n. 4 Sistemi Ergo-Spirometrici, per le UU.OO.CC. di Cardiologia di

Allegato A)
AZIENDA SANITARIA PROVINCIALE DI RAGUSA
Stazione Appaltante
AZIENDA SANITARIA PROVINCIALE DI RAGUSA
CAPITOLATO TECNICO
(ALLEGATO A)
Procedura aperta per la scelta del privato contraente per la stipula del contratto relativo alla fornitura di
n. 4 Sistemi Ergo-Spirometrici, per le UU.OO.CC. di Cardiologia di Ragusa, Modica e Vittoria e
l’U.O.C. di Medicina Nucleare.
capitolato tecnico Sistemi Ergo-Spirometrici
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Allegato A)
INDICE
DESCRIZIONE
Fornitura di n. 4 sistemi ergo-spirometrici
capitolato tecnico Sistemi Ergo-Spirometrici
PAGINA
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Allegato A)
CAPITOLATO TECNICO PER LA FORNITURA DI N. 4 SISTEMI ERGO-SPIROMETRICI, PER
LE UU.OO.CC. DI CARDIOLOGIA DI RAGUSA, MODICA E VITTORIA E L’U.O.C. DI
MEDICINA NUCLEARE.
Fornitura di n. 4 “sistemi ergo-spirometrici”, da destinare alle UU.OO.CC. di Cardiologia di Ragusa, Modica e
Vittoria e all’U.O.C. di Medicina Nucleare.
LOTTO UNICO: C.I.G. 6942506131
COMPOSIZIONE SISTEMA E CARATTERISTICHE TECNICHE E FUNZIONALI MINIME:
UU.OO.CC. Cardiologia di Ragusa, Modica e Vittoria
- n. 3 SISTEMI ERGO-SPIROMETRICI.
Composizione Sistema:
 Sistema informatico
 Unità valutazioni polmonari
 Unità cardio
 Unità pressurometro con SaO2
 Unità cicloergometro
 Unità letto ergometro ad assetto variabile
Caratteristiche tecniche Sistema:
Sistema Informatico:
Adeguati sistemi informatici autonomi, composti di minima da:
 PC dual core con RAM di almeno 2 GB di ultima generazione;
- HD da 350 GB con sistema di back up esterno rimovibile;
- Masterizzatore DVD DL;
- Scheda video in grado di supportare la gestione del doppio monitor per la prova da sforzo;
- Almeno 6 porte USB e due seriali;
- Porta RJ45 100-1000 Mps;
- Monitor di almeno 19” di ultima generazione;
- Stampante laser a colori;
- Sistema operativo almeno o superiore a Windows 7;
 Disporre di almeno 4 ingressi/uscite analogiche o digitali per collegamento di altrettanti dispositivi
esterni;
 Consentire la gestione diretta di periferiche quali cicloergometro, treadmill, SaO2, NIBP, ECG;
 Generatore PDF integrato;
 Gestione completa attraverso Windows con possibilità di trasferimento dati ad applicazioni compatibili
Microsoft e Adobe.
Modulo Polmonare:
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Campionamento dei gas con metodo respiro per respiro, con sensore insensibile alla presenza di saliva,
leggero e compatto per essere utilizzato direttamente con boccaglio o maschera senza ausilio di elmetti
pesanti ed ingombranti;
Spazio morto ridotto, accuratezza e precisione entro i limiti previsti dalle linee guida ATS/ERS 2005;
Il sensore deve essere del tipo riutilizzabile e le sue prestazioni non devono deteriorarsi a seguito delle
operazioni di sterilizzazione per immersione totale;
Calibrazione automatica dei gas su due punti ed azzeramento dei sensori senza dover staccare il
soggetto dallo strumento;
Analizzatore di ossigeno da 0 a 100%;
capitolato tecnico Sistemi Ergo-Spirometrici
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Allegato A)

Adeguato software con database che consenta:
o Spirometria lenta e forzata (FVC, SVC), Curva F/V, MVV misurata e calcolata, sia a riposo che
sotto sforzo, studio della “Flow limitation” (limitazione di flusso);
o Determinazione di vari parametri fra cui VO2, VCO2, Ve, VT, fc, fR, RER, Lavoro, Polso O2,
Equiv. vent. di O2 e CO2, Slope W/VO2, VD/VT, AT, RCP;
o Correzione automatica BTPS in funzione della FC e del VT;
La strumentazione deve rispondere alla vigente normativa in termini di sicurezza e deve comprendere:
 I gas necessari all’uso immediato delle unità, dotati di relative certificazioni delle concentrazioni;
 Siringa di calibrazione da tre litri;
 Supporto adeguato (carrello/tavolo) completi di trasformatore di isolamento a normativa medicale;
 Gruppo di continuità che consenta di portare a termine il test cardiopolmonare in caso di interruzione
della corrente di linea;
 3 Maschere in silicone di diverse misure (piccola, media, grande);
 Sensore di ricambio per le prove da sforzo.
Modulo cardiologico:
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L’elettrocardiografo deve essere in grado di acquisire e visualizzare il tracciato ECG a 12 derivazioni
simultanee durante tutto il test da sforzo, 12 QRS medi comparati fra basale e in linea, con
esclusione degli artefatti dalla media, Trends di ST, FC, Mets, Doppio prodotto ed Eventi aritmici;
Dotato di monitor LCD a colori di almeno 22” ad alta risoluzione (1680 x 1050 ), carrello, accessori
d’uso;
La risoluzione del monitor deve permettere di visualizzare a video, a seconda delle impostazioni,
almeno 10 secondi di tracciato ECG a 12 derivazioni;
Deve essere possibile eseguire tutte le stampe del Test da Sforzo (Tracce ECG, Report Finale, QRS
medi, Trends di Slivellamento ST e di Slope ST e Grafici) utilizzando formato A4;
Il sistema deve includere filtro software altamente performante per la riduzione del tremore
muscolare e la correzione dell’isoelettrica;
Deve poter eseguire l’analisi completa del tratto ST sulle 12 derivazioni con relativa comparazione
sia numerica che grafica visualizzando il segnale in linea e di riferimento;
Presenza dei trend ST su 12 derivazioni, grafico per il profilo ST, trend NIBP, HR e METS;
Zoom automatico per la derivazione che slivella in maniera più significativa;
Massima precisione nel riconoscimento del battito, almeno 99,9%;
Massima precisione nel posizionamento automatico dei punti di repere per le misure del tratto ST
per la valutazione di ischemia;
Istogrammi automatici di comparazione ST fra l’ECG in tempo reale rispetto al pregresso;
Deve catturare e memorizzare automaticamente le aritmie (con possibilità di visualizzazione in
formato 6x2) ed esegue report finali multiformato;
Memorizzazione su Hard Disk di test completi e possibilità di archiviazione full disclosure dei test
completi stessi su DVD-RW, CD-RW o network;
Possibilità di revisione completa del test ergometrico dopo l’esecuzione, anche in modalità
velocizzata, con possibilità di reimpostare i marker di zero, STJ, ST rianalisi completa e stampa
degli eventi selezionati;
Deve essere in grado di comandare sia tappeti rotanti che cicloergometri, gestiti in modalità
completamente automatica / manuale, mediante la creazione e personalizzazione di numerosi
protocolli;
Il sistema deve essere dotato di scheda interfaccia in grado di collegarsi ad apparecchiature
esterne consumo di ossigeno (ergospirometro) e/o misuratore di pressione automatica;
Predisposizione per Esportazione dei report finali nei formati PDF, XML, TIFF, Dicom;
Predisposizione possibilità di collegamento alla rete LAN, con importazione anagrafica pazienti in
formato XML o Dicom per gestione liste di lavoro provenienti da Servizio Informatico Ospedaliero
(S.I.O./CUP);
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Allegato A)
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
Deve essere possibile di dotare il sistema di Software ed hardware per la realizzazione di Remote
Workstation, (in rete) per revisione remota di prove da sforzo archiviate, con funzioni di replay,
editing e stampa;
L’unità modulo cardiologico deve poter funzionare anche indipendentemente dal sistema di
valutazioni polmonari.
Pressurometro con SaO2:
Sistema non invasivo per il monitoraggio della pressione e della saturazione di ossigeno durante test da
sforzo, dotato di allarmi con visualizzazione su ampio display dei valori della pressione Sistolica e Diastolica
e saturazione di O2 acquisite dal paziente posizionato su Treadmill, Cicloergometro e/o durante un Test da
Sforzo Farmacologico.
Cicloergometro:
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Deve essere gestito in modo totalmente automatico;
Il carico deve essere indipendente rispetto al numero di giri sviluppato;
Il range di carico deve poter essere regolato;
Deve essere dotato di centralina computerizzata con display lcd per la visualizzazione del carico di
lavoro, giri al minuto, etc.;
Deve poter funzionare anche in modalità manuale;
Deve essere dotato di uscita analogica supplementare per collegamento ad altri sistemi.
Letto ergometro ad assetto variabile:
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Il letto deve essere dotato di programmi di test preimpostati e di programmi liberamente
programmabili secondo protocolli di lavoro scelti dall’operatore;
Deve essere interfacciabile con l’unità elettrocardiografica;
Deve consentire la variazione elettrica dello schienale del paziente (angolo 0°-45°) e
dell’inclinazione trasversale sinistra (angolo 0°-45°);
La sella si deve poter regolare in maniera che la parte superiore del corpo e le gambe possono
essere posizionate sempre correttamente relativamente ai pedali;
L’esame eco-cardio Stress deve essere facilitato dalla possibilità di asportare parte dello schienale
del paziente all’altezza del cuore, completato con i supporti per le gambe;
Deve avere un range di carico regolabile sia da programma che manualmente da: 20-450 Watt;
Velocità: 30-120 rpm.
U.O.C. Medicina Nucleare di Ragusa
- n. 1 SISTEMA ERGO-SPIROMETRICO.
Composizione Sistema:
 Sistema informatico
 Unità cardio
 Unità letto ergometro ad assetto variabile
Caratteristiche tecniche Sistema:
Sistema Informatico:
Adeguati sistemi informatici autonomi, composti di minima da:
 PC dual core con RAM di almeno 2 GB di ultima generazione;
- HD da 350 GB con sistema di back up esterno rimovibile;
- Masterizzatore DVD DL;
- Scheda video in grado di supportare la gestione del doppio monitor per la prova da sforzo;
- Almeno 6 porte USB e due seriali;
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Allegato A)




- Porta RJ45 100-1000 Mps;
- Monitor di almeno 19” di ultima generazione;
- Stampante laser a colori;
- Sistema operativo almeno o superiore a Windows 7;
Disporre di almeno 4 ingressi/uscite analogiche o digitali per collegamento di altrettanti dispositivi
esterni;
Consentire la gestione diretta di periferiche quali cicloergometro, treadmill, SaO2, NIBP, ECG;
Generatore PDF integrato;
Gestione completa attraverso Windows con possibilità di trasferimento dati ad applicazioni compatibili
Microsoft e Adobe.
Modulo cardiologico:


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
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
L’elettrocardiografo deve essere in grado di acquisire e visualizzare il tracciato ECG a 12 derivazioni
simultanee durante tutto il test da sforzo, 12 QRS medi comparati fra basale e in linea, con
esclusione degli artefatti dalla media, Trends di ST, FC, Mets, Doppio prodotto ed Eventi aritmici;
Dotato di monitor LCD a colori di almeno 22” ad alta risoluzione (1680 x 1050 ), carrello, accessori
d’uso;
La risoluzione del monitor deve permettere di visualizzare a video, a seconda delle impostazioni,
almeno 10 secondi di tracciato ECG a 12 derivazioni;
Deve essere possibile eseguire tutte le stampe del Test da Sforzo (Tracce ECG, Report Finale, QRS
medi, Trends di Slivellamento ST e di Slope ST e Grafici) utilizzando formato A4;
Il sistema deve includere filtro software altamente performante per la riduzione del tremore
muscolare e la correzione dell’isoelettrica;
Deve poter eseguire l’analisi completa del tratto ST sulle 12 derivazioni con relativa comparazione
sia numerica che grafica visualizzando il segnale in linea e di riferimento;
Presenza dei trend ST su 12 derivazioni, grafico per il profilo ST, trend NIBP, HR e METS;
Zoom automatico per la derivazione che slivella in maniera più significativa;
Massima precisione nel riconoscimento del battito, almeno 99,9%;
Massima precisione nel posizionamento automatico dei punti di repere per le misure del tratto ST
per la valutazione di ischemia;
Istogrammi automatici di comparazione ST fra l’ECG in tempo reale rispetto al pregresso;
Deve catturare e memorizzare automaticamente le aritmie (con possibilità di visualizzazione in
formato 6x2) ed esegue report finali multiformato;
Memorizzazione su Hard Disk di test completi e possibilità di archiviazione full disclosure dei test
completi stessi su DVD-RW, CD-RW o network;
Possibilità di revisione completa del test ergometrico dopo l’esecuzione, anche in modalità
velocizzata, con possibilità di reimpostare i marker di zero, STJ, ST rianalisi completa e stampa
degli eventi selezionati;
Deve essere in grado di comandare sia tappeti rotanti che cicloergometri, gestiti in modalità
completamente automatica / manuale, mediante la creazione e personalizzazione di numerosi
protocolli;
Il sistema deve essere dotato di scheda interfaccia in grado di collegarsi ad apparecchiature
esterne consumo di ossigeno (ergospirometro) e/o misuratore di pressione automatica;
Predisposizione per Esportazione dei report finali nei formati PDF, XML, TIFF, Dicom;
Predisposizione possibilità di collegamento alla rete LAN, con importazione anagrafica pazienti in
formato XML o Dicom per gestione liste di lavoro provenienti da Servizio Informatico Ospedaliero
(S.I.O./CUP);
Deve essere possibile di dotare il sistema di Software ed hardware per la realizzazione di Remote
Workstation, (in rete) per revisione remota di prove da sforzo archiviate, con funzioni di replay,
editing e stampa;
L’unità modulo cardiologico deve poter funzionare anche indipendentemente dal sistema di
valutazioni polmonari.
capitolato tecnico Sistemi Ergo-Spirometrici
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Allegato A)
Letto ergometro ad assetto variabile:







Il letto deve essere dotato di programmi di test preimpostati e di programmi liberamente
programmabili secondo protocolli di lavoro scelti dall’operatore;
Deve essere interfacciabile con l’unità elettrocardiografica;
Deve consentire la variazione elettrica dello schienale del paziente (angolo 0°-45°) e
dell’inclinazione trasversale sinistra (angolo 0°-45°);
La sella si deve poter regolare in maniera che la parte superiore del corpo e le gambe possono
essere posizionate sempre correttamente relativamente ai pedali;
L’esame eco-cardio Stress deve essere facilitato dalla possibilità di asportare parte dello schienale
del paziente all’altezza del cuore, completato con i supporti per le gambe;
Deve avere un range di carico regolabile sia da programma che manualmente da: 20-450 Watt;
Velocità: 30-120 rpm.
Importo complessivo della fornitura a base di gara: € 266.000,00, iva esclusa.
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