Willis nel settore farmaceutico

Il contesto - Tendenze e criticità
Willis nel settore farmaceutico
L’industria farmaceutica opera in un ambiente estremamente specialistico e soggetto a normative e controlli
stringenti. In un contesto assai competitivo, deve inoltre soddisfare logiche di risultato molto ambiziose.
§ Legislazioni locali e litigiosità
Le legislazioni vigenti in molti paesi hanno spinto le case farmaceutiche ad un atteggiamento di
massima attenzione verso la sicurezza dei prodotti e la protezione per i consumatori. L’incidenza di
denunce, cause e condanne e l’entità dei risarcimenti ai consumatori danneggiati sono diventate
motivo di forte preoccupazione per gli operatori del settore.
§ Responsabilità e favore del pubblico
Le case farmaceutiche sono quindi sempre più sensibili ai problemi della sicurezza e hanno sviluppato
un forte senso di responsabilità verso i propri clienti, siano essi i privati che utilizzano i farmaci o altre
aziende alle quali vendono ingredienti o semi-lavorati o per cui svolgono lavorazioni intermedie.
§ Protezione di proprietà intellettuale, licenze e brevetti
Il settore farmaceutico è ovunque nel mondo caratterizzato da un diffuso utilizzo degli strumenti
giuridici della Proprietà Intellettuale per la protezione degli altissimi costi in ricerca e sviluppo
necessari per la sperimentazione e la produzione di nuovi medicinali. Gli adeguamenti a livello
normativo, specie nei paesi dell’Estremo Oriente, non hanno ancora permesso di combattere la piaga
della contraffazione in questo ambito.
§ Protezione del “brand”
La protezione del “brand” è diventata una delle priorità per il top management delle aziende in
quanto preserva il valore della società garantendo così gli investimenti della proprietà / azionisti.
Alcuni fra i principali rischi del settore
PhILtm – Grazie alla consolidata
tradizione nel
settore, dopo una
selezione tra i principali broker
internazionali,
prescelta
Willis
dalle
più
è
importanti
per organizzare e istituire PhIL tm
(PHARMACEUTICAL
una
assicurazione
INSURANCE
compagnia
captive
su
di
base
mutualistica con sede alle Bermuda,
che offre copertura completa per
rischi relativi al patrimonio e include
tra le altre, garanzie Terrorismo e
Catastrofi Naturali.
Copyright Statement:
© Copyright 2007 Willis Italia SpA.
All rights reserved.
Release: June 2007
Willis è la soluzione
stata
aziende farmaceutiche internazionali
LIMITED),
Ne consegue che svariati possono essere i rischi a cui sono assoggettati gli operatori di settore, quali anche:
• Ingenti responsabilità verso il pubblico per prodotti e/o sperimentazioni cliniche
• Circostanze che possano comportare il ricorso a campagne di ritiro prodotti
• Eventualità di danni agli impianti di produzione con conseguente interruzione delle attività
• Furti e/o danni ai prodotti durante lo stoccaggio o il trasporto
• Rischio del credito commerciale
• Inquinamento
• Interruzione dell’attività dovuta a problemi legati ad approvvigionamenti/consegne (trade disruption)
• Incolumità del management, dei dipendenti e degli informatori scientifici
• Azioni di responsabilità verso Amministratori, Sindaci e Direttori Generali
Vi aiutiamo ad individuare correttamente i rischi e, successivamente, Vi assistiamo nel valutare le
soluzioni più efficaci ed efficienti per mitigarli, eliminarli o trasferirli.
Willis è leader nel settore dei rischi farmaceutici e vanta tra le proprie aziende clienti alcune fra le principali
case farmaceutiche italiane e mondiali, oltre ad altri operatori del settore (produttori di principi attivi, aziende
che svolgono lavorazioni parziali, distributori di farmaci, etc.).
§ Le soluzioni proposte ai nostri clienti combinano tra loro esperienza nella gestione dei rischi,
innovazione, creatività ma anche passione.
§ Tutta la nostra attività è caratterizzata dai più alti livelli di integrità, professionalità e trasparenza per
garantire ai nostri clienti la massima tranquillità.
§ Con una presenza diretta in più di 100 paesi tra i quali Cina, India e la maggior parte dei paesi
emergenti, il nostro network globale ci permette di seguirvi ovunque siano i vostri rischi, gestendo e
coordinando al meglio i vostri programmi internazionali.
§ A livello di gruppo, abbiamo sviluppato un modello gestionale (Willis Excellence Model) per garantire
la qualità dei processi di gestione dei vostri rischi in qualsiasi paese in cui siamo presenti.
Tramite l’attività di “Product Scoring”, la
Divisione Risk Consulting di Willis elabora
un’ approfondita analisi basata su:
• tipologia di prodotto
• anno di immissione sul mercato
• reazioni avverse prevedibili
• metodi di distribuzione o uso: OTC,
vendita su ricetta / uso ospedaliero
• fatturato per prodotto / mercati di vendita
PRODUCT LIABILITY RISK ASSESSMENT (situazione attuale)
Product A
Product B
Identificazione, Rintracciabilità, e Problematiche di Ritiro Prodotti
Politica di conservazione dei dati
Audit sulla sicurezza dei prodotti
Documentazione, manualistica allegata
Gestione delle Non Conformità / Azioni Correttive
Customer Service
Gestione delle contestazioni e dei sinistri
Assistenza Legale
DANNI MATERIALI e BUSINESS INTERRUPTION – La protezione degli stabilimenti e macchinari produttivi
riveste un ruolo fondamentale, così come la salvaguardia del profitto in caso di interruzioni dell’attività
industriale:
§ le materie prime e i processi industriali possono essere intrinsecamente pericolosi. Oltre ai comuni
rischi di esplosione e incendio, occorre tener conto di altri aspetti critici quali, ad esempio, errori di
miscelazione, guasti macchine, etc.;
§ in caso di danno materiale, le tempistiche per riprendere l’attività possono essere prolungate da
esigenze particolari quali autorizzazioni ministeriali Italiane / FDA, etc o il ripristino di condizioni
operative particolari quali la sterilità di certi ambienti;
§ interruzioni di attività di reparti Ricerca e Sviluppo che, pur non essendo “produttori di fatturato”,
rivestono un’importanza strategica;
§ problematiche relative alla conservazione / trasporto dei prodotti che richiedono refrigerazione o
temperature controllate.
La Divisione Risk Consulting di Willis è specializzata nel supporto alle aziende clienti in campo di Loss
Prevention e Control. Tra le attività che normalmente essa svolge si evidenziano:
• studi di eventuali interdipendenze tra diversi stabilimenti ad es. ”colli di bottiglia” che, in caso di
danno ad un singolo impianto, possono compromettere seriamente l’attività del gruppo;
• preparazione di piani di contingency nell’eventualità di danni non solo ai propri stabilimenti, ma
anche a fornitori, a terzi che lavorano per conto dell’azienda o a clienti critici.
MESSA A PUNTO DEI CONTRATTI ASSICURATIVI E VERIFICA DEI WORDING DI POLIZZA
Spesso è solo in caso di sinistro che l’azienda scopre che i testi delle proprie polizze possono essere poco
chiari e dunque soggetti ad interpretazione. Willis svolge un’accurata analisi dei testi di polizza per assicurare
che la portata delle coperture acquistate corrisponda alle reali aspettative.
Ad esempio…
§
… le vostre merci sono assicurate per il prezzo di vendita anche quando non esiste una fattura di
vendita?
§
… la franchigia in caso di sinistro in serie è applicata una volta sola, oppure viene applicata ad
ogni richiesta di risarcimento?
§
... i Vostri programmi assicurativi coprono sempre il rischio di danni alle merci dovuti a variazioni di
temperatura?
Willis nel settore Farmaceutico
RESPONSABILITA’ CIVILE – Il rischio che richiede maggiore attenzione, sia nell’analisi preliminare, sia nel
piazzamento sui mercati assicurativi, è senz’altro quello relativo ai Prodotti ed alle Sperimentazioni Cliniche.
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