Area Scientifica Sifo Gestione del Rischio Clinico
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Area Scientifica Sifo Gestione del Rischio Clinico Castellino Loredana Coordinatrice Area scientifica Gestione del Rischio Clinico Regione Piemonte/Valle d’Aosta 1 Ruolo del farmacista nella prevenzione dell’errore in terapia Guida all’uso corretto e sicuro dei farmaci Raccomandazione n. 7 Min. Salute Processo di gestione del farmaco Approvvigionamento Immagazzinamento Conservazione Prescrizione Preparazione Distribuzione Somministrazione Monitoraggio 2 … Nella pratica comune … Assenza di dosaggi/formulazioni idonei per pazienti con esigenze particolari: Pediatrici Anziani Con IR/IE Disfagici Con PEG/sondino NG … ESIGENZA DI … Dividere/frantumare le compresse Aprire e disperdere il contenuto delle capsule 3 Compressa = sfida tecnologica Forme farmaceutiche orali A rilascio convenzionale A rilascio modificato Tempo Spazio Velocità 4 1.Rilascio prolungato 2. Rilascio ritardato 3. Rilascio ripetuto Acronimi/definizioni • • • • • • • • • • R = Ritardo Retard AR = Azione Ripetuta RR = Rilascio Ripetuto CR = Controlled Release SR = Sustained release RM = Rilascio Modificato HBS = Hydrodynamically Balanced System Crono Perlongetten Depot 5 Sistemi di rilascio Monolitici o a matrice: Farmaco disperso in modo omogeneo in una matrice polimerica Reservoir : Nucleo di farmaco circondato da una membrana polimerica che controlla il rilascio (es formulazioni Gastroresistenti, enterosolubili) 6 Pompe osmotiche (sistema Oros® e Oros Push pull®) Dividere o frantumare compresse di questo tipo vuol dire andare a compromettere l’intero sistema di rilascio del farmaco 7 Esempio 1 Sistema Oros Push pull® Esempio 2 Mesalazina (Asacol®) Azione locale a livello dell’ileo terminale e del colon Eudragit S (eccipiente solubile a pH >7) 8 CP gastroresistenti Lattosio monoidrato, Povidone K30, Povidone K90, Sodio amido-glicolato Tipo A, magnesio stearato, Talco, Silice colloidale anidra, Copolimero tipo B dell’acido metacrilico, Trietilcitrato (Eudragit S solubile a pH>7), Ferro ossido rosso (E 172), Ferro ossido giallo (E 172), Macrogol 6000 Cps RM Idrossipropilcellulosa, Copolimero dell’acido metacrilico (acido metacrilico-metile metacrilato copolimero 1:2), Trietilcitrato, Talco, Silice colloidale anidra, Gelatina, Ferro ossido rosso (11172), Ferro ossido giallo (11172), Titanio diossido Esempio 3 Ipp Meccanismo d’azione 9 Lansoprazolo 10 Esempio 4 Obiettivo del lavoro dell’AREA SIFO Fornire uno strumento di facile consultazione dove reperire le informazioni necessarie sulla divisibilità/frantumabilità delle compresse e sulla possibilità di apertura e dispersione delle capsule Alternative orali in commercio 11 Farmaci Esclusivi Fino ad oggi …. Gara SCR Regione Piemonte o o o Ricerca di informazioni in RCP ai seguenti punti: Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Posologia e modo di somministrazione Analisi del ruolo funzionale degli eccipienti (es. Rivestimento gastroenterico) attraverso la consultazione di testi dedicati (es. “Handbook of pharmaceutical excipients 5th Ed”) Richiesta di informazioni alle ditte produttrici Tipologia di form ulazione Capsule 85 27% Compresse 229 73% Compresse Capsule 12 Informazioni sulla divisibilità e sulla frantumabilità/dispersibilità Frantumabili/ dispersibili 120 140 120 Divisibili 86 Divisibili Frantumabili/ dispersibili 71 100 80 No 37 60 40 20 0 86 sono divisibili (28%) 120 sono frantumabili/dispersibili (38%) 71 sono divisibili e frantumabili/dispersibili (22%) 37 né divisibili né frantumabili (12%) Fonte delle informazioni sulla divisibilità 76 33% 3 1% 150 66% RCP Valutazione eccipienti Dati di letteratura/richiesta al produttore 13 Fonte delle informazioni sulla frantumabilità/dispersibilità 12 4% 164 52% 138 44% RCP Valutazione eccipienti Dati di letteratura/richiesta al produttore Le informazioni sulla frantumabilità/dispersibilità sono state tratte da: RCP (52%) Valutazione eccipienti (44%) Dati di letteratura/ditta produttrice: (4%) Programma di lavoro 2012-2016 14 15 Membri del gruppo di lavoro Brunitto Guendalina Cestino Daniela Dutto Patrizia Francisco Chiara Mutton Giovannina Pagliano Marina Paolo Abrate Grazie 16