Let invito CEMENTO X OSSO 2012

S.O.C Provveditorato e Logistica
P.O. Acquisti Materiali e Servizi Sanitari
Prot. LB/EC/PF n.° ……….19410.........................
Spett.le Ditta
Allegati ............ Rif. a nota n. ...........................
del………………………………………………………………………….
Data 11 maggio 2012
OGGETTO:
Fornitura di CEMENTO PER OSSO per SOC Ortopedia e Traumatologia
e TESSUTO OSSEO per SOC Chirurgia Maxillo Facciale
Importo a base d’asta complessivo : Euro 80.000
Termine presentazione offerte: ore 15.00 del 5 giugno 2012
n.° GARA 4200218
Questa ASL indice gara a procedura negoziata ai sensi del Regolamento Generale dell’Attività
Contrattuale, approvato con Deliberazione n. 1 del 11/01/2012 del Commissario ASL AT,
disciplinante l’applicazione dell’articolo 125 del D.lgs.163/2006.
NOTA BENE:
la presente lettera d’invito e scheda prodotti allegata potrà eventualmente subire modifiche ed
integrazioni pubblicate sul Sito Internet Aziendale : www.asl.at.it nella sezione “bandi di gara”
fino a 7 (sette) giorni prima del termine di scadenza delle offerte. A tal fine, il soggetto
concorrente s’impegna a visionare periodicamente il sito per prendere conoscenza di dette
eventuali variazioni.
Analogamente anche gli esiti della presente procedura di gara saranno pubblicati sul sito
Internet Aziendale di questa ASL AT nella medesima sezione.
Oggetto del contratto
Codesta Spett.le Ditta è invitata a presentare la propria migliore offerta per la fornitura dei
beni di cui all’allegato “Scheda prodotti”, indicativa dei tipi e delle quantità occorrenti. Si
precisa che le quantità sono determinate in via presuntiva, non vincolanti per l’ASL e pertanto
le stesse potranno variare in più o meno del 20% sulla base degli effettivi fabbisogni
evidenziati dalle Strutture Organizzative di questo Ente.
Durata e stipulazione del contratto
La durata della fornitura in somministrazione è fissata in 24 mesi dalla data di aggiudicazione,
resta inteso che l’aggiudicatario della fornitura, ha comunque l’obbligo di continuare la
fornitura stessa , oltre la sua scadenza, alle medesime condizioni, fino a nuova aggiudicazione
e comunque per un periodo non superiore a 90giorni.
Il contratto sarà stipulato con la sottoscrizione per accettazione a cura del titolare o legale
rappresentante di codesta ditta, della comunicazione di aggiudicazione trasmessa da questa
ASL. Detta comunicazione conterrà l’indicazione della parte di fornitura aggiudicata e tutti i
riferimenti alle condizioni contrattuali previste.
ASL AT - S.O.C. Provveditorato e Logistica - Via Conte Verde n. 125 - 14100 ASTI
Telefono 0141/484252 – fax 0141/484295
PEC: [email protected]
L’ASL si riserva la facoltà:
di recedere dal contratto, qualora i prodotti della gara venissero aggiudicati a seguito di
gara espletata a livello Regionale o di Area Sovrazonale Sanitaria;
di chiedere la revisione prezzi qualora ne ricorrano le condizioni;
di richiedere il rinnovo del contratto qualora consentito dalla normativa in vigore al
momento della richiesta.
Contenuto e modalità di presentazione offerta.
L’offerta è costituita da un plico chiuso contenente la documentazione di seguito specificata.
Il plico dovrà riportare all’esterno:
a) la dicitura
“ FORNITURA DI CEMENTO PER OSSO PER SOC ORTOPEDIA/TRAUMATOLOGIA E
TESSUTO OSSEO PER SOC CHIRURGIA MAXILLO FACCIALE ”
b) l’indirizzo cui deve pervenire, ossia:
Azienda Sanitaria Regionale
A.S.L. AT
Ufficio Protocollo
Via Conte verde n. 125
14100 ASTI
c) l’intestazione della ditta concorrente.
Il plico, predisposto come sopra descritto, dovrà pervenire al suddetto indirizzo con qualunque
mezzo, postale compreso, entro il giorno 5 giugno 2012 – ore 15.00.
Il plico dovrà contenere 3 buste con la rispettiva documentazione come in appresso
specificata:
1 - BUSTA DOCUMENTI AMMINISTRATIVI
La busta documenti amministrativi debitamente sigillata, dovrà riportare all’esterno: la dicitura
“BUSTA DOCUMENTI AMMINISTRATIVI – FORNITURA DI CEMENTO PER OSSO PER
SOC ORTOPEDIA/TRAUMATOLOGIA E TESSUTO OSSEO PER SOC CHIRURGIA
MAXILLO FACCIALE ” nonché l’intestazione della ditta concorrente e dovrà contenere la
seguente documentazione a firma del titolare o legale rappresentante munito di idonea procura
anch’essa da allegare in unica copia (è sufficiente copia autentica):
A) Allegato “A” debitamente compilato e sottoscritto
B) Allegato “B” scheda rilevazione dati D.U.R.C.
C) La presente lettera d’invito sottoscritta in ogni pagina inclusa l’ultima con la doppia
firma ex art. 1341 c.c. per accettazione di tutte le clausole previste e gli allegati Scheda
prodotti e Caratteristiche tecniche sottoscritti in ogni pagina.
2 - BUSTA DOCUMENTI TECNICI
La busta documenti tecnici debitamente sigillata dovrà riportare all’esterno: la dicitura
“BUSTA DOCUMENTI TECNICI – FORNITURA DI CEMENTO PER OSSO PER SOC
ORTOPEDIA/TRAUMATOLOGIA E TESSUTO OSSEO PER SOC CHIRURGIA MAXILLO
FACCIALE” nonché l’intestazione della ditta concorrente e dovrà contenere la seguente
documentazione:
1) – elenco dei lotti offerti
Per ogni prodotto offerto:
2) - dichiarazione del produttore attestante il possesso della marcatura CE ed indicazione
della classe di appartenenza e dell’organismo notificato, dove previsto, che ha rilasciato
la certificazione CE (allegare copia della certificazione)
3) - numero indicativo di iscrizione nel Repertorio Nazionale dei Dispositivi Medici;
ASL AT - S.O.C. Provveditorato e Logistica - Via Conte Verde n. 125 - 14100 ASTI
Telefono 0141/484252 – fax 0141/484295
PEC: [email protected]
4)
5)
6)
In
-
- identificazione del numero di pezzi contenuto in ogni imballo della fornitura
- dichiarazione indicante: ditta produttrice e stabilimento di produzione
- scheda tecnica originale del produttore in lingua italiana o con traduzione allegata,
nella quale devono essere espressamente indicati tutti gli elementi necessari ed
indispensabili all’individuazione dei requisiti tecnici del prodotto.
modo particolare dovrà essere riportato:
la destinazione d’uso
la composizione e caratteristiche dei materiali e controlli effettuati
incompatibilità e/o test di atossicità effettuati
processo di sterilizzazione adottato
caratteristiche del materiale di confezionamento
eventuali avvertenze per l’uso e lo stoccaggio
N.B.: Si precisa che tutta la documentazione tecnico-merceologica inviata, dovrà riportare il
lotto di gara, onde consentire un’agevole individuazione del materiale proposto.
3 - BUSTA OFFERTA ECONOMICA
La busta offerta economica debitamente sigillata dovrà riportare all’esterno, la dicitura:
“BUSTA OFFERTA ECONOMICA – FORNITURA DI CEMENTO PER OSSO PER SOC
ORTOPEDIA/TRAUMATOLOGIA E TESSUTO OSSEO PER SOC CHIRURGIA MAXILLO
FACCIALE” nonché l’intestazione della ditta concorrente e dovrà contenere la seguente
documentazione a firma del titolare o legale rappresentante munito di idonea procura
anch’essa da allegare in unica copia (è sufficiente copia autentica):
1) – offerta , in carta uso bollo, espressa in termini di prezzo unitario, fisso ed invariabile
per tutta la durata della fornitura (salva la clausola di revisione prezzi),
omnicomprensivo, per merce resa franco magazzini dell’ASL AT, con la sola esclusione
dell’IVA( della quale và indicata l’aliquota) contenente per ogni lotto offerto almeno i
seguenti dati:
a) – lotto di riferimento
b) - il quantitativo in gara
c) - il codice prodotto
d) - descrizione sintetica del prodotto proposto o, il nome commerciale;
e) - numero identificativo d’iscrizione nel repertorio nazionale dei Dispositivi Medici, solo
nel caso in cui il prodotto sia già iscritto al momento dell’offerta;
f) - nome del produttore;
g) - identificazione del numero di pezzi contenuto in ogni imballo della fornitura
(confezionamento);
h) - il prezzo unitario a singola unità di vendita;
i) - l’importo complessivo del lotto, dato dal quantitativo in gara per il prezzo unitario;
j) - l’aliquota IVA.
N.B. :
- tutti i prezzi vanno espressi in cifre e lettere;
- non verranno accettate offerte in aumento rispetto alla base d’asta;
- per ogni lotto, oltre l’offerta principale, è ammessa una sola alternativa di prodotti.
2)
– l’allegato “Schema offerta” compilato in ogni parte
Nell’offerta, inoltre dovrà essere specificato il termine di consegna a far tempo dell’ordine,
che comunque non potrà essere superiore ai 7 giorni lavorativi.
Infine, unitamente all’offerta dovrà essere allegato il listino prezzi della linea prodotti
analoghi e quelli di gara, con l’indicazione dello sconto percentuale applicabile, da utilizzare
ASL AT - S.O.C. Provveditorato e Logistica - Via Conte Verde n. 125 - 14100 ASTI
Telefono 0141/484252 – fax 0141/484295
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per l’eventuale acquisto di modeste quantità di altre tipologie di beni che al momento non è
possibile prevedere.
Detto listino e sconto percentuale dovranno essere validi per tutta la durata della fornitura.
3)
-
Documentazione tecnico-merceologica costituita da:
elenco dei prodotti offerti;
documentazione di conformità alla direttiva 93/42 CEE (marchio CE);
scheda tecnica originale del produttore in lingua italiana o con traduzione allegata,
nella quale devono essere espressamente indicati tutti gli elementi necessari ed
indispensabili all’individuazione dei requisiti tecnici e qualitativi del prodotto;
- eventuali deplians illustrativi;
In modo particolare la documentazione tecnica dovrà essere completa di tutte le
informazioni e/o dichiarazioni di seguito specificate:
- numero identificativo d’iscrizione nel Repertorio nazionale dei Dispositivi Medici,
solo nel caso in cui il prodotto sia già iscritto al momento dell’offerta;
- con riguardo alla marcatura CE, copia del certificato rilasciato dall’Ente notificato
ove previsto, da cui si possa rilevare chiaramente:
- l’Ente che ha rilasciato il documento
- lo stabilimento di produzione effettiva(luogo e indirizzo)
- eventuali altre certificazioni del sistema di qualità riguardanti sia il concorrente
che il produttore (se diversi).
N.B. : si precisa che, tutta la documentazione tecnico-merceologica inviata, come anche
l’eventuale campionatura, dovrà riportare la posizione di riferimento dei prodotti offerti, onde
consentire un agevole individuazione del materiale proposto.
CAMPIONATURA
Per ogni prodotto proposto, la ditta offerente è tenuta consegnare, entro il termine fissato per
la presentazione delle offerte, una campionatura gratuita non restituibile nella quantità di 1
pezzo. Detta campionatura, dovrà essere identificata con il numero di lotto di gara.
Il plico campionatura, con all’interno un elenco dei prodotti offerti, deve essere consegnata al
seguente indirizzo: Magazzino Unico ASL AT – Via Sandro Pertini n.3 – 14100 Asti – con
la seguente dicitura riportata ben visibile sull’esterno “ FORNITURA DI CEMENTO PER OSSO
PER SOC ORTOPEDIA/TRAUMATOLOGIA E TESSUTO OSSEO PER SOC CHIRURGIA
MAXILLO FACCIALE – CAMPIONATURA DI GARA”.
Nel caso la campionatura non fosse sufficiente per la valutazione delle caratteristiche dei
prodotti, l’ASL si riserva di richiederne un’ulteriore quantità.
I campioni dovranno presentare le seguenti caratteristiche:
- possedere i requisiti previsti nell’allegato “scheda prodotti”
- corrispondere, ai prodotti oggetto della fornitura sia per quanto riguarda la qualità del
prodotto, sia per il confezionamento che per la marcatura CE
- essere provvisti di etichetta in originale e , quando è previsto, corredati di foglio illustrativo
con le istruzioni per l’uso in lingua italiana.
Valutazione delle offerte, aggiudicazione.
L’aggiudicazione avverrà, per ogni singolo lotto, al minor prezzo, previo parere d’idoneità
tecnico/qualitativa, atto a verificare la rispondenza delle caratteristiche dei prodotti offerti alle
necessità delle varie SOC di questa ASL.
L’ASL si riserva comunque, la possibilità di non aggiudicare, qualora non vi siano i presupposti
economici di congruità.
Inoltre l’ASL si riserva la facoltà di revocare, annullare o modificare la presente gara per
giustificati motivi , senza che le ditte concorrenti possano avanzare richieste di risarcimento o
altro.
ASL AT - S.O.C. Provveditorato e Logistica - Via Conte Verde n. 125 - 14100 ASTI
Telefono 0141/484252 – fax 0141/484295
PEC: [email protected]
Aggiornamento prodotti
Ferme restando le modalità di fornitura e le condizioni economiche stabilite, la Ditta
aggiudicataria,qualora ponga in commercio durante il periodo di fornitura nuovi prodotti
analoghi a quelli forniti, che presentano migliori o uguali caratteristiche di rendimento e
funzionalità, è obbligata a proporre alla stazione appaltante di sostituire con detti prodotti
quelli aggiudicati.
Detta sostituzione deve essere comunque preventivamente autorizzata da questa ASL.
Consegne, controlli, penalità e risoluzione del contratto
Si precisa che, ad avvenuta aggiudicazione della fornitura le consegne delle merci avverranno
in ,maniera ripartita, previa emissione di specifico ordine scritto del responsabile SOC
Provveditorato e Logistica.
L’ASL AT si riserva la possibilità di effettuare in ogni momento, per il tramite dei propri servizi,
ogni e qualsiasi controllo sulla merce consegnata e, nel caso si riscontrassero anomalie, di
restituire al fornitore quella non ancora consumata, richiedendone la tempestiva sostituzione e
di applicare, in ogni caso una penale del 3% del valore della merce consegnata.
In caso di ritardata consegna della merce ordinata, l’ASL si riserva di applicare una penale pari
a Euro 50=(euro cinquanta/00) per ogni giornata di ritardo successivo al primo.
Altresì l’ASL si riserva di applicare una penale pari a Euro 100=(euro cento/00) per ogni
giornata di ritardo successiva al termine di presentazione delle schede di sicurezza previste alla
pagina n.° 1 della presente lettera d’invito.
Le penali contestate ed accertate saranno addebitate direttamente detraendo il corrispondente
importo dalle fatture da pagare alla ditta aggiudicataria, anche di altri contratti in essere con
questa ASL.
E’ comunque fatta salva la possibilità per l’ASL di proporre azione di rivalsa nei confronti della
ditta fornitrice per eventuali danni subiti, derivanti dal ritardo nella consegna dei prodotti
ordinati.
Il contratto potrà essere risolto “ipso jure” nei casi previsti dalla normativa vigente. In
particolare potrà essere risolto per:
- sospensione della fornitura per fatto dell’aggiudicatario superiore a 30 giorni dalla
data di trasmissione dell’ultimo ordine inevaso;
- recidiva, per almeno 2 volte, nel somministrare il prodotto carente dei requisiti
richiesti;
- recidiva, per almeno 3 volte, nei ritardi delle consegne e nell’effettuare consegne
parziali;
- recidiva, per almeno 20 volte, per mancanza sostituzione.
Revisione dei prezzi
I prezzi offerti si intendono fissi ed invariabili per tutta la durata della fornitura fatta salva la
possibilità di revisione prevista all’art. 115 del D.Lgs. 12.04.06 n. 163, sulla base dei dati
previsti dall’art. 7, comma 4, lettera c) e comma 5 dello stesso decreto.
Corrispettivi a carico dell’ASL
Le parti, in deroga alle disposizioni del D.Lgs. n.231 del 9.10.2002, concordano
convenzionalmente che il pagamento dei corrispettivi dovuti, dedotte le eventuali penalità in
cui l’impresa è incorsa, avverrà entro 90 giorni dalla data di ricevimento delle fatture e che il
saggio di interesse per ritardato pagamento è fissato nella misura legale vigente ex art.1284
del Codice Civile.
Ai sensi dell’art. 117, comma 3, del D.Lgs. 163/2006 e successive modifiche e integrazioni,
l’ASL AT si avvale fin d’ora della facoltà di non concedere alla ditta aggiudicataria la possibilità
di ricorrere alla cessione di tutti i crediti da corrispettivo derivanti dalla presente fornitura.
Ogni eventuale controversia insorta in ordine alle norme contenute nella presente lettera
d’invito a presentare offerta e relativa alla successiva esecuzione del contratto inerente la
ASL AT - S.O.C. Provveditorato e Logistica - Via Conte Verde n. 125 - 14100 ASTI
Telefono 0141/484252 – fax 0141/484295
PEC: [email protected]
fornitura in oggetto, dovrà essere deferita rispettivamente al TAR Piemonte e al Giudice Civile
con competenza territoriale esclusiva del foro di Asti.
Tracciabilità dei flussi finanziari (ex L. n. 136 del 13.08.2010)
La ditta aggiudicataria dovrà, ai sensi dell’art. 13 della L. n. 136 del 13.08.2010, assumere gli
obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari inerenti il presente appalto.
Pertanto dovrà comunicare entro il termine indicato dalla stazione appaltante e, comunque,
entro sette giorni dalla loro accensione, gli estremi identificativi dei conti correnti dedicati di cui
al sopraccitato art. 3, c.1, della L. n. 136 del 13.08.2010, nonché negli stessi termini, le
generalità e il codice fiscale delle persone delegate a operare su di essi.
In tutti i casi in cui le transazioni inerenti il presente appalto verranno eseguite senza avvalersi
di banche o della società poste Italiane SPA, il contratto verrà risolto ai sensi e per gli effetti
dell’art. 1456 c.c.;
Trattamento dati ed informazioni
Per quanto riguarda il trattamento dei dati personali forniti da questa Spett.le Ditta si rimanda
all’allegato “informazioni rese ai sensi dell’art. 13 del D.Lgs 30.06.2003 n. 196”
La ditta potrà comunque rivolgersi per ogni e qualsiasi informazione:
- di carattere tecnico:
alla SOC Ortopedia – Dr. CISSELLO 0141/487305 – 487320
alla SOC Chirurgia Maxillo Facciale – Dr. DANEO 0141/489345 - 489921
-
di carattere amministrativo alla SOC Provveditorato e Logistica
Sig. COSENZA Ermanno tel 0141/484252
Responsabile del procedimento ai sensi della L. 241/90 – mail [email protected]
oppure Sig.ra FERRETTI Paola tel 0141/484211 – mail [email protected] .
Distinti saluti.
IL RESPONSABILE ORGANIZZATIVO
(COSENZA Ermanno)
Firmato in originale
Per la ditta offerente
Il Legale Rappresentante
--------------------------------------
Ai sensi e per gli effetti dell’art. 1341 C.C. si intendono specificatamente approvati tutte le
clausole contenute nella presente lettera d’invito
Per la ditta offerente
Il Legale Rappresentante
---------------------------------------
ASL AT - S.O.C. Provveditorato e Logistica - Via Conte Verde n. 125 - 14100 ASTI
Telefono 0141/484252 – fax 0141/484295
PEC: [email protected]
SCHEDA PRODOTTI
“CEMENTO PER OSSO PER SOC ORTOPEDIA/TRAUMATOLOGIA
E TESSUTO OSSEO PER SOC CHIRURGIA MAXILLO FACCIALE”
CARATTERISTICHE TECNICHE E QUANTITA’
POS
DESCRIZIONE
QUANTITA'
ANNUA
IMPORTO
ANNUO
A BASE
D’ASTA
1
CEMENTO AD ALTA VISCOSITA' CON ANTIBIOTICO da 20 gr
120
4.350 euro
2
CEMENTO AD ALTA VISCOSITA' CON ANTIBIOTICO da 40 gr
120
4.350 euro
3
CEMENTO A MEDIA VISCOSITA' SENZA ANTIBIOTICO 40gr
120
4.350 euro
10
5.800 euro
20
7.000 euro
10
8.300 euro
4
5
6
TESSUTO OSSEO SPONGIOSO, DEANTIGENATO A
RIASSORBIMENTO TOTALE DI DERIVAZIONE ANIMALE MISURA
CM 2 X 2 X 1
TESSUTO OSSEO SPONGIOSO, DEANTIGENATO A
RIASSORBIMENTO TOTALE DI DERIVAZIONE ANIMALE MISURA
CM 1 X 1 X 1
TESSUTO OSSEO SPONGIOSO, DEANTIGENATO FLESSIBILE A
RIASSORBIMENTO TOTALE DI DERIVAZIONE ANIMALE
MISURA CM 4 X 3 X 0,3
7
PASTA OSSEA DA 5CC COLLAGENE + HYDROGEL + GRANULI
SPONGIOSA
5
3.300 euro
8
LAMINA SOFT 35 x 35 - h 1-2mm
2
1.000 euro
9
LAMINA SOFT 50 x 50 - h 2-4mm
2
800 euro
10
tipo GE-OS MIX grammi 0,5
2
120 euro
11
tipo GE-OS MIX grammi 1
2
180 euro
12
SPONGIOSA GRANULI DA 0,25-1 MM - 0,5 grammi
2
240 euro
13
SPONGIOSA GRANULI DA 1-2MM - 0,5 grammi
2
240 euro
ASL AT - S.O.C. Provveditorato e Logistica - Via Conte Verde n. 125 - 14100 ASTI
Telefono 0141/484252 – fax 0141/484295
PEC: [email protected]
Caratteristiche tecniche comuni a tutti i lotti di gara
I prodotti devono essere costruiti in conformità alle Norme di Buona Fabbricazione per i
Dispositivi Medici.
I prodotti e relativi confezionamenti, etichette e fogli illustrativi devono essere conformi ai
requisiti previsti dalle leggi e regolamenti comunitari in materia vigenti all’atto della fornitura e
devono essere provvisti di marcatura di conformità CE (D. L.vo n.46 del 24.02.1997 in
attuazione della Direttiva 93/42 e successive modifiche e integrazioni).
I prodotti consegnati dovranno possedere validità residua non inferiore ai 2/3 della validità
massima prevista.
Confezionamento
Sulla confezione devono essere riportate, in lingua italiana, tutte le informazioni previste dalla
normativa vigente e necessarie per garantire una utilizzazione corretta e sicura del dispositivo.
I prodotti, ove richiesto, devono essere in confezione singola sigillata.
Il materiale di confezionamento deve essere resistente e tale da garantire la sterilità o il grado
di pulizia previsto fino al momento dell’uso.
I prodotti devono essere confezionati e imballati in modo tale che le loro caratteristiche e
prestazioni non vengano alterate durante il trasporto e l’immagazzinamento per il periodo di
tempo indicato.
Nella confezione, dove previsto, dovrà essere presente il foglietto illustrativo con le indicazioni
per l’uso in lingua italiana.
Il numero di pezzi contenuti in ogni scatola o imballo deve essere costante nel corso della
fornitura e dichiarato nella documentazione richiesta.
Per la ditta offerente
Il Legale Rappresentante
--------------------------------------
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