Certificato di sicurezza dell`operatore

Swiss Stem Cells Bank SA
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Certificato di sicurezza degli operatori e Procedure di prelievo
Si certifica che il presente kit, utilizzato da SSCB-Swiss Stem Cell Bank per il prelievo
e il trasporto del sangue di cordone ombelicale, soddisfa tutti i requisiti previsti dalla
norma IATA PI650 (Infectious Substances Shipping Guidelines) a tutela della sicurezza
degli operatori coinvolti nella procedura di raccolta, confezionamento e trasporto del
sangue cordonale.
SSCB - Swiss Stem Cell Bank SA
Dr. PhD Veronica Albertini
Direttrice scientifica
> Allegate procedure di prelievo
M-AQ-093
Procedura riassuntiva per la raccolta del sangue
del cordone ombelicale
Rev01
PROCEDURA RIASSUNTIVA PER LA RACCOLTA DEL SANGUE DEL CORDONE OMBELICALE
1 •Subito dopo il parto, pinzare il cordone ombelicale in due punti, il primo dei quali il più vicino possibile all’addome
del bambino.
2 •Recidere il cordone ombelicale tra le due pinze e allontanare il bambino.
3 •Prima dell’espulsione della placenta, posizionare un telo sterile e pulito sotto il cordone ombelicale.
4 •Pulire il cordone ombelicale per 10-15 cm al di sopra della pinza e disinfettare accuratamente la parte di cordone
dove verrà inserito l’ago per il prelievo.
5 •Estrarre la sacca sterile dal kit, rimuovere la protezione dall’ago di prelievo e inserire l’ago nel punto del cordone
preparato per il prelievo. Posizionare la sacca in basso rispetto al punto di prelievo, in modo che il sangue possa
defluire per gravità nella sacca, che deve essere riempita il più possibile. Per ottimizzare il prelievo, serrare il cordone tra due dita e spremerlo con un movimento dall’alto verso il basso. Se la vena dovesse collassare, potrebbe
risultare necessario pungere il cordone in più punti; prima di reinserire l’ago, accertarsi che tutti i punti di prelievo
siano stati accuratamente disinfettati.
ATTENZIONE. È molto importante raccogliere quanto più sangue possibile: il numero di cellule staminali ricavabili
dal campione, e dunque la sua potenzialità terapeutica, è direttamente proporzionale al volume di sangue raccolto.
6 •Riempita la sacca, estrarre l’ago dal cordone e metterlo in sicurezza utilizzando il dispositivo di protezione azzurro,
che deve scorrere sopra il tubicino in direzione dell’ago fino a quando questo non ne risulti bloccato all’interno.
7 •Spingere verso la sacca il sangue rimasto nel tubicino di collegamento e pinzare il tubicino poco sopra la sacca
utilizzando l’apposita molletta bianca, che va premuta fino ad avvertirne lo scatto di chiusura. Annodare per ulteriore
sicurezza il tubicino sopra la molletta bianca e tagliarlo sopra il nodo.
8 •Eliminare il segmento di tubicino tagliato e l’ago protetto nel suo dispositivo di sicurezza.
9 •Agitare delicatamente la sacca in modo che il sangue si mescoli con il liquido anticoagulante in essa contenuto.
10 • Compilare le due etichette adesive che si trovano qui sotto e applicarle sulla sacca.
11 • Riporre correttamente la sacca nell’imballo di trasporto:
a) inserire la sacca nel barattolo in plastica (secondo involucro), senza rimuovere il termometro-datalogger già
presente e già attivato all’interno del barattolo;
b) richiudere il barattolo avvitandone il tappo;
c) riporre il barattolo nella sua sede al centro della scatola termica in polistirolo espanso;
d) alloggiare l’elemento / gli elementi refrigerante/i negli appositi vani intorno al barattolo;
e) chiudere la scatola termica in polistirolo e quindi la scatola esterna in cartone.
HPC, CORD BLOOD
FOR AUTOLOGOUS
USE ONLY
Etichetta codice di raccolta
NOT EVALUATED
FOR INFECTIOUS
SUBSTANCES
Etichetta codice
di manipolazione SSCB
Luogo
Nome e cognome della madre
Prelievo effettuato da (nome e cognome)
Nome e cognome del/della neonato/a
Data e firma
Data e ora di nascita
2011-00001 CPDA-1 35 ml Conservare a 4°C
2011-00001 CPDA-1 35 ml Conservare a 4°C
Sesso M F
Facsimile delle etichette adesive presenti nelle istruzioni per il prelievo allegate al kit