Foto/Figura cane Logo e croce Bayer Per uso veterinario

Neguvon 80 g/ 100 g, polvere per uso esterno, per cani. Foglietto Illustrativo autorizzato Foto/Figura cane
Logo e croce Bayer
Per uso veterinario
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Neguvon 80 g/ 100 g, polvere per uso esterno, per cani.
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Bayer S.p.A.
Viale Certosa, 130
20156 Milano
Titolare dell’autorizzazione alla produzione e responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
KVP Pharma + Veterinaer Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Germania
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Neguvon 80 g/ 100 g, polvere per uso esterno, per cani.
Triclorfon
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
100 g di polvere contengono
Principio attivo:
Triclorfon
4.
80
g
INDICAZIONE(I)
Antiparassitario per uso esterno per cani.
Per il trattamento dei parassiti esterni, in particolare :
- Acari delle specie Sarcoptes, Corioptes e Demodex
- Pulci, pidocchi, tabanidi
5.
CONTROINDICAZIONI
1
Neguvon 80 g/ 100 g, polvere per uso esterno, per cani. Foglietto Illustrativo autorizzato Non utilizzare su animali malati o debilitati.
Non utilizzare su animali con estese lesioni della pelle.
Non usare in caso di ipersensibilità accertata al triclorfon o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
In caso di sovradosaggio o se ingerito possono manifestarsi segni di intolleranza o di intossicazione.
I sintomi di leggera intossicazione sono: scialorrea, debolezza, tremori, diarrea, vomito, leggero
timpanismo e miosi. Questi sintomi scompaiono spontaneamente dopo poche ore.
In caso di severa intossicazione (dispnea, crampi, atassia, perdita di conoscenza) consultare
immediatamente un medico veterinario.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
8.
POSOLOGIA
PER
CIASCUNA
SOMMINISTRAZIONE
SPECIE,
VIA(E)
E
MODALITÀ
DI
Durante il trattamento indossare guanti adatti.
Neguvon va sciolto accuratamente in acqua immediatamente prima dell’uso, nella proporzione di 2 g
di prodotto per ogni litro d’acqua (soluzione acquosa allo 0,2%).
Nelle confezioni è presente un misurino che corrisponde a due grammi se riempito al primo livello.
Si possono effettuare irrorazioni o bagni.
La soluzione ottenuta va distribuita e massaggiata uniformemente su tutto il corpo dell’animale.
L’irrorazione o il bagno possono essere ripetuti a distanza di 5 giorni.
La quantità di soluzione può variare a secondo non solo del peso del cane, ma anche del tipo e della
lunghezza del pelo.
Per un dosaggio più preciso della quantità di soluzione da utilizzare si può effettuare il calcolo in
proporzione alla superficie corporea secondo la seguente tabella:
PESO CORPOREO (Kg)
10
20
30
40
50
9.
SUPERFICIE CORPOREA (m2)
0.46
0.74
0.96
1.17
1.36
QUANTITA' DI SOLUZIONE (litri)
1
1.5
2
2.5
3
AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
2
Neguvon 80 g/ 100 g, polvere per uso esterno, per cani. Foglietto Illustrativo autorizzato 10.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
11.
PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Chiudere bene il contenitore dopo l’uso e proteggerlo dall’umidità.
Conservare a temperatura inferiore a 25° C, in luogo asciutto e lontano da fonti di calore.
Conservare lontano da alimenti, mangimi, o da bevande e dai recipienti destinati a contenerli.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta.
12.
AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Utilizzare il prodotto secondo le modalità d’uso indicate. L’uso se prolungato dei prodotti per uso
topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e
consultare il medico veterinario.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Il prodotto è destinato esclusivamente all’uso esterno. Evitare il contatto del prodotto con muso ed
occhi. Evitare in ogni modo applicazioni eccessive o improprie del prodotto. Evitare che l’animale
ingerisca il prodotto. Nel caso appaia una reazione cutanea dovuta all’uso del prodotto, si consiglia di
sospendere il trattamento.
La soluzione di Neguvon deve essere preparata appena prima dell’uso. Per ottenere lo scioglimento
totale della polvere si consiglia di utilizzare acqua tiepida (massimo 40°C).
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli
animali
Non si prevedono effetti avversi se questo prodotto è impiegato in conformità a quanto riportato
sull’etichetta.
Neguvon è un organofosfato. Gli organofosfati agiscono mediante inibizione della colinesterasi.
Se il prodotto viene maneggiato in modo improprio, alcuni dei sintomi da sovraesposizione che
possono insorgere sono:
Lievi: cefalea, visione offuscata, debolezza, vertigini, sudorazione, leggero dolore toracico, nausea e
vomito.
Gravi: cianosi, contrazioni muscolari, spasmi, miosi e paralisi respiratoria.
Possibili vie di esposizione:
Ingestione: L’ingestione del prodotto può portare ad avvelenamento.
Cutanea: può essere assorbito attraverso la cute.
Contatto con la cute: Togliere gli indumenti contaminati. Lavare immediatamente l’area interessata
con acqua e sapone. Se necessario, rivolgersi a un medico.
3
Neguvon 80 g/ 100 g, polvere per uso esterno, per cani. Foglietto Illustrativo autorizzato Contatto con gli occhi: Sciacquare immediatamente gli occhi con abbondante acqua o soluzione
fisiologica, eventualmente sollevando le palpebre, fino a che non resti alcuna evidenza della sostanza
chimica.
Inalazione: L’inalazione di questo prodotto è pericolosa. In tale evenienza allontanare il soggetto
dall’esposizione e se necessario effettuare la respirazione artificiale.
Antidoto: Atropina solfato a intervalli di 5-10 minuti fino a che non si verifichi secchezza delle fauci.
Non somministrare atropina a un paziente cianotico. Nei casi di grave avvelenamento somministrare
pralidossima il più presto possibile.
Non conservare nel contenitore acqua, alimenti o prodotti per il consumo umano o animale.
Non ingerire.
Non bere, mangiare o fumare mentre si usa il prodotto.
Evitare il contatto con occhi, cute, bocca e abbigliamento.
Solo per uso veterinario.
Prudenza: non usare nell’uomo, perché l’uso può portare a morte.
Questo prodotto contiene un organofosfato. In caso di sintomi rivolgersi a un medico.
Non ingerire, non inalare ed evitare il contatto con la pelle e con gli occhi.
In caso di ingestione accidentale consultare immediatamente il medico.
In caso di versamento accidentale sulla cute lavare con acqua e sapone; in caso di versamento
accidentale negli occhi lavare abbondantemente con acqua.
Dopo il trattamento, lavare a fondo le mani, la cute esposta e la faccia con acqua e sapone,
rimuovere immediatamente qualsiasi indumento bagnato.
Non inalare la polvere o lo spray.
Usare solo in aree ben ventilate.
Non spruzzare contro vento.
Non spruzzare in presenza di persone prive di protezione.
Le persone con ipersensibilità nota al principio attivo triclorfon devono evitare il contatto con
il prodotto medicinale veterinario.
Non permettere ai bambini di entrare in contatto con animali trattati.
Usare un equipaggiamento protettivo completo, come qui sotto specificato:
si devono indossare guanti protettivi (guanti di sicurezza monouso per l’impiego di pesticidi),
indumenti protettivi (camicia a maniche lunghe, pantaloni lunghi, stivali e grembiule
resistente all’acqua) e occhiali protettivi.
Non disperdere il contenitore nell’ambiente dopo l’uso.
Non contaminare i corsi d’acqua.
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita.
Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
4
Neguvon 80 g/ 100 g, polvere per uso esterno, per cani. Foglietto Illustrativo autorizzato Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione
Nel periodo compreso tra 10 giorni prima e 10 giorni dopo il trattamento, non devono essere
somministrati altri inibitori dell’acetilcolinesterasi, succinilcolina, derivati fenotiazinici o anestetici.
Non utilizzare contemporaneamente ad altri antiparassitari.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario
Non superare le dosi consigliate.
In caso di sovradosaggio o se ingerito possono manifestarsi segni di intolleranza o di intossicazione.
I sintomi di leggera intossicazione sono: scialorrea, debolezza, tremori, diarrea, vomito, leggero
timpanismo e miosi. Questi sintomi scompaiono spontaneamente dopo poche ore.
In caso di severa intossicazione ( dispnea, crampi, atassia, perdita di conoscenza) consultare
immediatamente un medico-veterinario.
Somministrare prima possibile una soluzione all’1% di atropina solfato (e.v. o i.m.) come antidoto.
Incompatibilità
In assenza di studi di compatibilità, non miscelare con altri medicinali veterinari.
13.
PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL
PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in
conformità alle disposizioni di legge locali e conferiti negli idonei sistemi di raccolta e di smaltimento
per i medicinali non utilizzati o scaduti.
Il medicinale Neguvon non deve essere disperso nei corsi d’acqua poiché ciò può essere pericoloso
per i pesci o per altri organismi acquatici.
Può causare effetti avversi a lungo termine nell’ambiente acquatico.
Questo prodotto è tossico per gli organismi acquatici, gli uccelli e le api.
Non riutilizzare il contenitore vuoto.
Quando si sostituisce il liquido del bagno ad immersione, evitare di contaminare fiumi,
serbatoi, corsi d’acqua, bacini idrici e altre fonti d’acqua.
14.
DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Luglio 2014
15.
ALTRE INFORMAZIONI
CONFEZIONE:
Barattolo in polipropilene da 75 g.
5