Capitolato speciale d`oneri archi a C
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Capitolato speciale d`oneri archi a C
DIPARTIMENTO DELLE RISORSE TECNICHE E STRUMENTALI Servizio Contratti Appalti e Acquisti Regione Sardegna Azienda Sanitaria Locale di Sassari ****** PROCEDURA APERTA TELEMATICA GARA IN 3 LOTTI DISTINTI PER IL NOLEGGIO, COMPRENSIVO DI ASSISTENZA TECNICA “FULL RISK”, DELLA DURATA DI 5 ANNI, DI APPARECCHIATURE RADIOLOGICHE DIGITALI DA DESTINARE AI PRESIDI OSPEDALIERI DI SASSARI E OZIERI. Capitolato speciale d’oneri Gara a Procedura Aperta telematica per il noleggio, comprensivo di assistenza tecnica “full risk”, per la durata di 5 anni, di apparecchiature radiologiche digitali da destinare ai Presidi Ospedalieri di Sassari e Ozieri. Pagina 1 di 15 DIPARTIMENTO DELLE RISORSE TECNICHE E STRUMENTALI Servizio Contratti Appalti e Acquisti Art. 1 - Oggetto della fornitura L’appalto descritto nel presente Capitolato speciale d’oneri ha per oggetto la fornitura, in 3 lotti distinti, apparecchiature radiologiche da destinare ai Presidi Ospedalieri di Sassari e Ozieri e nello specifico: LOTTO n. 1: N. 2 APPARECCHI RADIOLOGICI PORTATILI DIGITALI LOTTO n. 2: N.1 APPARECCHIO RADIOLOGICO AD ARCO A C DA 9” LOTTO n. 3: N. 3 APPARECCHI RADIOLOGICI AD ARCO A C DA 12” CON DETETTORE A PANNELLO PIATTO. ART. 2 – Requisiti di conformità L’attrezzatura fornita, a pena di risoluzione del contratto, dovrà possedere la marcatura e certificazione CE relativa all’applicazione della Direttiva Comunitaria 93/42/CEE. Il Fornitore dovrà garantire la conformità alle norme vigenti ed alle disposizioni internazionali riconosciute per quanto attiene alla produzione, alla importazione ed all’immissione in commercio e, in generale, alle vigenti norme legislative, regolamentari e tecniche disciplinanti i prodotti stessi nonché i componenti delle apparecchiature e le modalità di impiego delle stesse ai fini della sicurezza degli utilizzatori. In particolare, le apparecchiature (ivi incluse le applicazioni informatiche) dovranno rispettare almeno i seguenti requisiti di conformità: Direttiva 93/42/CEE, alla Direttiva 07/47/CEE ovvero al D.Lgs. 24-2-1997 n. 46. e s.m.i.; CEI EN60601-1( CEI 62-5 - classe I-tipo B) “Norme generali per la sicurezza. Parte I”; EN 60601-1-1 (CEI 62-51) “Norme generali per la sicurezza: norma collaterale: Prescrizione di sicurezza per i sistemi elettromedicali; conformità ai requisiti di sicurezza e di emissione elettromagnetica certificati da Enti riconosciuti a livello europeo; conformità alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commercio. Gara a Procedura Aperta telematica per il noleggio, comprensivo di assistenza tecnica “full risk”, per la durata di 5 anni, di apparecchiature radiologiche digitali da destinare ai Presidi Ospedalieri di Sassari e Ozieri. Pagina 2 di 15 DIPARTIMENTO DELLE RISORSE TECNICHE E STRUMENTALI Servizio Contratti Appalti e Acquisti Art. 3 – Caratteristiche tecniche minime a pena di esclusione LOTTO N. 1 APPARECCHIO RADIOLOGICO PORTATILE DIGITALE Apparecchio con funzionamento a batterie e ad alimentazione elettrica. Geometria del sistema 1. Doppia macchia focale e anodo rotante; 2. Dimensione della macchia focale più piccola non superiore a 1 mm; 3. Capacita termica dell'anodo non inferiore a 100 kHU; 4. Dispositivo DAP per misura della dose; 5. Collimatore asimmetrico a regolazione manuale; 6. Rotazione minima del monoblocco intorno all'asse del braccio: +/- 90°; 7. Distanza minima del fuoco dal pavimento non superiore a 80 cm; 8. Distanza massima del fuoco dal pavimento non inferiore a 190 cm; 9. Rotazione della colonna non inferiore a 180°; 10. Inclinazione del tubo radiogeno intorno al proprio asse non inferiore a 90°; 11. Indicatore emissione raggi X; 12. Massima distanza tra macchia focale e asse della colonna verticale (braccio telescopico) 13. almeno 110 cm; 14. Altezza massima durante il trasporto non superiore a 194 cm; 15. Larghezza massima durante il trasporto non superiore a 80 cm; 16. Lunghezza massima durante il trasporto non superiore a 140 cm; 17. Peso non superiore a 600 kg; Generatore 18. Potenza massima nominale non inferiore a 30 kW; 19. Range minimo kV: 50 - 120 kV; 20. Massimo prodotto mAs: non inferiore a 300 mAs; 21. Tempo di esposizione minimo non superiore a 2 ms; 22. Massima corrente (mA) non inferiore a 300 mA; 23. Modalita operativa tecnica di lavoro dei kV e mAs: manuale, automatica, preimpostabile e con programmi anatomici memorizzabili; Gara a Procedura Aperta telematica per il noleggio, comprensivo di assistenza tecnica “full risk”, per la durata di 5 anni, di apparecchiature radiologiche digitali da destinare ai Presidi Ospedalieri di Sassari e Ozieri. Pagina 3 di 15 DIPARTIMENTO DELLE RISORSE TECNICHE E STRUMENTALI Servizio Contratti Appalti e Acquisti Batterie 24. Tempo di ricarica completa con batteria scarica non superiore a 12 ore; 25. Visualizzazione carica minima; Motorizzazione 26. Motore a velocità variabile; 27. Freno di stazionamento; 28. Ruote motrici di diametro non inferiore a 25 cm; 29. Dimensioni delle ruote non motrici non inferiore a 8 cm; 30. Pulsante di emergenza; Gestione dell'Immagine 31. Display touch screen, ad alta risoluzione, minimo 15"; 32. Porte di comunicazione USB, Ethernet (a cavo e wireless); 33. Capacita di archiviazione locale delle immagini: minimo 500 immagini; 34. Tempo di preview dell'immagine: non superiore a 10 secondi; 35. Connettività tramite protocollo DICOM; Detettore Digitale 36. Detettore Wi-fi in Silicio amorfo di dimensioni minime 35x35 cm; 37. Dimensione del pixel non superiore a 200 micron; 38. Griglia rimovibile; 39. Peso detettore: non superiore 5 kg; LOTTO N. 2 APPARECCHIO RADIOLOGICO AD ARCO A C DA 9” apparecchio mobile a raggi X con detettore a pannello piatto e braccio a “C” ISOCENTRICO, adatto per radioscopia e radiologie digitali. Geometria dell'arco 1. Rotazione orbitale (lungo l’arco del complesso radiogeno) non inferiore a 130°. 2. Rotazione angolare isocentrica non inferiore 180° . 3. Escursione orizzontale (traslazione) non inferiore a 20 cm. 4. Escursione verticale motorizzata non inferiore a 40 cm. 5. Profondità dell’arco non inferiore a 60 cm. 6. Distanza fuoco-rivelatore non inferiore 70 cm. Gara a Procedura Aperta telematica per il noleggio, comprensivo di assistenza tecnica “full risk”, per la durata di 5 anni, di apparecchiature radiologiche digitali da destinare ai Presidi Ospedalieri di Sassari e Ozieri. Pagina 4 di 15 DIPARTIMENTO DELLE RISORSE TECNICHE E STRUMENTALI Servizio Contratti Appalti e Acquisti 7. Centratore luminoso laser. 8. Ruote dotate di deflettori per cavi. 9. Oscillazione minima dell’arco (sbandieramento): +-10°. 10. Sistema anticollisione Generatore e Tubo radiogeno 11. Generatore ad alta frequenza con potenza non inferiore a 15 kW 12. tensione massima non inferiore a 110kV; 13. Range mA in grafia: valore minimo non superiore a 40 mA, valore_massimo non inferiore a 125_mA; 14. Range mA in scopia pulsata: valore minimo non superiore a 10 mA, valore massimo non inferiore a 40 mA; 15. Tubo radiogeno ad anodo rotante con doppia macchia focale e fuoco fine non superiore a 0,3 X 0,3 mm e 0,6 x 0,6 mm, 16. capacità termica anodica di almeno 300 kHU 17. Complesso RX con Dissipazione termica anodica non inferiore a 55 kHU/min; 18. lavoro in modalità radioscopica, pulsata, e radiografica Radioprotezione 19. Dispositivo di segnalazione luminosa della segnalazione di emissione dei RX in corso 20. Collimazione con diaframma a lamella asimmetrica e regolazione automatica dell'intensità di dose a diversi livelli 21. Dispositivo che consenta la misurazione, il salvataggio su file e la stampa della dose erogata al paziente (DAP, rateo di dose, dose cumulata, tempo) Gestione delle immagini 22. Detettore a pannello piatto delle dimensioni 20 x 20 cm., con diverse scelte preimpostate di ampiezza di campo 23. Doppio monitor LCD ad alta definizione, di almeno 19'', i monitor devono essere orientabili e regolabili in altezza. 24. Acquisizione di almeno 25 immagini/secondo 25. Visualizzazione dei gradi e degli angoli di incidenza 26. Tastiera alfanumerica per inserimento dati paziente 27. Last Image Hold 28. Elaborazione dell'immagine in tempo reale 29. Memorizzazione digitale 1K x 1K a 16 bit 30. memorizzazione delle immagini in dinamica con acquisizione digitale in sottrazione. 31. Memorizzazione delle immagini su matrice di almeno 1024x1024 ( almeno 50.000 immagini su hard disk) Gara a Procedura Aperta telematica per il noleggio, comprensivo di assistenza tecnica “full risk”, per la durata di 5 anni, di apparecchiature radiologiche digitali da destinare ai Presidi Ospedalieri di Sassari e Ozieri. Pagina 5 di 15 DIPARTIMENTO DELLE RISORSE TECNICHE E STRUMENTALI Servizio Contratti Appalti e Acquisti 32. Interfaccia con sistemi RIS e PACS con work list 33. Workstation di masterizzazione integrata sul carrello monitor con sistema di riproduzione immagini su supporto CD-R/DVD in formato Dicom/BMP 34. Telecomando per gestione delle immagini 35. Interfaccia Dicom con porta Ethernet per collegamento alla LAN dell’ ospedale con le classi Print/Storage, Work List, Query/Retrieve, Send, SR (Structured Report), Mpps, Media storage class con necessità di poter esportare le immagini direttamente su DVD e CD con dicom Viewer software 36. Stampante su ampio formato A4 su carta comune. 37. Dotato di Software pre-post Processing (es. Zoom, rotazione immagine, filtri digitali per la riduzione del rumore, cine loop con possibilità di rivedere in automatico le sequenze fluorografiche e fluoroscopiche ecc.). 38. Dotato di un blocco di alluminio di 21 mm per la verifica del fascio RQA5 39. Possibilità di impostare un protocollo ad hoc per i Controlli di Qualità LOTTO N. 3 APPARECCHIO RADIOLOGICO AD ARCO A C DA 12” CON DETETTORE A PANNELLO PIATTO Apparecchio portatile a raggi X con detettore a pannello piatto e braccio a “C” ISOCENTRICO nelle tre dimensioni con movimenti motorizzati e memoria di posizione, adatto per radioscopia e radiologie digitali in ambito vascolare interventistico ed operatorio. Geometria dell'arco 1. Rotazione orbitale (lungo l’arco del complesso radiogeno) non inferiore a 130°. 2. Rotazione angolare isocentrica non inferiore 180° . 3. Escursione orizzontale (traslazione) non inferiore a 20 cm. 4. Escursione verticale motorizzata non inferiore a 40 cm. 5. Profondità dell’arco non inferiore a 68cm 6. Distanza fuoco-rivelatore non inferiore 72 cm. 7. Centratore luminoso laser. 8. Ruote dotate di deflettori per cavi. 9. Oscillazione minima dell’arco (sbandieramento): +/-10°. 10. Sistema anticollisione Gara a Procedura Aperta telematica per il noleggio, comprensivo di assistenza tecnica “full risk”, per la durata di 5 anni, di apparecchiature radiologiche digitali da destinare ai Presidi Ospedalieri di Sassari e Ozieri. Pagina 6 di 15 DIPARTIMENTO DELLE RISORSE TECNICHE E STRUMENTALI Servizio Contratti Appalti e Acquisti Generatore e Tubo radiogeno 11. Generatore ad alta frequenza con potenza non inferiore a 18kW e tensione massima non inferiore a 110kV 12. Tubo radiogeno ad anodo rotante con doppia macchia focale e fuoco fine non superiore a 0,3 X 0,3 mm e 0,6 x 0,6 mm, capacità termica anodica di almeno 300 kHU; 13. Complesso RX con Dissipazione termica anodica non inferiore a 55 kHU/min;. 14. Possibilità di lavoro in modalità radioscopica, pulsata e radiografica 15. Range mA in grafia: valore minimo non superiore a 40 mA, valore_massimo non inferiore a 125_mA; 16. Range mA in scopia pulsata: valore minimo non superiore a 10 mA, valore massimo non inferiore a 40 mA; Radioprotezione 17. Dispositivo di segnalazione luminosa della emissione dei RX in corso 18. Collimazione con diaframma a lamella asimmetrica. 19. Regolazione automatica dell'intensità di dose a diversi livelli. 20. Dispositivo che consenta la misurazione, il salvataggio su file e la stampa della dose erogata al paziente (DAP, rateo di dose, dose cumulata, tempo) Gestione delle immagini 21. Detettore a pannello piatto delle dimensioni di almeno 30 x 30 cm 22. Doppio monitor LCD ad alta definizione, di almeno 19'', i monitor devono essere orientabili Visualizzazione dei gradi e degli angoli di incidenza. 23. Tastiera alfanumerica per inserimento dati paziente. 24. Last Image Hold. 25. Elaborazione dell'immagine in tempo reale. 26. Interfaccia utente di facile utlizzo con software in lingua italiana posto su arco a C,.carrello monitor e su tavolo porta paziente. 27. Memorizzazione digitale 1K x 1K a 16 bit. 28. Possibilità di memorizzazione delle immagini in dinamica con acquisizione digitale in sottrazione + road mapping. 29. Memorizzazione delle immagini su matrice 1024x1024. 30. Interfaccia con sistemi RIS e PACS con work list. 31. Workstation di masterizzazione integrata sul carrello monitor con sistema di riproduzione immagini su supporto CD-R/DVD in formato Dicom/BMP. Gara a Procedura Aperta telematica per il noleggio, comprensivo di assistenza tecnica “full risk”, per la durata di 5 anni, di apparecchiature radiologiche digitali da destinare ai Presidi Ospedalieri di Sassari e Ozieri. Pagina 7 di 15 DIPARTIMENTO DELLE RISORSE TECNICHE E STRUMENTALI Servizio Contratti Appalti e Acquisti 32. Interfaccia Dicom con porta Ethernet per collegamento alla LAN dell’ ospedale con le classi Print/Storage, Work List, Query/Retrieve, Send, SR (Structured Report), Mpps, Media storage class con necessità di poter esportare le immagini direttamente su DVD e CD con dicom Viewer software 33. Stampante su ampio formato A4 su carta. 34. Dotato di Software pre-post Processing (es. Zoom, rotazione immagine, filtri digitali per la riduzione del rumore, cine loop con possibilità di rivedere in automatico le sequenze fluorografiche e fluoroscopi che, ecc.), in particolare dedicati all’app. vascolare. 35. Possibilità di impostare un protocollo ad hoc per i Controlli di Qualità tavolo porta paziente 36. Tavolo porta paziente in fibra di carbonio di almeno 180 cm di lunghezza e 40 cm di larghezza. 37. Portata massima non inferiore a 150 kg. 38. Escursione longitudinale non inferiore a 100 cm . 39. Altezza minima da terra elevabile non superiore a 80 cm e altezza massima non inferiore a 100 cm. 40. Movimenti multidirezionali manuali. 41. Movimenti di elevazione motorizzati. 42. Remotazione dei comandi dell’arco a bordo letto. 43. Pannello di controllo a bordo letto con Joystick micrometrico. 44. Base mobile su ruote. Art. 4 – Consegna ed installazione L’attività di consegna delle apparecchiature si intende comprensiva di ogni relativo onere e spesa, ivi compresi a titolo meramente esemplificativo e non esaustivo, quelli di imballaggio, trasporto, facchinaggio, consegna al piano, posa in opera, asporto dell’imballaggio. Si ricorda che l’asporto dell’imballaggio deve essere effettuato in conformità a quanto previsto dal d.lgs. n.152/2006 e ss.m.i.. La consegna delle apparecchiature deve avvenire entro 30 giorni lavorativi dal termine di compimento degli interventi a carico del Fornitore pena l’applicazione delle penali di cui al presente capitolato. Le apparecchiature dovranno essere consegnate a cura e spese del Fornitore nelle strutture sotto indicate: lotto n. pz 1 1 1 1 Unità Operativa U.O. di Radiologia U.O. di Radiologia Macrostruttura Presidio Ospedaliero SS Annunziata Sassari Via Piano Via de Nicola 2° Piano Ospedale Civile “Antonio Segni” Via Colle Cappuccini 2° Ozieri snc sottopiano padiglione C Gara a Procedura Aperta telematica per il noleggio, comprensivo di assistenza tecnica “full risk”, per la durata di 5 anni, di apparecchiature radiologiche digitali da destinare ai Presidi Ospedalieri di Sassari e Ozieri. Pagina 8 di 15 DIPARTIMENTO DELLE RISORSE TECNICHE E STRUMENTALI Servizio Contratti Appalti e Acquisti 2 3 3 1 1 2 U.O. di Radiologia U.O. di Radiologia U.O. di Radiologia Presidio Ospedaliero SS Annunziata Sassari Via de Nicola 2° Piano Ospedale Civile “Antonio Segni” Via Colle Cappuccini 2° Ozieri Presidio Ospedaliero SS Annunziata Sassari sottopiano snc padiglione C Via de Nicola 2° Piano Sono a carico della ditta aggiudicataria le seguenti prestazioni: fornitura ed il montaggio a regola d’arte delle apparecchiature offerte; trasporto e installazione delle apparecchiature nei singoli locali, compresi carico, scarico, sollevamento in edificio sui diversi piani; rischi relativi alla consegna ed al trasporto, compresi gli eventuali deterioramenti della fornitura dovuti a negligenza o a insufficiente imballaggio; imballaggi ed il confezionamento necessari alla fornitura, compreso il regolare sgombero e smaltimento degli stessi con relativo trasporto a proprie spese o in idonei luoghi di riciclo, nel rispetto della normativa vigente. Le apparecchiature devono essere consegnate unitamente alla manualistica d’uso in lingua italiana (hardware e software) . Art. 5 – Collaudo e verifica di conformità della fornitura Il collaudo viene effettuato dal Fornitore in contraddittorio con il Servizio di Ingegneria Clinica e deve riguardare la totalità delle apparecchiature compresi gli eventuali dispositivi accessori oggetto dell’Ordinativo di Fornitura ed i relativi sistemi software installati. Il collaudo dovrà essere effettuato entro 7 giorni solari dal termine dell’installazione, salvo diverso accordo con la P.A. e consisterà: nell'accertamento della presenza di tutte le componenti dell’apparecchiatura, compresi software e dispositivi accessori; nella verifica della conformità tra i requisiti tecnici posseduti dalle apparecchiature e dai relativi dispositivi accessori, con quelli dichiarati ed emersi in sede di offerta; nella verifica della conformità dell’apparecchiatura ai requisiti e alle caratteristiche tecniche previsti dalle norme di legge; nell'accertamento delle corrette condizioni di funzionamento delle apparecchiature sulla scorta di tutte le prove funzionali stabilite per ciascun tipo di apparecchiatura nei manuali tecnici del Fornitore, con prove di funzionamento sia a livello di hardware che di software, mediante dimostrazioni effettuate dal tecnico del Fornitore, inclusa la eventuale riproduzione di immagini test; Gara a Procedura Aperta telematica per il noleggio, comprensivo di assistenza tecnica “full risk”, per la durata di 5 anni, di apparecchiature radiologiche digitali da destinare ai Presidi Ospedalieri di Sassari e Ozieri. Pagina 9 di 15 DIPARTIMENTO DELLE RISORSE TECNICHE E STRUMENTALI Servizio Contratti Appalti e Acquisti nella esecuzione delle verifiche di sicurezza elettrica generali e particolari conformemente a quanto previsto dalle norme CEI generali e particolari di riferimento, che a discrezione dell’Amministrazione possono in alternativa essere eseguite da suo personale di fiducia. Il Fornitore dovrà produrre in sede di collaudo la certificazione dell'azienda di produzione attestante la data di fabbricazione, il numero di matricola progressivo e le dichiarazioni di conformità attestanti la rispondenza dell'apparecchiatura fornita alle vigenti norme di sicurezza. Tutte le operazioni consigliate nei manuali tecnici si intendono obbligatorie per il Fornitore. La fornitura e da considerarsi collaudata con esito positivo quando tutti i suoi componenti sono collaudati con esito positivo. Delle suddette operazioni verrà redatto apposito “verbale di collaudo”, firmato dalla P.A. e controfirmato dal Fornitore. In caso di collaudo positivo, la data del relativo verbale verrà considerata quale “Data di accettazione” della Fornitura. Il verbale dovrà contenere la data e il luogo dell’istruzione del personale (previamente concordato con la P.A.). Il collaudo positivo non esonera comunque il Fornitore per eventuali difetti ed imperfezioni che non siano emersi al momento del collaudo, ma vengano in seguito accertati. Le prove di collaudo devono concludersi entro 10 gg solari dal loro inizio, salvo diverso accordo con la P.A. Tutti gli oneri sostenuti per la fase di collaudo saranno da considerarsi a carico del Fornitore. Quando le apparecchiature o parti di esse non superano le prescritte prove funzionali e diagnostiche, le operazioni sono ripetute e continuate alle stesse condizioni e modalità con eventuali oneri a carico del Fornitore fino alla loro conclusione. La ripetizione delle prove deve concludersi entro 10 giorni solari dalla data di chiusura delle prove precedenti. Se entro il suddetto termine le apparecchiature non superino in tutto o in parte, queste ultime prove, il Fornitore dovrà a proprio carico disinstallare, smontare e ritirare le apparecchiature e provvedere alla sostituzione delle stesse, salva l’applicazione delle penali previste in Convenzione. Resta salvo il diritto dell’Amministrazione, a seguito di secondo, o successivo, collaudo con esito negativo, di risolvere in tutto o in parte il contratto di fornitura relativamente alle apparecchiature non accettate, fatto salvo l’ulteriore danno. L'Amministrazione ha l’obbligo di non utilizzare le apparecchiature consegnate e poste in funzione prima delle operazioni di collaudo, in caso contrario le apparecchiature utilizzate debbono intendersi accettate al collaudo. Art. 6 – Assistenza tecnica Tutte le apparecchiature e i materiali forniti dovranno risultare privi di difetti di fabbrica, correttamente installati e pienamente corrispondenti alle specifiche del presente Capitolato speciale d’oneri e alle specifiche di offerta. Tutte le apparecchiature dovranno essere coperte da assistenza tecnica di tipo “Full Risk” per tutto il periodo proposto senza alcuna esclusione per le varie parti di ciascuna apparecchiatura. In tale periodo la Ditta è tenuta ad eliminare, a proprie spese, difetti e/o malfunzionamenti che eventualmente si dovessero verificare. L’Assistenza Tecnica dovrà comprendere: Gara a Procedura Aperta telematica per il noleggio, comprensivo di assistenza tecnica “full risk”, per la durata di 5 anni, di apparecchiature radiologiche digitali da destinare ai Presidi Ospedalieri di Sassari e Ozieri. Pagina 10 di 15 DIPARTIMENTO DELLE RISORSE TECNICHE E STRUMENTALI Servizio Contratti Appalti e Acquisti la manutenzione preventiva programmata delle apparecchiature in noleggio la manutenzione straordinaria delle apparecchiature in noleggio La manutenzione preventiva comprende le procedure periodiche di verifica, controllo, messa a punto, sostituzione parti di ricambio e parti soggette ad usura ed eventuale adeguamento e/o riconduzione delle apparecchiature risultanti non conformi come previsto dai manuali d’ uso forniti in dotazione. Ai fini della corretta esecuzione degli interventi di manutenzione preventiva le parti contraenti dovranno predisporre un apposito calendario degli interventi; il fornitore è tenuto a rispettare tale calendario degli interventi di manutenzione preventiva dettagliato per ogni apparecchiatura, pena l’ applicazione delle penali di cui al presente capitolato. La manutenzione preventiva sarà effettuata con un numero di interventi annui pari ad almeno 2 (due) a cadenza semestrale. La manutenzione correttiva (su chiamata) comprende la riparazione e/o la sostituzione di tutte le parti, accessori e di quant'altro componga il bene nella configurazione fornita con la sola esclusione dei materiali di consumo, che subiscano guasti dovuti a difetti o deficienze del bene (qui di seguito indicati come "guasti da causa tecnica") o per usura naturale. La manutenzione correttiva sarà effettuata con le seguenti modalità: Numero interventi su chiamata illimitati. Tempo di intervento entro 4 (quattro) ore naturali e consecutive, 7 giorni su 7, dalla chiamata, pena l’ applicazione delle penali. Tempi di ripristino delle funzionalità dell’apparecchiatura/dispositivo guasta/o entro 24 (ventiquattro) ore naturali e consecutive compreso sabato e festivi. Muletto di sostituzione in caso di fermo macchina superiore a 24 h naturali e consecutive, in maniera tale da consentire la continuità del servizio Il costo dei servizi di assistenza e manutenzione per il periodo di noleggio delle apparecchiature, decorrenti dalla data del collaudo positivo dei beni, è incluso nel prezzo di offerta. Art. 7 – Istruzione del personale La Ditta Aggiudicataria deve assicurare un’attività di formazione rivolta sia al personale sanitario che al personale tecnico sull’utilizzo delle apparecchiature. L’istruzione del personale sull’utilizzo delle apparecchiature e dei relativi dispositivi accessori e un’attività di affiancamento volta a chiarire i seguenti punti: 1. uso dell’apparecchiatura, dei suoi dispositivi compresi i software in ogni loro funzione e delle eventuali modalità di risparmio energetico; 2. procedure per la soluzione autonoma degli inconvenienti più frequenti; Gara a Procedura Aperta telematica per il noleggio, comprensivo di assistenza tecnica “full risk”, per la durata di 5 anni, di apparecchiature radiologiche digitali da destinare ai Presidi Ospedalieri di Sassari e Ozieri. Pagina 11 di 15 DIPARTIMENTO DELLE RISORSE TECNICHE E STRUMENTALI Servizio Contratti Appalti e Acquisti 3. modalità di comunicazione (es.: orari e numeri di telefono) con il Fornitore per eventuali richieste di intervento, assistenza e manutenzione e per ogni altro tipo di esigenza connessa con i servizi previsti e con le esigenze di utilizzo delle apparecchiature e dei relativi dispositivi. La Ditta Partecipante dovrà produrre la relazione tecnica specificando, in sintesi, gli argomenti trattati sia per il corso di formazione del personale sanitario, che per il corso relativo al personale tecnico. Art. 8 - Oneri, obblighi e responsabilità del fornitore Sono a carico del fornitore: 1. le spese necessarie alla costituzione della cauzione nonché le spese per fidejussioni prestate a qualunque titolo; 2. le spese di contratto, di stampa, di bollo, di registro, di copia inerenti agli atti che occorrono per la gestione dell'appalto, fino alla regolare esecuzione dello stesso; 3. l’esecuzione di tutte le opere e tutti gli apprestamenti di sicurezza che si rendessero necessari durante il corso della fornitura e posa, i cartelli di segnalazione, le reti di protezione, i D.P.I. e comunque tutte le cautele necessarie a prevenire gli infortuni sul lavoro e a garantire la vita e l’incolumità del personale dipendente dall’appaltatore, e del personale di direzione, sorveglianza e collaudo, incaricato dalla stazione appaltante; 4. la consegna alla stazione appaltante delle certificazioni sui materiali installati e del manuale di uso e manutenzione degli arredi; 5. il risarcimento di eventuali danni diretti, indiretti e conseguenti che in dipendenza dell'esecuzione dell’appalto venissero arrecati alla stazione appaltante o soggetti terzi; 6. la prestazione delle garanzie secondo quanto previsto dalla normativa vigente; 7. gli oneri derivanti dall’applicazione di norme in materia di sicurezza; 8. gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari (art. 3 della Legge n. 136/2010 e L. 217/2010); 9. le spese di imballaggio e di trasporto ed eventuali oneri connessi alle spedizioni. Art. 9 – Penali Fatti salvi i casi di forza maggiore (intesi come eventi imprevedibili od eccezionali per i quali il Fornitore aggiudicatario non abbia trascurato le normali precauzioni in rapporto alla delicatezza e la specificità delle prestazioni, e non abbia omesso di trasmettere tempestiva comunicazione all'Amministrazione contraente) od imputabili all'Amministrazione, qualora non vengano rispettati i tempi previsti nel presente Capitolato, la singola Amministrazione potrà applicare penalità secondo quanto di seguito riportato: Evento Valore di riferimento Penale Consegna installazione e 30 giorni dalla data 1°/00 dell'importo aggiudicato per ogni collaudo delle apparecchiature dell'ordinativo di fornitura giorno di ritardo. Gara a Procedura Aperta telematica per il noleggio, comprensivo di assistenza tecnica “full risk”, per la durata di 5 anni, di apparecchiature radiologiche digitali da destinare ai Presidi Ospedalieri di Sassari e Ozieri. Pagina 12 di 15 DIPARTIMENTO DELLE RISORSE TECNICHE E STRUMENTALI Servizio Contratti Appalti e Acquisti Tempi di intervento Entro 4 h. dalla richiesta. 1°/00 dell'importo aggiudicato per ritardi oltre la 4^ ora. Assistenza tecnica: Fornitura muletto sostitutivo per 1°/00 dell'importo aggiudicato per ogni tempi risoluzione guasto giorno successivo alle 24 ore per superiori a 24 h. mancata fornitura muletto. La ASL, per quanto di sua competenza, potrà applicare al Fornitore penali sino a concorrenza della misura massima pari al 10% (dieci per cento) dell’importo aggiudicato. Qualora le penali comminate dovessero raggiungere il valore del 10% dell’importo di aggiudicazione, sarà facoltà dell’ASL di Sassari incamerare la cauzione definitiva. Restano salve le maggiori spese, per danni di qualsiasi genere derivanti alla ASL, e le responsabilità civili e penali anche verso terzi, oltreché nei confronti della ASL, della ditta appaltatrice in ordine alla violazione dei patti contrattuali. Art. 10 – Trattamento dei dati personali Per quanto riguarda il trattamento dei dati personali si fa riferimento al D.Lgs. n° 196 del 30.06.2003 (“Codice in materia di protezione dei dati personali”) che dovrà essere applicato in tutte le sue parti nell’esecuzione del servizio in oggetto, con particolare riferimento alla individuazione del Responsabile Esterno dei Trattamenti e della nomina dei relativi Incaricati dei Trattamenti. Il Concessionario dovrà impegnarsi con l’Azienda concedente al rispetto di quanto previsto dalla normativa sopra menzionata. Il trattamento dei dati dovrà avvenire nel rispetto del segreto d’ufficio e dei principi di correttezza, liceità e trasparenza, in applicazione della stessa legge. Il Concessionario è tenuto inoltre ad osservare e far osservare al proprio personale, le disposizioni di ordine interno che fossero eventualmente comunicate dall’Azienda concedente, ivi compresa la richiesta di fornire gli estremi anagrafici e quelli di un documento ufficiale di riconoscimento di ciascuna persona addetta al servizio oggetto del contratto di Servizio. È fatto assoluto divieto al Concessionario ed al personale dalla stessa impiegato nel servizio di utilizzare le informazioni assunte nell’espletamento delle attività di servizio, per fini diversi da quelli inerenti l’attività stessa. Art. 11 – Sub appalto e cessione del contratto Il Fornitore, conformemente a quanto dichiarato in sede di offerta, e nel pieno rispetto dell’art. 118 del D.Lgs 163/06, si riserva di affidare in subappalto le prestazioni indicate in sede di offerta, nella misura, alle condizioni e con i limiti e le modalità definite. Ai sensi dell’art. 118 comma 11, del D.Lgs 163/2006, il Fornitore è tenuto a comunicare all’Azienda concedente le ditte titolari di subContratto, l'importo del Contratto, l'oggetto del lavoro, servizio affidati. Gara a Procedura Aperta telematica per il noleggio, comprensivo di assistenza tecnica “full risk”, per la durata di 5 anni, di apparecchiature radiologiche digitali da destinare ai Presidi Ospedalieri di Sassari e Ozieri. Pagina 13 di 15 DIPARTIMENTO DELLE RISORSE TECNICHE E STRUMENTALI Servizio Contratti Appalti e Acquisti Il Concessionario deve depositare il contratto di subappalto almeno venti giorni prima dell’inizio dell’esecuzione delle attività subappaltate E’ fatto divieto al Fornitore subappaltare le prestazioni oggetto del presente contratto, qualora non vengano espressamente dichiarate nell’offerta. Il Fornitore è responsabile dei danni che dovessero derivare all’Azienda concedente o a terzi per fatti comunque imputabili ai soggetti cui sono state affidate le suddette attività. ART. 12 – Variazione condizioni iniziali Qualora vengano meno le condizioni iniziali di cui al presente Capitolato e, in particolare, delle modifiche organizzative sulle Strutture dell’Azienda Sanitaria previste dalla L.R. 23 del 17/07/2014, di Riforma del Sistema Sanitario Regionale, che dispone, tra le altre, l’annessione, entro l’anno corrente dell’Ospedale SS Annunziata alle sfere di competenza dell’AOU di Sassari, la stessa si riserva la facoltà di non procedere alla stipulazione ovvero di recedere dal presente contratto d’appalto relativamente alla fornitura destinata all’U.O. di Radiologia del P.O. di Sassari. Sarà cura della nuova amministrazione, valutare l’opportunità di recepire o meno il contratto derivante dalla presente procedura. Art. 13– Tracciabilità dei flussi finanziari Le parti, pena la nullità del contratto, assumeranno tutti gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui alla Legge 13 agosto 2010, n. 136 come modificata dal D.L. n. 187/2010. A tal fine, ai sensi dell'art. 3 della legge sopra citata, tutti i movimenti finanziari relativi alla presente fornitura devono essere registrati sui conti correnti bancari o postali dedicati alle commesse pubbliche, anche se non in via esclusiva, accesi presso banche o presso la società Poste Italiane s.p.a. I pagamenti delle fatture verranno, pertanto, effettuati esclusivamente tramite lo strumento del bonifico bancario o postale, ovvero con altri strumenti di pagamento idonei a consentire la piena tracciabilità delle operazioni. Pertanto, successivamente alla comunicazione di affidamento della concessione e alla sottoscrizione del contratto e collaudo positivo l’Azienda comunicherà alla ASL gli estremi identificativi del/i conto/i dedicato/i nonché le generalità e il codice fiscale delle persone delegate ad operare su di esso/i impegnandosi altresì a comunicare ogni modifica dei dati trasmessi. Il contratto predisposto dall'Amministrazione conterrà le clausole di cui al citato articolo 3 della Legge 13 agosto 2010, n. 136 e s.m.i. Art. 13 – Garanzia definitiva L’aggiudicatario dovrà costituire una garanzia fideiussoria del 10 per cento dell'importo contrattuale, con le modalità e condizioni di cui all’art. 113 del Codice degli Appalti. Gara a Procedura Aperta telematica per il noleggio, comprensivo di assistenza tecnica “full risk”, per la durata di 5 anni, di apparecchiature radiologiche digitali da destinare ai Presidi Ospedalieri di Sassari e Ozieri. Pagina 14 di 15 DIPARTIMENTO DELLE RISORSE TECNICHE E STRUMENTALI Servizio Contratti Appalti e Acquisti La fideiussione dovrà avere durata pari al periodo della garanzia offerto e la stessa oltre a coprire gli oneri derivanti dal mancato od inesatto adempimento della fornitura, dovrà coprire gli oneri derivanti dall’applicazione delle penali di cui al precedente articolo. Art. 14 - Pagamento fatture Il pagamento della fattura verrà effettuato nei termini previsti dalla normativa vigente, previo verbale positivo di collaudo. Il pagamento del corrispettivo per la fornitura, derivante dal ribasso percentuale offerto in sede di gara dall’aggiudicatario sull’importo posto a base d’asta, avverrà in unica soluzione, previa presentazione alla stazione appaltante di regolare fattura e previa verifica circa la regolare esecuzione della fornitura, secondo quanto previsto dal presente capitolato speciale d’oneri. Il pagamento verrà effettuato sul conto corrente dedicato alla commessa del fornitore nel rispetto degli obblighi sulla tracciabilità dei flussi finanziari relativi alle commesse pubbliche, che le parti si impegnano a rispettare a pena di nullità del contratto di appalto. La fattura emessa dal fornitore dovrà riportare il codice identificativo della gara. Il pagamento avverrà previa verifica della regolarità contributiva e fiscale in capo al fornitore Art. 15 – Foro competente Per quanto non specificato nel presente capitolato speciale, restano valide le condizioni espresse nel disciplinare di gara. Sono valide, in quanto applicabili, le norme del C.C. e tutte le specifiche disposizioni comunitarie, nazionali e regionali vigenti, anche se non espressamente qui richiamate. Il Foro competente è quello di Sassari. Gara a Procedura Aperta telematica per il noleggio, comprensivo di assistenza tecnica “full risk”, per la durata di 5 anni, di apparecchiature radiologiche digitali da destinare ai Presidi Ospedalieri di Sassari e Ozieri. Pagina 15 di 15