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dichiarazione di conformità dispositivo medico di classe i
DICHIARAZIONE DI CONFORMITA’ Decreto Legislativo n° 0046 del 24/02/1997 Direttiva 93/42 CEE Riguardante l'immissione in commercio e la messa in servizio dei "Dispositivi Medici" recanti la Marcatura CE di cui all'art. 16 e valutati in base all'art. 11 DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ DISPOSITIVO MEDICO DI CLASSE I Con la presente si dichiara che i prodotti STETOSCOPI INTERMED (COME DA ELENCO ALLEGATO “A”) Sono conformi alla direttiva 93/42 CEE Sono progettati e fabbricati in accordo al Sistema Qualità che soddisfa i requisiti di cui all'allegato VI della Direttiva Fascicolo tecnico Rev. 01 – Novembre 2009 La Dichiarazione è stata emessa da: Intermed s.r.l. Attrezzature e Strumenti Medicali Via della Pace, 21 - 20098 San Giuliano Milanese (MI) – Italia tel. + 39-02-98248016 - fax. + 39-02-98247361 www.intermeditalia.it [email protected] Sede legale: Via Besana, 5 – 20122 Milano - Italia C.F. P.IVA.11703230158 - Trib.Mi 12745/1996 - C.C.I.A.A. MI 1494142 Emesso da Assicurazione Qualità_________________________________ Approvato da Direzione Generale_________________________________ Edizione n. 1 rev. 01 La presente dichiarazione di conformità è stata redatta conformemente alla norma UNI-EN-ISO 17050/1/2-2004 Pag. 1 di 2 DICHIARAZIONE DI CONFORMITA’ Pag. 2 di 2 Allegato A Elenco prodotti Articolo Descrizione Colore LF-300-B Blu LF-300-N Fonendoscopio a testina piatta per adulti Fonendoscopio a testina piatta per adulti Nero LF-300-R Fonendoscopio a testina piatta per adulti Rosso LF-300-V Fonendoscopio a testina piatta per adulti Verde LF-300-G Fonendoscopio a testina piatta per adulti Giallo LF-300-A Fonendoscopio a testina piatta per adulti Arancione LF-300-BX Fonendoscopio a testina piatta per adulti Bordeaux LF-301 Stetofonendoscopio a doppia campana per adulti Blu LF-302-B Blu LF-302-N Stetofonendoscopio – modello Sprague Rappaport Stetofonendoscopio – modello Sprague Rappaport Nero LF-302-R Stetofonendoscopio – modello Sprague Rappaport Rosso LF-302-V Stetofonendoscopio – modello Sprague Rappaport Verde LF-302-A Stetofonendoscopio – modello Sprague Rappaport Arancione LF-302-BX Stetofonendoscopio – modello Sprague Rappaport Bordeaux LF-303 Fonendoscopio pediatrico a testina piatta Blu LF-304 LF-310-B Stetofonendoscopio pediatrico a doppia campana Fonendoscopio per adulti – modello Deluxe Blu LF-310-N Fonendoscopio per adulti – modello Deluxe Nero LF-310-R Fonendoscopio per adulti – modello Deluxe Rosso LF-310-V Fonendoscopio per adulti – modello Deluxe Verde LF-310-A Fonendoscopio per adulti – modello Deluxe Arancione LF-310-BX Fonendoscopio per adulti – modello Deluxe Bordeaux LF-320-B Fonendoscopio per adulti – modello TOP Blu LF-320-N Fonendoscopio per adulti – modello TOP Nero LF-320-BX Fonendoscopio per adulti – modello TOP Bordeaux LF-330-B Stetofonendoscopio Cardiologico Blu LF-330-N Stetofonendoscopio Cardiologico Nero LF-330-BX Stetofonendoscopio Cardiologico Bordeaux Blu
