X-Frame DR - EZ PRODUCT DATA

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X-Frame DR - EZ
PRODUCT DATA
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X-Frame DR-EZ
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X-Frame DR-EZ – Rev. 2 (Marzo 2015)
Descrizione e Configurazioni
Caratteristiche tecniche
Dimensioni ed ingombri
Certificazioni
Installazione e garanzia
ITALRAY
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X-Frame DR-EZ
DESCRIZIONE
Italray realizza con X-Frame DR-EZ un sistema di radiologia digitale estremamente flessibile, che può
essere usato anche come upgrade su sistemi radiologici esistenti tradizionali e CR.
Questo sistema è basato sull’uso di detettori digitali allo stato solido (a-Si) con scintillatore allo
Ioduro di Cesio (CsI) che hanno gli stessi ingombri delle cassette radiografiche tradizionali (35x43 e
24x30), e che quindi possono essere usati dentro i potter bucky, seriografi e qualsiasi altro
dispositivo portacassetta delle sale tradizionali analogiche.
La tecnologia realizzativa di questi detettori che permette la comunicazione wire less tra rilevatore e
sistema di acquisizione digitale, e l’alimentazione a batteria (rimovibile e posizionata entro gli
ingombri del detettore) consente di avere un sistema velocemente installabile sulla maggior parte
dei sistemi radiologici esistenti con il numero minimo di connessioni. La differenza sostanziale tra il
sistema DR EZ e i sistemi di acquisizione digitale finora presentati è che, mentre questi ultimi usano
un certo numero di detettori fissi o mobili con sistemi predisposti per alloggiare gli stessi, il sistema
X-Frame DR-EZ invece usa la diagnostica preesistente e la sincronizzazione tra emissione dei raggi X
e inizio acquisizione può avvenire con le seguenti modalità.
1. O, usando una connessione hardware tra generatore e X-Frame DR-EZ, costituita da una scheda
di interfaccia con il generatore e dal pulsante Prep/RX precedentemente connesso al generatore;
2. Oppure sfruttando la proprietà del pannello, cosiddetta di autotriggering, che permette al
detettore di sincronizzare autonomamente l’acquisizione al passaggio RX.
Il sistema X-Frame DR-EZ sarà così costituito, nel primo caso, da:
1) Workstation digitale contenente:
 Computer dotato di scheda di rete per connessione access point wi-fi
 Scheda di interfaccia con il generatore
 Software di acquisizione gestione immagini X-Frame DR
 Interfaccia utente costituita da monitor (19”) tastiera e mouse, o equivalentemente
da monitor touch screen 23”.
2) Access point per la comunicazione wi-fi con il rilevatore
3) Rilevatore Pixium EZ3543 (dotato di cavo BUC, alimentatore, batterie e carica batterie)
4) Pulsante Prep/RX
E nel secondo caso (autotriggering) da:
1) Workstation digitale contenente:
 Computer dotato di scheda di rete per connessione access point wi-fi
 Software di acquisizione gestione immagini X-Frame DR
 Interfaccia utente costituita da monitor (19”) tastiera e mouse, o equivalentemente
da monitor touch screen 23”.
2) Access point per la comunicazione wi-fi con il rilevatore
3) Rilevatore Pixium EZ3543 (dotato di cavo BUC, alimentatore, batterie e carica batterie)
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Il collegamento wireless tra rilevatore e sistema di acquisizione oltre a inviare i comandi per la
gestione del pannello, permette il download immagini acquisite, nonché per l’invio dei messaggi di
stato del pannello stesso
Il sistema, dotato del software di controllo X-Frame DR, sviluppato in ambiente Windows consente
una facile e rapida selezione di paziente e proiezione (dalla Worklist acquisita dal RIS ospedaliero), la
selezione dei parametri d'esame e rende disponibile, per la post elaborazione delle immagini
(inserimento marker, inversione scala di grigi, rotazione immagine, ...) un’interfaccia dotata di grandi
e chiari tasti comando funzionali.
L’interfaccia software per la gestione delle immagini XFM
La presenza di una connessione LAN permette l’interfacciamento alle unità di refertazione o al PACS
ospedaliero per il download giornaliero della lista esami e l’archiviazione dati (tramite
interfacciamento DICOM).
Dopo un rapido preview (presentato in meno di 3 secondi dall’esposizione), l’immagine, elaborata e
diagnosticamente valida viene presentata (entro 5 secondi a monitor. L’ampia capacità di
archiviazione del sistema X-Frame DR-EZ permette di salvare in locale circa 35.000 immagini in
formato non compresso.
DESCRIZIONE DEL RILEVATORE
Il detettore wireless Trixell Pixium 3543 EZ è un
detettore digitale diretto con tecnologia wireless, per
acquisizioni di immagini radiologiche, di ultima
generazione le cui caratteristiche e prestazioni offrono
libertà operative senza precedenti. Se da un lato offre
eccellente qualità di immagine e diagnostica, questo
nuovo detettore wireless è stato ideato per semplificare
la modalità di lavoro, ottimizzando il flusso operativo
grazie alla sua versatilità, autonomia, e a caratteristiche
essenziali quali: facile trasportabilità, ultra leggerezza e
robustezza.
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Il rilevatore digitale wireless Pixium 3543 EZ portatile è un detettore allo stato solido, con area
attiva di 35x43 cm, realizzato con tecnologia al silicio amorfo (a-Si) e scintillatore allo ioduro di
cesio (Csl) che garantiscono un DQE estremamente elevato (65% a 0 lp/mm RQA5) quindi una
significativa riduzione della dose al paziente, e alti valori di sensibilità, contrasto e risoluzione, per
una elevata qualità dell’immagine. Le immagini, acquisite con una dimensione del pixel di 148 µm su
una matrice d’immagine di 2400x2880 pixel e con una dinamica (16 bit) di 65536 livelli di grigio,
risultano estremamente nitide, e piccoli dettagli e strutture diverse possono essere identificati
contemporaneamente in una sola immagine, senza bisogno di perfezionarla in acquisizioni
successive.
Diverse sono le caratteristiche peculiari di questo detettore. Prima fra tutti è possibilità di
comunicazione in modalità wireless, ossia senza una connessione fisica con la workstation digitale
(X-Frame DR-EZ), sia per quello che riguarda la ricezione dei comandi di inizio acquisizione che per
l’invio delle immagini acquisite, Questa funzionalità, unita al formato “cassette-size” delle sue
dimensioni (35x43 cm), fa sì che il rilevatore può essere alloggiato anche all’interno del potter di
qualsiasi accessorio radiologico già esistente fornendo così al sistema la possibilità di acquisire
immagini digitali di proiezioni difficoltose o inusuali, a contatto diretto con il paziente, anche su
apparecchiature tradizionali. Grazie alla tecnologia wireless che ne consente il libero uso
all’interno della diagnostica, il detettore Pixium 3543 EZ può essere utilizzato per esami a pazienti
su barella, sedia a rotelle, ecc. garantendo una estrema flessibilità nell’uso della diagnostica.
Dotato della funzione di “auto-trigger” ossia di rilevamento automatico dell'esposizione, questo
detettore offre un modo rapido ed efficace per usufruire dell'elaborazione digitale di immagini
radiologiche di alta qualità su qualsiasi apparecchiatura radiologica tradizionale.
Tale funzione consiste nella possibilità per il rilevatore di interpretare come INIZIO ACQUISIZIONE
l’emissione dei raggi X inviati dal sistema radiografico. Questa importante funzione rende il
detettore totalmente indipendente (dal punto di vista delle connessioni) dal sistema radiografico,
permettendo la acquisizione con tutti i sistemi radiologici esistenti.
La disposizione di una memoria interna (circa 80 immagini), peculiarità di questo pannello wireless,
permettono il suo utilizzo anche al di fuori della diagnostica presentata, laddove si sia in presenza di
un generatore radiologico e di un sistema X-Frame DR-EZ dedicato alla acquisizione delle immagini
e comunicante con il pannello in modalità wireless.
Il detettore possiede una consolle di ricarica batterie esterna (fino a
3 batterie contemporaneamente) per garantire un’autonomia di
funzionamento praticamente illimitata. Il tempo di ricarica
COMPLETA per ogni batteria è di massimo 4 ore e con una carica
completa viene garantita al pannello una autonomia di 8 ore.
La batteria, alloggiata entro gli ingombri del pannello, è estraibile senza l’uso di strumenti, e viene
ricaricata nell’apposto carica batterie e richiede, per raggiungere la carica completa (100%) massimo
4 ore (valore misurato ricaricandola completamente da uno stato di scarica completa).
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Il bordo del pannello è rivestito di uno stampo plastico e resistente agli shocks meccanici. Il pannello
mantiene le sue prestazioni per un massimo peso meccanico uniformemente distribuito sulla sua
superficie, pari a 150 kg.
Il pannello 3543 EZ garantisce piena operatività se subisce un urto a suolo (drop height) da massimo
0,7 m da terra.
La custodia del detettore è realizzata completamente in fibra di carbonio. Su di essa sono integrati
gli indicatori a LED che rendono conto dello stato interno e il connettore per il cavo BUC alternativo
alla connessione wi-fi. All’interno del lato posteriore (riferito alla area sensibile) c’è l’alloggio per la
batteria rimovibile.
Il detettore, il carica batterie e la batteria offrono un grado di protezione ai liquidi di IP 41 secondo
la norma IEC 60529.
In opzione per il sistema X-Frame DR-EZ, viene
fornito un supporto dotato di maniglia, robusto e
dal design semplice, che fa da contenitore sia al
detettore che all'eventuale griglia richiesta per
l'esecuzione di esami a contatto. Il contenitore,
realizzato da un frame in alluminio, è dotato di un
dispositivo di bloccaggio veloce e sicuro per
l’inserimento degli stessi. Una volta inserito nel
contenitore porta griglia, il trasporto del rilevatore
diventa più facile grazie all'apposita maniglia e la presenza di un profilo di protezione per i bordi del
pannello riduce al massimo la possibilità di danneggiamento nell'uso.
VERSATILITA' D'USO
Il detettore digitale Pixium 3543 EZ offre ai centri di radiologia generale tutti i vantaggi del Digitale
Diretto, ottimizzando l’uso delle attrezzature esistenti. Grazie alla funzione di “auto-trigger”, questo
detettore offre un modo rapido ed efficace per usufruire dell'elaborazione digitale di immagini
radiologiche di alta qualità su qualsiasi apparecchiatura radiologica tradizionale.
Questa importante funzione rende il detettore totalmente indipendente (dal punto di vista delle
connessioni) dal sistema radiografico, permettendo la acquisizione con tutti i sistemi radiologici
esistenti.
Il formato “cassette-size” e l’alimentazione a batteria (posta all’interno degli ingombri del detettore)
rendono questo detettore adatto a qualsiasi vassoio standard, da cui può essere facilmente rimosso
per garantire versatilità per tutti gli esami. La tecnologia wireless attraverso cui il rilevatore
comunica con la workstation di acquisizione e la dotazione di una memoria interna (fino a 80
immagini) migliora la comodità dell'operatore e la flessibilità dell'esame e l’ergonomia anche in
situazioni alquanto difficili.
Il detettore Pixium 3543 EZ, il sistema X-Frame DR EZ unitamente all’uso di un tablet medicale
(opzionale), permette di estendere le applicazioni di Radiologia Digitale, all’esecuzione di esami “in
corsia” (ossia fuori da una diagnostica fissa) sfruttando ad es. il generatore di un sistema portatile
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tradizionale.
Questa modalità di lavoro viene di seguito descritta:
L’operatore ottiene sulla stazione X-Frame DR-EZ, dal RIS (tramite rete DICOM) la worklist
giornaliera. Una volta identificati quei paziente per cui l’esame sarà da effettuarsi in corsia, il
tecnico invia le informazioni paziente/esami al sistema tablet+dettetore, tramite la rete wireless
integrata su entrambi.
In corsia il tecnico, prepara il paziente per l’acquisizione,
posizionando il pannello per l’esame, sulla base della
proiezione richiesta e visualizzata sul tablet.
Sulla sorgente radiogena disponibile, imposta la modalità di
acquisizione e i parametri radiologici corrispondenti e, una
volta ottenuto il segnale di Pronto dal pannello (segnale che
indica che il pannello è in grado di avviare l’acquisizione al
ricevimento dell’emissione rx) effettua l’esposizione.
L’immagine acquista viene salvata direttamente sul pannello
e si possono effettuare acquisizioni successive fino ad un
massimo di 80 immagini.
L’immagine acquisita viene presentata sul tablet
(preview) per dare all’operatore la possibilità di
controllare che l’acquisizione sia avvenuta
correttamente.
Una volta effettuati tutti gli esami (che via via
vengono quindi memorizzati nella memoria
interna del pannello), l’operatore ritorna alla
workstation
X-Frame
DR-EZ
e,
tramite
connessione WI-FI aggiorna la Worklist con le
immagini acquisite.
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Di seguito viene illustrato graficamente lo scenario operativo appena descritto e possibile con il
sistema X-Frame DR-EZ (con funzione auto-triggering):
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CARATTERISTICHE TECNICHE
IMMAGINI,
ACQUISIZIONE
E SALVATAGGIO
ITALRAY
SISTEMA DI ACQUISIZIONE DIGITALE
Caratteristiche rilevatore Pixium portable 3543 Ez
Risoluzione, Processing
2880x2400x16 bit
Tecnologia
Tecnologia al silicio amorfo
Scintillatore
Ioduro di Cesio
Pixel pitch
148 µm
Area attiva
35 x 43 cm
Dimensioni detettore
38,35 x 45,95 x 1,5 cm
Peso detettore
2,8 kg
3 ore a 180 immagini/ora, fino a 5 ore
Operatività batteria
in condizioni non operative
Distanza sorgente-immagine (DFF)
min: 85 cm; max: 300 cm;
Caratteristiche elaboratore:
Processore
Intel 1,86 GHz
RAM
4 GB di memoria RAM DDRII
Hard-disk
2,5” 500 GB, Interfaccia SATA
USB
SI
CD/DVD Writer
SI
Rete
2xEthernet 10/100/1000 Mbit, Base-T,
RJ45 integrate sulla motherboard
Dimensioni immagini archiviate in
15 MB (12,4 MB tipico)
locale
Circa 35.000 immagini singole a piena
Numero immagini memorizzabili
risoluzione
Comunicazione/trasferimento
Wi-fi o con cavo back-up
immagini
LUT Automatica
SI, Lineare o Logaritmica
Enhancement immagine
SI, Everest -X - Automatico
R.O.I.
SI
Pan/Zoom
SI
Window/Level
SI
Window/Level Automatico
SI
Edge Enhancement
SI
Annotazioni
SI
Misure angolari e lineari
SI
Inversione scala di grigi
SI
Rotazione immagine
SI
Flip/Mirror immagine
SI
Filtri spaziali
SI
Visualizzazione Multi-Immagine
SI
Sistema operativo
Windows Embedded
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Product Data
DICOM 3.0
X-Frame DR-EZ
SISTEMA DI ACQUISIZIONE DIGITALE
Print SCU
SI, con Print Composer
Store SCU/SCP
SI
Worklist Management SCU
SI
Media Store SCU
SI, opzionale
MPPS SCU
SI
Storage Commitment SCU
SI
Verification SCU/SCP
SI
Query/Retrive SCU
SI
DIMENSIONI ED INGOMBRI
Vista frontale
ITALRAY
Vista dall’alto
10/12
Product Data
X-Frame DR-EZ
CERTIFICAZIONI
L’unità portatile X-Frame DR-EZ è classificata in classe II b secondo la direttiva europea 93/42 CEE
ed è stato sviluppato secondo la UNI EN ISO 9001:2008 e la UNI EN ISO13485:2012.
Il presente dispositivo è stato progettato e costruito in conformità alle seguenti direttive e norme di
prodotto:
Direttiva 93/42/CEE e succ. mod. 07/47 CE
CEI EN 60601-1
CEI EN 60601-1-2
CEI EN 60601-1-3
CEI EN 62304
UNI CEI EN ISO 15223-1:2012
INSTALLAZIONE E GARANZIA
X-Frame DR-EZ può essere installato solo da personale autorizzato Italray adeguatamente
addestrato.
Ogni dispositivo prodotto o rivenduto da Italray ha un anno di garanzia dalla data di spedizione. Il
cliente può sottoscrivere comunque una estensione della garanzia nelle modalità più comode.
ITALRAY
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Product Data
X-Frame DR-EZ
Soggetto a cambiamenti senza preavviso
Via Del Parlamento Europeo 9/D 50018 Scandicci Firenze
tel. +39/055/7228511 fax. +39/055/7228512
website: www.italray.it
ITALRAY
e-mail: [email protected]
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