Dichiarazione di Conformità

DICHIARAZIONE DI
CONFORMITA’
Decreto Legislativo n° 0046 del 24/02/1997
Direttiva 93/42 CEE
Riguardante l'immissione in commercio e la messa in servizio dei
"Dispositivi Medici" recanti la Marcatura CE
DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ
DISPOSITIVO MEDICO DI
CLASSE I-M
Con la presente si dichiara che i prodotti
SFIGMOMANOMETRI AD ANEROIDE INTERMED
(COME DA ELENCO ALLEGATO “A”)
Sono conformi alla direttiva 93/42 CEE
Sono progettati e fabbricati in accordo al Sistema Qualità che soddisfa
i requisiti di cui all'allegato V della Direttiva come da certificato
N° MED 03153
rilasciato in data 14.11.2011 da CERMET
Organismo notificato N° 0476
Fascicolo tecnico " Rev. 03 – Novembre 2013”
La Dichiarazione è stata emessa da:
Intermed S.r.l.
Attrezzature e Strumenti Medicali
Via della Pace, 21 - 20098 San Giuliano Milanese (MI) – Italia
tel. + 39-0298248016 - fax. + 3902-98247361
www.intermeditalia.it [email protected]
Sede legale: Via Besana, 5 – 20122 Milano - Italia
C.F. P.IVA.11703230158 - Trib.Mi 12745/1996 - C.C.I.A.A. MI 1494142
Emesso da Assicurazione Qualità_________________________________
Approvato da General Manager_________________________________
Revisione 03
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DICHIARAZIONE DI
CONFORMITA’
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Allegato A
Elenco prodotti
Articolo
LF-100-A
LF-100-B
LF-100-N
LF-100-R
LF-100-V
LF-105-A
LF-105-B
LF-105-N
LF-105-R
LF-105-V
LF-130
LF-135
LF-160
LF-500
LF-700
LF-1000
LF-1100
Descrizione
Sfigmomanometro ad aneroide con manometro asportabile sul bracciale
Sfigmomanometro ad aneroide con manometro asportabile sul bracciale
Sfigmomanometro ad aneroide con manometro asportabile sul bracciale
Sfigmomanometro ad aneroide con manometro asportabile sul bracciale
Sfigmomanometro ad aneroide con manometro asportabile sul bracciale
Sfigmomanometro ad aneroide di tipo palmare – antishock
Sfigmomanometro ad aneroide di tipo palmare – antishock
Sfigmomanometro ad aneroide di tipo palmare – antishock
Sfigmomanometro ad aneroide di tipo palmare – antishock
Sfigmomanometro ad aneroide di tipo palmare – antishock
Sfigmomanometro ad aneroide con stetoscopio incorporato
Sfigmomanometro ad aneroide di tipo palmare con stetoscopio incorporato
Sfigmomanometro ad aneroide di tipo palmare con sistema a 2 tubi
Sfigmomanometro ad aneroide di tipo palmare – modello Prestige
Sfigmomanometro ad aneroide di tipo palmare – modello Comfort
Sfigmomanometro ad aneroide – modello da tavolo
Sfigmomanometro ad aneroide – modello su stativo a rotelle
Colore
Arancione
Blu
Nero
Rosso
Verde
Arancione
Blu
Nero
Rosso
Verde
Blu
Blu
Nero
Argento
Nero
Blu
Blu