Foglio illustrativo: informazioni per l`utilizzatore Vancomicina

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Vancomicina FarmaPlus 500 mg, polvere per concentrato per soluzione per infusione
Vancomicina FarmaPlus 1000 mg, polvere per concentrato per soluzione per infusione
Vancomicina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos'è Vancomicina FarmaPlus e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Vancomicina FarmaPlus
3.
Come usare Vancomicina FarmaPlus
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vancomicina FarmaPlus
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos'è Vancomicina FarmaPlus e a che cosa serve
Questo medicinale contiene il principio attivo vancomicina, che è un antibiotico.
Vancomicina FarmaPlus è usato per il trattamento di infezioni batteriche gravi provocate da batteri
resistenti ad altri antibiotici e per pazienti che sono allergici agli antibiotici betalattamici quali la
penicillina:
infiammazione della membrana interna del cuore
infezioni delle ossa
infiammazione del polmone
avvelenamento del sangue
infezioni dei tessuti molli
Vancomicina può anche essere usato prima di un intervento chirurgico per prevenire possibili
infezioni.
2.
Cosa deve sapere prima di usare Vancomicina FarmaPlus
Non usi Vancomicina FarmaPlus
-
se è allergico alla vancomicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Informi il medico prima di usare Vancomicina FarmaPlus se:
- soffre o ha sofferto di insufficienza renale acuta e anche in caso di funzionalità renale
compromessa.
- soffre di compromessa capacità uditiva o ha sofferto in precedenza di perdita di udito.
- sta anche assumendo medicinali che possono danneggiare l'orecchio (ad es. antibiotici
aminoglicosidici).
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
-
ha avuto in precedenza una reazione allergica al medicinale teicoplanina, poiché vi è un maggior
rischio di essere allergici anche a Vancomicina FarmaPlus.
soffre di diarrea grave e persistente durante o dopo il trattamento con Vancomicina FarmaPlus. In
tal caso informi immediatamente il suo medico. Non prenda medicinali anti-diarroici senza
consultare il medico.
Altri medicinali e Vancomicina FarmaPlus
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
- Medicinali potenzialmente nocivi per il rene o l'udito: se riceve contemporaneamente
vancomicina ed altri medicinali potenzialmente dannosi per il rene e l'udito (ad es. antibiotici
aminoglicosidici) questo effetto dannoso può aumentare. In tali casi è necessario un controllo
attento e regolare della funzione renale e dell'udito.
- Anestetici: l'uso degli anestetici aumenta il rischio di avere alcuni effetti indesiderati della
vancomicina, quali diminuzione della pressione, erubescenza cutanea, orticaria e prurito.
- Rilassanti muscolari: se riceve contemporaneamente rilassanti muscolari (ad es. succinilcolina), il
loro effetto può essere intensificato o prolungato.
Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
La vancomicina attraversa la placenta ed esiste il rischio di tossicità per gli orecchi ed i reni del feto.
Pertanto, se è in corso una gravidanza, il medico deve darle la vancomicina solo se è chiaramente
necessaria e dopo attenta considerazione dei benefici e dei rischi.
La vancomicina passa nel latte materno. Poiché il bambino può essere influenzato da questo
medicinale, la vancomicina deve essere usata durante l'allattamento soltanto se altri antibiotici non
hanno funzionato. Deve discutere con il medico sulla possibilità di interrompere l'allattamento al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Vancomicina FarmaPlus non altera, o altera in modo trascurabile, la capacità di guidare
veicoli o di usare macchinari.
3.
Come usare Vancomicina FarmaPlus
Modo di somministrazione:
Vancomicina FarmaPlus è somministrato sempre da personale sanitario. Viene somministrato come
infusione (in una vena). Il medico la informerà della durata necessaria e della frequenza della
somministrazione di Vancomicina FarmaPlus.
Dosaggio:
•
Pazienti con funzione renale normale, adulti e bambini con più di 12 anni:
La dose abituale è 500 mg ogni 6 ore, o 1 g ogni 12 ore.
•
Come prevenzione prima di un intervento chirurgico contro le infezioni batteriche
Gli adulti ricevono 1000 mg priama di un intervento chirurgico e, a seconda del tempo e del tipo
di intervento, la dose di 1000 mg di vancomicina può anche essere somministrata 12 ore dopo
l'intervento.
•
Bambini (da 1 mese a 12 anni)
La dose abituale giornaliera è 40 mg/kg di peso corporeo, generalmente in 4 dosi singole, cioè 10
mg/kg di peso corporeo ogni 6 ore.
•
Bambini fino ad 1 mese
Per i bambini piccoli ed i neonati le dosi possono essere inferiori.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
0-7 giorni: dose iniziale di 15 mg/kg di peso corporeo e dose di mantenimento di 10 mg/kg di
peso corporeo ogni 12 ore.
7-30 giorni: dose iniziale di 15 mg/kg di peso corporeo e dose di mantenimento di 10 mg/kg di
peso corporeo ogni 8 ore.
•
Bambini prematuri e pazienti anziani:
Il dosaggio deve essere aggiustato per i bambini prematuri perché i loro reni non sono ancora
completamente funzionanti.
Negli anziani il dosaggio della vancomicina deve essere adattato poiché la funzione renale
diminuisce naturalmente con l'età. Questo può richiedere il monitoraggio dei livelli di
vancomicina nel sangue.
Durata del trattamento
La lunghezza del trattamento dipende dalla gravità dell'infezione e dal progresso clinico e
batteriologico.
Se si dimentica di usare Vancomicina FarmaPlus
Non deve essere somministrata una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Una dose
dimenticata deve essere somministrata prima della successiva dose regolare solo se il tempo tra le
somministrazioni è abbastanza lungo.
Se interrompe il trattamento o prematura interruzione con Vancomicina FarmaPlus
Basso dosaggio, somministrazione irregolare o interruzione prematura della terapia possono
compromettere l'esito della terapia o portare a recidive, il cui trattamento è più difficile. Segua le
istruzioni del suo medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Vancomicina FarmaPlus può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati più comuni sono dolore, gonfiore ed infiammazione delle vene nella sede di
infusione e reazioni pseudoallergiche quando l'infusione di Vancomicina FarmaPlus è eseguita troppo
velocemente.
Effetti indesiderati comuni, colpiscono fino ad 1 persona su 10:
Abbassamento della pressione, mancanza di respiro (dispnea), respiro sibilante (stridore), eruzione
acuta (esantema), infiammazione delle membrane mucose, prurito, orticaria, alterazione della
funzionalità renale che può essere riconoscibile da elevate concentrazioni di creatinina o urea nel
sangue, infiammazione delle vene (flebite), erubescenza della parte superiore del corpo ("collo rosso"
o "sindrome dell'uomo rosso"), dolore e spasmo del torace o dei muscoli della schiena.
Effetti indesiderati non comuni, colpiscono fino ad 1 persona su 100:
Alterazione della funzione uditiva, transitoria o persistente.
Effetti indesiderati rari, colpiscono fino ad 1 persona su 1.000:
Arresto cardiaco, diminuzione o aumento del numero di alcune cellule nel sangue, tintinnio
nell'orecchio (tinnito), sensazione di vertigine o “spinning” (capogiro),sensazione di malessere
( nausea) , malattia della pelle con bolle (dermatosi bollosa), infiammazione renale (nefrite
interstiziale) e/o insufficienza renale acuta, reazioni di ipersensibilità (anafilattoidi) reazioni con
sintomi quali febbre e brividi da farmaco.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Effetti indesiderati molto rari, colpiscono fino a 1 persona su 10.000:
Reazioni cutanee gravi con sintomi generali potenzialmente fatali (ad es. dermatite esfoliativa,
sindrome di Stevens-Johnson, pustolosi esantematica acuta generalizzata o sindrome di Lyell),
infiammazione dei vasi sanguigni, spesso con eruzione cutanea (vasculite) infiammazione batterica
dell'intestino (colite pseudomembranosa).
Frequenza non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Reazione al farmaco che provoca eruzione, febbre, infiammazione degli organi interni, anomalie
ematologiche e sintomi sistemici (DRESS) e necrosi del tessuto renale.
Reazioni anafilattoidi gravi sono possibili durante o poco tempo dopo l'infusione endovenosa veloce.
Le reazioni scompaiono dopo che l'infusione è stata interrotta.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Segnalando gli effetti
indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale
5.
Come conservare Vancomicina FarmaPlus
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Il concentrato per infusione deve essere conservato a 2-8 °C.
Non usi questo medicinale se nota la presenza di particelle e scolorimento nella soluzione per
infusione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta dopo
Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Vancomicina FarmaPlus
Il principio attivo è vancomicina cloridrato.
Ciascun flaconcino contiene vancomicina cloridrato corrispondente a 500 mg di vancomicina
(equivalenti a non meno di 525.000 UI) come vancomicina cloridrato
Ciascun flaconcino contiene vancomicina cloridrato corrispondente a 1000 mg di vancomicina
(equivalenti a non meno di 1.050.000 UI) come vancomicina cloridrato
Gli altri eccipienti sono idrossido di sodio e acido cloridrico per l'aggiustamento del pH.
Descrizione dell'aspetto di Vancomicina FarmaPlus e contenuto della confezione
Questo medicinale si presenta come una polvere bianca o biancastra per concentrato per soluzione per
infusione.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Vancomicina FarmaPlus è disponibile in confezioni con 1 flaconcino di vetro, con un tappo di gomma
ed un cappuccio rimovibile.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
FarmaPlus AS
Sørkedalsveien 10 B
NO-0369 Oslo
Norvegia
Produttore:
Agila Specialties Polska
10 Daniszewska St,
03-230 Varsavia
Polonia
Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo
con le seguenti denominazioni:
Austria
Vancomycin FarmaPlus 500mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
Belgio
Danimarca
Finlandia
Francia
Germania
Grecia
Irlanda
Vancomycin FarmaPlus 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
Vancomycin FarmaPlus 500mg, poeder voor concentraat voor oplossing
voor infusie
Vancomycin FarmaPlus 1000 mg, poeder voor concentraat voor oplossing
voor infusie
Vancomycin FarmaPlus 500mg pulver til koncentrat til infusionsvæske,
opløsning
Vancomycin FarmaPlus 1000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske,
opløsning
Vancomycin FarmaPlus 500mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Vancomycin FarmaPlus 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Vancomycin FarmaPlus 500mg poudre pour solution à diluer pour solution
pour perfusion
Vancomycin FarmaPlus 1000 mg poudre pour solution à diluer pour
solution pour perfusion
Vancomycin FarmaPlus 500mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
Vancomycin FarmaPlus 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
Vancomycin FarmaPlus 500mg Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή
Vancomycin FarmaPlus 1000mg Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή
Vancomycin FarmaPlus 500mg powder for concentrate for solution for
infusion
Vancomycin FarmaPlus 1000mg powder for concentrate for solution for
infusion
Italia
Vancomicina FarmaPlus
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Lettonia
Lituania
Norvegia
Polonia
Portogallo
Regno Unito
Romania
Vancomycin FarmaPlus 500mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai
Vancomycin FarmaPlus 1000mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai
Vancomycin FarmaPlus 500mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Vancomycin FarmaPlus 1000mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Vancomycin FarmaPlus 500mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning
Vancomycin FarmaPlus 1000mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning
Vancomycin FarmaPlus
Vancomycin FarmaPlus
Vancomycin FarmaPlus 500mg pó para concentrado para solução para
perfusão
Vancomycin FarmaPlus 1000mg pó pó para concentrado para solução para
perfusão
Vancomycin FarmaPlus 500mg Powder for concentrate for solution for
infusion
Vancomycin FarmaPlus 1000mg Powder for concentrate for solution for
infusion
Vancomicina FarmaPlus 500mg pulbere pentru concentrat pentru solutie
perfuzabila
Vancomicina FarmaPlus 1000mg pulbere pentru concentrat pentru solutie
perfuzabila
Slovacchia
Vancomycin FarmaPlus 500mg prášok na infúzny koncentrát
Slovenia
Vancomycin FarmaPlus 1000mg prášok na infúzny koncentrát
Vankomicin FarmaPlus 500mg prašek za koncentrat za raztopino za
infundiranje
Spagna
Svezia
Vankomicin FarmaPlus 1000mg prašek za koncentrat za raztopino za
infundiranje
Vancomycin FarmaPlus 500mg Polvo para concentrado para solucion para
perfusion
Vancomycin FarmaPlus 1000mg Polvo para concentrado para solucion para
perfusion
Vancomycin FarmaPlus 500mg pulver till koncentrat till infusionsvätska,
lösning
Vancomycin FarmaPlus 1000 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska,
lösning
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il: 13-11-2012
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente ai medici e agli operatori sanitari:
Vancomicina FarmaPlus può essere diluito con acqua sterile, con cloruro di sodio 9 mg/ml o con
glucosio 50 mg/ml. Le soluzioni di Vancomicina FarmaPlus non sono compatibili con soluzioni di
antibiotici betalattamici. Il rischio di precipitazione aumenta con l'aumentare della concentrazione di
vancomicina. Per evitare la precipitazione, le cannule endovenose ed i cateteri devono essere lavati
con soluzione salina tra la somministrazione di Vancomicina FarmaPlus e di questi antibiotici. Le
soluzioni di Vancomicina devono essere diluite a concentrazioni di 5 mg/ml o inferiori.
Vancomicina FarmaPlus non ha l'autorizzazione per la somministrazione come iniezione intravitreale.
È stata osservata precipitazione in seguito a iniezione intravitreale di vancomicina e ceftazidima
usando siringhe ed aghi separati per il trattamento dell'endoftalmite. Il precipitato nel corpo vitreo si è
dissolto completamente ma lentamente in un periodo di 2 mesi, durante i quali anche l'attività visiva è
migliorata.
La polvere deve essere ricostituita e il concentrato che ne risulta deve essere poi diluito ulteriormente
prima dell'uso.
Preparazione del concentrato per infusione
Dissolvere il contenuto di un flaconcino di vancomicina da 500 mg in 10 ml di acqua sterile.
Dissolvere il contenuto di un flaconcino di vancomicina da 1000 mg in 20 ml di acqua sterile.
Un ml di soluzione ricostituita contiene 50 mg di vancomicina.
pH = 2,5-4,5.
Per evitare la precipitazione a causa del basso pH della vancomicina cloridrato in soluzione, tutte le
cannule endovenose ed i cateteri devono essere lavati con soluzione salina.
Aspetto del concentrato per infusione
Soluzione trasparente, incolore, priva di particelle.
Per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito, vedere paragrafo 5.
Preparazione della soluzione per infusione
Vancomicina FarmaPlus può essere diluito con acqua sterile, con cloruro di sodio 9 mg/ml o con
glucosio 50 mg/ml.
Flaconcino contenente 500 mg di vancomicina:
Diluire 10 ml del concentrato per infusione con 90 ml di cloruro di sodio 9 mg/ml o glucosio 50
mg/ml, e somministrare come infusione endovenosa. La soluzione per infusione contiene 5 mg di
vancomicina/ml.
Flaconcino contenente 1000 mg di vancomicina:
Diluire 20 del concentrato per infusione con 180 ml di cloruro di sodio 9 mg/ml o glucosio 50 mg/ml,
e somministrare come infusione endovenosa. La soluzione per infusione contiene 5 mg di
vancomicina/ml.
Aspetto della soluzione per infusione
La soluzione deve essere controllata visivamente per verificare l'eventuale presenza di particelle e
scolorimento prima della somministrazione. La soluzione deve essere usata solo se è limpida e priva
di particelle.
La concentrazione della vancomicina nella soluzione per infusione non deve superare 5 mg/ml.
La dose desiderata deve essere somministrata lentamente, mediante infusione endovenosa ad una
velocità non superiore a 10 mg/minuto, per almeno 60 minuti o anche più a lungo.
Per le condizioni di conservazione del medicinale diluito, vedere paragrafo 5
Smaltimento
I flaconcini sono solo monouso. Il prodotto non utilizzato deve essere scartato.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità
alla normativa locale vigente.
Incompatibilità
Le soluzioni di Vancomicina FarmaPlus non sono compatibili con soluzioni di penicilline o
cefalosporine (antibiotici betalattamici). Il rischio di precipitazione aumenta con l'aumentare della
concentrazione di vancomicina. Per evitare la precipitazione, le cannule endovenose ed i cateteri
devono essere lavati con soluzione salina tra la somministrazione di Vancomicina FarmaPlus e di
questi antibiotici. Le soluzioni di Vancomicina FarmaPlus devono essere diluite solo fino a
concentrazioni di 5 mg/ml o inferiori.
Stabilità
Periodo di validità del concentrato per soluzione per infusione ricostituito:
la stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 24 ore in caso di conservazione a 2-8
°C.
Periodo di validità della soluzione per infusione preparata:
la stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 12 ore in caso di conservazione a 25
°C.
Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se l'utilizzo non
è immediato, i tempi totali di conservazione durante l'uso e le condizioni prima dell'uso sono
responsabilità dell'utente, e non dovranno superare le 24 ore ad una temperatura tra 2 °C e 8 °C, a
meno che la ricostituzione/diluizione non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e
convalidate.
Somministrazione
Può verificarsi shock allergico (reazioni anafilattiche/anafilattoidi) durante e subito dopo
l'infusione rapida di Vancomicina FarmaPlus.
La somministrazione rapida (cioè nel corso di alcuni minuti) può provocare ipotensione eccessiva
(compreso shock e raramente arresto cardiaco), risposte simil-istaminiche e rash maculopapulare o
eritematoso ("sindrome dell'uomo rosso" o "sindrome del collo rosso"). In caso di reazioni di
ipersensibilità acuta grave (ad es. reazioni anafilattiche), il trattamento con vancomicina deve essere
interrotto immediatamente e devono essere iniziate le misure abituali di emergenza.
I pazienti che richiedono limitazioni di liquidi possono essere trattati con concentrazioni fino a 10
mg/ml. Tuttavia, tali concentrazioni comportano un rischio maggiore di complicazioni correlate
all'infusione. La velocità di infusione non deve superare in nessun caso 10 mg/min.
L'uso contemporaneo di Vancomicina FarmaPlus e di anestetici aumenta il rischio di vampate nella
parte superiore del corpo e di shock allergico. Per ridurre il rischio di tali reazioni, Vancomicina
FarmaPlus deve essere somministrata 60 minuti prima dell'anestetico.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).