Guanti chirurgici sterili in lattice, senza polvere, con

ALLEGATO A – ELENCO LOTTI
REQUISITI TECNICI
N.
LOTTO
1
CODICE
DESCRIZIONE
CARATTERISTICHE TECNICHE
CND
T01010102
Guanti monouso chirurgici in lattice, senza
polvere, sterili, per chirurgia ortopedica (tipo
spesso)
I guanti devono essere di elasticità e morbidezza
idonee per permettere ogni movimento e la
massima sensibilità dell’operatore ed assicurare
una buona presa sia per l’asciutto che per il
bagnato.
La forma anatomica rispettivamente sia dx che sn
deve essere antiaffaticamento e a spessori
differenziati (dita-palmo-polso) compatibili
all'uso di manovre chirurgiche di tipo ortopedico
e/o traumatologico a cui sono destinati.
La manichetta, provvista di sistema
antiarrotolamento ed antistrappo, deve essere di
lunghezza tale da consentire l'aderenza sul
camice; sulla manichetta devono essere impresse
le misure in maniera indelebile.
N.
LOTTO
CODICE
2
T010199
DESCRIZIONE
Devono essere in puro lattice di gomma naturale con dichiarazione del contenuto di
proteine del lattice ed essere privi di polvere lubrificante.
I guanti devono risultare di corpo unico, di elevato grado di resistenza alla tensione,
privi di saldature e di sbavature.
I guanti devono essere confezionati a paia e in buste doppio involucro.
Le confezioni singole devono essere contenute in scatole contenenti non più di 50 pezzi
circa.
Sterili di classe IIa sterilizzati ai raggi gamma
Valore di AQL<1,5
Marcatura CE relativa ai DM
CARATTERISTICHE TECNCIHE
CND
Guanti monouso in PVC
Guanti in polietilene, ambidestri, senza polvere, latex free, di colore trasparente, lisci,
senza saldature.
Classe I
1
N.
LOTTO
3
CODICE
DESCRIZIONE
T01010102
Guanti monouso chirurgici in lattice, senza
polvere, sterili.
La forma anatomica dei guanti, rispettivamente
dx e sn deve essere a spessore differenziato (ditapalmo-polso) per garantire una sensibilità tattile
ottimale e per assicurare una buona presa sia per
l’asciutto che per il bagnato.
La manichetta, provvista di sistema antiarrotolamento ed antistrappo, deve essere di
lunghezza tale da consentire l’aderenza al camice.
Sulla manichetta devono essere impresse le
misure in maniera indelebile.
Di colore chiaro ed opaco.
N.
LOTTO
4
CARATTERISTICHE TECNCIHE
CND
CODICE
DESCRIZIONE
Devono essere in puro lattice di gomma naturale con dichiarazione del contenuto di
proteine del lattice ed essere privi di polvere lubrificante.
I guanti devono risultare di corpo unico di elevato grado di resistenza alla tensione
privi di saldature e di sbavature.
Dovrà essere dichiarata la presenza di tiouramici e/o tiouree.
I guanti devono essere confezionati a paia e in buste a doppio involucro.
Le confezioni singole devono essere contenute in scatole contenenti non più di 50 pezzi
circa.
Sterili di classe IIa, sterilizzati ai raggi gamma;
Valore AQL<1,5
Marcatura CE relativa ai DM
CARATTERISTICHE TECNCIHE
CND
T010102
Guanti monouso chirurgici sintetici , senza
polvere, sterili.
La forma anatomica rispettivamente dx e sn deve
essere a spessore differenziato (dita-palmo-polso)
per garantire una sensibilità tattile ottimale e per
assicurare una buona presa sia per l'asciutto che
per il bagnato.
La manichetta, provvista di sistema antiarrotolamento ed antistrappo, deve essere di
lunghezza tale da consentire l'aderenza al camice.
Sulla manichetta devono essere impresse le
misure in maniera indelebile.
Devono essere senza polvere in materiale sintetico, dichiarato nella scheda tecnica,
completamente privi di lattice e proteine dello stesso.
I guanti devono risultare di corpo unico di elevato grado di resistenza alla tensione
privi di saldature e sbavature i guanti devono essere confezionati a paia e in buste a
doppio involucro.
Le confezioni singole devono essere contenute in scatole contenenti non più di 50 pezzi
circa.
Sterili di classe IIa
Valore AQL<1.5
Marcatura CE relativa ai DM
2
N.
LOTTO
CODICE
DESCRIZIONE
CARATTERISTICHE TECNCIHE
CND
Guanti monouso non chirurgici in nitrile senza
polvere, non sterili.
5
T0199
Guanto ambidestro da esplorazione e/o
medicazione in nitrile, di forma anatomica, senza
polvere lubrificante, facilmente calzabile, di
elasticità e di morbidezza idonee da permettere
ogni movimento e massima sensibilità
all’operatore ed assicurare una buona presa sia
per l’asciutto che per il bagnato.
La manichetta con sistema antiarrotolamento ed
antistrappo, deve avere lunghezza tale da
considerare l’aderenza al camice.
N.
LOTTO
CODICE
6
T010299
DESCRIZIONE
Devono essere prodotte in cloruro di nitrile elastico puro ed essere totalmente privi di
lattice e proteine del lattice.
I guanti devono risultare di corpo unico privi di saldature e sbavature.
Classe I non sterile.
Deve essere presente documentazione di conformità alle norme EN 374-3.
Confezionamento multiplo da 100 unità disposti in modo tale da permettere
l’estrazione di un solo guanto alla volta.
Marcatura CE relativa ai DM rispondente alla norma UNI EN 455 (parti 1-2-3)
CARATTERISTICHE TECNCIHE
CND
Guanti in filo di cotone non sterili
Guanto in filo di cotone tessuto a maglia senza
cuciture, ambidestro, utilizzato come
intercapedine antisudore tra la mano degli
operatori sanitari ed il guanto di protezione.
La tessitura a maglia deve essere tale da
permettere al guanto di aderite completamente
alla mano dell’operatore, facendo si che questa
abbia un’elevata sensibilità durante le operazioni
d’impiego del guanto stesso.
I guanti di cotone devono essere confezionati in paia, in sacchetti trasparenti,
sterilizzabili, di classe I.
Sopra ogni sacchetto l’etichetta deve riportare quanto segue: composizione, ditta
produttrice, titolo del filato, identificazione della legge cotoniera, taglia, lotto di
produzione, marcatura CE, condizione di conservazione e stoccaggio.
La sterilizzazione deve avvenire in accordo con le direttive 93/42/CEE, con cicli e
processi convalidati.
3
N.
LOTTO
CODICE
7
T010201
DESCRIZIONE
CARATTERISTICHE TECNCIHE
CND
Guanti monouso non chirurgici in lattice,
senza polvere, non sterili.
Guanto ambidestro da esplorazione e/o
medicazione in puro lattice di gomma naturale di
forma anatomica, privo di polvere lubrificante,
facilmente calzabile (specificando metodi e/o
materiali utilizzati a tal fine) di elasticità e
morbidezza idonee per permettere ogni
movimento e la massima sensibilità all'operatore
e assicurare una buona presa sia per l'asciutto che
per il bagnato.
I guanti devono essere muniti di manichetta con
sistema antiarrotolamento ed antistrappo, di
lunghezza tale da consentire l’aderenza al camice.
N.
LOTTO
CODICE
8
T01020201
DESCRIZIONE
Deve essere dichiarata la qualità di proteine del lattice.
Il lattice deve presentarsi uniforme, senza macchie o imperfezioni di varia natura, i
guanti devono risultare di corpo unico e privi di saldature e sbavature.
Nella composizione chimica quali/quantitativa non devono essere presenti sostanze ad
effetto allergico /irritante.
Calasse I non sterile
Confezionamento multiplo da 100 unità disposti in modo tale da permettere
l’estrazione di un solo quanto alla volta.
Certificazioni internazionali ed eventuali conformità ad altre normative europee
Marcatura CE relativa ai DM rispondenti alla norma UNI EN 455 (parti 1-2-3)
CARATTERISTICHE TECNCIHE
CND
Guanti monouso non chirurgici in vinile
elasticizzato senza polvere non sterili.
Guanto ambidestro per medicazione e/o
esplorazione in vinile elasticizzato di forma
anatomica , privo di polvere lubrificante,
facilmente calzabile, di elasticità e morbidezza
idonee per permettere ogni movimento e massima
sensibilità all'operatore ed assicurare una buona
presa sia per l'asciutto che per il bagnato.
I guanti devono avere manichetta con sistema
antiarrotolamento ed antistrappo, di lunghezza
tale da consentire l’aderenza al camice.
Devono essere prodotti in polivinile elastico ed essere totalmente privi di lattice, i
guanti devono risultare di corpo unico e privi di saldature e sbavature.
La ditta deve dichiarare la percentuale di composizione dei plasticizzanti, stabilizzanti
e lubrificanti utilizzati.
Confezionamento multiplo da 100 unità disposti in modo tale da permettere
l’estrazione di un solo quanto alla volta. Calasse I non sterile.
Marcatura CE relativa ai DM rispondenti alla norma UNI EN 455 (parti 1-2-3)
4
5