PROTESI DI GINOCCHIO IN CERAMICA

PROTESI DI GINOCCHIO IN CERAMICA
Ipersensibilità ai metalli. Una soluzione senza metallo con usura ridotta.
Recenti studi riportano che l’incidenza di sensibilità ai metalli nella popolazione è compresa tra i 10% e il 15%.
[1]
L’incidenza di reazioni allergiche ai metalli aumenta in modo significativo dopo l’artroplastica di ginocchio [2] e la
diffusione di sensibilità ai metalli tra i pazienti con un buon funzionamento dell’impianto è approssimativamente del
25%, circa il doppio dell popolazione generale. [3]
I sintomi da ipersensibilità includono dermatite grave, orticaria e vascolite, sia singolarmente, che associati a
metallosi generalizzata, fibrosi periprotesica eccessiva e necrosi muscolare. [4]
Il 10% -15% di noi soffre di allergia ai metalli.
Gli studi istologici hanno rivelato diffuse
infiltrazioni di linfoplasma cellule, spesso con
necrosi estesa e/o depositi di fibrina.
Courtesy of Dr. M. Manili, Rome, Italy
Donna, 60 anni, sottoposta ad artroplastica totale di ginocchio con impianto di
una componente femorale convenzionale in cromo-cobalto.
Le prove allergiche erano positive per la lega cromo-cobalto e negative per il titanio.
I test diagnostici per la ricerca di stati settici erano negativi, inclusa l’aspirazione del fluido articolare.
L’escursione articolare (ROM) era limitata a 80° di flessione con presenza di 10°
di contrattura in flessione, con dolore acuto intrattabile ed edema.
La protesi di ginocchio
in Ceramica costituisce una soluzione senza metallo con un’usura ridotta
Per fornire una soluzione ai pazienti ipersensibili ai metalli, Lima ha sviluppato il ginocchio
in
Ceramica. Realizzato completamente in ceramica, uno dei biomateriali meno reattivi, elimina tutti i rischi di
reazioni allergiche per la grande comunità di pazienti sensibili ai metalli.
La protesi di ginocchio
clinica conta più di 1000 impianti.
in ceramica viene utilizzata dal 2006
[5]
e da allora l’esperienza
Usura del polietilene ridotta
Ceramica
Metallo
La superficie liscia del ginocchio
in Ceramica
aumenta la sopravvivenza dell’impianto riducendone l’usura.
Le componenti in ceramica vengono sottoposte ad un
accurato processo finale di lucidatura che porta ad una
riduzione della rugosità superficiale (circa 20 nanometri).
In caso di scalfittura, la superficie del ginocchio in
ceramica mostra soltanto degli avvallamenti, contrariamente
alle superfici metalliche che mostrano invece picchi ed
avvallamenti. Anche questo aspetto contribuisce a ridurre
l’usura dell’impianto.
Usura e resistenza a fatica
12
30
Peggiori 14 sistemi
protesici di ginocchio
25
8
6
14 sistemi
protesici di ginocchio di
livello medio
4
Migliori 14 sistemi
protesici di ginocchio
2
Tasso di usura (mg/Mc)
Tasso di usura (mg/Mc)
10
CoCr
CoCr
20
15
Oxinium
10
CoCr
5
0
CoCr
Ceramica
0
migliore della
categoria
tasso di usura medio di
42
differenti sistemi protesici di ginocchio
Un laboratorio indipendente certificato [6] (Endolab GmbH,
Munich, Germany) ha condotto delle prove per determinare
il comportamento all’usura dell’ impianto di ginocchio
in Ceramica.
I risultati sono stati confrontati ai dati ottenuti su 42 sistemi
protesici di ginocchio sottoposti al medesimo protocollo.
L’impianto di ginocchio
in Ceramica mostra
migliori caratteristiche di resistenza all’usura rispetto alle
componenti metalliche.
UHMWPE
UHMWPE
UHMWPE
XLPE
XLPE
UHMWPE
Il tasso di usura del ginocchio
in Ceramica
pari a 1,76 ± 0,41 mg/milione di cicli [6] è il più basso
tasso di usura nei confronti del polietilene tra quelli riportati
in letteratura per il CoCr e nuovi materiali [7, 8, 9].
Il ginocchio
in Ceramica è stato testato con successo per la resistenza a fatica a 3KN per 20 M di cicli.
Inoltre dopo le prove a fatica sono stati eseguiti burst tests con un carico medio finale pari a 8320N, valore di gran lunga superiore
a quello richiesto di 5 KN. [10]
Caso Clinico
Courtesy of Prof. W. Mittelmeier, Rostock, Germany
Preoperatorio
Donna, 48 anni, (1.55 m, 64 kg, BMI 26.6) con stile di vita attivo e
diagnosi confermata di allergia ai metalli, nickel e cromo. Artrosi sintomatica
al ginocchio destro (sottoposto a pregressa osteotomia tibiale) con deformità
in varo di 2°. Dolore acuto alla deambulazione e a riposo, scarsa articolarità
con limitazioni funzionali significative delle attività fisiche.
Trattamento
Primo impianto di artroprotesi totale di ginocchio mediante accesso
parapatellare (con anestesia spinale-peridurale, profilassi con cefuroxima
in monodose) ed impianto di una componente femorale in ceramica
(#2), piatto tibiale fisso in Ti6Al4V (#2) ed inserto in polietilene
da 10 mm. Buona qualità ossea e nessuna complicanza intraoperatoria.
Pre-Op
Post-Op
24 Mesi
Postoperatorio
Il controllo radiografico mostra un corretto allineamento con angolo di flessione femorale in AP di 97,5°, angolo tibiale in AP di 90° ed angolo totale
di 187°, angolo di flessione laterale di 1,5° e angolo tibiale laterale di 87°.
Controllo a 24 mesi
L’indagine radiografica mostra una buona stabilità dell’impianto, assenza di
linee di radiolucenza sia a livello della componente femorale che di quella
tibiale, assenza di dolore residuo e buon recupero funzionale, 120° di ROM
senza contrattura in flessione, gap in estensione inferiore a 5°.
Bibliografia
[1] Host L. A case of severe metal hypersensitivity post tibial plating. The Internet Journal of Orthopaedic Surgery, 11(2), 2009
[2] Granchi D., Cenni E., Tigani D., Trisolino G., Baldini N., Giunti A. Sensitivity to implant materials in patients with total knee arthroplasties. Biomaterials, 29(10): 1494-500, 2008.
[3] Hallab N., Merritt K., Jacobs JJ. Metal Sensitivity in Patients with Orthopaedic Implants. J Bone Joint Surg [Am], 83(A): 428-36, 2001
[4] Hallab N., Jacobs J.J. Biologic Effects of Implant Debris. Bull NYU Hosp. Jt Dis. 67(2): 182-8, 2009
[5] Bergschmidt P., Lohmann C., Bader R., Finze S., Lukas C., Ruther W., Mittelmeier W. Preliminary Clinical Results of the Multigen Plus total Knee System with a Ceramic Femoral
Component - A National Duo-centre Study. European Musculoskeletal Review, 4(2): 82-85, 2009
[6] Test n° 03.090917.20.273 carried out at Endolab GmbH Laboratory in accompliance with ISO 14243-1:2002 Implants for surgery
[7] Asano T., Clarke I. C., Williams P., Akagi M., Shisido T., Mizoue T. Knee simulator wear of cross-linked uhmwpe with normal and mal-rotation kinematics. In proceeding of 29th
Annual Meeting of the Society for Biomaterials. Reno, April 30 - May 3, p. 601, 2003
[8] Hermida J., Patil S., D’Lima D.D., Colwell C. W., Ezzet K.A. In proceeding of 50th Ann MtgaOS Trans San Francisco. p. 138, 2004
[9] Muratoglu O. K., Rubash H. E., Bragdon C. R., Burroughs B. R., Huang A., Harris W. H. Simulated Normal Gait Wear Testing of a Highly Cross-Linked Polyethylene Tibial Insert.
The Journal of Arthroplasty, 22(3): 435-44, 2007
[10] Test carried out at Endolab GmbH Laboratory according to Ceramtec AG test instruction PA 02 09 4387-01D
The people appearing in the photographs on this publication are
models and used for illustrative purposes only.
This publication is not intended for distribution in the U.S.
B.6610.81.420.1061100
0070611000000000B6610814201000000