informazioni riguardanti il preavviso di spedizioni di prodotti

PROTEZIONE DELLE FORNITURE DI PRODOTTI
ALIMENTARI NEGLI STATI UNITI
FDA
Ministero della Sanita’ e dei Servizi
Sociali degli Stati Uniti
U.S. Food and Drug
Administration
INFORMAZIONI RIGUARDANTI IL PREAVVISO DI
SPEDIZIONI DI PRODOTTI
ALIMENTARI IMPORTATI
La legge del 2002 sulla sicurezza della salute
pubblica contro il bioterrorismo
Novembre 2003
1
FDA
Ministero della Sanita’ e dei Servizi
U.S. Food and Drug
Sociali degli Stati Uniti
Administration
_____________________________________________________________________________
Questo documento guida e’ la riaffermazione, in termini e formato semplificati, dei requisiti
attuali della Food and Drug Administration (FDA) per il preavviso dell’importazione di prodotti
alimentari. Come guida, non e’ vincolante ne’ per l’ FDA ne’ per il pubblico. L’FDA ricorda
comunque che le regole che sono alla base del presente documento stabiliscono requisiti per tutte
le attivita’ considerate. Pertanto, l’FDA raccomanda vivamente che le parti interessate, oltre a
leggere il presente documento, consultino le regole previste nel Code of Federal Rules (CFR) 21,
parte 1, sezione H.
La Food and Drug Administration ha preparato questa guida per riaffermare i requisiti legali
previsti dal CFR 21, dall’ 1.276 all’ 1.285 riguardanti il preavviso di importazione di prodotti
alimentari in conformita’ alla Legge del 2002 sulla sicurezza pubblica contro il bioterrorismo.
Questa guida va intesa come assistenza per qualsiasi ditta, indipendentemente dalle sue
dimensioni, in modo tale che si rispettino le regole che prevedono l’invio all’FDA di un preavviso
di importazione o vendita per importazione di prodotti alimentari negli Stati Uniti, inclusi
mangimi per animali. Il presente documento vale anche come guida per le piccole aziende (GPA),
in conformita’ con l’art. 212 del Small Business Regulatory Enforcement Fairness Act (legge
pubblica 104-121)
2
INTRODUZIONE
La legge del 2002 sulla sicurezza della salute pubblica contro il bioterrorismo (legge
contro il bioterrorismo) da’ istruzioni all’ FDA, l’agenzia che fissa le regole per i prodotti
alimentari, perche’ vengano prese ulteriori misure per proteggere il pubblico contro minacce di
attacchi terroristici o atti terroristici reali contro forniture di prodotti alimentari negli Stati Uniti, e
per altre situazioni di rischio riguardanti prodotti alimentari.
Per mettere in atto alcune disposizioni della legge contro il bioterrorismo, l’ FDA ha stabilito
nuove regole che prevedono:
* la registrazione presso l’FDA di imprese che operano nel settore alimentare e
* l’invio all’FDA di preavviso di spedizione di prodotti alimentari importati.
Tali regole entreranno in vigore il 12 dicembre 2003.
Scopo del presente documento
Il presente documento e’ stato creato perche’ importatori, esportatori e trasportatori di prodotti
alimentari, produttori e coltivatori esteri, intermediari e lavoratori del settore alimentare, vengano
a conoscenza della nuova norma del preavviso. Sono qui contenute informazioni importanti che
possono riguardare le Vostre importazioni di prodotti alimentari.
E’ anche possibile trovare le informazioni qui contenute visitando il sito
http://www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html
3
PREAVVISO
Requisito del preavviso
A partire dal 12 dicembre 2003, l’FDA deve essere informata in anticipo di qualsiasi spedizione
di prodotti alimentari per persone ed animali che siano importati negli Stati Uniti, a meno che tali
prodotti non siano esclusi da tale obbligo.
Motivo del preavviso
Il preavviso di importazione di prodotti alimentari dara’ il tempo all’FDA di:
* controllare e valutare le informazioni prima che i prodotti arrivino negli Stati Uniti;
* usare meglio le risorse per effettuare ispezioni; e
* scoprire prodotti contaminati.
APPLICABILITA’ DEL PREAVVISO
Chi deve inviare il preavviso
Se si importano, trasportano o introducono prodotti alimentari negli Stati Uniti, a partire dal 12
dicembre 2003 si e’ tenuti a fornire all’FDA preavviso di spedizione di prodotti alimentari.
importati.
GRUPPI CHE DEVONO PRESENTARE IL PREAVVISO
* Trasportatori nazionali ed esteri che entrino nel territorio statunitense (treni, autotreni, navi o
aerei)
* Importatori negli Stati Uniti, sia nazionali che esteri, di prodotti alimentari
* Esportatori negli Stati Uniti, sia nazionali che esteri, di prodotti alimentari
* Intermediari e lavoratori nazionali ed esteri del settore alimentare
* Produttori e coltivatori nazionali ed esteri
4
Definizione di “prodotto alimentare” per il preavviso
Per “prodotti alimentari”si intendono:
* articoli utilizzati per il consumo da parte di persone o animali, sia cibo che bevande
* gomma da masticare; e
* articoli utilizzati come ingredienti delle voci ai due paragrafi precedenti
N.B.: il termine “prodotto alimentare” non include pesticidi o sostanze che vengano a contatto di
prodotti alimentari.
ESEMPI DI “PRODOTTI ALIMENTARI”.
* Frutta
* Verdura
* Pesce e frutti di mare
* Latticini
* Uova
* Prodotti agricoli non raffinati utilizzati come alimento o ingredienti di alimenti.
* Mangime per animali (compreso cibo per animali domestici)
* Ingredienti di prodotti alimentari e mangimi
* Additivi per alimenti e mangimi
* Integratori dietetici e ingredienti di prodotti dietetici
* Alimenti in polvere ed omogeneizzati per bambini
* Bevande (compresi alcolici e acque imbottigliate)
* Animali vivi utilizzati come alimento per animali
* Prodotti di panetteria e pasticceria
* Merendine
* Caramelle
* Cibo in scatola
Quali prodotti alimentari richiedono il preavviso
E’ richiesto il preavviso per le importazioni di prodotti alimentari soggetti alla disposizione. Vi
sono tuttavia prodotti che non richiedono preavviso.
La seguente tabella elenca le importazioni di prodotti alimentari che richiedono il preavviso. Se i
prodotti che vengono importati rientrano in una delle categorie elencate, e’ necessario controllare
5
la tabella delle eccezioni (alla pagina seguente), per verificare se vi siano eccezioni valide.
IMPORTAZIONI DI PRODOTTI ALIMENTARI CHE RICHIEDONO PREAVVISO (salvo
eccezioni)
* Prodotti alimentari importati per uso, immagazzinaggio o distribuzione negli Stati Uniti
(compresi regali e campioni per ricerche di mercato o controlli di qualita’).
* Prodotti alimentari in transito negli Stati Uniti diretti in altri paesi
* Prodotti alimentari importati per esportazioni future, o prodotti per uso in una Zona di
Commercio Estero, a meno che non siano parte dell’elenco alla pagina seguente.
La seguente tabella elenca le eccezioni alla disposizione del preavviso. Se una o piu’ eccezioni
sono valide per una consegna di prodotti alimentari che si stanno importando, NON si deve
presentare preavviso.
ECCEZIONI
* Prodotti alimentari trasportati, anche come bagaglio appresso, da persone che arrivino negli
Stati Uniti, e che sono utilizzati per uso personale da tali persone (per es., per il consumo da
parte loro o della famiglia, per gli amici, e comunque non per vendita o altro tipo di distribuzione).
* Cibo preparato da persone a casa propria e da loro spedito come regalo personale (non per
motivi di lavoro) a qualcuno che si trovi o risieda negli Stati Uniti.
* Prodotti alimentari che sono esportati senza lasciare il porto di arrivo fino al momento
dell’esportazione.
* Carni, pollame, uova, o prodotti a base dei medesimi, soggetti esclusivamente alla giurisdizione
del ministero statunitense dell’agricoltura, in base al Federal Meat Inspection Act, il Poultry
Products Inspection Act o l’Egg Products Inspection Act.
Tempi per la presentazione di preavviso di spedizione
L’FDA deve ricevere e confermare elettronicamente il preavviso prima dell’arrivo di una
spedizione di prodotti alimentari nel primo porto statunitense (porto d’arrivo). Il termine
massimo per la presentazione del preavviso dipende dal tipo di trasporto utilizzato pr la
spedizione.
L’FDA deve ricevere e confermare il preavviso almeno 5 giorni prima dell’arrivo della spedizione.
Inoltre:
6
PER SPEDIZIONI IN ARRIVO
IL PREAVVISO DEVE ESSERE PRESENTATO:
Via terra su strada
Via terra per ferrovia
Via aerea
Via mare
Via posta internazionale
Tramite trasporto personale
almeno 2 ore prima di raggiungere il porto d’arrivo
almeno 4 ore prima di raggiungere il porto d’arrivo
almeno 4 ore prima di raggiungere il porto d’arrivo
almeno 8 ore prima di raggiungere il porto d’arrivo
prima di spedire i prodotti
nei tempi necessari a seconda del tipo di trasporto
QUALORA...
IN TAL CASO...
Il preavviso venga presentato al Prior Notice
System Interface dell’FDA
il numero di conferma deve accompagnare
i prodotti alimentari e deve essere fornito
all’arrivo
Un prodotto alimentare arrivi tramite posta
internazionale
il pacco deve avere il numero di conferma di
preavviso
Un prodotto alimentare sia trasportato da
una persona
il prodotto alimentare deve essere
accompagnato dalla conferma di preavviso
ATTENZIONE: a meno che il preavviso non sia per prodotti alimentari che arrivino tramite
posta internazionale o che siano trasportati da persone, il preavviso presentato dall’ Automated
Broker Interface/Automated Commercial System (ABI/ACS) non richiede ulteriore
documentazione (anche se e’ consigliabile per chi trasporta i prodotti alimentari avere in proprio
possesso una copia della conferma di preavviso, o il numero del preavviso, quando si arriva al
porto d’arrivo).
Chi puo’ dare il preavviso
Qualsiasi persona al corrente delle informazioni richieste puo’ presentare il preavviso
(produttori, esportatori, broker, importatori e agenti statunitensi).
Mancata presentazione del corretto preavviso
Prodotti alimentari importati o venduti per l’importazione con preavviso incompleto o non
corretto vengono bloccati al porto d’arrivo. L’importazione di prodotti alimentari con preavviso
incompleto o non corretto costituisce anche una violazione dei regolamenti stabiliti dall’FDA.
L’FDA fornira’ al proprio staff una guida contenente le direttive riguardanti la mancata
7
concessione d’accesso, il blocco della spedizione, ingiunzioni, procedimenti giudiziari e perdita di
diritti in relazione alla mancata presentazione di preavviso accurato e nel rispetto dei tempi, o
qualora non si rispettino le disposizioni dell’FDA sul preavviso. L’FDA prevede un periodo di
transizione nell’applicazione delle proprie direttive, durante il quale sottolineera’ la diffusione
delle informazioni relative al rispetto della disposizione riguardante il preavviso.
N.B.: I documenti guida sul preavviso saranno a disposizione del pubblico, e l’FDA comunichera’
con apposito avviso nel Federal Register quando tali documenti saranno disponibili.
INVIO DEL PREAVVISO DI SPEDIZIONE DI PRODOTTI
ALIMENTARI IMPORTATI
Come inviare il preavviso
Il preavviso deve essere inviato elettronicamente tramite uno dei seguenti sistemi:
* Automated Commercial System (ACS) del Customs and Border Protection Service (CBP)
* Prior Notice System Interface dell’FDA (http://www.access.fda.gov)
Il Prior Notice System Interface del’FDA e’ attivo 24 ore al giorno, tutti i giorni della settimana.
L’FDA e il CBP stanno migliorando e collegando i propri sistemi informatici per permettere
l’invio del preavviso come parte del processo d’entrata. Cio’ evitera’ la ripetizione delle
informazioni.
Qualora il sistema o l’ACS di un broker o di un agente non sia in funzione, il preavviso deve
essere inviato tramite il Prior Notice System Interface dell’FDA.
Qualora il Prior Notice System Interface dell’FDA non sia in funzione e non si invia il preavviso
tramite l’ABI/ACS, o nel caso in cui l’Operational and Administrative System for Import
Support (OASIS) non sia in funzione:
1. Andare a http://www.access.fda.gov. per:
a. trovare il numero di fax o l’indirizzo e-mail a cui inviare il preavviso.
b. accertarsi di avere tutte le informazioni richieste per il preavviso.
2. Inviare per fax o e-mail le informazioni richieste al numero di fax o all’indirizzo e-mail.
ATTENZIONE: L’FDA attivera’ i numeri di fax e gli indirizzi e-mail elencati sul sito web
SOLAMENTE qualora il Prior Notice System Interface o l’OASIS dell’FDA non siano in
funzione.
8
ATTENZIONE: Il Prior Notice System Interface dell’FDA e il sito web dell’FDA non
funzionano in collegamento l’uno con l’altro. Pertanto, e’ possibile accedere al sito dell’FDA se il
Prior Notice System Interface non funziona.
Assistenza per il preavviso
L’FDA offre spiegazioni su come utilizzare il Prior Notice System Interface dell’FDA al sito
http://access.fda.gov. Dopo il 12 dicembre 2003, un Online Prior Notice Help Desk sara’ in
funzione nei giorni feriali dalle 7:00 alle 23:00 (ora di New York), per fornire assistenza.
PER CONTATTARE L’ ONLINE PRIOR NOTICE HELP DESK:
Per telefono
NEGLI STATI UNITI: comporre 1-800-216-7331 o 301-575-0156
FUORI DAGLI STATI UNITI: comporre 301-575-0156
Via fax
inviare un fax con le domande al 301-210-0247
Tramite e-mail
andare a http://www.cfsan.fda.gov/~furls/helpf2.html e compilare il
modulo.
Per assistenza relativa all’invio tramite l’ACS, si prega di contattare il proprio rappresentante del
Customs and Border Protection Service.
Informazioni richieste per il preavviso
Gli importatori o i broker forniscono gia’ la maggior parte delle informazioni richieste per il
preavviso al Customs and Border Protection Service quando la merce arriva negli Stati Uniti.
Adesso, in base alla legge contro il bioterrorismo, l’FDA deve ricevere le informazioni prima
dell’arrivo di una spedizione di prodotti alimentari.
INFORMAZIONI RICHIESTE
* Nome, recapito, telefono, fax, e -mail della persona che invia il preavviso, oltre al nome e
all’indirizzo dell’eventuale azienda.
* Nome, nome dell’eventuale ditta e recapito, telefono, fax, e e-mail della persona che invia il
preavviso (nel caso in cui qualcuno invii il preavviso a nome di un’altra persona).
*Tipo di entrata ed eventuali dati del CBP.
* Dati specifici di ogni articolo alimentare nella spedizione:
a. Codice prodotto dell’FDA
b. Nome comune o sul mercato del prodotto
c. Preventivo della quantita’ (dalla confezione piu’ piccola al container piu’ grande).
d. Partita, numero di codice o altri dati specifici (se i prodotti alimentari devono averli)1.
1
Attualmente, cibo in scatola a basso livello di acidita’, alimenti acidificati e alimenti in
polvere ed omogeneizzati per bambini devono avere codici di partita o altri dati specifici [vedere il
CFR 21, al 113.60(c) (cibo in scatola a basso livello di acidita’); CFR 21, al 114.80(b) (cibi
9
* Se i prodotti alimentari non sono piu’ al loro stato naturale: nome ed indirizzo del produttore ed
eventuale numero di registrazione2.
* Se i prodotti sono al loro stato naturale: nome del coltivatore, se conosciuto, e luogo di
coltivazione.
* Paese di produzione per l’FDA
* Nome, indirizzo e numero di registrazione3 dello spedizioniere (del mittente, se i prodotti sono
spediti per posta).
* Paese da cui sono stati spediti i prodotti; o, nel caso in cui siano importati tramite posta
internazionale, la data prevista di spedizione e il paese da cui si effettua la spedizione.
* Informazioni sull’arrivo previsto (luogo, data, e ora); o, se i prodotti sono importati tramite
posta internazionale, il nome ed indirizzo del destinatario negli Stati Uniti.
* Nome ed indirizzo dell’importatore, proprietario, consegnatario, a meno che la spedizione sia
importata o venduta come spedizione in transito negli Stati Uniti in base ad un’entrata T&E; o, se
i prodotti alimentari sono importati tramite posta internazionale, il nome ed indirizzo del
destinatario negli Stati Uniti.
* Trasportatore e tipo di trasporto (tranne per importazioni tramite posta internazionale).
• Informazioni sull’imminente spedizione (tranne per importazioni via posta
internazionale).
Schermo Prior Notice (v. pag. 10 del documento in inglese)
Qui di seguito vi sono alcuni esempi di schermo del Prior Notice System Interface dell’FDA.
Correzione di errori durante l’invio del preavviso
Sia l’ACS che il Prior Notice System Interface dell’FDA controllano le informazioni fornite sul
preavviso e danno un feedback per minimizzare la possibilita’ di errori. Durante l’invio del
preavviso, se mancano informazioni o se le stesse non sono corrette, o qualora vi siano errori
tipografici, i sistemi danno la possibilita’ di effettuare correzioni elettronicamente.
Conferma di ricevimento del preavviso
acidificati); e CFR 21, al 106.90 (alimenti in polvere ed omogeneizzati per bambini, cibi in scatola
a basso livello di acidita’)].
2
Il numero di registrazione NON e’ richiesto quando un prodotto alimentare viene
importato come spedizione in transito o per altra esportazione.
3
Vedere nota precedente.
10
Una volta inviate tutte le informazioni richieste per il preavviso, si riceve una conferma,
compreso un numero di conferma, direttamente dall’FDA o tramite l’ACS del CBP.
ATTENZIONE: Tale conferma significa che l’FDA ritiene il preavviso completo a livello di
compilazione. La conferma NON significa che l’FDA abbia determinato l’accuratezza del
preavviso, che l’FDA abbia approvato la spedizione, o che l’FDA abbia determinato che la
spedizione puo’ procedere senza ulteriore azione da parte dell’FDA. Controlli successivi del
sistema, o da parte del personale dell’FDA, possono portare a ispezioni all’arrivo dei prodotti
importati, oltre che ad altri tipi di azioni.
Presentazione della conferma di preavviso all’arrivo della spedizione
L’FDA consiglia di inserire la conferma di preavviso in ogni spedizione di prodotti alimentari
importati.
PER LE SPEDIZIONI CHE ARRIVINO:
Tramite trasportatore commerciale
se il preavviso e’ stato inviato tramite il Prior Notice
System Interface dell’FDA, il trasportatore
deve avere il numero di conferma del preavviso. In
altri casi, e’ consigliabile che il trasportatore abbia
con se’ una copia della conferma del preavviso, o il
numero di conferma, all’arrivo al porto di arrivo.
Tramite posta internazionale
il pacco deve avere il numero di conferma del
preavviso.
Trasportate direttamente da una
persona che arrivi negli Stati Uniti
la persona deve avere una copia della conferma
del preavviso
Modifica delle informazioni successivamente alla conferma del preavviso
L’FDA deve avere il tempo necessario per ricevere e vagliare ogni preavviso, oltre che per
rispondere ad ognuno di essi. Pertanto, non e’ possibile correggere o modificare le informazioni
sul preavviso una volta che tale preavviso sia stato confermato dall’FDA. Nel caso in cui cambino
le informazioni riportate nella tabella che segue, e’ necessario inviare un nuovo preavviso.
ATTENZIONE: l’FDA raccomanda di cancellare il preavviso precedente prima di inviarne uno
nuovo.
NUOVO PREAVVISO DOVUTO AD AGGIORNAMENTO DELLE INFORMAZIONI
11
* Nome, recapito, telefono, fax, e -mail della persona che invia il preavviso, oltre al nome e
all’indirizzo dell’eventuale azienda.
* Nome, nome dell’eventuale ditta e recapito, telefono, fax, e e-mail della persona che invia il
preavviso (nel caso in cui qualcuno invii il preavviso a nome di un’altra persona).
*Tipo di entrata ed eventuali dati del CBP.
* Dati specifici di ogni articolo alimentare nella spedizione:
a. Codice prodotto dell’FDA
b. Nome comune o sul mercato del prodotto
c. Preventivo della quantita’ (dal pacco piu’ piccolo al container piu’ grande).
d. Partita, numero di codice o altri dati specifici (se i prodotti alimentari devono averli)4.
* Se i prodotti alimentari non sono piu’ al loro stato naturale: nome ed indirizzo del produttore ed
eventuale numero di registrazione5.
* Se i prodotti sono al loro stato naturale: nome del coltivatore, se conosciuto, e luogo di
coltivazione.
* Paese di produzione per l’FDA
* Nome, indirizzo e numero di registrazione6 dello spedizioniere (del mittente, se i prodotti sono
spediti per posta).
* Paese da cui sono stati spediti i prodotti; o, nel caso in cui siano importati tramite posta
internazionale, la data prevista di spedizione e il paese da cui si effettua la spedizione.
*Nome ed indirizzo del destinatario negli Stati Uniti, se i prodotti sono spediti via nave; se
spediti tramite posta internazionale, la data prevista di spedizione.
* Nome ed indirizzo dell’importatore, proprietario, consegnatario, a meno che la spedizione sia
importata o venduta come spedizione in transito negli Stati Uniti in base ad un’entrata T&E; o, se
i prodotti alimentari sono importati tramite posta internazionale, il nome ed indirizzo del
destinatario negli Stati Uniti.
* Trasportatore e tipo di trasporto (tranne per importazioni tramite posta internazionale).
4
Attualmente, cibo in scatola a basso livello di acidita’, alimenti acidificati e alimenti in
polvere ed omogeneizzati per bambini devono avere codici di partita o altri dati specifici [vedere il
CFR 21, al 113.60(c) (cibo in scatola a basso livello di acidita’); il CFR 21, al 114.80(b) (cibi
acidificati); e il CFR 21, al 106.90 (alimenti in polvere ed omogeneizzati per bambini, cibi in
scatola a basso livello di acidita’)].
5
Il numero di registrazione NON e’ richiesto quando un prodotto alimentare viene
importato come spedizione in transito o per altra esportazione.
6
Vedere nota precedente.
12
ATTENZIONE: NON si richiede un nuovo preavviso qualora cambino le quantita’ previste,
l’arrivo e le informazioni sulla spedizione via nave.
ATTENZIONE: il temporizzatore per il preavviso riparte quando il preavviso con le
informazioni corrette viene confermato dall’FDA.
Invio del preavviso per prodotti alimentari che non sono stati ammessi negli Stati Uniti a
causa di preavviso non corretto
Il preavviso per prodotti alimentari che sono stati bloccati in precedenza a causa di preavviso non
corretto deve includere:
* il porto d’arrivo
* le quantita’ effettive
* il luogo dove i prodotti alimentari sono o saranno bloccati
* la data d’arrivo in quel luogo
* i dati della persona da contattare in tale luogo
ULTERIORI INFORMAZIONI
Come inviare commenti su questa disposizione
La disposizione del preavviso e’ attualmente una legge finale interinale, ossia ha piena validita’
legale, ma l’FDA prevede un periodo di 75 giorni, il cui termine ultimo e’ il 24 dicembre 2003, per
i commenti su tale disposizione. Inoltre, per garantire che quanti esprimono commenti su tale
legge finale interinale si siano giovati del programma illustrativo e di diffusione dell’FDA e
abbiano conoscenza diretta dei sistemi, i tempi e gli elementi di questa legge finale interinale,
l’agenzia intende riaprire il periodo per i commenti nel marzo 2004.
Attenzione: e’ possibile trovare informazioni, regolarmente aggiornate, sulla legge finale interinale
e su come inviare commenti a: http://www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html.
Come ottenere maggiori informazioni
Informazioni sulle azioni dell’FDA riguardanti la legge contro il bioterrorismo sono disponibili su
internet a: http://www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html.
BREVE DESCRIZIONE DEL PREAVVISO STABILITO DALL’FDA
13
Di che cosa si tratta: a partire dal 12 dicembre 2003, si deve informare in anticipo l’FDA di
qualsiasi spedizione di prodotti alimentari per persone o animali che vengano importati negli Stati
Uniti, a meno che tali prodotti siano esclusi dal requisito del preavviso.
Perche’ tale requisito: per dare il tempo all’FDA di:
* controllare e valutare le informazioni prima che i prodotti alimentari arrivino negli Stati Uniti;
* usare meglio le risorse per effettuare ispezioni; e
* scoprire prodotti contaminati.
GRUPPI CHE DEVONO PRESENTARE IL PREAVVISO
* Trasportatori nazionali ed esteri che entrino nel territorio statunitense (treni, autotreni, navi o
aerei)
* Importatori negli Stati Uniti, sia nazionali che esteri, di prodotti alimentari.
* Esportatori negli Stati Uniti, sia nazionali che esteri, di prodotti alimentari.
* Intermediari e lavoratori nazionali ed esteri del settore alimentare
* Produttori e coltivatori nazionali ed esteri.
Definizione di “prodotto alimentare” per il preavviso
Per “prodotti alimentari” s’intendono: articoli utilizzati per il consumo da parte di persone o
animali, sia cibo che bevande; gomma da masticare; e articoli utilizzati come ingredienti di tali
prodotti (esclusi pesticidi e sostanze che vengano a contatto con prodotti alimentari).
INFORMAZIONI RICHIESTE
* Nome, recapito, telefono, fax, e -mail della persona che invia il preavviso, oltre al nome e
all’indirizzo dell’eventuale azienda.
* Nome, nome dell’eventuale ditta e recapito, telefono, fax, e e-mail della persona che invia il
preavviso (nel caso in cui qualcuno invii il preavviso a nome di un’altra persona).
*Tipo di entrata ed eventuale dati del CBP.
* Dati specifici di ogni articolo alimentare nella spedizione:
a. Codice prodotto dell’FDA
b. Nome comune o sul mercato del prodotto
c. Preventivo della quantita’ (dal pacco piu’ piccolo al container piu’ grande).
d. Partita, numero di codice o altri dati specifici (se i prodotti alimentari devono averli)7.
7
Attualmente, cibo in scatola a basso livello di acidita’, alimenti acidificati e alimenti in
polvere ed omogeneizzati per bambini devono avere codici di partita o altri dati specifici [vedere il
14
* Se i prodotti alimentari non sono piu’ al loro stato naturale: nome ed indirizzo del produttore ed
eventuale numero di registrazione8.
* Se i prodotti sono al loro stato naturale: nome del coltivatore, se conosciuto, e luogo di
coltivazione.
* Paese di produzione per l’FDA
* Nome, indirizzo e numero di registrazione9 dello spedizioniere (del mittente, se i prodotti sono
spediti per posta).
* Paese da cui sono stati spediti i prodotti; o, nel caso in cui siano importati tramite posta
internazionale, la data prevista di spedizione e il paese da cui si effettua la spedizione.
* Informazioni sull’arrivo previsto (luogo, data, e ora); o, se i prodotti sono importati tramite
posta internazionale, il nome ed indirizzo del destinatario negli Stati Uniti.
* Nome ed indirizzo dell’importatore, proprietario, consegnatario, a meno che la spedizione sia
importata o venduta come spedizione in transito negli Stati Uniti in base ad un’entrata T&E; o, se
i prodotti alimentari sono importati tramite posta internazionale, il nome ed indirizzo del
destinatario negli Stati Uniti.
* Trasportatore e tipo di trasporto (tranne per importazioni tramite posta internazionale).
* Informazioni sull’imminente spedizione (tranne per importazioni via posta internazionale).
ECCEZIONI
* Prodotti alimentari trasportati, anche come bagaglio appresso, da persone che arrivino negli
Stati Uniti, e che sono utilizzati per uso personale da parte di tali persone (per es., per il
consumo da parte loro o della famiglia, per gli amici, e comunque non per vendita o distribuzione).
* Cibo preparato da persone a casa propria e da loro spedito come regalo personale (non per
motivi di lavoro) a qualcuno che si trovi o risieda negli Stati Uniti.
* Prodotti alimentari che sono esportati senza lasciare il porto di arrivo fino al momento
dell’esportazione.
CFR 21, al 113.60(c) (cibo in scatola a basso livello di acidita’); il CFR 21, al 114.80(b) (cibi
acidificati); e il CFR 21, al 106.90 (alimenti in polvere ed omogeneizzati per bambini, cibi in
scatola a basso livello di acidita’)].
8
Il numero di registrazione NON e’ richiesto quando un prodotto alimentare viene
importato come spedizione in transito o per altra esportazione.
9
Vedere nota precedente.
15
* Carni, pollame, uova, o prodotti a base di essi, soggetti esclusivamente alla giurisdizione del
ministero statunitense dell’agricoltura in base al Federal Meat Inspection Act, il Poultry Products
Inspection Act o l’Egg Products Inspection Act.
Tempi per la presentazione di preavviso di spedizione
L’FDA o il Customs and Border Protection Service (CBP) devono ricevere e confermare il
preavviso almeno 5 giorni prima dell’arrivo della spedizione, a meno che la spedizione non arrivi
tramite posta internazionale.
PER SPEDIZIONI IN ARRIVO
IL PREAVVISO DEVE ESSERE PRESENTATO:
Via terra su strada
Via terra per ferrovia
Via aerea
Via mare
Via posta internazionale
Tramite trasporto personale
almeno 2 ore prima di raggiungere il porto d’arrivo
almeno 4 ore prima di raggiungere il porto d’arrivo
almeno 4 ore prima di raggiungere il porto d’arrivo
almeno 8 ore prima di raggiungere il porto d’arrivo
prima di spedire i prodotti
nei tempi necessari a seconda del tipo di trasporto
Chi puo’ dare il preavviso
Qualsiasi persona al corrente delle informazioni richieste puo’ presentare il preavviso.
(ad es., produttori, esportatori, broker, importatori e agenti statunitensi).
Come inviare il preavviso: tramite l’ACS del CBP o il Prior Notice System Interface dell’FDA.
Assistenza:
* Invio tramite ACS: contattare il rappresentante del CBP.
* Prior Notice System Interface dell’FDA: contattare l’Online Prior Notice Help Desk (attivo nei
giorni feriali dalle 7:00 alle 23:00, ora di New York, a partire dal 12 dicembre 2003).
PER CONTATTARE L’ ONLINE PRIOR NOTICE HELP DESK:
Per telefono
NEGLI STATI UNITI: comporre 1-800-216-7331 o 301-575-0156
FUORI DAGLI STATI UNITI: comporre 301-575-0156
Via fax
inviare le domande via fax al 301-210-0247
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Tramite e-mail
andare a http://www.cfsan.fda.gov/~furls/helpf2.html e compilare il
modulo.
Per ulteriori informazioni, andare a:
http://www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html
FDA
U.S. Food and Drug
Administration
Ministero della Sanita’ e dei Servizi
Sociali degli Stati Uniti
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