eccentrica leg curl
Transcript
eccentrica leg curl
ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] ECCENTRICA LEG CURL REGOLE, OBBLIGHI E AVVERTENZE CHE GLI OPERATOTI E UTILIZZATORI DEVONO RISPETTARE PER L’UTILIZZO DEL DISPOSITIVO OBBLIGO DI LETTURA DELL’UTILIZZO Questo manuale deve essere sempre disponibile per la consultazione quando necessario 1 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] Gentile Cliente, Grazie per avere scelto ECCENTRICA LEG CURL ECCENTRICA LEG CURL è l’unica macchina al mondo che permette, oltre alla modalità classica di lavoro, di isolare la fase eccentrica del movimento, escludendo la fase concentrica, senza l’ausilio di assistenti esterni, il tutto secondo il moto naturale. Questo Manuale contiene le istruzioni e le disposizioni, per gli operatori e gli utilizzatori, affinché l’apparecchiatura sia utilizzata in sicurezza e adoperata adeguatamente dalle persone incaricate. Abbiate cura di leggerlo con attenzione, di impararne il contenuto e di conservarlo in un posto adeguato ed accessibile al personale dedicato. Il personale che sarà assegnato all’utilizzo delle attrezzature dovrà essere anche egli formato per il corretto impiego. La presente documentazione è parte integrante del dispositivo medico dato che il manuale può essere utilizzato anche per il modello non destinato alla riabilitazione, e, in quanto tale, deve seguirne ogni spostamento così come ogni eventuale cessione a qualsiasi titolo. ECCENTRICA SRL 2 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] Sommario 1. 2. 3. INDICAZIONI DI SICUREZZA, AMBIENTALI E AVVERTENZE ........................................................................ 5 1.1. Simboli di Sicurezza .......................................................................................................................... 5 1.2. Figure Coinvolte ................................................................................................................................ 5 1.3. Disposizioni generali di sicurezza per operatori ed utilizzatori ......................................................... 6 1.4. Targa di identificazione..................................................................................................................... 8 1.5. Ambiente .......................................................................................................................................... 9 1.6. Collegamento alla rete ..................................................................................................................... 9 1.7. Smaltimento parti elettriche ed elettroniche ................................................................................. 10 DESCRIZIONE DISPOSITIVO ..................................................................................................................... 11 2.1. Dimensioni e peso del dispositivo .................................................................................................. 15 2.2. Componenti elettrici ....................................................................................................................... 15 2.3. Comandi di Utilizzo ......................................................................................................................... 16 2.4. Indicatori Luminosi ......................................................................................................................... 18 2.5. Comandi di gestione in Emergenza ................................................................................................. 18 FUNZIONAMENTO DEL DISPOSITIVO ...................................................................................................... 21 3.1. 3.1.1. Regolazione Bracciolo ............................................................................................................. 22 3.1.2. Regolazione Pedane ................................................................................................................ 23 3.1.3. Selezione carico di lavoro ....................................................................................................... 25 3.2. 4. 5. Setup di Posizionamento ................................................................................................................ 21 Descrizione modalità di lavoro ....................................................................................................... 25 3.2.1. Modalità ECCENTRICA............................................................................................................. 25 3.2.2. Modalità CLASSICA o ECCENTRICA/CONCENTRICA ................................................................. 28 3.2.3. Modalità BRAKING IMPULSE ................................................................................................... 29 3.2.4. Modalità ISOMETRICA ............................................................................................................ 31 3.3. Discesa del carico con l’ausilio del dispositivo ................................................................................ 33 3.4. Utilizzo del pulsante di emergenza ................................................................................................. 33 3.5. Procedure per la messa in sicurezza in caso di mancanza di alimentazione elettrica ..................... 34 3.6. Procedure di emergenza per la messa in sicurezza......................................................................... 34 TRASPORTO E MONTAGGIO ................................................................................................................... 38 4.1. TRASPORTO .................................................................................................................................... 38 4.2. MONTAGGIO .................................................................................................................................. 39 PULIZIA E MANUTENZIONE..................................................................................................................... 40 3 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 6. sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] 5.1. Pulizia ............................................................................................................................................. 40 5.2. Manutenzione ................................................................................................................................ 40 5.3. Risoluzione dei problemi ................................................................................................................ 42 STANDARD, NORMATIVE E RESPONSABILITA’ APPLICATI ....................................................................... 42 6.1. Standard applicati ........................................................................................................................... 42 6.2. Responsabilità ................................................................................................................................ 46 DATI DEL FABBRICANTE .................................................................................................................................. 48 4 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] 1. INDICAZIONI DI SICUREZZA, AMBIENTALI E AVVERTENZE Attenzione: questo manuale contiene linee guida per la sicurezza, che devono essere rispettate da tutti. Tutte le persone che lavorano con ECCENTRICA LEG CURL, devono rispettarle in modo rigoroso. Conformemente alle indicazioni di cui sopra, il manuale deve essere accuratamente conservato in modo che le persone incaricate dell’uso e della manutenzione possano consultarlo ogni qualvolta sia necessario. Affinché le direttive siano attuate correttamente, è necessario che il manuale sia sempre a disposizione degli utilizzatori e delle persone preposte alla manutenzione. A tale scopo si consiglia di conservare delle copie, oltre all’originale, da poter consultare in caso di perdita o deterioramento. ATTENZIONE! LEGGERE ATTENTAMENTE QUESTE ISTRUZIONI ONDE EVITARE EVENTUALI DANNI OD OPERAZIONISCORRETTE PRIMA DI INSTALLARE ED UTILIZZARE PER LA PRIMA VOLTA ECCENTRICA LEG CURL. 1.1. Simboli di Sicurezza ATTENZIONE! RISCHIO GENERICO PER LE PERSONE O PER L’AMBIENTE. PERICOLO! RISCHIO PER LA VITA DELLE PERSONE. 1.2. Figure Coinvolte Operatore: responsabile della formazione e dell’informazione dell’utente per il corretto uso di ECCENTRICA LEG CURL. L'operatore deve inoltre individuare ed evitare possibili pericoli per l'utente ed assicurare che vengano effettuati i controlli e le manutenzioni definite in questo documento Installatore: personale qualificato ed adeguatamente formato per la corretta installazione di ECCENTRICA LEG CURL Manutentore: personale qualificato ed adeguatamente formato per la corretta manutenzione di ECCENTRICA LEG CURL Utente: colui che fa uso del prodotto dopo essere stato formato ed informato sul corretto utilizzo di ECCENTRICA LEG CURL. 5 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] 1.3. Disposizioni generali di sicurezza per operatori ed utilizzatori SEMPRE COLLEGARE L’ATTREZZATURA AD UNA INSTALLAZIONE ELETTRICA ADEGUATA E PROTETTA; SEMPRE VERIFICARE CHE IL SALVAVITA DELLA VOSTRA STRUTTURA SIA FUNZIONANTE; MAI TOGLIERE, DANNEGGIARE O MODIFICARE I DISPOSITIVI DI PROTEZIONE E SICUREZZA; MAI TOGLIERE, DANNEGGIARE O MODIFICARE LE TARGHETTE O OGNI ALTRA INDICAZIONE UTILE ALL’IDENTIFICAZIONE, ALLA RIPARAZIONE DELL’ATTREZZATURA E DEI SUOI ACCESSORI; MAI MODIFICARE L’ATTREZZATURA. MODIFICHE NON AUTORIZZATE DELL’ATTREZZATURA NE POSSONO COMPROMETTERE LA FUNZIONALITÀ. VERIFICARE COSTANTEMENTE L’INTEGRITÀ DI TUTTI I COMPONENTI DEL DISPOSITIVO, SPECIALMENTE I CAVI ELETTRICI, PER EVITARE MALFUNZIONAMENTI; NON PORRE L’APPARECCHIO IN MODO CHE RISULTI DIFFICILE AZIONARE IL DISPOSITIVO DI SCONNESSIONE (SPINA DEL CAVO DI ALIMENTAZIONE). L’USO DI ACCESSORI, TRASDUTTORI E CAVI DIVERSI DA QUELLI SPECIFICATI, AD ECCEZIONE DEI TRASDUTTORI E CAVI VENDUTI O INDICATI DAL FABBRICANTE DEL DISPOSITIVO O DEL DISPOSITIVO COME PARTI DI RICAMBIO PER COMPONENTI INTERNI, PUÒ CAUSARE UN AUMENTO DELLE EMISSIONI O UNA DIMINUZIONE DELL’IMMUNITÀ DEL DISPOSITIVO. IMPORTATORI, AZIENDE DI DISTRIBUZIONE, RIVENDITORI E RAPPRESENTANTI HANNO L’OBBLIGO DI FORMARE I LORO INTERLOCUTORI (ACQUIRENTI E NON) AL CORRETTO UTILIZZO DI ECCENTRICA LEG CURL AL MOMENTO DEL PRIMO UTILIZZO, OGNI UTILIZZATORE DEVE ESSERE ISTRUITO E FORMATO SULLA BASE DEI CONTENUTI RIPORTATI IN QUESTO MANUALE D’USO, CHE DEVE ESSERE SEMPRE FORNITO CON ECCENTRICA LEG CURL L’UTILIZZATORE DEVE SEMPRE ESSERE A CONOSCENZA DI DOVE È CONSERVATO QUESTO MANUALE; PER L’USO E LA MANUTENZIONE DELL’ATTREZZATURA, INCARICARE UNICAMENTE DEL PERSONALE AUTORIZZATO E CHE ABBIA RICEVUTO UNA FORMAZIONE ADEGUATA; MAI CONSENTIRE L’UTILIZZO DI ECCENTRICA LEG CURL A PERSONALE NON AUTORIZZATO; MAI UTILIZZARE L’ATTREZZATURA SE NON È IN PERFETTE CONDIZIONI; SEMPRE IMPEDIRE AI BAMBINI DI GIOCARE O DI STAZIONARE IN PROSSIMITÀ DI ECCENTRICA LEG CURL SEMPRE IMPEDIRE LA PRESENZA DI TERZI IN PROSSIMITÀ DEL DISPOSITIVO UTILIZZARE L’ATTREZZATURA UNICAMENTE PER LE OPERAZIONI PREVISTE NEL MANUALE. È VIETATO 6 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] QUALSIASI ALTRO IMPIEGO IMPROPRIO CHE, DI CONSEGUENZA, RISULTA PERICOLOSO. INTERROMPERE IMMEDIATAMENTE L’UTILIZZO DELL’ATTREZZATURA IN CASO DI CATTIVO FUNZIONAMENTO O DI RUMORI ANOMALI; RISPETTARE LA MANUTENZIONE DELL’ATTREZZATURA SULLA BASE DI QUANTO CONTENUTO IN QUESTO MANUALE AFFINCHÉ NON VI SIANO DANNEGGIAMENTI NEL TEMPO DOVUTI ALL’USURA O ALL’INCURIA; MAI LASCIARSI DISTRARRE QUANDO L’APPARECCHIO È IN FUNZIONE; MAI UTILIZZARE L’APPARECCHIATURA ALL’ESTERNO; UTILIZZARE I COMANDI DI ECCENTRICA LEG CURL SECONDO LE MODALITÀ DESCRITTE NEL MANUALE E MAI IN MODO INAPPROPRIATO. LE PARTI DELL'ATTREZZO ECCENTRICA LEG CURL E GLI ACCESSORI CHE ENTRANO IN CONTATTO CON I TESSUTI BIOLOGICI SONO STATI VALUTATI E DOCUMENTATI IN CONFORMITÀ ALLA NORMA ISO 10993-1. APPARECCHIO IDENTIFICATO CONTRO LA PENETRAZIONE DI LIQUIDI COME IP55. APPARECCHIO NON ADATTO AD UN USO IN PRESENZA DI UNA MISCELA ANESTETICA INFIAMMABILE CON ARIA O CON OSSIGENO O CON PROTOSSIDO DI AZOTO. PER PULIRE L’APPARECCHIO USARE UN PANNO ASCIUTTO. PER UNA PULIZIA IN PROFONDITÀ USARE UN PANNO UMIDO SENZA DETERSIVI. NON USARE SOSTANZE ABRASIVE O SOLVENTI. NON BAGNARE IL DISPOSITIVO PER NESSUNA RAGIONE. NON È PREVISTA UNA PERIODICITÀ REGOLARE PER LA PULIZIA E LA MANUTENZIONE. L’APPARECCHIO NECESSITA DI PARTICOLARE MANUTENZIONE E PULIZIA LE CUI MODALITÀ SONO INDICATE AL CAPITOLO 5. L’APPARECCHIO NON DEVE ESSERE MESSO VICINO A FONTI DI CALORE QUALI CALORIFERI O STUFE. L’INSTALLATORE DEVE FAR SÌ CHE IL SISTEMA VENGA INSTALLATO IN MODO TALE DA PERMETTERNE UN USO OTTIMALE. TRA LE ATTIVITÀ RICHIESTE ALL’INSTALLATORE VI SONO ANCHE TUTTE LE PROCEDURE DI PULIZIA E REGOLAZIONI. 7 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] 1.4. Targa di identificazione La targhetta di identificazione, qui di seguito illustrata con i dati tecnici corrispondenti, è applicata al dispositivo. Serve per identificare il prodotto oltreché risalire immediatamente alle caratteristiche dello stesso, qualora sia necessario l’intervento tecnico o la richiesta di un ricambio. Questa targhetta non deve mai essere rimossa, danneggiata o ricoperta. Figura 1.1: Targhetta di identificazione Simboli grafici per l’etichettatura di dispositivi medici secondo la UNI EN ISO 15223-1:2012 Simbolo o Sigla Descrizione REF Numero di catalogo SN Numero di serie IP Grado di protezione elettrica Data di fabbricazione Portata massima Simbolo RAEE (Rifiuti da Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche e batterie) 8 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] Consultare le istruzioni per l’uso Attenzione, vedere i documenti di accompagnamento Sicurezza elettrica dell’impianto elettrico nei locali ad uso medico di tipo B Marchio di conformità CE La consultazione della DOCUMENTAZIONE ANNESSA è obbligatoria. LIMITI DI TEMPERATURA - Indica i limiti di temperatura entro cui deve essere conservato e movimentato l’imballaggio di trasporto. LIMITE DI ACCATASTAMENTO IN MASSA - Indica il carico massimo ammissibile che può essere accatastato sull’imballaggio di trasporto. Tabella 1.1 1.5. Ambiente Il dispositivo elettromedicale NON è PROGETTATO PER ESSERE IMPIEGATO IN UN AMBIENTE ESTERNO. Il dispositivo funziona correttamente a temperature ambiente da -10 °C a +40° C, e con umidità relativa dell’aria da 0 a 95 %. 1.6. Collegamento alla rete PRIMA DI COLLEGARE L’ APPARECCHIATURA ELETTROMEDICALE ALLA RETE ELETTRICA ACCERTARSI CHE: – L’IMPIANTO SIA CONFORME ALLE DISPOSIZIONI DI SICUREZZA E ALLE NORMATIVE – – TECNICHE VIGENTI E RELATIVE ALLE MISURE GENERALI DI PREVENZIONE DEGLI INCENDI NEL LUOGO IN CUI ECCENTRICA LEG CURL È INSTALLATA. LA TENSIONE DI ALIMENTAZIONE SIA QUELLA PREVISTA. IL VOSTRO IMPIANTO ELETTRICO SIA PROTETTO DA OPPORTUNO SALVAVITA E DOTATO DI UN IMPIANTO EQUIPOTENZIALE DI TERRA FUNZIONANTI. I PARAMETRI AMBIENTALI RICHIESTI IN MATERIA DI COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA SIANO CONFORMI A QUANTO ESPRESSO NELLA Tabella 6.1 - Tabella 6.2 - Tabella 6.3 - Tabella 6.4 9 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] 1.7. Smaltimento parti elettriche ed elettroniche In riferimento alla direttiva 2002/96/CE per lo smaltimento delle apparecchiature elettriche ed elettroniche si riporta quanto segue: NON SMALTIRE I RIFIUTI DI APPARECCHIATURE ELETTRICHE ED ELETTRONICHE COME RIFIUTI DOMESTICI; IL RIFIUTO RAEE DEVE ESSERE ELIMINATO ADEGUATAMENTE IN BASE ALLE DISPOSIZIONI NAZIONALI IN VIGORE IN OGNI PAESE. (DIRETTIVA 2002/96/CE). EVITARE SEMPRE CHE IL PRODOTTO VENGA MANEGGIATO DA PERSONE NON AUTORIZZATE. 10 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] 2. DESCRIZIONE DISPOSITIVO ECCENTRICA LEG CURL (Figura 2.1) è un dispositivo elettromedicale costituito da componenti elettrici e meccanici integrati, al fine di rendere possibile la corretta esecuzione dell’esercizio (vedi capitolo 3) nel rispetto delle normative di sicurezza vigenti (vedi capitolo 6). Figura 2.1: ECCENTRICA LEG CURL L’apparecchiatura si presenta costituita da tre parti principali il cui assemblaggio dovrà essere eseguito esclusivamente da personale qualificato. È dotata di componenti meccanici, elettrici ed elettronici serviti da un impianto elettrico. Le parti di cui si compone la macchina sono le seguenti: PACCO PESI (Figura 2.2): contiene i pesi da selezionare per effettuare l’esercizio, è protetto da 2 carter. Figura 2.2: Assieme “PACCO PESI”. BRACCIO (Figura 2.3): è la parte che serve ad applicare il carico alla gamba, è protetto da un carter dedicato, e contiene i sensori per il controllo della macchina e, solo per alcuni modelli, contiene 11 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] anche l’encoder per l’acquisizione dei dati dell’utente ed è protetto da un carter a forma di vela. Contiene inoltre i seguenti dispositivi meccanici per l’azionamento e l’aggancio del carico: Fermo elettromagnetico con piatto tampone per l’aggancio del carico ubicato nella parte centrale (Figura 2.4) Cuscino posteriore dove si appoggia la gamba che effettua l’esercizio (Figura 2.5) Cavo di collegamento al pacco pesi nella parte superiore (Figura 2.6) Fascia di sicurezza nella parte inferiore (Figura 2.7) Finecorsa Fotocellula (denominato FF) (Figura 2.8) Finecorsa Magnetico (denominato FM) (Figura 2.9) Figura 2.3: Assieme “BRACCIO” con carter “vela” di protezione. Figura 2.4: Assieme “BRACCIO” con evidenziato il magnete di aggancio (a sinistra) ed ingrandimento del componente (a destra). 12 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 Figura 2.5: Cuscino per l’appoggio posteriore della gamba che esegue l’esercizio. Figura 2.6: Cavo di sollevamento dei pesi. sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] Figura 2.7: Fascia di sicurezza. Figura 2.8: Nell’immagine è evidenziata la fotocellula con funzione di finecorsa denominata per comodità FF. Figura 2.9: Nell’immagine è evidenziato il finecorsa magnetico denominato per comodità FM. EPSILON (Figura 2.10): nella parte superiore ospita la console comandi (Figura 2.11) e (solo per alcuni modelli) il tablet per la visualizzazione dei dati dell’utente, la parte inferiore è protetta da carters protettivi (Figura 2.12) e contiene il vano motore e due cassette elettriche che contengono i sistemi di alimentazione e controllo della macchina. Contiene, inoltre, le pedane ed il cuscino anteriore (Figura 2.13) dove l’utente si appoggia per effettuare l’esercizio. 13 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] Figura 2.10: Assieme “EPSILON”. Figura 2.11: Console dei comandi Figura 2.12: Vano contente motore ed impianto elettrico 14 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] Figura 2.13: Cuscino per l’appoggio della parte anteriore della coscia dell’arto che esegue l’esercizio e le pedane di appoggio dell’arto che non esegue l’esercizio. 2.1. Dimensioni e peso del dispositivo Figura 2.14: Dimensioni di ingombro del dispositivo ELC. ALTEZZA: LARGHEZZA: PROFONDITÀ: PESO: 176 cm 130 cm 115 cm 210 Kg 2.2. Componenti elettrici Di seguito sono descritti i componenti installati, i comandi e gli indicatori per il funzionamento della macchina sia in condizioni normali che in condizioni di emergenza. Interruttori di protezione Motore asincrono trifase controllato da inverter Gruppo di continuità con modulo batterie Relè Fermo elettromagnetico (Figura 2.4) 15 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] Fotocellula (Figura 2.8) Finecorsa magnetico (Figura 2.9) Pulsanti di azionamento e di emergenza (Figura 2.16) Selettori (Figura 2.20) Indicatori a led (Figura 2.19) 2.3. Comandi di Utilizzo 1. PULSANTE ALIMENTAZIONE ELETTRICA GENERALE: ubicato nella parte superiore del carter centrale (Figura 2.15) 2. PULSANTE ATTIVAZIONE MODALITA’ ECCENTRICA: consente di selezionare la modalità di funzionamento ECCENTRICA, è posizionato sulla console di comando della macchina (Figura 2.19 A). 3. PULSANTE SOLLEVAMENTO CARICO: tramite questo comando il carico viene sollevato automaticamente dalla macchina fino alla posizione di aggancio, i comandi di sollevamento sono posizionati alle estremità delle due maniglie (Figura 2.16 A) 4. PULSANTE SGANCIO CARICO: consente di sganciare il carico dalla posizione di blocco, questo comando è posizionato sulla maniglia centrale (Figura 2.17) 5. PULSANTE DISCESA CARICO: consente di effettuare la discesa controllata del carico da parte della macchina, è posizionato sulla parte posteriore destra della console di comando (vedi Figura 2.18) 6. PULSANTE BLOCCO DI EMERGENZA: interrompe istantaneamente la movimentazione del carico da parte della macchina, è posizionato sulla epsilon al lato sinistro della console dei comandi (vedi Figura 2.16 B) Figura 2.15: Interruttore generale 16 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] Figura 2.16: Pulsanti per il sollevamento del carico (A) e pulsante di Emergenza (B) (vedi il testo per la descrizione). Figura 2.17: Pulsante di sgancio del carico. Figura 2.18: Pulsante discesa carico. 17 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] 2.4. Indicatori Luminosi 1. PRESENZA TENSIONE DI RETE: quando viene collegato il dispositivo alla rete elettrica si illuminano contemporaneamente sulla console le icone con le scritte “Made in Italy” ed “Eccentrica” (Errore. L'origine riferimento non è stata trovata. B ed F) poste lateralmente al pulsante (Errore. L'origine riferimento non è stata trovata. A). 2. SCARICA BATTERIA: icona di colore giallo ubicata sulla console dei comandi (Errore. L'origine riferimento non è stata trovata. C) 3. MODALITA’ ECCENTRICA: icona di colore arancio ubicata sulla console dei comandi (Errore. L'origine riferimento non è stata trovata. D) 4. ABILITAZIONE ALLO SGANCIO: icona di colore verde ubicata sulla console dei comandi (Errore. L'origine riferimento non è stata trovata. E) Figura 2.19: Console dei comandi ed indicatori (vedi il testo per la descrizione) 2.5. Comandi di gestione in Emergenza Per comandi di gestione in Emergenza si intendono quelle funzionalità che consentono, in caso di anomalia o malfunzionamento, di movimentare il dispositivo in modo tale da riportarlo in condizioni di sicurezza e ripristinare, se possibile, il normale funzionamento dello stesso. Tali funzionalità sono rese possibili dai seguenti selettori (vedi Figura 2.20 e Figura 2.21 e Figura 2.22): SELETTORE DI BYPASS DEL FINECORSA: consente di disabilitare il finecorsa che segnala al sistema di controllo della macchina l’avvenuto aggancio del carico. (FM). SELETTORE DI BYPASS DELLA FOTOCELLULA: consente di disabilitare la fotocellula che segnala lo srotolamento della fascia al sistema di controllo. (FF). 18 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] FF = BYPASS FINECORSA FOTOCELLULA FM = BYPASS FINECORSA MAGNETICO Figura 2.20: Selettori di bypass posizionati nel box motore sul pannello della cassetta elettrica Questi selettori sono ubicati nel vano motore, nella parte frontale della cassetta elettrica superiore.Pertanto per poter accedere a tali selettori è necessario rimuovere il carter sinistro del vano motore. ATTENZIONE! I BYPASS DEL FINECORSA E DELLA FOTOCELLULA POSSONO ESSERE AZIONATI ESCLUSIVAMENTE DA PERSONALE QUALIFICATO E OPPORTUNAMENTE FORMATO Per il normale funzionamento della macchina, entrambi i selettori devono essere in posizione “ON”. Variando la posizione su “OFF” di uno o entrambi ed in combinazione con gli altri comandi posti sulla CONSOLE di COMANDO, consentono la messa in SICUREZZA del dispositivo (vedi paragrafo 3.6). Figura 2.21: Cassetta elettrica presente nel vano motore con i selettori di bypass di “finecorsa magnetico” (FM) e “finecorsa fotocellula” (FF) (vedi Figura 2.20) presenti sul coperchio. 19 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] Figura 2.22: Cassetta elettrica presente nel vano motore contentente l’UPS con batteria per garantire l’alimentazione del magnete in caso di assenza improvvisa delle corrente elettrica e alcuni altri componenti necessari per il funzionamento del dispositivo. 20 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] 3. FUNZIONAMENTO DEL DISPOSITIVO Per un corretto utilizzo del dispositivo ELC è necessario conoscere le sue modalità di regolazione e funzionamento, questa sezione ha lo scopo di descrivere le procedure di set-up e gestione del sistema sia in caso di funzionamento normale che in emergenza. ATTENZIONE! LEGGERE ATTENTAMENTE QUESTE ISTRUZIONI ONDE EVITARE DI RECARE DANNI AL DISPOSITIVO E/O ALLE PERSONE MEDIANTE OPERAZIONI SCORRETTE, IN PARTICOLAR MODO LA PARTE RELATIVA ALLA GESTIONE DELLE EMERGENZE. 3.1. Setup di Posizionamento Per setup di posizionamento si intende la movimentazione dei componenti regolabili al fine di adattarli, nel miglior modo possibile, alle caratteristiche dell’utente nel rispetto di alcuni riferimenti obbligatori da osservare. L’esecuzione dell’esercizio prevede il posizionamento del soggetto in piedi con l’arto che lavora posto tra le due pedane e l’altro in appoggio sulla pedana del corrispondente lato (sx o dx). Il principale riferimento da osservare, per un corretto posizionamento ed in base al quale il setup di posizionamento deve essere effettuato, riguarda la posizione dell’arto che lavora, posto in appoggio al cuscino in modo da far corrispondere il ginocchio all’asse di rotazione del braccio ( Figura 3.1) per ottenere il miglior stimolo possibile. Figura 3.1: Riferimento del FULCRO di ROTAZIONE cui deve corrispondere il ginocchio dell’arto che effettua il lavoro. Il range di spostamento dei componenti di regolazione è stato realizzato sulla base di dati antropometrici utilizzati in biomeccanica per garantire una ottimale ergonomia, fondamentale per il massimo risultato stimolante. Il risultato è la possibilità di lavoro per soggetti con altezze variabili da circa 160 cm (altezza minima) ad altezza di circa 210 cm, mentre le misure intermedie indicate sulle rispettive scale graduate hanno valori adimensionali variabili tra 1 (160 cm) e 6 (210 cm). Nella condizione normale il valore dell’indicatore dovrebbe corrispondere alle misure di un soggetto con dimensioni antropometriche nella media e comprese nel range sopra indicato. In base alle precedenti considerazioni, i valori da 1 a 6 delle 21 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] due scale (pedane e bracciolo) sono tra loro corrispondenti. Tali istruzioni sono puramente indicative e ogni soggetto sarà comunque libero di effettuare il setup di posizionamento secondo le proprie necessità. Per ottenere il posizionamento ottimale è possibile regolare la posizione delle pedane e del bracciolo, attraverso sistemi semi-automatici dotati di molle a gas (Figura 3.2 B e Figura 3.3 B) che possono essere movimentate mediante un pulsante avente la funzione di sblocco ( Figura 3.2 A e Figura 3.3 A). In generale il setup prevede i seguenti passaggi non necessariamente secondo la sequenza indicata: 1. Regolazione bracciolo 2. Regolazione pedane 3. Selezione del carico di lavoro Figura 3.2: Sistema con molla a gas per la regolazione del bracciolo. Figura 3.3: Sistema con molla a gas per la regolazione delle pedane. 3.1.1. Regolazione Bracciolo La regolazione del bracciolo prevede il posizionamento dello stesso in una posizione adatta al soggetto che esegue l’esercizio per un comodo appoggio della zona posteriore della gamba che lavora (posta al centro tra le due pedane). Per la regolazione del bracciolo procedere come segue: per l’abbassamento (verso il valore 6 della scala) premere il pulsante di sblocco posto sull’estremità superiore del braccio e, contemporaneamente, con la mano libera in appoggio sull’estremità inferiore del braccio, spingere verso il basso fino al raggiungimento del punto sulla scala graduata desiderato (Figura 3.4). 22 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] Figura 3.4: Meccanismo per l’abbassamento del bracciolo mediante il pulsante per lo sblocco della molla a gas (in alto a destra) ed applicando una pressione con l’arto libero nel punto indicato in figura (mano posta sull’estremità inferiore del braccio) fino al raggiungimento della posizione desiderata sulla scala graduata (a sinistra). per il sollevamento (verso il valore 1) premere il pulsante di sblocco posto all’estremità superiore del braccio e, senza fare alcuna pressione con la mano libera, rilasciarlo una volta raggiunto il punto desiderato sulla scala graduata corrispondente al cuscino nella corretta posizione(Figura 3.5). Figura 3.5: Meccanismo per il sollevamento del bracciolo mediante il pulsante per lo sblocco della molla a gas (in alto a destra) fino al raggiungimento della posizione desiderata sulla scala graduata (a sinistra). 3.1.2. Regolazione Pedane Per la regolazione delle pedane bisogna osservare le stesse indicazioni del bracciolo, ed è fondamentale rispettare il principio evidenziato precedentemente riguardo la corretta corrispondenza del ginocchio con il “fulcro” di rotazione del braccio (vedi Figura 3.6). Figura 3.6: Riferimenti del fulcro di rotazione per il centraggio del ginocchio. 23 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] E’, dunque, importante posizionare le pedane ad un’altezza tale che consenta tale corrispondenza onde evitare il decentramento dell’arto. Il range di valori, così come per il bracciolo, varia tra 1 e 6 rispettivamente corrispondenti ad altezze 160 e 210 cm. Per procedere con la movimentazione tenere premuto il pulsante di sblocco, posto sull’estremità superiore del supporto dell’appoggio (vedi Figura 3.7 e 3.8) e controllare il valore dell’indicatore di posizione quindi: Per l’abbassamento tenere premuto il pulsante e, contemporaneamente, applicare una pressione sulle pedane con il piede per consentirne lo spostamento verso il basso (Figura 3.7). Figura 3.7: Meccanismo di abbassamento delle pedane mediante sblocco della molla a gas (in alto a destra) in riferimento alla scala graduata (in basso a destra). Applicare una pressione sulle pedane per consetirne lo spostamento verso il basso. Il valore della scala graduata dovrebbe essere tale per cui sia rispettato il principio del fulcro di rotazione del ginocchio (vedi Figura 3.6). Per il sollevamento evitare qualsiasi pressione sulle pedane per consentire il sollevamento delle stesse senza ostacoli (Figura 3.8). Figura 3.8: Meccanismo di sollevamento delle pedane mediante sblocco della molla a gas (in alto a destra) in riferimento alla scala graduata (in basso a destra). Evitare di applicare qualsiasi pressione sulle pedane per consetirne liberamente lo spostamento verso l’alto. Il valore della scala graduata dovrebbe essere tale per cui sia rispettato il principio del fulcro di rotazione (vedi Figura 3.6). 24 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] 3.1.3. Selezione carico di lavoro Il carico di lavoro viene selezionato nella parte esterna del pacco pesi, infilando il pomello in corrispondenza del carico desiderato. Figura 3.9: Selezione del peso desiderato tramite apposito selettore. 3.2. Descrizione modalità di lavoro ECCENTRICA LEG CURL, a differenza delle altre macchine presenti sul mercato, permette il sollevamento del carico fino ad un punto di aggancio tramite l’ausilio del motore presente nella macchina.Per questo motivo un ciclo di funzionamento è suddiviso in tre fasi: SOLLEVAMENTO DEL CARICO: mantenendo premuti i pulsanti di sollevamento del carico, la macchina solleva il braccio fino al punto di aggancio; ciò avviene attraverso l’avvolgimento di una fascia di sicurezza intorno ad un rocchetto. SROTOLAMENTO DELLA FASCIA: al fine di consentire la caduta del braccio dall’altro verso il basso per effetto della forza di gravità, una volta raggiunto il punto di aggancio, si attiva in modo automatico lo srotolamento della fascia, quando lo srotolamento della fascia è completo si accende il led di abilitazione allo sgancio. SGANCIO DEL CARICO: premendo il pulsante di sgancio del carico, il braccio scende dal basso verso l’alto per effetto della forza di gravità, riportandosi al punto di riposo. ECCENTRICA LEG CURL consente di lavorare secondo le seguenti modalità in base alle necessità e alle scelte di Allenamento-Riabilitazione dell’utente e secondo le indicazioni di personale opportunamente formato (vedi capitolo 1): 1. 2. 3. 4. Modalità ECCENTRICA Modalità CLASSICA o CONCENTRICA/ECCENTRICA Modalità BRAKING IMPULSE Modalità ISOMETRICA 3.2.1. Modalità ECCENTRICA In questa modalità di funzionamento il carico viene sollevato in modo automatico dalla macchina fino al punto di aggancio, l’utente deve appoggiare la gamba al cuscino posteriore e resistere al peso del carico che scende dall’alto verso il basso per effetto della gravità. 25 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] Di seguito sono riportate le operazioni da effettuare per svolgere l’esercizio in modo corretto ed in totale sicurezza. 1. Effettuare il Setup di posizionamento (vedi paragrafo 3.1) 2. Accertarsi che l’interruttore di alimentazione generale della macchina sia in posizione ”I”. 3. Verificare la presenza della tensione di rete tramite l’illuminazione dei led sul display ( Figura 3.10 B). 4. Impostare la modalità di funzionamento “ECCENTRICA” schiacciando l’apposito pulsante al centro del Display (Figura 3.10 C) A Display con dispositivo spento B Display con dispositivo acceso (icone “Made in Italy” ed “Eccentrica” accese) C Display in modalità “Eccentrica” attivata mediante pulsante (icona “Epsilon” accesa) Figura 3.10: Display presente sulla console della Eccentrica Leg Curl 5. Salire sulla macchina e: a. per lavorare con la gamba destra: I. appoggiare la gamba sinistra sulla pedana sinistra II. la gamba destra sul cuscino centrale III. la mano sinistra sulla maniglia sinistra IV. la mano destra sulla maniglia centrale; b. per lavorare con la gamba sinistra: I. appoggiare la gamba destra sulla pedana destra II. la gamba sinistra sul cuscino centrale III. la mano destra sulla maniglia destra IV. la mano sinistra sulla maniglia centrale. 6. Attivare il sollevamento del carico mantenendo premuto l’apposito pulsante di comando fino a che il carico dalla posizione di riposo non raggiunge il punto di aggancio (vedi Figura 3.11 Figura 3.12 - Figura 3.13). 26 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] Posizione di riposo/sicurezza Figura 3.11: Dispositivo in posizione di riposo Fase di sollevamento del braccio/carico Premere uno dei pulsanti posti all’estremità delle maniglie Figura 3.12: Sollevamento carico tramite la pressione dell’apposito pulsante Fase di aggancio e preparazione allo sgancio Figura 3.13: Aggancio del braccio/carico e preparazione del dispositivo per la successiva fase di sgancio del carico 7. Attendere l’abilitazione allo sgancio, segnalata dall’illuminazione del led verde (Figura 3.14). 8. Sollevare la gamba che deve eseguire l’esercizio fino a che non sia in appoggio al cuscino. 9. Procedere con lo sgancio del carico schiacciando l’apposito Pulsante posto nella parte anteriore della maniglia di appoggio centrale (Figura 3.14). 27 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] Fase di sgancio ed abbassamento del carico led abilitazione allo sgancio pulsante di sgancio Figura 3.14: Accensione dell’ icona indicante l’abilitazione allo sgancio del braccio/carico per l’esecuzione della fase eccentrica del movimento mediante l’apposito pulsante ATTENZIONE! NON PREMERE IL PULSANTE DI ATTIVAZIONE/DISATTIVAZIONE DELLA MODALITÀ ECCENTRICA DURANTE L’ESECUZIONE DELL’ESERCIZIO PERCHÉ PROVOCA L’ARRESTO DELLA MACCHINA E/O LO SGANCIO IMMEDIATO DEL CARICO. QUESTO PULSANTE VA PREMUTO ESCLUSIVAMENTE IN CASO DI MANCANZA DI ALIMENTAZIONE ELETTRICA PER GARANTIRE LA MESSA IN SICUREZZA IL DISPOSITIVO (VEDI PARAGRAFO 3.5). 3.2.2. Modalità CLASSICA o ECCENTRICA/CONCENTRICA In questa modalità il carico viene movimentato dall’utente sia nella fase di salita che in quella di discesa del carico senza l’ausilio della macchina. Per impostare tale modalità è necessario premere il pulsante di attivazione della MODALITÀ ECCENTRICA e accertarsi che il relativo Led sia spento, oppure togliere l’alimentazione elettrica della macchina (interruttore di alimentazione generale in posizione “O”). Questa modalità di lavoro è sempre disponibile in quanto non necessità di alcuna movimentazione automatizzato del dispositivo. Di seguito sono riportate le operazioni da effettuare per svolgere l’esercizio in modo corretto ed in totale sicurezza (vedi Figura 3.15). 1. 2. 3. 4. Effettuare il Setup di posizionamento (vedi paragrafo 3.1) Posizionare l’interruttore di alimentazione generale della macchina in posizione ”I”. Verificare la presenza della tensione di rete tramite l’illuminazione dei led sul display. Verificare che la modalità di funzionamento della macchina sia in modalità “MANUALE”(led modalità “Eccentrica” spento). 5. Salire sulla macchina: a. per lavorare con la gamba destra: I. appoggiare la gamba sinistra sulla pedana sinistra II. la gamba destra sul cuscino centrale 28 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] III. la mano sinistra sulla maniglia sinistra IV. la mano destra sulla maniglia centrale; b. per lavorare con la gamba sinistra: I. appoggiare la gamba destra sulla pedana destra II. la gamba sinistra sul cuscino centrale III. la mano destra sulla maniglia destra IV. la mano sinistra sulla maniglia centrale. 6. Procedere con l’esecuzione dell’esercizio sollevando ed abbassando precedentemente selezionato secondo le capacità del soggetto (Figura 3.15) il carico Sollevamento ed abbassamento del braccio/carico secondo la modalità classica Eccentrico/Concentrica Display in modalità “Eccentrica” disabilitata oppure Display con dispositivo spento Figura 3.15: Modalità “Classica” o Eccentrico/Concentrica 3.2.3. Modalità BRAKING IMPULSE Questa modalità è simile alla modalità Eccentrica, la differenza consiste nella posizione della gamba che effettua l’esercizio, la quale, nella fase di caduta del carico non deve essere appoggiata al cuscino ma posizionarsi ad angolo intermedio tra il cuscino stesso e la posizione di completa estensione della dell’arto inferiore (posizione di riposo). In questo modo, l’utente dovrà “frenare” il carico in caduta in un range ristretto applicando un’elevata energia nell’angolo prossimo a quello della completa estensione (ciò determina un maggiore impulso, da qui la denominazione del metodo come “Braking Impulse” o “Impulso di Frenata”)1. Pertanto, la procedura da attuare è la stessa del paragrafo 3.2.1, ad eccezione della posizione pre-sgancio dell’arto come descritto di seguito (vedi dalla Figura 3.16 alla Figura 3.18). ATTENZIONE! NON PREMERE IL PULSANTE DI ATTIVAZIONE/DISATTIVAZIONE DELLA MODALITÀ ECCENTRICA DURANTE L’ESECUZIONE DELL’ESERCIZIO PERCHÉ PROVOCA L’ARRESTO DELLA MACCHINA E/O LO SGANCIO IMMEDIATO DEL CARICO. QUESTO PULSANTE VA PREMUTO ESCLUSIVAMENTE IN CASO DI MANCANZA DI ALIMENTAZIONE ELETTRICA PER GARANTIRE LA MESSA IN SICUREZZA IL DISPOSITIVO (VEDI PARAGRAFO 3.5). 1 La modalità di lavoro “Braking Impulse” dovrà essere eseguita con attenzione e sotto l’attenta supervisione di personale esperto, i carichi dovranno essere adeguati alle capacità dell’utente considerando l’elevato impatto per la caduta libera del carico sull’arto inferiore. 29 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] Fase di sollevamento del braccio/carico Premere uno dei pulsanti posti all’estremità delle maniglie Figura 3.16: Sollevamento carico tramite la pressione dell’apposito pulsante Fase di aggancio e preparazione allo sgancio Figura 3.17: Aggancio del braccio/carico e preparazione del dispositivo per la successiva fase di sgancio del carico Fase di sgancio ed abbassamento del carico led abilitazione allo sgancio pulsante di sgancio Figura 3.18: Accensione dell’ icona indicante l’abilitazione allo sgancio del braccio/carico per l’esecuzione della fase eccentrica del movimento mediante l’apposito pulsante 30 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] 3.2.4. Modalità ISOMETRICA La modalità di lavoro Isometrica prevede l’esecuzione dell’esercizio semplicemente contrastando un carico, idoneo alle capacità dell’utente, ad un angolo fisso (non c’è variazione di posizione) (vedi Figura 3.19 - Figura 3.20 - Figura 3.21 - Figura 3.22). Il carico può essere di tipo superante oppure di tipo non superante. Nel primo caso l’utente dovrebbe semplicemente mantenere il carico in sospensione per il periodo di tempo e per il numero di volte stabilito. Nel secondo caso, una volta posizionato il braccio all’angolo voluto, l’utente dovrà spingere contro il carico (che non potrà spostare data l’entità massimale) per il periodo di tempo e per il numero di volte stabiliti. L’angolo di lavoro, al quale vengono effettuate le tensioni muscolari, può essere variato mediante i comandi di salita e discesa del carico (vedi paragrafo 2.3) facendo attenzione a non fare agganciare il braccio in posizione orizzontale. 1. Effettuare il Setup di posizionamento (vedi paragrafo 3.1) 2. Accertarsi che l’interruttore di alimentazione generale della macchina in posizione ”I”. 3. Verificare la presenza della tensione di rete tramite l’illuminazione dei led sul display (Errore. L'origine riferimento non è stata trovata. B e F accesi) indicanti la presenza di corrente elettrica. 4. Impostare la modalità di funzionamento della macchina su ECCENTRICA posizionando su ON il tasto Modalità Eccentrica ed accensione della “Epsilon” soprastante (Figura 2.11 A e D) 5. Salire sulla macchina e: a. per lavorare con la gamba destra: I. appoggiare la gamba sinistra sulla pedana sinistra II. la gamba destra sul cuscino centrale III. la mano sinistra sulla maniglia sinistra IV. la mano destra sulla maniglia centrale; b. per lavorare con la gamba sinistra: I. appoggiare la gamba destra sulla pedana destra II. la gamba sinistra sul cuscino centrale III. la mano destra sulla maniglia destra IV. la mano sinistra sulla maniglia centrale. 7. Attivare il sollevamento del carico mantenendo premuto l’apposito pulsante di comando (vedi Figura 2.16 A) fino a che il braccio dalla posizione di riposo non raggiunge la posizione desiderata evitando di arrivare al punto di aggancio del braccio (Figura 3.19 - Figura 3.20). 8. Sollevare la gamba che deve eseguire l’esercizio fino a che non sia in appoggio al cuscino. 9. Effettuare delle spinte contro il carico selezionato mantenendo la posizione per la durata ed il numero di volte voluto (Figura 3.21). 10. Per cambiare angolo di lavoro utilizzare il pulsante di salita o di discesa (vedi paragrafo 3.3) per raggiungere l’angolo desiderato. 11. Una volta terminato, riportare il dispositivo nella posizione dei riposo (vedi Figura 3.11) mediante il pulsante di discesa (vedi paragrafo 3.3 e Figura 3.22). ATTENZIONE! NON PREMERE IL PULSANTE DI ATTIVAZIONE/DISATTIVAZIONE DELLA MODALITÀ ECCENTRICA DURANTE L’ESECUZIONE DELL’ESERCIZIO PERCHÉ PROVOCA L’ARRESTO DELLA MACCHINA E/O LO SGANCIO IMMEDIATO DEL CARICO. QUESTO PULSANTE VA PREMUTO ESCLUSIVAMENTE IN CASO DI MANCANZA DI ALIMENTAZIONE ELETTRICA PER GARANTIRE LA MESSA IN SICUREZZA IL DISPOSITIVO (VEDI PARAGRAFO 3.5). 31 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] Fase di sollevamento del braccio/carico Premere uno dei pulsanti posti all’estremità delle maniglie Figura 3.19: Sollevamento carico tramite la pressione dell’apposito pulsante Fase di blocco del braccio/carico Questa fase prevede il blocco del sollevamento del carico all’angolo desiderato e al quale effettuare il lavoro Figura 3.20: Carico bloccato all’angolo di lavoro scelto Fase di contrazione contro il braccio/carico Questa fase consiste nel vero e proprio lavoro isometrico e prevede l’appoggio della parte posteriore dell’arto che effettua il lavoro contro il bracciolo e spingere contro lo stesso. Nel caso il carico fosse superante rispetto alle capacità massimali del soggetto che esegue l’esercizio, basterà sollevare e mantenere sospeso il carico per il tempo stabilito. Nel caso invece dell’utilizzo di un carico massimale rispetto alle capacità del soggetto, sarà sufficiente spingere contro il bracciolo per il tempo stabilito. Figura 3.21: Spinta contro il carico posizionato all’angolo di lavoro scelto 32 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] Fase di abbassamento del braccio/carico per riportare il sistema nella posizione iniziale Alla fine del lavoro riportare il braccio nella posizione iniziale mediante l’apposito pulsante Figura 3.22: Al termine del lavoro riportare il braccio/carico alla posizione iniziale o di “riposo”. 3.3. Discesa del carico con l’ausilio del dispositivo È possibile effettuare la discesa controllata del carico con l’ausilio del dispositivo utilizzando il relativo pulsante riportato in Figura 2.18. Nelle normali condizioni di utilizzo, tale funzionalità è attiva solo nella fase di sollevamento del carico, fino a che questo non giunge al punto di aggancio. Nel caso in cui il carico risulti agganciato, la discesa controllata del carico non sarà più disponibile in condizioni normali di lavoro, ma potrà essere effettuata da parte di un personale formato e secondo le modalità descritte nel presente manuale per la messa in sicurezza del dispositivo (vedi paragrafo 3.6). ATTENZIONE! PRIMA DI RIPRENDERE IL NORMALE UTILIZZO DEL DISPOSITIVO È NECESSARIO RIPORTARE ENTRAMBI I SELETTORI IN POSIZIONE “ON”. 3.4. Utilizzo del pulsante di emergenza Il pulsante di emergenza (vedi Figura 2.16 B) deve essere attivato ogni qualvolta si riscontrino situazioni anomale rispetto al normale funzionamento della macchina. Prima di ripristinare il normale funzionamento è necessario che personale qualificato (vedi paragrafo 1.2) si accerti di aver eliminato tutte le eventuali anomalie. Nel caso in cui il pulsante di emergenza venga attivato nella fase di srotolamento della fascia, per poter riprendere l’esercizio è necessario effettuare la seguente procedura: 1. Sganciare il carico premendo il pulsante di attivazione modalità eccentrica. 2. Premere nuovamente il pulsante di attivazione della modalità eccentrica. 33 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] 3. Riportare il carico nella posizione di riposo utilizzando il pulsante di discesa. ATTENZIONE! IL PULSANTE DI EMERGENZA DEVE ESSERE AZIONATO ESCLUSIVAMENTE IN CASO DI EFFETTIVA NECESSITÀ O DI PERICOLO. L’UTILIZZO IMPROPRIO DEL PULSANTE DI EMERGENZA PUÒ COMPROMETTERE IL CORRETTO FUNZIONAMENTO DEL DISPOSITIVO. 3.5. Procedure per la messa in sicurezza in caso di mancanza di alimentazione elettrica In caso di mancanza di energia elettrica la macchina non è più in grado di movimentare il carico, ma è dotata di un sistema di continuità con batterie tampone che per circa 30 minuti consente di mantenere il carico bloccato al punto di aggancio. Per questo, in caso di mancanza di energia elettrica è necessario riportare al più presto il carico in condizioni di sicurezza applicando, a seconda della fase di funzionamento della macchina, una delle seguenti procedure. 1. MACCHINA FERMA: utilizzare la macchina solo in modalità classica; 2. MACCHINA IN FASE DI SOLLEVAMENTO CARICO: in questa fase il carico resta bloccato dal motore attendere il ritorno dell’energia elettrica per riportare il carico nella posizione di riposo; 3. MACCHINA IN FASE DI SROTOLAMENTO FASCIA (ATTESA DELL’ABILITAZIONE ALLO SGANCIO): sganciare immediatamente il carico selezionando la modalità classica tramite l’apposito pulsante e riportare il carico nella posizione in cui resta bloccato dalla fascia motore, attendere il ritorno dell’alimentazione elettrica per riportare il carico in posizione di riposo; 4. MACCHINA PRONTA PER LO SGANCIO: riportare immediatamente il carico nella posizione di riposo utilizzando il pulsante di sgancio e attendere il ritorno dell’alimentazione elettrica per riprendere l’esercizio. 3.6. Procedure di emergenza per la messa in sicurezza Per procedure di Emergenza si intendono tutte quelle movimentazioni della macchina ECCENTRICA LEG CURL che non corrispondono alle modalità di lavoro riportate nei paragrafi precedenti. Per poter effettuare le procedure di emergenza è necessario che: il sistema sia alimentato da corrente il dispositivo sia stato impostato in MODALITA’ ECCENTRICA (Led Acceso) e non sia attivo il blocco di emergenza. Le procedure di emergenza si attivano posizionando in modalità “OFF” i selettori di bypass, questo comporta la disabilitazione dei sistemi di controllo della macchina. 34 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] ATTENZIONE! CON I FINECORSA DI BYPASS IN MODALITÀ “OFF” CONTROLLARE ATTENTAMENTE LO STATO DELLA FASCIA, IN PARTICOLARE QUANDO RAGGIUNGE LO STATO DI TENSIONE, PER EVITARE DI PROVOCARE DANNI AL SISTEMA! Le procedure da effettuare devono avere i seguenti scopi: mettere in sicurezza la macchina evitare eventuali danni alle persone In generale, in caso di anomalia e prima di procedere con movimentazioni di emergenza, bisogna stabilire le condizioni della macchina effettuando le seguenti verifiche: presenza di alimentazione elettrica nella macchina; posizione del carico; stato della fascia; stato del cavo di sollevamento del pacco pesi; stato dei comandi e degli indicatori presenti sulla console. ATTENZIONE! LE PROCEDURE DI SICUREZZA DEVONO ESSERE EFFETTUATE ESCLUSIVAMENTE DA PERSONALE AUTORIZZATO ED ADEGUATAMENTE FORMATO A TALE SCOPO. DURANTE TALI PROCEDURE BISOGNA MANTENERE SGOMBRA L’AREA CIRCOSTANTE IL DISPOSITIVO PER ALMENO 1 MT ONDE EVITARE RISCHI PER LE PERSONE NON ADDETTE ALLA PROCEDURE. Dopo aver effettuato le suddette verifiche bisogna tener presente che la messa in sicurezza dell’apparecchiatura si effettua per le seguenti finalità: 1. riportare la fascia in condizione di “Tensione” nel caso non lo fosse 2. riportare il sistema braccio/carico in posizione di “Riposo” In base al momento in cui una potenziale ANOMALIA possa verificarsi, la messa in sicurezza può essere ottenuta osservando i seguenti passaggi: A. Anomalia durante la fase di sollevamento del carico 1. riportare il carico in posizione di Sicurezza/Riposo premendo il pulsante di DISCESA DEL CARICO fino al raggiungimento della posizione verticale del braccio ed il carico in appoggio al pacco pesi. B. Anomalia con il braccio in condizioni di aggancio, durante o alla fine dell’automatismo 35 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] 1. posizionare FF (finecorsa fotocellula) su “OFF” e FM (finecorsa magnetico) su “OFF”. Tenere premuto il Pulsante di SOLLEVAMENTO CARICO fino al raggiungimento dello stato di tensione della fascia (il rifrangente posizionato sulla fascia all’estremità del range deve trovarsi sul punto di rinvio della fascia sulla parte superiore della puleggia). 2. Riportare il sistema in posizione di sicurezza, ovvero in posizione di riposo con il carico in appoggio ed il braccio verticale premendo il PULSANTE SGANCIO + PULSANTE ABBASSAMENTO CARICO fino al raggiungimento della posizione desiderata. C. Anomalia per malfunzionamento del FF(finecorsa fotocellula) con inversione del riavvolgimento al Rocchetto inferiore (si trova all’interno del carter a forma di “Vela” vedi Figura 2.3) 1. Per tale tipo di condizione, la messa in tensione della fascia è suddivisa in 2 FASI: 1. FASE di INVERSIONE del riavvolgimento fascia. Tale fase si conclude nel momento in cui la fascia raggiunge il suo limite di lunghezza e continuando a far ruotare il sistema nella stessa direzione, ricomincia il riavvolgimento nella modalità corretta. È molto importante procedere con cautela nell’eseguire tale procedura facendo particolare attenzione durante la fase di inversione del riavvolgimento fascia, ed accertarsi che all’inversione del riavvolgimento, la fascia no subisca torsioni o che non fuoriesca per qualche ragione dalla sede. 2. FASE DI MESSA IN TENSIONE della fascia. Eseguire la procedura prevista per l’anomalia B.1. ATTENZIONE! PRIMA DI RIPRENDERE IL NORMALE UTILIZZO DEL DISPOSITIVO È NECESSARIO RIPORTARE ENTRAMBI I SELETTORI IN POSIZIONE “ON”. 36 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] Nella seguente tabella sono riassunte le movimentazioni in base alle combinazioni possibili: SELETTORE FINECORSA MAGNETICO FUNZIONALITA’ FOTOCELLULA RIAVVOLGIMENTO AUTOMATICO DELLA FASCIA MOVIMENTAZIONE DEL CARICO ON ON ABILITATO ABILITATA NELLA FASE DI SOLLEVAMENTO DEL CARICO OFF ON DISABILITATO ABILITATA IN TUTTE LE FASI ON OFF DISABILITATO OFF OFF DISABILITATO ABILITATA NELLA FASE DI SOLLEVAMENTO DEL CARICO ABILITATA IN TUTTE LE FASI SGANCIO DEL CARICO ABILITATO ALLA FINE DEL RIAVVOLGIMENTO AUTOMATICO DELLA FASCIA ABILITATO ALLA FINE DEL RIAVVOLGIMENTO AUTOMATICO DELLA FASCIA ABILITATO IN TUTTE LE FASI ABILITATO IN TUTTE LE FASI Tabella 3.1 Per guasti elettrici o malfunzionamenti contattare un tecnico qualificato cha sappia agire sui componenti elettrici. In caso sia necessaria la sostituzione di parti elettriche contattare il vostro rivenditore oppure contattare Eccentrica SRL. ATTENZIONE! È ASSOLUTAMENTE VIETATO ESEGUIRE COLLEGAMENTI DI FORTUNA O RIPARAZIONI PROVVISORIE. 37 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] 4. TRASPORTO E MONTAGGIO L’ apparecchiatura è progettata per essere utilizzata, trasportata ed immagazzinata in rispetto alle seguenti caratteristiche di temperatura, umidità e pressione: Condizioni ambientali: * temperatura min-10 °C max +40° C * umidità min 0% max 95% 4.1. TRASPORTO L’apparecchiatura viene trasportata e consegnata su apposita base in legno che deve accompagnare la stessa fino ad un punto quanto più prossimo a quello di installazione. La base in legno consente il sollevamento tramite normali carrelli elevatori che ne permetteranno la movimentazione. Per estrarre la base in legno e separarla dall’apparecchiatura e per effettuare spostamenti non superiori ai 10 metri, è possibile usare i seguenti sistemi: Movimentazione tramite “sollevatori” Tali dispositivi sono forniti su richiesta da ECCENTRICA SRL come optional speciali per la movimentazione dell’apparecchiatura e che sono stati progettati appositamente per l’utilizzo in sicurezza da parte dell’installatore e/o del cliente. Tali sollevatori hanno il solo scopo di movimentare l’apparecchiatura per piccoli spostamenti atti a posizionare la stessa all’interno del luogo in cui deve essere utilizzata (sala attrezzi). Gli stessi devono essere richiesti come prodotto a parte con il quale viene consegnato il relativo manuale d’istruzioni. Movimentazione tramite apparecchi di sollevamento Per questa movimentazione è necessario utilizzare apparecchi idonei a sopportare il peso della macchina con i quali sollevare l’attrezzatura, utilizzando funi o cinture certificate per sollevare un carico di 250 kg ciascuna. Al fine di poter sollevare l’apparecchiatura possono essere annodate le cinture intorno al telaio tubolare, con nodi di sicurezza che a causa del carico sollevato non possano slegarsi, nei punti evidenziati in Figura 4.1. Le cinture devono essere tali da poter essere agganciate in alto, su una linea identificata parallela al terreno, ad un’altezza superiore a quella dell’attrezzatura di almeno 30 cm. I baricentri delle varie parti dell’apparecchiatura, situati al di sotto dei punti di aggancio, garantiscono che la stessa si mantenga nella stessa posizione di sollevamento senza possibilità di ribaltamenti (Figura 4.1). Questo tipo di movimentazione va assolutamente eseguita da personale addestrato e qualificato, che utilizzi mezzi atti al sollevamento che siano certificati per garantire la sicurezza dell’operazione. ATTENZIONE! LE ATTIVITÀ DI TRASPORTO DEL DISPOSITIVO DEVONO ESSERE EFFETTUATE DA PERSONALE IDONEO ED OPPORTUNAMENTE FORMATO. NON È CONSENTITO TRASPORTARE IL DISPOSITIVO CON MODALITÀ DIVERSE DA QUELLE DESCRITTE. 38 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] Funi per sollevamento da 250 kg ciascuna Figura 4.1: Punti di aggancio per la movimentazione del dispositivo tramite apparecchi di sollevamento diversi da quelli forniti da Eccentrica SRL. 4.2. MONTAGGIO L’apparecchiatura può essere consegnata sia interamente montata che divisa nei tre gruppi principali, visibili nel capitolo 2. In condizioni normali la consegna è sempre da intendersi a macchina totalmente montata. La seconda opzione è da concordare e richiedere esplicitamente nella fase di acquisto. Prima della messa in funzione è necessario rimuovere completamente l’imballo avendo cura di non danneggiare nessuna delle parti della macchina. ATTENZIONE! LE EVENTUALI OPERAZIONI DI MONTAGGIO E LA MESSA IN FUNZIONE DEL DISPOSITIVO, SONO ATTIVITÀ RISERVATE ESCLUSIVAMENTE A PERSONALE QUALIFICATO (VEDI PARAGRAFO 1.2) 39 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] 5. PULIZIA E MANUTENZIONE 5.1. Pulizia Le operazioni di pulizia sono fra le più importanti azioni per il mantenimento di idonee condizioni igieniche e per la disinfezione chimica. Generalmente si consiglia la pulizia dell’ apparecchiatura elettromedicale dopo OGNI utilizzo. Per la pulizia dell’ apparecchiatura elettromedicale è necessario pulire le sue parti mediante un panno umido, non effettuare mai la pulizia con acqua. In caso di contaminazione con sangue o sudore è necessaria la pulizia della macchina con prodotti disinfettanti. ATTENZIONE! LA SUPERFICIE DEL DISPOSITIVO ELETTROMEDICALE DEVE SEMPRE ESSERE INTATTA, OGNI DANNO DEVE ESSERE RIPARATO ED OGNI ANOMALIA DI FUNZIONAMENTO IMMEDIATAMENTE SEGNALATA AL VOSTRO RIFORNITORE. CONTATTARE ECCENTRICA S.R.L. O IL VOSTRO RIFORNITORE DI FIDUCIA PER OGNI ULTERIORE INFORMAZIONE. PERICOLO! PRIMA DI OGNI PULIZIA, SEMPRE STACCARE LA SPINA DALLA PRESA DI CORRENTE. 5.2. Manutenzione Le operazioni di manutenzione devono essere effettuate esclusivamente da parte di personale opportunamente formato e qualificato (vedi paragrafo 1.2). Le procedure di manutenzione possono essere suddivise in: A. Verifiche giornaliere: prima di rendere la macchina disponibile per l’utilizzo da parte degli utenti è necessario verificare il corretto funzionamento di tutti i componenti, effettuando un ciclo di lavoro sia in modalità ECCENTRICA che CLASSICA 1. Verificare che la macchina non produca rumori o emetta odori anomali 2. Impostare la Modalità ECCENTRICA e verificare che il Led relativo sia correttamente acceso. 3. Movimentare pedane e bracciolo per tutta la loro corsa e, se risulta difficoltosa, effettuare la lubrificazione delle guide lineari. 4. Effettuare alcuni cicli di lavoro con carichi di 10 kg - 25 kg - 40 kg, per verificare le seguenti funzionalità: a. sollevamento del carico, b. discesa del carico, c. aggancio del braccio,(verificare che tra l’aggancio del carico e l’abilitazione allo sgancio non trascorrano più di 7 secondi) d. accensione led di abilitazione allo sgancio. e. sgancio del carico 40 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] In caso di Anomalie rispetto alle indicazioni sul Normale funzionamento del meccanismo durante queste procedure seguire le indicazioni riportate al capitolo 5.3 ed eventualmente applicare le procedure riportate al capitolo 3.5). B. Verifica semestrale del gruppo di continuità: Verificare il corretto funzionamento del gruppo di continuità e delle annesse batterie tampone che garantiscono la tenuta del carico al punto di aggancio in caso di mancanza di alimentazione elettrica, effettuando le seguenti operazioni: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. Posizionare l’interruttore di alimentazione generale della macchina in posizione ON. Verificare la presenza della tensione di rete tramite l’illuminazione del led rosso. Selezionare la modalità di funzionamento ECCENTRICA. Verificare l’illuminazione del led associato alla modalità ECCENTRICA. Selezionare un carico di 10 kg. Sollevare il carico fino al punto di aggancio. Disalimentare la macchina posizionando l’interruttore generale sullo stato OFF Verificare il tempo che trascorre prima dello sgancio del carico. Se questo tempo è inferiore ai 10 minuti allora è necessario sostituire le batterie installate sulla macchina. C. Verifiche semestrale del sistema di sollevamento e aggancio: Verificare il sistema di sollevamento e aggancio effettuando le seguenti operazioni: 1. Partendo dalla macchina in posizione di riposo selezionare un carico di 10 kg. 2. Posizionare entrambi i selettori in modalità “OFF”. 3. Premere il pulsante per il sollevamento del carico fino al punto di aggancio e verificare che non si attivi il riavvolgimento automatico della fascia. 4. Premere contemporaneamente i pulsanti di sgancio e discesa del carico fino al punto di riposo. 5. Ripetere le operazioni ai punti 2-3-4 per i carichi da 20 fino a 80 kg. Nell’effettuare tali operazioni verificare che: La macchina non emetta rumori o odori anomali La salita e la discesa del carico avvenga senza interruzioni Il magnete risulti allineato al piatto tampone nella fase di aggancio La fascia di sicurezza non sia deteriorata o sfilacciata Il cavo di collegamento non sia deteriorato o sfilacciato in modo da presentare danneggiamenti della guina di rivestimento e che risulti in tensione con il braccio nella posizione di riposo Le carrucole di riporto del cavo al pacco pesi non risultino bloccate durante il sollevamento dei pesi ma che abbiano una rotazione concorde con il cavo senza presentare strisciamenti tra cavo e carrucole stesse. D. VERIFICA ANNUALE DELLO STATO DI USURA DELLA FASCIA 41 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] Una volta all’anno è necessario verificare le condizioni della fascia e del cavo in acciaio, in particolare delle loro estremità. Tale verifica va effettuata da manutentori qualificati opportunamente formato. 5.3. Risoluzione dei problemi La tabella seguente riporta delle possibili soluzioni in caso delle principali anomalie al dispositivo, da verificare prima di contattare il centro assistenza. PROBLEMA POSSIBILE CAUSA SOLUZIONE La macchina non permette la movimentazione e lo sgancio del carico Blocco interno del sistema di controllo Effettuando il RESET della macchina selezionando la modalità Classica, spegnendo il dispositivo e riaccendendolo dopo circa 5 secondi. Il motore non solleva il carico Mancanza alimentazione di rete Posizionare l’interruttore generale sullo stato ON Il motore non solleva il carico Macchina in modalità CLASSICA Posizionare il comando di selezione AUTOMATICA/MANUALE in posiziona AUTOMATICA Il motore non solleva il carico Blocco di emergenza attivo Disattivare il blocco di emergenza tramite l’apposito pulsante Manca l’abilitazione allo sgancio Manca l’abilitazione allo sgancio La fascia non è stata srotolata in Applicare le procedure sopra descritte modo corretto. per la messa in sicurezza del carico Blocco di emergenza attivo Eliminare il blocco di emergenza tramite l’apposito pulsante e seguire le istruzioni riportate al capitolo 3.3 Tabella 5.1 6. STANDARD, NORMATIVE E RESPONSABILITA’ APPLICATI 6.1. Standard applicati D. Lgs. 46/97 Attuazione della direttiva 93/42 CEE, concernente i dispositivi medici 42 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] D. Lgs 37/2010 Attuazione della Direttiva 2007/47/CEE che modifica la direttiva 93/42/CEE per il ravvicinamento delle legislazioni degli stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi, 93/42/CE concernente i dispositivi medici e 98/8/CE relativa all'immissione sul mercato dei biocidi UNI EN ISO 15223-1:2012 Simboli grafici per l’etichettatura dei dispositivi medici CEI EN 60601-1 Apparecchiature elettromedicali Parte 1: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali. CEI EN 60601-1-2 Apparecchi elettromedicali Parte 1: Prescrizioni generali per la sicurezza fondamentale e prestazioni essenziali – Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica – Prescrizioni e prove. D. Lgs 175/5 Attuazione della direttiva 2002/96 concernente i rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche. L’ apparecchiatura elettromedicale è CLASSIFICATA come dispositivo in classe I in accordo a quanto indicato nella direttiva 93/42/CEE, aggiornata con la dir. 2007/47 ed alla MedDev 2.4/1 Rev.9 “Classification of Medical Device part 1 and 2”. Tabelle 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 previste dalla norma 60601-1/2 (2010) L’attrezzo Eccentrica è previsto per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente o l’utilizzatore del dispositivo devono garantire che esso venga usato in tale ambiente. Guida e dichiarazione del fabbricante – emissioni elettromagnetiche Il dispositivo Eccentrica è previsto per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente o l’utilizzatore del lettino medicale dovrebbero garantire che esso venga impiegato in tale ambiente. Prova di emissione Conformità Emissioni RF Gruppo 1 Ambiente elettromagnetico CISPR 11 Emissioni RF Classe B CISPR 11 43 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 Emissione armonica Emissioni di sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] Classe A fluttuazioni di Conforme tensione/flicker Tabella 6.1 Prova d’immunità Livello di prova IEC 60601 Livello di Ambiente conformità ± 6 kV a contatto ± 6 kV a contatto Scarica elettrostatica ± 8 kV in aria Transitori / sequenza di impulsi elettrici ± 8 kV in aria ± 2 kV per le linee di alimentazione ± 1 kV per le linee di ingresso/uscita ± 2 kV modo comune ± 1 kV modo differenziale ± 2 kV modo comune Sovratensioni ± 2 kV fase (i)-terra ± 1 kV fase (i)-fase(i) ± 1 kV modo differenziale 44 elettromagnetico ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 Buchi di tensione, brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di ingresso dell’alimentazione Campo magnetico alla frequenza di rete (50/60 Hz) sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] < 5% Ut < 5% Ut (95% di buco) (95% di buco) per 0,5 cicli per 0,5 cicli 40% Ut 40% Ut (60% di buco) (60% di buco) per 5 cicli per 5 cicli 70% Ut 70% Ut (30% di buco) (30% di buco) per 25 cicli per 25 cicli < 5% Ut < 5% Ut (95% di buco) (95% di buco) per 5 secondi per 5 secondi 3 A/m 3 A/m Tabella 6.2 Prova d’immunità Livello di prova IEC 60601 Livello di Ambiente elettromagnetico conformità (distanza di un trasmettitore dall’apparecchiatura) d 1,17 P RF condotta 3 Veff 3 Veff 10 V/m (26 MHz÷1 GHz) 10 V/m 3 V/m (1GHz÷2,5GHz) 3 V/m RF irradiata 45 ove P è la potenza massima nominale d’uscita del trasmettitore in W secondo il costruttore del trasmettitore e d è la distanza di separazione in metri d 0,35 P da 80 MHz a 800 MHz ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] d 0,7 P da 800 MHz a 1 GHz d 2,33 P da 1 GHz a 2,5 GHz ove P è la potenza massima nominale d’uscita del trasmettitore in W secondo il costruttore del trasmettitore ed è la distanza di separazione in metri Tabella 6.3 Il dispositivo è previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati a radiofrequenza. Il paziente o il famigliare che utilizzano il dispositivo di lettura possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra gli apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF (trasmettitori) e il dispositivo come sotto raccomandato, in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione. Potenza di uscita massima del Trasmettitore specificata (W) Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore (m) Da 15 kHz a 80MHz Da 80MHz 800MHz a Da 800MHz 1GHz a Da 1GHz a 2,5GHz 0,01 0,12 0,04 0,07 0,23 0,1 0,37 0,11 0,22 0,74 1 1,17 0,35 0,70 2,33 10 3,69 1,11 2,21 7,38 100 11,67 3,50 7,00 23,33 Tabella 6.4 6.2. Responsabilità Tenuto conto di quanto è riportato nelle disposizioni di legge in vigore relative, alle “attrezzature di lavoro”, il Fabbricante declina ogni responsabilità, diretta e indiretta, in caso di: Non osservazione delle disposizioni contenute nei manuali forniti; 46 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] Uso da parte di personale non formato né informato adeguatamente; Modifica statica e funzionale dell’attrezzatura; Utilizzo diverso da quello concepito; Diagnosi paziente errata. Gli obblighi delle figure coinvolte (vedi paragrafo 1.2), riportati nelle direttive riguardanti le ”attrezzature di lavoro”, coincidono con quanto è stato richiesto dal Fabbricante, che sottolinea nuovamente che: L’attrezzatura deve essere utilizzata esclusivamente e conformemente alle sue caratteristiche; Occorre valutare i rischi in rapporto al lavoro da eseguirsi, alle caratteristiche dell’ambiente di lavoro così come all’utilizzo dell’attrezzatura; L’attrezzatura deve essere sottoposta a manutenzione sistematica, accurata e costante. Gli utilizzatori incaricati all’utilizzo devono inoltre: Essere informati sulle istruzioni per l’uso e sulle anomalie prevedibili; Aver ricevuto una formazione sull’utilizzo delle attrezzature. Seguire dei programmi di formazione e adattare il proprio lavoro alle istruzioni ricevute; Prendersi cura delle attrezzature che gli sono state affidate; Non modificare le attrezzature; Segnalare immediatamente ogni difetto o anomalia constatati. L’osservazione scrupolosa delle suddette indicazioni da parte di tutte le persone interessate, garantirà non solamente la sicurezza ma anche il buon funzionamento nel tempo e la rispondenza dell’attrezzatura al servizio per il quale è destinato. 47 ECCENTRICA S.R.L. Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) - ITALIA C.F./P.Iva 03338740362 sito: www.eccentricalab.com email: [email protected] DATI DEL FABBRICANTE Per ordini di componenti, segnalazioni di malfunzionamenti, servizi ai Clienti, segnalazioni e richieste si prega di contattare: Eccentrica S.r.l. INDIRIZZO CODICE FISCALE PARTITA IVA INFO SITO Via Mazzini, 174 41049 Sassuolo (MO) ITALY 03338740362 IT03338740362 email Tel [email protected] +39 328 0159567 www.eccentricalab.com 48