Presentazione di PowerPoint

La gestione della
qualità del
service
ecografico
Il servizio di assistenza
tecnica
Fasi della vendita
Comprende le attività di servizio al
cliente erogate PRIMA, DURANTE
Mercato
L’assistenza tecnica alla
base del successo
dell’azienda
Il cambiamento di ruolo
dell’assistenza tecnica
negli anni
Attività di supporto
Business Unit
Business Model
• Forma e struttura organizzativa
• Obiettivi e strategie
• Infrastruttura
Processo di
Gestione
Della
Qualità
Il processo di gestione
della qualità
Razionalizzazione delle problematiche
Ingegnerizzazione dei processi
Innalzamento del livello di
qualità dell’assistenza tecnica
Abbattimento dei costi
operativi
Miglioramento della
soddisfazione del cliente
Accrescimento della redditività
dell’impresa
Il modello di qualità
REM
•
•
•
•
Obiettivi
Sistema Organizzativo
Processi
Tecnologia
Il modello di qualità
REM
• Obiettivi
–
–
–
–
Professionalità
Cortesia
Velocità
Puntualità
Il modello di qualità
REM
• Sistema organizzativo AT
• Processi
Il modello di qualità
REM
Richiesta
Assistenza
Accettazione
Vendita
Riparazione
Verifica
Consegna
Interventi
programmati
Processo critico
Tecnologia del processo
di verifica
L’introduzione di automatismi nel controllo della
qualità è essenziale per:
• Mantenere uno standard qualitativo accettabile del
funzionamento dell’ecografo nel tempo
• Ridurre i tempi ed i costi dell’assistenza tecnica
• Individuare rapidamente problemi all’hardware ed
eventualmente effettuare una diagnosi predittiva
Tecnologia del processo
di verifica
REM s.p.a. ha sviluppato un software in
grado di garantire il corretto
funzionamento degli apparecchi
ecografici mediante una procedura
oggettiva e riproducibile di
comparazione delle prestazioni secondo
alcuni criteri noti come “parametri
tecnici”
Software - QUANDO
Il controllo del corretto funzionamento della macchina
avviene:
• Durante l’installazione e collaudo
• All’atto di sostituzioni e modifiche rilevanti
sull’apparecchiatura
• Periodicamente on site (la frequenza viene
determinata in base ai carichi di lavoro). La verifica
avviene comunque almeno una volta all’anno
Software – COME
Il flusso di lavoro è il seguente
• Inserimento del numero di serie dell’ecografo e delle sonde
• Scansioni su un fantoccio le cui caratteristiche costruttive sono
note a priori.
• Trasferimento al pc del tecnico mediante protocollo dicom o
dispositivo di archiviazione
• Analisi automatica delle immagini: valutazione dei parametri
misurati e confronto con una scala predefinita. Segnalazione
immediata di eventuali difetti.
• Memorizzazione dei valori misurati in un opportuno database
• Analisi predittiva: Confronto con l’archivio storico per
comparazione dei parametri misurati
Parametri tecnici
Vengono di seguito analizzati i parametri tecnici
essenziali per ottenere una «prova di stato o di
costanza» dell’apparecchiatura che possa indicare il
mantenimento e la costanza delle sue caratteristiche.
Tali parametri fanno riferimento a criteri
recentemente espressi dall’American Association of
Physics in Medicine e riconosciuti dall’American
Institute for Ultrasound in Medicine (AIUM) come
standard di riferimento (Fonte documenti SIRM –
Società Italiana Radiologia Medica)
Parametri e metrica
Controllo
Parametro di verifica
Valore limite
Uniformità
Variazione del livelli di grigio in un’area
uniforme
4-6 dB
Accuratezza e linearità spaziale
Scarto fra distanza reale e misurata
1,5 mm assialmente
2mm lateralmente
diametro orizzontale
e verticale del più
piccolo pin
correttamente
visualizzabile
Assiale: fc<4MHz : D=2mm
fc>4MHz : D=1mm
Laterale: 1mm dal valore
della prova di accettazione
di stato
precisione nella
rappresentazione
degli inserti
tramite scala di grigi
prova
qualitativa
livello rumore
di fondo rispetto
a componente
riferibile al segnale
Non esistono valori standardizzati
distanza del
primo eco
rilevabile
fc<3MHz : 7mm
3MHz<fc<7MHz : 5mm
fc>7MHz : 3mm
profondità di
scomparsa
dell'eco
fc=2,.5MHz d>16 cm
2.5MHz<fc<5MHz d>13 cm
5MHz<fc<8MHz d>6 cm
8MHz<fc<12MHz d>6 cm
scarto tra distanza
focale rilevata e
reale
prova qualitativa
Risoluzione spaziale assiale
Controllo della forma, dimensione e
riempimento di inserti ipoecogeni ed
iperecogeni
Rapporto segnale/rumore
Zona morta
Profondità di penetrazione
Focalizzazione
Protocollo di collaudo e
LogBook
• Il protocollo di collaudo racchiude le procedure da
attuare in fase di collaudo dell’apparecchiatura, in base a
quanto stabilito nel manuale di qualità
• Il logbook contiene «la storia» dell’apparecchiatura e
viene aggiornato ad ogni controllo di qualità (frequenza
annuale o maggiore) nonchè in caso di sostituzioni o
modifiche rilevanti dell’apparecchiature, secondo i criteri
definiti nel manuale di qualità
Il logbook viene conservato in cartaceo on site ed in
formato digitale sugli archivi aziendali
Informazioni sui guasti ricavabili
dall’analisi dei parametri
Parametro fuori scala
Possibile guasto
Uniformità
Deterioramento dei cristalli
Accuratezza e linearità spaziale
Alterazioni nel processo di emissione del fascio e
danni al trasduttore
Risoluzione spaziale assiale
Perdita di cristalli o lesioni allo strato di
rivestimento del “front-end” della sonda
Rapporto segnale/rumore
Rumore di fondo generato dall’hardware durante la
generazione del fascio
Zona morta
Danneggiamento del trasduttore e/o alterata fase di
emissione dell’impulso
Profondità di penetrazione
Problemi di potenza di emissione, disturbi nella
ricezione, perdita di integrità nel trasduttore
Focalizzazione
Rottura di elementi piezoelettrici, di lenti acustiche
e di altre strutture del “front-end” del trasduttore
Il
software
–
USE
CASE
Esempio 1 - primo test su macchina funzionante
Informazioni
sul
sistema
Archivio
Risultati
della
misura
Il software – USE CASE
Esempio 1 - Test distorsione geometrica
Il
software
–
USE
CASE
Esempio 1 - primo test su macchina funzionante
Esempio 2 – Analisi predittiva
Linearità spaziale
fuori range
Linearità
spaziale in range
Il software – USE CASE
Esempio
3 – Analisi
predittiva funzionante
Esempio
1 - primo
test su macchina
Segnalazione
avvenuto
guasto
Segnalazione
prossimità di
un guasto
Conclusioni
REM è un gruppo professionale, serio,
cordiale, efficiente, strutturato e preparato in
grado di utilizzare strumenti tecnologici
all’avanguardia al fine di garantire all’utente
un servizio di qualità.
Abbiamo avuto il piacere di presentarvi, oggi,
cosa significa per noi la qualità
GRAZIE PER L’ATTENZIONE
Raffaele Cesarano
Direttore Tecnico
REM S.p.a.
www.remmedicalsystems.com
[email protected]
Chieti 29-Aprile-2011