capitolato speciale

CAPITOLATO SPECIALE
CAPITOLATO SPECIALE PER LA FORNITURA IN NOLEGGIO DI UN SISTEMA TERAPEUTICO
AVANZATO PER LA CICATRIZZAZIONE DELLE FERITE PER L’U.O.C. PIEDE DIABETICO DEL POR
INRCA DI ANCONA PER UN PERIODO DI 48 MESI.
Procedura in economia
ai sensi dell’art. 125 del Dlgs n. 163/06 e smi
e Regolamento d’Istituto per le spese d’economia
Criterio di aggiudicazione: prezzo inferiore
Importo presunto quadriennale € 85.948,00 (iva esclusa)
RESPONSABILE UNICO DEL PROCEDIMENTO
Dott.ssa Veruschka Nardi
TEL 071/8004753
e-mail [email protected]
ADDETTO ALL’ISTRUTTORIA
Dott. Andrea Mattioli
TEL 071/8004810
e-mail [email protected]
Porgettista
Dott. Fabio Romagnoli
TEL 071/ 8003575
e-mail [email protected]
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INDICE
ART. 1 – OGGETTO CARATTERISTICHE E QUANTITA’ DELLA FORNITURA .......................... 3
ART. 2 – IMPORTO ........................................................................................................................ 3
ART. 3 – DURATA DELLA FORNITURA ....................................................................................... 3
ART. 4 – REQUISITI TECNICI E NORMATIVI ............................................................................... 3
ART. 5 – ORGANIZZAZIONE DELLE SEDUTE, MANUTENZIONE ED INSTALLAZIONE
DELL’APPARECCHIATURA.......................................................................................................... 4
ART. 6 – CONFEZIONAMENTO MATERIALI DI CONSUMO ........................................................ 4
ART. 7 – ONERI ED OBBLIGHI DELLA DITTA AGGIUDICATARIA ............................................. 4
ART. 8 – DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA ....................................................................... 5
ART. 9 – OFFERTA ECONOMICA ................................................................................................. 5
ART. 10 – PREZZI .......................................................................................................................... 5
ART. 11 – AGGIUDICAZIONE ....................................................................................................... 6
ART. 12 – DOCUMENTI (da presentare da parte dell’aggiudicatario) ........................................ 6
ART. 13 – FATTURAZIONE/MODALITA’ DI PAGAMENTO .......................................................... 6
ART. 14 – TRACCIABILITA’ DEI FLUSSI FINANZIARI ................................................................. 7
ART. 15 – DIVIETO SOSPENSIONE DELLA FORNITURA ........................................................... 7
ART. 16 – ASSICURAZIONI........................................................................................................... 7
ART. 17 – PENALITA’ E RISOLUZIONE DEL CONTRATTO ........................................................ 7
ART. 18 – FORO COMPETENTE ................................................................................................... 7
ART. 16 – DISPOSIZIONI FINALI .................................................................................................. 8
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ART. 1 – OGGETTO CARATTERISTICHE E QUANTITA’ DELLA FORNITURA
Il presente capitolato ha per oggetto la fornitura con noleggio a giornata di un Sistema terapeutico
avanzato per la cicatrizzazione delle ferite per l’U.O.C. Piede Diabetico del POR INRCA di Ancona,
nelle tipologie che sono descritte nei seguenti lotti:
LOTTO n. 1 Indivisibile – CIG n. 48739395B2
A) SISTEMA A PRESSIONE NEGATIVA”PORTATILE” PER IL TRATTAMENTO DI PIAGHE E
FERITE DIFFICILI, ACUTE E CRONICHE CON SCHIUMA DI POLIURETANO A CELLE APERTE;
B) SISTEMA A PRESSIONE NEGATIVA COMBINATA CON LA TERAPIA DI INSTILLAZIONE
AUTOMATIZZATA DI SOLUZIONI PER IL TRATTAMENTO DELLE FERITE CAVITARIE,
TUNNELLIZZATE O SOTTOMINATE E INFETTE, CON SCHIUMA DI POLURETANO A CELLE
APERTE
LOTTO N. 2 – CIG n. 4874144EDB
SISTEMA A PRESSIONE NEGATIVA PER IL TRATTAMENTO DI PIAGHE E FERITE DIFFICILI,
ACUTE E CRONICHE CON SCHIUMA DI POLIURETANO CON STRUTTURA A NIDO D’APE A
CELLULE APERTE E CHIUSE;
LOTTO N. 3 – CIG n. 4874166107
SISTEMA A PRESSIONE NEGATIVA PER IL TRATTAMENTO DI PIAGHE E FERITE DIFFICILI,
ACUTE E CRONICHE CON KIT DI MEDICAZIONI MONOUSO, STERILI,CON FILLER IN GARZA
CON PHMB, DRENAGGIO SOFT-PORT ANTI BLOCCAGGIO E ANTIDECUBITO;
come precisato nell’allegato A parte integrante e sostanziale del presente capitolato.
La ditta aggiudicataria dovrà altresì provvedere a fornire, compreso nel noleggio, ogni tipo di
materiale di consumo necessario per una corretta esecuzione delle medicazioni di ferite/lesioni di
dimensioni piccole e medie, con esclusione delle medicazioni extra-large, delle medicazioni della
mano e delle medicazioni addominali.
Il numero di giornate stimate indicate nell’allegato A devono considerarsi indicative e non vincolanti
per l’Istituto, in quanto sono subordinati ai pazienti che frequentano l’U.O.C. Piede Diabetico.
La fornitura dovrà essere, quindi, eseguita anche per quantitativi superiori o inferiori, alle
medesime condizioni, senza che il fornitore possa sollevare eccezione alcuna o pretendere,
comunque, compensi o indennità di sorta.
ART. 2 – IMPORTO
Il valore annuo presunto della fornitura è quantificabile in € 21.487,00 + IVA.
ART. 3 – DURATA DELLA FORNITURA
La fornitura avrà la durata di quarantotto (48) mesi, decorrenti dalla data di effettivo inizio della
stessa, come indicato al successivo art. 11 aggiudicazione.
L’impresa avrà l’obbligo di continuare la fornitura alle condizioni pattuite, fino a quando l’Istituto
non avrà provveduto alla stipula di un nuovo contratto e comunque non oltre 180 giorni dalla
scadenza del contratto medesimo.
ART. 4 – REQUISITI TECNICI E NORMATIVI
La strumentazione che verrà fornita in noleggio dovrà essere conforme alle norme CEI attualmente
in vigore e/o ad altre norme internazionali ufficialmente riconosciute sulla sicurezza elettrica in
ambiente medicale.
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I prodotti e relativi confezionamenti, etichette e fogli illustrativi devono essere conformi ai requisiti
previsti dalle leggi e regolamenti comunitari vigenti in materia all’atto della fornitura. Essi devono
inoltre essere provvisti di marcatura di conformità CE (Decreto Legislativo del 24.02.1997 n. 46 in
attuazione alla Direttiva 93/42 e successive modifiche ed integrazioni). I materiali consegnati
dovranno:
- possedere validità residua non inferiore ai 2/3 della validità massima prevista;
- essere in possesso del marchio CE conforme alla loro destinazione d’uso;
- riportare il rispettivo codice CND e il numero di iscrizione al Repertorio del Ministero della
Salute;
- essere rispondenti alle normative vigenti in materia di sicurezza e di conformità
elettromagnetica (le ditte a tal proposito devono inserire apposita dichiarazione nella busta
contenente la documentazione tecnico-qualitativa).
ART. 5 – ORGANIZZAZIONE DELLE SEDUTE, MANUTENZIONE ED INSTALLAZIONE
DELL’APPARECCHIATURA
La ditta dovrà provvedere alla consegna della strumentazione secondo un calendario concordato
tra le parti ma sarà tenuta ad intervenire anche su richiesta telefonica o tramite fax. In caso di
richiesta specifica la strumentazione dovrà essere consegnata entro 24/48 ore. La ditta dovrà
mettere a disposizione n. 2 numeri di telefono (numero verde – cellulare) ed un numero di fax.
Al momento della richiesta l’U.O.C. Piede Diabetico segnalerà il tipo di strumento da consegnare
ed il numero presunto e la tipologia di medicazioni da fornire.
Al termine di utilizzo della terapia il reparto utilizzatore avviserà la ditta fax per il ritiro della
strumentazione fornita, che dovrà avvenire entro 24 ore dalla chiamata.
La consegna, l’assistenza tecnica e la manutenzione dell’apparecchiatura sarà a completo carico
della ditta aggiudicataria tramite proprio personale specializzato, e dovrà curarne di volta in volta la
consegna ed il ritiro a lavori conclusi.
ART. 6 – CONFEZIONAMENTO MATERIALI DI CONSUMO
I materiali di consumo dovranno essere confezionati a norma di legge. Sulla confezione devono
essere riportate, in lingua italiana, tutte le informazioni previste dalla normativa vigente e
necessarie per garantire una utilizzazione corretta e sicura del prodotto, in particolare dovranno
essere immediatamente visibili i seguenti dati:
 indicazione del prodotto contenuto;
 la misura;
 il numero di lotto;
 data di produzione;
 l’indicazione sterile;
 l’indicazione monouso;
 data di scadenza;
 il nome o ragione sociale ed indirizzo del produttore;
 la marcatura CE;
 eventuali avvertenze derivanti dall’analisi del rischio.
Le indicazioni, in lingua italiana, devono essere stampigliate in maniera indelebile, mentre non
sono ammesse etichette adesive o scritte con pennarelli.
Il materiale di confezionamento deve essere resistente e tale da garantire la sterilità (per i prodotti
sterili) e il grado di pulizia previsto fino al momento dell’uso. I prodotti devono essere confezionati e
imballati in modo tale che le loro caratteristiche e prestazioni non vengano alterate durante il
trasporto e immagazzinamento per il periodo di tempo indicato. Nella confezione, dove previsto,
dovrà essere presente il foglietto illustrativo con le indicazioni per l’uso in lingua italiana.
ART. 7 – ONERI ED OBBLIGHI DELLA DITTA AGGIUDICATARIA
La ditta aggiudicataria nel formulare l’offerta dovrà tener conto che sono a suo carico:
 tutti gli oneri di natura fiscale, esclusa l’IVA;
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 tutte le spese di trasporto e di consegna sia della strumentazione in noleggio che del materiale
di consumo;
 il termine di consegna di quanto necessario entro 24/48 H dalla data della richiesta inviata
tramite fax dall’U.O.C. Piede Diabetico;
 la fornitura di tutti i prodotti necessari per la corretta esecuzione delle medicazioni, anche se
non indicate in offerta;
 la tempestiva comunicazione di provvedimenti di sospensione, revoca o modifica
dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei prodotti in gara, nel qual caso, la società
aggiudicataria sarà tenuta al ritiro immediato dei prodotti giacenti, provvedendo nel minor tempo
possibile alla sostituzione con eventuale prodotto di identiche caratteristiche tecniche.
 la perfetta funzionalità dello strumento;
 la sostituzione immediata in caso di prodotto e/o strumento dimostratosi difettoso.
 l’assicurazione delle apparecchiature contro tutti i rischi derivanti da incendio, furto e
responsabilità civile;
 la responsabilità per tutti i danni causati a terzi ascrivibili a dimostrabili difetti di fabbricazione
del prodotto.
L’Amministrazione dell’Istituto non intende, sotto nessun titolo, sostenere alcuna altra spesa oltre
quelle stabilite nel presente Capitolato.
ART. 8 – OFFERTA ECONOMICA
L’offerta economica, articolata sulla falsariga dell’allegato “modulo offerta economica”, dovrà:
 essere compilata su carta legale o resa tale, in lingua italiana;
 indicare:
- esatta denominazione o ragione sociale della Società;
- domicilio, codice fiscale e partita IVA;
- timbro e firma del titolare o legale rappresentante della stessa.
I prezzi devono essere indicati in modo inequivocabile e, in ogni caso, in cifre ed in lettere; in caso
di difformità saranno considerate valide le indicazioni più favorevoli all’Istituto.
Il prezzo finale dovrà essere calcolato arrotondando il valore alla terza cifra decimale.
L’offerta dovrà avere validità non inferiore a 180 giorni a partire dalla data di scadenza del termine
per la sua presentazione.
ART. 9 – DOCUMENTAZIONE TECNICA
Al fine di verificare la rispondenza di quanto offerto alle caratteristiche richieste nell’allegato A, le
Ditte concorrenti dovranno inviare, per ciascun Lotto cui intendono partecipare, la seguente
documentazione tecnica, in lingua italiana, relativa ai prodotti (apparecchiature, medicazioni,
materiali di consumo), nonché ogni altra documentazione ritenuta necessaria:
Per le apparecchiature
 schede tecniche, descrittive di tutte le caratteristiche di ciascuna delle strumentazioni
offerte, dalla quale dovranno risultare tutti i requisiti richiesti dall’allegato A:
 dichiarazione riepilogativa della conformità alle normative tecniche di cui all’art. 4 del
presente capitolato;
 dichiarazione dei tempi di consegna delle unità terapeutiche aggiuntive richieste in urgenza;
Per le medicazioni ed i materiali di consumo
- scheda tecnica illustrativa di ciascun prodotto offerto, dalla quale dovranno, inoltre, risultare:
 il codice identificativo;
 la descrizione del prodotto;
 l’indicazione della Ditta produttrice;
 dichiarazione di conformità a norme vigenti per i dispositivi medici e numero CND e di
registrazione nel Repertorio Nazionale dei Dispositivi Medici;
 schede di sicurezza dei prodotti offerti (se previsti);
 condizioni di conservazione dei prodotti.
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Nell’ambito della documentazione tecnica dovrà essere, inoltre, prodotta copia dell’offerta
economica, nella quale non dovranno in alcun modo essere indicati, pena l’esclusione dalla
procedura, i prezzi offerti e nessun altro riferimento economico.
Solo per i lotti 1 e 3:
 impegno della ditta deve impegnarsi a fornire il sistema entro 24 ore dalla richiesta,
compreso prefestivo (le ditte a tal proposito devono inserire apposita dichiarazione nella
busta contenente la documentazione tecnico-qualitativa).
Si precisa che saranno escluse le ditte che non avranno offerto prodotti e/o apparecchiature
conformi a quanto richiesto dal presente capitolato.
ART. 10 – PREZZI
I prezzi indicati in offerta dovranno essere comprensivi di tutti gli oneri e le spese richieste nel
presente capitolato speciale. L’Istituto non intende sostenere alcuna spesa aggiuntiva oltre a
quelle stabilite nell’offerta presentata e nel presente capitolato speciale.
I prezzi devono intendersi impegnativi ed invariabili per il primo anno di contratto.
Dal secondo anno la richiesta di revisione dei prezzi di aggiudicazione potrà essere avanzata dalla
ditta aggiudicataria, mediante richiesta esplicita e dettagliatamente motivata degli aumenti
intervenuti nei costi che incidono sull’appalto in argomento. Al ricevimento della richiesta di
revisione il Dirigente Responsabile dell’U.O.C. Acquisizione Beni e Servizi/Logistica dovrà
condurre un’istruttoria ai sensi dell’art. 115 del Dlgs n. 163/06 e smi.
Qualsiasi revisione dei prezzi dovrà essere espressamente autorizzata dall’Istituto. Pertanto
applicazioni unilaterali del meccanismo di revisione periodica dei prezzi non saranno considerate
valide.
Si ribadisce che il prezzo del noleggio dovrà essere comprensivo dell’utilizzo dello strumento e di
ogni altro materiale necessario che pur non indicato in offerta deve essere fornito per la corretta
esecuzione della medicazione.
ART. 10 – AGGIUDICAZIONE
L’aggiudicazione della fornitura avverrà separatamente per ogni lotto descritto nell’allegato “A”,
secondo il criterio del prezzo più basso per i prodotti conformi a quanto richiesto, ai sensi dell’art.
82 del DLgs n. 163/06 e s.m.i.
L’aggiudicazione si intende definitiva per l’Istituto solo dopo l’intervenuta esecutività a termini di
legge del relativo atto di affidamento, mentre la Ditta aggiudicataria rimarrà vincolata sin dal
momento della presentazione dell’offerta.
La verifica della congruità dei prezzi sarà effettuata secondo quanto previsto dall’art. 89 del
Dlgs.vo 163/06 e smi.
Entro 5 giorni dal provvedimento di aggiudicazione definitiva, l’Istituto provvederà alle
comunicazioni di cui all’art. 79 comma 5 del D.Lgs. n.163/06 e s.m.i.
L’aggiudicazione definitiva diventa efficace dopo la verifica dei prescritti requisiti e l’invio dei
documenti di cui al successivo art. 11.
ART. 11 – DOCUMENTI (da presentare da parte dell’aggiudicatario)
La Ditta aggiudicataria, entro 10 giorni dal ricevimento della comunicazione di aggiudicazione da
parte dell’Istituto, dovrà:
 Costituire le garanzie di esecuzione o coperture assicurative ai sensi dell’art. 113 del Dlgs n.
163/06 e smi;
ART. 12 – FATTURAZIONE/MODALITA’ DI PAGAMENTO
La fattura dovrà avvenire a norma di legge e con esplicito riferimento al Documento di Trasporto e
al numero d’Ordine emesso dall’Istituto.
La ditta dovrà intestare le fatture:
- INRCA – Amministrazione Centrale – Via S. Margherita, 5 – 60124 Ancona.
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Il pagamento sarà disposto entro 60 gg. dalla data di ricevimento della fattura.
L’Istituto procederà al pagamento delle fatture, in coerenza con il decreto 9 novembre 2012, n.
192, entro 60 giorni dalla data di fattura, fine mese, per consentire le verifiche connesse alla
corretta esecuzione del contratto, da parte del Direttore dell’esecuzione del contratto, ed al
versamento dei contributi assicurativi obbligatori e previdenziali dei dipendenti (DURC) adibiti al
servizio, da parte dell’U.O.C. Acquisizione Beni e Servizi/Logistica.
Inoltre, i pagamenti saranno assoggettati alla verifica prevista all’art. 48-bis del DPR 29 settembre
1973 n. 602.
ART. 13 – TRACCIABILITA’ DEI FLUSSI FINANZIARI
La ditta aggiudicataria è tenuta ad assolvere a tutti gli obblighi previsti dall’art. 3 della legge n.
136/2010 al fine di assicurare la tracciabilità dei movimenti finanziari relativi all’appalto.
In caso di subappalto l’Impresa si impegna ad inserire nei contratti sottoscritti con subappaltatori
e/o con i subcontraenti un’apposita clausola con la quale ciascuno di essi assume gli obblighi di
tracciabilità dei flussi finanziari come previsto dall’art. 3 della Legge n. 136/2010.
Una copia dei suddetti contratti verrà inviata all’Istituto al fine di verificare l’apposizione della
suddetta clausola.
Qualora la Ditta aggiudicataria non assolva agli obblighi previsti dall’art. 3 della Legge 13 agosto
2010, n. 136 per la tracciabilità dei flussi finanziari relativi all’appalto, l’Istituto risolverà il contratto
di diritto, ai sensi del comma 8 del medesimo art. 3 della L.136/2010 e dell’art. 1456 cod. civ.,
dandone comunicazione alla Ditta Aggiudicataria con raccomandata a.r..
ART. 14 – DIVIETO SOSPENSIONE DELLA FORNITURA
E’ fatto divieto assoluto di sospendere o interrompere la fornitura anche nei casi di mancato o
ritardato pagamento da parte dell’Istituto, fatta salva ogni altra forma di tutela prevista per legge.
ART. 15 – ASSICURAZIONI
L’aggiudicatario si impegna a mantenere indenne l’Istituto, anche mediante idonea copertura
assicurativa, dagli eventuali danni derivanti ai pazienti, al personale sanitario, all’Istituto
contraente, da imperfezioni della strumentazione e del materiale fornito.
ART. 16 – PENALITA’ E RISOLUZIONE DEL CONTRATTO
Le penalità e le condizioni che possono determinare la risoluzione del contratto sono quelle di cui
all’art. 26 del Capitolato Generale, mentre per gli effetti della risoluzione si applica l’art. 27 del
medesimo. Per quanto non espressamente previsto trovano applicazione gli artt. dal 1453 e ss. del
Codice Civile.
Nel caso in cui, per qualsiasi motivo imputabile all’impresa, la presente fornitura non venga
espletata o non sia conforme a quanto previsto dal presente capitolato e dalla offerta tecnica
presentata in sede di gara, l’Istituto addebiterà una penale da un minimo di € 100,00 ad un
massimo di € 1.000,00 per ogni deficienza secondo la gravità della stessa.
Resta inoltre impregiudicata ogni azione dell’Amministrazione verso l’aggiudicatario per danni
subiti.
Inoltre, l’Istituto potrà avvalersi della facoltà di procedere alla risoluzione del contratto, in danno
alla ditta inadempiente, al ricorrere delle seguenti fattispecie:
 inosservanza delle norme di legge relative al personale dipendente e mancata applicazione
dei contratti collettivi;
 gravi danni prodotti ad impianti, attrezzature o beni di proprietà dell’Istituto;
 nel caso in cui si dovessero verificare ricorrenti inadempienze contrattuali, tali da provocare
grave nocumento all’attività assistenziale dell’Istituto;
ART. 17 – FORO COMPETENTE
Per qualsiasi controversia che dovesse insorgere in relazione all’applicazione del presente
contratto, sarà competente il Tribunale di Ancona.
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ART. 18 – DISPOSIZIONI FINALI
L’Istituto si riserva la facoltà insindacabile di sospendere, revocare la procedura in ogni sua fase
e/o di non aggiudicare e/o non convalidare i risultati della gara per irregolarità formali o motivi di
opportunità, senza che gli offerenti possano richiedere risarcimenti o indennizzi di sorta.
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Allegato A al capitolato
LOTTO N. 1 INDIVISIBILE
A) : SISTEMA A PRESSIONE NEGATIVA”PORTATILE” PER IL TRATTAMENTO DI PIAGHE E
FERITE DIFFICILI, ACUTE E CRONICHE CON SCHIUMA DI POLIURETANO A CELLE APERTE
Sistema terapeutico “portatile” per il trattamento avanzato di ferite acute e croniche mediante
l’applicazione di una pressione negativa direttamente sul sito della ferita. Il sistema è
costituito da un’apparecchiatura (unità terapeutica), un idoneo contenitore per la raccolta dei fluidi e kit di
medicazione costituito da tubo di drenaggio e medicazione in schiuma di poliuretano a celle aperte.
Requisiti sostanziali minimali ai fini dell’ammissione – caratteristiche:
- pressione negativa da -25 a -200 mmHg
- unità terapeutica leggera (peso non superiore a 3 Kg) di dimensioni ridotte, tali da consentire la
deambulazione al paziente trattato
- modalità di funzionamento: continuo e intermittente
- registrazione dettagliata dell’andamento della terapia: l'unità registra automaticamente l'utilizzo della
terapia, comprese le impostazioni, la durata e gli allarmi
- sistema di controllo automatico della pressione erogata sul letto di ferita e tecnologia anti-ostruzione con
profilo multicanale tridimensionale per ridurre al minimo ostruzioni e occlusioni
- utilizzo facile e confortevole per il paziente
- dotata di un ampio display e di software multiparametrico
- possibilità di trattare ferite multiple con un’unica unità terapeutica
- disponibilità di un’ampia gamma di accessori utili per la gestione di ferite multiple o
complesse
- presenza, sull’unità terapeutica, di allarmi facilmente interpretabili
- batteria/e per autonomia della fonte elettrica
- latex free (per i tubi di aspirazione/drenaggio)
- facile utilizzo
- disponibilità di idonea “custodia” per consentire il trasporto durante gli spostamenti del paziente
- rispondenza alle normative vigenti in materia di sicurezza e di conformità elettromagnetica
- poco ingombrante e con possibilità di aggancio al letto del paziente
- bassa rumorosità
- utilizzo confortevole
- indicazioni all’uso intuitive (libretto istruzioni)
- disponibilità di medicazioni in grado di gestire qualsiasi tipo di lesioni con caratteristiche diverse (sede,
dimensioni, etc)
- disponibilità di medicazioni all’argento per il trattamento di ferite infette
- gestione agevole e semplice della medicazione
- disponibilità di materiale di piccolo uso quotidiano.
- Consegna dell’unità terapeutica entro le 24 ore dall’invio dell’ordine
B) : SISTEMA A PRESSIONE NEGATIVA COMBINATA CON LA TERAPIA DI INSTILLAZIONE
AUTOMATIZZATA DI SOLUZIONI PER IL TRATTAMENTO DELLE FERITE CAVITARIE,
TUNNELLIZZATE O SOTTOMINATE E INFETTE, CON SCHIUMA DI POLURETANO A CELLE APERTE
Sistema terapeutico per il trattamento avanzato di ferite acute, croniche, cavitarie tunnellizzate o sotto
minate e infette, mediante l’applicazione di una pressione negativa, associata alla terapia di instillazione
automatica di soluzioni direttamente nel sito della ferita. Il sistema è costituito da un’apparecchiatura (unità
terapeutica), un idoneo contenitore per la raccolta dei fluidi e kit di medicazione costituito da tubo di
drenaggio e medicazione e tubo di instillazione.
Requisiti sostanziali minimali ai fini dell’ammissione – caratteristiche:
9
- dotata di un ampio display e di software multiparametrico
- somministrazione e drenaggio automatizzati delle soluzioni
- distribuzione uniforme del fluido di instillazione
- pressione negativa: 25-200 mmHg
- modalità di funzionamento: instillazione, continua e intermittente
- tempi di instillazione programmati
- il tempo di pausa desiderato può essere programmato per ottimizzare il tempo di dimora
- il tempo di vuoto programmabile
- cicli di instillazione, pausa e aspirazione si ripetono automaticamente
- somministrazione di terapia doppia
- registrazione dettagliata dell’andamento della terapia: l'unità registra automaticamente l'utilizzo della
terapia, comprese le impostazioni, la durata e gli allarmi
- tecnologia anti-ostruzione: con profilo multicanale tridimensionale per ridurre al minimo ostruzioni e
occlusioni
- possibilità di utilizzare diverse soluzioni topiche
- disponibilità di accessori utili per la gestione di ferite multiple o complesse
- presenza, sull’unità terapeutica, di allarmi facilmente interpretabili
- batteria/e per autonomia della fonte elettrica
- latex free (per i tubi di aspirazione/drenaggio)
- facile utilizzo
- rispondenza alle normative vigenti in materia di sicurezza e di conformità elettromagnetica
- poco ingombrante e con possibilità di aggancio al letto del paziente
- bassa rumorosità
- utilizzo confortevole
- indicazioni all’uso intuitive (libretto istruzioni)
- disponibilità di medicazioni in grado di gestire qualsiasi tipo di lesioni con caratteristiche diverse (sede,
dimensioni, etc)
- gestione agevole e semplice della medicazione
- disponibilità di materiale di piccolo uso quotidiano
- Consegna dell’unità terapeutica entro le 24 ore dall’invio dell’ordine
Solo per il Lotto N.1:
- La ditta deve impegnarsi a fornire il sistema entro 24 ore dalla richiesta, compreso prefestivo (le ditte a tal
proposito devono inserire apposita dichiarazione nella busta contenente la documentazione tecnicoqualitativa).
FABBISOGNI PRESUNTI PER 12 MESI, PER L’INRCA DI ANCONA
LOTTO N. 1
- A 130 giorni di noleggio a chiamata con medicazioni a scelta (piccole, medie, grandi)
- B 20 giorni di noleggio a chiamata con medicazioni a scelta (piccole, medie)
LOTTO N. 2
SISTEMA A PRESSIONE NEGATIVA PER IL TRATTAMENTO DI PIAGHE E FERITE DIFFICILI, ACUTE E
CRONICHE CON SCHIUMA DI POLIURETANO CON STRUTTURA A NIDO D’APE A CELLULE APERTE
E CHIUSE
Sistema terapeutico per il trattamento avanzato di ferite essedanti, cavitarie, tunnellizzate o sottominate,
mediante l’applicazione di una pressione negativa direttamente sul sito della ferita. Il sistema è costituito da
un’apparecchiatura (unità terapeutica), un idoneo contenitore per la raccolta dei fluidi e kit di medicazione
costituito da tubo di drenaggio e medicazione con schiuma di poliuretano con struttura a nido d’ape a cellule
aperte e chiuse e sistema di occlusione con film idroccoloidale.
Requisiti sostanziali minimali ai fini dell’ammissione – caratteristiche:
10
- pressione negativa nell’intervallo 0 - 250 mmHg.
- presenza, sull’unità terapeutica, allarme facilmente interpretabili
- autonomia della fonte elettrica
- autonomia di minimo 12-24 ore di permanenza in situ della medicazione, con aspiratore
funzionante senza arrecare sofferenza o danni alla lesione e alla cute perilesionale
- latex free (per i tubi di drenaggio)
- facile utilizzo
- Indicazioni all’uso intuitive (libretto istruzioni)
- disponibilità di medicazioni in grado di gestire i vari tipi di ferite
- gestione agevole e semplice della medicazione
- disponibilità di materiale di piccolo uso quotidiano
spento o non
L’apparecchio (unità terapeutica), dovrà essere lasciato all’interno dell’U.O. in uso
FABBISOGNI PRESUNTI PER 12 MESI, PER L’INRCA DI ANCONA
LOTTO N. 2
-
130 giorni di noleggio a chiamata con medicazioni a scelta (piccole, medie, grandi)
LOTTO N. 3
SISTEMA A PRESSIONE NEGATIVA PER IL TRATTAMENTO DI PIAGHE E FERITE DIFFICILI, ACUTE E
CRONICHE CON KIT DI MEDICAZIONI MONOUSO, STERILI,CON FILLER IN GARZA CON PHMB,
DRENAGGIO SOFT-PORT ANTI BLOCCAGGIO E ANTIDECUBITO
Sistema terapeutico per il trattamento avanzato di ferite essedanti, cavitarie, tunnellizzate o sottominate,
mediante l’applicazione di una pressione negativa direttamente sul sito della ferita. Il sistema è costituito da
un’apparecchiatura (unità terapeutica), un idoneo contenitore per la raccolta dei fluidi e kit di medicazione
costituito da tubo di drenaggio soft-port antidecubito e antibloccaggio e medicazione con garza antimicrobica
e con schiuma di poliuretano.
Requisiti sostanziali minimali ai fini dell’ammissione – caratteristiche:
- pressione negativa da -25 a -200 mmHg
- unità terapeutica leggera e di dimensioni ridotte, tali da consentire la deambulazione al paziente trattato
- modalità di funzionamento: continuo e intermittente
- registrazione della terapia, comprese le impostazioni, la durata e gli allarmi
- sistema di controllo automatico della pressione erogata sul letto di ferita e tecnologia anti-ostruzione per
ridurre al minimo ostruzioni e occlusioni
- utilizzo facile e confortevole per il paziente
- dotata di un display e di software multiparametrico
- disponibilità di un’ampia gamma di accessori utili per la gestione di ferite multiple o
complesse
- presenza, sull’unità terapeutica, di allarmi facilmente interpretabili
- batteria/e per autonomia della fonte elettrica
- latex free (per i tubi di aspirazione/drenaggio)
- facile utilizzo
- disponibilità di idonea “custodia” per consentire il trasporto durante gli spostamenti del paziente
- rispondenza alle normative vigenti in materia di sicurezza e di conformità elettromagnetica
- poco ingombrante e con possibilità di aggancio al letto del paziente
- bassa rumorosità
- utilizzo confortevole
11
- indicazioni all’uso intuitive (libretto istruzioni)
- disponibilità di medicazioni in grado di gestire qualsiasi tipo di lesioni con caratteristiche diverse (sede,
dimensioni, etc)
- disponibilità di medicazioni all’argento per il trattamento di ferite infette
- gestione agevole e semplice della medicazione
- disponibilità di materiale di piccolo uso quotidiano.
- Consegna dell’unità terapeutica entro le 24 ore dall’invio dell’ordine
N.B.La ditta deve impegnarsi a fornire il sistema entro 24 ore dalla richiesta, compreso prefestivo (le ditte a
tal proposito devono inserire apposita dichiarazione nella busta contenente la documentazione tecnico qualitativa).
FABBISOGNI PRESUNTI PER 12 MESI, PER L’INRCA DI ANCONA
LOTTO N. 3
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100 giorni di noleggio a chiamata con medicazioni a scelta (garza antibatterica, schiuma
poliuretanica)
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