comunicato_definitivo_rossi_16_12_2016

COMUNICATO STAMPA
KICK OFF DEL PRIMO TRIAL PRAGMATICO RANDOMIZZATO SULLA
SCLEROSI MULTIPLA: inizio di una nuova era di trial farmacologici
Progetto PRAG-MS
16 dicembre 2016
Presso Biblioteca Scientifica - FONDAZIONE I.R.C.C.S. ISTITUTO NEUROLOGICO “CARLO BESTA”
VIA CELORIA, 11, MILANO
Ore 9.00-17.00
“Organizziamo il kick off meeting del progetto di ricerca internazionale PRAG-MS da me
coordinato sulla sclerosi multipla per coinvolgere sin dall’inizio tutti i partecipanti alla stesura del
protocollo da attuare ”, dice la dott.ssa Silvia Rossi della Fondazione I.R.C.C.S. Istituto
Neurologico Carlo Besta, “Il progetto è stato approvato per un costo di $ 3.395.535 milioni di
finanziamento da parte dell’organizzazione indipendente, no profit PCORI - Patient-Centered
Outcomes Research Institute (www.pcori.org). Lo studio confronta in termini di efficacia e
specifici profili di effetti, due trattamenti già approvati per la sclerosi multipla in un contesto di
reale pratica clinica”. I lavori si aprono alla presenza delle autorità della Fondazione I.R.C.C.S.
Istituto Neurologico Carlo Besta e del dott. Gaetano Guglielmi , Direttore Ufficio 3 - Rete I.R.C.C.S. e
Ricerca Corrente della Direzione Generale della Ricerca e dell’Innovazione in Sanità del Ministero
della Salute. “Questo progetto rappresenta l’inizio di una nuova era di trial farmacologici,” dice il
dott. Renato Mantegazza, Direttore dell’ Unità Operativa Neuroimmunologia e Malattie
Neuromuscolari e Responsabile del Servizio Ricerca e Sviluppo Clinico della Fondazione
I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta,”i risultati di questo studio rappresenteranno un
passo avanti in quella che oggi si definisce Medicina di precisione”. Ci sono varie terapie per la
sclerosi multipla e questo studio del team di ricercatori del Besta farà una comparazione oggettiva
di efficacia delle opzioni di trattamento. ”Sarà il primo trial pragmatico sulla sclerosi multipla e
sono molto entusiasta di contribuire alla ricerca clinica da questa nuova prospettiva,” sottolinea
la dott.ssa Silvia Rossi, neurologa, ricercatrice e responsabile di questo progetto. Lo studio
multicentrico randomizzato controllato per confrontare direttamente l'efficacia di due farmaci
orali (fingolimod/gilenya contro dimethyl ‐ fumarate/tecfidera) sull'esperienza globale di
malattia. Pazienti, familiari e delegati di associazioni di pazienti è previsto che siano coinvolti
direttamente in tutte le fasi della ricerca, dall’ideazione, alla conduzione, alla supervisione dello
studio proprio per l’approccio innovativo del progetto. Ecco perché il 16 dicembre sono presenti,
oltre allo Steering Committee dei ricercatori, anche rappresentanti di associazioni di pazienti e
categorie professionali quali infermieri, psicologi, a fianco dei neurologi e dei rappresentanti di
Società Medico Scientifiche italiane e Internazionali e gli Enti di ricerca e dell’università che vi
aderiscono. “Presentiamo la strategia del progetto, le procedure, l’impostazione delle analisi
statistiche, gli aspetti etici e ci confrontiamo tra medici e ricercatori ma anche con pazienti e
familiari”, dice la dott.ssa Rossi. Lo studio sarà condotto negli Stati Uniti, in Israele e in Europa.
Sono in via di selezione centri clinici partecipanti specializzati nell’immunoterapia in Italia,
Svizzera, Germania, Israele, Spagna e Stati Uniti di cui , in data 16 dicembre, saranno presenti i
coordinatori di area. Questo studio potrà colmare un importante gap nel comprendere il
trattamento della sclerosi multipla. Fornirà utili informazioni per aiutare i pazienti ed i loro
caregivers nella comprensione delle opzioni di cura e della loro efficacia.
UFFICIO STAMPA FONDAZIONE I.R.C.C.S. Istituto Neurologico C. BESTA
tel 3389282504
email: [email protected] – [email protected]