Omnia SpA- Technical Data Sheet – Scheda Tecnica 30.Z/02 1 di 2

Omnia SpA- Technical Data Sheet – Scheda Tecnica 30.Z/02
Technical Data Sheet – rev.01 – 30.06.2010
30.Z0320.00
Integratore multiparametro STERISCAN
Integratore multiparametro STERISCAN
1. Identificazione del prodotto/Product identification  Integratore multiparametro per il controllo della sterilizzazione con
vapore saturo / Steam sterilization multiparameters integrator
Class 5 – ISO 11140-1
2. Identificazione del fabbricante/Manufacturer
Dana Products, Inc. - 11457 Melrose St. - Franklin Park, Illinois 60131
3. Descrizione dei prodotti/Products description
Codice
30.Z0320.00
Descrizione
Integratore multiparametro per il controllo della sterilizzazione con vapore saturo SteriScan
Test chimico applicabile a tutte le tipologie di autoclavi. Serve per valutare la capacità di
viraggio dell’autoclave attraverso i 3 parametri della macchina: temperatura, tempo e
pressione.
Steam sterilization multiparameters integrator - Chemical control of sterilization with a steam
sterilization integrator in order to know each day the validity of the steam sterilization
regarding 3 parameters: temperature, time, pressure.
PZ/Conf.
250
Controllo chimico della sterilizzazione con integratore multiparamentro per controllare ogni giorno l’efficacia del ciclo di sterilizzazione in base a 3
parametri: temperatura, tempo e pressione.
Il test chimico per la validazione del ciclo di sterilizzazione è idoneo per tutti i tipi di autoclave.
L’integratore multiparametro Steriscan fornisce una comoda indicazione chimica, combinando tempo, temperatura e pressione, per garantire tutte
le volte un esatto risultato a tutte le temperature.
Gli indicatori sono progettati per garantire un margine di sicurezza superiore a quello degli indicatori biologici, riducendo il rischio di avere una
confezione di materiale non sterile.
Questa precisione li rende ideali per l’uso in ogni carico e per tutti i processi di sterilizzazione.
Qualora la barra scura non raggiunge la finestra di accettazione le condizioni di sterilizzazione non sono state soddisfatte. Riprocessare il prodotto.
Rev. 01 – Integrazione/General updating
OMNIA spa – Via F. Delnevo 190 – Frazione S. Michele Campagna – 43036 Fidenza (PR)
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Omnia SpA- Technical Data Sheet – Scheda Tecnica 30.Z/02
Chemical control of sterilization with a steam sterilization integrator in order to know each day the validity of the steam sterilization regarding 3
parameters: temperature, time, pressure.
Steam sterilization monitors consisting of indicator strips containing thermally responsive compounds suitable for any type of autoclave.
SteriScan Steam Integrators provide biological indicator accuracy and chemical indicator convenience.
They integrate time, temperature and steam, thus assuring accuracy at all times and temperatures.
They are designed to provide an additional margin of safety over and above biological indicators, reducing the risk of an unsterile pack.
This accuracy makes them ideal for use in each pack and for all types of sterilization processes.
SteriScan Steam Integrators can be used in flash, gravity and vacuum steam sterilization processes.
SteriScan Integrator parallels the performance of biological indicator spore strips with a safety margin throughout the entire sterilization range.
If the dark bar has not reached the accept window, adequate sterilization conditions are not satisfied.
Material should be reprocessed.
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Quelli che seguono sono i valori più significativi (calcolati secondo i risultati del test) necessari, per ogni temperatura, per ottenere
l’ingresso della barra scura nella finestra di accettazione – here below the most significative values for each temperatures, in order
to obtain the dark bar enters the acceptance window
Temperatura
Temperature
115°C
121,11°C
126,67°C
132,22°C
138°C
Tempo necessario in minuti per l’ingresso della barra
scura nella finestra di accettazione/ Minutes that the
dark bar needs to enter the acceptance window
67
19
6
1,9
0,6
Tempo di uccisione, in minuti, di spore di Bacillus
stearothermophilus/ Minutes needed to kill the Bacillus
stearothermophilus
40,6
11,8
3,75
1,2
0,38
4. Confezionamento/Packaging: gli indicatori sono confezionati in busta atta alla conservazione , preservati da interferenze
ambientali quali umidità e luce / packaged in envelope suitable for storage, protected from environmental interference such as
humidity and light
5.
Conservazione/Storage  conservare lontano da fonti di calore/ Keep away from heat sources
6.
Scadenza/Expiry date  3 anni dalla data di produzione riportata sulla confezione da 250 pezzi e su ogni singola striscia/ 3
years from manufactured date – date is on the package and on each steriscan
Rev. 01 – Integrazione/General updating
OMNIA spa – Via F. Delnevo 190 – Frazione S. Michele Campagna – 43036 Fidenza (PR)