Guida per il paziente per il sistema Guided Growth

INFORMAZIONI PER I PAZIENTI
Crescita Guidata per
la correzione di ginocchio
valgo e ginocchio varo
nei bambini
Il sistema di Crescita Guidata
ei gh t -P l a t e ®
q u ad - P la t e ™
INTRODUZIONE
Così come i bambini richiedono una guida gentile per
correggere alcuni aspetti della loro vita, in alcuni,
in cui il “ginocchio valgo” o “ginocchio varo” non si corregge
spontaneamente, durante lo sviluppo possono insorgere dolore
e/o difficoltà nella deambulazione.
Oggi questi bambini possono avvalersi di un’innovativa tecnica
chirurgica minimamente invasiva, che prevede l’inserimento
di una piccola placca chiamata eight-PlateTM. Questa, guida
dolcemente la crescita, permettendo la correzione, sicura e
graduale della deformità degli arti. Grazie a eightPlateTM, il chirurgo può eliminare in maniera
accurata e selettiva le deformità degli arti, così
che il vostro bambino possa continuare a
crescere bene. Vi invitiamo a proseguire
la lettura per apprendere ulteriori
informazioni sulle possibilità di correzione
di deformità articolari mediante
eight-Plate™ e sulla tecnica di
Crescita Guidata.
GINOCCHIO VALGO E
GINOCCHIO VARO
Nello sviluppo scheletrico
nei bambini, gli arti si
equivalgono in lunghezza
e sono allineati in modo
appropriato dalle anche
alle caviglie. Talvolta,
tuttavia, anomalie
congenite, infezioni,
infortuni o altri
fattori possono
causare difetti nella
crescita delle ossa
lunghe dell’arto inferiore o
superiore (es. tibia,
femore, omero,...). Questi
difetti della crescita possono portare a
deformità articolari dell’arto inferiore note
come valgo quando le ginocchia sono a
X o, varo, quando le ginocchia sono a
“parentesi”.
In questi casi il normale uso degli arti è
compromesso ed il bambino può
provare dolore durante attività quali
la deambulazione e la corsa.
Purtroppo, per risolvere questi
problemi l’esercizio fisico non è
sufficiente. La correzione delle
deformità negli arti richiede
l’impiego di una delle seguenti
metodiche chirurgiche: l’osteotomia
oppure l’applicazione della
eight-Plate™.
PROCEDURE CHIRURGICHE CORRETTIVE
La correzione mediante osteotomia
è un intervento che prevede il taglio
dell’osso ed il suo riallineamento.
L’osso riallineato deve essere bloccato
mediante chiodi, placche e viti e/o
apparecchio gessato. In alternativa,
è possibile fissare l’osso, nella posizione
corretta, applicando delle viti
ed una struttura esterna chiamata
“fissatore esterno”. Oltre i rischi
inerenti all’intervento chirurgico,
il bambino è costretto ad una degenza
ospedaliera prolungata, a limitazioni
nel cammino e, in qualche caso, a
sottoporsi alla fisioterapia. In molti
pazienti, possono essere necessari più
interventi di osteotomia per correggere
definitivamente l’allineamento della
gamba.
femore - l’osso lungo della coscia
tibia - il grande osso della gamba
tra il ginocchio e la caviglia
allineamento normale durante l’accrescimento gli arti del
bambino subiscono delle variazioni
dell’allineamento che sono
normali. Alla nascita le ginocchia
sono vare, intorno ai 18 mesi gli
arti sono allineati, poi le ginocchia
iniziano a valgizzarsi. Il massimo
del valgismo si raggiunge intorno
ai 3 anni di età. Successivamente si
assiste alla sua correzione, di solito
spontanea, fino ad arrivare ai
normali gradi della vita adulta
(4-7 gradi nel maschio e 5-9 gradi
nella femmina)
valgo - un’angolazione del
ginocchio verso l’interno nella
quale le caviglie sono distanziate
mentre le ginocchia si toccano;
“ginocchio valgo”
varo - un’angolazione del
ginocchio verso l’esterno nella
quale le ginocchia sono distanziate
mentre le caviglie si toccano;
“ginocchio varo”
osteotomia - il taglio di un osso
in due segmenti
Al contrario, la Crescita Guidata è un metodo chirurgico per la
correzione di deformità angolari patologiche estremamente meno
invasivo. Questa procedura, tradizionalmente nota in inglese con il
nome “epiphyseal stapling” (fissazione epifisaria), utilizza mezzi di sintesi
metallici ad “u” (cambre) di norma 2 o 3 su un lato della fisi limitandone
la crescita, ma permettendo la prosecuzione della crescita sul lato
opposto. L’obiettivo è ottenere il riallineamento mediante la crescita: in
altre parole, lo sviluppo osseo viene limitato sul lato della deformità
mentre prosegue sul lato opposto. Gradualmente si ottiene il
riallineamento e la correzione dell’asse dell’arto della deformità. Poiché
l’osso non viene interrotto (a differenza dell’osteotomia), si riducono
notevolmente i rischi neurovascolari, di instabilità dell’osso ed i tempi
di guarigione sono molto più brevi.
fisi - zona di crescita vicina ad
una delle estremità delle ossa
lunghe (femore e tibia) che ne
consente la crescita e che
termina naturalmente la
propria funzione con la
maturità (indicativamente 14
anni per le ragazze, 16 anni per
i ragazzi)
laterale - lati o superfici
esterne, lontane dal piano
centrale o mediano
mediale - lati o superfici
interne, vicine alla linea
mediana
Femore
eight-Plate™
Fisi
(zona di crescita)
Superficie
laterale
Superficie
mediale
cambre - mezzi di sintesi
metallici ad “u”
Tibia
Benché la tecnica dell’epiphyseal stapling venga impiegata con successo
da oltre 50 anni, l’utilizzo di cambre presenta una serie di inconvenienti e
limiti. Le cambre, infatti, comprimono la zona di crescita e la pianificazione
su un lato. La pianificazione per il loro preciso posizionamento chirurgico è
abbastanza complessa. Quando questi impianti rigidi vengono sottoposti
alle potenti forze generate dalla fisi (crescita) possono spostarsi, piegarsi o
rompersi e compromettere così il risultato finale, causando una correzione
insufficiente (o eccessiva) della deformità. Inoltre, la rimozione delle
cambre può essere difficoltosa.
CORREZIONE MEDIANTE IL SISTEMA DI CRESCITA GUIDATA
EIGHT-PLATE™ DI ORTHOFIX
L’innovativa tecnica di Crescita Guidata eight-PlateTM supera gli
inconvenienti associati alla tradizionale applicazione di cambre e può
offrire al vostro bambino una migliore correzione della deformità
angolare patologica da cui è affetto.
La eight-PlateTM o “placca di Crescita Guidata” di Orthofix è un esclusivo
dispositivo a forma di otto dalle dimensioni di una graffetta capace di
garantire la graduale correzione della deformità negli arti del vostro
bambino. eight-PlateTM trattiene un lato della zona di crescita e,
mentre sul lato opposto la fisi continua a svilupparsi e
crescere, le viti all’interno della placca si allargano,
fungendo da efficaci perni. Questa azione di perno
previene la compressione della zona di crescita su cui è
applicato il dispositivo. Proprio grazie a questa
flessibilità, le possibilità che la placca o le viti si pieghino
o si rompano sotto l’azione della crescita ossea sono
considerate molto basse.
L’INTERVENTO CHIRURGICO
L’intervento di Crescita Guidata con la eight-Plate™ avviene in anestesia
ed è di breve durata. Il chirurgo esegue un’incisione di pochi cm sulla zona
di accrescimento da correggere. Applica la eight-PlateTM e la fissa all’osso
mediante due piccole viti in lega di titanio.
Nei casi di “ginocchio valgo” eight-Plate™ viene posizionata sulla superficie
mediale dell’osso (ovvero sul lato interno); nei casi di ginocchio varo eight-Plate™
viene invece posizionata sulla superficie laterale dell’osso (ovvero sul lato
esterno). Nel corso dello stesso intervento chirurgico è possibile intervenire su
più deformità, impiantando una eight-Plate™ per ciascuna fisi. L’incisione viene
chiusa generalmente utilizzando suture riassorbibili.
RECUPERO POSTOPERATORIO
La tecnica di Crescita Guidata con la eight-Plate™ comporta un trauma chirurgico
e dolore minimi se paragonati a quelli dell’osteotomia. Non prevede gesso, l’uso
delle stampelle è opzionale (per il comfort) e la fisioterapia è raramente
necessaria. Il vostro bambino viene incoraggiato a camminare e riprendere le
attività che riesce a tollerare (comprese le attività sportive non appena si sente a
proprio agio), il che normalmente si verifica nel giro di 3 settimane.
Trevan, che soffre di una displasia
scheletrica ereditaria, presentava a 2 anni
una bassa statura, deambulazione scorretta
e dolore relativo ad attività di anca e
ginocchio. E’ stato sottoposto a trattamento
con placca per crescita guidata eight-Plate e
ad un anno di distanza le sue gambe erano
riallineate e i suoi sintomi risolti. L’eightPlate ha consentito a Trevan di essere
trattato in giovane età e le sue deformità
sono state corrette senza attività chirurgiche
rilevanti, senza osteotomia e senza ricoveri
ospedalieri o ingessature. Ora sta godendosi
la sua infazia normale e attiva.
LA CORREZIONE AVVIENE GRADUALMENTE CON IL PASSARE DEL TEMPO
La eight-Plate™ limita temporaneamente la crescita su un lato della zona di
accrescimento ossea, mentre consente lo sviluppo naturale sul lato opposto.
La deformità viene corretta gradualmente con il passare del tempo (in media
circa un anno). Il chirurgo seguirà il bambino con controlli periodici - ogni tre
mesi circa - per verificare la progressione della correzione. Per il controllo è
utile eseguire la radiografia degli arti inferiori. Una volta corretta la deformità,
il chirurgo rimuoverà la eight-PlateTM con un piccolo intervento.
{
al momento dell’intervento dopo diversi mesi fino a circa un anno
Talvolta nei bambini più piccoli la deformità può ripresentarsi (recidiva) con la
crescita . È possibile ripetere l’intervento con la eight-Plate™ per correggerla
nuovamente con un intervento poco invasivo e buoni risultati.
}
DOMANDE FREQUENTI
Domanda: Risposta:
Domanda: Risposta: Domanda: Risposta: Domanda: Risposta: Domanda: Risposta: Domanda: Risposta: Domanda: Risposta: Domanda: Risposta: Domanda: Risposta: Domanda: Risposta: La eight-Plate è un impianto permanente?
No, deve essere rimosso quando la deformità è corretta.
Per quanto tempo si può lasciare in posizione la eight-Plate
senza rischi per il paziente?
Per tutto il tempo necessario, in base al processo di correzione
della deformità. Il tipico lasso di tempo va dai 6 ai 18 mesi.
Quali sono le indicazioni per l’applicazione della eight-Plate?
Tutte le deformità angolari, che altrimenti richiederebbero
un’osteotomia, in pazienti dove le cartilagini di accrescimento
sono ancora aperte.
È necessario un gesso dopo l’applicazione della eight-Plate?
No.
Quanto dura la degenza in ospedale?
Di solito 2 o 3 giorni.
Esistono limitazioni o precauzioni da osservare in termini di
sostegno del peso?
Generalmente i pazienti vengono incoraggiati a caricare
immediatamente il peso e ad effettuare una mobilizzazione
precoce su consiglio del loro medico.
Con quale frequenza il paziente deve tornare in ospedale per un
check-up di controllo?
È opportuno visitare i pazienti a intervalli di tre mesi o più spesso,
al fine di monitorarne la crescita e stabilire quando rimuovere la placca.
Esistono controindicazioni per l’impiego della eight-Plate?
La eight-Plate non deve essere applicata per deformità negli adulti (quandole
placche di crescita si sono chiuse) o laddove la fisi sia chiusa in seguito a traumi.
Quali sono le età e/o la statura consigliate per l’impianto della eight-Plate su un
paziente?
Una volta inserita, la eight-Plate non sostiene alcun peso corporeo; pertanto, la
statura del paziente non è rilevante. La eight-Plate può essere impiegata con
ottimi risultati in pazienti di età compresa tra i 18 mesi e i 17 anni; deformità nella
flessione/estensione del polso e diviazione radiale/ulnare; piccole differenze di
lunghezza degli arti.
L’applicazione della eight-Plate è limitata a ginocchio valgo e ginocchio varo?
No, questo dispositivo può essere impiegato per correggere altre deformità
angolari quali deformità della flessione o dell’estensione del ginocchio; caviglia
valga, deformità nella flessione o estensione della caviglia; deformità del gomito
(varo); deformità nella flessione/estensione del polso e deviazione radiale/ulnare.
Orthofix ringrazia il Dr. Silvio Boero, Chirurgo Ortopedico Pediatrico presso l’Istituto Giannina Gaslini di Genova, per la preziosa
collaborazione nella cura della traduzione Italiana del testo.
Distributore:
Prodotto da:
Orthofix Inc.
3451 Plano Pkwy, Lewisville, Texas
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Attenzione: la legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo esclusivamente su
prescrizione di un medico.
La responsabilità di una corretta procedura chirurgica è a carico dei professionisti del settore
sanitario. Le tecniche operatorie fornite sono da considerarsi solo come linee guida informative. La
scelta della tecnica da utilizzare è responsabilità dei singoli chirurghi, in base alla propria esperienza
e alle credenziali mediche personali. Fare riferimento alle “Istruzioni per l’uso” fornite con il prodotto
per informazioni specifiche su indicazioni d’uso, controindicazioni, avvertenze, precauzioni, effetti
indesiderati e sterilizzazione.