Il Nuovo Standard di Qualità in Critical Care

GEM Premier 3000, con iQM®
Il Nuovo Standard di Qualità in Critical Care
Emogasanalisi
Elettroliti
Metaboliti
Ematocrito
CO-Ossimetria
Coagulazione
GEM Premier 3000, con iQM
Semplice. Intelli
Univers
Il GEM Premier 3000 semplifica e rende ancora più evoluta la gestione del processo
analitico dei parametri di
Critical Care. Ad un ampia
gamma di cartucce disponibili, comprensive di tutto
l’occorrente per effettuare
l’analisi, il GEM Premier 3000
offre anche l’innovativa
soluzione iQM: il sistema
intelligente, integrato ed
automatico di Gestione
della Qualità che garantisce
nella sua interezza la qualità
del processo analitico.
Semplicità
Analisi rapide su sangue intero
in qualsiasi contesto, sia
centralizzato che remoto
■ Cartucce multiuso contenenti
tutto l’occorrente per le analisi:
elettrodi, calibranti, fluidica,
contenitore di scarico e persino
la sonda di campionamento
■ Nessun genere di manutenzione
– una semplice sostituzione della
cartuccia quando esaurita
■ Interfaccia operatore intuitiva,
semplice da usare mediante
monitor “Touch Screen”
■ Cartucce conservabili a
temperatura ambiente
■
Soluzione personalizzabile in funzione
delle esigenze cliniche e dei differenti carichi di lavoro
MENU’ ANALITICO
Emogas
Hct
Carichi di lavoro
35 campioni / 4 settimane
✓
75 campioni / 4 settimane*
✓
Emogas
Elettroliti
Hct
Emogas
Elettroliti
Glu/Lat/Hct
✓
75 campioni / 3 settimane
✓
150 campioni / 3 settimane
✓
✓
300 campioni / 3 settimane
✓
✓
450 campioni / 3 settimane
✓
✓
✓
✓
600 campioni / 2 settimane
✓
Tutte le cartucce sono disponibili con o senza la funzione iQM.
* Solo con funzione iQM
gente.
ale.
Affidabilità
Connettività
Sensori planari ad elevata
standardizzazione
■ Funzione iQM per il controllo
di qualità (CQ) automatico,
continuo ed in tempo reale
■ Prestazioni analitiche equivalenti a
quelle dei migliori sistemi analitici
tradizionali
■
■
Flessibilità
Sistema standardizzato per un
diffuso impiego in tutti i contesti
ospedalieri (dal Laboratorio al
Pronto Soccorso) con soluzioni
configurabili per ogni esigenza
■ Ampia flessibilità analiticooperativa grazie alle diverse
tipologie di cartucce disponibili
■ Possibilità di interfacciare ed
integrare i moduli per la
Coagulazione e la CO-Ossimetria
■
Esclusiva funzione GEMweb™
che permette la gestione remota
del sistema GEM Premier 3000
da un qualunque computer
collegato in rete mediante browser
commerciale
■ Centralizzazione della gestione
dei sistemi emogasanalitici con
Impact for Critical Care
pH, pCO2, pO2
Ca++, Na+, K+
Glucosio, Lattato
Hct
Standardizzazione ed
universalità
THb, O2Hb, COHb, MetHb, RHb, sO2m
†
Per una maggiore efficienza ed un
miglior rapporto costi/benefici
Gestione operativa, metodologica
e procedurale identica per tutti i
reparti
■ Possibilità di correlazione analitica
tra i vari contesti operativi
■ Apprendimento ed operatività
immediata da parte di tutti gli
operatori
■ Gestione dell’inventario
enormemente semplificata
PT, PT Citrato, APTT, ACT, ACT-LR
††
■
†
††
quando collegato ad uno dei due moduli per la CO-Ossimetria
GEM OPL o IL 682 ozpionali
quando collegato al modulo per la Coagulazione GEM PCL Plus opzionale
GEM Premier 3000, con iQM
Intelligent Quality Mana
“Un nuovo standard per il
iQM, soluzione esclusiva
della Instrumentation
Laboratory, è un sistema automatico di
gestione ed assicurazione della qualità, che
sostituisce l’impiego
dei tradizionali Controlli
di Qualità.
iQM è stato concepito
per massimizzare
l’attendibilità analitica
del dato e rendere
ancora più efficace il
processo di decisione
clinica, garantendo al
contempo la più ampia
sicurezza a favore dei
pazienti e degli operatori coinvolti.
Assicurazione della qualità
gestita in maniera innovativa
Sistema di gestione della qualità
automatico, continuo ed in tempo
reale
■ Riduzione dei tempi di rilevamento
degli errori rispetto ad un sistema
con Auto-CQ
■ Protocollo di CQ automatico,
operativo in qualunque momento
della giornata, indipendentemente
dagli operatori
■ Differenti tipi di report per
garantire la più ampia tracciabilità
di tutte le informazioni associate
alle prestazioni del sistema
■
Decisioni cliniche ancora più
efficaci perché basate su dati
della massima qualità
Il controllo automatico e totale
del sistema garantisce la più ampia
affidabilità sui risultati dei pazienti
■ I sensori di misura sono automaticamente disabilitati (in forma
temporanea) in presenza di microcoaguli e riabilitati alla loro
rimozione
■
Riduzione dei costi globali
I controlli automatici, le azioni
correttive e la generazione di report
per la tracciabilità degli eventi
sono eseguiti automaticamente,
disimpegnando così gli operatori
■ Azzeramento dei costi associati alle
tradizionali procedure di gestione
dei CQ
■ La soluzione iQM, pur rendendo
non necessario l’uso delle fiale di
CQ tradizionali esterne, non esclude
il loro impiego usuale, qualora
opportuno
■
gement (iQM)
futuro del Controllo di Qualità”
Riduzione del tempo di rilevamento errori da ore a minuti
Analita
iQM1
Tradizionale/Auto-CQ
James O. Westgard, PhD**
(2)
pH
pO2
pCO2
Na+
K+
Ca++
Glu.
Latt.
Hct
3 min.
3 min.
3 min.
10 min.
3 min.
3 min.
7 min.
3 min.
3 min.
≥8 h.
≥8 h.
≥8 h.
≥8 h.
≥8 h.
≥8 h.
≥8 h.
≥8 h.
≥8 h.
Rilevamento statistico medio di un errore (confidenza del 95%).
Confronto tra iQM e altri metodi di CQ
iQM
CQ Tradizionale
CQ Elettronico
Auto CQ
Controllo continuo,
in tempo reale
Controllo intermittente
Controllo intermittente
Controllo intermittente
Azione correttiva automatica
Azione correttiva manuale
Azione correttiva manuale
Azione correttiva manuale
Operazione automatizzata
Operazione che richiede
l’intervento degli operatori
Operazione che richiede
l’intervento degli operatori
Operazione che richiede
l’intervento degli operatori
limitatamente alla gestione
del modulo esterno delle
fiale di CQ
Integrato nelle cartucce
GEM Premier 3000
Richiesto materiale CQ
aggiuntivo
Richiesto simulatore di CQ
aggiuntivo
Richiesto materiale CQ
aggiuntivo e/o hardware
accessorio
CQ globale
del sistema analitico
Possibili errori non rilevati
Verifica della sola
componente elettronica
del sistema
Possibili errori non rilevati
(1) Tempo medio di rilevamento errore durante il processo di campionamento
(2) Dati d’archivio, Instrumentation Laboratory
** Professore di Patologia e Medicina di Laboratorio,
Università del Wisconsin (USA) e ideatore delle “Regole di Westgard“
Può non verificare l’intero
percorso analitico
GEM Premier 3000, con iQM
Coagulazione e
CO-Ossimetria integrate:
un pannello analitico ancora
più ampio in condizioni d’urgenza
Una stazione di lavoro completa
Il GEM Premier 3000 soddisfa qualunque esigenza operativa.
Infatti, attraverso l’integrazione dei moduli GEM PCL Plus, per l’analisi dei
parametri coagulativi, e GEM OPL, per l’analisi della CO-Ossimetria, è
possibile contare su un’ esclusiva stazione di lavoro per l’analisi simultanea
in condizioni d’urgenza, su sangue intero, dei parametri
Emogasanalitici, degli Elettroliti, Glucosio, Lattato,
Ematocrito, CO-Ossimetria e Coagulazione.
Dati paziente e di CQ integrati
■ Interfacciamento con sistemi HIS/LIS o sistemi di
gestione dedicati
■ Cartucce monouso per una soluzione integrata
totalmente esente da manutenzione
■
GEM PCL Plus
GEM OPL
La soluzione completa e personalizzabile
in Critical Care
GEM Premier 3000 - Specifiche
Ecco le caratteristiche
salienti del sistema
GEM Premier 3000
che possono contribuire ad elevare la
qualità, incrementare
l’efficienza, e semplificare la gestione del
processo analitico in
ciascun contesto
ospedaliero.
PARAMETRI
Parametri Misurati
Intervallo di misura
Risoluzione
pH
6.80 - 7.80
0.01
pCO2
5 - 115 mmHg
1 mmHg
pO2
0 - 760 mmHg
1 mmHg
Na+
100 - 200 mmol/L
1 mmol/L
K
0.1 - 20.0 mmol/L
0.1 mmol/L
0.1 - 5.0 mmol/L
0.01 mmol/L
Glucosio
20 - 500 mg/dL
1 mg/dL
Lattato
0.3 - 15 mmol/L
1 mmol/L
Hct
15 - 65%
1%
+
Ca
++
GEM Premier 3000 - Caratteristiche
STRUMENTO
Dimensioni e peso
Larghezza 30.5 cm - Profondità 30.7 cm - Altezza 43.2 cm - Peso 13.4 kg
Alimentazione
90-264 VAC, 50-60 Hz
Temperatura della camera di misura
La camera di misura è mantenuta ad un valore nominale di 37°C
Interfacce
3 porte seriali RS-232 I/O, 1 porta parallela per stampante e una porta Ethernet
Norme di sicurezza
Marchio CE, approvazione UL (UL – 544), IEC 1010-1
CARTUCCE
Dimensioni e peso
Larghezza 21.6 cm - Profondità 7.6 cm - Altezza 15.2 cm - Peso 1.9 kg
Capacità e durata delle cartucce dal momento dell’installazione
35, 75 campioni / 28 giorni
75, 150, 300 e 450 campioni / 21 giorni
600 campioni / 14 giorni
Volume di campionamento
135 µL (emogas/elettroliti/Hct ); 145 µL per capillari (emogas/elettroliti/glu/lat/Hct);
150 µL (emogas/elettroliti/glu/lat/Hct)
Tipo di campione
Sangue intero con anticoagulante (approssimativamente 25 IU/mL
di Litio Eparina bilanciata)
Tecnologia di misura
pH, pCO2, Na+, K+, Ca++: metodo potenziometrico
Glu, Lat, pO2: metodo amperometrico
Hct: metodo conduttimetrico
Tempo d’analisi
85 secondi dall’introduzione del campione
GEM OPL
CO-Ossimetria
THb, O2Hb, COHb,
MetHb, RHb, sO2m
IL 682
GEM Premier 3000, con iQM.
Un sistema ineguagliabile per semplicità,
elevate prestazioni e qualità.
Dall’impiego dell’esclusiva soluzione iQM sino al concetto di piattaforma
unica per le numerose e variegate esigenze cliniche, il GEM Premier 3000
offre molto, molto di più.
CO-Ossimetria
THb, O2Hb, COHb,
MetHb, RHb, sO2m,
FHb, SHb
Grazie ad una soluzione integrata ed automatica, iQM effettua le verifiche
delle prestazioni analitiche e strumentali continuamente, in tempo reale,
se necessario intraprende le azioni correttive e genera automaticamente
i report per una piena tracciabilità degli eventi.
GEM PCL Plus
Inoltre, solo il GEM Premier 3000 consente di contare su un unica
piattaforma che offre a tutti gli operatori, di qualunque reparto:
semplicità, personalizzazione grazie alla modularità, e sicurezza del
dato analitico.
Coagulazione
PT, PT Citrato,
APTT, ACT, ACT-LR
Impact for Critical Care
Sistema di gestione
completa (centralizzata
e non) dei dati
emogasanalitici
Funzione di gestione
remota mediante browser,
disponibile in esclusiva
con il GEM Premier 3000
Werfen Group IVD
L’Organizzazione Mondiale
Corporate Headquarters
Barcelona, Spain
Tel. +34-93-4010101
www.chwerfen.com
Instrumentation Laboratory
Headquarters
Lexington, MA
Tel. +1-781-861-0710
www.ilus.com
US, Canada,
Latin America
IL USA
Lexington, MA
Tel. +1-781-861-0710
www.ilus.com
Pacific
Werfen Medical China
Shanghai
Tel. +86-21-32100745
Werfen Hong Kong
Hong Kong
Tel. +852-27927773
IL Canada
Ontario, L4B 2N1
Tel. +1-800-522-2025x6115 IL Japan
Minato-ku, Tokyo
IL Mexico
Tel. +81-3-3437-6350
Col. Granada
Werfen Medical Korea
Tel. +52-55-5262-1760
Seo Cho-ku
www.il-mexico.com.mx
Tel. +82-2-571-9246
Izasa Uruguay
www.werfenmedical.com
Montevideo
Tel. +59-82-4818133
Europe, Middle East,
Africa
Werfen Austria
Vienna
Tel. +43-1-2565800-0
IL Belgium
Zaventem
Tel. +32-2-7252052
www.il-be.com
Comesa Czech
Prague
Tel. +420-2-7816047
IL France
Paris
Tel. +33-1-53338600
www.il-france.fr
IL Germany
Munich
Tel. +49-89-909070
www.ilger.de
IL Holland
Breda
Tel. +31-76-5480100
www.il-nl.com
Comesa Hungary
Budapest
Tel. +36-1-4392910 or 11
IL Italy
Milan
Tel. +39-02-25221
www.il-italia.it
Comesa Lithuania
Kaunas
Tel. +370-37-313157
Comesa Poland
Warsaw
Tel. +48-22-3361800
Izasa Portugal
Carnaxide
Tel. +351-21-4247300
www.izasa.com
Comesa Russia
Moscow
Tel. +7-495-9823723
Izasa Spain
Barcelona
Tel. +34-93-4010101
www.izasa.com
IL UK
Warrington, Cheshire
Tel. +44-1925-81-0141
www.il-uk.com
Instrumentation Laboratory, Comesa e Izasa sono Società del Werfen Group IVD
Questa brochure è utilizzata in tutto il mondo. Le applicazioni e i test elencati potrebbero non essere stati ancora rilasciati in tutti i paesi.
Le specifiche di prodotto IL possono essere soggette a modifiche per garantire sempre i più alti livelli qualitativi.
Per maggiori informazioni contattare la consociata IL locale.
Alcune sedi IL potrebbero essere in fase di completamento della certificazione ISO.
GEM OPL, iQM sono marchi registrati, e 682, GEMweb, IMPACT, PCL Plus e Premier sono marchi della Instrumentation Laboratory.
© 2002 Instrumentation Laboratory
p/n 98087-66 Rev. 3 - Tutti i diritti riservati - Stampato in Italia - Grafica Briantea - 05/07
GEMweb