Disciplinare - Azienda Sanitaria Locale TO1

S
SEDE LEGALE: Via San Secondo, 29
10128 TORINO – tel. + 39 011 5661566
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- www.aslto1.it
C.F.P.I. 09737640012
S.C. LOGISTICA
DISCIPLINARE TECNICO PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA IN
ESCLUSIVA IN SERVICE DI N.1 FACOEMULSIFICATORE
“ALCON INFINITI VISION SYSTEM”
COMPLETO DI MATERIALE DI CONSUMO PER TRENTASEI MESI
NECESSARIO AL DIPARTIMENTO DI MALATTIE OCULISTICHE
DEL PRESIDIO OSPEDALIERO OFTALMICO DELL’ASL TO 1.
ART. 1 OGGETTO
Il presente disciplinare tecnico riguarda l’affidamento della fornitura in esclusiva in service di n.
1 facoemulsifcatore “Alcon Infiniti Vision System”completo di materiale di consumo
necessario al Dipartimento di malattie oculistiche del presidio ospedaliero Oftalmico di questa
Azienda, compresa installazione e manutenzione.
Per fornitura in service si intende la fornitura completa di un insieme di servizi "chiavi in
mano", installazione compresa, con la garanzia della sicurezza operativa nei riguardi
dell'operatore e dell'ambiente di lavoro e deve comprendere:
A. Strumentazione, fornita in locazione comprensiva del servizio di assistenza tecnica
necessario a garantire la piena funzionalità della stessa.
La strumentazione fornita in locazione completa di tutti gli accessori necessari al buon
funzionamento, anche se non descritti e quotati nell'offerta complessiva dovrà presentare le
caratteristiche tecniche descritte all'art.2.
La fornitura di strumentazione deve risultare nuova di fabbrica e di ultima generazione.
Tutti i lavori occorrenti per la corretta installazione e per il perfetto funzionamento
dell'apparecchiatura offerta, dovranno essere eseguiti a spese dell'Impresa aggiudicataria,
secondo le indicazioni ed il controllo dei competenti S.C.Tecnico e S.C.Gestione
Attrezzature Sanitarie di questa Azienda.
B. L’Assistenza "FULL RISK" dovrà essere tale da garantire la piena funzionalità
della strumentazione proposta, il montaggio,
l'installazione e l'avviamento della
macchina, la disinstallazione a fine contratto, la manutenzione ordinaria e straordinaria.
C. Materiali di consumo ed accessori occorrenti all’effettuazione del numero di interventi
indicato.
D. Istruzione del personale (se necessaria).
E. Fornitura della versione originale e relativa traduzione in italiano (se del caso) dei manuali
per operatore e dei manuali completi di assistenza con i disegni schematici e la lista dei
componenti.
Con riferimento al punto C) si precisa che il numero dichiarato di interventi effettuabili con i
quantitativi offerti sarà verificato dal servizio utilizzatore. Nel caso in cui sorgesse un
contenzioso sull’effettivo numero di interventi effettuati ed effettuabili, farà fede la
dichiarazione sottoscritta dal Responsabile del Servizio.
Il numero di interventi indicato è stato calcolato in misura presunta e pertanto, fermo restando il
principio dell’adeguamento dei quantitativi alle reali necessità, l’Impresa aggiudicataria non
potrà sollevare eccezioni di sorta, in caso di incremento o decremento dei quantitativi.
ART. 2 CARATTERISTICHE DESCRITTIVE DEL SERVICE
N. l FACOEMULSIFICATORE ALCON INFINITI VISION SYSTEM dotato delle seguenti
caratteristiche per interventi di cataratta:
Ultrasuoni con Ozil Torsional Handpiece e AquaLase Liquefaction Device.
Possibilità di estrazione delle cataratte con innovativo sistema Ozil mediante ultrasuoni e/o
liquefazione mediante utilizzo di soluzione salina bilanciata di cataratte “soft” con sistema
AquaLase.
ACCESSORI IN DOTAZIONE (che dovranno far parte integrante e perfettamente
funzionante dell’apparecchio)
- n.5 manipoli u/s
- n. 5 manipoli i/a
- n. 1 telecomando
- n. 2 pinze diatermia
- n. 2 cavi per diatermia
MATERIALE DI CONSUMO MONOUSO PER INTERVENTO:
Il Kit monopaziente (pack) dovrà contenere: cassetta, deflussori, tubi, sacca raccolta liquidi, telo
mayo copri vassoio.
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Si precisa inoltre che l’acquisto di sleeves monouso e punte verrà effettuato a parte e non è
compreso nel prezzo d’offerta richiesto ad intervento.
Si ritiene di effettuare circa 900 interventi di cataratta all’anno.
Dovranno essere offerti tutti i prodotti, materiale di consumo ed accessori necessari
all’effettuazione del numero presunto di interventi indicati.
Dovrà inoltre essere presentata scheda tecnica dello strumento offerto ed una dettagliata
descrizione dei costi di esercizio, tra i quali:
• valore unitario dei set per facoemulsificatore
• valore unitario degli accessori monouso e risterilizzabile
• valore unitario dei manipoli ultrasuoni e dei manipoli i/a
Pertanto dovrà essere indicato
l’esatto contenuto e composizione dei set per
facoemulsificazione oggetto di offerta e la dotazione dello strumento offerto (n° manipoli, n°
pinze e cavi per diatermia, telecomando).
La ditta fornitrice dovrà per tutta la durata del contratto fornire con l’assistenza tecnica le parti
di ricambio e i manipoli senza oneri aggiuntivi.
Dovranno altresì essere forniti tutti i necessari elementi (corsi di istruzione, manuali operativi in
lingua italiana, ecc.) che – a discrezione del Responsabile del Reparto interessato – si rendesse
necessario utilizzare al fine di poter procedere ad una totale e completa gestione delle
apparecchiature.
CARATTERISTICHE DI FORNITURA DEL MATERIALE DI CONSUMO
I prodotti ed i relativi confezionamenti, etichette e fogli illustrativi devono essere conformi ai
requisiti prescritti dalle leggi e regolamenti in materia vigenti all’atto della fornitura.
Si precisa che non verranno accettati prodotti privi di marcatura di conformità CE in
ottemperanza a quanto previsto dalla direttiva CEE 93/42 del 14 giugno 1993 e successivi
decreti attuativi.
Sui confezionamenti devono essere riportate in modo immediatamente decifrabile le iscrizioni
indicanti il numero di lotto, la data, il metodo di sterilizzazione e la data di scadenza, oltre ad
ogni altra indicazione prevista dalle norme vigenti.
I prodotti devono essere corredati di tutte le informazioni necessarie (riportate sulle etichette e
fogli illustrativi e redatte in lingua italiana) per garantirne una utilizzazione corretta e sicura.
Devono essere confezionati ed imballati in modo tale che le loro caratteristiche e prestazioni
non vengano alterate durante il trasporto e l’immagazzinamento per il periodo di tempo
indicato.
I prodotti forniti dovranno avere al momento della consegna una validità residua non inferiore a
6 mesi.
Il n° di lotto dei prodotti inviati dovrà essere indicato sul documento di trasporto.
Qualora, nel corso della fornitura, intervenissero provvedimenti di sospensione, revoca o
modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio, l’Impresa aggiudicataria sarà tenuta
al ritiro immediato di quanto presente presso l’ASL, provvedendo nel minor tempo possibile
alla sostituzione con eventuale prodotto di identiche caratteristiche tecniche, regolarmente
autorizzato.
Qualora nel corso della fornitura, intervenissero variazioni relative alla titolarità
dell’autorizzazione all’immissione in commercio, l’Impresa aggiudicataria dovrà darne
immediata comunicazione.
ART. 3 INSTALLAZIONE, CONSEGNA E CONTROLLI
Le spese di imballo, trasporto, montaggio, installazione, collaudo ed eventuale disinstallazione
delle apparecchiature sono a carico dell’Impresa fornitrice, che nell’eseguire tali opere dovrà
rispettare quanto disposto dall’art. 7 del D. Lgs. 626/94. All’impresa aggiudicataria verrà
trasmessa copia del documento di valutazione dei rischi relativo alla sede di questa ASL TO1
presso cui viene svolto il servizio oggetto del presente capitolato. La fornitura dovrà
comprendere ogni opera o parte necessaria affinché l’installazione sia conforme alle vigenti
normative; dovrà inoltre comprendere i manuali d’uso e di assistenza, nonchè le certificazioni di
rispondenza alle normative vigenti per le apparecchiature di quella classe.
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L’installazione dovrà essere effettuata nei locali del Blocco Operatorio del P.O. Oftalmico Via
Juvarra n. 19 Torino.
L’Impresa deve obbligatoriamente consegnare apparecchiature (e componenti) nuove di
fabbrica e nella versione corrispondente all’offerta; nel caso siano state introdotte innovazioni, il
soggetto aggiudicatario è obbligato a darne tempestiva comunicazione all’Azienda Sanitaria e
deve offrire l’attrezzatura innovata senza maggiori oneri. L’Azienda Sanitaria si riserva il diritto
di valutare a proprio insindacabile giudizio se accettare le innovazioni migliorative offerte a
parità di condizioni economiche o pretendere la consegna con le stesse caratteristiche
dell’offerta (o comunque caratteristiche non inferiori).
L’eventuale materiale di consumo necessario per l’installazione ed il collaudo sarà fornito
dall’impresa affidataria a titolo gratuito.
Le spese di imballo e di trasporto dei materiali di consumo sono a carico della società fornitrice.
Le consegne dei materiali di consumo dovranno essere effettuate entro 5 giorni lavorativi dalla
comunicazione dell’ordine, anche telefonico, secondo le condizioni concordate con i servizi
utilizzatori. Il suddetto termine fissato in 5 giorni potrà essere ridotto a 24 ore in caso di urgenti
necessità.
L’accettazione dei prodotti forniti avverrà ad insindacabile giudizio del servizio ricevente. La
firma per ricevuta dei prodotti non impegna questa Azienda, che si riserva di comunicare le
proprie osservazioni e le eventuali contestazioni in ordine a vizi apparenti od occulti della
merce, non rilevabili al momento della consegna.
Il giudizio sull’accettabilità della fornitura è demandato al Responsabile del Dipartimento di
Malattie Oculistiche dell'Ospedale Oftalmico dell’ASL TO 1 o suo delegato.
L’accettazione della merce non solleva il fornitore dalle responsabilità delle proprie
obbligazioni in ordine ai vizi apparenti od occulti della merce consegnata, non rilevati all’atto
della consegna.
Il personale addetto al ricevimento dei prodotti esegue i controlli verificando:
- la congruità della fornitura con l’ordine emesso, l’integrità dell’imballo e la conformità
delle condizioni di trasporto e consegna a quelle specificate per il prodotto in oggetto
(sterilità, fragilità, ecc.);
- la conformità con i tempi di consegna stabiliti;
- la conformità della data di scadenza del prodotto con le specifiche indicate.
Qualora non fosse possibile controllare tutta la fornitura all’atto della consegna l’Impresa
dovrà accettare contestazioni sulla qualità, quantità e confezionamento della stessa anche a
ragionevole distanza dalla consegna e, limitatamente alla qualità, qualora il difetto appaia al
momento dell’uso.
Al momento della consegna tutti gli imballaggi ed in generale i materiali usati per il trasporto
delle merci (pallets compresi) dovranno essere ritirati dal vettore addetto alla consegna.
ART. 4 COLLAUDO
Terminato il montaggio e le prove tecniche di funzionamento da eseguirsi a cura del soggetto
aggiudicatario, questo deve darne comunicazione formale all’Azienda Sanitaria.
Entro 10 giorni dalla comunicazione dovrà essere effettuata e verbalizzata la messa in funzione
e presa in consegna delle attrezzature in presenza del personale utilizzatore e collaudatore; la
firma dello specifico verbale da parte dei funzionari del soggetto aggiudicatario certifica che
l’attrezzatura è utilizzabile in piena sicurezza, dimostrandone il completo e corretto
funzionamento, e che ne consente formalmente l’utilizzo; l’Azienda Sanitaria, tramite i suoi
funzionari, si riserva il diritto di richiedere specifiche prove o di procedere direttamente a
verifiche strumentali, oltreché richiedere modifiche all’installazione affinché la fornitura sia
rispondente a quanto è stato offerto ed ordinato ed alle normative vigenti. Il soggetto
aggiudicatario dovrà fornire a titolo gratuito quelle parti che non fossero state ordinate in quanto
non descritte e non conteggiate nella quotazione complessiva e che pur tuttavia risultassero
necessarie per garantire il funzionamento di tutta l'apparecchiatura o di sottoparti.
Il verbale di collaudo, con la certificazione del superamento positivo dello stesso, dovrà essere
redatto e firmato dal soggetto aggiudicatario e controfirmato dai Responsabili delle Unità
Operative interessate e dalla S.C.Gestione Attrezzature Sanitarie
a testimonianza
dell’effettuazione delle verifiche di competenza.
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Il collaudo si considera positivamente accettato alla data in cui le prescrizioni dell’Azienda
Sanitaria sono state eseguite dal soggetto aggiudicatario ed in cui i funzionari collaudatori,
appositamente convocati, accertano la presenza e la conformità dell’ultima consegna; se, per
esempio, il soggetto aggiudicatario consegna in data successiva al collaudo la traduzione in
italiano dei manuali o alcuni accessori indispensabili o previsti in fornitura, la data valida per il
conteggio della garanzia e dei pagamenti è quella alla quale i funzionari collaudatori,
appositamente convocati, accertano la presenza e la conformità dell’ultima consegna,
consistente in questo esempio, nei manuali.
Ogni costo derivante dalle operazioni di messa in funzione e collaudo è a carico del soggetto
aggiudicatario (mano d’opera del tecnico specializzato, set iniziale di funzionamento, uso delle
apparecchiature di simulazione e misura, ecc.). Per attrezzature di limitata tecnologia o costo, le
verbalizzazioni della messa in funzione e collaudo possono essere contestuali; per
apparecchiature di particolare complessità deve decorrere il tempo necessario affinché il
personale, adeguatamente istruito sull’uso, sia in grado di verificarne il funzionamento.
Non sono previste forme di pagamento o collaudo parziali, nel caso in cui il soggetto
aggiudicatario non sia in grado di consegnare una parte di quanto offerto ed ordinato e richieda
il superamento del collaudo ed il pagamento della quota relativa alla parte consegnata e
collaudabile. Solo nel caso in cui l’Azienda Sanitaria non sia in grado di consegnare i locali di
destinazione per l’installazione ed il soggetto aggiudicatario non possa provvedere ad installare
e mettere in funzione una parte o la totalità della fornitura, per cause ad essa non imputabili, è
previsto il riconoscimento di una parte delle spettanze (70%), con liquidazione della quota
residua di garanzia (30%) ad installazione avvenuta e collaudo finale superato.
In particolare le attrezzature dovranno essere fornite con spine corrispondenti agli impianti dei
locali di destinazione, in base agli standard dell’Azienda Sanitaria; pertanto, se
l’apparecchiatura è dotata di cavo intercambiabile, dovrà essere fornito il corrispondente cavo
con la spina richiesta (pressofusa); altrimenti (cavo inamovibile) dovrà essere sostituita la spina
(non fornita dall’Azienda Sanitaria). Se nel manuale di installazione è consigliata la presenza di
un sistema di filtraggio, condizionamento, continuità (rete di alimentazione elettrica) o di
qualunque altro dispositivo o modalità installativa, la fornitura lo dovrà prevedere (compreso
nel prezzo, se tali forniture o installazioni non sono state quotate a parte). In generale,
qualunque operazione «consigliata» nei manuali di installazione ed utilizzo si intende
obbligatoria per l’installazione a cura del soggetto aggiudicatario.
I manuali dovranno comunque essere forniti in italiano, o in subordine dovrà esserne consegnata
una traduzione anche sintetica in italiano, purché contenga le prescrizioni di sicurezza e le
principali modalità di funzionamento; in caso di consegna di una traduzione (manuale non
originale) dovrà essere consegnata comunque una copia del manuale originale.
In caso di fornitura di attrezzature di particolare complessità o con specifiche problematiche di
sicurezza, la fornitura deve comprendere uno specifico corso di istruzione del personale, da
concordarsi in fase di offerta, o in subordine al collaudo, con i funzionari collaudatori ed il
Responsabile dell’Unità Operativa interessata.
Salvo casi particolari ed espressamente accettati la fornitura deve comprendere il manuale di
manutenzione tassativamente in lingua italiana ed i principali schemi di montaggio, partlist,
schemi elettrici.
ART. 5 CONTRATTO DI MANUTENZIONE
L’aggiudicatario dovrà prestare la garanzia prevista dalla vigente normativa (due anni dal
superamento del collaudo) e la manutenzione full risk prevista dal presente Capitolato.
L’aggiudicatario si obbliga pertanto a riparare o sostituire le parti o le attrezzature che si
dimostrassero difettose o guaste, accollandosi tutti i costi derivanti (mano d’opera, viaggi e
trasferte, parti di ricambio) senza alcuna franchigia, presso le sedi di installazione. Si
impegna altresì a fornire un’apparecchiatura sostitutiva in caso di guasto prolungato. Il
soggetto aggiudicatario risponde dei difetti di fabbrica, intendendosi come tali tutti i guasti o
mal funzionamenti che non sono manifestamente causati da errato uso o dolo degli operatori
o altre cause esterne (cadute, fulmini, ecc.).
Durante tale periodo è richiesto comunque di assicurare tempi di intervento inferiori a 24 ore
solari feriali. Per tempo di intervento si intende “il tempo che intercorre tra la chiamata e
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l’arrivo di un tecnico del servizio Assistenza con la strumentazione ed i ricambi ritenuti
necessari, in base a quanto descritto dalla chiamata”.
In caso di mancato intervento, salvo causa di forza maggiore, si applicano, per ogni giorno
feriale trascorso, le seguenti penali:
Euro 150,00 dal 2° al 5° giorno dalla chiamata; Euro 250,00 dal 6° giorno in avanti.
ART.6 MODALITA’ DI COMPILAZIONE DELL’OFFERTA ECONOMICA
L’offerta economica sottoscritta dal legale rappresentante dovrà indicare il prezzo forfettario
offerto ad intervento comprensivo di fornitura dell’apparecchiatura e relativi accessori in
dotazione, fornitura di tutto il materiale di consumo kit monopaziente (pack) per intervento,
manutenzione e assistenza full risk secondo quanto indicato nel presente Capitolato in base allo
schema d’offerta allegato sub A).
Allegato all’offerta si richiede il dettaglio dei seguenti elementi:
1. Quotazione canone mensile dell’apparecchiatura onnicomprensivo delle prestazioni del
presente capitolato (installazione full risk, manutenzione e assistenza compreso il periodo di
scadenza della garanzia) – IVA esclusa –
2. Quotazione del materiale di consumo (kit monopaziente pack) – IVA esclusa –
3. Quotazione unitaria sleeves monouso – IVA esclusa –
4. Quotazione unitaria punte – IVA esclusa 5. Unità di confezionamento e codice dei prodotti offerti
6. Quotazione del valore di riscatto finale complessivo dell’apparecchiatura che in ogni caso
non dovrà superare il valore simbolico di Euro 50,00
7. Aliquota IVA in vigore
8. Listino ufficiale in vigore con indicazione dello sconto, fisso ed invariato per tutta la durata
del contratto, praticato per eventuali ulteriori approvvigionamenti di prodotti non compresi
nell’offerta, ma relativi all’apparecchiatura (il listino ufficiale va inserito nella
documentazione tecnica)
9. Termini di consegna dall’ordine.
I prezzi dovranno rimanere fissi ed invariabili per tutta la durata del contratto.
Non sono ammessi addebiti di spese di consegna, sconti in merce, minimi di fornitura, né
offerte alternative, parziali, condizionate o espresse in modo indeterminato o con semplice
riferimento ad altra offerta, propria o altrui.
In caso di presentazione di offerte da parte di raggruppamenti temporanei di imprese, costituiti o
costituendi, deve essere indicata la quota parte di ciascuna impresa associata.
L’indicazione del prezzo deve essere onnicomprensiva di tutti gli oneri derivanti
dall’osservanza del presente Capitolato.
In presenza di convenzioni Consip attive i prezzi indicati nell’offerta economica non devono
essere superiori a quelli previsti nelle suddette convenzioni.
Art.7 INOSSERVANZA DELLE PRESCRIZIONI CONTRATTUALI, PENALITA’ E
RISOLUZIONE DEL CONTRATTO.
La ditta aggiudicataria è responsabile dell'esatto adempimento delle obbligazioni contrattuali e
della perfetta riuscita del servizio.
In caso vengano verificate dalla Direzione Sanitaria di presidio situazioni di non conformità del
servizio, di ritardi o deficienze nell’esecuzione dello stesso, si procederà nei confronti della ditta
aggiudicataria alla contestazione degli addebiti e applicazione di penalità, a tutela della qualità
del servizio e della sua scrupolosa conformità alle norme di legge e contrattuali.
La sanzione sarà applicata dopo formale contestazione ed esame delle eventuali controdeduzioni
del soggetto aggiudicatario le quali devono pervenire entro 5 gg dalla data di contestazione.
Qualora la violazione risulti di lieve entità e non abbia provocato alcuna conseguenza, potrà
essere comminata una semplice ammonizione.
L’ammontare della penale varia secondo la gravità dell’inadempienza accertata, da un minimo
di € 100,00 ad un massimo di € 25.000,00.
Resta precisato che le eventuali deficienze, qualunque ne sia la causa, dovranno essere limitate
al tempo strettamente necessario per l’adozione degli opportuni provvedimenti.
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Le interruzioni di servizio determinate da malfunzionamenti delle apparecchiature fornite
daranno luogo all’applicazione di penali pari a:
• Euro 50,00, per ogni posto di lavoro sul quale sia stata registrata un’interruzione del
servizio compresa fra le 8 e le 24 ore/mese;
• Euro 100,00 ogni 24 ore/mese di interruzione del servizio su un posto di lavoro, oltre le
prime 24 ore, con arrotondamento eventuale per eccesso alle 24 successive;
• 2/30 del canone mensile di locazione dell’intero sistema ogni 24 ore di interruzione totale
del servizio.
Per quanto attiene al rispetto dei tempi di installazione ed avvio operativo delle apparecchiature,
è stabilita, inoltre, una penalità di Euro.500,00 per ogni giorno di ritardo rispetto al piano
temporale di realizzazione proposto dall’impresa, che non dovrà, in ogni caso e come già detto
altrove, superare 10 giorni.
Ove le deficienze di cui sopra si ripetessero e/o protraessero in misura ritenuta intollerabile
dall’ASL TO 1, questa si riserva la facoltà di adottare tutti i provvedimenti del caso, ponendo a
carico dell’appaltatore spese e danni conseguenti, senza eccezione.
Le penali saranno detratte dalle fatture in corso di liquidazione o dalla cauzione; qualora la
penale fosse detratta dalla cauzione, il soggetto aggiudicatario dovrà reintegrare il relativo
importo entro i termini fissati dall’ASL TO 1
STRUTTURA COMPLESSA LOGISTICA
Via SAN SECONDO, 29 – 10128 Torino
Tel. 011.5662229 fax 011.5662065 – [email protected]
www.regione.piemonte.it/sanita
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