“La Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEE e successive modificazioni”
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“La Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEE e successive modificazioni”
TÜV Rheinland Italia organizza il corso “La Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEE e successive modificazioni” 11 Giugno 2013 presso TÜV Rheinland Italia S.r.l. Via Mattei, 3 20010 Pogliano Milanese (MI) Obiettivo Il corso si prefigge l'obiettivo di introdurre gli elementi fondamentali della direttiva Dispositivi Medici e di spiegarne i meccanismi di implementazione in relazione alla classificazione dei prodotti. In particolar modo verranno approfonditi gli elementi derivanti dalla nuova direttiva 2007/47/CE che ha modificato il quadro legislativo preesistente. Infine si analizzeranno i requisiti essenziali della direttiva Macchine, elementi che dovranno essere tenuti in considerazione per le future certificazioni. Il corso è a numero chiuso; al fine di garantire una migliore didattica ed un corretto apprendimento dei concetti, non saranno accettati più di 20 iscritti per evento formativo Destinatari Operatori del settore medicale quali, ad esempio: - Progettisti e fabbricanti di dispositivi medici; - Responsabili uffici tecnici; - Regulatory affair manager; - Responsabili ricerca e sviluppo; - Consulenti nell'ambito delle direttive MED e macchine; - Assicuratori qualità. SCHEDA DI ADESIONE Programma del corso (dalle 9.00 alle 18.00) Elementi fondamentali della direttiva 93/42. Classificazione dei dispositivi medici. Implementazione e moduli di certificazione Nuova Direttiva Dispositivi Medici 2007/47/CE Analisi dei requisiti essenziali delle direttive Macchine e Medicale. Panorama normativo attuale Tel………………………….. Fax ………….…………….. Ragione Sociale ………………………….……………… Indirizzo………………………………..………………….. CAP………….Città……………………………..PR…….. E-Mail Azienda…………………….……………………… P.I. /C.F.…………………………………………………... Docente Docente qualificato TÜV Rheinland Italia Si trasmette via fax (02.939.687.23) o via mail ([email protected]) la presente conferma di iscrizione di : Attestato A completamento del corso verrà rilasciato l’attestato di frequenza. Cognome e Nome………………………………………... Materiale didattico Abstract e slides relativi ai temi trattati Quota d’iscrizione 700,00 EUR + IVA, comprensivo di materiale didattico, 2 coffee break giornalieri e pranzo. E-Mail Partecipante……………………………….……… Data………………………………………….…………….. Firma e timbro dell’Azienda Modalità di pagamento Bonifico bancario anticipato intestato a TÜV Rheinland Italia S.r.l. – Unicredit Banca – Filiale di Nerviano (MI) IBAN: IT 47 D 02008 33450 000101029865 Termine d’iscrizione Si prega di inviare scheda di iscrizione e copia dell’avvenuto pagamento almeno 10 giorni prima della data d’inizio del corso Per informazioni: TÜV Rheinland Italia S.r.l. Professional Training – Marzia Tegner Via E.Mattei, 3 – 20010 Pogliano Milanese (MI) tel. 02 9396871 - fax 02 93968723 e-mail : [email protected] - Web. www.tuvitalia.com …………………………………………………………… I Vostri dati verranno trattati in forma autorizzata in base al D. Lgs. 196/2003. Annullamento dell’iscrizione E’ attribuito a ciascun partecipante il diritto di recesso ai sensi dell’art. 1373 C.C., che dovrà essere comunicato via fax allo 02939.687.23 entro una settimana antecedente l’inizio del corso. In caso contrario la quota versata verrà trattenuta a titolo di rimborso delle spese sostenute per l’organizzazione del corso. Nel caso non venisse raggiunto il numero minimo di 10 iscritti, TÜV Rheinland si riserva la possibilità di posticipare la data del seminario. TŰV Rheinland Italia S.r.l. non è responsabile di eventuali variazioni e/o annullamento della data prevista per il seminario.