synex. La protesi del corpo vertebrale con meccanismo a cricchetto.

synex. La protesi del corpo vertebrale con
meccanismo a cricchetto.
Tecnica chirurgica
Sommario
Indicazioni e controindicazioni
2
Impianti
3
Tecnica chirurgica
4
Pulizia degli strumenti
10
Strumenti di divaricazione opzionali
11
Controllo con amplificatore di brillanza
Avvertenza
Questo manuale d’uso non è sufficiente per l’utilizzo
immediato del sistema. Si consiglia di consultare un chirurgo
che già impianti il prodotto.
Synthes
Synex Tecnica chirurgica
1
Indicazioni e controindicazioni
Synex è una protesi del corpo vertebrale che si impianta con
approccio anteriore nella colonna toracica da T5 a T12 e in
quella lombare da L1 a L4 al fine di supportare la parte anteriore
della colonna.
In base alle esigenze anatomiche e patologiche, Synex può
essere utilizzata per fusioni monosegmentali, bisegmentali e
trisegmentali.
Indicazioni
–
–
–
–
Tumori primari o secondari della colonna toracica o lombare
Frattura di un corpo vertebrale nel tratto toracico o lombare
Cifosi post-traumatica
Malattie degenerative o infettive per le quali è indicata la
resezione di parti dei corpi vertebrali
Nota: associare sempre Synex ad un ulteriore fissatore interno
intrinseco stabile come TeleFix o USS per sostenere le forze di
trazione e i momenti torcenti, flettenti e di estensione.
Controindicazioni
– Osteoporosi severa
– Ricostruzione di più di due corpi vertebrali adiacenti
– Distruzione metastatica multilivello della colonna Impianti
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Synthes
Synex Tecnica chirurgica
Impianti
Synex è una protesi preassemblata del corpo vertebrale dotata di
meccanismo a cricchetto.
Sono disponibili diversi tipi d'impianti con diametri, altezze e inclinazioni della placca differenti. Il chirurgo può pertanto scegliere la configurazione che meglio si adatta alla patologia e alle
condizioni anatomiche specifiche dell’individuo.
Il meccanismo a cricchetto di Synex consente un’espansione in
situ con un meccanismo autobloccante.
495.315
495.318
495.325
495.316
495.317
495.319
495.321
495.323
495.327
Impianti toracici, misura 22⫻21 mm
Art. No.
495.315
495.318
495.320
495.325
Altezza
23–31 mm
28–40 mm
20–25 mm
36–56 mm
Angolo
–5°
–5°
–5°
–5°
Impianti lumbari, misura 25⫻28 mm
Art. No.
495.316
495.317
495.319
495.321
495.323
495.327
Altezza
23–31 mm
26–36 mm
31–46 mm
33–48 mm
37–55 mm
45–73 mm
Angolo
0°
0°
0°
10°
20°
–6°
Nota: Gli angoli positive delle placche terminali indicano placche
terminali d'impianto lordotiche, gli angoli negativi indicano
placche terminali d'impianto cifotiche.
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Tecnica chirurgica
1
Approccio
Synex si inserisce impiegando uno dei seguenti approcci, a seconda del livello della colonna interessato. Localizzare la patologia della colonna è essenziale per scegliere l’approccio giusto.
Si consigliano i seguenti approcci:
– Th5–Th9 toracotomia dal lato sinistro
– Th10–L2 toracotomia tra la 9° e la 10° costola, con taglio
minimo del diaframma
– L3–L4
lombotomia
2
Preparazione delle placche terminali/corpectomia
Eseguire una corpectomia parziale o completa secondo le
esigenze della patologia tenendo presente quanto segue:
Asportare il materiale discale e gli strati superficiali delle parti
cartilaginee delle placche terminali. Una pulizia adeguata della
placca terminale, specialmente nelle zone periferiche, è importante per l'apporto vascolare. Un debridement eccessivo di
tessuto e la rimozione di osso denso possono tuttavia indebolire
la placca terminale e pertanto compromettere l’impianto di
Synex. Per mantenere la forza meccanica delle placche terminali
dei corpi vertebrali adiacenti evitare l’uso di scalpelli e la resezione di parti ossee.
Se possibile lasciare intatti i legamenti longitudinali anteriori e
posteriori.
Per favorire l’integrazione del materiale trapiantato, se possibile,
lasciare intatto un guscio delle parti più anteriori, controlaterali
e/o posteriori del corpo vertebrale.
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Synthes
Synex Tecnica chirurgica
3
Determinare la misura dell’impianto
Determinare l’altezza del difetto creatosi e la correzione desiderata utilizzando la pinza d'espansione (389.193). La scala presente sull’impugnatura della pinza d’espansione indica l’altezza
dell’impianto necessario. L’altezza minima e massima di ciascun
impianto è indicata sul relativo vassoio.
Una valutazione della radiografia preoperatoria con la sagoma
radiografica (X000011) fornisce ulteriori informazioni sull’altezza
necessaria e sull’inclinazione della placca terminale. Determinare
il tipo giusto di Synex: l’altezza dell’impianto in posizione neutra
deve essere inferiore all’altezza del difetto; l’altezza una volta
espanso deve essere superiore all’altezza del difetto determinata
in precedenza, compresa la parte di ancoraggio desiderata.
Assicurarsi che le placche dell’impianto siano completamente a
contatto con le placche terminali dei corpi vertebrali adiacenti.
Tuttavia è importante mantenere intatte le placche terminali dei
corpi vertebrali.
5
4
1
Prelevare Synex
Prelevare Synex con il supporto per impianti (389.204), tenendolo per la parte sottile del cilindro vicino all’anello di fissaggio
(1) con le aperture di riempimento e rilascio rivolte verso il chirurgo.
5
Riempire le coppe dell’impianto e il lato controlaterale
della colonna vertebrale con frammenti d’osso.
Le coppe per osso delle placche terminali dell’impianto si possono riempire con frammenti d’osso prima dell’impianto. Se non
è disponibile la necessaria quantità di frammenti d’osso le coppe
possono rimanere vuote. Per ottenere una fusione adeguata è
più importante riempire la zona circostante l’impianto (come descritto al punto 10 a pag. 9).
Per garantire un buon contatto/crescita sui corpi vertebrali adiacenti i frammenti d’osso devono fuoriuscire dalle placche dell’impianto.
Nota: il corpo cavo dell’impianto viene riempito solo dopo
l’espansione come descritto al punto 10 a pag. 9.
Riempire con frammenti d’osso la zona che non risulta raggiungibile dopo l’inserimento di Synex (vale a dire la parte controlaterale della colonna vertebrale).
6
Synthes
Synex Tecnica chirurgica
6
Impianto
Guidare e posizionare Synex con il supporto per impianti. Assicurarsi che l’apertura di rilascio sia rivolta verso il supporto per
impianti nel caso in cui sia necessaria una riduzione di Synex in
posizione neutra.
La posizione ottimale di Synex è al centro della placca terminale
vertebrale. Mantenere un po’ di spazio intorno alla placca dell’impianto per consentire la fusione ossea.
Verificare la posizione di Synex rispetto ai corpi vertebrali sul
piano frontale e sagittale nel corso dell'intervento servendosi di
un intensificatore di brillanza.
7
Montare le calotte sulla pinza d’espansione
Applicare la coppia di calotte necessarie sulla forcella della pinza
d’espansione per far espandere l’impianto.
Sono disponibili due misure diverse di calotte che corrispondono
al diametro dell’impianto. Usare le calotte con diametro grande
contrassegnate con la lettera "B" (389.206) per gli impianti Synex blu e le calotte con diametro piccolo contrassegnate con la
lettera "G" (389.205) per gli impianti Synex verdi.
1
Per smontare le calotte dopo l’uso premere il pulsante (1) sulla
punta della pinza e tirare.
7
8
Espansione
Espandere Synex in situ servendosi della pinza d’espansione che
si può utilizzare insieme al supporto per impianti. Continuare ad
espandere finché l’altezza e l'entità di ancoraggio sono soddisfacenti. Ogni fase del meccanismo a cricchetto corrisponde ad una
distrazione di
2,5 mm.
Il fermo all’estremità del meccanismo a cricchetto dell’impianto
evita che le due parti si stacchino.
Note: Non aumentare la forza applicata sulla pinza
d’espansione una volta raggiunta la posizione. Se l’altezza della
misura d’impianto scelta è sbagliata rimuovere l’impianto come
descritto sotto (opzione) e sostituirlo con un impianto più lungo.
Quando si usano impianti Synex con placca piccola (495.320,
495.315, 495.316) togliere il supporto per impianti prima dell’espansione.
Verificare la posizione di Synex rispetto ai corpi vertebrali sul
piano frontale e sagittale nel corso dell'intervento servendosi di
un intensificatore di brillanza.
Opzione
Riduzione di Synex in posizione neutra
Se non si è soddisfatti del risultato dopo l’espansione, usare lo
strumento di sblocco (389.201) per ridurre l’impianto espanso in
posizione neutra.
Poiché l’anello di fissaggio è bloccato quando l’impianto è compresso, rilasciare il meccanismo servendosi della pinza d’espansione con le calotte. Introdurre lo strumento di sblocco nella fessura presente tra le due estremità dell’anello di fissaggio e
ruotarlo di un quarto di giro. Rimuovere Synex con il supporto
per impianti.
Se le due parti non scivolano una dentro l’altra agitando delicatamente lo strumento di sblocco si favorisce lo scivolamento
delle parti.
Nota: non riutilizzare gli impianti Synex dopo averli impiantati o
espansi.
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Synthes
Synex Tecnica chirurgica
9
a
Controllare che l’anello di fissaggio sia chiuso
Dopo l’espansione controllare che l’anello di fissaggio sia chiuso.
Se c’è uno spazio di circa 1 mm, Synex è bloccato e in posizione
fissa (a). Se lo spazio è maggiore (b), espandere leggermente
l’impianto per far incastrare l’anello di fissaggio.
b
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Riempire Synex di frammenti d'osso
Controllare la posizione dell’impianto prima di effettuare il riempimento. L’area circostante Synex vicina al tessuto vascolarizzato
è quella con maggiori probabilità di fusione e di fornire stabilità
in seguito. Pertanto riempire la zona circostante Synex con la
maggior quantità possibile di frammenti d’osso, specialmente la
parte anteriore della zona in cui si inserisce l’impianto. La formazione di un ponte osseo nella parte anteriore è importante per la
stabilità a lungo termine.
Se si intende riempire il corpo cavo all’interno dell’impianto occorre farlo in situ e dopo l’espansione. La cavità può essere riempita con frammenti d’osso o materiale adeguato come cemento
osseo. Se si riempie l’impianto prima di espanderlo, il materiale
di riempimento può ostruire il meccanismo autobloccante.
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Fissaggio supplementare
Come tutti i sistemi di corpi vertebrali, Synex deve essere utilizzato in associazione con un sistema di fissaggio interno stabile
ad es. TeleFix, viti peduncolari ad apertura laterale USS o il sistema per fratture USS, in grado di assorbire le forze di trazione
e i momenti torcenti, flettenti e di estensione.
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Pulizia degli strumenti
Aprire la pinza d’espansione (389.193) di circa 20–30 mm prima
di pulirla e stringere la vite di fissazione sull’impugnatura.
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Synthes
Synex Tecnica chirurgica
Strumenti di divaricazione opzionali
187.370 Divaricatore endoscopico per Synex in Vario Case
Strumento poliassiale per approci mini-invasivi
o con assistenza endoscopica.
389.202 Divaricatore Synex per MIS
Consente una distrazione più controllata attraverso
un’incisione più piccola.
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Synthes GmbH
Eimattstrasse 3, CH-4436 Oberdorf
www.synthes.com
Consegnato da:
0123
056.000.076
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2007
Synex è un marchio commerciale di Synthes
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