2012 Masimo Annual Report

Transcript

Le basi della nostra ispirazione
Lettera del Presidente e Amministratore Delegato
Rispettare la nostra missione e i principi guida
Per il rapporto annuale di quest'anno abbiamo scelto un'immagine di copertina che rappresenta perfettamente
la nostra missione principale. L'immagine mostra una persona che offre assistenza tenendo la mano di un
paziente che ha bisogno di cure. Questa interazione rappresenta le basi della nostra ispirazione: la connessione
tra pazienti e personale di assistenza per ottenere la guarigione. Sin dall'inizio, abbiamo cercato di rivoluzionare
il monitoraggio non invasivo in modo che i pazienti potessero essere valutati meglio e assistiti da operatori
competenti. Partendo da questa visione, 24 anni fa iniziò la missione di “migliorare la cura dei pazienti e di
ridurre i costi per l'assistenza sanitaria adottando il monitoraggio non invasivo in nuove sedi e applicazioni”.
Ispirati dalla nostra missione, abbiamo creato un insieme semplice e saldo di principi che ci guidano ancora oggi:
> Mantenere le promesse e ottemperare alle responsabilità assunte
> Crescere grazie a curiosità e risultati e non per avidità e potere
>Impegnarsi perché ogni anno sia migliore del precedente, sia a livello individuale che di gruppo
> Rendere ogni giorno il più piacevole possibile
> Fare il meglio per l'assistenza e la cura del paziente
Allo stesso tempo, con un gruppo di ingegneri di talento, abbiamo organizzato un corso ambizioso volto all'innovazione utilizzando
metodi mai usati prima d'ora. Per la risoluzione del problema della pulsossimetria in condizioni di movimento e bassa perfusione
che rappresenta un ostacolo per il settore, abbiamo ottenuto riconoscimenti considerevoli da parte della comunità scientifica,
clinica e delle aziende. Inoltre, per il fatto di aver individuato un metodo per rilevare in modo non invasivo il monossido di carbonio,
la metaemoglobina, l'emoglobina e misurare acusticamente la frequenza respiratoria, abbiamo ricevuto altri riconoscimenti
e approvazione. Non ci siamo limitati a questo. Continuiamo a mettere in commercio ulteriori misurazioni non invasive, monitor
e sistemi innovativi ma ci impegniamo anche a fornire ai clienti e ai partner il team di vendita e assistenza più cordiali. In questo
processo, abbiamo raggiunto una crescita a due cifre rispetto al nostro primo anno di vendite e, nel 2012, abbiamo ottenuto
ancora una volta ricavi record nonostante un'economia globale difficile e un mercato sanitario in rapida evoluzione.
Rafforzare le nostre basi
Molto è cambiato dal 1989, quando
fondai Masimo a casa mia. Tuttavia dopo
più di due decenni di innovazione tecnica,
notevole impatto clinico e crescita
costante, le nostre basi sono rimaste
immutate. O meglio, sono diventate più
solide e più estese. Fin dall'inizio, Masimo
decise di essere un'azienda diversa
da tutte le altre. Non ci prefiggevamo
solo l'obiettivo di creare tecnologie
innovative, volevamo anche migliorare le
vite dei pazienti in modo più significativo
di qualsiasi altra azienda. E allo stesso
tempo, grazie al nostro atteggiamento,
speravamo di migliorare il modo in cui
vengono condotte le attività commerciali
nel nostro settore. Sforzandoci di
trovare e difendere una posizione
giusta, perseguendo al contempo
incessantemente la nostra missione
e rispettando i nostri principi guida,
abbiamo continuato a concentrarci sulla
soluzione di problemi “irrisolvibili”, sulla
protezione dei pazienti e sull'innovazione
2
per il futuro. In tale contesto, abbiamo
creato un'azienda in cui circa 3.000
persone di talento mantengono le
nostre promesse in un ambiente
dove la curiosità, la realizzazione e il
divertimento possono prosperare.
Dando prova della serietà
del nostro intento
Le pagine di questo rapporto annuale
sono piene di innovazioni che
rappresentano le testimonianze di tutto
Non ci prefiggevamo solo l'obiettivo
di creare tecnologie innovative,
volevamo anche migliorare le vite dei
pazienti in modo più significativo di
qualsiasi altra azienda.
ciò che ci siamo originariamente prefissi di
realizzare. È stato detto che la vera prova
di carattere è ciò che si fa quando nessuno
ci osserva. Anche se meno evidenti
rispetto alle nostre innovazioni, si sono
verificati molti altri eventi durante gli
anni di attività di Masimo e costituiscono
anch'essi esempi degni di nota delle
promesse che ci siamo fatti 24 anni fa.
Quando abbiamo scoperto che il nostro
prodotto Rad-9® (acquisito nel 2002
da uno dei nostri OEM) era in grado
di emettere un allarme visivo ma non
acustico in caso di guasto di un sensore,
abbiamo ritirato di nostra iniziativa il
dispositivo dal mercato per assicurare il
massimo livello di sicurezza del paziente
proprio durante il nostro roadshow
IPO del 2007. Alcuni mesi dopo, l'FDA
dichiarò che secondo gli standard del
settore non ve ne era necessità. Quando
nessun'altra società produttrice di
pulsossimetri installava un altoparlante
di backup nei propri dispositivi per
assicurarsi che l'allarme paziente
venisse udito, anche nei rarissimi casi di
guasto di un altoparlante, noi abbiamo
guardato oltre i costi del prodotto e lo
abbiamo installato comunque su tutti
i nostri monitor al posto letto.
Joe Kiani
Presidente e Amministratore
Delegato
Quando altre società rifiutavano
di fornire i propri pulsossimetri per
l'assistenza a domicilio, a causa delle
potenziali responsabilità nel rapporto
diretto con pazienti ad alto rischio e in
un ambiente problematico, abbiamo
deciso di rendere disponibili i nostri
prodotti, perché sapevamo che offrivano
la migliore, e a volte l'unica, soluzione
possibile per assistere tali pazienti.
Quando abbiamo vinto la causa inerente
le disposizioni antitrust contro uno dei
nostri concorrenti, abbiamo continuato
a batterci per una sentenza definitiva,
in modo tale che il nostro caso potesse
evitare ad altre società la nostra
stessa esperienza negativa, invece di
concentrarci su un possibile e cospicuo
compenso. E quando abbiamo ottenuto
la sentenza definitiva, invece di incassare
i proventi legali, ne abbiamo utilizzato una
parte significativa per creare la Masimo
Foundation for Ethics, Innovation, and
Competition in Healthcare (Fondazione
Masimo per l'etica, l'innovazione e la
concorrenza in campo sanitario).
Nel ricercare le soluzioni ai problemi
tecnici e clinici più pressanti del settore,
siamo sempre coscienti del fatto che,
per avere successo, occorre qualcosa in
più di semplici conoscenze di ingegneria,
know-how clinico e ingegno. Occorrono
coraggio, forza e impegno nel rispettare
senza compromessi i nostri principali
valori: etica, innovazione e lealtà.
E anche se questo significa lottare per
vedere rispettati i nostri diritti e le
nostre convinzioni in modo che gli altri
possano beneficiarne, noi non ci tiriamo
indietro. E se ciò implica mettere in
discussione prassi sleali poste in essere
da organizzazioni dai dubbi interessi,
in modo tale che i prodotti medici siano
giudicati sulla base dei loro meriti clinici
e in termini di costi, noi procederemo
in questa direzione.
Creare un movimento per
la salute dei pazienti
La Masimo Foundation ha ulteriormente
ampliato la sua missione finanziando il
primo incontro annuale per la salute dei
pazienti, la scienza e la tecnologia che
Le reazioni favorevoli all'evento
organizzato nel gennaio 2013
si sono presto tramutate in un
“movimento” che si adopera
per connettere persone, idee
e tecnologie, in modo tale che
non si verifichino decessi evitabili.
si è tenuto a gennaio 2013. Obiettivo
dell'incontro era individuare possibili
idee e innovazioni in grado di risolvere
problemi di ampia portata, trasformare
il processo di cura e aumentare
sensibilmente la sicurezza dei pazienti.
Azioni da adottare gradualmente, una
soluzione, un ospedale e un paziente alla
volta, ma che ci avrebbero consentito
di raggiungere l'obiettivo di questo
primo incontro, ovvero ZERO decessi
evitabili entro il 2020. Le reazioni
favorevoli all'evento organizzato nel
gennaio 2013 si sono presto tramutate
in un “movimento” che si adopera per
connettere persone, idee e tecnologie, in
modo tale che non si verifichino decessi
evitabili. All'incontro inaugurale hanno
partecipato l'ex presidente degli Stati
Uniti Bill Clinton, 300 figure di spicco, tra
cui medici, esperti tecnici, rappresentanti
dei pazienti e altri operatori del
settore sanitario. I partecipanti si sono
concentrati su particolari sfide associate
alla sicurezza dei pazienti che potrebbero
ridurre a zero i decessi e le lesioni evitabili
causate da un mancato intervento,
errori medici, utilizzo eccessivo di
trasfusioni, nonché sui progressi delle
terapie neonatali con il monitoraggio
dei disturbi cardiaci congeniti e una
somministrazione ottimale di ossigeno.
Per la prima volta, l'incontro ha riunito
8 società di tecnologie medicali oltre
a Masimo, che si sono impegnate a
rendere i dati sui dispositivi medici
aperti e disponibili a tutti i soggetti che
necessitano di migliorare la sicurezza dei
pazienti. Nel tentativo di migliorare la
sicurezza dei pazienti, Cercacor, Cerner,
Dräger, GE Healthcare Systems, Smiths
Medical, Sonosite, Surgicount e ZOLL
si sono impegnate pubblicamente
a condividere i dati che giustificano
l'acquisto dei loro prodotti. Queste
società sono state affiancate da medici
e ospedali che si sono a loro volta
impegnati pubblicamente ad adottare
misure tese a migliorare la sicurezza dei
pazienti, assumendosi la responsabilità
di tali impegni.
Innovazione continua
Il motore innovativo di Masimo ha
alimentato numerose novità di settore
che hanno migliorato significativamente
l'assistenza al paziente e ridotto
i costi. Masimo SET® ha superato
i limiti tecnologici della pulsossimetria
convenzionale consentendo misurazioni
accurate in condizioni difficili di
movimento del paziente e di ridotta
perfusione. Questa invenzione ha
reso la pulsossimetria uno strumento
clinicamente utile e, per la prima
volta dalla sua introduzione negli anni
'70, ha dimostrato in studi clinici un
miglioramento degli esiti del paziente.
Masimo SET® si è dimostrato un
valido aiuto per i medici nel ridurre la
retinopatia del prematuro, nel rilevare
le malattie cardiache congenite nei
neonati, nel ridurre gli errori medici
nell'attività di assistenza in terapia
intensiva, nel ridurre il tempo di
dipendenza dei pazienti dal ventilatore,
nel salvare vite e nel risparmiare sui
costi relativamente all'assistenza dei
pazienti post-chirurgici nei reparti di
medicina generale. Circa 10 anni dopo la
presentazione di Masimo SET®, la nostra
piattaforma rainbow® ha introdotto
misurazioni in continuo non invasive,
che in precedenza richiedevano
procedure invasive, permettendo ai
medici di prendere decisioni migliori
e più tempestive in modo da poter
assistere i pazienti con modalità che
non avrebbero mai ritenuto possibili.
Un esempio è il monitoraggio non
invasivo e in continuo dell'emoglobina
totale (SpHb®) che si è dimostrato un
valido aiuto per i medici e ha permesso
loro di ridurre il numero di trasfusioni di
sangue rischiose e onerose in pazienti
sottoposti a interventi chirurgici,
nonché ha permesso di accelerare la
trasfusione per coloro che ne hanno
bisogno; inoltre, in più occasioni
è stato osservato il potenziale di
aiutare a rilevare sanguinamenti
occulti. La nostra tecnologia rainbow®
è diventata d'ausilio per i medici nella
valutazione della risposta del paziente
alla somministrazione di fluidi, nel
miglioramento della gestione dei fluidi,
Nel 2013 intendiamo riscrivere
le regole di monitoraggio e
connettività con il lancio di Root™.
nell'identificazione di variazioni nella
respirazione e nella valutazione dei
livelli di monossido di carbonio per una
terapia più rapida da somministrare ai
soggetti con intossicazione da CO. Con
sempre più evidenze cliniche e tutela
del cliente, più partner OEM inseriscono
la tecnologia rainbow® nei loro prodotti,
comprese le grandi società leader nel
monitoraggio multiparametro a livello
mondiale. Tra queste si annoverano 3F,
Atom, Dräger, Edwards Life Sciences,
Fukuda Denshi, GE, GS Corpuls, Hamilton
Medical, Philips, Physio-Control, Saadat,
Schiller, Welch Allyn, ZOLL e Zondan.
Nel 2012 abbiamo presentato SpfO2™, il
primo vero strumento di monitoraggio
non invasivo della saturazione frazionale
dell'ossigeno, unitamente a rainbow
SuperSensor™, che consente la
misurazione simultanea di SpO2 , SpCO®,
SpMet® e SpHb®. La nuova misurazione
di SpfO2 consente una valutazione
dell'ossigenazione arteriosa più accurata
in pazienti con elevate alterazioni
emoglobiniche, comuni in contesti
ospedalieri e pre-ospedalieri, rispetto
alla saturazione funzionale dell'ossigeno
(SpO2). Di conseguenza, SpfO2 dovrebbe
consentire interventi precoci e decisioni
terapeutiche più tempestive. Nel 2012,
abbiamo inoltre rivoluzionato Radical-7®
inserendolo tra i prodotti rainbow®
e rendendolo medico centrico con
tecnologia Wi-Fi touch screen integrata.
Spinti dall'orgoglio nei confronti dei
nostri risultati tecnologici passati,
abbiamo intenzione di presentare
nuovi prodotti innovativi. Nel 2013
intendiamo riscrivere le regole di
monitoraggio e connettività con il
lancio di Root™. Root è una nuova
potente piattaforma di connettività e
monitoraggio del paziente che combina
l'intera gamma di misurazioni rainbow®
e altri parametri supplementari in una
piattaforma integrata medica centrica.
Il nostro approccio mira a diffondere
l'innovazione nel monitoraggio del
paziente tramite lo sviluppo di nuove
misurazioni da parte di terze parti. Con
una stazione per Radical-7, un display
di immediata interpretazione e un
gateway di rete/connettività, Root
493,2
439,0
1.088.000
979.000
405,4
32,5
49,0
406,5
28,3
464,9
349,1
855.000
49,0
356,4
307,1
724.000
Unità installate
47,5
Ricavi
625.000
(stimate)*
300,1
256,3
(milioni di dollari)
56,1
259,6
224,3
507.000
68,8
200,2
392.000
296.000
155,5
107,9
214.000
150.000
69,4
100.000
4.000
16.000
38.000
1998
1999
2000
* Esclusi dispositivi palmari
4
62.000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
1,7
6,7
1998
1999
Ricavi prodotti
14,4
20,9
2000
2001
40,6
46,7
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
Ricavi licenze
5
integra vari flussi di dati e semplifica
i flussi di lavoro della cura del paziente,
consentendo al personale di assistenza
di eseguire valutazioni del paziente più
rapide, interventi precoci e prendere
decisioni cliniche migliori nell'intero
ciclo di cura.
Migliorare l'assistenza
e ridurre i costi
Negli ospedali di tutto il mondo si
continuano ad apprezzare i vantaggi
significativi forniti dalla pulsossimetria
SET® Measure-through Motion and
Low Perfusion™. Nel 2012 abbiamo
consegnato 146.400 strumenti e
schede, aumentando a 1.088.000 il
numero stimato di unità SET® e rainbow®
installate in tutto il mondo. Stimiamo
che oltre 100 milioni di persone nel
mondo ogni anno ricevano un'assistenza
sanitaria superiore grazie alle nostre
innovative tecnologie salvavita in
grado di migliorare la qualità della vita.
Ipotizziamo un aumento crescente nel
numero di unità installate grazie a un
maggiore numero di medici che scelgono
la piattaforma rainbow®. I miglioramenti
nelle procedure di assistenza hanno
dato luogo a consistenti risparmi nei
costi degli ospedali che impiegano la
tecnologia Masimo. In totale, stimiamo
che gli ospedali degli Stati Uniti
potrebbero risparmiare più di 5 miliardi di
dollari se i loro medici utilizzassero tutte
le potenzialità delle tecnologie Masimo.
Espansione verso nuovi mercati
Masimo SET® ha determinato il successo
della pulsossimetria in aree in cui la
pulsossimetria convenzionale aveva
fallito, compresa l'assistenza domiciliare
e le strutture di lunga degenza.
I parametri rainbow® ci hanno inoltre
permesso di estendere il nostro impatto
al di fuori dell'ospedale: dall'assistenza
agli addetti in casi di emergenza per
il rilevamento di intossicazione da
monossido di carbonio sulla scena di un
incendio, alla possibilità di controllo non
invasivo dell'emoglobina nello studio
del medico. Quanto più numeroso sarà
il personale di assistenza che avrà
accesso ai nostri prodotti, tante più
saranno le vite migliorate o salvate.
Quest'anno, abbiamo inoltre esplorato
il mercato della salute animale, offrendo
una varietà di soluzioni differenziate
ai veterinari che si occupano di animali
domestici e di grandi dimensioni, con lo
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stesso feedback positivo ricevuto per
l'introduzione delle soluzioni mirate alla
comunità “di assistenza alle persone”.
Abbiamo anche lanciato il nostro
primo dispositivo di monitoraggio per
il promettente mercato della salute e
del benessere dei consumatori: iSpO2™.
Prevediamo che entrambi questi nuovi
mercati cresceranno nel 2013 e negli
anni successivi.
Espansione della nostra
base tecnologica
Nel 2012 abbiamo concluso
importanti acquisizioni strategiche.
Spire Semiconductor (ora Masimo
Semiconductor) realizza diodi
a emissione luminosa (LED) avanzati
e altri componenti tecnologici, sia per
i sensori non invasivi di Masimo che per
altre applicazioni nei mercati dei prodotti
biomedici, di telecomunicazione e di
In totale, stimiamo che gli ospedali
degli Stati Uniti potrebbero
risparmiare più di 5 miliardi di dollari
se i loro medici utilizzassero tutte le
potenzialità delle tecnologie Masimo.
consumo. Siamo molto entusiasti del
potenziale di utilizzo e miglioramento
delle numerose tecnologie optoelettriche di Masimo Semiconductor
nell'ambito della strategia di espansione
dei prodotti, delle tecnologie e del
mercato adottata da Masimo.
La seconda acquisizione del 2012
è rappresentata da Phasein, azienda che
sviluppa innovazioni e commercializza
soluzioni capnografiche mainstream
e sidestream ultracompatte, analizzatori
multigas e strumenti per capnometria
palmari. L'acquisizione delle tecnologie
multigas di Phasein integra le
innovazioni all'avanguardia di Masimo
per il monitoraggio del paziente con una
gamma di prodotti che comprendono
soluzioni OEM per analizzatori di
gas “plug-in-and-measure” esterni
e moduli integrati nei capnometri
palmari. Grazie a varie misurazioni
calcolate tramite le opzioni mainstream
e sidestream, i clienti Masimo possono
trarre benefici dal monitoraggio di CO2,
N2O, O2 di fine espirazione e degli
agenti anestetici in numerosi reparti,
tra cui sale operatorie, sedazione
procedurale e unità di terapia intensiva.
Agire con efficienza in un
ambiente competitivo
Aiutando i medici a migliorare la qualità
e l'efficienza dell'assistenza ai pazienti,
abbiamo concluso un altro anno con
ricavi record in un'economia globale
che continua a dimostrarsi difficile.
Le nostre vendite complessive sono
salite a 493,2 milioni di dollari, quelle
per i prodotti sono cresciute del 14%,
fino ad arrivare a 464,9 milioni, mentre
le vendite di rainbow® sono aumentate
fino a un totale di 40,3 milioni. L'utile
netto è stato di 62,3 milioni di dollari
o 1,07 per azione, rispetto a 1,05 dollari
nell'anno precedente. Gli utili del 2012
sono diminuiti di 0,06 dollari per azione
a causa delle acquisizioni di Spire
Semiconductor e Phasein. Prevediamo
che il nostro settore di attività principale,
la pulsossimetria con tecnologia
Masimo SET®, continuerà a espandersi
costantemente, mentre i nostri nuovi
prodotti, in particolare rainbow® Pulse
CO-Oximetry™ e rainbow Acoustic
Monitoring™, contribuiranno sempre
più alla nostra crescita grazie alla loro
offerta da parte di nuovi partner OEM
e all'adozione delle tecnologie rainbow® da
parte di un numero crescente di ospedali.
Guardare al futuro, ispirati dalle
nostre basi
Dal lancio di SET® nel 1996 al lancio
della tecnologia rainbow® nel 2005 fino
al nostro evento IPO 2007, una delle
iniziative IPO sulla sanità che ha ottenuto
più successo nell'anno, ci siamo sempre
impegnati a offrire prestazioni migliori
rimanendo al contempo concentrati sulle
basi della nostra ispirazione: l'interazione
tra il personale di assistenza e i pazienti
per raggiungere la guarigione. Oggi
rinnoviamo il nostro impegno preso nel
1989 a intervenire nella vita dei pazienti
come nessuna azienda fornitrice di
prodotti di monitoraggio aveva mai fatto
in passato e di continuare a migliorare
le modalità in cui vengono condotte le
attività del nostro settore.
Joe Kiani
Presidente e Amministratore Delegato
7
Root™: le basi per
trasformare l'assistenza
Sin dalle origini dell'azienda, le basi
della nostra ispirazione sono state
salde: i pazienti, le loro famiglie e il
personale di assistenza.
Questa ispirazione è evidente a ogni tentativo di risolvere
un problema in precedenza “irrisolvibile”, in tutte le
nuove misurazioni generate e in ogni nuova innovazione
software, hardware o dei sistemi sviluppata. Abbiamo
realizzato tutti questi obiettivi per una sola ragione
importante: consentire ai medici di raggiungere le basi di
una migliore assistenza da offrire ai pazienti. In onore di
questa continua ricerca, siamo orgogliosi di presentare
l'ultimo arrivo nella gamma di prodotti Masimo: Root™.
Misurazioni innovative. Connettività efficace.
Display luminoso.
Root è una nuova potente piattaforma di
connettività e monitoraggio del paziente che
combina le innovative misurazioni rainbow® e SET®
“Root integra le misurazioni
rainbow®, consentendo quindi di
visualizzare in qualsiasi momento
ciò che si desidera e nel modo
preferito. Questo costituisce un
considerevole vantaggio per gli
anestesisti in una sala operatoria
nella quale sono presenti numerose
fonti di dati. Root semplifica
l'utilizzo concomitante di SpHb
e PVI in modo da ottimizzare le
trasfusioni e la gestione dei fluidi.”
con molti altri parametri, inclusi il monitoraggio
della funzione cerebrale SedLine® e la capnografia
e il monitoraggio dei gas* Phasein™, in una
piattaforma integrata medica centrica.
Root include una stazione per il monitor
palmare Radical-7, un display di immediata
interpretazione e diverse opzioni di rete/
connettività. Root integra vari flussi di dati
e semplifica i flussi di lavoro per la cura
del paziente, consentendo al personale di
assistenza di eseguire valutazioni del paziente
più rapide, interventi precoci e prendere
decisioni cliniche migliori nell'intero ciclo di
cura.
* Root è dotato di marchio CE.
Dr. Keith Ruskin
Professore di anestesiologia presso Yale-New
Haven Hospital in New Haven, CT
8
9
Le basi di Root™
Display di immediata interpretazione
e a elevata visibilità
Con Radical-7 palmare situato nella relativa stazione,
Root consente l'interpretazione immediata delle
innovative misurazioni non invasive di Masimo. Il display
luminoso ad alta risoluzione adattivo è concepito per
aiutare i medici a valutare rapidamente lo stato del
paziente in tre modi distinti:
> Vista “Trend” in cui ogni valore di misurazione
viene visualizzato accanto al trend grafico
> Vista “analogica” per la valutazione rapida
degli indicatori che mostrano i valori
di misurazione in relazione agli intervalli
di allarme
> Quando collegato a Root, lo schermo di Radical-7
può trasformarsi in un visualizzatore dello
stato di allarme, con un'immagine anatomica
tridimensionale che associa le misurazioni del
dispositivo allo stato di allarme.
Navigazione intuitiva tramite touch
screen per un uso semplice e adattabile
in qualsiasi ambiente ospedaliero
È sufficiente toccare, scorrere o trascinare
e rilasciare per personalizzare le schermate e la
regolazione dei parametri in modo da soddisfare
qualsiasi ambiente ospedaliero, flusso di lavoro,
preferenza del medico o esigenza specifica
del paziente. Ciò consente di utilizzare Root
in modo adattivo in numerosi reparti con
requisiti clinici e operativi differenti, dalla
sala operatoria all'unità di terapia intensiva
fino ai reparti di medicina generale.
10
Il visualizzatore di allarmi associa le misurazioni
del dispositivo con lo stato dell'allarme
e presenta una codifica a colori per indicare
l'assenza di allarmi (verde), un allarme
imminente (giallo) e lo stato di allarme
(rosso). (Enfasi del colore aggiunta).
11
Espansione flessibile delle misurazioni in
Root grazie a Masimo Open Connect
Grazie a Root, Masimo lancia un invito alle altre aziende, da quelle di piccole dimensioni
alle grandi, a sviluppare e commercializzare le loro innovazioni e fornirle tramite
la piattaforma Root.
Espansione delle
misurazioni Masimo
Connettori Iris™
Indicatore di allarme
Altoparlante Hi-Fi
Root offre una funzionalità avanzata di
misurazione tramite gli aggiornamenti
software e i moduli Masimo Open
Connect (MOC-9™). Il monitoraggio
della funzione cerebrale SedLine®
è la prima misurazione a utilizzare
MOC-9, il quale fornisce la funzionalità
esclusiva di misurare 4 canali EEG
simultanei per aiutare i medici
a valutare lo stato ipnotico o il livello
di sedazione. Misurazioni MOC-9
aggiuntive vengono pianificate con la
capnografia sidestream e mainstream
Phasein e gli analizzatori di gas. Non ci
limitiamo a questo. Partendo da Root
prevediamo di sviluppare un ecosistema
completamente nuovo di misurazioni di
Connettore
chiamata
infermieri
terze parti, espandendo le funzionalità
della piattaforma in nuove aree di
monitoraggio del paziente.
Progettato per stimolare
l'innovazione di terze parti
Porta Ethernet
MOC-9 è concepito per permettere
lo sviluppo di misurazioni aggiuntive
da parte di terze parti. Gli ostacoli del
mercato e i costi legati allo sviluppo
spesso impediscono a piccole società
innovative di fornire i prodotti ai medici
e ai pazienti che maggiormente ne
hanno bisogno. Grazie a Root, Masimo
lancia un invito alle altre aziende, da
quelle di piccole dimensioni alle grandi,
a sviluppare e commercializzare le loro
innovazioni e distribuirle sul mercato
tramite la piattaforma Root.
MOC-9™
12
Modulo di ingresso
dell'alimentazione
Porte USB
13
Root™ con monitoraggio della funzione cerebrale
Grazie a 4 canali simultanei di dati EEG ad alta qualità, SedLine fornisce dati continui su entrambi
gli emisferi cerebrali e informazioni sulla risposta del paziente all'anestesia.
®
Le basi per migliorare i dati
Facilitare la gestione personalizzata dei farmaci
I pazienti rispondono in modi diversi agli anestetici, il che
SedLine consente una titolazione personalizzata nel
significa una somministrazione superiore o inferiore durante
trattamento sedativo e nelle emergenze più immediate,
le operazioni chirurgiche o le procedure in stato di sedazione
offrendo un monitoraggio affidabile in condizioni difficili
cosciente. La tecnologia SedLine misura la funzione celebrale
come l'elettrocauterizzazione. L'utilizzo di SedLine e l'indice
su base continua e fornisce informazioni sulla risposta del
di stato del paziente (PSI™) si è dimostrato un aiuto per i
paziente all'anestesia. SedLine consente il monitoraggio
medici nella gestione dei pazienti con un'uscita e un recupero
simultaneo di entrambi gli emisferi del cervello. Il Density
significativamente più rapido dall'anestesia.1
Spectral Array (DSA™) offre un rilevamento immediato
delle asimmetrie di attività.
“SedLine mi fa capire con maggiore accuratezza a che punto sono
a ogni fase dell'anestesia. Il numero PSI mi guida nell'esecuzione
di piccole modifiche relative alla somministrazione dell'anestesia,
in modo che sia appropriata alla frequenza cardiaca del paziente
e alla sua pressione sanguigna, raggiungendo così lo scopo.”
David Drover, MD
Stanford University Hospital
Stanford, CA
14
1
Drover DR et al. Anesthesiology. 2002;97:82-89.
Root con monitoraggio della funzione cerebrale
SedLine è dotato di marchio CE.
15
Miglior rapporto paziente-sicurezza grazie alla
capnografia e al monitoraggio dei gas
Le variazioni del gas respiratorio espirato possono essere un indicatore
precoce di un evento respiratorio avverso. Tramite la capnografia
è possibile rilevare rapidamente l'ipoventilazione, l'iperventilazione,
l'ostruzione delle vie respiratorie e altre condizioni potenzialmente letali,
consentendo ai medici di intervenire in modo tempestivo. La capnografia
e il monitoraggio dei gas forniscono inoltre evidenze dell'efficacia del
circuito di respirazione dell'anestesia, aiutando i medici a mantenere
concentrazioni dei gas e livelli di ventilazione adeguati.
Nomoline™: linea di campionamento
senza umidità
La tecnologia di protezione dei fluidi Nomoline elimina
i comuni problemi associati all'analisi dei gas sidestream
tradizionale. Combinando un polimero speciale e un
filtro antibatterico idrofobico, Nomoline consente
all'acqua presente nella linea di campionamento
di evaporare nell'aria circostante, senza influire su
ossigeno, anidride carbonica e gas anestetici. Progettata
appositamente per le condizioni a basso flusso e
Le nostre nuove soluzioni capnografiche e di monitoraggio dei gas Phasein™ arricchiscono la nostra
gamma di prodotti non invasivi innovativi con tecnologie multispettrali all'avanguardia per la
misurazione dei gas respiratori. Le soluzioni comprendono prodotti OEM integrati, analizzatori
“plug-in and measure” esterni e dispositivi palmari. Grazie a varie misurazioni calcolate tramite
le opzioni mainstream e sidestream, i clienti Masimo possono trarre benefici dal monitoraggio
di CO2, FiCO2, FR, N2O, O2 di fine espirazione e degli agenti anestetici in numerosi ambienti
ospedalieri, tra cui sale operatorie, unità di terapia intensiva e reparti di medicina generale.
funzionante in qualsiasi orientamento, la tecnologia
Nomoline può essere utilizzata in tutte le applicazioni
cliniche per ogni tipo di paziente, dai neonati agli adulti.
Nomoline è concepita per estendere la durata del
Cannula monopaziente e
adattatore Nomoline.
Cannula monopaziente
e adattatore Nomoline
utilizzabile in più pazienti.
prodotto in applicazioni monouso, quali gli ambienti a
elevata umidità. Il design innovativo di Nomoline inoltre
consente l'uso in più pazienti come soluzione pluriuso.
IRMA™: monitor completo in una sonda
Progettato utilizzando gli ultimi progressi nella componentistica
miniaturizzata e nella tecnologia dei microprocessori, l'analizzatore
mainstream IRMA pesa meno di 28,35 grammi e può essere tenuto
nel palmo della mano. Questo sistema capnografico e di monitoraggio
dei gas mainstream versatile e completo è adatto per pazienti adulti,
pediatrici o neonatali.
ISA™: prestazioni eccezionali in un analizzatore sidestream
Basato sulla tecnologia degli spettrometri all'avanguardia Phasein che utilizza nove diverse
lunghezze d'onda di luce e validi algoritmi di elaborazione del segnale, ISA fornisce al medico
una capnografia precisa e misurazioni accurate dei gas con forme d'onda nette che aiutano
a rappresentare la situazione clinica per adulti e neonati, dalla sala operatoria al reparto di
medicina generale. Gli analizzatori sidestream ISA sono disponibili come moduli autonomi
o moduli OEM facili da integrare.
16
ISA OR+
ISA AX+
ISA CO2
> EtCO2
> FR
> N2O
> O2
> Identificazione degli
agenti anestetici
> EtCO2
> FR
> N2O
> Identificazione
degli agenti
anestetici
> EtCO2
> FiCO2
> FR
Root con capnografia è dotato
di marchio CE.
17
Misurazioni integrate che consentono
un uso significativo della tecnologia
informatica sanitaria
Tramite Iris™, Root fornisce
l'integrazione incorporata a svariati
dispositivi autonomi, tra cui:
> Pompe IV
> Ventilatori
Dispositivo
di terze parti
Oggi, il difficile ambiente dell'ospedale obbliga i medici
a gestire un crescente numero di informazioni e una richiesta
di documentazione sempre più estesa. L'innovazione di Masimo
semplifica e automatizza questo processo, ottimizzando il flusso di
lavoro e migliorando la sicurezza del paziente, poiché permette ai
medici di concentrarsi sui pazienti piuttosto che sulla tecnologia.
> Letti
> Altri monitor paziente
Icona
di Iris
Mantenere in contatto medici e pazienti
I nuovi standard ospedalieri richiedono l'impiego razionale della registrazione sanitaria
elettronica (EHR) con documentazione grafica dei cambiamenti dei segni vitali e degli
interventi. Masimo permette la registrazione automatica e la trasmissione dei dati chiave
al sistema EHR in modo che i medici usino il tempo nella cura dei pazienti e non nella
registrazione di dati. I pulsossimetri Masimo sono inoltre dotati di un sistema radio
wireless integrato per la comunicazione attraverso la rete wireless dell'ospedale per una
perfetta integrazione con il sistema EHR. Patient SafetyNet* incorpora Masimo Adaptive
Connectivity Engine™ (ACE), che permette la connettività a due vie, basata su HL7
all'EHR. ACE riduce significativamente il tempo e le difficoltà per integrare e convalidare
l'adozione personalizzata di HL7 e dimostra l'impegno di Masimo per un'innovazione
che automatizza l'assistenza al paziente con un'architettura di connettività aperta,
scalabile e basata su standard.
Connessione
wireless 802.11
o cablata
Root
Piattaforma di integrazione Iris™
Nonostante gli enormi progressi nella tecnologia in ambito medico, la mancanza di
integrazione e comunicazione tra dispositivi crea rischi per la sicurezza del paziente
negli ospedali di tutto il mondo. Gli approcci esistenti per l'interoperabilità dei
dispositivi richiedono hardware, software e/o infrastruttura di rete separati che
possono ingombrare la sala del paziente, sovraccaricare la gestione IT e aumentare
la complessità e i costi dell'assistenza.
Root insieme a Iris offre un gateway di connettività integrato in
grado di combinare più dispositivi autonomi quali pompe IV,
ventilatori, letti e altri monitor paziente. Tramite Patient
SafetyNet™ Iris consente di visualizzare in remoto
le informazioni relative al dispositivo, che vengono
trasmesse mediante i sistemi di notifica o i sistemi
di registrazione sanitaria elettronica (EHR) per
facilitare una migliore assistenza del paziente e un uso
significativo, e mostrarle quindi su Root nel “point of care”
per semplificare le decisioni. La connessione del dispositivo
con Iris è concepita per utilizzare le infrastrutture di rete
esistenti e ridurre i costi migliorando al contempo i flussi di lavoro
e il supporto alle decisioni per aumentare la sicurezza del paziente,
sia se il medico è al posto letto, all'ingresso o altrove.
*L'uso dei marchi PATIENT SAFETYNET e PSN è concesso in licenza da University
Dispositivo
Patient SafetyNet
Connettività alla registrazione
sanitaria elettronica e alle
stazioni di monitoraggio
centrale
Notifiche
Visualizzazione di
Patient SafetyNet
Icone del
dispositivo
Health System Consortium.
18
19
Una svolta radicale rispetto al monitoraggio standard
Oltre 100 combinazioni diverse di sensori e cavi per
impiego su paziente singolo o più pazienti
Flessibilità eccezionale per soddisfare le esigenze di medici e pazienti.
I sensori Masimo rainbow® misurano SpO2, PR, PI, PVI, RRp*, SpfO2*, SpHb, SpOC, SpMet, SpCO.
rainbow® R25-L
Sistema di sensori rainbow®
ReSposable R2-25
rainbow® R25
I sensori Masimo SET® misurano SpO2, PR, PI, PVI, RRp.
Radical-7, utilizzando le innovative misurazioni non invasive
Il touch screen intuitivo consente una semplice e rapida
di Masimo, si distingue in modo radicale dai dispositivi di
modifica della visualizzazione di parametri, forme
monitoraggio tradizionale grazie a funzionalità d'avanguardia
d'onda o trend senza mai perdere traccia dei segni vitali.
progettate per automatizzare le procedure terapeutiche
Inoltre la facile personalizzazione consente ai medici un
e permettere ai medici di adattarsi immediatamente alle
rapido accesso agli allarmi e alle impostazioni di sistema
diverse esigenze di monitoraggio da un paziente all'altro
consentendo modifiche immediate alle impostazioni degli
o da un reparto all'altro.
allarmi con un semplice gesto.
M-LNCS Blue®
M-LNCS E1™
M-LNCS Trauma
M-LNCS Adtx
> Misurazioni innovative
> Adattamento istantaneo delle funzioni
> Funzionamento intuitivo del touch screen
M-LNCS Neo
> Semplice da personalizzare
M-LNCS DBI
M-LNCS DCI
M-LNCS TF-1
M-LNCS TC-1
> Applicazioni cliniche flessibili
> Connettività wireless integrata
M-LNCS ReSposable S-ROS 3U
ReSposable S-DOS 25
Adattamento istantaneo delle funzioni
La funzionalità tre in uno consente di utilizzare Radical-7 come:
Dispositivo autonomo per il monitoraggio al posto letto
20
Interfaccia di monitoraggio multiparametro tramite SatShare® che consente agli
ospedali di implementare perfettamente le capacità di misurazione rainbow®
Dispositivo rimovibile
funzionante a batteria wireless,
palmare o indossabile, che
facilita il monitoraggio senza
fili durante il trasporto e la
deambulazione
* RRp e SpfO2 sono dotati di marchio CE
Il monitor palmare Radical-7
si collega in modo semplice
a Root offrendo un display di
immediata interpretazione
e diverse opzioni di rete/
connettività
21
Sostenere i medici nel ridurre le
trasfusioni di sangue con SpHb
®
Con la piattaforma di misurazione rainbow®
comprendente l'emoglobina totale non invasiva
(SpHb), le tecnologie Masimo aiutano a prendere
alcune delle decisioni più comuni, costose e cruciali
nell'ambito dell'assistenza sanitaria.
Rischi e costi delle trasfusioni di eritrociti
“ Decidere di effettuare una
trasfusione in base a una sola
misurazione statica spesso
determina trasfusioni superflue
per i pazienti con un aumento
dei rischi e dei costi e l'utilizzo
di sangue già disponibile
in quantità limitate. Nuove
tecnologie medicali e dispositivi
che monitorano in continuo
l'emoglobina, l'ossigeno e la
perfusione diventeranno
fondamentali per le trasfusioni.”
Dr. Aryeh Shander
Primario del reparto di anestesiologia,
terapia del dolore e medicina iperbarica,
Icahn School of Medicine at Mount Sinai,
Mount Sinai Hospital, New York
22
La trasfusione di eritrociti è una delle procedure più frequentemente
eseguite negli ospedali degli Stati Uniti, con un paziente su dieci che
riceve una o più unità di sangue.1 Mentre la perdita di sangue durante un
intervento chirurgico è un fattore di rischio noto, l'uso eccessivo della
trasfusione di eritrociti può aumentare il rischio per il paziente e i costi
dell'assistenza. La meta analisi dei risultati raccolti da diversi studi
osservazionali, ognuno dei quali è regolato per i rischi tra i pazienti,
mostra che i pazienti sottoposti a trasfusioni di eritrociti presentano
una mortalità superiore dell'88%, un tasso di infezione maggiore del
69% e un tasso di sindrome da sofferenza respiratoria acuta (ARDS)
superiore del 250%.2 Vari studi controllati randomizzati indicano che
pratiche di trasfusione restrittive, in cui viene utilizzato un livello
trigger dell'emoglobina significativamente inferiore per determinare
la necessità della trasfusione, sono sicure.3 Inoltre, si stima che
il costo di ciascuna unità di eritrociti sia compreso tra 522 e
1.183 dollari per unità, senza includere i costi correlati alle morbilità.4
Oltre al costo della trasfusione, ogni unità di eritrociti trasfusa è
associata all'aumento dei costi dell'assistenza, che crescono in
misura maggiore se le trasfusioni vengono effettuate a livelli di
emoglobina superiori anziché a livelli di emoglobina inferiori.5
Con una crescente presa di coscienza della necessità di ridurre
le trasfusioni, il dispositivo di monitoraggio non invasivo e in
continuo dell'emoglobina (SpHb) può costituire uno strumento
importante che aiuta a superare i limiti degli approcci esistenti.
L'analisi regolata per rischio di diversi studi
osservazionali ha mostrato che le trasfusioni di
eritrociti sono associate a una mortalità superiore
dell'88%, a un tasso di infezione maggiore del
69% e a un tasso di ARDS superiore del 250%.2
1
AHRQ. Esempio di degenze. 1997-2007. 2 Marik PE et al. Crit Care Med.
2008;36(9):2667-74. 3 Carson et al. Cochrane Database Syst Rev.
2012 Apr 18;4:CD002042. 4 Shander A et al. Transfusion. 2010;50(4):
753-765. 5 Murphy GJ et al. Circulation. 2007;116:2544-2552.
23
Uso eccessivo delle trasfusioni di eritrociti
La crescente presa di coscienza
della necessità di ridurre le
trasfusioni
Numerose trasfusioni non sono
necessarie. Da una revisione sistematica
condotta da esperti di 494 studi per
l'impatto positivo sugli esiti clinici
è emerso che il 59% delle trasfusioni di
eritrociti è “inappropriato”.1 Considerati
i rischi e i costi di tali procedure, si è
sempre più consapevoli della necessità
di implementare strategie per ridurre
le trasfusioni di eritrociti. La Joint
Commission ha presentato misure per
la gestione del sangue del paziente che
incoraggiano gli ospedali a valutare
l'adeguatezza delle trasfusioni da
considerarsi come un indicatore di
qualità costante.2 L'American Medical
Association e la Joint Commission
hanno inoltre identificato di recente
le trasfusioni di eritrociti come una
delle prime cinque procedure usate in
modo eccessivo in medicina, definendo
uso eccessivo “circostanze in cui la
probabilità di beneficio è irrilevante o pari
zero e il paziente viene esposto a rischi”.3
Limiti degli approcci esistenti per
la valutazione della necessità di
trasfusione
I valori dell'emoglobina sono
utilizzati come indicatore principale
della trasfusione di eritrociti, ma le
misurazioni di laboratorio non sono
sempre disponibili e i risultati possono
essere ritardati nel periodo tra il prelievo
ematico e l'analisi di laboratorio. Questo
intervallo può portare a decisioni di
trasfusione sotto il livello ottimale.4
L'informazione maggiormente
disponibile a livello globale per la
necessità della trasfusione durante un
intervento chirurgico è rappresentata
dalla perdita di sangue, che spesso
è sovrastimata. Perdite visibili di
sangue e fluidi sembrano indicare
quanto sangue è stato perso ma in
un recente studio condotto presso la
Duke University gli anestesiologi hanno
stimato una perdita di sangue superiore
del 40% a quella effettiva.5 Ne consegue
che la trasfusione potrebbe sembrare
necessaria quando in realtà non lo è.
SpHb
Stabile
In diminuzione
In aumento
SpHb
Emoglobina di laboratorio
Tempo
Trend continui dell'emoglobina tra i prelievi di sangue invasivi forniscono un'indicazione in tempo reale della stabilità dell'emoglobina
quando potrebbe sembrare in diminuzione, della crescita quando potrebbe non sembrare in aumento o della diminuzione quando
potrebbe sembrare stabile.
Come il monitoraggio SpHb aiuta
nelle decisioni di trasfusione
La soluzione Masimo monitora
dell'emoglobina e l'assenza di tali
potrebbe percepire una diminuzione
cambiamenti tra il prelievo di sangue
dell'emoglobina o quando il trend SpHb
invasivo e l'analisi di laboratorio.6
è in aumento e il medico potrebbe
l'emoglobina in modo non invasivo e
Il monitoraggio continuo
continuo. L'aspetto non invasivo rende
dell'emoglobina consente ai medici
la tecnologia semplice per il paziente,
di determinare il trend direzionale
mentre la continuità favorisce decisioni
dell'emoglobina: stabile, in aumento
migliori. Anche se il monitoraggio
o in diminuzione. Ciò può aiutare a
SpHb non intende sostituire i prelievi di
evitare trasfusioni superflue quando il
sangue, identifica variazioni significative
trend SpHb è stabile mentre il medico
invece non identificare una crescita
sufficiente. All'interno e all'esterno
della sala operatoria, un trend SpHb
in diminuzione potrebbe inoltre
consentire ai medici di identificare un
sanguinamento interno e permettere
interventi precoci.
Uso appropriato delle trasfusioni
12%
59%
29%
InappropriatoIncerto
Appropriato
I risultati di 494 studi sono stati valutati in modo sistematico da un gruppo di
esperti per verificare l'appropriatezza delle trasfusioni di eritrociti, mettendo
in evidenza una significativa opportunità di ridurre le trasfusioni superflue.1
24
L'American Medical Association
e la Joint Commission inoltre
di recente hanno identificato le
trasfusioni di eritrociti come una
delle prime cinque procedure
usate in modo eccessivo in
medicina, definendo uso
eccessivo come “circostanze
in cui la probabilità di beneficio
è irrilevante o pari zero e il
paziente viene esposto a rischi”.3
1
Shander et al. TransMed Rev. 2011. 232-246. 2 Joint Commission Perspectives. La Joint Commission continua a studiare il problema dell'uso eccessivo. Volume 32,
numero 5, 2012: 4-8(5). 3 http://www.jointcommission.org/patient_blood_management_performance_measures_project/ 4 Friedman MT et al. Arch Pathol Lab Med.
2006 Apr;130(4):474-9. 5 Hill SJ et al. ASA. 2011 (estratto). 6 Frasca D et al. Crit Care Med. 39(10); 2011; 2277-2282.
25
Frequenza delle trasfusioni di sangue intraoperatorie
SpHb aiuta i medici a ridurre la frequenza delle
trasfusioni in interventi chirurgici con perdite
ematiche non significative1
5%
4,5%
87%
4%
3%
Riduzione della frequenza delle
trasfusioni di sangue
2%
1%
0,6%*
0%
Gruppo Terapia standard
Gruppo SpHb
Studio controllato randomizzato in 327 pazienti ortopedici.
* p=0,03 vs. gruppo Terapia standard
Ridurre le trasfusioni
di sangue e i costi
Evidenza clinica del fatto che il monitoraggio
SpHb aiuta a ridurre le trasfusioni
Attualmente da due studi emerge che
Per prevedere i potenziali risparmi derivanti dal monitoraggio
il monitoraggio SpHb aiuta i medici
SpHb, l'intervallo delle stime dei costi pubblicate per le
a ridurre le trasfusioni di eritrociti.
trasfusioni di eritrociti (da 522 a 1.183 dollari) può essere
Il monitoraggio SpHb ha dimostrato, in uno
studio controllato randomizzato su interventi
con perdite ematiche non significative
(interventi ortopedici), di ridurre la frequenza
Media di unità di eritrociti trasfuse per paziente
SpHb aiuta i medici a ridurre la quantità di sangue
trasfusa in interventi chirurgici con perdite ematiche
considerevoli2
2,5
1,9
2
0,9
Media di unità di eritrociti
ridotte per paziente
1,5
1,0**
delle trasfusioni di sangue intraoperatorie
dell'87% (da 4,5% a 0,6%) e il numero medio
di unità di eritrociti trasfuse del 90%
1
(da 0,1 a 0,01 unità per paziente).
moltiplicato per la riduzione prevista delle trasfusioni di
eritrociti per paziente.3 In interventi chirurgici con perdite
ematiche non significative, si prevede che le unità di eritrociti
inferiori dello 0,09 per paziente con il monitoraggio SpHb
riducano i costi associati a tali trasfusioni da 47 a 106 dollari
per paziente controllato.1 In interventi chirurgici con perdite
ematiche considerevoli, si prevede che le unità di eritrociti
inferiori dello 0,90 per paziente con il monitoraggio SpHb
riducano i costi associati a tali trasfusioni da 470 a 1.065 dollari
Inoltre in uno studio di coorte prospettico
per paziente controllato.2 Queste stime non prendono in
su interventi chirurgici con considerevoli
considerazione le spese per i monitor o sensori SpHb o altri
perdite ematiche (neurochirurgia) si è
costi correlati a trasfusioni eccessive o cura ritardata.
osservato che il monitoraggio SpHb ha
ridotto la percentuale di pazienti che riceve
tre o più unità di eritrociti dal 73% al 32%
Risparmi potenziali sui costi delle
trasfusioni di sangue per paziente
grazie al monitoraggio SpHb3
e ha portato a una diminuzione del numero
1
medio di unità di eritrociti trasfuse del 47%
(da 1,9 a 1,0 unità per paziente).2 In questo
0,5
studio i ricercatori hanno anche dimostrato
che i pazienti che necessitavano di unità
0
Gruppo SpHb
Studio di coorte prospettico su 106 pazienti di neurochirurgia.
** p<0,001 vs. gruppo Terapia standard
SpHb inoltre aiuta i medici a ridurre il tempo alla
trasfusione, quando è effettivamente necessaria2
Tempo all'inizio della trasfusione dopo stabilita la necessità (min)
Risparmi previsti con la riduzione delle trasfusioni
grazie al monitoraggio SpHb
50,2
50
40
di eritrociti le hanno ricevute in un tempo
Intervallo dei
costi stimati per
le trasfusioni
di eritrociti
Interventi
chirurgici con
perdite ematiche
non significative1
Interventi
chirurgici con
perdite ematiche
considerevoli2
$522
$47
$470
$1.183
$106
$1.065
inferiore a 41 minuti in media.
41
Minuti
30
Riduzione del tempo
alla trasfusione
20
9,2**
10
0
Gruppo SpHb
1
Ehrenfeld JM et al. ASA. 2010. LB05. (estratto) 2 Awada W.F.N., Maher F. Proceeding of the
Society for Technology in Anesthesia Annual Meeting, 2013: p 51. 3 Shander et al. Transfusion.
2010;50(4):753-765.
Studio di coorte prospettico su 106 pazienti di neurochirurgia.
** p<0,001 vs. gruppo Terapia standard
27
Rischi e costi del
sanguinamento non rilevato
Emorragia post-parto
Potenziale per l'identificazione precoce del calo dei valori di emoglobina
8,0
Valore Hb (g/dl)
Oltre a offrire assistenza nella gestione delle trasfusioni, il
monitoraggio SpHb continuo può aiutare i medici all'interno
e all'esterno della sala operatoria a controllare e rilevare
sanguinamenti interni. Il sanguinamento interessa fino al
35% dei pazienti nei reparti di chirurgia, terapia intensiva
e di assistenza ostetrica.1 È considerato un fattore di
rischio significativo per i pazienti e un rilevamento tardivo
aumenta ulteriormente il rischio e i costi.2 Le statistiche
dimostrano che nella maggior parte degli ospedali negli
Stati Uniti ogni anno diversi pazienti subiscono lesioni
gravi o morte a causa di un rilevamento tardivo del
sanguinamento.3
tHb in laboratorio ordinata
con sollecitudine a causa
di valori SpHb in calo
7,0
Ordine laboratorio
sempre valido
Paziente trasportato in
sala operatoria per
splenectomia
Analisi di laboratorio tHB
Masimo SpHb (in aperto)
Trasfusione di sangue iniziata
Ogni 90 secondi nel mondo si verifica il decesso di
una donna a causa di complicazioni correlate alla
gravidanza o al parto.4 Per ogni donna deceduta, altre
30 presentano lesioni o disabilità.5 Il sanguinamento
nelle pazienti ostetriche, noto come emorragia postparto, interessa il 3% delle madri che partoriscono
negli Stati Uniti.6 Nel mondo rappresenta la prima
causa di mortalità materna.7 La Joint Commission
ha stabilito un Sentinel Event Alert (allarme per
eventi sentinella) in caso di emorragia post-parto,
invitando gli ospedali a sviluppare protocolli specifici
per rilevare in modo sistematico il sanguinamento
e consentire interventi precoci.8 Sfortunatamente,
tentativi precedenti non hanno determinato
progressi significativi.
Limiti degli attuali approcci al rilevamento
del sanguinamento
“Masimo SpHb ha aiutato a prevenire
un evento potenzialmente letale.
Adesso lo sto usando per tutte le
principali procedure craniofacciali
e non riesco a immaginare un
intervento senza il suo aiuto.”
Jeffrey Fearon, MD
Medico di una bambina di 8 anni che ha subito da poco
un intervento craniofacciale, dove SpHb ha segnalato un
sanguinamento occulto mediante un calo drammatico
nell'emoglobina per un tempo superiore a 5 minuti.
6,0
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
Ore
Monitoraggio non invasivo e continuo dell'emoglobina
per rilevare il sanguinamento
Grazie a misurazioni continue dell'emoglobina, i medici
possono notare riduzioni in tempo reale dell'emoglobina che
sono indicative di sanguinamento. L'identificazione di livelli di
emoglobina bassi o in diminuzione consente di intervenire al
fine di evitare casi di decesso e disabilità.
Un numero significativo di lesioni o decessi dovuti
al sanguinamento è evitabile. La prevenzione
richiede di identificare che il paziente abbia
manifestato un sanguinamento considerevole,
quindi di intervenire per interrompere questo
evento e migliorare la condizione del paziente.
L'identificazione del sanguinamento è difficile
poiché anche durante gli interventi chirurgici
e il parto la stima clinica delle perdite ematiche
non è accurata e le variazioni dei segni vitali
standard possono manifestarsi molto tempo
dopo l'inizio del sanguinamento. Valori di
emoglobina bassi indicano un sanguinamento
superiore al 90% del tempo ma vengono
valutati in modo intermittente e richiedono il
prelievo del sangue e analisi di laboratorio.9
In alcune aree del mondo i test di
laboratorio non sono disponibili.
“Nei casi di emorragia grave durante e dopo il parto, l'SpHb
ci ha permesso di individuare immediatamente la perdita di
sangue e di valutarla continuativamente per gestire meglio
il sanguinamento interno, prevenire il sovraccarico di fluidi
e ridurre la mortalità della madre.”
Madhava Karunarathna, MD
Ostetrico/ginecologo, Ospedale di Balangoda, Sri Lanka
1
Hebert PC. Crit Care. 1999: 3(2):57-63. 2 Herwaldt LA. Infect Control Hosp Epidemiol. 2003; 24(1):44-50. 3 Ricerca HRA dei responsabili ospedalieri. 2012.
Maternal Mortality in 2005: WHO, UNICEF, UNFPA and the World Bank. 5 Statistica UNICEF, 2003. 6 Bateman BT et al. Anesth Analg May 2010 110:1368-1373.
7
Khan KS et al. WHO. 2006. 367:1066-1074. 8 Joint Commission, “Sentinel Event Alert: Preventing Maternal Death” Issue 44, January 26, 2010. 9 Bruns B et al.
J Trauma. 2007; 63(2):312-5.
4
28
29
Accuratezza del monitoraggio non invasivo e continuo
dell'emoglobina rispetto alle metodologie invasive comuni
Sebbene l'emoglobina sia uno dei test di
per il rilevamento dell'emoglobina.
e tre i metodi sono stati confrontati
laboratorio più comuni, la maggior parte
È stato valutato un totale di
rispetto all'analizzatore ematologico del
dei medici non conosce la variazione
471 misurazioni dell'emoglobina
laboratorio centrale, sia in comparazioni
da prevedere quando si confrontano
in 62 pazienti. Il monitoraggio non
tra singole misurazioni che in confronti
le misurazioni dell'emoglobina, sia tra
invasivo e continuo dell'emoglobina
tra misurazioni di trend. Solo SpHb
modelli di dispositivi uguali che diversi.
(SpHb), un CO-ossimetro satellite da
fornisce un monitoraggio non invasivo
La causa è da attribuire al fatto che
laboratorio (Siemens RapidPoint 405)
e continuo dell'emoglobina, ideale per
i medici solitamente non effettuano più
e un dispositivo point-of-care
visualizzare in tempo reale variazioni
di una misurazione dell'emoglobina nello
(HemoCue 301) sono stati messi
dell'emoglobina o l'assenza di tali
stesso paziente ogni volta. La variazione
a confronto in relazione all'emoglobina
cambiamenti tra il prelievo di sangue
è indotta dalla fisiologia, dalla tecnica di
di riferimento rilevata dall'analizzatore
invasivo e l'analisi di laboratorio.
prelievo del sangue, dalla metodologia
ematologico del laboratorio centrale
del dispositivo e dalla calibrazione di
(Sysmex XT2000i).
quest'ultimo.1
In questo studio, l'accuratezza assoluta
I risultati di uno studio indipendente
e quella dei trend di SpHb sono risultate
condotto in un'unità chirurgica di
simili a quelle dei due metodi invasivi
terapia intensiva illustrano la variazione
ampiamente utilizzati quando tutti
Radical-7 con tecnologia rainbow® consente il monitoraggio non invasivo e continuo dei componenti ematici.
prevedibile tra i metodi dei dispositivi
Confronto di singole misurazioni dell'emoglobina tra tre dispositivi e l'analizzatore ematologico
del laboratorio centrale2
SpHb
CO-ossimetro
HemoCue
SpHb
HemoCue
16
16
16
6
6
6
14
14
12
10
12
10
8
6
6
6
8
10
12
14
16
Analizzatore ematologico tHb (g/dl)
1,0 g/dl (ARMS)
18
8
Bias ± Deviazione standard = 0,9 ± 0,6 g/dl
4
6
8
10
12
14
16
1,1 g/dl (ARMS)
18
2
0
-2
-4
-6
-8
4
4
4
10
6
4
12
4
6
8
10
12
14
16
18
1,3 g/dl (ARMS)
1
4
2
0
-2
-4
-6
-8
-8
4
Differenza in valori di emoglobina
consecutivi (HbCAP) (g/dl)
8
consecutivi (HbABG) (g/dl)
8
consecutivi (SpHb) (g/dl)
8
HemoCue Hb (g/dl)
18
CO-ossimetro Hb (g/dl)
18
8
30
CO-ossimetro
18
14
SpHb (g/dl)
Confronto di misurazioni dei trend dell'emoglobina tra tre
dispositivi e l'analizzatore ematologico di laboratorio centrale2
-6
-4
-2
0
2
4
6
8
4
2
0
-2
-4
-6
-8
-8
-6
-4
-2
0
2
4
6
8
-8
-6
-4
-2
0
2
4
6
consecutivi (tHb) (g/dl)
R = 0,64
R = 0,60
R = 0,39
8
Berkow L. J Clin Monit Comput. 2013 Mar 26. 2 Frasca D et al. Crit Care Med. 2011 Oct;39(10):2277-82.
31
Valutazione rapida e indolore dell'emoglobina
Pronto-7® è progettato specificamente per il controllo sporadico e non invasivo
dell'emoglobina totale (SpHb), SpO2, frequenza cardiaca e indice di perfusione.
Un dispositivo rivoluzionario per diverse
situazioni cliniche
L'emoglobina è una delle analisi di laboratorio più richieste
sia per i pazienti ricoverati che ambulatoriali perché è un
parametro essenziale per valutare l'anemia. Tuttavia, i test
di laboratorio tradizionali offrono risultati non immediati.
Pronto-7 rappresenta una soluzione innovativa per una
misurazione rapida dell'emoglobina (in meno di un minuto),
senza aghi, lunghe analisi di laboratorio o rischi di contaminazione
con il sangue e produzione di rifiuti sanitari pericolosi.
Il funzionamento è semplice e intuitivo grazie all'interfaccia
touch screen di Pronto-7. Le opzioni di comunicazione Bluetooth
e 802.11 b/g incorporate permettono la stampa wireless e l'invio
dei risultati tramite posta elettronica nonché la trasmissione
ai sistemi EHR. Inoltre, è possibile scaricare nuovi test
direttamente sul dispositivo tramite WiFi.
Le più recenti funzionalità sono progettate per migliorare la
calibrazione e il supporto al movimento per la misurazione
di SpO2 e SpHb. I nuovi parametri comprendono ematocrito
(SpHct) e indice di variabilità pletismografica (PVI). Inoltre, il
nuovo sensore Active Pulse** genera un segnale pulsatile per
Il dispositivo Pronto-7 palmare, approssimativamente di
misurazioni più accurate, specialmente in pazienti con bassa
13 x 7,5 x 2,5 cm e 310 g di peso, rende possibile il controllo
perfusione.
sporadico non invasivo dell'emoglobina ai medici, in quasi ogni
ambiente, compresi ospedali, cliniche, centri di donazione del
sangue* e strutture di pronto soccorso.
Il nuovo sensore Active Pulse vibra
per generare un segnale pulsatile
e garantire misurazioni più accurate.**
* L'uso in contesti di donazione di sangue è dotato di marchio CE. ** Pronto-7 con Active Pulse e altre funzionalità
sono in sviluppo.
33
asimo PVI si è dimostrato un valido aiuto
M
nella valutazione della risposta del paziente alla
somministrazione di fluidi in modo altrettanto
affidabile dei nuovi parametri invasivi e meglio
dei parametri invasivi tradizionali.2
50
Pressione venosa centrale (CVP)
(PVI)
90
(PVV)
80
(CI)
70
Sensibilità (%)
Rilevamento pazienti che rispondono alla somministrazione di fluidi
100
®
(PCWP)
40
30
20
Pleth Variability Index (PVI)
Arterial Pulse Pressure Variation (PPV)
Cardiac Index (CI)
Pulmonary Capillary Wedge Pressure (PCWP)
Central Venous Pressure (CVP)
10
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
100 - Specificità (%)
Rilevamento pazienti che non rispondono alla somministrazione di fluidi
Questo studio osservazionale ha valutato 25 pazienti chirurgici prima
e dopo l'espansione volemica, con una risposta alla somministrazione
di fluidi (sensibilità) definita come un aumento dell'indice cardiaco >15%
e una non risposta alla somministrazione di fluidi (specificità) definita
come un aumento dell'indice cardiaco <15%.
Unità di terapia intensiva4
1,0
Sensibilità
0,8
0,6
0,2
Pleth Variability Index (PVI)
Central Venous Pressure (CVP)
Stroke Volume Variation (SVV)
0,0
0,2
0,4
0,6
0,8
La misurazione in continuo e non invasiva dell'indice di
variabilità pletismografica (PVI) di Masimo ha mostrato
in più studi di aiutare i medici a valutare la risposta alla
somministrazione di fluidi in pazienti adulti e pediatrici
sottoposti a ventilazione meccanica, ricoverati in
chirurgia e in terapia intensiva.2-6 PVI ha inoltre
contribuito a determinare quali pazienti diventeranno
emodinamicamente instabili con l'aggiunta della
PEEP (Positive End Expiratory Pressure, pressione
positiva di fine espirazione) e questo potrebbe
permettere ai medici di scegliere con maggiore cura
le impostazioni del ventilatore e di monitorarne più
attentamente gli effetti. 7
1,0
1-Specificità
Da questo studio è emerso che PVI è un indicatore alternativo
efficace per ottenere una risposta alla somministrazione dei fluidi
in modo accurato, non invasivo e continuo nei pazienti ventilati
meccanicamente e sottoposti a importante intervento chirurgico.
34
Valutazione della risposta del paziente
alla somministrazione di fluidi
“Grazie a Masimo PVI,
sono in grado di prevedere
quando i miei pazienti
trarranno beneficio dalla
somministrazione di fluidi
e quando potrebbero invece
risultarne danneggiati.”
0,4
0,0
La somministrazione di fluidi è uno degli
interventi più comuni in ambito ospedaliero.
Sebbene sia cruciale per migliorare lo stato
generale del paziente e per la conservazione
finale dell'organo, una somministrazione
di fluidi superflua è associata a morbilità
e mortalità maggiori.1
Maxime Cannesson, MD
Università di California,
Irvine, CA
Un aiuto ai medici per ridurre il rischio dei pazienti
Uno studio controllato randomizzato condotto di recente ha
mostrato che, rispetto all'assistenza standard senza PVI, i medici
che impiegano PVI PEEP erano in grado di migliorare la gestione
dei fluidi e, quindi, di ridurre il rischio per il paziente, come indicato
da livelli inferiori di lattato.8 Aiutando i medici a mantenere
livelli appropriati di fluidi e di ossigeno nel sangue si possono
proteggere gli organi importanti.
2,5
2
Livelli di lattato (mMol l-1)
60
Un aiuto ai medici nella
valutazione della risposta
Indice di variabilità pletismografica
del paziente alla somministVariazione pressione arteriosa del polso
razione di fluidi e della
Indice cardiaco
dei
fluidi con PVI
Pressione digestione
incuneamento capillare
polmonare
Sala operatoria2
*
*
1,5
*
1
Gruppo PVI
Gruppo di controllo
0,5
0
Inizio della chirurgia
intraoperatoria
A 24 h
A 48 h
Questo studio randomizzato di 82 pazienti sottoposti a intervento
addominale ha dimostrato che la gestione dei fluidi diretta basata
sul valore PVI ha ridotto il volume di fluido intraoperatorio infuso
e i livelli di lattato intraoperatori e postoperatori.8
Inclusione nelle linee guida per la gestione dei fluidi
Le evidenze positive e in espansione di PVI ne hanno
Le altre tecnologie di monitoraggio dinamico che hanno
determinato l'inclusione nelle linee guida e nelle best
mostrato di aiutare i medici nella valutazione della risposta
practice per la gestione dei fluidi. Nel 2012 il sistema sanitario
alla somministrazione di fluidi e migliorare la somministrazione
nazionale del Regno Unito ha incluso PVI nel pacchetto di
di fluidi sono invasive, complesse e/o costose. Al contrario, PVI
somministrazione di fluidi intraoperatorio, che funge da guida
non è invasivo, è facile da usare e non implica costi procedurali
per gli ospedali che implementano il monitoraggio della risposta
superiori poiché il monitoraggio della pulsossimetria viene già
alla somministrazione dei fluidi per migliorare gli esiti del
eseguito su tutti i pazienti chirurgici o in terapia intensiva.
paziente.9 Nel 2013 la Società francese di anestesia e terapia
Il monitoraggio PVI dovrebbe essere preso in considerazione
intensiva (SFAR) ha aggiunto PVI alle linee guida per la gestione
in tutti i pazienti ventilati meccanicamente in cui non
emodinamica ottimale dei pazienti chirurgici.10
è possibile giustificare la linea arteriosa invasiva o tecnologie
di monitoraggio più complesse o costose.
1
Bundgaard-Nielsen M et al. Acta Anaesthesiol Scand. 2007; 51(3):331-40 2 Cannesson M et al. Br J Anaesth. 2008;101(2):200-6. 3 Loupec T et al. Crit Care Med.
2011;39(2). 4 Zimmermann M et al. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jun;27(6):555-61. 5 Fu Q et al. Biosci Trends. 2012 Feb;6(1):38-43. 6 Byon HJ et al. J Anaesth.
2013 Apr;110(4):586-91. 7 Desebbe O et al. Anesth Analg 2010;110:792–798. 8 Forget P et al. Anesth Analg. 2010;111(4):910-4.
9
http://www.ntac.nhs.uk/NewsAndEvents/IOFM_Technology_Adoption_Pack_Published.aspx 10 Vallet B et al. Strategy for perioperative vascular filling Guidelines for perioperative haemodynamic optimization. Società francese di anestesia e terapia intensiva (SFAR). 2013.
35
®
Signal Extraction Technology:
l'inizio della “soluzione dei
problemi irrisolvibili”
Ventiquattro anni fa, due giovani ingegneri si sono
domandati perché la pulsossimetria non dovesse
funzionare in condizioni di movimento del paziente
e di bassa perfusione e così facendo hanno dato
il via a una nuova linea d'azione e hanno
rivoluzionato il monitoraggio dei pazienti.
Superare le limitazioni della pulsossimetria convenzionale
Fin dalla sua introduzione, la pulsossimetria è stata afflitta da
scarsa affidabilità proprio quando era più necessaria, in condizioni di
movimento del paziente e di bassa perfusione. L'industria del settore si
era arresa e aveva considerato il problema “irrisolvibile”. I medici erano
obbligati a convivere con le conseguenze, un numero eccessivo di falsi
allarmi, notifiche ritardate a causa dei lunghi tempi di calcolo delle
medie, dati inaccurati e incapacità di ottenere dati sui pazienti nelle
condizioni più critiche.
La pulsossimetria convenzionale funziona sull'ipotesi che rilevando
solamente la pulsazione e normalizzando il segnale pulsante rispetto
al segnale non pulsante, la saturazione dell'ossigeno (SpO2) possa
essere misurata senza calibrazione. Sebbene questo sia stato un
grande passo avanti nell'evoluzione della pulsossimetria, presenta
un importante difetto, ipotizza che il sangue arterioso sia il solo
componente pulsante. Sfortunatamente per la pulsossimetria
convenzionale, il sangue venoso si muove ogni volta che il paziente
si muove o respira, determinando la visualizzazione di SpO2 e di
frequenze cardiache errate per difetto o per eccesso e causando
fino al 90% di falsi allarmi nelle unità di terapia intensiva e nei
reparti di rianimazione.
Convalidata da ricerche obiettive e indipendenti
Fino ad oggi, più di 100 studi indipendenti e obiettivi hanno
mostrato che le prestazioni di Masimo SET® sono superiori
a quelle di tutte le altre tecnologie pulsossimetriche e che
forniscono ai medici sensibilità e specificità ineguagliate,
permettendo loro di prendere decisioni critiche
nell'assistenza ai pazienti.
37
R/IR
Liberare prestazioni innovative
Quando Joe Kiani e Mohamed Diab
hanno osservato lo stesso segnale
pulsossimetrico in modo diverso da
come avevano fatto tutti gli altri in
precedenza, hanno creato possibilità
che non erano mai esistite. Utilizzando
tecniche avanzate di elaborazione del
segnale, quali motori paralleli e filtri
adattativi, hanno creduto di poter
trovare il vero segnale arterioso che
permettesse un accurato monitoraggio
della saturazione arteriosa dell'ossigeno
e della frequenza cardiaca, anche
nelle condizioni più difficili. La Signal
Extraction Technology, o Masimo SET®,
ipotizza che sia il sangue arterioso
che quello venoso possano muoversi e
utilizza motori di elaborazione di segnali
in parallelo, DST®, FST®, SST™ e MST™,
per separare il segnale arterioso dalla
sorgente di rumore (compreso il segnale
venoso) al fine di misurare l'SpO2 e la
frequenza cardiaca in modo accurato,
anche durante il movimento.
Dopo sei anni di dedizione e di ricerca
e sviluppo mirati, Masimo SET® ha
debuttato nel 1995 presso la Society
for Technology in Anesthesia e ha
vinto il prestigioso premio Excellence
in Technology Innovation (Eccellenza
nell'innovazione tecnologica). In
seguito, medici scettici di tutto il
mondo hanno cercato attivamente
di confrontare Masimo SET® con le
migliori tecnologie pulsossimetriche
offerte dagli altri produttori. Ma studio
dopo studio, l'innovativa elaborazione
del segnale di Masimo SET® ha
prodotto in modo sistematico un
numero significativamente inferiore
di falsi allarmi e uno molto superiore
di rilevamenti di allarmi effettivi.
DIGITALIZZATO, FILTRATO E NORMALIZZATO
Con Masimo SET®, gli studi clinici
hanno mostrato che i falsi allarmi
possono essere ridotti di oltre il 95%
e il rilevamento di allarmi effettivi
è aumentato a oltre il 97%, anche nelle
difficili condizioni di movimento e di
bassa perfusione.1
FST®
DST®
R/IR
(Pulsossimetria convenzionale)
SST™
Filtro adattivo
MST™
Filtro adattivo
VALUTAZIONE E ANALISI
“I pulsossimetri convenzionali sono amici
per i tempi buoni. Masimo SET® è un
amico per i tempi difficili.”
POST ELABORATORE
La pulsossimetria convenzionale usa l'algoritmo standard
rosso su infrarossi per fornire l'SpO2, mentre Masimo SET®
usa lo stesso algoritmo convenzionale ma ha aggiunto quattro
altri algoritmi che funzionano in parallelo. Questi algoritmi
consentono la distinzione tra segnale arterioso e venoso durante
il movimento e la bassa perfusione identificando e isolando il
rumore SpO2 non arterioso e venoso (picco sinistro mostrato
in blu) dal vero componente arterioso dell'SpO2 (picco destro
mostrato in rosso) nel segnale. Viene quindi scelto il picco del
grafico sulla destra come valore SpO2 poiché fisiologicamente
il valore SpO2 maggiore all'interno del sito di misurazione sarà
sempre quello del segnale arterioso.
Masimo SET DST 97%
Jeremy Swan, MD
Ex Presidente del Scientific Advisory Board di Masimo e primario emerito
del reparto di cardiologia del Cedars-Sinai Medical Center
0
50%
66%
97%
100%
SpO2%
Rilevamento di allarmi effettivi in condizioni di movimento e di bassa perfusione*
Rilevamento di falsi allarmi in condizioni di movimento e di bassa perfusione*
43%
28%
Nellcor N-600
Sensibilità
3%
Masimo SET®
Allarmi effettivi persi
Specificità
Nellcor N-600
97%
5%
Masimo SET®
Falsi allarmi
95%
*In questo studio eseguito in ospedale, i ricercatori hanno misurato l'SpO2 in 10 soggetti in condizioni di movimento e di bassa perfusione
e calcolato la frequenza di falsi allarmi durante 120 eventi di completa ossigenazione (specificità) e la frequenza di allarmi effettivi durante
40 eventi di deossigenazione (sensibilità).1
1
38
Shah N., Ragaswamy H.B., Govindugari K., Estanol L. J Clin Anesth. 2012 Aug;24(5):385-91.
39
Capacità di effettuare misurazioni in
condizioni di movimento e di bassa
perfusione1
Soluzioni pulsossimetriche
innovative
100
Integrata in più prodotti leader del settore di qualunque
altra tecnologia pulsossimetrica
Ogni azienda produttrice di monitor paziente multiparametro sceglie
quali soluzioni pulsossimetriche offrire nei propri prodotti. Oggi,
Masimo SET® è integrata in un numero maggiore di prodotti leader
90
Masimo SET® è la tecnologia per
pulsossimetria leader nel mondo,
accreditata da ricerche indipendenti
e obiettive e dal successo applicativo
dei nostri clienti e dei nostri partner.
70
Sensibilità (%)
Rilevamento allarmi effettivi
80
60
50
del settore rispetto a qualunque altra tecnologia pulsossimetrica,
essendo disponibile in oltre 100 monitor di OEM di 50 marchi
prestigiosi. In molti di questi monitor, Masimo SET® è la sola
Dräger® con rainbow®
tecnologia pulsossimetrica fornita.
Inoltre, un numero sempre crescente di nostri partner OEM stanno
perfezionando le funzionalità delle proprie soluzioni di monitoraggio
integrando la nostra tecnologia rainbow®.
40
La scelta preferita dei medici nei migliori
ospedali del mondo
30
20
Grazie all'accuratezza e affidabilità ineguagliate
10
in difficili condizioni di movimento e di bassa
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
perfusione, i medici di migliaia di ospedali nel mondo
Rilevamento falsi allarmi
si affidano a Masimo SET® ogni giorno per un aiuto
Specificità del 100%
nell'assistenza ai loro pazienti. E mentre molti dei
Welch Allyn® con rainbow®
migliori ospedali hanno già adottato la tecnologia
Physio-Contro®
con rainbow®
pulsossimetrica Masimo SET® altri si aggiungono
ogni giorno.
Questi ospedali e questi medici confidano nella
Philips 24C
capacità di Masimo SET® di aiutarli a fornire ai
Philips CMS-B
pazienti l'assistenza più efficace ed efficiente
Datex-Ohmeda 3740
possibile. Grazie al numero significativamente
Nellcor N-395
inferiore di falsi allarmi,1 i medici si possono
Datex-Ohmeda AS-3
concentrare sui pazienti che necessitano
Datex-Ohmeda 3800
della maggiore attenzione. Disponendo di
Datex-Ohmeda 3900
più misurazioni affidabili, i medici possono
Nellcor N-295
GE 8000
Novametrix MARS
Nellcor NPB-190
Nellcor NPB-180
Novametrix 520A
Spacelabs 90308
Nonin 8600
BCI 3304
Criticare 5040
È stato sottoposto a test un
totale di 70 volontari con
movimenti motorizzati della
mano. Ogni movimento è stato
studiato durante la respirazione
dell'aria ambiente e l'ipossemia.
I pulsossimetri sulla mano non
in movimento sono stati usati
per controllare le misurazioni
per il confronto. La sensibilità
è stata definita come la capacità
di rilevare valori effettivi di
SpO2 <90%. La specificità è stata
definita come la capacità di rilevare
valori effettivi di SpO2 >90%.
GE® con Masimo SET®
di ossigenazione. E con un rilevamento più
tempestivo degli eventi effettivi, i medici
possono intervenire più rapidamente,
con esiti migliori e una maggiore sicurezza
per il paziente.
MS-2040™
Scheda SET® OEM
a bassissima potenza
1
40
®
ZOLL con rainbow
controllare con accuratezza superiore i livelli
Nellcor N-200
Philips CMS
Philips® con Masimo SET®
®
MS-2013™
Scheda SET® OEM
a bassa potenza
MX-5™
Scheda rainbow® OEM
a bassa potenza
Barker SJ. Anesth Analg. 2002 Oct;95(4):967-72.
41
Miglioramento degli esiti clinici nei reparti di medicina
generale grazie a Masimo Patient SafetyNet™
Nell'agosto 2012, l'allarme per eventi sentinella della Joint Commission sull'uso sicuro degli
oppiacei negli ospedali raccomandava l'applicazione di un miglior dosaggio unitamente al
monitoraggio continuo dell'ossigenazione e della ventilazione (invece di controlli sporadici)
nei pazienti post-chirurgici. Patient SafetyNet™*, in combinazione con la pulsossimetria
Masimo SET® e la capnografia rainbow Acoustic Monitoring™ o standard, offre un approccio
clinicamente testato e conveniente al monitoraggio postoperatorio continuo soddisfacendo
pienamente le aspettative di assistenza infermieristica e garantendo la compliance del paziente.
1
Halo Index™* consente la valutazione dello stato
del paziente
Halo Index è un nuovo indicatore della valutazione cumulativa
del trend dello stato generale del paziente. Il deterioramento
fisiologico si verifica spesso molto prima di una crisi
del paziente manifestandosi attraverso cambiamenti
lievi di diversi parametri fisiologici spesso non rilevati.
Masimo ha progettato Halo Index per simulare l'approccio
sistematico utilizzato da medici esperti nella valutazione del
Ridurre gli interventi di
emergenza e i trasferimenti
a unità di terapia intensiva
Da molti anni i medici hanno compreso
i rischi di non monitorare continuamente
i pazienti nei reparti di medicina generale.
Nonostante ciò, il numero eccessivo di
falsi allarmi causati dal movimento del
paziente ha reso il miglioramento della
sicurezza di questi pazienti un obiettivo
molto sfuggente. Nell'ultimo decennio,
Masimo SET® ha dimostrato in più studi
di migliorare le procedure di assistenza
di neonati e pazienti pediatrici, grazie
alle sue prestazioni in condizioni di
movimento e di bassa perfusione.
Tuttavia, uno studio di riferimento del
2010 ha dimostrato che Masimo SET®
migliora anche gli esiti clinici negli adulti.
Dopo l'implementazione di Masimo SET®
e del sistema di monitoraggio remoto
e di notifica wireless Patient SafetyNet
in ambiente post-chirurgico in cui in
precedenza veniva effettuato solo
controllo sporadico, il DartmouthHitchcock Medical Center ha ridotto
le attivazioni del pronto intervento del
65% e i trasferimenti a unità di terapia
intensiva del 48%,2 risparmiando
1,48 milioni di dollari l'anno. Inoltre,
non si sono registrati danni cerebrali
a pazienti in un periodo di cinque anni.3
Così come è diventata uno standard
di assistenza in sala operatoria
e di rianimazione e nelle unità di
terapia intensiva, riteniamo ora che
la pulsossimetria in condizioni di
movimento e di bassa perfusione
diventerà uno standard di assistenza
anche nei reparti di medicina generale.
Disponendo delle tecnologie Masimo nei
reparti di medicina generale, i medici
0
possono essere sicuri che, anche senza
la loro presenza presso il posto letto,
i pazienti sono monitorati e le famiglie
possono essere certe che i loro cari sono
in condizioni di massima protezione.
L'importanza di ogni parametro viene pesata e combinata
in Halo Index, un numero unico visualizzato con un intervallo
compreso fra 0 e 100 che fornisce una valutazione del trend
cumulativa dello stato generale del paziente. Gli aumenti
in Halo Index suggeriscono un deterioramento fisiologico
e possono indicare la necessità che il medico valuti il
paziente con maggiore attenzione.
deterioramento fisiologico del paziente, analizzando l'anamnesi
del paziente ed estraendo caratteristiche fondamentali dei
parametri vitali per valutare lo stato generale del paziente.
Halo Index al momento utilizza i parametri Masimo disponibili,
Tradotto in vantaggi economici, lo studio
Dartmouth-Hitchcock ha indicato che
l'adozione di Masimo SET® e di Masimo
Patient SafetyNet per monitorare in modo
più sicuro i pazienti dopo un intervento
chirurgico potrebbe anche avere un
effetto significativo sul bilancio degli
ospedali, aumentando la disponibilità di
posti letto nell'unità di terapia intensiva
e riducendo i costi associati agli interventi
di emergenza.3 Con una chiara definizione
delle ragioni cliniche ed economiche,
gli ospedali adottano sempre più il
monitoraggio nei reparti di medicina
generale con le tecnologie Masimo.
Patient SafetyNet può
visualizzare i valori
dei parametri attuali
(sotto) ostati di allarme
con codifica a colori
(a sinistra) consentendo
di mostrare più pazienti
simultaneamente sullo
schermo.
65%
Riduzione delle attivazioni delle squadre
di pronto intervento
48%
$1,48
Milioni di risparmio annuali
Nel corso di una valutazione per un periodo di 11 mesi di Patient SafetyNet in un'unità post-chirurgica si sono osservate significative riduzioni delle attivazioni della squadra
di pronto intervento e dei trasferimenti alle unità di terapia intensiva.
A seguito dell'implementazione del sistema, si è osservata una diminuzione del 65% degli interventi di emergenza, da 3,4 a 1,2 per 1.000 pazienti dimessi, e del 48% dei trasferimenti alle
unità di terapia intensiva, da 5,6 a 2,9 per 1.000 giorni di ospedalizzazione.
L'impatto finanziario ha determinato un'opportunità di risparmio annuale pari a 1,48 milioni di dollari. I risultati hanno determinato un crescente utilizzo di Patient SafetyNet in altri reparti.2, 3
†
Dal momento della diffusione, in un periodo di 5 anni, nessun paziente ha manifestato danni cerebrali irreversibili o è deceduto in seguito alla depressione respiratoria causata dagli oppiacei.
* L'uso dei marchi PATIENT SAFETYNET e PSN è concesso in licenza da University Health System Consortium.
42
aggiuntive provenienti dall'archivio dati del paziente.
Vantaggi economici comprovati
Pazienti con danni cerebrali o deceduti
in un periodo di cinque anni†
Riduzione dei trasferimenti nei
reparti di terapia intensiva
ma può essere aggiornato affinché includa informazioni
In questo esempio, Halo Index indica un peggioramento delle condizioni del paziente e nel
contempo visualizza i trend dei parametri e il loro contributo (osservabile dalla dimensione
dei puntini sotto il parametro) ad Halo Index.*
* Halo Index è dotato di marchio CE. Non disponibile negli Stati Uniti.
1
Allarme per eventi sentinella della Joint Commission. 2012;49. 2 Taenzer AH et al. Anesthesiology. 2010;112(2):
282-287. 3 Taenzer AH et al. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-estate 2012.
43
Monitoraggio medico centrico con MyView™
Mettere i medici in condizione di vedere ciò che richiedono, quando lo desiderano.
Il livello di informazioni necessarie può cambiare in modo
considerevole in base al medico e all'area terapeutica, tuttavia i
dispositivi medici funzionano tradizionalmente in maniera statica
con medesimi parametri, forme d'onda e trend visualizzati nello
stesso modo. Se le misurazioni Masimo e la flessibilità con cui
queste possono essere visualizzate continuano a estendersi,
ciò non significa che tutti i medici richiedano la stessa modalità
di visualizzazione delle informazioni. La tecnologia MyView*
di Masimo Patient SafetyNet viene ampliata per permettere il
rilevamento wireless del dispositivo, dei medici, dei pazienti e delle
aree terapeutiche, in modo da fornire i parametri, le forme d'onda
e i trend che i medici desiderano visualizzare e informazioni che
i pazienti e le loro famiglie comprendono. Se un medico desidera
visualizzare tutti i parametri e le forme d'onda, un assistente
può voler vedere solo Halo Index* o qualche parametro senza le
forme d'onda. Se nella stanza non vi sono medici, al paziente e
alla sua famiglia possono essere forniti dati importanti non con
informazioni specifiche del dispositivo, ma tramite un indicatore
visivo con stato di allarme dispositivo in colore rosso, giallo o verde.
MyView in Patient SafetyNet rileva automaticamente l'arrivo del medico
e mette in evidenza la sua modalità di visualizzazione o quella del paziente.
Con l'uso di un'etichetta di
presenza, all'atto dell'approccio,
le informazioni visualizzate su
Root cambiano a seconda delle
preferenze stabilite dal medico.
* Dotato di marchio CE.
** Questa funzionalità è in fase di sviluppo.
Quando non vi sono medici
nella stanza, il medico può
selezionare una visualizzazione
del dispositivo completamente
verde, gialla o rossa, a seconda
dello stato dell'allarme. In
questo modo viene eliminata
una comune fonte di distrazione
per il paziente e la famiglia,
limitando inutili preoccupazioni
o domande da rivolgere al
personale di assistenza.
Al rientro del medico nella
stanza, MyView riconosce
il medico e mostra le
misurazioni interessanti
per il medico specifico.**
La visualizzazione medico centrica con
l'uso di un'etichetta di presenza o di uno
smartphone consente al personale di
assistenza di visualizzare le informazioni
personalizzate per loro più importanti
nell'approccio a un paziente.*
45
Protezione di più pazienti monitorando ogni respiro
con rainbow Acoustic Monitoring™
Per estendere la promessa di innovazione nelle misurazioni non invasive della piattaforma
rainbow®, stiamo espandendo le nostre tecnologie ottiche integrandole con misurazioni
cliniche derivate dal suono.
Protezione di più pazienti monitorando ogni respiro
Il monitoraggio in continuo della frequenza respiratoria è
particolarmente importante per i pazienti in fase post-chirurgica
ai quali è somministrata analgesia controllata dal paziente
per la gestione del dolore. La sedazione cosciente può indurre
depressione respiratoria ed esporre i pazienti a un rischio
significativo di lesioni gravi o di morte. L' Anesthesia Patient
Safety Foundation (APSF) e la Joint Commission raccomandano
il monitoraggio in continuo dell'ossigenazione e della
ventilazione in tutti i pazienti in terapia con oppiacei.1 Tuttavia,
i metodi attuali di monitoraggio della frequenza respiratoria
sono limitati da problemi di tolleranza da parte del paziente.
Nell'offrire la soluzione di capnografia migliore del settore,
riteniamo che rainbow Acoustic Monitoring™ sia più idoneo
al monitoraggio post-chirurgico e alla sedazione cosciente.
rainbow Acoustic Monitoring™ di Masimo fornisce oggi un
valore in continuo e non invasivo della frequenza respiratoria,
che si è dimostrato accurato, di facile uso e in grado di
migliorare la compliance del paziente.2 Il monitoraggio
acustico della frequenza respiratoria (RRa™) può aiutare
i medici a valutare costantemente e in maniera affidabile
la respirazione, agevolando rilevamenti più tempestivi di
compromissione respiratoria e sofferenza del paziente. Questo
costituisce quindi un'innovazione per la sicurezza dei pazienti
in fase post-chirurgica nei reparti di medicina generale e per le
procedure che richiedono sedazione cosciente.
Monitoraggio di più pazienti con una sicurezza finora
impossibile
Mediante l'impiego di rainbow Acoustic Monitoring™ in
combinazione con rainbow® Pulse CO-Oximetry e il sistema
Patient SafetyNet, i medici possono avere sotto controllo
indicatori chiave quali ossigenazione con il leader nel settore
Masimo SpO2 , ventilazione con l'innovativo
RRa, circolazione con la misurazione
Masimo della frequenza cardiaca
(PR) in movimento e livelli di
emoglobina con la misura
in continuo e non invasiva
dell'emoglobina (SpHb).
I medici possono quindi
monitorare più pazienti,
con una sicurezza mai
vista prima.
rainbow Acoustic Monitoring™ misura la frequenza respiratoria in modo non invasivo e continuo,
utilizzando un innovativo sensore adesivo provvisto di un trasduttore acustico integrato che viene
applicato facilmente e comodamente al collo del paziente.
Capacità di rilevare pause respiratorie3
Metodo frequenza respiratoria
Sensibilità
(pausa respiratoria rilevata in concomitanza
alla pausa respiratoria effettiva)
Oridion Capnostream SARA v4.5
Masimo rainbow Acoustic Monitoring™ v7804
62%
81%
Analisi retrospettiva di 34 soggetti ricoverati in unità di rianimazione. Frequenza respiratoria di riferimento determinata da un osservatore esperto.
È stata identificata una pausa respiratoria totale di 21 episodi, 30 secondi senza nessuna attività respiratoria.
“La nostra ricerca indica che RRa presenta una maggiore accuratezza,
precisione e sensibilità alle pause nella ventilazione rispetto alla
capnometria.”
Michael Ramsay, MD
Primario del reparto di anestesiologia e di terapia del dolore,
Baylor University Medical Center, Dallas, TX
1
Stoelting RK et al. APSF Newsletter. 2011. (www.apsf.org) 2 Macknet MR et al. Anesthesiology. 2007;
107:A84. (estratto) 3 Ramsay M.A. et al. Anesth Analg. 2013;DOI: 10.1213/ANE.0b013e318290c798.
46
47
Favorire lo screening delle cardiopatie congenite e ridurre
i danni oculari e la cecità
Sin dall'inizio, neonati e bambini sono stati il fulcro della nostra ricerca. Come risultato,
Masimo è leader del settore con soluzioni progettate esclusivamente per questi pazienti
più vulnerabili.
Rendere possibile lo screening delle cardiopatie
congenite critiche
®
Le prestazioni innovative di Masimo SET sono spesso
apprezzate maggiormente dai medici che assistono neonati
in condizioni delicate. Fino al 30% dei decessi per cardiopatia
congenita (CHD) durante il primo anno di vita non è riconosciuto
poiché la patologia non viene diagnosticata al momento della
dimissione dopo il parto. La pulsossimetria di Masimo SET® ha
mostrato la sua affidabilità nell'assistere i medici nello screening
della cardiopatia congenita critica (CCHD),1, 2 spingendo il Ministro
della Sanità statunitense ad aggiungere la pulsossimetria
in condizioni di movimento e di bassa perfusione tra le linee
guida consigliate di “Uniform Screening Panel” per i neonati.3
I pulsossimetri e i sensori Masimo SET® soddisfano i criteri
raccomandati per lo screening dei neonati, sono stati utilizzati
in modo esclusivo nei due studi su cui sono fondate le
raccomandazioni per lo screening neonatale del gruppo di lavoro
CCHD e sono stati i primi a ottenere l'autorizzazione 510(k)
dell'FDA con etichettatura per lo screening CCHD.
48
Aiutare i medici a ridurre la retinopatia del prematuro
I neonati prematuri che richiedono cure intensive neonatali
necessitano di ossigeno sufficiente a preservare la funzione
degli organi vitali, ma troppo ossigeno può causare gravi danni
all'occhio dovuti alla retinopatia del prematuro. Masimo SET®
è la sola tecnologia pulsossimetrica che ha dimostrato di aiutare
i medici a ridurre sensibilmente la retinopatia del prematuro.4
Screening per il rilevamento di CCHD con Masimo SET®2
N = 39.821 neonati
Solo esame fisico
Esame fisico + screening con pulsossimetria Masimo SET®2
Sensibilità per rilevamento di CCHD
63%
83%
Specificità per rilevamento di CCHD
98%
99,8%
Lo screening di SpO2 è stato eseguito su 39.821 neonati, in sede preduttale (palmo della mano destra) e in sede postduttale (piede destro e sinistro) prima
dell'esame fisico di routine. Lo screening del neonato è stato considerato positivo se: 1) sia in sede preduttale che postduttale la misurazione di SpO2
era <90%; 2) in tre misurazioni ripetute, sia in sede preduttale che postduttale, i valori di SpO2 erano <95% o la differenza tra le due misurazioni era >3%.
Riduzione della retinopatia del prematuro con Masimo SET®4
Strumenti di assistenza potenti per pazienti cianotici
Nei bambini cianotici, Masimo SET® con il sensore Blue® è il solo
pulsossimetro a essersi dimostrato accurato, consentendo il
mantenimento preciso dei livelli di saturazione dell'ossigeno
desiderati.5 E per bambini con un bassissimo peso alla nascita,
solo i sensori Masimo NeoPt-500™ risultano specifici per
dimensioni e prestazioni in neonati di soli 500 grammi.
Tasso di retinopatia del prematuro grave
Centro
Periodo 1 (prima della modifica
delle procedure)
Periodo 2 (dopo la modifica
delle procedure)
Periodo 3 (dopo la modifica
delle procedure)
A
12% con Nellcor
5% con Masimo
4% con Masimo
B
13% con Nellcor
13% con Nellcor
6% con Masimo
Monitoraggio e valutazione in tempo reale del neonato
Quando ogni secondo è prezioso durante la rianimazione del
neonato, il sensore Masimo Newborn assicura la risposta
più rapida alla massima sensibilità, consentendo ai medici di
concentrarsi sulla gestione in tempo reale del paziente invece
che sul dispositivo. Inoltre, Masimo SET® viene usato sempre
più ampiamente per integrare il punteggio standard APGAR
in modo da valutare meglio la salute generale del neonato.
Nel periodo 1 viene stabilito il tasso basale di retinopatia del prematuro grave in due centri, entrambi con impiego della pulsossimetria Nellcor. Nel periodo
2, le politiche di somministrazione dell'ossigeno, il personale di assistenza e le caratteristiche dei pazienti erano i medesimi in entrambi i centri, ma solo
il centro A ha scelto Masimo SET®, che ha determinato una sensibile riduzione della retinopatia del prematuro (dal 12% al 5%). Nel periodo 3, il centro
B ha scelto Masimo SET® sperimentando una riduzione della retinopatia del prematuro rispetto al periodo 2 (dal 13% al 6%).
1
Ewer AK et al. Lancet. 2011 Aug 27;378(9793):785-94. 2 de-Wahl Granelli AD et al. BMJ. 2009;338.
3
Lettera del Ministro della Sanità al Secretary's Advisory Committee on Heritable Disorders in
Newborns and Children (SACHDNC); del 21 settembre 2011. 4 Castillo A et al. Acta Paediatr.
2011 Feb;100(2):188-92. 5 Cox PN et al. Anesthesiology. 2007;107:A1540. (estratto)
49
Aiutare a proteggere i pazienti dai pericoli nascosti
grazie a SpMet
®
Trattamento tempestivo grazie a SpMet
Monitoraggio per prevenire conseguenze non intenzionali di farmaci comunemente
somministrati in ospedale e durante determinate procedure.
La misurazione non invasiva della metaemoglobina di Masimo
(SpMet) aiuta i medici a valutare la metemoglobinemia e individuare
con maggiore tempestività un trattamento immediato per ridurre il
Riduzione del rischio di reazioni pericolose ai farmaci
Molti farmaci impiegati comunemente negli ospedali,
quali lidocaina, benzocaina, dapsone e nitrati, causano una
reazione avversa nota come metemoglobinemia acquisita
che riduce l'apporto di ossigeno ai tessuti. Nonostante
rischio del paziente, in particolare in aree di assistenza in cui vengono
utilizzati più spesso farmaci che inducono metemoglobinemia,
quali i laboratori di analisi e le sale operatorie. Questo consente
di regolare velocemente l'esposizione al farmaco pericoloso e di
istituire tempestivamente un trattamento potenzialmente salvavita.
la metemoglobinemia colpisca tutti i settori dell'assistenza
sanitaria e tutte le popolazioni di pazienti, spesso non viene
Prevalenza di metemoglobinemia
correttamente riconosciuta o diagnosticata. Se non viene
rilevata e trattata immediatamente, può causare lesioni
o decesso, entrambi evitabili.
Numero dei casi di
metemoglobinemia
Età del
paziente
Aree di assistenza
Decessi
138
Da 4 giorni
a 86 anni
Chirurgia, unità di terapia intensiva, centri per pazienti
ambulatoriali, pediatria, pronto soccorso, laboratorio di
cateterismo cardiaco
1 decesso
3 quasi decessi
(2,5 casi per ospedale al mese)
Farmaci noti per indurre metemoglobinemia: benzocaina, cetacaina,
clorochina, dapsone, EMLA per uso topico, flutamide, lidocaina,
metoclopramide, nitrati, protossido d'azoto, nitroglicerina, nitroprusside,
ossido nitroso, fenazopiridina (Pyridium), prilocaina, primachina,
riluzolo, nitrato d'argento, nitrato di sodio, sulfonamidi.
“La metemoglobinemia acquisita
è abbastanza comune e provoca
morbilità e mortalità sia in ambito
nosocomiale che ambulatoriale. La
metemoglobinemia acquisita spesso
non è riconosciuta e quindi non curata.”
Rachel Ash-Bernal, MD
e altri ricercatori dell'Ospedale Johns Hopkins
Baltimora, MD
Risultati di uno studio retrospettivo condotto in due ospedali Johns Hopkins per un periodo di 28 mesi,
basato sui dati di un CO-ossimetro di laboratorio e sulle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti.1
“Masimo SpMet aiuta a rilevare la
metemoglobinemia, consentendo
ai medici di diagnosticare e trattare
accuratamente questa condizione
potenzialmente letale.”
Mark Macknet, MD
Professore assistente di anestesiologia,
Università di Loma Linda
Loma Linda, CA
1
50
Ash-Bernal RA et al. Medicine. 2004;83:265-273.
51
Aiutare i medici nel rilevamento
dell'intossicazione da monossido
di carbonio grazie a SpCO
®
Individuazione di un veleno mortale grazie all'SpCO
L'avvelenamento da monossido di carbonio (CO) è la più frequente causa di
avvelenamento nei paesi industrializzati, ma spesso non viene diagnosticato
perché i suoi sintomi sono simili a quelli dell'influenza e un avvelenamento
moderato può non presentare alcun sintomo. La nostra prima misurazione con
rainbow® è stata la determinazione non invasiva della carbossiemoglobina
(SpCO). Questa ha aiutato i medici nella valutazione dei livelli ematici di CO,
semplificando il rilevamento tempestivo dell'avvelenamento da CO.
Uno studio recente ha esaminato dati del sistema di sorveglianza
dell'avvelenamento da CO dell'Undersea Hyperbaric Medicine Society
(supportato dai centri per il controllo delle patologie) e ha scoperto che
il tempo trascorso tra il termine dell'esposizione a CO al trattamento
si riduceva di quasi un'ora nei pazienti inizialmente monitorati tramite
Pulse CO-Oximetry.1
Salvare vite ogni giorno
Nelle attività di pronto soccorso, l'SpCO aiuta a proteggere le vittime
e i primi soccorritori dall'avvelenamento da CO. La misurazione dell'SpCO
aiuta il personale paramedico e tecnico-clinico che opera in situazioni di
emergenza a rilevare rapidamente l'avvelenamento da CO, consentendo
un trattamento tempestivo e la pronta rimozione delle persone esposte
a questo veleno letale nelle abitazioni, negli alberghi e nei posti di lavoro.
“ Tutti i vigili del fuoco esposti
all'avvelenamento da CO o che
presentano... sintomi durante un
evento in cui viene rilevato CO
devono essere sottoposti a screening
per l'avvelenamento da CO.”
National Fire Protection Association (NFPA, Associazione
nazionale per la protezione contro gli incendi)
Standard di riabilitazione in caso di incendio 1584
L'SpCO aiuta inoltre i vigili del fuoco a ridurre il rischio di avvelenamento
da CO a cui sono esposti ogni giorno. Un singolo episodio di
intossicazione grave da CO può raddoppiare il rischio di morte
prematura e una costante esposizione a CO può causare danni a lungo
termine a cuore e cervello.2,3 Quando nel sangue circolano livelli anche
esigui di CO, il cuore e il cervello sono deprivati di ossigeno in modo
critico. Questo può causare confusione mentale che conduce a una
scarsa capacità decisionale e aumenta altresì il rischio di cardiopatia o
ictus, due patologie responsabili di quasi il 50% delle morti in servizio
dei vigili del fuoco.4 Questi fattori spiegano perché organizzazioni
leader del settore si sono accordate di recente per sostenere la
formazione in materia di CO e la National Fire Protection Association
(NFPA, Associazione nazionale per la protezione contro gli incendi)
ha introdotto un nuovo standard di riabilitazione in caso di incendio,
NFPA 1584, che richiede la valutazione del CO sui vigili del fuoco
sulla scena dell'intervento.
“ Riteniamo che tutte le oltre cinquanta
persone presenti nell'albergo sarebbero
morte prima dell'alba se non fosse stato per
questo intervento salvavita di Masimo.”
Skip Kirkwood, MS, JD, EMT-P
Responsabile della divisione dei servizi medici di emergenza
del dipartimento dei servizi d'emergenza della contea di Wake
Raleigh, NC
1
Hampson NB. J Emerg Med. 23 maggio 2012. 2 Hampson NB et al. Crit Care
Med. 2009; 37(6): 1941-47. 3 Bledsoe BE. JEMS. 32:54-59, 2007. 4 Bledsoe BE.
FireRescue Magazine. Settembre 2005.
53
Capnografia immediata sempre a portata di mano
EMMA™ (analizzatore mainstream di emergenza)
I capnografi misurano le concentrazioni di anidride carbonica
(CO2) nei gas espirati. Sono impiegati in reparti di anestesia,
pronto soccorso e terapia intensiva, dove la capnografia
spesso sostituisce la misurazione dei gas del sangue
o il monitoraggio delle prestazioni della ventilazione
assistita. EMMA è un capnografo mainstream compatto,
portatile e leggero che praticamente non richiede tempo
di riscaldamento e raggiunge un'accuratezza assoluta in
15 secondi. Il capnogramma continuo consente la conferma
e il monitoraggio continuo del posizionamento del tubo
endotracheale, consente ai medici di valutare la profondità
e l'efficacia delle compressioni e di riconoscere il ritorno della
circolazione spontanea (ROSC).1 Viene utilizzato principalmente
per il monitoraggio a breve termine di CO2 di fine espirazione
e la frequenza respiratoria in pazienti adulti, pediatrici e neonati.
“Il monitoraggio della frequenza
respiratoria e dell'anidride carbonica
di fine espirazione nel paziente ventilato
con pressione positiva rappresenta la
più grande opportunità di evitare danni
e migliorare gli esiti clinici in tutti i tipi
di rianimazione.”
EMMA si adatta a un circuito di respirazione, agevolando
la rianimazione cardiopolmonare.
Daniel Davis, MD
Professore di medicina d'urgenza
Direttore, Center for Resuscitation Science
Medicina d'urgenza UCSD
San Diego, CA
1
54
Neumar RW et al. Circulation. 2010;122:S729-S767.
55
Estendere l'azione
fuori dagli ospedali
Masimo SET®, leader del mercato, è utilizzata
sempre più per migliorare la qualità dell'assistenza
ai pazienti fuori dall'ospedale.
Un nuovo livello di assistenza a domicilio
Per i pazienti pediatrici che richiedono un monitoraggio continuo
a domicilio, Masimo SET® offre ai genitori che assistono questi bambini
con speciali esigenze il miglior monitoraggio pulsossimetrico, riducendo
drasticamente i falsi allarmi in condizioni di movimento e di bassa
perfusione, che potrebbero complicare una situazione già difficile.
Aggiungere una rete di sicurezza nell'assistenza in fase
post-acuta
Con l'aumento dei costi ospedalieri, sempre più pazienti ricevono
assistenza in strutture di lungodegenza post-acuzie e di assistenza
socio-sanitaria. Una delle maggiori difficoltà in queste strutture
è quella di rendere il paziente indipendente dal ventilatore, il
che può creare maggiori rischi di eventi avversi. Le strutture
di lungodegenza post-acuzie che impiegano pulsossimetri
Masimo SET® al posto letto e i sistemi di monitoraggio remoto del
paziente e di notifica al medico Patient SafetyNet hanno osservato
una cospicua riduzione delle attivazioni della squadra di pronto
intervento e dei trasferimenti di emergenza ad altre strutture.
Monitoraggio affidabile nel laboratorio del sonno
Durante il monitoraggio in laboratorio per lo studio del sonno,
la pulsossimetria convenzionale non riesce a fornire la fedeltà
e l'accuratezza necessarie per aiutare i medici a rilevare
eventi fisiologici significativi a livello clinico. La tecnologia
Masimo SET® è integrata in sistemi dei principali laboratori
di monitoraggio del sonno e permette a medici e pazienti di
trarre vantaggio dalla sua ineguagliata affidabilità in questo
ambiente difficile.
“ Le caratteristiche di sensibilità e di
eliminazione degli artefatti dovuti al
movimento dei pulsossimetri senza
tecnologia Masimo SET® che abbiamo
provato non erano adeguate per un
laboratorio del sonno pediatrico.”
Bob Brouillette, MD
Ospedale pediatrico di Montreal
Montreal, Canada
56
“La tecnologia Masimo ha
innalzato l'asticella della qualità
dell'assistenza che può essere
fornita in una situazione postacuta: la cosa giusta da fare per
la sicurezza del paziente.”
Gene Gantt, RRT
Linde Respiratory Support Services
Il futuro della sanità è a portata di mano
Stiamo assistendo a una convergenza
emozionante di dispositivi medici e tecnologia
di dispositivi mobili che promette di trasformare
in positivo le prestazioni sanitarie.
Il nostro dispositivo iSpO2™ è il primo pulsossimetro al mondo
per piattaforme mobili iOS e Android.
iSpO2 coniuga un sensore Masimo monouso o riutilizzabile
“board-in-cable” e un'applicazione che funziona su smartphone
o tablet. È dotato della pulsossimetria comprovata per
“Ho appena provato questa
nuova applicazione mobile
iSpO2 per il rilevamento della
saturazione dell'ossigenazione
del sangue. Eccezionale!”
Dr. Eric Topol
Direttore dello Scripps Translational
Science Institute
La Jolla, California
misurazioni in condizioni di movimento e di bassa perfusione
di Masimo: SpO2 , frequenza cardiaca e indice di perfusione.
Masimo iSpO2 consente inoltre a consumatori* e operatori
sanitari** di rilevare il trend di misurazioni e di inviare
tramite posta elettronica dati dei trend.
* Solo per uso sportivo e nell'aviazione negli Stati Uniti.
** Dotato di marchio CE.
“Questo pulsossimetro è senza dubbio
il migliore disponibile per il mercato
dei prodotti di consumo. Masimo
usa uno straordinario strumento
di elaborazione del segnale digitale
che si coniuga a tecnologia LED
proprietaria. Se necessitate di
un pulsossimetro di qualità, questo
è il prodotto che fa al caso vostro.”
Kirk Shelley MD, PhD
Professore di anestesiologia
Università di Yale
New Haven, CT
58
59
Pulsossimetria innovativa
Le ultime innovazioni di Masimo dimostrano
che il nostro impegno nella tecnologia
pulsossimetrica non è mai stato maggiore.
Prima misurazione non invasiva in assoluto
di SpO2 frazionale
Fino ad oggi, i pulsossimetri potevano solo misurare e visualizzare
la saturazione funzionale dell'ossigeno (SpO2). Pertanto, quando
i pazienti presentavano elevata carbossiemoglobina (a causa di
avvelenamento da monossido di carbonio) e/o metaemoglobina
elevata (reazione negativa a oltre 30 farmaci comuni impiegati
in ospedali, quali caine, nitrati e dapsone) la saturazione
funzionale dell'ossigeno visualizzata sovrastimava il valore di
saturazione dell'ossigeno effettivo.
La nuova misurazione di SpfO2
consente una valutazione
dell'ossigenazione arteriosa più
accurata in pazienti con elevate
alterazioni emoglobiniche,
rispetto alla saturazione
funzionale dell'ossigeno (SpO2).
Nel 2012 abbiamo presentato SpfO2™*, il primo vero
strumento di monitoraggio non invasivo della saturazione
frazionale dell'ossigeno, unitamente a rainbow®
SuperSensor™* che consente la misurazione simultanea di
SpO2, SpCO, SpMet e SpHb. La nuova misurazione di SpfO2
consente una valutazione dell'ossigenazione arteriosa più
accurata in pazienti con elevate alterazioni emoglobiniche,
comuni in contesti ospedalieri e pre-ospedalieri, rispetto
alla saturazione funzionale dell'ossigeno (SpO2). Di
conseguenza, SpfO2 dovrebbe consentire interventi precoci
e decisioni terapeutiche più tempestive. Ad esempio, in un
paziente fumatore con un valore SpO2 del 97%, un livello di
carbossiemoglobina pari al 12% e di metaemoglobina pari
all'1%, se SpfO2 fosse disponibile, il valore indicato sarebbe
dell'84%. In base alla prassi clinica standard, in molti casi
i medici prenderebbero diverse decisioni diagnostiche
e terapeutiche con un'ossigenazione dell'84% rispetto
a un'ossigenazione del 97%.
Il rainbow® SuperSensor, inoltre, incrementa l'utilità
del monitoraggio non invasivo e in continuo del
contenuto di ossigeno (SpOC™). Da quando abbiamo
presentato rainbow® Pulse CO-Oximetry, i medici
si sono basati sull'emoglobina non invasiva in
continuo (SpHb) e sulla saturazione funzionale
dell'ossigeno (SpO2) per il monitoraggio del
contenuto di ossigeno in tempo reale (SpOC).
Ora, con l' avvento del monitoraggio non invasivo
della saturazione frazionale dell'ossigeno (SpfO2),
SpOC diventa un indicatore dell'ossigenazione
del paziente ancora più accurato, specialmente
in situazioni cliniche in rapido mutamento.
Utilizzando più di sette lunghezze d'onda di luce combinate con un'innovativa elaborazione del segnale, i Pulse
CO-Oximeter Masimo rainbow® possono misurare e visualizzare il contenuto di ossigeno (SpOC), unitamente ai
suoi componenti, emoglobina e saturazione frazionale arteriosa dell'ossigeno (SpfO2).
60
61
Affrontare il rischio tecnologico principale
presente oggi negli ospedali: gli allarmi
Progettato per offrire una notifica precoce
dei potenziali rischi di allarmi avanzati
Vantaggi della tecnologia principale
Gli allarmi di SpO2 e di frequenza cardiaca standard talvolta
possono segnalare il peggioramento delle condizioni del
paziente mentre gli allarmi 3D avanzati di Masimo offrono
una dimensione del tutto diversa di notifica avanzata delle
condizioni dei parametri che possono precedere eventi
clinicamente significativi.
La Joint Commission, l'ECRI Institute, l'Anesthesia Patient Safety Foundation e numerosi
altri organismi leader del settore hanno più volte citato l'affaticamento da allarmi tra
i rischi per la sicurezza del paziente più pressanti.1-3 Gli approcci convenzionali alla gestione
degli allarmi sono stati sviluppati principalmente per affrontare i problemi dell'incapacità
• I limiti di allarme per SpO2 inferiori vengono impostati su
valori troppo bassi per individuare desaturazioni transitorie
multiple che potrebbero essere indice di aumento del rischio
per il paziente. Gli allarmi 3D dell'indice di desaturazione
scattano dopo cinque desaturazioni inferiori al 93% in un
intervallo di 60 minuti al massimo (Figura 2).
> 3D Perfusion Index Alarm™ aiuta i medici a rilevare
rapidamente variazioni critiche della perfusione periferica.6, 7
> 3D Desat Index Alarm™ aiuta i medici a rilevare più eventi
di desaturazione transitori, che possono essere predittivi
di insufficienza respiratoria.5
della pulsossimetria tradizionale di misurare i valori in condizioni di movimento. Allarmi
a soglia fissa e ritardi riducono talvolta il numero di allarmi che non richiedono interventi,
ma determinano potenzialmente ritardi nella notifica di eventi significativi. Masimo SET®
• Variazioni della perfusione periferica possono riflettere
la presenza di significative alterazioni cardiovascolari.
L'allarme 3D dell'indice di perfusione avvisa i medici
di una variazione del 25% nell'indice di perfusione (PI),
in un periodo di 60 minuti o inferiore (Figura 3).
ha superato le barriere del passato e ha ridotto i falsi allarmi di oltre il 95%. In aree quali le
unità di terapia intensiva, in cui i falsi allarmi ammontavano al 90% del totale, Masimo ha
contribuito a ridurre l'incidenza di falsi allarmi a solo il 5%.4
Approccio automatizzato incentrato sul paziente con Adaptive Threshold Alarm™*
100%
Avendo ampiamente risolto i problemi dei falsi allarmi grazie a Masimo SET®, Adaptive
Threshold Alarm di Masimo è stato progettato per aiutare i medici a gestire la frequenza degli
allarmi, andando oltre i limitati paradigmi di allarme del passato per i quali la notifica al medico
Limite di
allarme indice
desaturazione 93%
veniva effettuata in caso di cambiamenti fisiologici significativi. Adaptive Threshold Alarm
SpO2
1
aiuta i medici a diminuire gli allarmi e riduce il tempo richiesto per l'impostazione di allarmi
specifici per pazienti regolando automaticamente l'allarme acustico sulla base dei valori basali
4
3
5
del paziente (Figura 1).
Limite di allarme
inferiore SpO2 90%
2
L'allarme scatta dopo cinque desaturazioni inferiori
al 93% in un lasso di tempo di 60 minuti al massimo
Tempo (in minuti)
20
40
60
80
100
Figura 2. Esempio di 3D Desat Index Alarm
98
96
94
1,0
SpO2
92
Valore basale PI determinato da Radical-7
90
0,9
86
84
82
• •
••
100
150
200
250
••••
300
Indice di perfusione
88
Tempo in minuti
0,8
% di cambiamento
Delta PI = 25
(entro un'ora)
0,7
Allarme scattato
0,6
Tempo (1 ora)
LInea di base
SpO2
•
Evento allarme a soglia fissa
Soglia adattativa
Evento allarme soglia adattativa
Soglia fissa
1
Figura 3. Esempio di allarme 3D Delta PI
Figura 1. Frequenza di allarme per allarme a soglia fissa e per allarme a soglia adattativa, entrambi con 10 secondi di ritardo.
1
Allarme per eventi sentinella della Joint Commission. 2012;49. 2 ECRI Institute. 2012. 3 Stoelting RK et al. APSF. 2011. 4 Shah N et al. J Clin Anesthesiology. 2012.
Wong MW et al. J Trauma Inj Infect Crit Care. 2004; 56(2):356-362. 6 De Felice et al. Pediatr Crit Care Med. 2008;(9)2:203-208 7 Ginasar et al. Acta Anaesthesiol Scand.
2009; 53:1018-1026. * Dotato di marchio CE.
5
62
63
Tecnologia X-Cal™ per accrescere la sicurezza
dei pazienti e migliorare l'efficacia clinica
Qualità e prestazioni ridotte di sensori di
pulsossimetria rigenerati di terze parti
Masimo ha implementato una nuova tecnologia denominata
X-Cal nei suoi sensori, cavi e monitor per migliorare la sicurezza
dei pazienti e aumentare l'efficacia clinica. Tutti i componenti
Masimo costituiscono un sistema integrato per eseguire
misurazioni in condizioni difficili, ad esempio durante il movimento
e in casi di bassa perfusione. Quanto tutti i componenti sono
a circuiti stampati Masimo e viene fornito agli utenti
Qualità e prestazioni ridotte di sensori e cavi Masimo
contraffatti
funzionino con le stesse specifiche dei sensori Masimo. Non è così.
finali senza alcun costo aggiuntivo. X-Cal è in grado di
I test Masimo su sensori rigenerati di terze parti hanno individuato
rilevare cavi e sensori contraffatti e misurare il tempo di
Molti produttori terze parti hanno tentato di copiare o contraffare
una serie di problemi di prestazioni tra cui residui biologici, difetti
monitoraggio del paziente attivo di ogni cavo e sensore.
sensori e cavi Masimo. I cavi e i sensori contraffatti (noti anche
funzionali, rischio di guasto di un componente e proprietà adesive
I monitor dotati di schede a circuiti stampati X-Cal non
come “imitazioni”, “riproduzioni”, “prodotti piratati”, ecc.) utilizzano
che possono causare disagio in lattanti e neonati.
funzioneranno con cavi e sensori contraffatti e, in caso di
fabbricazione o controlli di qualità di Masimo e pertanto non
In caso contrario, quando un componente del sistema
corrispondono alle specifiche di qualità e prestazioni di Masimo.
è compromesso possono essere generate misurazioni errate.
Questo diventa particolarmente problematico in condizioni
X-Cal è concepita per contrastare tre fattori comuni che
difficili. Con X-cal, quando un sensore o un cavo contraffatto
possono influenzare negativamente la precisione delle
viene connesso al monitor abilitato X-Cal, viene visualizzato
misurazioni e la sicurezza dei pazienti a causa dei rischi
un messaggio di sostituzione del sensore o del cavo.
di affidabilità associati a:
1) Sensori e cavi Masimo contraffatti
Rischi di affidabilità associati a cavi e sensori
utilizzati ben oltre la loro vita utile stimata
2) Cavi e sensori utilizzati ben oltre la loro vita utile stimata
Prima o poi tutti i cavi e i sensori si usurano e non funzionano più.
Se i cavi e i sensori di qualsiasi marca vengono utilizzati per un
3) Sensori di pulsossimetria rigenerati di terze parti
periodo più lungo del previsto le probabilità di guasti sono elevate.
Masimo è consapevole di situazioni in cui il monitor ha rilevato falsi
Componenti di X-Cal
valori di saturazione dovuti a malfunzionamento o guasto del cavo
La pulsossimetria in condizioni di movimento e di bassa
perfusione Masimo SET® dispone di tre componenti di sistema:
2) Il cavo paziente che collega il sensore al circuito stampato
di Masimo nel monitor
3) Il circuito stampato di Masimo (SET® SpO2 o rainbow® Pulse
paziente multiparametro o in un pulsossimetro Masimo
2
dell'età di un cavo specifico e il guasto si scopre soltanto durante
Cavo
e come previsto dalla politica dell'istituzione, alcuni ospedali
sostituiscono i cavi prima del termine della vita prevista.
È inoltre importante notare che con l'usura di cavi e sensori
®
misurazione che determinano falsi allarmi o mascherano eventi
di allarme reali come l'ipossemia. Componenti danneggiati che
determinano problematiche di prestazione intermittente possono
determinare inefficienze e difficoltà come ripetute restituzioni del
cavo paziente con guasti intermittenti al reparto di bioingegneria
o collaudo e indagini biomediche ripetute inconcludenti.
X-Cal rileva automaticamente l'uso eccessivo di cavi
e sensori oltre la durata prevista, consentendo la sostituzione
dell'inventario ormai obsoleto. Con X-Cal, gli ingegneri
3
biomedici possono ridurre i tempi di risoluzione dei problemi
Monitor
legati a falsi allarmi e diminuire in misura ancora maggiore
i tempi di individuazione, test e sostituzione dei cavi paziente
non funzionanti.
Monitor paziente
64
o
verrà visualizzato un messaggio di sostituzione.
dei sensori monopaziente, il che può avere un effetto negativo
sulla coerenza e sulla precisione delle misurazioni della saturazione
Inoltre, l'indicazione di sostituzione di un sensore o un
dell'ossigeno e della frequenza cardiaca. Poiché i rigeneratori di
cavo si presenta solo quando il monitoraggio paziente
terze parti non comprendono la complessità dei prodotti Masimo,
non è attivo per evitare interruzioni nella pratica
non dispongono di controlli per valutare il grado di utilizzo del
clinica. Ad esempio, se viene raggiunto il termine
sensore o la condizione dei componenti prima della rigenerazione
della vita utile di un sensore monopaziente durante
di sensori utilizzati in precedenza. Di conseguenza, i sensori
il monitoraggio attivo di un paziente, il sensore
rigenerati di terze parti spesso presentano danni sia ai
continuerà a funzionare finché non verrà interrotto
componenti ottici che elettrici.
il monitoraggio con quel sensore. Alla successiva
applicazione dello stesso sensore, il monitor
X-Cal non impedisce l'uso di sensori rigenerati ma rileva
visualizzerà un messaggio indicante al medico
automaticamente l'uso eccessivo di sensori rigenerati,
di sostituire il sensore.
usati dopo la loro vita utile stimata.
o del sensore. Spesso, il personale ospedaliero non è consapevole
potrebbero anche verificarsi problemi di accuratezza di
CO-Oximetry) installato in un sistema di monitoraggio
Sensore
impiego di cavi e sensori dopo la loro vita utile prevista,
La rigenerazione di terze parti altera l'originale forma e funzione
Scarse prestazioni dei sensori rigenerati di terze parti
il monitoraggio attivo del paziente. Per evitare queste situazioni
1) Il sensore che si collega al paziente
1
X-Cal è integrato perfettamente nei sensori, cavi e schede
I clienti spesso pensano che i sensori rigenerati di terze parti
componenti che non presentano lo stesso design, processo di
completamente funzionanti, il sistema opera come previsto.
Come funziona X-Cal
Ossimetro Masimo
91%
9%
Trasmissione della luce
Immunità al rumore elettrico
Specifiche Masimo relative alla trasmissione
della luce non soddisfatte.
Specifiche Masimo relative alle prove di
immunità al rumore elettrico soddisfatte.
3 volte
79%
Forza per estrarre il sensore
Difetti visibili
I test sulle versioni neonatali e pediatriche dei
sensori rigenerati di terze parti hanno mostrato
la necessità di una forza tre volte superiore per
rimuovere il sensore rispetto alla forza necessaria
con i sensori neonatali e pediatrici Masimo.
Dal controllo qualità visivo è emerso che il 79%
dei sensori di terze parti presentava difetti visibili
non conformi ai criteri di accettazione Masimo. Il
sei percento mostrava qualche forma di residui
biologici tra cui peli/capelli, pelle e macchie rosse
e gialle di fluidi corporei.
Masimo ha eseguito vari test su sensori prodotti da un rigeneratore di terze parti per valutarne le prestazioni relativamente a tre caratteristiche
importanti: trasmissione della luce, immunità al rumore elettrico e adesione del sensore.
65
Green Designed In™
34%
90%
Masimo ha un'offerta di prodotti per aiutare gli ospedali a soddisfare i requisiti ambientali
riducendo contemporaneamente i costi.
Sostenibilità senza sacrificare sicurezza e prestazioni
Mai come oggi, agli ospedali viene richiesto di ridurre i costi
e di adottare iniziative compatibili con l'ambiente garantendo,
contemporaneamente, le pratiche per il controllo delle
infezioni atte a proteggere i pazienti e il personale dai rischi di
contaminazioni incrociate. Storicamente, i sensori monouso
per pulsossimetria hanno garantito le migliori prestazioni, una
rigenerati sono i soli garantiti con prestazioni di un sensore
nuovo, perché sostituiamo ogni emettitore e ogni rilevatore.
Per gli ospedali che puntano al meglio per prestazioni, riduzione
dei rifiuti e dell'impronta ecologica e rapporto efficacia/
costo, la nostra nuova linea di sensori ReSposable™ offre
una combinazione rivoluzionaria di vantaggi, equivalente
al 100% di riciclo al “point of care” con una diminuzione
reale dell'impronta ecologica.
Fino al 90% in meno di rifiuti rispetto ai
nuovi sensori monouso e il 34% in meno
rispetto a una combinazione di sensori
nuovi e rigenerati*
Nuovi sensori
monouso
Combinazione di sensori
nuovi e rigenerati
Sensori ReSposable™
43%
maggiore facilità di utilizzo e il maggiore comfort, ma generano
più rifiuti. La rigenerazione dei sensori può apparire un
elemento di risparmio (minor prezzo per sensore) ma i sensori
rigenerati di terze parti non garantiscono le stesse prestazioni
o la stessa qualità in quanto risultano meno adatti al lavoro
intensivo rispetto a quelli nuovi. Inoltre, la rigenerazione
implica attività di produzione e trasporto aggiuntive che
hanno un impatto negativo sull'ambiente. I sensori riutilizzabili
possono offrire un minore impatto ambientale ma non
garantiscono gli stessi livelli di prestazioni, comfort o riduzione
del rischio di contaminazione incrociata dei sensori monouso.
Più opzioni per ridurre rifiuti e costi
I sensori Masimo LNOP® sono stati i primi sensori monouso
ecologici in grado di funzionare accuratamente in condizioni
di movimento e di bassa perfusione. Inoltre, i nostri sensori
Reusable (riutilizzabile) + Disposable (monouso) =
ReSposable™
Il sistema di sensori ReSposable è stato creato dopo oltre
dieci anni di ricerca e sviluppo e accoglie i suggerimenti di
centinaia di operatori clinici che si aspettano dai sensori minor
produzione di rifiuti e più valore con prestazioni superiori.
Il sistema ReSposable combina le migliori caratteristiche dei
nostri sensori LNOP, LNCS®, M-LNCS™ e rainbow® in un design
innovativo che prevede un sensore ottico riutilizzabile (ROS™)
per l'impiego su più pazienti e un sensore ottico monouso
(DOS™) per l'impiego monopaziente. Il rivoluzionario sistema
di sensori ReSposable che offre, insieme alle prestazioni
e al comfort dei sensori monouso, anche il vantaggioso
rapporto costo-efficacia e il rispetto dell'ambiente dei
sensori riutilizzabili.
41%
Fino al 41% in meno di impronta
ecologica rispetto ai nuovi sensori
monouso vs. il 43% in più di impronta
ecologica con una combinazione di
sensori nuovi e rigenerati**
Nuovi sensori
monouso
Combinazione di sensori
nuovi e rigenerati
Sensori
ReSposable
* I rifiuti sono calcolati in base al peso dei sensori, per 40% di sensori rigenerati, con l'80% di sensori per adulti e pazienti pediatrici e il 20% di sensori per neonati e bambini.
I confronti tra le impronte ecologiche sono eseguiti in libbre. Le emissioni di CO2 con la stessa combinazione di rigenerazione come rifiuto. ** I calcoli relativi all'impronta
ecologica sono stati convalidati da Carbonfund.org a novembre 2011.
Sistema di sensori universali ReSposable™ SpO2
“Sensore a farfalla”,
disponibile in due
dimensioni
Il design a due elementi comprende un sensore riutilizzabile e un sensore monouso
Connettore a 14 pin
“Sensore a L”, disponibile
in tre misure, con adesivo
o fascette sostituibili
SofTouch
Connettore a 20 pin
Connettore personalizzato
Scegliete il sensore ottico riutilizzabile (S-ROS™) in base al vostro dispositivo
66
Scegliete il sensore ottico monouso (S-DOS™) in base alle caratteristiche del paziente
67
Innovazioni per maggiore comfort
del paziente e applicazioni estese
Maggiore comfort durante il monitoraggio a lungo
termine con sensori cablati
Schede più piccole a basso consumo energetico per
applicazioni estese
In passato, i sensori monouso per pulsossimetria con cablaggio
L'innovazione tecnologica di Masimo relativamente alle
integrato presentavano un comfort e una flessibilità limitati
schede ha continuato con la riduzione delle dimensioni
dalle dimensioni dell'emettitore e del rilevatore. Dopo un
(solo 4,5 x 3 x 1,3 cm circa) e del consumo energetico (meno di
intenso sforzo di sviluppo, i componenti del nuovo sensore
45 mW), permettendo alle prestazioni di Masimo SET® di
Masimo SpO2 sono molto più fini (come mai prima d'ora)
essere integrate dove prima non era possibile, all'interno di più
e aumentano così il comfort del paziente grazie alla maggiore
prodotti OEM nuovi con la scheda MS-2040 o all'esterno come
flessibilità e alla minore massa del sensore, pur mantenendo
parte del cavo paziente con uSpO2® e iSpO2™.
le prestazioni di Masimo SET® attese dai medici.
Dimensioni relative del nuovo rilevatore (sinistra) e dell'emettitore (destra)
Integrazione interna con
MS-2040 e MS-2040ds
o integrazione esterna con
iSpO2™ o uSpO2®
Alcuni partner OEM
iSpO2™
MS-2040ds
MS-2040
uSpO2®
68
69
Tecnologie e prodotti
Tecnologie e parametri
Pulsossimetria in condizioni di
movimento e di bassa perfusione
e monitoraggio della risposta del
paziente alla somministrazione dei fluidi
> Saturazione funzionale
dell'ossigeno (SpO2)
> Frequenza cardiaca (PR)
> Indice di perfusione (PI)
> Indice di variabilità
pletismografica (PVI®)
> Frequenza respiratoria
pletismografica (RRp)*
Sensori
Monitor
rainbow Pulse CO-Oximetry
Monitoraggio non invasivo dei
costituenti del sangue
> Emoglobina totale (SpHb®)
> Carbossiemoglobina (SpCO®)
> Metaemoglobina (SpMet®)
> Contenuto di ossigeno (SpOC®)
> Saturazione frazionale
dell'ossigeno (SpfO2™)*
> Più tutte le misurazioni Masimo SET®
MS-2011
MS-2013
MS-2040
MX-5
Sensori Masimo SET®
Radical-7®
Root™
®
®
Schede a circuiti stampati
Piattaforma completa rainbow Pulse
CO-Oximetry e rainbow Acoustic Monitoring™,
con possibilità di aggiornamento, schermo
touch screen a colori, radio wireless standard,
MyView™, misurazioni espandibili con
MOC-9™ e connessione con Iris™
SpO2, PR, PI, PVI®, RRp
Radical®
®
Piattaforma completa rainbow
Pulse CO-Oximetry e rainbow
Acoustic Monitoring™, con
possibilità di aggiornamento,
schermo touch screen a colori,
radio wireless standard,
MyView™
®
Masimo SET ,
Display LCD
monocromatico
Tecnologie di misurazione esterne
Sensore acustico rainbow®
RRa™
IRMA™
ISA™
SedLine®
Capnografia e
monitoraggio dei gas
Monitoraggio della
funzione cerebrale
Rad-8®
Rad-87™
Masimo SET®, display LED
Capnografia e
monitoraggio dei gas
Piattaforma completa rainbow® Pulse
CO-Oximetry e rainbow Acoustic Monitoring™,
con possibilità di aggiornamento, display LED,
radio wireless opzionale
Cannule e adattatori
rainbow Acoustic Monitoring™
Monitoraggio respiratorio non invasivo
> Monitoraggio acustico frequenza
respiratoria (RRa™)
Cannula
Monitoraggio della funzione
cerebrale SedLine®
Monitoraggio non invasivo del
livello di sedazione
> Indice di stato del paziente (PSI™)
Nomoline™
Adattatore
Sensori rainbow® SET
Pronto-7®
Capnometro EMMA™
Capnografo EMMA™
rainbow® 4D con controllo sporadico
dell'SpHb e comunicazione wireless
Capnometro mainstream
portatile
Capnografo mainstream portatile
SpHb®, SpOC®, SpCO®, SpOC™, SpfO2™,
SpMet®, SpO2 , PR, PI, PVI®, RRp
Sistema Patient SafetyNet™
Capnografia e monitoraggio
dei gas Phasein™
> Anidride carbonica di fine
espirazione (EtCO2)
> Concentrazione frazionale del biossido
di carbonio inspirato (FiCO2)
> Frequenza respiratoria (FR)
> Protossido di azoto (N2O)
> Ossigeno (O2)
> Identificazione degli agenti anestetici
(ID agente)
70
Sensore SedLine®
PSI®
Pronto®
Rad-57™
Rad-5v™
iSpO2™
rainbow® con
controllo sporadico
dell'SpHb
rainbow® Pulse
CO-Oximetry
Masimo SET®
Masimo SET®
I sensori precedenti sono solo alcuni dei 100 diversi
sensori offerti da Masimo. * Dotato di marchio CE
Sistema in remoto per il monitoraggio e la notifica al medico
> Invia gli allarmi al personale infermieristico mediante cercapersone
> Interfaccia HL7 al sistema EHR dell'ospedale
> MyView per monitoraggio medico centrico
> Monitoraggio di massimo 200 pazienti su un singolo server
71
Premi nazionali e internazionali per l'eccellenza
Risultati finanziari
Stato patrimoniale consolidato (in migliaia)
1995 S
TA Excellence in Technology Innovation per
la pulsossimetria Measure-through Motion
and Low Perfusion
2008 premio per l'eccezionale crescita
2000 SCCM Technology Excellence
2008 premio come importante produttore
di dispositivi medicali
ATTIVITÀ
2000 p
remio come importante produttore
di dispositivi medicali
2008 premio per il migliore nella sua categoria
29 dicembre 2012
31 dicembre 2011
Attività correnti
Cassa e altre disponibilità liquide equivalenti. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $71.554
Crediti verso clienti, al netto della riserva per crediti dubbi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67.911
Royalties attive. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.130
2001 Innovative Product and Technology
2008 AARC Zenith Award
Spese con pagamento anticipato. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.507
American Association for Respiratory Care
2001 Distinguished Leadership
2009 premio per il migliore nella sua categoria
2001 Excellence in Leadership
2009 AARC Zenith Award
2001 Medical Design Excellence
2009 Patient Monitoring CEO of the Year
2009 Masimo SET e il sistema Patient SafetyNet
aiutano il Dartmouth-Hitchcock Medical
Center a vincere il 4° premio annuale Health
Devices Achievement Award
2003 New Standard of Care
2003 Technology of the Year in Patient Monitoring
Rimanenze. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47.358
$129.882
57.013
7.102
45.944
6.424
Imposte sui redditi con pagamento anticipato. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.080
2.986
Imposte differite attive. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12.911
11.576
Altre attività correnti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.896
2.008
Totale attività correnti. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 219.347
262.935
Costo differito dei beni venduti. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52.103
51.679
Beni materiali, netti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23.924
15.239
Beni immateriali, netti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27.363
11.393
Avviamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22.824
448
Imposte differite attive. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22.363
16.766
Altre attività . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8.022
Totale attività . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $375.946
7.644
$366.104
Passività e patrimonio netto
2010 G
HX Respiratory Product Best-inClass Award
2003 P
latform ABBY for Innovations in Healthcare
2005 Innovative Product and Technology
2010 A
ARC Zenith Award
Passività correnti
Conti passivi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $27.033
$27.302
Retribuzioni maturate. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25.021
19.717
Ratei passivi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16.648
12.297
Imposte sul reddito dovute. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.504
2006 STA Application of Technology per
il monitoraggio non invasivo della
metaemoglobina e della carbossiemoglobina
2006 Medical Design Excellence
2011 iF Product Design Award per Pronto-7
Ricavi differiti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19.278
Quota corrente del leasing finanziario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
2011 WINNER
2011 Medical Design Excellence - Gold
per Pronto-7
Totale passività correnti. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89.539
Ricavi differiti. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 576
Leasing finanziario al netto della quota corrente. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
2007 STA Excellence in Technology Innovation
per il monitoraggio non invasivo
dell'emoglobina totale
2011 TechAmerica High-Tech Innovation
per Pronto-7
Altre passività. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10.103
2007 premio per l'innovazione all'avanguardia
della tecnologia rainbow® SET
2012 Gold “Stevie” Award per il migliore nuovo
prodotto sanitario per Pronto-7
Patrimonio netto
2007 Patient Monitoring Technology Leadership
of the Year
2012 Ernst & Young National Entrepreneur of the
Year - vincitore di Life Sciences Award 2012
2007 Brand Development Strategy Leadership
2013 STA Best Clinical Application of Technology
Award per SpHb
2008 Excellence in Medical Technology
2013 JEMS Hot Product Award per EMMA e iSpO2
Totale passività . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100.278
48
75.953
984
74
9.427
86.438
Masimo Corporation patrimonio netto azionisti:
Azione ordinaria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
58
Azioni proprie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (63.664)
(37.396)
Conto sovrapprezzo azioni. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258.783
243.528
Riserve per utili non realizzati. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.542
1.274
Utili portati a nuovo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74.361
69.364
Masimo Corporation totale patrimonio netto azionisti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273.079
276.828
Interessi di minoranza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.589
Patrimonio netto totale. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275.668
Totale passività e patrimonio netto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $375.946
72
570
16.019
2.838
279.666
$366.104
73
Risultati finanziari
Rendiconti consolidati dei redditi (in migliaia, eccetto i valori per azione)
Anno terminato:
Rendiconti consolidati dei flussi di cassa (in migliaia)
29 dicembre 2012
31 dicembre 2011
Ricavi:
Prodotto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $464.928
Royalty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28.305
$406.487
32.501
Ricavi totali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 493.233
438.988
Costo dei beni venduti. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166.982
144.854
Utile lordo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 326.251
294.134
Costi operativi:
Vendite, generale e amministrativo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 193.948
Ricerca e sviluppo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47.077
169.205
38.412
Totale costi operativi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241.025
207.617
Reddito operativo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85.226
86.517
Reddito non operativo (costo). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (1.405)
14
Reddito precedente agli accantonamenti per le imposte sui redditi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83.821
86.531
Accantonamento per le imposte sui redditi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21.883
22.478
Reddito netto interessi di minoranza inclusi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61.938
64.053
Perdita (utile) di esercizio attribuibile agli interessi di minoranza. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 334
Reddito netto di competenza attribuibile agli azionisti di Masimo Corporation. . . . . . . . . . . . . . . $62.272
(353)
$63.700
Reddito netto di competenza per azione ordinaria attribuibile agli azionisti di Masimo Corporation:
Base. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $1,08
$1,07
Diluito. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $1,07
$1,05
Media ponderata delle azioni usata nei calcoli per azione:
Base. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57.445
59.659
Diluito. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58.374
60.845
Dividendo in contanti dichiarato per azione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $1,00
–––
Anno terminato:
29 dicembre 2012
31 dicembre 2011
Flussi di cassa operativi:
Reddito netto interessi di minoranza inclusi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $61.938
Arrotondamenti per riconciliare l'utile netto compresi gli interessi di minoranza alla
liquidità netta derivata dalle attività operative:
Svalutazione e ammortamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9.369
Pagamento basato su azioni. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14.097
Accantonamento per svalutazione crediti. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231
Accantonamento per rimanenze obsolete . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.063
Accantonamento per costi garanzia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.489
Benefici per imposte sui redditi differite. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (6.806)
Proventi delle imposte sui redditi derivanti dalle attività di stock option assegnate prima
dell'1 gennaio 2006. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 338
Eccedenza di detrazioni (agevolazioni) fiscali provenienti da accordi di pagamento
basato su azioni. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 748
Guadagno da cambio valute straniere realizzato per contratti a termine. . . . . . . . . . . . . . . . . (586)
Modifiche nell'esercizio delle attività e passività:
Aumento dei crediti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (10.130)
(Aumento) diminuzione delle royalties attive. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (28)
Aumento delle rimanenze. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (524)
Aumento del costo differito di beni venduti. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (409)
(Aumento) diminuzione delle spese con pagamento anticipato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 186
Diminuzione delle imposte sui redditi con pagamento anticipato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.255
Diminuzione di altre attività. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (2.193)
Aumento (diminuzione) dei conti passivi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (1.726)
Aumento (diminuzione) delle retribuzioni maturate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4.827
Aumento (diminuzione) dei ratei passivi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 450
Aumento (diminuzione) dei debiti tributari sui redditi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198
Aumento (diminuzione) dei ricavi differiti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.850
Aumento (diminuzione) di altre passività. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (2.203)
Liquidità netta proveniente da attività operative. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75.434
Flussi di cassa provenienti da attività di investimento:
Acquisto di immobili e macchinari . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (10.828)
Diminuzione di immobilizzazioni immateriali. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (3.664)
Pagamento contante per acquisizioni, netto del contante acquisito. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (37.399)
Liquidità netta utilizzata in attività di investimento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (51.891)
74
Nota: lo stato patrimoniale consolidato,
i rendiconti economici consolidati e i
rendiconti finanziari consolidati derivano
dalla nostra redazione dei bilanci consolidati
sottoposta a revisione, pubblicata nel
modello 10-K compilato insieme alla
Securities and Exchange Commission il
15 febbraio 2013.
Flussi di cassa provenienti da attività di finanziamento:
Rimborsi per leasing finanziario. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (26)
Corrispettivo dell'emissione di azioni ordinarie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.642
Eccedenza di agevolazioni (detrazioni) fiscali provenienti da accordi di pagamento
basato su azioni. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (748)
Dividendi pagati . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (57.275)
Riacquisto di azioni ordinarie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (26.268)
Recupero utili a breve . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . –––
Proventi netti da contratti a termine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 586
Liquidità netta utilizzata in attività di finanziamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (82.089)
Effetto sulla liquidità dei tassi di cambio delle valute estere. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 218
Aumento (diminuzione) netto della liquidità e delle liquidità equivalenti. . . . . . . . . . . . . . . . . . . (58.328)
Liquidità e liquidità equivalenti all'inizio del periodo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129.882
Liquidità e liquidità equivalenti al termine del periodo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $71.554
$64.053
7.342
13.676
231
2.130
2.592
(3.217)
1.650
(67)
–––
(7.549)
4.898
(3.046)
(4.526)
(1.874)
366
(1.502)
5.159
(1.333)
(77)
(89)
(921)
1.061
78.957
(5.057)
(2.451)
–––
(7.508)
(50)
5.943
67
–––
(36.187)
73
–––
(30.154)
282
41.577
88.305
$129.882
75
Rete globale di Masimo
Sede centrale
Sede centrale di Masimo
40 Parker
Irvine, CA 92618
USA
Tel: 949 297 7000
International Operations Center
Masimo INTERNATIONAL SARL
Puits-Godet 10
2000 Neuchâtel
Svizzera
Tel: +41 327201111
Masimo è impegnata nel miglioramento
dell'assistenza al paziente a livello
mondiale, con circa 3.000 dipendenti di
talento e stabilimenti in Nord America,
Europa, America Latina, Medio Oriente,
Asia e Australia.
Sedi nazionali
Masimo Asia Pacifico
572A Serangoon Rd
Singapore 218187
Singapore
Tel: +65 63924085
Masimo in Australia
ABN 71 124 372 701
Suite 3, Bldg. 7
49 Frenchs Forest Rd
Frenchs Forest, NSW 2086
Australia
Tel: +61 294523763
Masimo in Austria
Meldemannstr. 18
1200 Vienna
Austria
Tel: +43 (0) 1 533 73 61
Masimo in Canada
4901 Levy St
Saint-Laurent,
QC H4R 2P9
Canada
Tel: 888 336 0043
Masimo in Cina
Room 502, Suite E
Triumph Tower Bldg. 6
170 Beiyuan Road,
Pechino 100101
Cina
Tel: +86 1058236155
Masimo in Francia
Espace Européen d'Ecully
BAT G
15 Chemin du Saquin
69130 Ecully
Francia
Tel: +33 0472 179370
Masimo in Germania
Niederlassung
Deutschland
Lindberghstr 11
82178 Puchheim
Germania
Tel: +
49 89800658990
Masimo in INDIA
70/2 Miller's Road
Miller's Boulevard, 2° piano
Bangalore 560052
Karnataka State,
India
Tel: + 1 800 425 MASIMO
Masimo in Italia
Via Fabio Filzi 33
20124 Milano
Italy
Tel: +39 0245076308
Masimo in Giappone
Sumitomo Fudosan
Korakuen Bldg. 17F
1-4-1, Koishikawa, Bunkyo-ku
Tokyo 112-0002
Giappone
Tel: +81 338685201
Masimo in America
Latina/Masimo in
MESSICO
Florencia 57 Piso 3
Col. Juárez
06600 México, D.F.
Messico
Tel: +5255 5242 5807
Masimo in Spagna
Ronda de Poniente
12 2F
28760 Tres Cantos
Madrid
Spagna
Tel: +34 918049734
Masimo in Medio Oriente
Uffici 505-508,
Manhal Center
Manhal Square, Jubaiha
Amman, Jordan
Tel: +962 7 9701 1135
Masimo nei Paesi Bassi
Hart van Brabantlaan
12-14-16
5038 JL Tilburg
Paesi Bassi
Tel: +31 135832479
Masimo Turchia
Mustafa Kemal Mah. 2125. Sok
Kolbay Is Mrk C Blok No:6/10
Sogutozu
Ankara
Turchia
Tel: +90 312 219 54 38
Masimo UK
Unit Q, Loddon
Business Centre Roentgen Rd
Basingstoke. Hants.
RG24 8NG
Regno Unito
Tel: +44 01256479988
76
Masimo Semiconductor
25 Sagamore Park Road
Hudson, NH 03051
USA
Tel: 603 595 8900
Masimo Sweden AB
Svärdvägen 15,
182 33 Danderyd
Svezia
Tel: +46 8 544 98 150
Sede centrale
Centro operativo
internazionale
Uffici regionali
Centro di
produzione
Partner OEM
Distributori
Masimo
Semiconductor
Masimo
Sweden AB
77
Dichiarazioni inerenti il futuro
Avviso legale
Tutte le informazioni diverse dai dati di fatto incluse nel presente documento
Alcuni dei prodotti descritti in questa relazione annuale sono commercializzati
relative a attività, eventi o sviluppi che noi speriamo, pensiamo o prevediamo
(o ne è prevista la commercializzazione) da parte di Masimo in tutto il mondo.
abbiano luogo nel futuro, sono dichiarazioni inerenti il futuro. Queste
Non tutti i prodotti o le funzioni delineati nella presente relazione godono
dichiarazioni comprendono, ma non sono limitate a: il nostro business, le
di autorizzazione 510(k) dell'FDA statunitense o di altri enti normativi (quali
aspettative riguardo la nostra capacità di progettare e consegnare nuove
quelli di UE, Canada, Giappone, ecc.) al momento della stampa. A partire da
tecnologie non invasive e innovative, la domanda delle nostre tecnologie, le
luglio 2013, i prodotti/funzioni che non hanno ottenuto l'autorizzazione 510(k)
stime di una potenziale riduzione dei costi grazie alle nostre tecnologie e le
dell'FDA per la vendita e la commercializzazione negli Stati Uniti includono
aspettative di crescita delle nostre unità installate. Queste dichiarazioni
SpfO2 , SpvO2 , RRp, iSpO2 Rx, Active Pulse, SuperSensor, MyView, Halo Index,
inerenti il futuro sono basate sulle attuali attese e convinzioni e sono soggette
Root con tutte le funzionalità descritte e Adaptive Threshold Alarm. Le
a indeterminazione e altri fattori, che sono tutti di difficile previsione e,
richieste di approvazione per alcuni di questi prodotti o funzioni sono state
alcuni, al di là della nostra possibilità di controllo. I risultati inoltre potrebbero
effettuate o pianificate in altri mercati soggetti a regolamentazione.
divergere materialmente e contrariamente da ciò che è descritto nelle
dichiarazioni inerenti il futuro. Questi rischi comprendono, ma non sono
Team alta dirigenza
limitati a: la dipendenza di sostanzialmente tutti i nostri ricavi da prodotti
e tecnologie Masimo SET e Masimo rainbow SET; la mancata protezione della
vulnerabilità della nostra proprietà intellettuale davanti alle rivendicazioni
dei diritti di proprietà intellettuale da parte di aziende concorrenti; la natura
Joe Kiani
Yongsam Lee
Amministratore Delegato
Vice presidente esecutivo,
direttore delle operazioni
e informazioni
altamente competitiva dei mercati in cui i nostri prodotti e tecnologie
Matthew Anacone
sono venduti; tutti i mancati sviluppi di prodotti e tecnologie innovative;
Vicepresidente, Vendite
prodotti per terapia intensiva
Stati Uniti
la mancata approvazione di qualunque nostro prodotto o tecnologia attuale
o futura; l'ottenimento di approvazioni di legge di prodotti e tecnologie
Tetsuro Maniwa
Presidente di
Masimo Giappone
attuali e future; il rischio che l'implementazione del nostro riallineamento
Jon Coleman
a livello internazionale non continuerà a produrre i vantaggi operativi
Presidente, Vendite a livello
mondiale, Servizi professionali
e Questioni mediche
Tom McClenahan
Mark de Raad
Anand Sampath
Vicepresidente esecutivo
e direttore finanziario
Vicepresidente esecutivo,
Progettazione
Rick Fishel
Stacey Taggart
Presidente di Worldwide
OEM Business &
Corporate Development
Presidente, Europa,
Medio Oriente e Africa
e finanziari previsti, inclusa un'aliquota fiscale effettiva inferiore e costante;
la perdita dei nostri clienti; il mancato mantenimento e reclutamento dell'alta
dirigenza; gli eventuali reclami relativi all'affidabilità dei prodotti; il mancato
raggiungimento dei profitti previsti dalle immobilizzazioni immateriali
registrate; il mantenimento del marchio; l'impatto del declino dei mercati
Vicepresidente esecutivo,
consigliere generale
del credito internazionali su di noi e sui nostri clienti; la quantità e il tipo di
eventuali assegnazioni di azioni ai nostri dipendenti e fornitori di servizi in
futuro; e altri fattori trattati nel paragrafo relativo ai fattori di rischio delle
nostre relazioni periodiche compilate insieme alla Securities and Exchange
Robert Zyzanski
Commission (SEC), incluse la relazione annuale più recente sul modello 10-K
e la relazione quadrimestrale modello 10-Q, tutte reperibili gratuitamente nel
sito Internet di SEC www.sec.gov. Sebbene crediamo che le attese riportate
nelle nostre dichiarazioni inerenti il futuro siano ragionevoli, non siamo certi se
Paul Jansen
Vice presidente esecutivo
di Marketing & Clinical
Development
Presidente di
Masimo Svezia
si riveleranno corrette. Avvertiamo il pubblico affinché non si ponga eccessiva
fiducia in queste dichiarazioni inerenti il futuro, che valgono solo alla presente
data, anche se verranno successivamente rese note sul nostro sito Internet
Consiglio di amministrazione
o altro. Non ci assumiamo alcun obbligo di aggiornare, emendare o chiarire
queste dichiarazioni inerenti il futuro, né per effetto di nuove informazioni
o eventi futuri né per altro, eccetto per quanto può essere richiesto dalle
leggi federali in materia di sicurezza (Federal Security Laws).
NOTA RIGUARDANTE QUESTA RELAZIONE ANNUALE: si noti che questa
relazione annuale non costituisce la “Relazione annuale per gli azionisti della
Joe Kiani
Presidente del Consiglio di amministrazione
Steven Barker, MD, PhD
Direttore
società” per gli scopi richiesti dalla Commissione per i Titoli e gli Scambi
Edward Cahill
(SEC). Per una copia della Relazione annuale per gli azionisti della società
Direttore
richiesta dalla norma 14a-3 della legge 14A del Securities Exchange Act del
1934, e successive modifiche, vedere la relazione annuale sul modello 10-K per
l'anno fiscale terminato il 31 dicembre 2012, disponibile gratuitamente nel sito
Internet di SEC www.sec.gov.
Robert Coleman, PhD
Direttore
Sanford Fitch
Direttore
Jack Lasersohn
Direttore
78
© 2013 Masimo Corporation. Masimo, SET, rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RRa, RAM, SpHb, SpCO, SpMet, SpOC, PVI, Adaptive Connectivity Engine, Adaptive Threshold Alarm, Adaptive Probe
Off Detection, APOD, Green Designed In, Measure-through Motion and Low Perfusion Pulse Oximetry, Pulse CO-Oximetry, Signal Extraction Technology, Signal IQ, Masimo Patient SafetyNet, Root,
Radical, Radical-7, Rad-87, Rad-57, Pronto, Pronto-7, Rad-8, Rad-5, Rad-5v, Rad-9, Blue, M-LNCS, LNCS, LNOP, Max, NeoPT-500, Newborn, MS-1, MX-1, MX-3, DST, SST, FST, MST, RAS, DOS, ROS, rainbow 4D,
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taking noninvasive monitoring to new sites and new applications e Closer to the Heart sono marchi, marchi registrati o marchi di servizio di Masimo Corporation. Tutti i diritti riservati. Apple, iPhone, iPad,
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