cyclOS® Putty Filosofia

Filosofia
Mastice nelle Sue mani
Soluzioni
antibiotiche
Osso autologo
La composizione di cyclOS Putty consente ai chirurghi di aggiungere in
fase intraoperatoria il tessuto biologico piu’ indicato – la polvere secca
di cyclOS Putty può infatti essere miscelata con materiale osteoconduttivo (sangue autologo o suoi derivati,
aspirato di midollo osseo, osso autologo) o con antibiotici.
Soluzione
Ringer
Informazioni sul prodotto
ß-TCP
HyA
cyclOS Putty sterile allo stato
secco: Granuli di cyclOS (ß-TCP) e
acido ialuronico (HyA)
ß-tricalcio fosfato sintetico (ASTM F 1088)
• Mathys Ltd Bettlach vanta più di 25 anni di esperienza clinica con
ß-TCP sintetico e puro
• Sostituto osseo sintetico, riassorbibile ed osteoconduttivo
• Nessun rischio di trasmissione di agenti infettivi
Acido ialuronico fermentato (EN ISO 22442 1-3)
• Acido ialuronico in forma granulare, ottenuto mediante fermentazione
• L’acido ialuronico è naturalmente presente nell’organismo ed è uno
dei componenti principali della matrice extracellulare
• Nessun rischio di trasmissione di agenti infettivi
In base alla costituzione dei pazienti (età, sesso, metabolismo, ecc.),
alla sede e alla dimensione del difetto, cyclOS Putty viene completamente rimodellato in osso vitale nell’arco di 3–18 mesi.
Mathys Ltd Bettlach • Robert Mathys Strasse 5 • Casella postale • 2544 Bettlach • Svizzera • www.mathysmedical.com
Informazioni sul prodotto
AustraliaMathys Orthopaedics Pty Ltd
Lane Cove West, NSW 2066
Tel: +61 2 9417 9200
[email protected]
JapanMathys KK
Tokyo 108-0075
Tel: +81 3 3474 6900
[email protected]
AustriaMathys Orthopädie GmbH
2351 Wiener Neudorf
Tel: +43 2236 860 999
[email protected]
New ZealandMathys Ltd.
Auckland
Tel: +64 9 478 39 00
[email protected]
BelgiumMathys Orthopaedics Belux N.V.-S.A.
3001 Leuven
Tel: +32 16 38 81 20
[email protected]
NetherlandsMathys Orthopaedics B.V.
3905 PH Veenendaal
Tel: +31 318 531 950
[email protected]
FranceMathys Orthopédie S.A.S
63360 Gerzat
Tel: +33 4 73 23 95 95
[email protected]
P. R. ChinaMathys (Shanghai) Medical Device Trading Co., Ltd
Shanghai, 200041
Tel: +86 21 6170 2655
[email protected]
GermanyMathys Orthopädie GmbH
«Centre of Excellence Sales» Bochum
44791 Bochum
Tel: +49 234 588 59 0
[email protected]
Hotline: +49 1801 628497 (MATHYS)
SwitzerlandMathys Ltd Bettlach
2544 Bettlach
Tel: +41 32 644 1 644
[email protected]
«Centre of Excellence Ceramics» Mörsdorf
07646 Mörsdorf/Thür.
Tel: +49 364 284 94 0
[email protected]
«Centre of Excellence Production» Hermsdorf
07629 Hermsdorf
Tel: +49 364 284 94 110
[email protected]
United KingdomMathys Orthopaedics Ltd
Alton, Hampshire GU34 2QL
Tel: +44 8450 580 938
[email protected]
Stampato in Svizzera
Aspirato di midollo
osseo autologo
cyclOS® Putty
© Mathys Ltd Bettlach
Sangue
autologo
Cellule e proteine
autologhe concentrate in fase
intraoperatoria
01-0310-02
Il prodotto brevettato cyclOS Putty
offre ad ogni singolo paziente una
soluzione perfetta e personalizzata.
I componenti del prodotto, di dimostrata validità clinica (ß-TCP puro ed
acido ialuronico), unita alla semplicità d’impiego offrono ai chirurghi la
flessibilità necessaria per utilizzare il
trattamento con la massima efficacia
possibile.
Scegliete voi
come arricchire il vostro
cyclOS® Putty!
Local Marketing Partners in over 30 countries worldwide …
N° d'art. 356.050.013
Rimodellamento
personalizzato
Innovazione
Caratteristiche e benefici
Manipolazione e indicazioni
Innovazione a rischio zero
Il sostituto osseo versatile
Semplicità d’impiego – pronto in solo 3 fasi
Origine
Modularità
sintetica
Tempo di preparazione Osteoinduttività
[I]
< 2 min
cyclOS® Putty*
++
+
+/–
[II]
DBM Putties
–+/–+
+/–
[III]
Prodotti combinati
+––
+
[IV]
Confronto tra cyclOS® Putty e altri prodotti commercialmente disponibili.
* Sostituto osseo malleabile da beta fosfato tricalcico sintetico puro in un hydrogel di ialuronato di sodio fermentato
[I] Per verificare l’osteoinduttività molti laboratori scelgono di utilizzare cavie per l’impianto sottocutaneo o
intramuscolare con analisi istologica (semi-)quantitativa
dell’osso indotto dopo 4 settimane. Questi risultati approdano spesso a conclusioni contraddittorie, in quanto
non è stata definita nessuna soglia per l’osteoinduttività1,2. Inoltre, non è ancora stata considerata una domanda: quale attività deve possedere un materiale in
siti eterotopici di cavie animali per indurre crescita ossea
in un sito osseo di pazienti umani 1?
[II] La modularità di cyclOS Putty offre ai medici la massima flessibilità, consentendo di miscelare materiale
osteoinduttivo autologo senza comprometterne minimamente le caratteristiche d’impiego.
[III] Sebbene AATB 3 e AAOS 4 sviluppino e mettano in
atto rigorose disposizioni in termini di screening, lavorazione, conservazione e sicurezza degli innesti ossei
strutturali allogenici e delle matrici ossee demineralizzate, non è ancora stato messo a punto un test standard
per l’osteoinduttività.
Una distribuzione su un’ampia fascia d’età 5, varie tecniche di sterilizzazione con un diverso impatto sul potenziale osteoinduttivo e la mancanza di una soglia per
l’osteoinduttività non consentono di fare un confronto
trasparente tra prodotti diversi 1.
[IV] I due fattori di crescita attualmente presenti sul mercato dimostrano di possedere attività osteoinduttiva.
La loro emivita sistemica si differenzia da minuti a ore,
con un effetto sistemico più o meno pronunciato 6 posttrattamento.
1 Glowacki J., A review of osteoinductive testing methods and sterilization processes for demineralized bone. Cell Tissue Bank. 2005;6(1):3-12. Review.
2 Hallfeldt KK, Stützle H, Puhlmann M, Kessler S, Schweiberer L. Sterilization of partially demineralized bone matrix: the effects of different sterilization
techniques on osteogenetic properties. J Surg Res. 1995 Nov; 59(5):614-20.
3 American Association of Tissue Banks; http://www.aatb.org
4 American Academy of Orthopaedic Surgeons, Musculoskeletal Allograft Tissue Safety, 2008; http://www.aatb.org/files/tissuesafety.pdf
5 Donor Criteria, MTF Musculoskeletal Transplant Foundation, 2002
6 Burkus JK, New Bone Graft Techniques and Applications in the Spine, Medscape, 2002; http://www.medscape.com/viewprogram/2073_pnt
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Modularità – Per aggiungere
componenti biologiche
Migliora l’osteoinduttività o l’effetto battericida senza perdere le proprie caratteristiche di utilizzo.
Coesione – Facilità d’applicazione
I granuli si uniscono grazie alle proprietà adesive dell’acido ialuronico. cyclOS Putty rimane in sede, anche nel caso di lavaggi del sito
chirurgico.
Stabilità del volume – Densità
di impaccamento ottimizzata
Nessun collabimento strutturale di cyclOS
Putty nella sede del difetto.
Radio-opacità – Per osservare
la guarigione del difetto
Inizialmente cyclOS Putty è radio-opaco grazie
alla proprietà chimiche del ß-tricalcio fosfato.
Il contrasto scompare durante la rimodellazione del prodotto.
L’osso danneggiato, a causa di una malattia, di un incidente o di un intervento, può essere rimpiazzato con diversi
sostituti ossei.
• ulteriore incisione,
• fragilità nel sito di prelievo,
• aumento della perdita di sangue e del rischio di
infezione,
• quantità e qualità insufficienti,
• tempo d’intervento prolungato e costi aggiuntivi.
Miscelate cyclOS Putty con uno dei seguenti fluidi, a scelta (fase 1):
• Soluzione Ringer • Sangue autologo • Aspirato di midollo osseo autologo
• Cellule e proteine autologhe concentrate in fase intra-operatoria • Soluzioni antibiotiche
Pronto per essere impiantato:
Impastate fino a ottenere la
forma desiderata
Miscelate per 60 secondi (fase 2):
Mescolate con la spatola sterile per 60 secondi ed attendete un altro minuto.
cyclOS Putty è pronto per essere impiantato (fase 3):
Modellate nella forma desiderata per riempire perfettamente il difetto osseo.
Per aggiungere proprietà osteogeniche, miscelate osso autologo con il vostro cyclOS Putty.
Beneficio per il paziente
L’autotrapianto 7 viene spesso utilizzato
come materiale standard per innesto osseo
grazie alle sue proprietà osteoconduttive,
osteoinduttive ed osteogeniche, ed anche
grazie alla sua stabilità strutturale. Ciononostante può
essere associato a severi inconvenienti correlati al
paziente 8 / 9 / 10 :
Aggiungete il liquido e miscelate per 60 sec
Avviso: cyclOS Putty è una pasta malleabile non-indurente.
I sostituti ossei sintetici 10 presentano
parecchi vantaggi rispetto agli allotrapianti 7 o agli xenotrapianti 7:
• nessun rischio di trasmissione di agenti infettivi
• proprietà del prodotto costanti
• nessun problema etico.
Per trattare una perdita di sostanza ossea i sostituti ossei sintetici sono l’alternativa più sicura
all’osso autologo.
Indicazioni
cyclOS Putty viene utilizzato in aree che richiedono
prevalentemente osso spongioso piuttosto che osso
corticale. Si adopera, infatti, per il riempimento di
difetti ossei in assenza di carico e di ricostruzioni plastiche di regioni ossee resecate o danneggiate.
Per maggiori dettagli sul procedimento di preparazione e sulle indicazioni / contraindicazioni vi preghiamo
di prendere visione del foglio illustrativo.
Informazioni per l’ordinazione
N° d'art. Descrizione
59.37.2425cyclOS® Putty, 1,0 cc, sterile
59.37.2426cyclOS® Putty, 5,0 cc, sterile
59.37.2427 cyclOS® Putty, 10,0 cc, sterile
Per ulteriori informazioni su cyclOS Putty o sui prodotti cyclOS vogliate prendere contatto con il rappresentante Mathys locale.
7 Fonte di innesti ossei: autotrapianto (osso del paziente), allotrapinato (origine umana), xenotrapianto (origine animale o corallina)
8 Goulet JA et al, Autogenous iliac crest bone graft. Complications and functional assessment. Clin Orthop Relat Res. 1997 Jun;(339):76-81
9 McKay B, Sandhu HS, use of recombinant human bone morphogenetic protein-2 in spinal fusion applications. Spine 2002 Aug 15;
27(16 Suppl 1):S66-85.
10 St. John TA, et al, Physical and Monetary Costs Assosiated with autogenous bone graft harvesting. Am J Orthop. 2003 Jan;32(1):18-23.
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