Regolamento Didattico Scuola di Specializzazione in Farmacia

Regolamento Didattico della Scuola di Specializzazione in Farmacia Ospedaliera
dell’Università degli Studi di Camerino
(emanato con decreto rettorale n. 218 del 20 settembre 2016)
Art. 1 - Istituzione della Scuola di Specializzazione in Farmacia Ospedaliera
1. Vista il D.M. 1° agosto 2005 relativo al riassetto delle Scuole di Specializzazione di area sanitaria e
del D.M. 29 marzo 2006, concernente la definizione degli standard e dei requisiti minimi delle
Scuole di Specializzazione di area sanitaria, e vista la nota Ministeriale prot. n. 6906 del 12
dicembre 2008, con la quale il MIUR ha trasmesso il Decreto Direttoriale di autorizzazione
all’istituzione e all’attivazione delle Scuole di Specializzazione di area sanitaria a decorrere dall’a.a.
2008/2009, è stata attivata, presso la Facoltà di Farmacia dell’Università degli Studi di Camerino
(UNICAM), la Scuola di Specializzazione in Farmacia Ospedaliera (d'ora in poi denominata soltanto
Scuola di Specializzazione) con Decreto Rettorale n. 75 del 18/12/2008.
2. La Scuola di Specializzazione, come da Statuto UNICAM, afferisce alla Scuola di Ateneo di Scienze
del Farmaco e dei Prodotti della Salute, la quale svolge le funzioni ed i compiti propri della Facoltà
di Farmacia ed assicura l’ottimale funzionamento della Scuola di Specializzazione destinando alla
stessa i fondi che l’Ateneo mette a disposizione.
3. La Scuola di Specializzazione svolge la propria attività con autonomia didattica e gestionale, nei
limiti della legislazione vigente e delle disposizioni come previsto dall’art.33 dello Statuto di Ateneo.
4. Il percorso didattico della Scuola di Specializzazione ha la durata di 4 anni, non suscettibili di
abbreviazione, e prevede l’acquisizione complessiva di 240 crediti.
5. Il corso formativo prevede un numero minimo di iscritti pari a 3 mentre il numero degli ammessi
viene stabilito con decreto rettorale. La copertura di posti che si rendano liberi a seguito della
rinuncia agli studi di uno o più specializzandi puo’ avvenire tramite trasferimenti di specializzandi da
altre sedi. Non e’ previsto il trasferimento dalla sede UNICAM.
6. La Scuola di Specializzazione conferisce il diploma di "Specialista in Farmacia Ospedaliera”.
7. La Scuola di Specializzazione ha sede (polo didattico, direzione e segreteria didattica) nel Palazzo
delle Esposte (primo piano) in via Camillo Lili n. 55 di Camerino.
8. Il presente regolamento didattico della Scuola di Specializzazione viene redatto in seguito al
Decreto Interministeriale n. 68 del 4 febbraio 2015, emanato dal MIUR di concerto con il Ministero
della Salute e riguardante il nuovo riordino delle Scuole di Specializzazione di area sanitaria, classe
Farmaceutica e recepito dal Decreto Rettorale n. 112 del 29 febbraio 2016 di questa Universita’.
Art. 2 - Finalità della Scuola
La Scuola di Specializzazione provvede alla formazione di laureati in discipline farmaceutiche attraverso
l’approfondimento teorico e pratico finalizzato all’espletamento della professione nell’ambito delle
strutture farmaceutiche ospedaliere e territoriali del Servizio Sanitario Nazionale e/o Internazionale. Sono
specifici ambiti di competenza la gestione dei farmaci e dei dispositivi medici, la produzione di farmaci
anche a carattere sperimentale, l’informazione e documentazione sul farmaco, la vigilanza sui prodotti
sanitari, la vigilanza sull’esercizio farmaceutico.
Art. 3 - Requisiti per l’accesso alla Scuola
L’accesso al primo anno di corso della Scuola di Specializzazione avviene tramite concorso pubblico ed è
riservato, senza limitazioni di età e di cittadinanza, a coloro che siano in possesso di laurea specialistica
(Classe 14/S) o magistrale (Classe LM-13) in Farmacia e Farmacia Industriale, ovvero a coloro che siano in
possesso di diploma di laurea conseguito secondo l’ordinamento previgente il D.M. 509/1999 e successive
modificazioni, in Farmacia o Chimica e Tecnologia Farmaceutiche.
Per l’iscrizione è richiesta l’abilitazione all’esercizio della professione di Farmacista. I laureati che non hanno
ancora conseguito l’abilitazione possono partecipare “sotto condizione” alle prove di ammissione, con
obbligo di superare l’esame di stato entro la data di immatricolazione.
Sono ammessi al concorso per l’ammissione alla Scuola di Specializzazione anche coloro che siano in
possesso del titolo di studio di cui sopra conseguito presso Università straniere e riconosciuto da una
Facoltà di Farmacia di un Ateneo italiano. Per l’iscrizione è richiesta, altresì, l’abilitazione all’esercizio della
professione di Farmacista conseguita in Italia.
Le tasse ed i contributi universitari per l’iscrizione alla Scuola di Specializzazione sono determinati
annualmente dall’Ateneo.
Art. 4 – Norme concorsuali per accesso alla Scuola
1. Il concorso di ammissione alla Scuola di Specializzazione e’ indetto dal Rettore dell’Universita’
2. Il concorso pubblico per l’ammissione alla Scuola è per titoli ed esami. La valutazione complessiva è
espressa in centesimi, così suddivisi: ai titoli è riservato un punteggio complessivo pari al 30% del
punteggio totale mentre il restante 70% e’ viene acquisito con le prove di esame per un totale
complessivo di 100 punti.
3. I titoli dei candidati saranno valutati solo nel caso di superamento delle prove d’esame. Il contenuto,
la durata e le modalità delle prove d’esame vengono stabilite dal Consiglio della Scuola di
Specializzazione e indicate nel bando di concorso per l’ammissione alla Scuola emanato con proprio
decreto dal Rettore dell’Università.
La valutazione del voto di laurea e del curriculum avviene in conformità ai seguenti criteri:
a. voto di laurea - max 5 punti
i.
per voto di laurea inferiore a 99 punti 0
ii.
per ciascun punto da 99 a 110 punti 0,30
iii.
per 110/110 con lode
punti 5
b. esami - max 5 punti: per i voti riportati negli esami di profitto del corso di laurea nelle materie
concernenti la specializzazione – di cui al seguente elenco, così attribuibili: 0,30 per esame superato
con voti da 27/30 a 29/30; 0,50 per esame superato con voto 30/30; 0,75 per esame superato con
voto 30/30 e lode;
c. qualità e attinenza della tesi di laurea, dottorato, perfezionamento e master alla tipologia di
specializzazione – max 10 punti:
d. pubblicazioni a stampa o lavori in extenso, attinenti la specializzazione, che risultano accettati da
riviste scientifiche – max 10 punti: ogni pubblicazione o lavoro in extenso fino a un massimo di
punti 0,50, secondo criteri definiti dalla Commissione giudicatrice del concorso;
Non possono essere presi in considerazione lavori dattiloscritti o in corso di stampa non ancora
accettati da riviste scientifiche.
Di seguito e’ riportato l’elenco degli esami di profitto valutabili ai fini del concorso di ammissione,
suddivisi per i corsi di laurea.
- Corso di laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche:
-
Biochimica-Biochimica Applicata
Microbiologia-Patologia Generale
Chimica Farmaceutica e Tossicologica I e II (il voto migliore)
Farmacologia e Tossicologia
Analisi dei Farmaci I e II (il voto migliore)
Tecnologia, Socio-Economia e Legislazione Farmaceutiche
Chimica Farmaceutica Applicata
- Corso di laurea in Farmacia:
-
Biochimica-Biochimica Applicata
Patologia Generale-Microbiologia (il voto migliore)
Chimica Farmaceutica e Tossicologica I e II (il voto migliore)
-
Farmacologia e Farmacoterapia I, II (il voto migliore)
Analisi dei Medicinali I, II (il voto migliore)
Tecnologia, Socio-economia e Legislazione Farmaceutiche I e II (il voto migliore)
Igiene
4. I candidati sono ammessi a sostenere la prova di ammissione previa esibizione obbligatoria di un
idoneo documento di riconoscimento in corso di validità: carta d’identità, passaporto, patente di
guida, tessera postale, porto d’armi, tessera personale di riconoscimento rilasciata da
amministrazioni statali. Tutti i cittadini stranieri comunitari (laureati all'estero) devono aver
superato la prova di conoscenza della lingua italiana che si tiene in data antecedente alla prima
prova scritta.
5. La Commissione per l'esame di ammissione è nominata con decreto rettorale, su proposta del
Consiglio della Scuola di Specializzazione.
6. Sono ammessi al primo anno di corso coloro i quali, in relazione al numero dei posti disponibili, si
siano collocati in posizione utile nella graduatoria compilata sulla base del punteggio complessivo
riportato. In caso di “ex-aequo” precede chi ha ottenuto il punteggio più alto nel voto del Diploma di
Laurea e solo in caso di ulteriore parità precede il candidato anagraficamente più giovane di età. La
graduatoria degli idonei viene comunicata dodici giorni lavorativi successivi all’espletamento della
prova di ammissione, mediante affissione all’albo dell’Ufficio di Segreteria della Scuola di
Specializzazione e pubblicata sul sito web della stessa.
7. L’ufficialità dei risultati finali e’ comunque comprovata dall’emanazione del Decreto Rettorale di
approvazione della graduatoria di merito.
Art. 5 - Organi della Scuola di Specializzazione e loro funzioni
1) Sono organi della Scuola di Specializzazione:
a) il Consiglio;
b) il Direttore.
2) Il Consiglio è composto:
a) dal Direttore;
b) dai docenti UNICAM con incarico di insegnamento nella Scuola di Specializzazione e da eventuali
docenti a contratto;
c) da un rappresentante degli specializzandi per ogni anno di corso;
d) da un referente SIFO.
3) Il Consiglio della Scuola di Specializzazione esercita, per quanto di sua competenza, le funzioni di cui
alle norme legislative e regolamenti vigenti e ne definisce l’ordinamento secondo la normativa
nazionale.
4) Il Consiglio della Scuola di Specializzazione è convocato dal Direttore mediante lettera contenente
l'ordine del giorno, spedita o consegnata a mano o trasmessa via telefax o mediante posta elettronica
almeno sette giorni prima della data fissata per la riunione. Quando vi siano motivi di urgenza il termine
di convocazione può essere ridotto fino a tre giorni. Di ogni riunione deve essere redatto apposito
verbale sottoscritto dal Direttore e dal Segretario. Le funzioni di Segretario possono essere attribuite
dal Consiglio della Scuola ad uno dei suoi membri o all’impiegato amministrativo che cura la segreteria
didattica della Scuola di Specializzazione.
5) Il Direttore rappresenta la Scuola di Specializzazione, ne assicura il buon funzionamento e presiede il
Consiglio.
Sono, inoltre, compiti del Direttore:
-
-
promuovere l'attività della Scuola di Specializzazione;
curare l'esecuzione delle deliberazioni del Consiglio della Scuola di Specializzazione;
vigilare sull'attuazione dei programmi didattici e sul rispetto dell'ordinamento didattico
della Scuola di Specializzazione;
istruire le decisioni da sottoporre alla deliberazione del Consiglio della Scuola di
Specializzazione;
tenere i rapporti con la Scuola di Ateneo di afferenza;
comunicare all'università e quindi all'osservatorio nazionale tutte le variazioni dei
presupposti, delle condizioni e degli standard che avevano consentito l'accreditamento
della Scuola di Specializzazione;
esercitare ogni altra attribuzione che gli sia demandata dalla legge e dai regolamenti;
nominare, su proposta del Consiglio della Scuola di Specializzazione, la Commissione di
diploma di specializzazione.
6) Il Direttore è eletto tra i professori di ruolo dei settori scientifico-disciplinari caratterizzanti specifici
CHIM/08, CHIM/09, CHIM/10 e BIO/14 con incarico di insegnamento nella Scuola di Specializzazione.
L’elettorato attivo è costituito da tutti i componenti del Consiglio. Per l’elezione si applicano le
disposizioni dell’art. 31, comma 7 dello Statuto di Ateneo.
7) Il Direttore è nominato con decreto del Rettore e dura in carica 4 anni ed è immediatamente
rieleggibile una sola volta.
8) Nel caso di assenza o di impedimento del Direttore le sue funzioni sono esercitate dal Direttore
Vicario, designato dal Direttore stesso e nominato con decreto del Rettore.
9) Gli iscritti a ciascun anno di corso eleggono il proprio rappresentante, il cui mandato ha durata
biennale. Le elezioni sono indette dal Direttore, che provvede alla nomina degli eletti e ne dà
comunicazione al Rettore.
Art. 6 – Ordinamento didattico della Scuola di Specializzazione
Gli studenti dei corsi di specializzazione della classe di Farmaceutica dovranno acquisire 240 CFU. Pertanto,
tenuto conto della specificità di accesso e della peculiarità di profilo professionalizzante da svolgere, la
specializzazione in Farmacia Ospedaliera, nell’ambito della classe di Farmaceutica, si articola su 4 anni di corso
per 240 CFU, di cui almeno 168 CFU sono riservati ad attività professionalizzanti volte alla maturazione di
specifiche capacità professionali nell’ambito delle attività elettive pratiche e di tirocinio di Farmacia ospedaliera
e Farmaceutica territoriale.
Le restanti attività formative (72 CFU) sono articolate in attività di base, attività caratterizzanti, attività affini o
integrative, attività elettive a scelta dello studente ed attività finalizzate alla prova finale. A loro volta le attività
sono articolate in ambiti omogenei di sapere caratterizzati dai rispettivi settori scientifico disciplinari.
È comunque riservato nell’ambito specifico corrispondente alla figura professionale, cui è finalizzato il corso di
specializzazione, il 70 % dei crediti presenti nelle attività caratterizzanti.
Gli ordinamenti didattici delle singole Scuole determinano la frazione dell’impegno orario complessivo
riservato allo studio individuale e/o alle altre attività formative individuali che vanno comunque svolte nelle
strutture della Scuola, riservando a tali attività di norma il 30% in funzione degli obiettivi specifici della
formazione. Tale percentuale varierà in funzione della graduale acquisizione di autonomia da parte dello
specializzando e sarà modulata in funzione dello svolgimento di attività formative ad elevato contenuto
pratico.
La Scuola di Specializzazione riserva un numero di:
15 CFU alle attività di base.
195 CFU alle attività caratterizzanti,
fino a 15 CFU alle altre attività multidisciplinari affini,
non meno di 5 CFU alle altre attività
10 CFU alla preparazione della prova finale sono riservati.
Il profilo di apprendimento della classe della Farmaceutica (articolata in quattro anni di corso), è il seguente:
lo specialista in Farmacia Ospedaliera deve aver maturato conoscenze teoriche, scientifiche e professionali
nel campo della farmacia clinica, della farmacoterapia e dell’utilizzo delle tecnologie sanitarie, della farmaco
economia nonché della legislazione sanitaria, con particolare riferimento al settore farmaceutico, utili
all’espletamento della formazione nell’ambito delle strutture farmaceutiche ospedaliere e territoriali del
Servizio Sanitario Nazionale. Sono specifici ambiti di competenza la gestione dei farmaci e dei dispositivi
medici, la produzione di farmaci anche a carattere sperimentale, l’informazione e documentazione sul
farmaco, la vigilanza sui prodotti sanitari, la vigilanza sull’esercizio farmaceutico.
Per quanto concerne gli obbiettivi formativi si fa riferimento al D.I. 68 del 2015.
Art. 7 – Piano di studi
Gli insegnamenti del piano di studio e le attività di tirocinio, elaborati ai sensi del D.I. 68 del 4 febbraio 2015
dalla Giunta dei Direttori di Scuola di Specializzazione in Farmacia Ospedaliera delle varie sedi italiane,
vengono inseriti nel presente Regolamento Didattico come allegati A e B.
Art. 8 – Frequenza ai corsi
1. La frequenza ai corsi ed alle attività pratiche di laboratorio e del tirocinio professionalizzante è
obbligatoria. Le assenze superiori al 10 % delle ore di attività didattiche comportano l'esclusione
dalla Scuola di Specializzazione. Le assenze devono essere sempre giustificate ed autorizzate dal
Direttore.
Art. 9 - Prove di verifica delle attività formative
1. Ai fini delle periodiche verifiche di profitto la Scuola di Specializzazione può predisporre prove in
itinere in accordo con i propri obiettivi formativi. Il monitoraggio interno e la documentazione delle
attività formative, con particolare riguardo alle attività professionalizzanti, deve essere
documentato dal libretto-diario delle attività formative nel quale vengono annotate le attività
svolte dallo specializzando. Le attività devono essere certificate mediante la firma apposta dal
tutor aziendale identificato nell’ambito delle strutture della rete formativa. Il giudizio sulle capacità
e le attitudini dello specializzando, espresso dal tutor aziendale, attribuisce l’avvenuto o il mancato
superamento del corso professionalizzante in oggetto.
2. Alla fine di ciascun anno accademico, lo specializzando deve superare tutti gli esami previsti
dall’ordinamento didattico. Gli esami vengono condotti da apposite Commissioni nominate dal
Direttore della Scuola di Specializzazione e composte dai docenti delle discipline interessate o
affini. Le singole Commissioni sono composte da due membri, uno dei quali svolge le funzioni di
Presidente. Gli specializzandi che non superano gli esami previsti per ogni anno di corso, o che non
frequentano i relativi corsi, saranno tenuti ad effettuare l’iscrizione in qualità di ripetenti e
perderanno il godimento dell'eventuale borsa di studio (vedi in seguito). Detta iscrizione, ai sensi
dell’art. 11 del D.P.R. 162/82, è consentita una sola volta per ogni anno di corso, pena la decadenza
dalla qualità di studente.
Art. 10 – Tirocinio professionalizzante (stage)
1. Gli specializzandi dovranno svolgere un periodo di tirocinio svolgendo tutte le ore di tirocinio
previste dal D.I. 68 del 2015.
2. Lo stage previsto dal nuovo ordinamento didattico si configura come attività curriculare della
Scuola di Specializzazione.
3. All’inizio del primo anno di corso gli specializzandi riceveranno un libretto-diario dove il tutor
aziendale annoterà mensilmente l’attività svolta dagli stessi apponendo la propria firma; tale
attivita’ sara’ succevivamente controfirmata dal Direttore della Scuola di Specializzazione.
4. All’inizio di ogni anno, dopo l’assegnazione delle sedi di tirocinio, lo specializzando e un referente
della struttura a lui assegnata dovranno seguire tramite web la procedura amministrativa richiesta
da UNICAM per formalizzare il proprio tirocinio formativo. La rete formativa della Scuola di
Specializzazione è composta dalle Farmacie Ospedaliere, dai Servizi Territoriali Farmaceutici e dai
Centri di Alta Specializzazione convenzionati con UNICAM.
5. Sono previsti stage presso strutture ospedaliere internazionali, previa deliberazione da parte del
Consiglio della Scuola di Specializzazione, per consentire agli specializzandi l’acquisizione di
competenze in ambito internazionale.
6. Per la frequenza alla Scuola di Specializzazione non sono previste borse di studio ministeriali.
7. Le eventuali borse di studio finanziate da parte di Enti pubblici e/o privati saranno assegnate in
base alla graduatoria di merito risultante dall’esame di ammissione. Per il mantenimento delle
stesse, lo specializzando deve superare, ogni anno, tutti gli esami previsti con una media
complessiva non inferiore a 27/30 e dichiarare che nell’anno di effettivo godimento della borsa non
ha goduto di un reddito lordo complessivo superiore a € 7.746,85 (D.I. 13.04.1990).
Art. 11 - Modalità di svolgimento della prova finale
1. La prova finale consiste nella discussione di una tesi sperimentale. Il voto assegnato a tale prova
tiene conto dei risultati derivanti dagli esami di profitto, nonché dei giudizi dei tutori. La tesi deve
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
essere discussa pubblicamente nel corso della seduta di diploma di specializzazione davanti ad una
apposita Commissione, composta da 7 docenti, compresi i relatori ed il presidente, nominata dal
Direttore della Scuola di Specializzazione e da egli preseduta o da un suo delegato. Gli eventuali
correlatori, individuati nei tutor aziendali, potranno partecipare come invitati alla seduta di
diploma.
Lo studente sceglie l’argomento della tesi con la guida di un relatore. Il relatore viene scelto dallo
specializzando tra i docenti della Scuola di Specializzazione. Il correlatore è il tutor aziendale
assegnato allo specializzando o comunque un professionista che abbia contribuito a seguire lo
specializzando nella stesura della tesi.
Per l’ammissione alla prova finale lo studente deve aver conseguito tutti i crediti formativi previsti
dall’ordinamento didattico per le attività diverse dalla prova finale e deve avere svolto le attività
professionalizzanti richieste.
Lo studente sceglie l’argomento della tesi con la guida di un relatore che viene scelto tra i docenti
UNICAM con incarico didattico nella Scuola di Specializzazione. Il correlatore è il tutor aziendale
assegnato allo specializzando o un suo delegato.
La domanda di ammissione alla prova finale viene redatta on-line, improrogabilmente almeno 30
giorni prima della data fissata per la seduta di diploma, utilizzando le proprie credenziali di accesso
al portale UNICAM nella pagina web di UNICAM dove sara’ possibile anche scaricare il bollettino
per il pagamento delle tasse.
La domanda on-line dovrà essere corredata dai seguenti documenti:
a) libretto universitario interamente scannerizzato;
b) frontespizio cartaceo (scannerizzato) della tesi con indicazione della Scuola di
Specializzazione e dell’indirizzo prescelto (ospedaliero o territoriale). Sono esclusi
da questo gli iscritti all’ordinamento in vigore con il D.M. 68 del 2015 in cui non
sono previsti i due indirizzi). Esso dovra’ altresi contenere il titolo della tesi, la
dizione che si tratta di tesi sperimentale, nome e cognome dello specializzando e
dei relatori e correlatori e relative firme, l’anno accademico di riferimento;
Dichiarazione dell’Ufficio Assistenza dell’E.R.S.U., attestante la regolarità della posizione
amministrativa dello specializzando nei riguardi dell’Ente, da far inviare dall’ufficio alla Segreteria
studenti.
Gli originali del libretto di iscrizione e del frontespizio cartaceo della tesi dovranno essere
consegnati alla Segreteria Studenti - Sportello della Scuola di Scienze del Farmaco e dei Prodotti
della Salute - almeno 10 giorni feriali prima della seduta di diploma di specializzazione.
L’originale ed una copia del libretto di tirocinio dovranno essere consegnati, almeno 10 giorni
feriali prima della seduta di diploma, alla Direzione della Scuola di Specializzazione in via Camillo
Lili n. 55 di Camerino. Il libretto deve essere debitamente compilato, timbrato e firmato da tutti i
soggetti interessati, incluso il Direttore.
Una copia della tesi in formato elettronico pdf, corredata da dichiarazione sottoscritta dallo
specializzando che essa è conforme a quella presentata al primo relatore, dovra’ essere
consegnata 10 giorni feriali prima della seduta di diploma alla Segreteria Studenti. Sul CD/DVD
dovra’ essere riportato tutto quanto presente nel frontespizio della tesi.
Non potranno essere ammessi all’esame finale gli studenti che non abbiano superato l’ultimo
esame di profitto almeno 25 giorni prima della data fissata per la seduta di diploma di
specializzazione.
I seguenti files dovranno essere inviati, almeno cinque giorni feriali prima della prova finale,
tramite posta elettronica (e-mail: [email protected]) o consegnati direttamente alla
Direzione della Scuola di Specializzazione:
a) abstract della tesi sperimentale in formato elettronico (max 1 pagina);
b) una seconda copia della tesi in formato elettronico;
c) il “power point” (o PDF) di presentazione della tesi per la seduta di specializzazione
La composizione della Commissione, l’ora di inizio ed il luogo di svolgimento della seduta di
diploma verranno comunicati con almeno 10 giorni feriali di anticipo
14. La Commissione valuta in centodecimi (110) il candidato, tenendo conto del curriculum degli studi
e dello svolgimento della prova finale e puo’ attribuire fino ad un massimo di dieci punti che
saranno assegnati in relazione ai seguenti parametri:
a) qualità della presentazione orale (punti 1);
b)
qualità del contenuto della parte compilativa della tesi (punti 1);
c)
qualità del contenuto sperimentale della tesi (punti 2);
d)
rilevanza dell’argomento oggetto di studio ai fini professionali (punti 1);
e)
rilevanza dei risultati ottenuti ai fini professionali (punti 2);
f)
dimensione locale, nazionale o internazionale dello studio (punti 3).
15. La votazione minima di specializzazione è di 66/110 e la votazione massima è di 110/110. La
Commissione può concedere la lode ed anche l’encomio solenne, su decisione unanime, qualora la
valutazione complessiva superi largamente la votazione di 110/110.
16. La Commissione redige un verbale sullo svolgimento della prova con indicazione dell’esito finale.
Art. 12 – Disposizioni transitorie
Gli specializzandi iscritti ai primi tre anni del vecchio ordinamento, disciplinato dal Regolamento didattico
della Scuola emanato con D.R. n. 130 del 5 maggio 2014, possono chiedere il passaggio al nuovo
ordinamento.
Art. 13 – Disposizioni finali
Per quanto non espressamente previsto dal presente Regolamento, vale quanto disposto dallo Statuto, dal
Regolamento Didattico di Ateneo e dalla normativa specifica in materia.
ALLEGATO A
INSEGNAMENTI NUOVO PIANO DI STUDIO ELABORATO AI SENSI DEL D.I. 68 DEL 4
FEBBRAIO 2015
TAF
CFU
L-LIN/12
F
DIETETICA E NUTRZIONE I
BIO/10
A
Frequenza: Si
Bio/09
I ANNO
Denominazione
discipline di
corso integrato
INGLESE
SSD
ORE
Ambito
Obiettivi e Requisiti
Assistenziali
1
8
Altre
attivita’
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando è in grado di
presentare in lingua inglese un
argomento riguardante la
professione in contesti nazionali
ed internazionali
1
8
Attività di
Base
1
8
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando ha acquisito
elementi di dietetica e nutrizione
centrata sulla persona, affinché
possa migliorare e implementare
prestazioni sanitarie di qualità
umana e valore professionale.
Frequenza: Si
Verifica: Si – Idoneità
Verifica: Si – Voto
BIOFARMACEUTICA –
METODOLOGIE ANALITICHE
DEI FARMACI
Chim 08
B
5
40
Specifico
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando ha acquisito
elementi di Biofarmaceutica e
delle metodologie analitiche dei
farmaci
Diritto Sanitario
MED/01
C
4
32
Discipline
Integrative
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando è in grado di
applicare le conoscenze del diritto
sanitario nell’ambito della
gestione del servizio
farmaceutico. E in grado di
interrogare in modo corretto le
fonti informative.
Organizzazione
aziendale
SECSP/10
C
4
32
Discipline
Integrative
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando acquisisce le basi
per una organizzazione del
servizio farmaceutico nell'ambito
ospedaliero e territoriale. E' in
grado di eseguire analisi dei
fabbisogni ed elaborare capitolati
tecnici e conosce l’organizzazione
del servizio di farmacia
ospedaliera. Infine, ha cognizione
dei fondamenti del management
sanitario e le strategie ed i sistemi
di acquisto di farmaci e dei
Frequenza: Si
Verifica: Si – voto
STRUMENTI DI GESTIONE
OPERATIVA, ED ECONOMICA
Frequenza: Si
Verifica: Si – voto
dispositivi medici ed ha svolto
attività di programmazione e
pianificazione del budget
aziendale.
Informatica
INF/01
F
2
16
Altro
TAF
CFU
ORE
Ambito
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando acquisisce gli
elementi di informatica da
applicare all’analisi di studi clinici
sui farmaci e conosce e sa
impiegare le metodologie di
statistica in ambito
epidemiologico.
II ANNO
Attività
formativa
(denominazione
discipline di
corso integrato)
SSD
BIOETICA I
Economia e
gestione delle
imprese
SECSP/08
C
3
24
Discipline
Integrative
Igiene
MED/42
A
3
24
Base
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando acquisisce le
nozioni essenziali di metodologia
epidemiologica e le conoscenze
necessarie per la prevenzione
delle malattie da infezione e non;
le conoscenze di igiene
ambientale, di igiene ospedaliera,
di educazione alla salute. Infine, lo
specializzando è anche in grado di
identificare i rischi per la salute
negli ambienti di lavoro e conosce
le principali norme e disposizioni
di legge in tema di igiene e
sicurezza negli ambienti di lavoro
Immunologia
clinica
MED/09
A
2
16
Base
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando acquisisce le
nozioni essenziali di patologia con
particolare riferimento alla
immunologia clinica
CHIM/10
B
3
24
Specifico
Frequenza: Si
Verifica: Si – voto
IGIENE E IMMUNOLOGIA
CLINICA
Frequenza: Si
Verifica: Si – voto
DIETETICA E NUTRIZIONE II
Obiettivi e Requisiti Assistenziali
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando è in grado di
applicare le conoscenze del la
bioetica nell’ambito della
gestione del servizio
farmaceutico.
Obiettivi: alla fine del modulo lo
specializzando conosce i
fondamenti relativi alla nutrizione
umana e in particolare a quella
artificiale.. È in grado di
comprendere la spesa
farmaceutica
ospedaliera/territoriale.
Frequenza: Si
Verifica: Si – voto
MECCANISMO DI AZIONE DEI
FARMACI E
FARMACOCINETICA
BIO/14
B
6
48
Specifico
SECSP/08
C
2
16
Discipline
Integrative
TAF
CFU
Frequenza: Si
Verifica: Si – voto
STRUMENTI DI GESTIONE
OPERATIVA ED ECONOMICA
II
Frequenza: Si
Verifica: Si – voto
III ANNO
Denominazione
discipline di
corso integrato
SSD
ELEMENTI DI BIOETICA II
Comitati etici
Med 43
F
2
Oncologia
Medica
MED/06
B
Bio14
CHIM/08
ORE
Obiettivi e Requisiti
Assistenziali
16
Altro
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando conosce in modo
approfondito la regolamentazione
dei comitati etici e delle
sperimentazioni, al fine di
partecipare alle attività della
segreteria tecnico-scientifico.
1
8
Interdisciplinare
B
1
8
Specifico
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando dovrà conoscere le
basi delle terapie innovative in
oncoematologia, specialmente per
quanto riguarda gli aspetti
biomolecolari e la sicurezza
d’impiego dei nuovi farmaci , sia
nelle sperimentazioni cliniche
controllate che nella pratica clinica
“real life”.
B
7
56
Specifico
Verifica: Si - voto
Frequenza: Si
Verifica: Si - voto
TERAPIA ANTIBIOTICA, DEL
SNC, CARDIOLOGICA,
ONCOLOGICA, DEL DOLORE
E RADIOTERAPIA
Terapia del
dolore,
oncologica,
antibiotica
Frequenza: Si
Verifica: Si - voto
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando è in grado di
applicare le conoscenze del diritto
sanitario nell’ambito della
gestione del servizio
farmaceutico. E in grado di
interrogare in modo corretto le
fonti informative.
Ambito
Frequenza: Si
SPERIMENTAZIONE CLINICA
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando acquisisce la
conoscenza delle formule
matematiche necessarie per il
calcolo della clearance renale
necessario per il calcolo del
dosaggio farmacologico.
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando acquisisce le
conoscenze per migliorare la
gestione del paziente ospedalizzato
con infezione comunitaria o
nosocomiale e per un corretto
utilizzo della terapia antibiotica e
una maggiore aderenza alle linee
guida internazionali che permetterà
di contenere il fenomeno della
resistenza antimicrobica e
migliorare la gestione delle
complicanze infettive in ospedale.
Terapia
cardiologica,
BIO/14
B
2
16
Specifico
Obiettivi: Lo studente alla fine del
corso ha approfondito gli aspetti
clinici e farmacologici delle terapie
in esame ed è in grado di interagire
con il personale medico ed
infermieristico. Inoltre conosce le
tecniche di allestimento e di
personalizzazione secondo quanto
prescritto dalle NBP.
BIO/14
B
2
16
Specifico
Obiettivi. Alla fine del corso lo
specializzando è a conoscenza delle
nuove terapie farmacologiche
ospedaliere ed è in grado di
valutare la loro efficacia in un più
ampio scenario. Inoltre ha
conoscenza delle tematiche della
farmacovigilanza.
CHIM/09
B
2
16
Specifico
Obiettivi. Alla fine del corso lo
specializzando:-sa valutare le
tecnologie sanitarie secondo criteri
di efficacia, sicurezza, costi;-sa
condurre analisi utilizzo e costi
delle terapie in relazione ad
indicatori di attività; - è in grado di
partecipare in modo autonomo alle
attività di analisi della prescrizione
dei dispositivi medici e diagnostici
in ambito ospedaliero con
elaborazione di dell'impiego clinico
di dispositivi medici ad elevata
tecnologia. Possiede rudimenti sui
materiali e le tecnologie impiegate
per la preparazione dei dispositivi
medici ad elevata tecnologia.
TAF
CFU
ORE
B
2
16
Radioterapia,
SNC
FARMACOTERAPIA E
FARMACOVIGILANZA
Frequenza: Si
Verifica: Si - voto
DISPOSITIVI MEDICI E
DIAGNOSTICI
Frequenza: Si
Classificazione
ed impieghi dei
dispositivi
medici e
diagnostici
Verifica: Si - Voto
IV ANNO –
Denominazione
discipline di
corso integrato
SSD
STRUMENTI DI GESTIONE
OPERATIVA, CLINICOTERAPEUTICA ED ECONOMICA
III
Farmaceutico
Tecnologico
Applicativo.
CHIM/09
Frequenza: Si
Verifica: Si - Voto
L’Healt
Technology
Assessment
(HTA)
Ambito
Specifico
Obiettivi e Requisiti
Assistenziali
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando possiede competenze
informatiche, utili alla gestione dei
sistemi informativi dei servizi
farmaceutici e conosce in modo
approfondito le norme legislative
che regolano l'organizzazione
sanitaria.
Partecipazione alle attività di
approvvigionamento e alla
predisposizione di capitolati tecnici
per l’acquisizione dei materiali
sanitari ed alle successive fasi di
valutazione dei prodotti nell’ambito
delle procedure d’acquisto, per un
totale di almeno 80 ore. (30 ore)
Chimica
Farmaceutica
CHIM/08
2
B
16
Specifico
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando: a) conosce i
fondamenti nell'ambito del
management sanitario, con
particolare riguardo alla gestione
delle risorse; b) possiede
competenze informatiche, utili alla
gestione dei sistemi informativi dei
servizi farmaceutici; c)
conosce le
norme legislative che regolano
l'organizzazione sanitaria, con
particolare approfondimento sulle
norme che regolano l'esercizio
farmaceutico.
Attività di monitoraggio finalizzata al
controllo direzionale per centri di
costo (200 ore e 3 reports) (30 ore e
1 report)
MONITORAGGIO PRESCRIZIONI
OSPEDALIERE
Diritto
amministrativo
JUS/10
C
2
16
Discipline
Integrative
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando è in grado di svolgere
le attività di programmazione e
pianificazione, correlate al processo
di definizione del budget aziendale.
Microbiologia e
Microbiologia
clinica
MED/42
A
4
32
Base
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando possiede specifiche
competenze ben approfondite
finalizzate alla applicazione di
metodologie della Evidence-Based
Medicine per il monitoraggio delle
prescrizioni, di antibiotici ed
antivirali
Frequenza: Si
Verifica: Si – Voto
Monitoraggio
delle terapie
MED/09
A
4
32
Base
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando possiede specifiche
competenze ben approfondite
finalizzate alla applicazione di
metodologie della Evidence-Based
Medicine per il monitoraggio delle
prescrizioni, incluse quelle dei
farmaci pediatrici ed off-label.
Monitoraggio dei dati di prescrizione
attraverso l’interrogazione di banche
dati. Analisi mirate, orientate alla
verifica di appropriatezza dei
comportamenti prescrittivi in
Medicina generale
Valutazione delle richieste dei
prodotti in fase di distribuzione, con
particolare riferimento alle
prescrizioni di farmaci personalizzate
e gestione in fase di distribuzione
delle richieste/prescrizioni
personalizzate e dei farmaci
stupefacenti e psicotropi.
TECNOLOGIA FARMACEUTICA E
RADIOTERAPIA
Frequenza: Si
Verifica: Si - Voto
CHIM/09
B
4
32
Specifico
Obiettivo: Alla fine del corso lo
specializzando ha acquisito elementi
di tecnologia e legislazione
farmaceutiche relativi alle
preparazioni galeniche ed alla
manipolazione (compounding) di
medicinali, funzionali alla
personalizzazione delle terapie
farmacologiche di pazienti speciali
(es., pazienti pediatrici e geriatrici).
Verranno illustrate le problematiche
farmacocinetiche, farmacodinamiche
e biofarmaceutiche che rendono
necessarie terapie personalizzate per
queste categorie di pazienti, i
possibili approcci tecnologicofarmaceutici per la preparazione di
formulazioni a loro adeguate ed i
risvolti normativi della manipolazione
di medicinali industriali.
Una parte del corso sarà dedicata alla
descrizione delle metodiche di
preparazione dei radiofarmaci, alle
loro problematiche formulative ed
alla manipolazione di questi ultimi.
Alla fine del corso lo specializzando
ha acquisito rudimenti riguardo la
manipolazione di radiofarmaci.
ALLEGATO B
ATTIVITÀ DI TIROCINIO PRIMO ANNO SSFO UNICAM
ATTIVITÀ
PROFESSIONALIZZANTI AREA
GESTIONALE E DI GOVERNO
CLINICO I (C.I.)
Organizzazione
e gestione dei
servizi
farmaceutici e
gestione delle
prescrizioni
personalizzate
CHIM/09
B
6
180
Specifico
Frequenza: Si
Verifica: Si – Idoneità
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando conosce le modalità
di approvvigionamento, con analisi
dei fabbisogni, dei sistemi di
acquisto ed elaborazione capitolati
tecnici. Inoltre, sa gestire le
richieste/prescrizioni
personalizzate e dei farmaci
stupefacenti e psicotropi. Compie
verifiche ispettive nelle unità
operative.
Partecipazione alle attività di
approvvigionamento e alla
predisposizione di capitolati tecnici
per l’acquisizione dei materiali
sanitari ed alle successive fasi di
valutazione dei prodotti
nell’ambito delle procedure
d’acquisto (20 ore)
Gestione dei
beni sanitari e
aspetti logistici
CHIM/08
B
8
240
Specifico
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando conosce la
dispensazione con valutazione
delle richieste, delle modulistiche e
della gestione di particolari
prodotti (RMP, PT, Registro AIFA).
Ha, inoltre, acquisito conoscenze
necessarie alla gestione dei gas
medicinali.
Valutazione delle richieste dei
prodotti in fase di distribuzione,
con particolare riferimento alle
prescrizioni di farmaci
personalizzate e gestione in fase di
distribuzione delle
richieste/prescrizioni
personalizzate e dei farmaci
stupefacenti e psicotropi (80 ore
Partecipazione alle attività di
gestione
del
Prontuario
Terapeutico e del Repertorio dei
Dispositivi medici e applicazione
principi HTA (Health Technology
Assessment) comprendenti le
valutazioni di almeno 10 richieste
di inserimento di nuovi farmaci e 5
dispositivi medici, per un totale di
almeno 110 ore.
Verifiche
ispettive alle
unità
operative
ATTIVITÀ
PROFESSIONALIZZANTI
FARMACEUTICA TERRITORIALE
I (C.I.)
Frequenza: Si
Verifica: Si – Idoneità
Elaborazione
di reports di
analisi di
pazienti
trattati con
classi
terapeutiche
ad elevato
impatto sulla
spesa
Partecipazione
a interventi di
vigilanza
ispettiva
CHIM/09
BIO/14
B
B
2
2
60
60
Discipline
Specifiche
della
Tipologia
Farmacia
Ospedaliera
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando è in grado di
svolgere verifiche ispettive alle
unità operative.
Specifico
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando è in grado di
elaborare report per analizzare i
dati riferiti a pazienti trattati con
terapie personalizzate riferite alle
classi terapeutiche ad elevato
impatto sulla spesa.
Partecipazione ad interventi di
vigilanza ispettiva nell’armadio
farmaceutico del reparto e degli
stupefacenti (10 interventi; 60
ore)
Analisi di alcuni esempi della
costruzione e monitoraggio dei
progetti obiettivo per il
miglioramento dell’appropriatezza
prescrittiva e la razionalizzazione
della spesa farmaceutica in
Medicina generale (60 ore)
CHIM/09
B
4
120
Discipline
Specifiche
della
Tipologia
Farmacia
Territoriale
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando è in grado di
svolgere interventi di vigilanza
ispettiva presso le farmacie.
Partecipazione a interventi di
vigilanza ispettiva, inerenti il
servizio prestato dalle farmacie e il
commercio dei medicinali, con
particolare riferimento a ispezioni
ordinarie, straordinarie,
commercio dei medicinali
veterinari, distribuzione
all’ingrosso dei medicinali (10
ispezioni; 70 ore)
Partecipazione ad attività inerenti
l’erogazione agli utenti del SSN di
medicinali ed altro materiale
sanitario afferenti alle aree della
continuità assistenziale, ADI,
assistenza protesica integrativa.
Monitoraggio delle prescrizioni e
verifiche di appropriatezza, 20 ore)
ATTIVITA’
PROFESSIONALIZZANTI
FARMACOVIGILANZA E
Monitoraggio
di reazioni
avverse e
valutazione
BIO/14
B
7
210
Specifico
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando è in grado di
monitorare le reazioni avverse e di
valutare le schede di segnalazione
DISPOSITIVOVIGILANZA I
della scheda
segnalazioni
avverse
ADR. Conosce il vocabolario
MEDRA per la classificazione di
eventi avversi.
Frequenza: Si
Partecipazione alle attività di
raccolta, analisi e monitoraggio
delle segnalazioni di reazioni
avverse da farmaci,
incidenti/mancati incidenti
conseguenti all’impiego di
dispositivi medici (210 ore)
Verifica: Si – Idoneità
ATTIVITÀ
PROFESSIONALIZZANTI
GALENICA I (C.I.)
Preparazioni
galeniche non
sterili
CHIM/09
B
7
210
Specifico
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando:
- è in grado di effettuare la
programmazione e la produzione
di preparati magistrali e officinali
non sterili citotossici e non, di
medicinali sperimentali;
comprendente la valutazione della
prescrizione medica, della
formulazione tecnica (studio di
fattibilità, scelta dei materiali e
delle metodiche di allestimento) e
dei controlli di qualità da
effettuare sui lotti;
Frequenza: Si
Verifica: Si - Idoneità
- è capace di compilare e di
procedere all' archiviazione della
documentazione relativa alle
attività del processo di produzione
di medicinali riguardante ambienti,
attrezzature, materie prime e
preparazioni magistrali ed officinali
non sterili;
- è in grado di procedere alla
stesura, revisione ed applicazione
di procedure e protocolli operativi
relativi alle diverse fasi dei processi
di produzione di preparati non
sterili, in accordo con le norme di
buona preparazione ed il Sistema
Qualità.
Programmazione e produzione di
preparati magistrali e officinali non
sterili, comprendente la
valutazione della prescrizione
medica, della formulazione tecnica
(studio di fattibilità, scelta dei
materiali e delle metodiche di
allestimento) e dei controlli di
qualità (100 preparazioni/lotti)
Controlli di
qualità
CHIM/08
B
6
180
Specifico
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando è in grado di
eseguire controlli di qualità idonei
secondo le norme di buona
preparazione.
Compilazione ed archiviazione ai
fini della tracciabilità e
documentazione relativa alle
attività dei processi di produzione
di medicinali riguardante ambienti,
attrezzature, materie prime e
preparazioni magistrali ed
officinali. (10 lotti; 120 ore)
ATTIVITÀ DI TIROCINIO SECONDO ANNO SSFO UNICAM
ATTIVITA’
PROFESSIONALIZZANTI
FARMACOVIGILANZA E
DISPOSITIVOVIGILANZA II (C.I.)
Gestione dei
flussi informativi
di
farmacovigilanza
e di dispositivovigilanza
BIO/14
B
9
270
Specifico
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando è in grado di
gestire i flussi informativi di
farmacovigilanza e
dispositivo-vigilanza.
Gestione dei flussi informativi
inerenti il sistema di
farmacovigilanza, quali la
segnalazione spontanea delle
ADRS, il sistema nazionale di
registrazione, i principali siti
informativi, il sistema di
allerta nazionale e locale (120
ore)
Frequenza: Si
Verifica: Si – Idoneità
Raccolta dati e
produzione di
reports
informativi
destinati a
sanitari
CHIM/08
B
4
120
Discipline
Specifiche
della
Tipologia
Farmacia
Ospedaliera
e
Territoriale
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando è in grado di
fare una valutazione critica
della letteratura, una sintesi
strutturata e ragionata dei
risultati di ricerca per la
produzione di report
informativi e feed-back
destinati ai medici.
Produzione di reports
informativi di feed-back
destinati ai medici ed
operatori sanitari (120 ore; 2
report)
ATTIVITÀ
PROFESSIONALIZZANTI
GALENICA CLINICA (C.I.)
Frequenza: Si
Verifica: Si - Idoneità
Produzione,
tracciabilità e
documentazione
di preparati
magistrali sterili
CHIM/09
B
8
240
Specifico
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando è in grado di
partecipare alla produzione di
preparati magistrali
obbligatoriamente sterili, per
terapie nutrizionali,
antiblastiche e di supporto, di
medicinali sperimentali e
radiofarmaci; eseguiti per il
singolo paziente su
indicazione medica, quali
miscelazioni, diluizioni,
ripartizioni di terapie
nutrizionali, antiblastiche,
antinfettive, antidolorifiche e
di supporto alla cura del
paziente, comprendente la
valutazione dei dati della
prescrizione, la valutazione
della fattibilità tecnica della
preparazione, l'elaborazione
della formulazione, la
conoscenza delle tecniche di
allestimento anche mediante
l'utilizzo di sistemi
automatizzati ed altre
attrezzature dedicate, le
operazioni di verifica sul
prodotto finito previste dalla
FU. Inoltre, è in grado di
compilare ed archiviare la
documentazione relativa alle
attività del processo di
produzione di medicinali
riguardante ambienti,
attrezzature, materie prime e
preparazioni magistrali ed
officinali.
Produzione di preparati
magistrali obbligatoriamente
sterili, terapie nutrizionali,
antiblastiche e di supporto,
medicinali sperimentali e
radiofarmaci, comprendente
la valutazione dei dati della
prescrizione, la valutazione
della fattibilità tecnica della
preparazione, l’elaborazione
della formulazione, la
conoscenza delle tecniche di
allestimento anche mediante
l’utilizzo di sistemi
automatizzati ed altre
attrezzature dedicate, le
operazioni di verifica sul
prodotto finito previste dal- la
FU. (250 preparazioni)
Controlli di
qualità di
preparati sterili
CHIM/08
B
7
210
Discipline
Specifiche
della
Tipologia
Farmacia
Ospedaliera
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando è in grado di
eseguire appropriati controlli
di qualità su preparati sterili.
Compilazione ed archiviazione
della documentazione relativa
alle attività dei processi di
produzione di medicinali
riguardante ambienti,
attrezzature, materie prime e
preparazioni magistrali ed
officinali, per almeno n. 50
preparazioni/lotti. (90 ore; 30
lotti)
Interrogazione di banche dati
ed altre fonti informative,
reperimento di voci
bibliografiche, interpretazione
dei dati di lavori clinici,
revisioni sistematiche,
metanalisi, per almeno 100
ore.
(80 ore)
Attività di informazione
passiva: 100 ore con
elaborazione di almeno 50
risposte a 50 quesiti specifici.
(100 ore e risposta a 50
quesiti)
Partecipazione
alla gestione del
prontuario
terapeutico e
del repertorio
dei dispositivi
medici I
CHIM/09
B
11
330
Discipline
Specifiche
della
Tipologia
Farmacia
Ospedaliera
e
Territoriale
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando è in grado di
partecipare alle attività di
gestione del Prontuario
Terapeutico e del Repertorio
dei dispositivi medici,
applicando i principi del
Tecnology Assessment e per
gestire il prontuario
terapeutico.
Partecipazione alle attività di
gestione del Prontuario
Terapeutico e del Repertorio
dei Dispositivi medici e
applicazione principi HTA
(Health Technology
Assessment) comprendenti le
valutazioni di almeno 10
richieste di inserimento di
nuovi farmaci e 5 dispositivi
medici, per un totale di
almeno 350 ore.
(180 ore)
Partecipazione ad attività
inerenti l’erogazione agli
utenti del SSN di medicinali ed
altro materiale sanitario
afferenti alle aree della
continuità assistenziale, ADI,
assistenza protesica
integrativa. Monitoraggio
delle prescrizioni e verifiche di
appropriatezza, per almeno n.
300 ore. (270 ore)
Analisi atti
amministrativi
per farmacie,
parafarmacie e
distribuzione
all’ingrosso dei
farmaci e gas
CHIM/09
B
2
60
Discipline
Specifiche
della
Tipologia
Farmacia
Territoriale
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando conosce le
procedure per eseguire atti
amministrativi per farmacie e
distributori di farmaci
all’ingrosso.
medicinali
Analisi di atti amministrativi
per almeno 100 ore.
ATTIVITÀ DI TIROCINIO TERZO ANNO SSFO UNICAM
ATTIVITÀ
PROFESSIONALIZZANTI
STRUMENTI DI GESTIONE
OPERATIVA, CLINICOTERAPEUTICA ED
ECONOMICA III (C.I.)
Partecipazione alla
gestione del
prontuario
terapeutico e del
repertorio dei
dispositivi medici
CHIM/09
B
3
90
Discipline
Specifiche della
Tipologia
Farmacia
Ospedaliera
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando è in grado di gestire
in modo autonomo il prontuario
terapeutico ed il repertorio dei
dispositivi medici e sa applicare le
norme di HTA.
Partecipazione alle attività di
gestione del Prontuario
Terapeutico e del Repertorio dei
Dispositivi medici e applicazione
principi HTA (Health Technology
Assessment) comprendenti le
valutazioni di almeno 10 richieste
di inserimento di nuovi farmaci e 5
dispositivi medici.
(90 ore)
Frequenza: Si
Verifica: Si - Idoneità
Attività di
counseling al
paziente in sede di
dispensazione dei
medicinali
BIO/14
B
4
120
Discipline
Specifiche della
Tipologia
Farmacia
Ospedaliera
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando è in grado di
svolgere in modo autonomo
attività di counseling ai pazienti in
fase di dispensazione dei
medicinali.
Attività di counseling al paziente in
sede di dispensazione dei
medicinali (120 ore)
Partecipazione a
progetti con la
produzione di testi
rivolti a sanitari e
pazienti
CHIM/08
B
2
60
Discipline
Specifiche della
Tipologia
Farmacia
Ospedaliera
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando è in grado di
collaborare alla produzione di testi
rivolti a sanitari e pazienti.
Attività di informazione attiva:
partecipazione a progetti con la
produzione di testi rivolti a sanitari
e pazienti. ( 2 testi)
Partecipazione a
riunioni della
commissione
terapeutica locale e
delle commissioni
per i dispositivi
medici
ATTIVITA’
PROFESSIONALIZZANTI
PREPARAZIONI DI
MEDICINALI E TERAPIE
PERSONALIZZATE (C.I.)
Frequenza: Si
Tracciabilità,
documentazione
processi di
preparazione dei
medicinali e controlli
connessi
CHIM/09
CHIM/09
B
B
2
2
60
60
Discipline
Specifiche della
Tipologia
Farmacia
Ospedaliera
Discipline
Specifiche della
Tipologia
Farmacia
Ospedaliera
Verifica: Si - Idoneità
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando è in grado di
partecipare alle riunioni di una
Commisiome terapeutica o
Commissione per Dispositivi
Medici.
Partecipazione a riunioni della
commissione terapeutica e delle
commissioni per i dispositivi
medici per almeno 6 riunioni (60
ore)
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando conosce le
problematiche inerenti la galenica
clinica, in particolare per quanto
riguarda la formulazione dei
medicinali e le tecniche di
allestimento di terapie iniettabili
in dose unitaria personalizzata,
secondo i principi delle norme di
buona preparazione. Sa valutare
ed interpretare i dati della
prescrizione, la fattibilità tecnica
della preparazione, l’elaborazione
della formulazione, la conoscenza
delle tecniche di allestimento
anche mediante l’utilizzo di
sistemi automatizzati ed altre
attrezzature dedicate, le
operazioni di verifica sul prodotto
finito previste dalla FU. Lo
specializzando, inoltre, è in grado
di eseguire dei controlli su
ambienti, attrezzature ed
eventuali punti critici delle
operazioni di preparazione, in
rispondenza a quanto prescritto
dalla FU.
Tracciabilità e documentazione
processi di produzione dei
medicinali (50 preparazioni per 60
ore).
Monitoraggio delle
terapie
personalizzate ed
elaborazione di
reports
BIO/14
B
2
60
Specifico
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando è in grado di
svolgere un monitoraggio dei
pazienti trattati con terapie
personalizzate ed è in grado di
partecipare ad audit, riunioni di
commissioni e di gruppi di lavoro.
Partecipazione all’attività di
monitoraggio delle terapie dei
pazienti trattati con terapie
personalizzate ed elaborazione di
reports. (10 pazienti/casi; 1
report)
ATTIVITÀ
PROFESSIONALIZZANTI
Monitoraggio dei
dati di prescrizione
CHIM/08
B
6
180
Discipline
Specifiche della
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando è in grado di
FARMACEUTICA
TERRITORIALE
Tipologia
Farmacia
Territoriale
attraverso
l’interrogazione di
banche dati
Frequenza: Si
monitorare ed analizzare i dati di
prescrizione, in ambito territoriale,
attraverso l'interrogazione di
banche dati anche in relazione ai
programmi di farmacovigilanza.
Verifica: Si - Idoneità
Monitoraggio dei dati di
prescrizione attraverso
l’interrogazione di banche dati
(180 ore)
ATTIVITA’
PROFESSIONALIZZANTI
SPERIMENTAZIONE
CLINICA I (C.I.)
Partecipazione ad
attività inerenti i
controlli tecnici
svolti sulle
prestazioni rese
dalle farmacie
aperte al pubblico
CHIM/09
Valutazione dei
protocolli di
sperimentazione
BIO/14
B
3
90
Discipline
Specifiche della
Tipologia
Farmacia
Territoriale
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando è in grado di
svolgere adeguati controlli tecnici
nelle farmacie aperte al pubblico.
Partecipazione ad attività inerenti
i controlli tecnici svolti sulle
prestazioni rese dalle farmacie
aperte al pubblico, in regime
convenzionale SSN, con
riferimento all’assistenza
farmaceutica,
protesica/integrativa ed ai compiti
assegnati alle commissioni arbitrali
previste dall’Accordo nazionale.
(90 ore)
B
3
90
Discipline
Specifiche della
Tipologia
Farmacia
Territoriale
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando sa valutare gli
aspetti farmacoterapeutici e
normativi dei protocolli di
sperimentazione.
Valutazione di almeno 50
protocolli di sperimentazione,
comprendenti la valutazione
metodologica dello studio, la
valutazione della documentazione
necessaria ai fini della valutazione
da parte dei comitati etici, le
modalità di inserimento dei dati
nell’osservatorio dell’AIFA. (90
ore; 30 protocolli)
Frequenza: Si
Verifica: Si - Idoneità
Sperimentazione
clinica: aspetti
patologici
MED/05
B
1
30
Interdisciplinare
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando sa valutare
l'appropriatezza prescrittiva dei
farmaci, avendo cognizione delle
loro basi patologiche.
Valutazione di almeno 50
protocolli di sperimentazione,
comprendenti la valutazione
metodologica dello studio, la
valutazione della documentazione
necessaria ai fini della valutazione
da parte dei comitati etici, le
modalità di inserimento dei dati
nell’osservatorio del Ministero
della Salute.
(30 ore; 10 protocolli)
Gestione di
campioni
sperimemtali e
verifica good clinical
practices
CHIM/08
B
3
90
Discipline
Specifiche della
Tipologia
Farmacia
Ospedaliera
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando:
sa gestire
campioni sperimentali:
accettazione, distribuzione,
randomizzazione, tenuta dei
pharmacy file, chiusura studio e
smaltimento dei campioni.
Aver assistito alla gestione della
randomizzazione/allestimento del
farmaco sperimentale o aver
effettuato visite in reparto, per la
verifica del rispetto delle Good
Clinical Practices, da parte degli
sperimentatori per almeno una
sperimentazione. (90 ore; 1
sperimentazione)
Produzione di report
di attività di un
comitato etico
BIO/14
B
3
90
Discipline
Specifiche della
Tipologia
Farmacia
Ospedaliera
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando è in grado di
partecipare alla produzione di un
report di attività di un comitato
etico.
Produzione di report di attività di
un comitato etico
(almeno 1 report). (90 ore; almeno
1 report)
Partecipazione alla
segreteria scientifica
dei comitati etici
CHIM/08
B
2
60
Discipline
Specifiche della
Tipologia
Farmacia
Ospedaliera
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando conosce le attività
di segreteria del Comitato Etico:
iter, approvazione, valutazione dei
protocolli sperimentali, verifica
completezza formale dei dossier,
lettura e analisi critica del
protocollo, ricerca bibliografica a
seguito dell'analisi,
predisposizione dossier per il
comitato etico, sintesi decisione
del comitato etico, percorso di
valutazione di un emendamento
ed analisi di almeno un quesito
etico.
Partecipazione alle attività di
Segreteria Scientifica dei Comitati
Etici.
(60 ore)
ATTIVITA’
PROFESSIONALIZZANTI
TERAPIE ONCOLOGICHE
Farmacoutilizzazione
dei farmaci
antitumorali
CHIM/08
B
3
90
Discipline
Specifiche della
Tipologia
Farmacia
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando sa valutare stabilità
ed interazioni dei farmaci per
l'allestimento di terapie
(C.I.)
Ospedaliera
Frequenza: Si
oncologiche personalizzate;
inoltre, sa utilizzare i dispositivi di
protezione individuale e dispositivi
medici e software specifici.
Verifica: Si - Idoneità
Partecipazione alle attività di
analisi della prescrizione
farmaceutica in ambito
ospedaliero con elaborazione di
report di farmaco utilizzazione e/o
di valutazione dell’impiego clinico
di dispositivi medici ad elevata
tecnologia. (30 ore; 1 report)
Preparazioni
oncologiche III
CHIM/09
B
2
60
Discipline
Specifiche della
Tipologia
Farmacia
Ospedaliera
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando è in grado di
allestire farmaci oncologici
secondo le normative vigenti ed i
protocolli approvati dal servizio di
farmacia ospedaliera; inoltre
conosce gli aspetti tecnici e
normativi delle preparazioni
oncologiche.
Produzione di preparati magistrali
sterili: terapie nutrizionali,
antiblastiche e di supporto,
medicinali sperimentali e
radiofarmaci; almeno 350
preparazioni. (60 ore 30
preparazioni)
Sperimentazione
clinica II
BIO/14
B
1
30
Discipline
Specifiche della
Tipologia
Farmacia
Ospedaliera
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando ha acquisito
conoscenze nel campo della
sperimentazione clinica dei
farmaci e dei dispositivi medici
anche in ambito oncologico, con
particolare riguardo agli aspetti
normativi e di valutazione dei
protocolli sperimentali.
Partecipazione alle attività di
Segreteria Scientifica dei Comitati
Etici.
- Valutazione di protocolli di
sperimentazione in ambito
oncologico. (30 ore)
Oncologia medica
MED/06
B
1
30
Interdisciplinare
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando conosce gli
elementi di oncologia medica che
gli consentono di valutare
l'appropriatezza delle prescrizioni
di farmaci, inclusi gli oncologici,
con elaborazione di report di
farmacoutilizzazione.
Partecipazione alle attività di
analisi della prescrizione
farmaceutica in ambito
ospedaliero con elaborazione di
report di farmacoutilizzazione e/o
di valutazione dell’impiego clinico
di dispositivi medici ad elevata
tecnologia.
(30 ore; 1 report)
ATTIVITÀ DI TIROCINIO QUARTO ANNO SSFO UNICAM
ATTIVITÀ
PROFESSIONALIZZANTI
SPERIMENTAZIONE CLINICA II
(C.I.)
Rischio Clinico
BIO/14
B
9
270
Discipline
Specifiche
della
Tipologia
Farmacia
ospedaliera
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando acquisisce le
conoscenze utili alla gestione del
rischio clinico, secondo un modello
orientato a ridurre l'incidenza dei
danni ai pazienti e per diminuirne le
sofferenze. Inoltre, sa gestire le
situazioni di rischio clinico e
monitorare le terapie dei pazienti.
Frequenza: Si
Verifica: Si - Idoneità
Partecipazione alla gestione del
rischio clinico e prevenzione degli
errori di terapia. (120 ore)
Partecipazione
ad uno studio
multicentrico
CHIM/08
B
5
150
Discipline
Specifiche
della
Tipologia
Farmacia
Ospedaliera
e
Territoriale
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando conosce le modalità
di esecuzione di uno studio
multicentrico ed il ruolo svolto dal
farmacista ospedaliero.
Partecipazione ad almeno 2 riunioni
di commissioni e/o gruppi di lavoro
multidisciplinari quali i Team
Nutrizionali, Oncologici, Progetto
Ospedale Senza Dolore, ecc. da cui
viene svolta attività di consulenza, di
indirizzo e di verifica in ambiti
specifici.
Partecipazione ad uno studio
multicentrico. (150 ore; 1 studio
multicentrico)
Elaborazione di
reports di analisi
di pazienti
trattati con
terapie
personalizzate
CHIM/08
B
6
180
Discipline
Specifiche
della
Tipologia
Farmacia
Ospedaliera
e
Territoriale
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando sa valutare stabilità
ed interazioni dei farmaci per
l'allestimento di terapie
personalizzate per poter elaborare
report di analisi dei dati a queste
riferibili.
Monitoraggio dei dati di prescrizione
attraverso l’interrogazione di banche
dati. Analisi mirate, orientate alla
verifica di appropriatezza dei
comportamenti prescrittivi in
Medicina generale. Analisi della
reportistica. (180 ore)
Partecipazione
alla segreteria
scientifica dei
comitati etici
CHIM/08
B
6
180
Discipline
Specifiche
della
Tipologia
Farmacia
ospedaliera
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando conosce le attività
della segreteria dei comitati etici:
valutazione di protocolli di
sperimentazione, comprendenti la
valutazione metodologica dello
studio, la valutazione della
documentazione necessaria ai fini
della valutazione da parte dei
comitati etici e le modalità di
inserimento dei dati
nell'osservatorio del Ministero della
Salute.
Partecipazione alla segreteria
scientifica dei comitati etici. (180
ore; valutazione di almeno 10
protocolli)
ATTIVITA’
PROFESSIONALIZZANTI
FARMACOVIGILANZA E
DISPOSITIVOVIGILANZA III
Partecipazione
allo sviluppo di
progetti di
farmacoviiglanza
attiva
BIO/14
B
6
180
Frequenza: Si
Verifica: Si - Idoneità
Discipline
Specifiche
della
Tipologia
Farmacia
Ospedaliera
e
Territoriale
Obiettivi: alla fine del corso lo
specializzando è in grado di
partecipare a progetti di
farmacovigilanza attiva. E' in grado
di predisporre report personalizzati
per i sanitari segnalatori e di
predisporre note
informative/formative su attività di
farmacovigilanza e dispositivovigilanza.
Partecipazione ad almeno 2 riunioni
di commissioni e/o gruppi di lavoro
multidisciplinari quali i Team
Nutrizionali, Oncologici, Progetto
Ospedale Senza Dolore, ecc. da cui
viene svolta attività di consulenza, di
indirizzo e di verifica in ambiti
specifici. (2 riunioni)
Partecipazione allo sviluppo di
progetti di farmacovigilanza attiva
(1 progetto)
(180 ore)
PROVA FINALE
Verifica Si – Voto
Frequenza NO
Con le lettere A, B, C ed F si intende:
A = Attivita’ di base
B = Attivita’ caratterizzanti
C = Attivita’ affini o integrative
F = Altre attivita’
E
10
300
Per la Prova
Finale
Obiettivi: la prova finale si pone
l'obiettivo di permettere allo
specializzando, sotto la guida di un
relatore, di condurre ricerche
originali i cui risultati vengono
organizzati in un elaborato scritto
redatto in italiano o inglese,
presentati e discussi con una
appropriata commissione di docenti.