A Closer Look - Boston Scientific
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A Closer Look - Boston Scientific
A Closer Look SOMMARIO Il Programmatore/Registratore/Monitor (PRM) Boston Scientific modello 3120 consente all’utente di memorizzare i dati dei pazienti su una chiavetta USB per poterli utilizzare in sessioni successive. L’utilità Gestione dati del paziente consente di esportare, leggere ed eliminare i dati del paziente. L’opzione Lettura disco consente di leggere ed eliminare i dati del paziente. Questo articolo fornisce una panoramica generale su come effettuare operazioni sui dati dei pazienti tramite una chiavetta USB nelle applicazioni software del generatore d'impulsi (GI) che supportano l’utilità Gestione dati del paziente. Prodotti di Riferimento ALTRUA, DISCOVERY, DISCOVERY II INSIGNIA Entra, INSIGNIA I Plus, INSIGNIA AVT, INSIGNIA Ultra, PULSAR MAX II, PULSAR MAX, PULSAR, MERIDIAN, VENTAK PRIZM®, VITALITY®, CONTAK® RENEWAL, CONFIENT™, LIVIAN™, COGNIS™*, e TELIGEN™* *Le versioni 1.05 e precedenti dell’applicazione del generatore d'impulsi 2868 (COGNIS/TELIGEN) non supportano la funzionalità Gestione dati USB. I prodotti indicati di seguito potrebbero non essere approvati in tutte le aree geografiche. Per informazioni complete sul funzionamento del dispositivo e sulle indicazioni per l'uso, fare riferimento all’appropriata documentazione di prodotto. CRT-D: Defibrillatore con terapia di resincronizzazione cardiaca ICD: Defibrillatore cardioverter impiantabile Contatti per Informazioni Americhe (Caraibi e America Centrale, del Nord e del Sud) www.bostonscientific.com Servizio Tecnico LATITUDE® Supporto Clinico 1.800.CARDIAC (227.3422) +1.651.582.4000 Assistenza pazienti 1.866.484.3268 Europa, Giappone, Medio Oriente, Africa Servizio Tecnico +32 2 416 7222 [email protected] LATITUDE Supporto Clinico [email protected] Asia-Pacifico Servizio Tecnico [email protected] LATITUDE Supporto Clinico [email protected] © 2011 by Boston Scientific Corporation or its affiliates. All rights reserved. Luglio 25, 2011 Salvataggio e gestione dati dei pazienti su chiavetta USB I dati del dispositivo e del paziente contenuti in molti dispositivi impiantabili Boston Scientific possono essere scaricati dalla memoria del dispositivo e memorizzati su una chiavetta USB. Con questa operazione, in un secondo momento sarà possibile rivedere e/o trasmettere elettronicamente i dati altrove per riesaminarli e archiviarli. I dati possono essere analizzati su qualsiasi computer su cui sia stato installato Adobe Reader e i file PDF possono essere allegati alle cartelle cliniche elettroniche (EMR) nel sistema di registrazione pazienti della clinica. Una chiavetta USB può memorizzare fino a 400 records di singoli pazienti; i dati sono criptati e protetti da password per garantirne la sicurezza durante l'esportazione. Vengono salvati i seguenti tipi di dati: Valori dei parametri attualmente programmati Stato della batteria e misurazioni dell’elettrocatetere Contatori e istogrammi di pacing/sensing Storico della terapia (compresi gli elettrogrammi memorizzati) Valori di tendenza Dati sulla variabilità della frequenza cardiaca (se disponibili) Selezione e inizializzazione della chiavetta Per questo processo è possibile usare una chiavetta USB Boston Scientific o una qualsiasi chiavetta USB disponibile in commercio. Se viene usata una chiavetta USB non fornita da Boston Scientific, questa deve: avere una capacità superiore a 100 MB essere formattata con file system FAT non essere protetta da password La prima volta che la chiavetta viene inserita nella porta USB del Programmatore/ Registratore/Monitor (PRM) e che si tenta un'esportazione, compare il prompt di sistema "Inizializza USB". Creare e inserire una password valida (ovvero lunga almeno 6 caratteri alfanumerici) e selezionare il pulsante Inizializza. Quando si utilizza un sistema diverso dal 3120 PRM (ad es. un computer della clinica), per accedere ai dati è richiesto l’uso della password. NOTA: In assenza di una password, non è possibile ripristinare le password sulla chiavetta e non è possibile accedere ai dati memorizzati sulla chiavetta USB. Le password distinguono fra caratteri maiuscoli e minuscoli, quindi se durante la creazione della password non viene premuto il tasto Maiusc, i caratteri saranno minuscoli. Memorizzazione dati dei pazienti sul disco rigido del PRM Importante: i dati devono essere salvati sul disco rigido del PRM prima di poter essere esportati sulla chiavetta USB. NOTA: Per poter salvare i dati sul disco rigido, l’unità disco floppy deve essere vuota. Se quando si tenta l’operazione “salva su disco rigido” l’unità disco floppy non è vuota, i dati vengono memorizzati sul disco floppy. Per salvare tutti gli episodi sul disco rigido del PRM: Controllare che non vi siano dischi floppy inseriti nel programmatore. Selezionare il pulsante Salva tutto su disco. Vengono salvati automaticamente tutti gli episodi. È possibile accedere alla funzione Salva tutto su disco tramite il menu Utilità sul programmatore. Questa funzione è disponibile anche selezionando le opzioni Quick Check, Nuovo paziente o Esci, tranne che nelle applicazioni COGNIS e TELIGEN. 100000002722, Rev. A, IT Pagina 1 di 3 Per salvare alcuni episodi sul disco rigido del PRM: Controllare che non vi siano dischi floppy inseriti nel programmatore Selezionare Episodi desiderati e Salva su disco o (quando disponibile) Selezionare la funzione Salva su disco in Registro aritmie I dati salvati sul disco rigido possono essere esportati sulla chiavetta USB tramite la funzione Esporta dell’utilità Gestione dati del paziente accessibile dalla schermata di avvio del PRM. Esportazione dei dati sulla chiavetta USB 1. Selezionare l’interfaccia Gestione dati del paziente sulla schermata principale del PRM. Questa operazione porta alla scheda Esporta sulla schermata Gestione dati del paziente. Il sistema visualizza un elenco di dati dei pazienti attualmente salvati sul disco rigido del PRM. 2. Selezionare i dati dei pazienti da esportare. Scegliere Seleziona tutti i pazienti o affinare la selezione spuntando la casella accanto al nome del paziente. Il pulsante Deseleziona tutti i pazienti deseleziona le caselle di controllo. I file sono archiviati nelle cartelle etichettate con il numero seriale e il modello del dispositivo. Selezionare i report da esportare. I report selezionati sono creati come file PDF dai dati di ogni paziente selezionato. Da ogni cartella clinica selezionata possono essere generati ed esportati uno o più report. NOTA: Non è necessario selezionare un report per avviare l’operazione di esportazione. Per esportare solo i dati dei pazienti, lasciare la selezione report deselezionata e procedere al passaggio successivo. 3. Selezionare il pulsante di esportazione per avviare l’operazione di esportazione. Se l’operazione è stata avviata correttamente, compare un messaggio indicante che è in corso l'esportazione delle informazioni sanitarie protette alla chiavetta USB. Per proteggere la privacy del paziente, i dati vengono criptati prima del trasferimento alla chiavetta USB. NOTE: Non rimuovere la chiavetta USB durante l’operazione di esportazione. Se, per qualsiasi motivo, l’operazione di esportazione non si conclude con successo, il sistema visualizza un messaggio di errore che invita l’utente a selezionare Riprova o Annulla. Se durante l’operazione di esportazione viene raggiunta la capacità di archiviazione della chiavetta USB, il sistema visualizza un messaggio indicante che l'esportazione non è stata completata con successo. Inserire un’altra chiavetta e selezionare il pulsante Riprova per continuare l’esportazione. La raccolta e memorizzazione dei dati riprende dal punto in cui era stata interrotta. Trasferimento dei dati al personal computer della clinica (PC) I file possono essere estratti dalla chiavetta USB e salvati, inviati via e-mail o allegati ad una Electronic Medical Record (cartella clinica elettronica). 1. Inserire la chiavetta in una qualsiasi porta USB del PC e aprire Esplora risorse. 2. Accedere alla cartella “bsc” (nella directory radice della chiavetta) e fare doppio clic per accedere alle sottocartelle. 3. Fare doppio clic sul file “ExtractAll.bat”. 4. Quando richiesto, digitare la password della chiavetta e scegliere una directory di destinazione. 5. Dopodiché, premere il pulsante Estrai tutto. 6. Tutti i dati dei pazienti presenti sulla chiavetta vengono estratti in una cartella denominata con il numero di serie e il modello del dispositivo. I file PDF dei rapporti selezionati vengono collocati nella cartella “report” e denominati con il nome del rapporto e la data di salvataggio. Stampa Utilizzando le applicazioni software del generatore d'impulsi (PG) che supportano l'uso dell'utilità Gestione dati del paziente, è possibile salvare i dati dei pazienti sul disco rigido del programmatore ed esportarli su una chiavetta USB. I rapporti in formato PDF possono essere stampati su una stampante esterna.* NOTA: L’opzione Stampa dati in PDF è disponibile solo con le seguenti applicazioni del generatore d'impulsi: ALTRUA, INSIGNIA I, NEXUS I), PRIZM e PRIZM 2, VITALITY, VITALITY DS, VITALITY 2, VITALITY HE, CONFIENT, CONTAK CD2, RENEWAL, LIVIAN Lettura dei dati È possibile leggere i dati sul 3120 PRM dal disco rigido del PRM o dalla chiavetta USB. Per visualizzare l’elenco dei dati disponibili: Selezionare la scheda Lettura e spuntare l'opzione "Programmatore", oppure Inserire la chiavetta USB, selezionare la scheda Lettura e spuntare l'opzione "Chiavetta USB” Luglio 25, 2011 100000002722, Rev. A, IT Pagina 2 di 3 Dopo aver effettuato questi passaggi, il PRM avvia l’applicazione specifica per il dispositivo. Per i dispositivi diversi da COGNIS e TELIGEN, premere “Lettura disco”. Se la lettura dei dati del paziente risulta impossibile, sul sistema viene visualizzato un messaggio che indica che l’applicazione non può essere avviata nella modalità disco o che i dati non possono essere letti. Selezionare Riprova o Annulla per continuare. Una volta avviata l’operazione di lettura, sul sistema viene visualizzato un messaggio che comunica che è in corso la lettura di informazioni sanitarie protette dall’unità USB o dall’unità disco rigido del dispositivo PRM. NOTA: l’opzione Leggi dati non è disponibile nelle applicazioni dei seguenti generatori d’impulsi: 2865 (CONTAK RENEWAL TR), 2880 (VIGOR), 2881 (DELTA/VISTA), 2890 (PULSAR/DISCOVERY/MERIDIAN/CONTAK TR), 2891 (PULSAR II/DISCOVERY II/VIRTUS II/INTELIS II), 2892 (ALTRUA/INSIGNIA I/NEXUS I) Elimina dati La funzione Elimina gestisce il contenuto dei dati del paziente archiviati sul disco rigido del programmatore o su una chiavetta USB. 1. Selezionare la scheda Elimina sull'interfaccia Gestione dati del paziente. 2. Selezionare la chiavetta USB o l’opzione Programmatore per indicare il percorso da cui eliminare i dati dei pazienti. 3. Selezionare i dati dei pazienti da eliminare. È possibile leggere tutti i dati dei pazienti selezionando il pulsante Seleziona tutti i pazienti oppure è possibile scegliere dati specifici selezionando la casella di controllo accanto al nome del paziente. Annullare le selezioni selezionando il pulsante Deseleziona tutti i pazienti. 4. Selezionare il pulsante Elimina per avviare l'eliminazione dei dati selezionati. Il sistema visualizza la casella di dialogo Conferma eliminazione e chiede conferma per l’eliminazione dei dati selezionati. Selezionare il pulsante Conferma per continuare o il pulsante Annulla per annullare l'operazione. 5. Se l’operazione di eliminazione è stata avviata correttamente, il sistema visualizza un messaggio indicante che è in corso l'eliminazione delle Informazioni sanitarie protette dal sistema. NOTA: Non rimuovere la chiavetta USB durante l'operazione di eliminazione. Se, per qualsiasi motivo, l’operazione di eliminazione non si conclude con successo, il sistema visualizza un messaggio di errore che invita l’utente a selezionare Riprova o Annulla. Suggerimenti per il salvataggio dati del paziente sul disco rigido del PRM e sulla chiavetta USB Durante l’esecuzione di follow-up per diversi pazienti, avviare una nuova sessione per ogni paziente tramite le opzioni AVVIO RAPIDO o Seleziona GI (piuttosto che l’opzione Nuovo paziente dell'applicazione). In tal modo i dati salvati sul disco rigido del PRM durante la sessione precedente non andranno persi. Prima di inviare un PRM a Boston Scientific per l’assistenza, salvare tutti i dati del generatore d'impulsi su un disco floppy o su una chiavetta USB, in quanto tutti i dati del generatore d'impulsi e del paziente saranno cancellati dal PRM. Sul PRM è possibile salvare un massimo di 400 records di singoli pazienti. Quando viene interrogato un generatore d'impulsi, il PRM valuta se esiste un record per questo generatore d'impulsi o se deve essere creato un nuovo record. Se è necessario creare un nuovo record e il PRM ha raggiunto la capacità di 400 records, viene eliminato il record più vecchio per fare spazio al record di un nuovo paziente.** Durante una sessione con un paziente, possono essere salvati fino a 200 episodi sul disco rigido del PRM. L’operazione Salva tutto su disco per un paziente con più di 200 episodi salva solo i 200 episodi più vecchi. Il sistema notifica che il disco è pieno ed è possibile riavviare la sessione per salvare gli episodi restanti. Se un paziente ha più di 200 episodi, si raccomanda di effettuare un salvataggio selettivo invece dell'operazione Salva tutto su disco. Nei dispositivi VITALITY, il file “Profilo paziente" può essere salvato solo su disco floppy. Non può essere salvato su una chiavetta USB**. Tutti gli altri dati esportabili possono essere salvati su una chiavetta USB. Nei dispositivi ALTRUA e INSIGNIA, Salva memoria deve avere come destinazione un disco floppy**. *Per maggiori informazioni sulla stampa da una chiavetta USB, consultare la guida appropriata del sistema del dispositivo. Le informazioni di stampa sono riassunte nell’articolo “Guida alla stampa per il Programmatore ZOOM® LATITUDE®” di Uno sguardo ravvicinato. **Se i dati vengono salvati da un dispositivo non gestito o su un supporto non gestito, andranno persi senza alcun avviso. Questa condizione si verifica anche con l'eliminazione di dati a causa dell'algoritmo di memorizzazione "first in, first out". Luglio 25, 2011 100000002722, Rev. A, IT Pagina 3 di 3