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16-‐07-‐2010 Lo screening del tumore del seno: aggiornamenti dell’ US Preventive Service Task Force Dott. Daniele Ortolani - 3 luglio 2010 US Preventive Service Task Force • È un organismo autonomo composto da esperti in primary care e in prevenzione che si occupano di analisi sistematiche della letteratura al fine di produrre raccomandazioni evidence-based sui temi della prevenzione 1 16-‐07-‐2010 USPSTF Le raccomandazioni 2002 • L’USPSTF raccomandava la mammografia di screening, con o senza esame clinico del seno, ogni 1-2 anni per le donne oltre i 40 anni (raccomandazione di grado B) • Grado B: servizio raccomandato. C’è un elevato o moderato grado di certezza di beneficio 2 16-‐07-‐2010 Le raccomandazioni 2009 • La decisione di iniziare un regolare screening mammografico prima dei 50 anni dovrebbe essere una decisione individuale presa in considerazione dei rischi e dei benefici della singola paziente (raccomandazione di grado C) • Grado C: servizio non raccomandato routinariamente. Considerare l’opportunità di eseguire l’indagine sul singolo paziente. C’è una certezza almeno moderata che il beneficio sia minimo 3 16-‐07-‐2010 Le raccomandazioni 2009 Il ruolo della mammografia tra i 40 e i 50 anni è stato ridotto di importanza e ne è stato ridotto anche il grado di evidenza Le raccomandazioni 2009 Dalla revisione della letteratura del 2002 ad oggi sono stati pubblicati due nuovi lavori di buona qualità: • Il Gothenburg trial (Svezia, 2003) • L’Age trial (UK, 2006) 4 16-‐07-‐2010 L’Age Trial • Ha coinvolto 160.921 donne di 39-41 anni ▫ 53.914 inserite in uno screening annuale. Al primo invito veniva effettuata una mammografia a due proiezioni, ai successivi ad una sola proiezione ▫ 107.007 come gruppo di controllo • Follow-up medio 10,7 anni L’Age Trial – I Risultati sulla mortalità Morti per cancro del seno: • 0.18 ogni 1000 anni/donna nel gruppo di screening • 0.22 ogni 1000 anni/donna nel gruppo di controllo 5 16-‐07-‐2010 L’Age Trial – I Risultati sulla mortalità • Riduzione del RR di morire di cancro del seno nelle donne sottoposte a screening STATISTICAMENTE NON SIGNIFICATIVO! • RR: 0.83 (95% CI:0.66 a 1.04) • Il NNS (number needed to screen) è 2.512 donne tra i 40 e 49 anni, corrispondenti a circa 17.600 inviti a eseguire la mammografia per evitare una morte. L’Age Trial – I Risultati sulla mortalità Età RR di morte per K mammella NNS 39-49* 0.66-1.04 2.512 50-59+ 0.75-0.99 1.339 60-69+ 0.54-0.87 377 70-74+ 0.73-1.72 n.d. * Dati Age Trial + Dati di metanalisi o di altri studi 6 16-‐07-‐2010 L’Age Trial – I falsi positivi • Il tasso di ulteriori accertamenti è stato del 5% al primo invito e del 3% ai successivi • Nel corso dell’intero decennio il 23% delle donne è stata sottoposta ad ulteriori accertamenti per falsi positivi (12% nel normale screening oltre i 50 anni) ▫ Di queste il 4% ha necessitato di citologia, il 2% di biopsia chirurgica e l’1% di citologia+biopsia I falsi positivi Secondo il Breast Cancer Surveillance Consortium per ogni diagnosi (non decesso!) di K mammella ottenuta con lo screening tra i 40 e i 49 anni si hanno contemporaneamente: • L’esecuzione di mammografia in 556 donne • 47 ulteriori approfondimenti con imaging • 5 biopsie 7 16-‐07-‐2010 L’Age Trial – L’overtreatment • Il rischio di sovradiagnosi non è sufficientemente documentato dallo studio in quanto si è concluso da troppo poco tempo. • L’Advisory Comitee on Breast Cancer Screening in England valuta tuttavia che in una donna su otto non vi sarebbe alcuna diagnosi di cancro del seno nel corso della vita se non sottoposta a mammografia* * Advisory Comitee on Breast Cancer Screening. Screening for breast cancer in England: past and future. NHSBSP Pubblication no. 61. Sheffild, UK: NHS Cancer Screening Programmes, 2006. L’importanza dell’Age trial ForceHeidi D. Nelson, MD, MPH; Kari Tyne, MD; Arpana Naik, MD; Christina Bougatsos, BS; Benjamin K. Chan, MS; and Linda Humphrey, MD, MPH. Screening for Breast Cancer: An Update for the U.S. PreventiveServices Task. Ann Intern Med. 2009;151:727-737. 8 16-‐07-‐2010 L’importanza dell’Age trial • Riflette la mortalità per tumore al seno in base ai più recenti standard terapeutici • Supera i bias dei precedenti studi i cui dati erano falsati da un follow-up che proseguiva oltre i 50 anni L’Age Trial – Punti controversi Lo screening tra i 40 e i 50 anni potrebbe avere risultati positivi in termini di anni di vita risparmiati, in quanto i decessi evitati, seppure in minore numero, riguarderebbero pazienti in più giovane età 9 16-‐07-‐2010 ! "#$%%&'&(!)*$!+$%,"-!#,&#%$!."'&(!)'/0!0,00*($,123! #/'&'#,/!".00,$3!*)!.4"4!1$%5%&-'5%!"%$5'#%"!-,"6!)*$#%!$%#*00%&7,-'*&!! ! ! 189:;<=>8?! ! ! $BN8AAB?D<=>8?! ! ! ! @8AB?! ,CBD!EFíEG! 3B<HI! '?D>L>D:<;>MB!DBN>I>8?!=8!OBC>?!O>B??><;! INHBB?>?C!<NN8HD>?C!=8!=PB!9<=>B?=QI! N8?=BR=!<?D!L<;:BI4!! @8AB?! ,CBD!JFíKE!! 3B<HI! @8AB?! ,CBD!KJ! 3B<HI! ! "NHBB?!BLBHS!T!SB<HI4! ! &8!HBN8AAB?D<=>8?4! ! ! ! (H<DBU!#! (H<DBU!+! (H<DBU!'!! V>?I:WW>N>B?=!BL>DB?NBX! ! ! "#$%!&$$'$$(')*! ! ?.-'')#)5!+'$*$! ! +#(#)5!/<!?.-'')#)5! ! ! I131).'!/<!J1-($!1)0! I')'<#*$! "1*#/)13'!</-!R/! "'./((')01*#/)! !D>!?*1*'(')*E! "'3':1)*!S?T?+O! 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