Panoramica sul processo di controllo della completezza tecnica
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Panoramica sul processo di controllo della completezza tecnica
Panoramica sul processo di controllo della completezza tecnica Javier SANCHEZ Registrazione e strumenti IT 25 febbraio 2010 http://echa.europa.eu 1 Controllo della completezza tecnica 1. Introduzione 2. Prescrizioni in materia di informazione 3. Processo TCC http://echa.europa.eu 2 Controllo della completezza tecnica 1. Introduzione 2. Prescrizioni in materia di informazione 3. Processo TCC http://echa.europa.eu 3 1. Introduzione Creazione del fascicolo in IUCLID 5 Norme di Trasmissione del prassi fascicolo in REACH-IT commerciale INDUSTRIA TCC e Fatturazione Numero di registrazione ECHA http://echa.europa.eu 4 1. Introduzione • Il controllo della completezza viene eseguito in conformità con l’articolo 20: “L'Agenzia procede a un controllo della completezza per ogni registrazione, onde verificare che tutte le informazioni […] siano state comunicate e sia stata pagata la tariffa di registrazione […]. ” Controllo della completezza tecnica (TCC) Controllo della completezza = + Ricezione del pagamento integrale http://echa.europa.eu 5 Controllo della completezza tecnica 1. Introduzione 2. Prescrizioni in materia di informazione 3. Processo TCC http://echa.europa.eu 6 2. Prescrizioni in materia di informazione Gli allegati del REACH descrivono le prescrizioni Allegato VI: Identità del dichiarante, identità della sostanza, C&L, informazioni sugli usi, istruzioni sulla sicurezza d‘uso e così via. Allegati da VII a X: Gli studi fisico-chimici, tossicologici ed ecotossicologici dipendono dal tonnellaggio: 1-10 t: allegato VII 10-100 t: allegato VII + VIII 100-1000 t: allegato VII + VIII + IX >1000 t: allegato VII + VIII + IX + X Relazione sulla sicurezza chimica: solo per fascicoli > 10 t http://echa.europa.eu 7 2. Prescrizioni in materia di informazione Prescrizioni per un fascicolo CAPOFILA e un fascicolo MEMBRO Fascicolo capofila • Tutte le prescrizioni relative alla fascia di tonnellaggio più elevata all’interno della trasmissione comune. Fascicolo membro • Sono necessarie solo informazioni limitate: identificazione dell’impresa e della sostanza e informazioni sulla fabbricazione e sugli utilizzi. • Eventuali altre informazioni incluse nel fascicolo saranno considerate una dissociazione. http://echa.europa.eu 8 2. Prescrizioni in materia di informazione Fascicolo CAPOFILA Fascicolo MEMBRO http://echa.europa.eu 9 2. Prescrizioni in materia di informazione Controllo della completezza tecnica (TCC) • Istruzioni dettagliate sulle informazioni necessarie in un fascicolo sono fornite nel "Manuale per la trasmissione del fascicolo parte 5 : Completamento di un fascicolo tecnico per registrazioni e notifiche PPORD". • Strumento di controllo della completezza tecnica http://echa.europa.eu 10 Controllo della completezza tecnica 1. Introduzione 2. Prescrizioni in materia di informazione 3. Processo TCC http://echa.europa.eu 11 3. Processo TCC http://echa.europa.eu 12 3. Processo TCC Risultato del controllo della completezza: • Entro tre settimane dalla data di presentazione • Eccezione: se la registrazione del fascicolo di sostanze soggette a un regime transitorio è stata presentata nel corso dei due mesi immediatamente precedenti il termine pertinente, il controllo della completezza avrà luogo entro tre mesi da tale termine Se il fascicolo è incompleto: • L’ECHA invia una richiesta per ottenere ulteriori informazioni e fornisce una lista dettagliata d’informazioni mancanti. • Si viene inoltre informati sulla ricezione o sulla mancata ricezione del pagamento. • L’ECHA fissa una scadenza per ripresentare il fascicolo completo. http://echa.europa.eu 13 3. Processo TCC Nel caso in cui l’ECHA richieda ulteriori informazioni: • Dopo che il fascicolo è stato ripresentato, l’ECHA svolge un secondo controllo della completezza. • Se il fascicolo è completo si riceve il numero di registrazione. • Se il fascicolo è ancora incompleto la registrazione viene respinta. http://echa.europa.eu 14 Link utili http://echa.europa.eu 15 Messaggi chiave • Il TCC viene effettuato solo dopo che è stata portata a termine la fase di controllo conformità. • Il fascicolo capofila deve includere tutte le informazioni necessarie relative alla fascia di tonnellaggio più elevata all’interno della trasmissione comune. • Il fascicolo membro richiede solo informazioni di base. • Utilizzare il plug-in TCC per svolgere il controllo della completezza del proprio fascicolo prima di trasmetterlo all’ECHA. • Consultare i manuali pertinenti per dettagli sui requisiti minimi per la creazione di un fascicolo completo. http://echa.europa.eu 16 Grazie per l’attenzione http://echa.europa.eu 17