Panoramica sul processo di controllo della completezza tecnica

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Panoramica sul processo di controllo della completezza tecnica
Panoramica sul processo di
controllo della completezza
tecnica
Javier SANCHEZ
Registrazione e strumenti IT
25 febbraio 2010
http://echa.europa.eu
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Controllo della completezza
tecnica
1. Introduzione
2. Prescrizioni in materia di informazione
3. Processo TCC
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Controllo della completezza
tecnica
1. Introduzione
2. Prescrizioni in materia di informazione
3. Processo TCC
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1. Introduzione
Creazione del
fascicolo in
IUCLID 5
Norme di
Trasmissione del
prassi
fascicolo in
REACH-IT
commerciale
INDUSTRIA
TCC e
Fatturazione
Numero di
registrazione
ECHA
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1. Introduzione
• Il controllo della completezza viene eseguito in conformità con
l’articolo 20:
“L'Agenzia procede a un controllo della completezza per ogni
registrazione, onde verificare che tutte le informazioni […] siano
state comunicate e sia stata pagata la tariffa di registrazione […]. ”
Controllo della completezza tecnica (TCC)
Controllo della completezza =
+
Ricezione del pagamento integrale
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Controllo della completezza
tecnica
1. Introduzione
2. Prescrizioni in materia di informazione
3. Processo TCC
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2. Prescrizioni in materia di
informazione
Gli allegati del REACH descrivono le prescrizioni
Allegato VI: Identità del dichiarante, identità
della sostanza, C&L, informazioni sugli usi,
istruzioni sulla sicurezza d‘uso e così via.
Allegati da VII a X: Gli studi fisico-chimici,
tossicologici ed ecotossicologici dipendono
dal tonnellaggio:
1-10 t: allegato VII
10-100 t: allegato VII + VIII
100-1000 t: allegato VII + VIII + IX
>1000 t: allegato VII + VIII + IX + X
Relazione sulla sicurezza chimica: solo per
fascicoli > 10 t
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2. Prescrizioni in materia di
informazione
Prescrizioni per un fascicolo CAPOFILA e un fascicolo
MEMBRO
Fascicolo capofila
• Tutte le prescrizioni relative alla fascia di tonnellaggio
più elevata all’interno della trasmissione comune.
Fascicolo membro
• Sono necessarie solo informazioni limitate:
identificazione dell’impresa e della sostanza e
informazioni sulla fabbricazione e sugli utilizzi.
• Eventuali altre informazioni incluse nel fascicolo saranno
considerate una dissociazione.
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2. Prescrizioni in materia di
informazione
Fascicolo
CAPOFILA
Fascicolo
MEMBRO
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2. Prescrizioni in materia di
informazione
Controllo della completezza tecnica (TCC)
• Istruzioni dettagliate sulle informazioni necessarie in un
fascicolo sono fornite nel "Manuale per la trasmissione del
fascicolo parte 5 : Completamento di un fascicolo tecnico per
registrazioni e notifiche PPORD".
• Strumento di controllo della completezza tecnica
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Controllo della completezza
tecnica
1. Introduzione
2. Prescrizioni in materia di informazione
3. Processo TCC
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3. Processo TCC
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3. Processo TCC
Risultato del controllo della completezza:
• Entro tre settimane dalla data di
presentazione
• Eccezione: se la registrazione del fascicolo
di sostanze soggette a un regime transitorio è
stata presentata nel corso dei due mesi
immediatamente precedenti il termine
pertinente, il controllo della completezza avrà
luogo entro tre mesi da tale termine
Se il fascicolo è incompleto:
• L’ECHA invia una richiesta per ottenere
ulteriori informazioni e fornisce una lista
dettagliata d’informazioni mancanti.
• Si viene inoltre informati sulla ricezione o
sulla mancata ricezione del pagamento.
• L’ECHA fissa una scadenza per
ripresentare il fascicolo completo.
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3. Processo TCC
Nel caso in cui l’ECHA richieda ulteriori
informazioni:
• Dopo che il fascicolo è stato ripresentato,
l’ECHA svolge un secondo controllo della
completezza.
• Se il fascicolo è completo si riceve il
numero di registrazione.
• Se il fascicolo è ancora incompleto la
registrazione viene respinta.
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Link utili
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Messaggi chiave
• Il TCC viene effettuato solo dopo che è stata portata a
termine la fase di controllo conformità.
• Il fascicolo capofila deve includere tutte le informazioni
necessarie relative alla fascia di tonnellaggio più elevata
all’interno della trasmissione comune.
• Il fascicolo membro richiede solo informazioni di base.
• Utilizzare il plug-in TCC per svolgere il controllo della
completezza del proprio fascicolo prima di trasmetterlo
all’ECHA.
• Consultare i manuali pertinenti per dettagli sui requisiti
minimi per la creazione di un fascicolo completo.
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Grazie per l’attenzione
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