Standard IBMDR per la raccolta, validazione e trasporto di CSE …

Registro nazionale Italiano Donatori di Midollo Osseo
Italian Bone Marrow Donor Registry
Standard IBMDR
per la raccolta,
validazione e
trasporto di CSE
Un po’ di storia – dal 2007 ad oggi
…
1
Un po’ di storia – dal 2007 ad oggi
Identificazione
dei corrieri
Standard
qualitativi
Procedure
Regolamentazione
economica
Standard
IBMDR
Condivisione dei
percorsi
Identificazione dei corrieri per il trasporto di CSE
Trasporto midollo/PBSC/linfociti
Trasporto CBU
World Courier Italia
Fly-Life
Nucleo protezione
civile
World Courier Italia
2
Standard qualitativi
“Specifiche tecniche per il trasporto di Cellule Staminali Ematopoietiche
allogeniche da non consanguineo a scopo trapianto.”
° Standard internazionali
° Standard WMDA
° Linee guida WMDA
° Normativa italiana
° Normativa internazionale
Trasporto CSE
Trasporto unità SCO
Standard IBMDR
° Normativa
° Procedura
° Confezionamento
° Documentazione
° Form
° Import-export
3
Documentazione e form
www.ibmdr.galliera.it
Procedure – Trasporto CSE da donatore adulto
CD/RI
CT
Prescrizione CSE
IBMDR
FASE
AZIONE
ATTORE
Il donatore è disponibile alla
donazione di CSE
Identificazione corriere
(RI- Fly-Life – Protezione World Courier - Corriere interno)
E.O. Ospedali Galliera
Il trasporto di CSE è stato
assegnato al corriere
Comunicazione di assegnazione
dell’incarico
IBMDR
Il donatore è idoneo alla
donazione di CSE
Documentazione necessaria per
preparare il piano di viaggio
IBMDR/CT
La documentazione è
pervenuta al corriere
Predisposizione del piano di
viaggio
Corriere
4
Procedure – Trasporto CSE da donatore adulto
CT
IBMDR
CORRIERE
CD-RI
Invia la
Prescrizione CSE
Comunica chi è il corriere
Identificato, assegnatario
dell’incarico
Invia:
- prescrizione di CSE;
- indirizzo CP, CT;
- clearance del donatore.
Invia il piano di viaggio
Invia il piano di viaggio
Procedure – Trasporto CSE da donatore adulto
CT
IBMDR
CORRIERE
CD-RI
Invia la lettera per la dogana
Invia l’autorizzazione
all’importazione delle CSE
rilasciata dal Ministero
della Salute
Consegna/invio check-list
compilata e relativa
al trasporto CSE
N.B.: in caso di cancellazione o posticipo della data di trasporto di CSE prevista, sarà cura del Centro
Trapianti darne tempestiva informativa al corriere
5
Procedure – Trasporto CSE da unità SCO
CT
IBMDR
CORRIERE
Banca SCO
Invia la
Prescrizione CSE
Comunica chi è il corriere
Identificato
Invia la necessaria
documentazione
per il trasporto
Invia il piano di viaggio
Documentazione e form – Trasporto CSE (BM-PBSC-Linfociti)
Prima del trasporto
Idoneità del volontario
alla donazione
Piano di viaggio
6
Documentazione e form – Trasporto CSE (BM-PBSC-Linfociti)
Durante il trasporto – forniti da IBMDR/CT/CP
Lettera per la
dogana
Prescrizione CSE
Specifiche del CT/CP
Autorizzazione
ministeriale
Documentazione e form – Trasporto Unità SCO
Durante il trasporto
Pro-forma invio
Bollettino di
accompagnamento
Lettera per la dogana
Autorizzazione
ministeriale
7
Check-list di trasporto di CSE da donatore adulto
Al termine
Il corriere, a trasporto concluso, invia
ad IBMDR la check-list, ove vengono
registrati i controlli effettuati nelle
diverse fasi di trasporto:
FASE I: documentazione alla partenza;
FASE II: ritiro del prodotto di raccolta;
FASE III: trasporto;
Check-list di trasporto di CSE da donatore adulto
Al termine
FASE IV: consegna;
FASE V: registrazione dati;
Eventuali note
8
Regolamentazione economica
La regolamentazione economica avviene per il tramite
del reparto di contabilità dell’IBMDR secondo quanto previsto dal
Provvedimento del 2006
Regolamentazione economica
Fatturazione all’E.O. Ospedali Galliera
9
Attività associata al trasporto di CSE
700
648
656
650
581
600
114
126
550
504
493
500
430
450
77
382
400
339
251
250
27
18
259
246
30
25
200
224
221
242
2000
2001
2002
371
353
311
150
59
29
350
300
94
72
416
432
2006
2007
522
542
2008
2009
487
100
50
0
2003
2004
2005
CSE da donatore adulto
2010
Sangue placentare
Attività associata al trasporto di CSE
Donatore registro italiano
Donatore europeo
Donatore extraeuropeo
320
300
289
280
251
260
240
220
191
200
166
180
160
139
100
80
60
40
147
128
140
120
166
148
123
104
105
106
100
89
132
132
125
73
134
94
84
78
65
20
Provenienza
Germania
USA
Italia
Inghilterra
Francia
Israele
Cypro
Belgio
Canada
Portogallo
Spagna
Australia
Austria
Cina
Cecoslovacchia
Giappone
Irlanda
Polonia
Slovenia
Svizzera
Totale
0
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
Numero
245
129
106
13
12
12
5
3
3
3
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
542
2009
10
Attività associata al trasporto di CSE da donatore adulto
0% 8%
8% 1%
8%
2%
23%
2%
58%
61%
5%
24%
2009
2008
9%
0% 8% 1%
13%
Registri esteri
Nucleo operativo protezione civile
69%
Corriere interno
Fly-Life
Croce Bianca Biassono
World Courier
2010
Domande
11