Dettagli - Pierrel SpA
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COMUNICATO STAMPA Pierrel S.p.A.: Al via la distribuzione negli USA della specialità Orabloc™ (Articaina) attraverso la controllata Pierrel Research USA Wayne, Pennsylvania — 12 maggio 2011 — Pierrel S.p.A. comunica che la propria controllata Pierrel Research USA, LLC (www.pierrel-ricerca-usa.com), ha lanciato negli Stati Uniti la specialità Orabloc™ (Articaina cloridrato 4% con epinefrina 1:100.000 e Articaine cloridrato 4% con epinefrina 1:200.000). Orabloc™ è un anestetico locale iniettabile per normale uso odontoiatrico e chirurgia dentale orale con una nuova formulazione di Articaina ad elevato grado di purezza . "Grazie ad Orabloc™, i dentisti americani hanno ora la possibilità di scegliere una formulazione decisamente più pura tra gli anestetici a base di Articaina", ha commentato l’ingegner Canio Mazzaro, Presidente e Amministratore Delegato di Pierrel S.p.A. "Fino ad oggi, infatti, tutti gli anestetici dentali a marchio Articaina disponibili sul mercato americano erano prodotti in Canada, utilizzando il metodo della sterilizzazione terminale. Pierrel, per contro, produce Orabloc™ adottando un sistema di produzione in asepsi presso il nostro stabilimento di Capua, Italia, che ha ottenuto l’approvazione da parte della FDA ed il risultato consiste in una formulazione Articaina dotata di maggiore purezza. Orabloc™ è un’Articaina con una quantità decisamente inferiore di prodotti di degradazione ed impurezze quali l’articaina acida e l’adrenalina sulfonata . Inoltre Orabloc™ richiede un dosaggio inferiore di epinefrina che riduce il quantitativo di elementi vasocostrittori contenuto in ogni fiala. Tale riduzione dei vasocostrittori è chiaramente preferibile e coerente con le raccomandazioni dell’American Heart Association che suggeriscono di utilizzare il minor quantitativo possibile di vasocostrittori”. Mazzaro ha proseguito ricordando che: "Orabloc™ non solo è la prima Articaina prodotta in asepsi disponibile negli Stati Uniti, ma è anche uno dei pochi prodotti farmaceutici italiani che hanno ottenuto l’approvazione da parte della FDA negli ultimi 30 anni. Aver ottenuto tale approvazione dagli Stati Uniti è un importante passo avanti per il nostro Gruppo che opera come provider globale nella ricerca e sviluppo e nella produzione di medicinali su commessa. L’approvazione sul mercato americano, che conferma ancora volta il valore di Orabloc™, va ad aggiungersi alle altre autorizzazioni già ottenute in Canada, Italia e Russia. Inoltre, stiamo lavorando per la finalizzazione dell’ottenimento delle autorizzazioni in Germania, UK, Francia, Austria e Polonia”. Bernardo Verrengia, Scientific and Regulatory Advisor di Pierrel S.p.A., ha dichiarato: “Orabloc™ è in grado di offrire la stessa azione anestetica che i dentisti si aspettano dall’Articaina oggi in commercio: un’anestesia che abbia effetto tra gli 1 e i 9 minuti con una durata di un’ora se effettuata via infiltrazione e fino a due ore se effettuata tramite il blocco del nervo. In aggiunta il nostro processo di produzione in asepsi consente di aumentare in modo significativo la scadenza di Orabloc™, sino a 24 mesi ad una temperatura di 25°C (77°F), rispetto a una scadenza di circa 18 mesi per l’Articaina prodotta con i sistemi della sterilizzazione terminale. Abbiamo altresì ideato una confezione unica per Orabloc™ dove ogni tubofiala è confezionata individualmente al fine di ottenere la massima pulizia e integrità del prodotto e una protezione ulteriore dell’epinefrina da potenziali ossidazioni”. Orabloc™ sarà disponibile attraverso Patterson Dental (www.pattersondental.com), uno dei più grandi distributori di prodotti dentali nel Nord America. "Siamo molto soddisfatti di lavorare con Patterson su questo importante lancio", ha dichiarato Michael Laird, RPh e Amministratore Delegato di Pierrel Research USA, Inc. "Patterson è uno dei distributori più prestigiosi, che opera da molti anni nel settore dentale, con ricavi pari a USD 2,2 miliardi grazie a una clientela fidelizzata nel settore dentale. Patterson ha investito molto nel lancio di Orabloc™, compresa l'importazione e lo stoccaggio del prodotto, sufficiente a soddisfare la domanda prevista negli Stati Uniti oltre che nella formazione di tutta la propria forza vendita". Tim Rogan, VP Director Marketing di Patterson, ha aggiunto: "Siamo molto soddisfatti di questa partnership con il Gruppo Pierrel e siamo convinti che anche i professionisti del settore dentale lo saranno. Orabloc™ è un'ottima scelta addizionale nella selezione di prodotti anestetici, sicuri ed efficaci offerti da Patterson Dental". Sulla base delle caratteristiche uniche del prodotto che fornirà di fatto ai dentisti americani un’ulteriore scelta, Orabloc™ si candida ad acquisire potenzialmente una significativa quota di del mercato statunitense degli anestetici dentali stimato oggi in circa USD 210 milioni. Pierrel si pone l’obiettivo di conquistare nei prossimi anni una quota di mercato pari al 15%-20%. Grazie alla forza vendita di Patterson composta da 1100 professionisti e che visitano circa 80.000 dentisti ogni anno, Orabloc potrebbe essere in grado di dominare il segmento dell’Articaina. Se i dentisti americani seguiranno il trend europeo, è molto probabile che l’Articaina possa diventare l’anestetico preferito anche negli USA. Orabloc™ sarà lanciato ufficialmente negli Stati Uniti dal 12 al 14 maggio 2011 presso lo stand Patterson Dental in occasione della California Dental Association in Anaheim, California. Giovedì 12 maggio alle ore 18:00 si terrà la conferenza stampa nella Sala Malibu dell’Anaheim Hilton. La presentazione verrà fatta da Bernardo Verrengia per il Gruppo Pierrel e dal Dottor Stuart Lieblich, esperto nel settore dell’anestesia dentale riconosciuto a livello internazionale grazie alle molte pubblicazioni effettuate. *** Pierrel S.p.A. Pierrel S.p.A., provider globale nell’industria farmaceutica e nel life science, specializzata nella ricerca clinica (Contract Research), nella produzione farmaceutica (Contract Manufacturing), e nello sviluppo , registrazione e licensing (Pierrel Pharma) di nuovi farmaci o formulazioni, , è quotata al mercato MTA organizzato e gestito da Borsa Italiana. Il Gruppo Pierrel vanta un’esperienza di oltre 60 anni nel settore farmaceutico ed è uno dei principali produttori Europei di anestetici locali e dentali. La divisione CRO, Pierrel Research, con oltre 20 società controllate, opera sia in Europa sia negli USA, fornendo consulenza e servizi integrati per la ricerca e sviluppo di nuove molecole e medicinali. Lo stabilimento produttivo di Capua, nei pressi di Napoli (Italia), ha ricevuto l’autorizzazione da parte della FDA per la produzione in asepsi di farmaci ad uso iniettabile. Pierrel Pharma ha recentemente registrato l’anestetico dentale Orabloc® in Canada, USA e Russia. La sede legale di Pierrel S.p.A. è a Milano, Italia. Per ulteriori informazioni: Michael E. Laird, RPh Chief Executive Officer Pierrel Research USA, Inc. 1275 Drummers Lane, Suite 100 Wayne, PA 19087 610 989-4212 Office 609-933-8565 Mobile 610-975-9556 Fax [email protected] Pierrel S.p.A. Investor Relator Dott. Aurelio Matrone Email: [email protected] tel. +39 02 2413491 fax +39 02 24134201 Image Building Media Relations Simona Raffaelli, Emanuela Borromeo, Camilla Castaldo E-mail: [email protected] Tel. 02/8901.1300