca in campo oncologico
e ad attività legate alla clinica. Dal 2008, il Dottor Petrini si occupa
della preparazione, allestimento e controllo qualità del vaccino a
base di cellule dendritiche presso la I.R.S.T di Meldola (FC), dove
dal Luglio 2008 è Responsabile del Controllo Qualità del Laboratorio
di Terapia Cellulare Somatica per la produzione di terapie cellulari
avanzate a base di cellule dendritiche.
17:00 Panel Discussion
17:20 Conclusione Giornata
GIORNATE DI MICROBIOLOGIA
Sesta edizione
requisiti ed orientamenti della Agenzie regolatorie.
Agenda 24 Maggio 2013
Lorenzo Chianese, membro ISPE, Affiliata italiana
9:00 Introduzione
Chairman PEC
SESSIONE
III:
MICROBIOLOGICO
ISPEZIONI
AL
SETTORE
Trend da FDA Warning Letter: esame
critico e discussione
Laureatosi presso l’Università di Siena in Farmacia e in Chimica e
Tecnologie farmaceutiche, il dr. Chianese, dopo una breve parentesi
nel 2008 in qualità di Tecnico analista presso il Dipartimento farmaco
Chimico Tecnologico di Siena, ha iniziato la sua esperienza
lavorativa nel 2008 presso A&LCO Industries specializzandosi
nell’area tecnica delle tecnologie di microbiologia rapida; nel 2012 è
passato in PMS. E’ affiliato ISPE dal 2012, dove partecipa
attivamente con relazioni tecniche in ambito di produzioni sterili.
09:15
Nel corso della presentazione verranno illustrati i trend più
significativi rilevati nel corso delle recenti ispezioni FDA
allo scopo di focalizzare l’attenzione su come stia
evolvendo il target dell’Agenzia regolatoria americana e
come esso continui ad essere un modello di confronto
anche per gli standard europei.
Filippo Trionfera, BSP Pharmaceuticals
Il Dr. Trionfera ha maturato un'esperienza lavorativa nell'industria
farmaceutica di oltre 20 anni. Attualmente svolge la funzione di Quality
Operation Manager & Qualified Person in BSP, dopo avere ricoperto
svariati ruoli quale Manager del QA Validation e del Sterility Assurance
Team nella Direzione Qualità della BSP Pharmaceuticals. Nella
precedente esperienza in Bristol-Myers Squibb ha ricoperto la
posizione di supervisore del reparto sterile di produzione (3 anni) e
Manager del Microbiological Quality Group (17 anni). Ha maturato
un’approfondita esperienza sull'introduzione dei metodi microbiologici
rapidi e PAT nei processi di produzione in asepsi, avendo lavorato in
BSP Pharmaceuticals per diversi anni.
Gilberto Dalmaso, Specialista Senior in microbiologia
farmaceutica
Ha maturato una esperienza di oltre 25 anni nel settore della
microbiologia farmaceutica occupandosi di innovazione tecnologica e
Quality by Design. Nel 2003 ottiene, per il laboratorio di Gsk di Parma
la prima approvazione FDA nel mondo per la PAT microbiologica. Nel
2005 la prima approvazione in Italia per la release parametrica per un
prodotto sterilizzato terminalmente. Nel 2008 ha ottenuto la prima
approvazione FDA in USA per il rilascio in tempo reale di unprodotto
non sterile (clean liquido). Gilberto è: membro del team PDA per lo
sviluppo delle tecnologie rapide di microbiologia e del monitoraggio
ambientale; ha partecipato come relatore a numerose conferenze e
simposi di microbiologia in Europa e negli Stati Uniti; è ispettore del
Sistema di Qualità ISO 9000 e ispettore HACCP.
10:10 Coffee break
SESSIONE IV: MONITORAGGIO
CONTINUOUS IMPROVEMENT
AMBIENTALE
Requisiti regolatori ed approcci alla
convalida microbiologica ambientale nei
prodotti non sterili (es:spray nasali, aereosol,
pomate, compresse,liquidi orali etc.)
10.40
Verranno messi a confronto i requisiti normativi del
prodotti sterili vs. i “non sterili”, sviluppando il concetto di
“non sterile” assurance : come raggiungerlo ed
ottimizzarlo? Quali i punti chiave per assicurare un
controllo ambientale ottimale in linea con i recenti
11.25 Riduzione
delle deviazioni ambientali in
ambienti di produzione di bulk sterili
In ambito farmaceutico, in particolare nella produzione
di farmaci sterili, è fondamentale minimizzare il rischio
di contaminazioni microbiologiche negli ambienti di
produzione. Le contaminazioni microbiologiche degli
ambienti di produzione sono monitorate con specifiche
modalità e frequenze. Il monitoraggio ambientale di
tipo microbiologico diventa quindi uno strumento per
conoscere la quantità e la tipologia dei microrganismi
presenti nei nostri ambienti produttivi. Il monitoraggio
ambientale, eseguito in maniera costante, consente di
mantenere sotto controllo la performance degli
ambienti e di intervenire tempestivamente, se si
riscontrino contaminazioni. Mantenere il numero delle
deviazioni sotto controllo, individuando le opportune
Azioni correttive, diventa estremamente importante al
fine di garantire alte performance dell’intero processo
produttivo. Le deviazioni ambientali spesso
rappresentano la maggior parte delle deviazioni totali
di un sito. La riduzione del numero delle deviazioni
diventa un punto cruciale, per raggiungere gli obiettivi
degli indicatori di performance. Un approccio
strutturato diventa uno strumento fondamentale per
l’individuazione delle root cause, che consente di
reagire in maniera mirata all’origine dei problemi.
Patrizia Battirossi, Intervet Schering Plough–Merck
Animal Health, Aprilia
Laureata in Scienza Biologiche, presso l’Università di Roma Tor
Vergata. Ha iniziato la sua attività lavorativa nel '93 presso la
Farmaceutici Gellini di Aprilia (LT), ditta italiana specializzata nella
produzione farmaceutica Veterinaria, operando sia nei reparti sterili
di produzione che nel controllo qualità. Successivamente
all'acquisizione dello stabilimento da parte della multinazionale del
Farmaco Veterinario Intervet International BV nel 1999, ha ampliato la
propria attività al settore del QA. Nell'ambito del Quality Assurance, si
occupa della Gestione dei Complaint, degli Audit Interni ed Esterni e
della organizzazione dei training. Ha inoltre mantenuto la
responsabilità dell’organizzazione, esecuzione e valutazione delle
convalide microbiologiche di processo (media fill e controlli ambientali,
degli ambienti controllati). Lo stabilimento presso il quale opera è MSD
Animal Health di Aprilia, proprietà del gruppo Merck.
12:15 Panel Discussion
12:30 Lunch
SESSIONE V: IL RISK MANAGEMENT APPLICATO AL
PROCESSO ASETTICO: STUDY CASES
Applicazioni del risk management in fasi
critiche del processo asettico
14:00
confermate.
Marcia Cristina Baroni, Ely Lilli
La Dr.ssa Marcia Cristina Baroni originaria del Brasile, laureatasi in
Microbiologia presso l'Università di Toronto, lavora presso Eli Lilly
and Company. La dr.ssa Baroni ha oltre 15 anni di esperienza nel
settore farmaceutico, settore delle produzioni asettiche e più di 12
anni con la tecnologia isolatore. La sua competenza si estende in
tutti i settori della Sterility assurance e include una approfondita
conoscenza nel monitoraggio ambientale e nella qualifica
dell’isolatore, avendo partecipato attivamente allo start–up di tre
diverse linee di isolatori. Attualmente ricopre la funzione di Direttore
QA / QC della sede italiana (Firenze), ed ha inoltre supportato i siti
produttivi in Brasile e Indianapolis. Attualmente sono sotto la sua
responsabilità e supervisione le attività del Sito Italia di Quality
Assurance, Quality Control, Compliance e Regulatory
15:30 Coffee break
Nel corso della presentazione verrà illustrata
un’esperienza di approccio ed applicazione degli
strumenti del risk management ad una fase critica di un
processo asettico: la fase di tappatura di un flacone
liofilizzato.
L’attenzione sarà focalizzata all’ identificazione,
valutazione e prioritizzazione del rischio negli step di
capping per arrivare alla definizione di soluzioni tecniche
che comportino una riduzione del rischio a livelli
accettabili.
Angela Petrigliano, PHARMA D&S
È laureata dal 1992 in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche presso
l'Università di Siena. Ha maturato un’esperienza professionale di 20
anni in diverse aziende farmaceutiche dove nel tempo ha ricoperto
diversi ruoli. Ricercatrice presso Technobiochip (Marciana - LI) dal
1992 al 1995; ha lavorato nel Quality Assurance presso A. Menarini
Industrie Farmaceutiche Riunite (Firenze) e nella Direzione Qualità
Corporate del Gruppo Menarini dal 1996 al 2000 dove ha maturato
un’esperienza nei vari settori del Quality Assurance nella produzione di
prodotti sterili (fiale e liofilizzati), forme solidi orali (comprese capsule) e
forme topiche (pomate, gel, lozioni). Dal 2000 al 2009 ha lavorato
presso Bayer Biologicals (Rosia - SI) dove ha maturato un’esperienza
internazionale
nell’importazione,
produzione,
controllo,
confezionamento, rilascio e distribuzione di prodotti biologici
(Ricombinanti e Emoderivati) e dove ha assunto ruoli di sempre
maggiore responsabilità quali: Responsabile Packaging e Warehouse
dal 2000 al 2002, Responsabile Packaging, Warehouse e Clinical
Supply Manager dal 2003 al 2005, Direttore di Stabilimento e Head of
Operations dal 2006 al 2009.
Qualified Person e Direttore di Stabilimento dal 2009 al 2011 presso
Galenica Senese (SI) dove ha maturato un’esperienza nel settore della
produzione di farmaci sterili iniettabili, liquidi di grande e piccolo volume
sterilizzati terminalmente per uso umano, uso veterinario e medical
devices. Da gennaio 2012 è Consulente Senior presso PHARMA D&S,
e si occupa di attività formative all'interno di Pharma Education Center.
Applicazione
del
Quality
Risk
Management in Environmental Monitoring
14:45
Il monitoraggio ambientale nella produzione asettica è
stato da sempre una area di grossa criticità che però ha
dato dei risultati poco soddisfacenti. La maggior parte dei
casi non è possibile trovare una root cause ed il carico di
lavoro necessario per gestire le frequente escursioni è
sostanziale. Il quality risk management permette di
approcciare l’escursioni del monitoraggio ambientale in
modo diverso del tradizionale, riuscendo ad implementare
un programma che possa distinguere il rumore di fondo
dalle vere criticità, e aumentando significativamente la
probabilità di trovare la vera root cause alle escursioni
PDA Annual meeting: resoconto degli
“hot topics” dall’incontro di Orlando –
Aprile 2013
16:00
Nel corso della presentazione verranno esaminati e
commentati i punti presentati all’Annual meeting del
PDA , tenutosi ad Orlando (USA) in Aprile 2013,con un
focus ai punti più dibattuti ed al trend evidenziato.
Gilberto Dalmaso, Specialista Senior in microbiologia
farmaceutica
16:45 Discussione Finale
17:15 Conclusione Giornata
Scheda d'iscrizione
23 Maggio
24 Maggio
Full meeting
Cod. 2280000.PDS
AZIENDA
Sede del corso
VIA
CAP
PROV.
STARHOTELS Michelangelo Via Fratelli
Rosselli, 2 - 50123 - Firenze Tel: +39 055
2784 Fax: +39 055 2382232
[email protected]
CITTA'
PARTITA IVA
CODICE FISCALE
COGNOME
Come raggiugere l’albergo
NOME
Firenze:
TITOLO DI STUDIO
- Dalla Stazione SMN Autobus n° 1A o 1B
fermata di salita Stazione lato "bar Deanna".
Fermata di discesa “Stazione Leopolda”.
- Dall' Autostrada A1 Milano/Roma,
direzione Milano e direzione Roma, uscita
Firenze Scandicci. Direzione Porta al Prato Dalla Stazione SMN Tramvia direzione
Scandicci, fermata di discesa "Stazione
Leopolda" - Dall'Aeroporto Amerigo
Vespucci (6 km), fermata autobus Via
Alamanni
FUNZIONE AZIENDALE
TEL.
FAX
E-MAIL
E-MAIL per invio fattura:
Per informazioni CONTATTARE:
PHARMA EDUCATION CENTER
Ai seguenti nemeri telefonici:
Tel 055 7224076 - 055 7227007
Modalità di Disdetta:
L'eventuale
disdetta
di
partecipazione
all'intervento formativo dovrà essere comunicata
in forma scritta entro e non
oltre il 5° giorno lavorativo precedente la data di
inizio del corso. Trascorso tale termine, sarà
inevitabile l'addebito dell'intera quota. Saremo
comunque lieti di accettare un suo collega in
sostituzione, previa comunicazione via fax o
e-mail almeno un giorno prima della data del
corso.
Annullamento o rinvio del corso:
Pharma Education Center si riserva la facoltà di
posticipare o annullare il corso programmato
qualora non si raggiunga un numero minimo di
partecipanti. Unico obbligo di PEC sarà quello di
restituire le quote di iscrizione già versate senza
ulteriori oneri, o su richiesta dell’iscritto, concedere
un bonus usufruibile entro l’anno corrente per
accedere ad un’altro evento.
Modalità di Pagamento
Il pagamento è richiesto prima della data
dell’evento tramite bonifico bancario presso Banca
popolare di Milano
Agenzia
n.
323
Firenze
I.B.A.N
IT85J0558402802000000001400
SWIFT:
BPMIITM1323 intestato Pharma Education
Center s.r.l. Via dei Pratoni, 16 - 50018
Scandicci (FI) Partita IVA 02173670486
indicando il titolo del corso e il nome del
partecipante. L’accesso all’evento verrà consentito
solo a pagamento avvenuto
QUOTA D’ISCRIZIONE
1 persona
One day meeting
Full meeting
900 €
1400 €
1 persona
(Iscrizione entro il 9 Maggio)
2 persone
800 €
1200 €
1500 €
2200 €
3 persone
2100 €
3000 €
i prezzi sono da intendersi IVA esclusa
Offerta non cumulabile con altre promozioni in corso
Per l’opzione Full Meeting è possibile comunicare n. 2
nominativi per azienda indicando il giorno di partecipazione
LA QUOTA D'ISCRIZIONE COMPRENDE
- Partecipazione al corso
- Documentazione del corso ed attestato
- Lunch
- Coffee Break
TUTELA DEI DATI PERSONALI - INFORMATIVA
Ai sensi del decreto legislativo 196/2003 le informazioni fornite
verranno trattate per finalità di gestione amministrativa dei corsi
(contabilità, logistica, formazione elenchi). I dati potranno essere
utilizzati per la creazione di un archivio ai fini dell'invio di proposte
per corsi e iniziative di studio futuri. Qualora non si desideri la
diffusione dei dati personali barrare la casella a fianco.
Compilare la scheda d’iscrizione e inviarla a:
Fax: 055 7227014
e-mail: [email protected]
Alla ricezione della scheda sarà inviata, tramite e-mail, la conferma
di avvenuta iscrizione.