DCAR - EU - MAC 800 v2 - Spec Sheet PDF 314KB

GE Healthcare
MAC 800
Sistema per ECG a riposo
*
Specifiche tecniche
Tipo di apparecchiatura
Elettrocardiografo automatico potenziato da microprocessore, cavo a 10 terminali, acquisizione simultanea di 12 derivazioni con
configurazione programmabile
Elaborazione
Interpretazione ECG
Programma di analisi di ECG Marquette* 12SL* per pazienti adulti e pediatrici
Misure computerizzate
Analisi di 12 derivazioni
Frequenza analisi ECG
500 campioni/sec (sps)
Velocità campionamento digitale
1000 campioni/sec (sps)
Modalità di acquisizione
Pre-acquisizione o post-acquisizione, fornisce 10 secondi di acquisizione ECG istantanea
Gamma dinamica
Differenziale AC ±10 mV, offset DC ±300 mV
Risoluzione
4,88 μV/LSB
Risposta in frequenza
Da 0,04 a 150 Hz
Reiezione di modo comune
>90 dB
Impedenza di ingresso
>10 MΩ a 10 Hz, protetta da defibrillatore
Dispersione nel paziente
<10 μA
Rilevamento pacemaker
Spike con ampiezza compresa tra ±5 e ±700 mV e durata compresa tra 0,1 e 2,2 ms
Funzioni speciali di acquisizione
HookUp Advisor* consente di visualizzare la qualità del segnale ECG attraverso codifica colore
Cardiofrequenzimetro
Sistema operativo
Da 30 a 300 BPM ±10% oppure 5 BPM, qualunque sia maggiore. Le frequenze cardiache al di
fuori di questa gamma non sono visualizzate.
Microsoft® Windows® CE
Tempo di avvio
<15 sec
Funzione di stabilizzazione della linea di base
ADS (anti draft system) mediante algoritmo di correzione Cubic Spline
Display
Tipo di display
7", TFT a colori
Risoluzione display
800 x 480 pixel
Dati visualizzati sul display
Modalità operativa, frequenza cardiaca in tempo reale, data e ora, dati anagrafici del paziente,
stato della batteria, stato delle derivazioni e capacità di memorizzazione interna per file di ECG
a riposo quando l'opzione di memorizzazione interna degli ECG è attivata
Display standard a 6 derivazioni, display opzionale a 12 derivazioni
Stampante
Tecnologia di stampa
Riga termica/matrice di punti
Velocità di stampa
5, 25 e 50 mm/sec
Numero di tracciati
Fino a 6 tracciati ECG
Sensibilità guadagno stampante
2,5, 5, 10, 20 e 40 mm/mV e automatico
Precisione velocità
±5%
Precisione ampiezza
±5%
Risoluzione di stampa
Orizzontale 1000 dpi a 25 mm/sec, verticale 200 dpi
Tipo di carta
Termica. Z-fold (140 x 110 mm)
Tastiera
Tipo
Integrata T9 con membrana di gomma sigillata, resistente agli agenti
pulenti di grado ospedaliero, tasti funzione di accesso rapido dedicati
Software standard
Modalità ECG a riposo
Registra e stampa ECG a riposo a 12 derivazioni della durata di 10 secondi
Modalità aritmia
HookUp Advisor
Monitoraggio continuo degli ECG e stampa di referti quando si producono eventi aritmici inclusi
nella classe selezionata dall'utente
Consente di visualizzare la qualità del segnale ECG con codifia colore
Supporto multilingue
Supporta 19 lingue
Opzioni software
Misurazioni
Consente l'esecuzione di misure con il programma di analisi di ECG Marquette 12SL
Interpretazione e misurazioni
ACI-TIPI
Consente l'esecuzione di misure e l'interpretazione con il programma di analisi di ECG
Marquette 12SL
Stima la probabilità che si verifichino ischemie cardiache acute
Analisi intervallo RR
Fino a 5 minuti oppure 500 battiti
Memorizzazione interna/esterna
Esportazione PDF
Menu File Manager: consente l’archiviazione di 100 o 300 ECG nella memoria
interna oppure 100 o 200 ECG su una scheda SD (Secure Digital)
Consente l'esportazione degli ECG in formato PDF
Visualizzazione di 12 derivazioni
Consente la visualizzazione delle forme d'onda di ECG a riposo a 12 derivazioni
Opzioni farmacologiche
Funzione Clinical Trials Data Guard
Supporta gli oggetti dati dei test clinici utilizzati nell'ambito della ricerca farmacologica
21 CFR
Supporta gli standard della documentazione 21 CFR Part 11 utilizzata nell'ambito dei test
farmacologici
Comunicazione
Dal MAC 800 al sistema informativo cardiologico MUSE* (opzionale)
Wi-Fi
Trasmissione degli ECG al sistema informativo cardiologico MUSE, download degli ordini dal
sistema informativo cardiologico MUSE
LAN (porta RJ45)
Trasmissione degli ECG al sistema informativo cardiologico MUSE, download degli ordini dal
sistema informativo cardiologico MUSE
Modem interno
Trasmissione degli ECG dal/al sistema informativo cardiologico MUSE, download degli ordini dal
sistema informativo cardiologico MUSE
RS232
Trasmissione degli ECG dal/al sistema informativo cardiologico MUSE, download degli ordini dal
sistema informativo cardiologico MUSE
Dal MAC 800 al sistema CardioSoft* (opzionale)
Wi-Fi
Trasmissione degli ECG al sistema CardioSoft, trasferimento automatico in cartella condivisa/FTP
LAN (porta RJ45)
Trasmissione degli ECG al sistema CardioSoft, trasferimento automatico in cartella condivisa/FTP
Modem interno
Trasmissione degli ECG al sistema CardioSoft
RS232
Trasmissione degli ECG al sistema CardioSoft
Scheda digitale sicura (2 GB, FAT 16/32)
Esportazione degli ECG su scheda digitale sicura
Accessori
Set adattatore cavi conduttori/elettrodi IEC/AHA (selezionabile dall'utente)†
Cavo paziente a 10 terminali (terminali sostituibili selezionabili dall'utente o cavi con derivazioni fisse)†
Cavo paziente NEHB (selezionabile dall'utente)†
Cavo paziente KISS a 10 terminali (terminali sostituibili selezionabili dall'utente o cavi con derivazioni fisse) Alimentato da una pompa KISS esterna
(acquistabile separatamente)†
Elettrodi (monouso o riutilizzabili, selezionabili dall'utente)†
Cavi di alimentazione specifici per il paese di utilizzo†
Carta Z-fold
Archiviazione/esportazione (opzionale)
Formato di archiviazione degli ECG
Scheda digitale sicura (2 GB, FAT 16/32)
Nome del file PDF configurabile
Formato di archiviazione GE per MUSE e CardioSoft, formato di archiviazione XML, formato di
archiviazione PDF
Esportazione degli ECG su scheda SD (Secure Digital)
Nome del file configurabile dall'utente, include: ID paziente, cognome, nome, data di nascita
(ggmmaaaa), procedura, data del test (ggmmaaaa), data di esportazione (ggmmaaaa)
Periferiche esterne USB
Tastiera
Tastiera USB standard (inglese, tedesco, italiano, spagnolo, francese)
Stampante laser
Lettore di codici a barre
Stampanti laser USB e stampanti laser di rete supportate; la stampante
laser deve supportare il protocollo PCL 5e e prevedere un minimo di 8 MB di memoria
Lettore di codici a barre USB (IT4600G)
Lettore di tessere magnetiche
Lettore di tessere magnetiche USB, deve supportare le norme ISO 7810, 7811-1, -2, -3, -4, -5
Formato di refertazione
Stampante termica (Z-fold)
4x2,5x3_254x2,5x3_25_R1
4x2,5x3_504x2,5x3_50_R1
4x5x3_254x5x3_50
4x10x3_254x10x3_50
2x5x6_252x5x6_50
2x10x6_252x10x6_50
Median_254x2,5x3_25_R2_P (con oggetti farmacologia)
Median_504x2,5x3_25_R3_P (con oggetti farmacologia)
Stampante laser (A4/Lettera standard)
4x2,5x3_254x2,5x3_25_R1
4x2.5x3_25_R3
MUSE1 (con oggetti farmacologia)
4x2,5x3_25_R2
MUSE2 (con oggetti farmacologia)
1x10x12_25
Sicurezza e conformità normativa
IEC 60601-1: 1988 +Emen-1: 1991, +Emen-2: 1995 Norme generali per la sicurezza
IEC 60601-1-2: 2007 Requisiti per la compatibilità elettromagnetica
IEC 60601-1-1: 2000 Apparecchiature elettromedicali: Norme generali per la sicurezza
IEC 60601-1-4: 2000 Norme generali per la sicurezza - Norma collaterale: Sistemi elettromedicali programmabili
IEC 60601-1-6: 2006 Norme generali per la sicurezza - Usabilità
IEC 60601-2-25: 1993 +Emen-1: 1999 Norme particolari per la sicurezza degli elettrocardiografi
IEC 60601-2-51: 2003 Norme particolari per la sicurezza, incluse le prestazioni essenziali, per la registrazione e analisi dei dati di elettrocardiografi
a canale singolo e multiplo
EN 55011:2007/A2: 2007 Apparecchiature a radiofrequenza industriali, scientifiche e medicali (ISM) - Caratteristiche di radiodisturbo - Limiti e
metodi di misura
ANSI/AAMI EC11: 1991/(R) 2001/(R) 2007 Dispositivi elettrocardiografici diagnostici
ANSI/AAMI EC13: 2002 /(R) 2007: Monitor cardiaci, cardiofrequenzimetri e allarmi (cardiofrequenzimetro a schermo, solo clausola 4.2.7)
ANSI/AAMI EC57: 1998/(R) 2003 Risultati delle prestazioni di test e refertazione degli algoritmi di misurazione del ritmo cardiaco e del
segmento ST (tutte le clausole eccetto 4.3.3.2, 4.3.3.3 e 4.6)
UL 60601-1:2003 Apparecchiature elettromedicali, parte 1: Norme generali per la sicurezza
CAN/USA C22.2 N. 601.1
GB 9706.1-2007 Apparecchiature elettromedicali, parte 1: Norme generali per la sicurezza
GB10793-2000 Apparecchiature elettromedicali, parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli elettrocardiografi
YY1139-2000 Elettrocardiografi a canale singolo o multiplo
Dati elettrici
Alimentazione
AC/DC interna o funzionamento a batteria
Specifiche del funzionamento AC/DC
Tensione di ingresso
Potenza di ingresso
Frequenza di ingresso
Da 100 a 240 VAC ±10%
Potenza di ingresso del dispositivo ≤ 80 VA
50/60 Hz, ±3 Hz
Specifiche del funzionamento a batteria
Tipo di batteria
Capacità della batteria
Tempo di carica della batteria
Sostituibile e ricaricabile, 7,2 V a 4,5 AH ±10%, ricaricabile agli ioni di litio
1000 referti paziente di una pagina o minimo 2 ore di funzionamento
continuo senza stampare
≤ 4,5 ore
Specifiche fisiche
Dimensioni
Peso
120 x 330 x 280 mm (altezza x larghezza x profondità)
3 kg inclusa la batteria, senza carta
Specifiche ambientali
Temperatura
In funzione
Trasporto/conservazione
Da +5ºC a +40ºC
Da -30ºC a +60ºC
Umidità
In funzione
Trasporto/conservazione
Da 25% a 95% (senza condensa)
Da 10% a 95% (senza condensa)
Pressione
In funzione
Trasporto/conservazione
Da 700 a 1060 hPA
Da 500 a 1060 hPA
Informazioni su GE Healthcare
GE Healthcare fornisce tecnologie e servizi medicali rivoluzionari, che stanno definendo
una nuova era nell'assistenza al paziente. La nostra grande esperienza nell'imaging
medicale, nelle tecnologie dell'informazione, nella diagnostica medicale, nei sistemi di
monitoraggio pazienti, nella scoperta di nuovi farmaci, nelle tecnologie di produzione
biofarmaceutica e nei servizi per il miglioramento delle prestazioni e per soluzioni
prestazionali aiuta i nostri clienti a fornire cure migliori a più persone in tutto il mondo,
ad un costo minore. Inoltre, collaboriamo con i leader del settore sanitario per cercare di
avviare un cambiamento nelle politiche globali necessario ad implementare un passaggio
efficace a sistemi di cura sostenibili.
La nostra visione del futuro "healthymagination" invita il mondo a unirsi a noi nel nostro
viaggio all'insegna dello sviluppo continuo di innovazioni incentrate a ridurre i costi,
migliorare l'accesso e aumentare la qualità e l'efficienza in tutto il mondo.
GE Healthcare
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F: +39 02 26001 599
La disponibilità degli accessori varia in base al paese.
Rivolgersi al rappresentante locale di GE Healthcare per maggiori
informazioni.
†
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General Electric Company si riserva il diritto di apportare eventuali
modifiche alle specifiche e caratteristiche qui illustrate o di sospendere
in qualsiasi momento il prodotto descritto senza alcun obbligo di notifica.
Rivolgersi al rappresentante di GE per le informazioni più aggiornate.
GE e il monogramma GE sono marchi di fabbrica di General Electric
Company.
*MAC, Marquette, MUSE, 12SL, CardioSoft e HookUp Advisor sono marchi
di fabbrica di General Electric Company.
Microsoft e Windows sono marchi di fabbrica di Microsoft Corporation.
GE Healthcare, una divisione di General Electric Company
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