L`attività del centro metrologico SIT di Angri

Stazione Sperimentale per l’Industria
delle Conserve Alimentari
Area Validazione di Processo
Stefania Quintavalla
Giuseppe Dipollina
Roberto Loiudice
1
Obiettivi – Studi - Tematiche
Assistere le aziende nel dare prova documentata
processo sia in g
grado di dare
che un determinato p
costantemente un risultato conforme alle
specifiche definite.
definite
2
Obiettivi –
Studi - Tematiche
• Verificare l’efficacia dei processi industriali già
applicati o in fase di studio, nel ridurre la presenza
di microrganismi patogeni o di alterazioni.
p
• Estendere la shelf life del prodotto.
• Garantire la sicurezza alimentare.
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Obiettivi – Studi -
Tematiche
• Messa a punto e individuazione delle condizioni
operative ottimali di applicazioni delle tecniche
tradizionali a prodotti specifici, al fine di verificare
che il processo sia in grado di fornire le necessarie
riduzioni logaritmiche per rispondere agli standard
di letalità.
• Valutazione dell’impiego di nuove tecnologie di
stabilizzazione degli alimenti, al fine di definirne
l’equivalenza con la sicurezza sanitaria ottenuta
mediante i processi termici tradizionali.
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Laboratorio Metrologico
L’esigenza
L’
i
d ll aziende
delle
i d all’applicazione
ll’ li i
di norme cogentii
(autocontrollo pacchetto igiene) e volontarie (Certificazione
ISO 9001,
9001 ISO 10012) dove la taratura e la manutenzione
degli strumenti di misura si rileva di primaria importanza.
Emerge, quindi,
Emerge
quindi la necessità di assistere le aziende
all’applicazione ad uno dei requisiti fondamentali per la
corretta attuazione del Sistema di Gestione per la Qualita:
“ tenuta
sotto controllo dei dispositivi di monitoraggio e misurazione “
(Requisito 77.6
6 UNI EN ISO 9001/2008)
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Tenuta sotto controllo dei dispositivi di
monitoraggio e misurazione
((Requisito
q
7.6 UNI EN ISO 9001/2008))
E’ necessario che le apparecchiature siano:
• Tarate e verificate ad intervalli specificati a fronte
di campioni di riferimento.
riferimento (riferibilità)
• Regolate quando necessario.
• Protette contro regolazioni non autorizzate.
gg
e deterioramenti.
• Protette da danneggiamenti
• Identificate per consentire il loro stato di taratura.
6
Riferibilità e Catena Metrologica
S.I.
I.M.P.
Definizione delle scale per le diverse grandezze
Campioni Primari Nazionali
Certificato di taratura (incertezza u)
CENTRI SIT
Campioni di I linea - Campioni di II linea
Certificato di taratura (incertezza u)
UTENTI
Campioni primari aziendali
Strumenti di linea e di processo
C tifi t di taratura
Certificato
t t
(incertezza
(i
t
2u)
2 )
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Tarature con riferibilità ai Campioni Nazionali
-Bilance: (Tecniche e Analitiche) secondo procedure sviluppate
seguendo
i documenti di riferimento SIT campo di misura 1 mg/50 Kg
Dotazione: pesiere certificate SIT in classe E1/E2,
E1/E2 F1/F2,
F1/F2 M1/M2/M3
Misuratori di Pressione:
((Manometri e Vuotometri))
Dotazione: indicatore di pressione certificato SIT campo di misura -1/20 bar
8
Mi
Misuratori
t i di temperatura
t
t
Taratura (esterna) di tutti i tipi di strumentazione installate
sugli impianti di processo mediante procedure interne da noi
sviluppate
Dotazione:
- calibratore portatile a secco e a bagno d’olio
- campione di riferimento: catena termometrica costituita da un lettore di
temperatura e una pt100 a 4 fili certificata SIT
Campo di misura:
- 30 / +500°C
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Laboratorio Metrologico
per le misure di temperatura
Secondo la Norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025
(Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e taratura)
Soddisfa
UNI EN
UN
N ISO
SO 900
9001
(Requisiti)
UNI EN ISO 10012
(Requisiti per i processi e le apparecchiature di misurazione)
10
UNI EN ISO 10012:2004
punto 6.4 Fornitori Esterni
Il Responsabile della Funzione Metrologica, deve
q
per i p
p
prodotti e
definire e documentare i requisiti
per i servizi per il sistema di gestione della
misurazione che devono essere approvigionati.
approvigionati
Guida: Se è utilizzato un fornitore esterno per prove o
tarature, il fornitore dovrebbe essere in grado di
dimostrare il possesso di competenze tecniche definite
da una norma di laboratorio quale la ISO IEC 17025
11
Laboratorio Metrologico
Servizio di Taratura in Italia
Centro n
n. 199
[email protected]
12
13
Laboratorio Metrologico
Servizio di Taratura in Italia
Centro n
n. 199
[email protected]
14
Certificati di taratura SIT
Sono riconosciuti in ambito internazionale da tutti i paesi aderenti
all’European Cooperation for Accreditation of Laboratories (EA)
Dalle Amministrazioni Pubbliche
D li Organismi
Dagli
O
i i di C
Certificazione
ifi i
dei
d i Sistemi
Si
i di Qualità
Q li à
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Conferma Metrologica
g
UNI EN ISO 10012/2004
punto 3 termini e definizioni
p
Punto 3.5
Conferma metrologica: insieme di operazioni richieste per garantire
che
h un’apparecchiatura
’
hi t
per misurazione
i
i
sia
i conforme
f
aii requisiti
i iti per
l’utilizzazione prevista …..
16
Nota 1: la conferma metrologica generalmente comprende:
- la taratura e la verifica; ogni aggiustamento o riparazione necessari
e la conseguente nuova taratura;
- il confronto con i requisiti metrologici per l’utilizzo previsto
dell apparecchiatura;
dell’apparecchiatura;
- ogni sigillatura ed etichettatura richiesta
Nota 3:
I requisiti per l’utilizzazione dell’apparecchiatura prevista
comprendono considerazioni quali il campo di misura, la risoluzione
e gli errori massimi ammessi.
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Area Validazione di Processo
[email protected]
[email protected]
[email protected]
Fine
Fi
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Taratura
Insieme delle operazioni che stabiliscono, sotto
p
, la relazione fra i valori
condizioni specificate,
indicati da uno strumento di misura, o da un
sistema per misurazione o i valori rappresentati
da un campione materiale e i corrispondenti
valori
l i noti
ti di un misurando
i
d
indietro
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Riferibilità delle misure
Si intende: “la p
proprietà
p
di un risultato di una
misurazione nel poterlo riferire a campioni
appropiati nazionali o internazionali,
appropiati,
internazionali attraverso
una catena ininterrotta di confronti.
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ISTITUTI METROLOGICI PRIMARI
I.N.Ri.M.: Istituto Nazionale di Ricerca Metrologica
I.N.M.R.I. - ENEA : Istituto Nazionale di
Metrologia delle Radiazioni Ionizzanti dell’Ente per
le nuove tecnologie,
g , l’energia
g e l’ambiente
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La definizione degli errori massimi ammessi, è
strettamente
t tt
t connessa con :
a) Conoscenza dei processi
b) Evoluzione dei parametri chimici, chimico
fisici e microbiologici.
microbiologici
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