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MATRI TM BONE Matrice osteoconduttrice, emostatica per la rigenerazione guidata CHIRURGIA DENTALE MAXILLO-FACCIALE E IMPLANTOLOGIA I dispositivi MATRI™ BONE e COVA™ MAX sono dei prodotti innovativi, dalle tecnologie comprovate presso i più grandi chirurghi dentisti, implantologi e chirurghi maxillo-facciali. Questi due prodotti fondamentali, sviluppati da Biom’Up sulla base di un esclusivo know-how in galenica dei collageni, sono distribuiti da Biotech International, produttore francese di riferimento nel campo degli impianti dentali. UN BIOMATERIALE INNOVATIVO PER LE AP Una matrice di sostituzione ossea per la rigenerazione : Il tessuto osseo è naturalmente in grado di rimodellarsi e rigenerarsi. Tuttavia, diverse situazioni cliniche necessitano di un apporto complementare di sostanza ossea. MATRI™ BONE, che fa parte della linea di ceramiche bifasiche, presenta un grado di compatibilità e funzionalità ottimali. Le proprietà di idrofilia e manipolazione ne fanno un materiale di elezione in numerose applicazioni di rigenerazione ossea 1. La tecnologia Matri™ BONE è utilizzata nella chirurgia dentale e ortopedica. MATRI™BONE : MATRI™ BONE è una matrice di sostituzione ossea, riassorbibile, emostatica e osteoconduttrice. •M ATRI™ BONE è costituito da un sostituto osseo sintetico bifasico in granuli dispersi in una matrice di collagene (tipo I + III) sostituto osseo sostituto osseo Idrossiapatite 100 µm Idrossiapatite MEB : granulo di sostituto osseo e matrice collagenica di MATRI™ BONE collagene collagene Composizione di MATRI™ BONE (proporzione in massa) Composizione del Sostituto Osseo (proporzione in massa) • Sono disponibili due granulometrie : • 20 à 200 µm • 0,5 à 1 mm Indicazioni : MATRI™ BONE è indicato nel caso di aumento e di ricostruzione ossea : • Riempimento di difetti ossei • Ricostruzione della cresta alveolare • Riempimento di difetti ossei e del seno mascellare per implantologia in combinazione con i prodotti di rigenerazione tissutale guidata o di rigenerazione ossea guidata (ad es. Cova™MAX) • Ricostruzione perimplantare in associazione con i prodotti di rigenerazione ossea guidata. Consigli per l’utilizzo : • Può essere ridimensionato prima dell’utilizzo • Può essere miscelato con il sangue MATRITM BONE PPLICAZIONI MAXILLO-FACCIALI E DENTALI I vantaggi di MATRI™ BONE : L’associazione del collagene e del sostituto osseo bifasico • Il collagene consente di creare un’architettura che favorisce la migrazione delle cellule e la colonizzazione di tutto il materiale 2 • La degradazione del collagene libera degli amminoacidi, metabolizzati dalle cellule L’esclusiva composizione di Matri™ BONE gli conferisce le seguenti proprietà: • Riassorbimento del collagene in 1 mese e rimodellamento del sostituto osseo tramite le cellule a partire da 3 mesi 3 • La stabilità della matrice gli consente di essere utilizzato come supporto (es.: antibiotico, PRF (Platelet Rich Fibrin)) • Materiale malleabile 2 Alcune applicazioni cliniche Riempimento perimplantare * MATRI™ BONE può essere utilizzato nei casi di allargamento della cresta (1). MATRI™ BONE viene posizionato nella zona di allargamento della cresta (2). L’impianto Kontact® viene poi posizionato nella zona contenente MATRI™ BONE (3). La perfetta cicatrizzazione dei tessuti dopo 5 mesi è già visibile (4). 1 2 3 4 Resezione apicale * La lesione endodontica è raggiunta dalla zona apicale (chirurgia retrograda) (1). Dopo l’apertura del sito e l’eliminazione del tessuto infiammatorio e la sezione dell’estremità apicale della radice e delle infezioni, il materiale Matri™ BONE viene posizionato nella cavità ossea (2) (3) e consentirà di riempire il difetto causato dalla rimozione della cisti (4). 1 2 3 4 Innalzamento del seno mascellare ed espansione laterale della cresta ossea ** Utilizzo in combinazione di MATRI™ BONE/COVA™ MAX. Posizionamento e pigiatura di MATRI™ BONE nella cavità sinusale dopo idratazione del sostituto nel sangue del paziente (1). MATRI™ BONE viene utilizzato per rivestire il tratto di osteotomia e realizzare l’espansione ossea laterale (2). Le membrane COVA™ MAX rivestono la finestra ossea e la zona di espansione laterale (3). Risultati a 3 settimane (4). 1 2 3 4 * Dr R. FROMENTAL, Lyon 2011 / ** Dr Y. GALLERAS, Pau Referenze: 1) Fromental R. Notion de « Rempart bioactif » péri-implantaire , intérêt du Matri™ BONE, matériau de substitution osseuse. A propos de deux cas cliniques. Implantologie. 2010. 45-53. 2) Roche J.L. Comblement sinusien: A propos d’un cas clinique utilisant une nouvelle préparation de phosphate tricalcique (β-TCP), hydroxyapatite (HA)/ Collagène ; le Matri™ BONE.Clinic.2011; 32: 537-542 3) Anton M, Dougnac-Galant D. Augmentation osseuse et implantologie basale. A propos d’un matériau de comblement: le Matri™ BONE. Implantologie. Février 2012.55-67. STUDIO PRECLINICO COMPARATIVO DI MATRI™ BONE E DI UN ALTRO SOSTITUTO OSSEO COLLAGENICO SUL CONIGLIO* : Punteggio relativo 2 Risposta immunitaria più debole Meno fibrosi con MATRITM BONE 3 Punteggio relativo Migliore rigenerazione ossea con MATRITM BONE 2,4 zio n os i Fib r Ma cr o fo Lin du 0,6 Se gn id mei rim nto ode oss llaeo Os te ob las Os ti te oin te gr az ion e 0,4 fa gi Ce llu os le g te ig oc an las ti te Fib ro cit it e fib ssut ro o so 1,2 cit i 0,8 e 1,8 os se a : Sostituto della concorrenza Os te oc on : Matri™BONE 1,2 De ns ità 1,6 MATRI™ BONE dopo 3 mesi: i granuli del sostituto osseo sono circondati da osso neoformato (viola). Si osserva una buona integrazione e l’assenza di osteolisi. MATRI™ BONE aprima dell’impianto: i granuli del sostituto osseo (neri) sono circondati dalla matrice collagenica porosa. x4 x5 * Evaluation of safety and efficacy of an osteoconductive medical device (product code EPM-mineralyzed sponge) following intraosseous implantation in the rabbit for 4 and 12 weeks. Study Namsa Biomatech n°66031 March 25, 2009. La sicurezza dei prodotti : Il collagene Biom’Up è un collagene xenogenico e acellulare. Inoltre, il processo Biom’Up di estrazione del collagene integra le fasi validate per l’inattivazione dei batteri e dei virus. MATRI™ BONE è sviluppato da Biom’Up. Questo prodotto è stato studiato e prodotto conformemente al regolamento europeo (marcatura CE) e alle norme internazionali in vigore. MATRI™ BONE è confezionato in doppio imballaggio unitario e sterilizzato tramite irraggiamento. 12 x 12 x 12 24 x 12 x 12 30 x 30 x 6 35 x 60 x 6 12 x 12 x 12 mm Fabbricato da : 24 x 12 x 12 mm 30 x 30 x 6 mm 35 x 60 x 6 mm Distribuito da : MENZIONI LEGALI : DDispositivi medici impiantabili per la chirurgia riservati ai professionisti sanitari, non rimborsati dal Servizio Sanitario Nazionale. Leggere attentamente le istruzioni riportate sul foglio illustrativo e sull’etichettatura prima dell’utilizzo. I prodotti: COVATM e Matri™ Bone sono dei dispositivi medici di Classe III. Organismo Notificato SNCH. Produttore: Biom’Up SA France 8, allée Irène Joliot Curie - 69800 Saint Priest - France Tél. : +33 (0)4 86 57 36 10 - Fax : +33 (0)4 37 69 00 84 RCS Lyon: 481 014 041 00034 [email protected] - www.biomup.com 305 allées de Craponne - 13 300 Salon-de-Provence - France Tel. : +33 (0)4 90 44 60 60 - Fax : +33 (0)4 90 44 60 61 SAS au capital de 4 063 887€ - RCS Salon de Provence : 795 001 3045 - N° Ident. TVA 31 79 500 13 04 [email protected] - www.biotech-dental.com Copyright 2015 Biom’up réf. E-MR-219-V1- BR-MATRIBONE-Rév.00-04/2015-IT Dimensioni (mm) Referenze Granulometria 80-200 μm 0,5-1 mm MAB121212S MAB121212B MAB241212S MAB241212B MAB303006S MAB303006B MAB356006S MAB356006B