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LE ATTIVITA’ DI RICERCA DEGLI ISTITUTI ZOOPROFILATTICI SPERIMENTALI Bologna 28 febbraio 2007 Dr.ssa G.Ferri Direttore generale della Direzione Generale della Sanità Animale e del Farmaco Veterinario 1 Tematiche • Riferimenti normativi • Piano di attività • Criteri di Finanziamento • Il coinvolgimento dell’Università • La ricerca per la sanità e il benessere animale 02/03/2007 2 2 Riferimenti normativi 1 L. 23 GIUGNO 1970, n. 503 Ordinamento IZS Gli IZS effettuano ricerche sperimentali sulla eziologia ed epizoologia delle malattie trasmissibili degli animali e sui mezzi per prevenirne l’insorgenza e combatterne la diffusione 02/03/2007 3 3 Riferimenti normativi 2 D.lgs 502/92 riordino della disciplina in materia sanitaria 1) Finanziamento delle attività di ricerca corrente e finalizzata 2) Individua i destinatari istituzionali e le rispettive competenze Affidando agli IIZZSS ricerche relative a: Problematiche relative all’igiene e sanità pubblica veterinaria Indirizza le attività verso quanto previsto previste da leggi o dal PSN per programmi speciali su aspetti gestionali, valutazione dei servizi, comunicazione e rapporti con i cittadini , tecnologie e biotecnologie sanitarie . 02/03/2007 4 4 Riferimenti normativi 3 D.lgs 270/93 riordino IIZZSS Gli IIZZSS provvedono: • a svolgere ricerche di base e finalizzate per lo sviluppo delle conoscenze nell’ nell’igiene e sanità sanità veterinaria secondo programmi ed anche mediante convenzioni con università università e istituti di ricerca italiani ed esteri e su richiesta dello Stato, Regioni… Regioni…. • alla ricerca in materia d’ d’igiene degli allevamenti e delle produzioni zootecniche. • Allo studio,sperimentazione e produzione di tecnologie e metodiche metodiche • necessarie al controllo sulla salubrità degli a.o.a e dell’ dell’alimentazione animale. animale. Alla elaborazione ed applicazione di metodi alternativi all’ all’impiego di modelli animali nella sperimentazione scientifica. scientifica. 02/03/2007 5 5 Riferimenti normativi 4 Decreto 190/1994 Regolamento recante norme per il riordino degli istituti zooprofilattici sperimentali Ricerca Igiene e sanità veterinaria Sorveglianza epidemiologica Igiene degli allevamenti e delle produzioni zootecniche, benessere animale, corretto rapporto tra insediamenti zootecnici ambiente e insediamenti umani Studio e sperimentazioni di tecnologie e metodiche da utilizzare per il controllo della salubrità degli a.o.a. e dell’alimentazione animale Farmacovigilanza veterinaria al fine di assicurare il supporto operativo all’azione del SSN Controllo dei farmaci ad uso veterinario Metodi alternativi all’impiego degli animali 02/03/2007 6 6 Riferimenti normativi 5 D.lgs 229/99 Norme per la razionalizzazione del Servizio sanitario nazionale • obiettivi e settori della ricerca del SSN definiti dal PSN • MdS sentita la CNRS elabora il programma di ricerca sanitaria che si articola in : 02/03/2007 7 7 1. Ricerca Corrente attuata tramite progetti istituzionali degli organismi di ricerca nell’ambito del programma nazionale ed approvati dal Ministro della sanità. 2. Ricerca Finalizzata attua gli obiettivi prioritari,biomedici e sanitari del PSN. 02/03/2007 8 8 Competenze degli IZS nella ricerca • eziologia ed epizoologia delle malattie trasmissibili (1970) • Problematiche relative all’igiene e sanità pubblica veterinaria (1992) • produzioni zootecniche.,salubrità degli a.o.a (1993) • controllo della salubrità degli a.o.a.(1994) 02/03/2007 9 9 Ricerca corrente Ricerca Corrente attuata tramite progetti istituzionali degli organismi di ricerca nell’ambito del programma nazionale gestita direttamente dal Dipartimento sentita la Commissione Nazionale per la Ricerca Sanitaria 02/03/2007 10 10 Parametri di finanziamento • Produzione Scientifica 40% • Prodotti,capacità di attrarre risorse e strategia della ricerca 30% • Attività 02/03/2007 30% 11 11 Piano di attività • Fornisce agli IZS indirizzi relativi alle attività di Ricerca Corrente ; • Tiene conto di quanto indicato dal PSN in merito alle attività di ricerca; • Prevede la possibilità di sviluppare progetti di ricerca innovativi, non compresi nel piano di attività. Sottoposto alla valutazione ed approvazione della CNRS . 02/03/2007 12 12 Piano di attività Linee di Ricerca • Sanità animale • Sicurezza alimentare • Benessere animale 02/03/2007 13 13 La ricerca nella Sanità Animale • HPAI • TSE 02/03/2007 14 14 Progetto di ricerca dell’IZS delle Venezie “Patogenesi e profilassi indiretta dell’ dell’influenza aviare mediante prodotti immunizzanti eterologhi quali vaccini marker” marker” Obiettivo principale: sperimentazione di un sistema di vaccinazione utilizzando un vaccino con neuraminidasi eterologa (H7N3) per far fronte alla riemergenza del virus influenzale H7N1 02/03/2007 15 15 Obiettivi della sperimentazione : 1. Valutare l’efficacia della vaccinazione sulle 2. 3. manifestazioni cliniche Sviluppare un test diagnostico per poter discriminare i soggetti vaccinati dagli infetti attraverso la ricerca degli anticorpi anti-N Validare il test diagnostico 02/03/2007 16 16 Conclusioni • Ottima protezione clinica dei soggetti vaccinati • Il test discriminatorio realizzato si è dimostrato in grado di distinguere i soggetti vaccinati da quelli infetti, con valori di sensibilità e specificità elevati • La strategia sviluppata è stata approvata dall’OIE e dall’UE e ha creato i presupposti per l’applicazione della vaccinazione nei confronti dell’influenza aviaria su larga scala nel contempo permettendo gli scambi di prodotti dalle zone di vaccinazione. 02/03/2007 17 17 Trasferibilità dei dati ottenuti La strategia di vaccinazione sviluppata nell’ambito del progetto è stata chiamata “DIVA” “Differentiating Infected from Vaccinated Animals”, ed è stata inserita nel Manuale dell’OIE e nella Direttiva Comunitaria sull’ Influenza aviaria (2005/94/EC) • Raccomandata da Organizzazioni Internazionali (FAO – OIE ) come strategia di lotta al virus H5N1 Utilizzata da : 02/03/2007 SM dell’ dell’UE (es. Italia - Olanda - Spagna) USA (combattere H7N2 e per la banca di vaccino) Hong Kong nei confronti dell’ dell’H5N1 18 18 Ricerca IZS Lombardia Emilia Romagna “Trasmissione sperimentale della BSE al bovino: osservazione clinica, caratterizzazione del ceppo, ricerca in vivo della PrPres e di marker molecolari di malattia a scopo diagnostico ed allestimento di un parco campioni disponibile per la ricerca nazionale”. 02/03/2007 19 19 Obiettivi 1 • disponibilità per gruppi di ricerca nazionali di : liquidi biologici e tessuti da bovini infettati con BSE, al fine di validare nuovi test diagnostici e creazione di una banca campioni BSE. • disporre della caratterizzazione del ceppo di BSE dal punto di vista clinico e della trasmissibilità da cui trarre dati da impiegare nella sorveglianza della BSE e in ultima analisi nella sicurezza alimentare. 02/03/2007 20 20 Obiettivi 2 • risultati da impiegare nello sviluppo di nuovi test diagnostici anche in vita (preclinici). 02/03/2007 21 21 La ricerca sul benessere animale • Benessere nella sperimentazione • Benessere in allevamento • Benessere nei trasporti • Altro (randagismo - interazione uomo animale) 02/03/2007 22 22 Benessere nella sperimentazione • Ricerca metodi alternativi all’impiego di animali per la Produzione di Ac monoclonali in vitro • Studi comportamentali • Modelli alternativi allo studio in vivo dei trattamenti ormonali 02/03/2007 23 23 Valutazione di sistemi di produzione “in vitro” di AcM,in alternativa all’utilizzo di animali – risultati attesi • Disponibilità dati oggettivi su praticabilità di produzioni di AcM per uso diagnostico. • Protocolli standardizzati e validati per l’implementazione di sistemi in vitro, alternativi all’uso di topi,per la produzione di AcM. 02/03/2007 24 24 Trasferibilità dei risultati • Base per l’assunzione di decisioni sulla possibilità ed opportunità di sostituire l’uso di topi per la produzione di AcM; • Permetteranno di quantificare le risorse necessarie per ottemperare alle linee guida comunitarie in tema di protezione degli animali da laboratorio per l’applicazione specifica 02/03/2007 25 25 Benessere in allevamento e nel corso dei trasporti • Oggetto delle ricerche: le principali specie animali allevate comprese quelle ittiche • Stato di benessere in aree ad elevato livello d’inquinamento 02/03/2007 26 26 Valutazione e verifica stato benessere ovini in azienda e nel trasporto-obiettivi • Rilevazione e controllo parametri in allevamento • Verifica dell’influenza del trasporto • Verifica del trasporto internazionale sullo stato di benessere degli animali pervenuti 02/03/2007 27 27 Utilizzo dati ottenuti (trasferibilità) • Adozione provvedimenti sempre più adeguati per garantire benessere in allevamento e trasporto; • Migliorare sistemi di allevamento e trasporto per contenere i fattori di stress 02/03/2007 28 28 Altro (studi comportamentali randagismo – interazione uomoanimale) • Benessere dei cani ospitati in canili ai fini dell’adottabilità • Riabilitazione con l’ausilio di animali • Studio relazioni tra problemi comportamentali del cane e caratteristiche del proprietario 02/03/2007 29 29 Modalità trasferimento risultati al S.S.N. • Pubblicazioni scientifiche • Attraverso l’attività istituzionale dell’IZS o del CRN • Organizzazione di convegni e seminari che coinvolgono gli addetti ai lavori 02/03/2007 30 30 LE ATTIVIT À E IL FINANZIAMENTO ATTIVITÀ FINANZIAMENTO APPROVATO (quota corrente) PER L'ATTIVITÀ DI RICERCA DEGLI IIZZSS € 20.000.000 € 18.000.000 € 16.000.000 € 14.000.000 € 12.000.000 € 10.000.000 € 8.000.000 € 6.000.000 € 4.000.000 € 2.000.000 €2002 2003 2004 2005 2006 2007 Importi Finanziati agli II.ZZ.SS. per RC Importi Finanziati agli II.ZZ.SS. per RF 02/03/2007 31 31 Le unità operative 164 21% Totale dei progetti di ricerca nel d.b. in cui figurano UU.OO. Totale dei progetti di ricerca nel d.b. in cui non figurano UU.OO. 608 79% 02/03/2007 32 32 Il coinvolgimento dell’Università 250 41% 358 59% 02/03/2007 Progetti in cui figurano, nelle UU.OO., Università Progetti in cui non figurano, nelle UU.OO., Università 33 33 Le Facoltà di Medicina Veterinaria 88 35% 162 65% 02/03/2007 Progetti in cui figurano, nelle UU.OO., facoltà di Medicina Veterinaria Progetti in cui non figurano, nelle UU.OO., facoltà di Medicina Veterinaria 34 34 Grazie per l’attenzione 02/03/2007 35 35