4° Summer School of Clinical Pharmacology

Presentazione
Anche quest’anno la Società Italiana di Farmacologia,
al fine di sviluppare le competenze nelle aree della ricerca clinica e della farmacologia clinica, ha pianificato un Corso di formazione residenziale destinato agli
specializzandi in Farmacologia Medica ed in Tossicologia di tutte le Università Italiane e a giovani medici del
FADOI.
Il Corso vedrà la partecipazione come studenti anche
di esperti delle Direzioni Mediche delle Aziende che
supportano l’iniziativa.
Il numero di partecipanti previsto è pari a 28 unità (20
specializzandi universitari e giovani del FADOI, 8 componenti delle Direzioni Mediche).
Il Corso durerà da lunedì 23 Maggio a venerdì 27 Maggio e prevederà due parti formative.
La prima, dal 23 al 25 Maggio, è dedicata quest’anno
allo studio dei farmaci nella fase peri-registrativa.
Coinvolgerà i partecipanti con lezioni teoriche ed esercitazioni pratiche volte ad insegnare la metodologia
della ricerca clinica e la stesura di protocolli di sperimentazione clinica, la seconda consisterà nella partecipazione al 9° Forum Nazionale Pharma.
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Programma scientifico
23 MAGGIO 2016
Mattinata
Arrivo Partecipanti
14:00-14:15
14:15-14:30
14:30-15:15
15:15-16:00
Introduzione
Saluti del Coordinatore della Sezione di Farmacologia Clinica - R. Danesi
Presentazione del Corso e Moderazione - R. Danesi, L. Bergamini
La rilevanza della ricerca clinica nello sviluppo di un farmaco - R. Leone
Status della ricerca clinica in Italia: dalla fase I alla fase IV - A. Gentile
16:00-16:15
BREAK
16:15-17:00
17:00-17:45
Classificazione e finalità degli studi clinici post-registrativi - G. Fincato
Le interazioni farmacologiche dagli studi registrativi alla pratica clinica:
il contributo del farmacologo - F. De Ponti
L’importanza della farmacovigilanza dopo l’immissione in commercio
di un farmaco (normativa vigente, valore scientifico-clinico, i PASS) - A. Capuano
17:45-18:30
24 MAGGIO 2016
10:30-11:15
Moderazione: F. De Ponti, G. Minotti
Gli studi clinici al tempo dei Big Data. Come i grandi database sanitari cambiano
il nostro modo di fare ricerca - D. Bar-Zohar
Ricerca e accesso al farmaco prima dell’AIC: gli Expanded Access Program e l’uso
compassionevole - F. Mainini
Fragili e anziani: i pazienti dimenticati dagli studi registrativi - C. Golotta
11:15-11:30
BREAK
11:30-12:15
Evoluzione normativa nella sperimentazione clinica post-registrativa e aspetti relativi
alla privacy - S. Michelagnoli
Le figure fondamentali dello studio: promotore, sperimentatore, monitor,
paziente - A. Caputo
09:00-09:45
09:45-10:30
12:15-13:00
13:00-14:00
PRANZO
14:00-14:45
14:45-15:30
15:30-16:15
Principali problematiche nella gestione operativa degli studi osservazionali - E. Pesenti
Il protocollo di Studio - D. Frigerio
Aspetti statistici e metodologici - F. Parazzini
16:15-16:30
BREAK
16:30-18:30
Tutor: F. Parazzini & Esperti Industria
Presentazione di un quesito clinico.
Esercitazione pratica: sviluppo di un protocollo - F. Parazzini
25 MAGGIO 2016
09:00-12:00
Moderazione: G. Cantelli Forti, M. Scatigna
Sviluppo del Protocollo
Presentazione da parte dei gruppi di lavoro
Conclusioni e Premiazione
25/27 MAGGIO 2015
Il Corso prosegue con la partecipazione
al 9° Forum Nazionale Pharma
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Faculty
Bar-Zohar Danny
Gentile Alfonso
Direttore Medico Novartis
Direttore Medico Roche Italia
Bergamini Loredana
Golotta Caterina
Medical Affairs Director Italy & GCO
Country Manager Janssen-Cilag
Country Onco-Hematology Medical Affairs Leader,
Roche Italia
Cantelli Forti Giorgio
Leone R.
Professore Emerito
Università degli Studi di Bologna
Presidente Società Italiana di Farmacologia
Mainini Franco
Capuano Annalisa
Medical Advisor Early Compounds
Novartis Oncology
Ricercatore in Farmacologia
Dipartimento di Medicina Sperimentale
Seconda Università degli Studi di Napoli
Michelagnoli Silvia
Clinical Study Unit, Country & Cluster Head
Sanofi Italia
Caputo Antonietta
Country Study Manager, Roche Italia
Minotti Giorgio
Danesi Romano
Professore Ordinario, Docente di Farmacologia
Facoltà di Medicina e Chirurgia
Università Campus Bio-Medico di Roma
Professore Ordinario di Farmacologia
Università degli Studi di Pisa
Parazzini Fabio
De Ponti Fabrizio
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Professore Ordinario di Farmacologia
Università degli Studi di Bologna
Istituto di Clinica Ostetrica e Ginecologica
I Facoltà di Medicina e Chirurgia
Università degli Studi di Milano
Fincato Gianluca
Pesenti Elena
Oncology Medical Director
Novartis Oncology Italy
Clinical Study Unit, Therapeutic Unit Head
Sanofi Italia
Frigerio Daniela
Scatigna Marco
Direzione Medica Janssen-Cilag
Country Medical Chair Sanofi Italia
Presidente Fondazione Sanofi Aventis
Informazioni generali
SEDE
GRAND HOTEL BRISTOL
Corso Umberto I, 73 - STRESA (VB)
Telefono: 0323 32601
ISCRIZIONE
L’iscrizione è gratuita ma obbligatoria e include:
- Partecipazione ai lavori scientifici
- Documentazione
- Kit congressuale
- Attestato di frequenza
- Pernottamento in camera DUS
(IN 23- OUT 27 maggio)
trattamento pensione completa
per le notti di Lunedì 23 – Martedì 24
Mercoledì 25 – Giovedì 26 maggio
- Pause Caffè come da Programma
- Viaggio in andata e ritorno
- Servizio transfer in arrivo e in partenza
- Assistenza per tutta la durata del Progetto
MODALITÀ E TERMINI
DI ISCRIZIONE
Il Congresso è a numero chiuso e prevede un massimo di 28 Partecipanti (20 specializzandi universitari e Medici FADOI, 8 componenti Direzioni Mediche).
Per iscriversi compilare ed inviare la scheda entro il
02.04.2016.
La Segreteria si riserva di riconfermare l’avvenuta
iscrizione.
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SCHEDADIDIISCRIZIONE
ISCRIZIONE
SCHEDA
DATI DEL
DEL PARTECIPANTE
PARTECIPANTE
DATI
Cognome ..........................................................................................................................................................................
COGNOME
........................................................................................................................................................................
Nome ................................................................................................................................................................................
NOME
................................................................................................................................................................................
PARTECIPO IN
IN QUALITÀ
QUALITÀ DI:
DI:
PARTECIPO
SPECIALIZZANDO
SPECIALIZZANDO(Scuola
(ScuoladidiSpecializzazione
Specializzazione...............................................................................................)
.............................................................................................)
AZIENDALE
AZIENDALE(Azienda
(Azienda.........................................................................................................................................)
........................................................................................................................................)
Indirizzo ............................................................................................................................................................................
.............................................................................................................................................................................
............................
Città
................................................................................................................. Prov.
.................
Cap .......................
Città
.............................................................................................................................
Prov.
............
Cell. ...............................................................................
Tel. ............................................................................................
................................................................................................................
Cell. ............................................................
E-mail ................................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................................
Informativa ex art. 13 D.lgs. 196/2003 (Codice in materia di protezione dei dati personali) Ai sensi del Decreto legislativo 196/03 La inInformativa ex art. 13 D.lgs. 196/2003 (Codice in materia di protezione dei dati personali) Ai sensi del Decreto legislativo 196/03 La informiamo
formiamo che i dati personali sopra richiesti verranno trattati per l’adempimento degli atti relativi alla gestione dei meeting/corsi a cui
che i dati personali
sopra
richiesticustoditi
verranno ed
trattati
per l’adempimento
degliaatti
relativi
alla gestioneper
deilomeeting/corsi
cui partecipa
e verranno
partecipa
e verranno
archiviati,
eventualmente
comunicati
terzi
esclusivamente
scopo sopra aindicato.
Ai sensi
dell’art.
archiviati,
custoditi
ed eventualmente
comunicati
a terzi
per
lo scopo sopra
indicato.
Ai trattamento
sensi dell’art. NADIREX
7 del D.lgs.INTERNATIONAL
196/2003 potrà
7
del D.lgs.
196/2003
potrà esercitare
i Suoi diritti,
inesclusivamente
ogni momento,
contattando
il titolare
del
SRL,
Via Riviera
n. 39 -inPavia,
chiedendocontattando
la rettifica o
la cancellazione
dei dati
stessi. Letta
l’informativa
acconsento
dei miei
esercitare
i Suoi diritti,
ogni momento,
il titolare
del trattamento
NADIREX
INTERNATIONAL
SRL,
Via Rivieraal
n. trattamento
39 - Pavia, chiedendo
dati
personali
come
sopra
indicato.
la rettifica o la cancellazione dei dati stessi. Letta l’informativa acconsento al trattamento dei miei dati personali come sopra indicato.
DATA ............................................................................................................
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Data
Firma ............................................................
ISCRIZIONE
L’iscrizione
è gratuita
ma obbligatoria
e include:e include:
L’iscrizione
è gratuita
ma obbligatoria
- Partecipazione ai lavori scientifici
Partecipazione ai lavori scientifici
-- Documentazione
- Kit
Kitcongressuale
congressuale
- Attestato di frequenza
-- Pernottamento
Attestato di infrequenza
camera DUS (IN 23- OUT 27 maggio)
- trattamento
Crediti ECM
pensione completa per le notti di
– Martedì
24 – Mercoledì
25 – Giovedì 26 maggio
- Lunedì
Pausa23Caffè
e Colazione
di lavoro
- Pause Caffè come da Programma
- Viaggio in andata e ritorno
-MODALITÀ
Servizio transfer
in arrivo e inDI
partenza
E TERMINI
ISCRIZIONE
- Assistenza per tutta la durata del Progetto
COME
COMEISCRIVERSI
ISCRIVERSI
scheda
iscrizione
dovrà
essere
LaLa
scheda
di di
iscrizione
dovrà
essere
inviata
entro
2 Aprile
2016,
inviata
entro
il 5il Aprile
2013,
secondo
seguenti
modalità:
secondo
le le
seguenti
modalità:
ON-LINE www.nadirex.com
POSTA Nadirex International
E-MAILVia
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Riviera 39 - 27100 Pavia
FAX 0382
0382
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Il Congresso è a numero chiuso e prevede un massimo di FAX
MODALITÀ
E TERMINI
ISCRIZIONE
- Il Congresso
è a numero
chiuso e
200 Partecipanti.
PerDIiscriversi
compilare
ed inviare
la scheprevede un massimo di 28 Partecipanti (20 specializzandi universitari e MediciE-MAIL
[email protected]
Nadirex International
da entro
il 05.04.2013.
LaMediche).
Segreteria
si riserva
di riconferFADOI,
8 componenti
Direzioni
Per iscriversi
compilare
ed inviare
Via
Riviera 39 - 27100 Pavia
la
scheda
entro il 02.04.2016.
La Segreteria si riserva di riconfermare l’avvemare
l’avvenuta
iscrizione.
nuta iscrizione.
Segreteria Organizzativa
Nadirex International S.r.l.
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