Allegato A al Capitolato
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Allegato A al Capitolato
A.O.U. Sassari ALLEGATO A FORNITURA, SUDDIVISA IN N. 4 LOTTI, DI APPARECCHIATURE IN REGIME DI SERVICE E RELATIVI MATERIALI DI CONSUMO PER LA GESTIONE DEGLI INTERVENTI DI CATARATTA E VITRECTOMIA NECESSARIA ALL’U.O. DI CLINICA OCULISTICA DELL’A.O.U. DI SASSARI. I lotti, oggetto dell’appalto, sono i seguenti (sono inoltre indicati i relativi fabbisogni annui): LOTTO DESCRIZIONE A) Apparecchiature per il pre-intervento: 1) Biometro pachimetro completo di sonde; 2) Studio oculistico completo; 3) Unità per la scansione del segmento anteriore QUANTITÁ’ B) Apparecchiature per sala operatoria: 1) Lettino operatorio dedicato per l’oftalmologia; 2) Facoemusificatore di ultima generazione (prova tecnica dello n.1apparecchiatura per ogni tipologia strumento presso nostra sala operatoria) 3) Microscopio operatorio con stativo a soffitto C) Apparecchiature per la routine post chirurgica: 1) Fluorangiografo digitale; 2) Laser yag per la capsulotomia; 3) Laser per la fotocoagulazione retinica; 4) Laser per la fotocoagulazione del corpo ciliare D) Lotto 1 Poltrone relax per chirurgia ambulatoriale (12 pz.) Materiale di consumo, campionatura): A) fabbisogno annuo n. 12 pz. (richiesta Protesi intraoculari 1) Lente intraoculare monopezzo pieghevole in materiale totalmente acrilico idrofobico piatto 6,0 mm Iniettabile in incisioni uguali o inferiori a 2,2 mm; n. 750 2) Lente intraoculare monopezzo pieghevole in materiale totalmente acrilico idrofobico piatto asferico di 6,0 mm con filtro UV e near UV Iniettabile in incisioni uguali o inferiori a 2,2 mm; n. 750 3) Lente intraoculare pieghevole per camera posteriore per impianto nel solco ciliare; n. 100 4) Lente intraoculare a fissazione sclerale monopezzo PMMA ottica 6 mm da 1- 30 diottrie n. 50 Pag. 1 di 21 A.O.U. Sassari 5) Lente intraoculare monopezzo pieghevole in materiale totalmente acrilico idrofobico piatto di 6,0 mm con filtro UV e near UV: poteri sferico \torico.Iniettabile in incisioni uguali o inferiori a 2,2 mm B) n. 50 Materiale disposable e per facoemulsificatore 1) Microbisturi angolato 45° e lama da 1.8 mm antir iflesso dual bevel, marcatura laser per la profondità del tunnel monouso sterile; 2) Microbisturi angolato 45° e lama da 2.2 mm antir iflesso single bevel, marcatura laser per la profondità del tunnel con guscio protettivo retraibile, monouso sterile; 3) Microbisturi angolato 55° e lama da 2.5 mm antir iflesso dual bevel marcatura laser per la profondità del tunnel monouso sterile; n. 1000 n. 800 n.800 4) Anelli di tensione capsulare con iniettore precaricato, monouso sterile; ansa a c diametro 11 mm n. 100 5) Divaricatori iridei monouso, sterili, in nylon con blocco limbare in set da 5 pz; n. 100 6) Aghi per anestesia peribulbare Atkinson 25g x1 1\4 ( 0.50 x 32mm) mono uso sterili; 7) Circuiti monouso per facoemulsificatore; n. 100 n. 1400 8) Aghi monouso per facoemulsificatore incisione 2,75mm; n. 200 9) Aghi monouso per facoemulsificatore incisione 1,8mm; n. 1000 10) Aghi monouso per facoemulsificatore incisione 2,2mm; n. 800 11) Sleeve e camera di prova per ago facoemulsificatore incision e2,75mm; n. 200 Pag. 2 di 21 A.O.U. Sassari 12) Sleeve e camera di prova per ago facoemulsificatore incision e 1,8mm; n. 1000 13) Sleeve e camera di prova per ago facoemulsificatore incision e 2,2mm; n. 800 14) Cavo per diatermia facoemulsificatore; n. 50 15) Pinza per diatermia per facoemulsificatore; n. 50 16) Kit vitrectomia anteriore per facoemulsificatore; n. 90 17) Cristallino per impianto nel solco ciliare diametro ottica 6mm biconvessa equiconvessa lung. Totale 13 mm angolazione anse 0° potere 0-35 diottrie per incis ioni uguali o inferiori a 2.7 mm C) Materiale per la routine chirurgica 1) Sistema viscoelastico doppio con fiala da 0,55 ml circa di sodio ialuronato al 1%circa in tampone fisiologico + fiala di ialuronato di sodio al 3%circa con componente per la protezione endoteliale; A) n.1apparecchiatura per ogni tipologia Apparecchiature per sala operatoria: 1) Sistema tridimensionale O.C.T. C) Apparecchiature per la routine post chirurgica: 1) Laser per la fotocoagulazione retinica; 2) Lampada a fessura completa di tonometro Materiale di consumo, campionatura): A) n. 1500 Apparecchiature per il pre-intervento: 1) Ecobiometro non a contatto; 2) Studio oculistico completo di perimetro computerizzato B) Lotto 2 n. 100 fabbisogno annuo (richiesta Protesi intraoculari: 1) Lente intraoculare monopezzo pieghevole in materiale a superficie acrilico idrofobica piatto 6,0 mm Iniettabile in incisioni uguali o inferiori a 2,2 mm; n. 400 Pag. 3 di 21 A.O.U. Sassari B) A) B) 2) Lente intra oculare monopezzo pieghevole in materiale acrilico multifocale con piatto da 6 mm iniettabile in incisioni da 2,2 mm; n. 100 Materiale per la routine chirurgica: 1) Set di ferri chirurgici per gli interventi di cataratta per incisioni di 2,2 mm; n. 12 set 2) Custom pack per la cataratta completo di: telo carrello faco, telo carello servitore a sacca, telo paziente con sacca di raccolta liquidi, 3pz garzina 10x10 cm, microbisturi a stiletto per paracentesi 1,2 mm, cistotomo 27g, ago idrodissezione 25g, 2 pz. Ago camera anteriore 27g, 5pz aciughini a lancia, conchiglia universale per occhio, 1pz siringa da 1cc, 1pz siringa da 5 cc,5 siringhe da 2,5/3cc, 1pz siringa da 10 cc, 1pzcannula tipo charleux, 5pz garzine 5x5cm Apparecchiature per il pre-intervento: 1) Studio oculistico completo Apparecchiature per sala operatoria: 1) Lettino operatorio dedicato per l’oftalmologia; 2) Facoemulsificatore di ultima generazione (prova tecnica dello n. 2000 n.1 apparecchiatura per ogni tipologia strumento presso nostra sala operatoria) C) Lotto 3 Apparecchiature per la routine post chirurgica: 1) Laser multispots per la retinopatia diabetica; Materiale di consumo, fabbisogno annuo (richiesta campionatura): A) Protesi intraoculari: 1) Lente intraoculare monopezzo pieghevole in materiale totalmente acrilico idrofobico piatto 6,0 mm Iniettabile in incisioni uguali o inferiori a 2,2 mm; B) n. 500 Materiale disposable per facoemulsificatore: 1) Cistotomo irrigatore 27g; n. 1500 2) Aghi per camera anteriore 27g x 7/8 in 0,40 x 22 mm ang.45° 4 mm dalla punta monouso sterili; n. 2500 3) Aghi idrodissettori di Pearce 25g x 7\8” (0.50x 22mm) angolati 35° a 8mm dall’estremità; n. 3000 Pag. 4 di 21 A.O.U. Sassari 4) Soluzione salina bilanciata flacone in vetro 500cc con sistema di sostegno integrato nell’etichetta; n. 3000 5) Occlusori oculari universali sterili in materiale trasparente 7.5 cm. X 6.5 cm con fori per ventilazione; n. 2500 6) Telino oftalmico monouso in TNT sterile. Misure 140x127 cm con pellicola da incisione 9x11 cm con sacca di raccolta di 500 cc e fettuccia di drenaggio per la rimozione dei fluidi dell’area chirurgica; n. 1000 7) Telino oftalmico monouso in TNT sterile. Misure 165x183 cm con pellicola da incisione 9x11 cm con sacca di raccolta di 1000 cc e fettuccia di drenaggio per la rimozione dei fluidi dell’area chirurgica; n. 1000 8) Soluzione salina bilanciata 25ml in confezione singola sterile; n. 3000 9) Microbisturi angolato 45° e lama da 1.8 mm anti riflesso con guscio retraibile; n. 1000 10) Microbisturi angolato 45° e lama da 2.2 mm antiriflesso single bevel, marcatura laser per la profondità del tunnel con guscio protettivo retraibile, monouso sterile; n. 1500 11) Microbisturi angolato 55° e lama da 2.5 mm antiriflesso tagliente lungo tutto il bordo con guscio protettivo retraibile, monouso sterile; n. 800 12) Sclerotomi angolati 45° 20g (0.90 mm ) con gusc io protettivo retraibile; n. 1000 13) Bastoncini assorbenti rotondi 66mmx5 di diametro,materiale non tessuto,in confezione da 10 pz.; n. 6000 14) Bastoncini assorbenti triangolari in PVA con manico in bustine da10 pezzi; n. 2000 15) Aghi per anestesia retrobulbare e peribulbare 23g x7\8” (0.60x32 mm)monouso sterili; n. 200 16) Soluzione di iodopovidone al 5% flac.15ml circa in conf.singola sterile per la chirurgia oftalmica; n. 3000 Pag. 5 di 21 A.O.U. Sassari 17) Anelli di tensione capsulare con iniettore precaricato, monouso sterile; n. 50 18) Divaricatori iridei monouso, sterili, in polipropilene con fermo in silicone; n. 50 19) Aghi per anestesia peribulbare Atkinson 25g x1 1\4 ( 0.50 x 32mm) mono uso sterili; n. 100 20) Circuiti monouso per facoemulsificatore; n. 500 21) Aghi monouso 2, 5mm; C) per facoemulsificatore incisione n. 200 22) Aghi monouso per facoemulsificatore incisione 2,2mm; n. 500 23) Sleeve e camera di prova per ago facoemulsificatore incision e2,5mm; n. 200 24) Sleeve e camera di prova per ago facoemulsificatore incision e2,2mm; n. 500 25) Cavo per diatermia facoemulsificatore; n. 50 26) Pinza per diatermia per facoemulsificatore; n. 50 27) Kit vitrectomia anteriore per facoemulsficatore; n. 50 28) Cristallino per impianto a fissazione iridea in materiale acrilico pieghevole diametro ottica 6mm lung. Totale 13mm angolazione anse 0° potere 0-35 diottrie per incisioni uguali o inferiori a 2.2mm; n. 50 Materiale per la routine chirurgica: 1) Sistema viscoelastico con fiala da 1,5 ml circa di sodio ialuronato al 1,8% circa in tampone fisiologico; n. 1500 2) Soluzione colorante per la colorazione della capsula anteriore in flacone sterile singola di 1ml; n. 100 Pag. 6 di 21 A.O.U. Sassari Apparecchiature: 1) Facovitrectomo anteriore e posteriore con fonte di luce aggiuntiva ai vapori di mercurio a doppia uscita(prova tecnica dello strumento presso nostra sala operatoria); 2) Ecografo oftalmico ad altissima definizione con stampante digitale; 3) Sistema tridimensionale OCT; 4) Laser per la fotocoagulazione intraoperatoria con sistema per l’inversione dell’immagine Materiale di consumo, fabbisogno annuo (richiesta campionatura): 1) Fibre laser 20 gauge per endolaser direzionali; Lotto 4 n.1apparecchiatura per ogni tipologia n. 50 2) Fibre laser 23 gauge per endolaser direzionali; n. 50 3) Fibre laser 25 gauge per endolaser direzionali; 4) Fibre laser illuminanti per endolaser; 5) Kit monouso per chirurgia del segmento posteriore 20 g per facovitrectomo; 6) Kit monouso per chirurgia del segmento posteriore 23 g per facovitrectomo; 7) Kit monouso per chirurgia del segmento posteriore 25 g per facovitrectomo; 8) Kit monouso con cassetta e circuito per la facoemulsificazione per facovitrectomo; 9) Kit monouso con cassetta e circuito per la facoemulsificazione per incisione 1,8 mm per facovitrectomo; 10) Kit sterile per la rimozione e l’infusione dei fluidi viscosi per apparecchio facovitrectomo; 11) Aghi faco monouso per facovitrectomo incisioni da 2,50 a 2,75 mm; 12) Aghi faco monouso per facovitrectomo incisioni da1,80 a 2,20 mm; 13) Sleeve per facovitrectomo incisione 2,50\2,75 mm; 14) Sleeve per facovitrectomo incisione 1,80\2,20 mm; 15) Vitrectomo anteriore per facovitrectomo; 16) Cavo diatermia per facovitrectomo; 17) Pinza per diatermia per facovitrectomo; 18) Matita per endodiatermia 20 g per facovitrectomo; 19) Matita per endodiatermia 23 g per facovitrectomo; 20) Kit monouso 20g per illuminazione e infusione per chirurgia vitreoretinica per fonte luce ai vapori di mercurio; 21) Kit monouso 23g per illuminazione e infusione per chirurgia vitreoretinica con trocars per l’inserimento per fonte luce ai vapori di mercurio; n. 50 n. 50 n. 50 n. 50 n. 50 n. 250 n. 300 n. 100 n. 300 n. 300 n. 300 n. 300 n. 50 n. 5 n. 5 n. 5 n. 5 n. 30 n. 30 Pag. 7 di 21 A.O.U. Sassari 22) Kit monouso per l’illuminazione doppia da 29 g in trans congiuntivale completo di trocars per fonte luce ai vapori di mercurio; 23) Kit monouso per illuminazione autoreggente a candeliere 25g completo di tagliente per fonte luce ai vapori di mercurio; 24) Custom pack monouso per iniezioni intravitreali; 25) Lente intraoculare asferica per impianti in incisioni inferiori o uguali a 1,8 mm; n. 30 n. 30 n. 300 n. 400 26) Soluzione viscoelastica in siringa in vetro da 1 ml a medio peso molecolare; n. 600 27) Soluzione viscoelastica a basso peso molecolare n. 400 28) Pinza monouso 25g per capsuloressi con incisioni sotto i 2mm con meccanismo di controllo sul manico n. 50 29) Pinza per ILM 23 g monouso fornita sterile pronta per l’uso con meccanismo di attivazione su 360 n. 50 30) Pinza per ILM 25 g monouso ( stesse caratteristiche del 23g) di diverso colore n. 20 31) Forbice curve per membrane 20g monouso, fornita sterile pronta per l’uso, meccanismo di attivazione su 360° materiale ultra leggero e bilanciato, con colo re di riconoscimento n. 20 32) Forbice curve per membrane 23 g caratteristiche del 20 g con stesse n. 20 33) Colorante per tessuti biocompatibile. Soluzione sterile apirogena di blu brillante G, concepita per la colorazione selettiva della ILM fiala da 0,5 ml n. 40 34) Olio di silicone puro al 100%, sterile in siringa preriempita da 15 ml per apparecchio in dotazione viscosità 1000 cps n. 75 35) Olio di silicone puro al 100% in siringa preriempita da 15ml per apparecchio in dotazione da 2000 cps n. 75 36) Kit mono uso sterile per iniezione di perfluoro dekaline composto: confez. da 5cc di perfluorodekaline, cannula di infusione 21 g, ago di aspirazione 18 g, siringa in plastica 5 ml n. 100 Pag. 8 di 21 A.O.U. Sassari 37) Soluzione di ipromellosa (idrossimetilcellulosa) al 2% viscosità 4000-5000 mpas, ph 6.8 7.6 peso mol.100.000g\mol in blister con siringa sterile monouso da 2 ml n. 1000 38) Dispositivo backflush da 20 G monouso meccanismo attivo\passivo n. 30 39) dispositivo backflush da 23 G monouso n. 30 40) dispositivo backflush da 25 G n. 30 41) Dispositivo premontato su insertore miniaturizzato filtrante per glaucoma n. 20 42) Valvola per il trattamento del glaucoma n. 20 43) Soluzione salina bilanciata sterile per irrigazione intraoculare arricchita con glutatione, bicarbonato e glucosio conf. sterile da 500 ml n. 150 Specifiche tecniche: BIOMETRO / PACHIMETRO Biometro \pachimetro a contatto per oftalmologia - Visualizzazione ad alta risoluzione di misurazioni di lunghezza assiale, con possibilità di zoom - Velocità di trasmissione ultrasuoni nel cristallino modificabile in funzione dell’età paziente - Stampante termica e test per la calibrazione integrato nel sistema - Misurazione lunghezza assiale con tecnica a Contatto o ad Immersione - Sonda per biometria dotata di speciale dispositivo per evitare la compressione della cornea Biometria Frequenza sonda Precisione clinica Intervallo lunghezza assiale Intervallo guadagno 10MHz (+/- 1MHz) circa +/- 0,1mm circa 15 – 39 mm circa da 40 a 80 dB circa Pachimetria Frequenza sonda 20MHz (+/- 2MHz) circa Precisione +/- 5 um circa Completo di 2 sonde per biometria e 1 sonda per pachimetria angolata Studio oculistico completo Tavolo gemellare completo di lampada a fessura e oftalmometro javal (allegate caratteristiche tecniche) Pag. 9 di 21 A.O.U. Sassari Tonometro con aggancio dall alto con due coni risterilizzabili in ipoclorito di sodio Campo di misurazione 0\80 mm\hg Auto refrattometro- cheratometro con tavolo elettrico( allegate caratteristiche tecniche ) Cassetta lenti di prova corredo ottico 232 pz Occhiale di prova tipo oculus Ottotipo a muro retroilluminato 3 mt Stecche per schiascopia Sgabelli (6pz) Frontifocometro computerizzato(allegata scheda tecnica) Fronti focometro manuale messa a fuoco croce corona a lettura interna Tonometro a soffio computerizzato con tavolo elettrico(allegata caratteristiche tecniche ) Lampada a fessura ( stesse caratteristiche lampada a fessura su gemellare ) su tavolo singolo completo di : tonometro ad aplanazione con piattina e due coni risterilizzabili in ipoclorito di sodio Campo di misurazione 0\80 mm\hg Unità per la scansione del segmento anteriore completa di modulo densitometrico e topografico Strumento per l’analisi del segmento anteriore con acquisizione di immagini Scheimpflug con funzione di topografia della superficie anteriore e posteriore della cornea con mappe generali e particolari come il potere diottrico netto o delle profondità di camera. Possibilità di effettuare un esame su cornea con altissima risoluzione , possibilità un esame di verifica dell’accomodazione del paziente, e verificare le differenze morfologiche del cristallino naturale o di una eventuale IOL impiantata . Visualizzazione dell’ angolo e del volume della camera. Funzione di valutazione densitometrica del cristallino Funzione Report Holladay per calcolo della IOl su pazienti con cornee modificate ( cheratoconi e/o chirurgia rifrattiva ) Analisi di Zernike per la superfice anteriore e posteriore della cornea in modalità 3D e 2D Lettino operatorio dedicato per chirurgia oftalmica Struttura in acciaio inossidabile Poggiatesta in acciaio flessibile regolabile in altezza e inclinazione Pedale per rapido bloccaggio ruote Ruote con possibilità di rotazione a 360° Maniglie su schienale per facilitare lo spostamento Possibilità di movimento con joystick a pedale per regolazione chirurgo Unità’ di controllo manuale con funzioni di programmazione posizione tavolo Batteria ricaricabile (2pz) Pag. 10 di 21 A.O.U. Sassari Asta di controllo per la posizione di Trendelenburg Meccanismo di sicurezza per la posizione Trendelenburg Doppio motore per la regolazione dei movimenti Sezione superiore del tavolo suddivisa in tre parti Materassi stampati e coperture senza cuciture in pvc Binario di scorrimento per accessori Bracciolo per anestesia Tubo di collegamento per ossigeno Facoemulsificatore di ultima generazione Il facoemulsificatore richiesto deve essere uno strumento per chirurgia oftalmica progettato per essere affidabile, sicuro, di facile impiego e deve rappresentare la punta più avanzata dello sviluppo tecnologico presente sul mercato nel campo degli apparecchi per la chirurgia oftalmica del segmento anteriore. L’apparecchio dotato di pompa peristaltica di ultima generazione con sistema a cassette monouso a membrana o similare dovrà avere differenti modalità di rimozione dl cristallino (specificare con schede tecniche) * Manipoli U/S piezoelettrici in titanio * Vuoto massimo 650 mmhg e flusso 60 cc/min.(circa) * Pulsato regolabile fino a 100 pps, con possibilità di variare il tempo di accensione (circa) * Fluidica avanzata con controllo rapido e omogeneo dell'aspirazione peristaltica. * Comando tramite microprocessori multipli, interamente programmabile. * Emulazione prestazioni fluidiche del vuoto di Venturi, tramite una gestione del vuoto lineare sia in salita che in discesa. * Sonda per vitrectomia anteriore a ghigliottina ad alte prestazioni ( 800 tagli/minuto ) * Possibilità di coagulazione bipolare. * Vari sotto-modi di controllo della potenza degli ultrasuoni che comprendono: o U/S continuo o U/S pulsato e iperpulsato con possibilità di gestire il tempo ON degli ultrasuoni o U/S burst. * Riduzione automatica tramite un sensore di carico della potenza ultrasonica in condizioni di flusso ridotto. * Possibilità di programmare un aumento di flusso al momento dell’occlusione(descrivere la funzione) * Asta porta bottiglia (IV) automatizzato, comandato tramite pannello frontale, comando a pedale o telecomando. * Controllo lineare tramite pedale della potenza degli ultrasuoni da 0 a 100% nelle fasi U/S ( con un sofisticato circuito di controllo che consenta un controllo efficiente in corrispondenza dei valori soglia inferiori). * Controllo lineare tramite pedale della portata di aspirazione da 0 a 100 cc al minuto nei modi I/A, VIT, e rimozione del cristallino.(circa) Pag. 11 di 21 A.O.U. Sassari * Comando lineare tramite pedale del livello di vuoto da 0 a 650 mmHg nei modi I/A, VIT e rimozione del cristallino.(circa) * Irrigazione continua pre-selezionabile. * Controllo tramite pedale del reflusso pressurizzato. * Possibilità di impostare i livelli di vuoto e portate di aspirazione ai livelli desiderati nelle fasi faco, I/A e VIT. * Possibilità di passare da una fase chirurgica all'altra usando lo schermo a sfioramento, il telecomando o il pedale. * Emissione di toni variabili per la conferma dello stato operativo del sistema. * Conferma vocale durante il cambiamento della fase chirurgica o del modo operativo. * Telecomando multi-canale senza fili. * Aggiornabile tramite CD Completo di dotazione standard Laser multispots per la retinopatia diabetica Nd:YAG A FREQUENZA RADDOPPIATA 532nm Potenza 2500 mW Durata impulso 10-650 ms Laser puntamento 635 nm, luminosità variabile Patterns Quadrato, Cerchio, Arco, Settori, Lineare, Ripetizione Spot Interfaccia utilizzatore Touch screen 15” e “Smart wheel” Lampada a fessura HaagStreit BM and BQ, CSO SL 990 Dimensioni spot 50 µm, 100 µm, 200 µm, 300 µm and 400 µm Requisiti elettrici 230V 50Hz Fluorangiografo digitale Fluorangiografo grandangolare con regolazione automatica del flash e sistema di messa a fuoco a collimazione. (completo di sw gestionale tavolo e stampante) Angolo di ripresa 50° ( 43° con funzione 2x ) circ a Possibilità di riprese anche con pupille di dimensioni ridotte Il Fluorangiografo deve essere provvisto di un sistema di ripresa digitale delle immagini e per il trasferimento dei dati secondo il protocollo medico DICOM che permette di interfacciarsi in modo bidirezionale con i sistemi informatici evoluti. Acquisizione tramite macchina fotografica digitale ad alta definizione con possibilità di effettuare tutte le riprese, controllando l’immagine sul monitor del personal computer che gestisce lo strumento. LaserYag per la capsulotomia Sorgente laser: ND yag a 1064nm Modo di emissione: fundamental mode Q-switched Energia: regolabile in continuo da 0,2 a 10 mJ circa Dimensione dello spot: 8 um circa Lunghezza d’emissione: 4 nsec circa Pag. 12 di 21 A.O.U. Sassari Modo test: automatico al variare della potenza Modo ripetitivo : singolo,2 o 3 pulsazioni ogni 25 usec circa Sequenza di spot : uno ogni secondo (> 1 Hz) circa Defocalizzazione: anteriore e posteriore a 150-250-500 um (6 posizioni) sul piano focale (circa) Lunghezza focale : 107 mm (circa) Angolo del cono d’emissione : 16° circa Comando di attivazione : sul Joystick L/F Lampada a fessura : 5 X ad ottica parallela Ingrandimenti : 6x,10x,16x,25x,40x circa Puntamento : diodo rosso 635nm regolabile in continuo da 200 uW Raffreddamento : ad aria Dimensioni : COMPATTO E FACILMENTE SPOSTABILE O CON RUOTE Tavolo a sollevamento elettrico con colonna laterale LASER PER LA FOTOCOAGULAZIONE RETINICA Laser dedicato alle procedure quali fotocoagulazione retinica, trabeculoplastica laser, iridotomia. La lampada dovrà essere a ottiche convergenti a 10°circa per facilitare la messa a fu oco Specifiche tecniche Sorgenti Laser Diodo singolo, stato solido Lunghezze d’onda verde: 532 nm Energia in cornea verde: 1.5 watts (disponibile con qualsiasi durata di impulso) Tempi di esposizione da 0.1 a 4 secondi circa Diametro Spot Da 50 a 1000 microns, variabile in continuo circa Frequenza di ripetizione Al di sopra di 10 hertz Raggio di puntamento Diodo rosso con intensità regolabile Ingrandimenti 6x, 10x, 16x, 28x, 45x circa Raffreddamento Ad aria Richieste di energia elettrica 100-240 VAC, 50/60 Hz, 800 VA Il laser del lotto 1 è dotato di lampada a fessura completamente integrata al sistema co micro manipolatore staccato dal Pag. 13 di 21 A.O.U. Sassari comando di emissione dello spot. Accessori standard Pedale di comando, occhiali protettivi, etichette di sicurezza per ambiente, copertina protettiva, filtro di sicurezza integrato,.tavolo elettrico dedicato con accesso compatibile per disabili con supporto per laser e consolle,cavi di alimentazione, lampadina e fusibili di ricambio ,mira di prova,supporto portagomito,chiavi blocco sistema. Lampada a fessura Montata su tavolo elettrico Ottiche di elevatissima qualità Illuminazione di elevata intensità 600.000 lux circa (indicare lux) Ingrandimenti a revolver fino ad almeno 40 x (indicare ingrandimenti) Filtri (indicare) Possibilità di essere implementata con sistema video per la didattica e la refertazione Completa di tonometro ad aplanazione con piattina e due coni risterilizzabili in ipoclorito di sodio Campo di misurazione 0\80 mm\hg Schede tecniche a completamento studio oculistico Frontifocometro computerizzato Lettura sfera +/- 25 d Cilindro 0+/- 10 d Addizione 0-10d d Prismi 0-10d Riconoscimento automatico delle lenti progressive Possibilità di lettura di lenti a contatto rigide e morbide Oftalmometro Mire secondo Javal Misurazioni: raggio curvatura corneale, rifrazione corneale, valore dell'astigmatismo corneale posizione dell'asse dell'astigmatismo, concavità e convessità del raggio di curvatura delle LAC Misurazione diretta sia delle diottrie che del raggio di curvatura della cornea Raggio di curvatura : da 5,6 mm. a 11,3 mm. ( step 0,05 mm. ) circa Rifrazione da 30 a 60 diottrie ( step 0,25 diottrie ) circa Asse dell'astigmatismo : da 0 a 180° Punto di fissazione luminoso Scala TABO e INTERNAZIONALE , frontale ed illuminata Misure secondo JAVAL in vetro ottico Spostamento laterale : 105 mm. circa Pag. 14 di 21 A.O.U. Sassari Spostamento in profondità : 80 mm. circa Spostamento in altezza : 30 mm. circa Lampada a fessura tipo goldmann 2 ingrandimenti Lampada a fessura Stereoscopica ad alta risoluzione, osservazione diretta, Microscopio binoculare Ingrandimenti da 10x 16x e 25x Oculari 10x e 16x Obbiettivi 1x e 1,6x Regolazione distanza interpupillare da 52 a 90 mm ( con oculare 10x) circa Rotazione fessura da 0° a 180° Inclinazione fessura 5° 10° 15° 20° Regolazione fessura a doppio disco e diaframma a selezione conica Regolazione altezza fessura con comando coassiale Larghezza fessura 10-6-4-3-2-1-0,2mm, regolabile con diaframma circa Filtro blu cobalto, apertura libera, blu chiaro, anticalore e densita' neutra 50% Regolazione altezza fessura mediante comando coassiale Alimentazione lampadina 6V-4,5A Autoref- cheratometro Strumento dedicato all'esecuzione di misurazioni refrattive e keratometrici oggettive rapide e precise, anche su pazienti poco collaboranti ( anziani, portatori di lenti corneali, a contatto, bambini, portatori di IOL ) senza alcuna procedura particolare. e che permetta un sostanziale guadagno in termini di qualità del servizio , e di tempo nello screening . Monitor ampio per il controllo della fissazione VD distanza apice corneale selezionabile 0.0 per LAC 12.00 13.5 13.75 15.00 16.00 mm per occhiale (circa) Sistema di allineamento ad anello Modalità di misurazione manuale, automatica o continua ( selezionabile normale o veloce ) Tempo di misurazione : 0,01 sec. ca.( in automatico o continuo 0,02 sec. ca. ) circa Dilitazione minima pupillare : 2,5 mm. Stampante termica a linee incorporata per stampa personalizzata del referto Possibilità di impostare stampa automatica dei dati Possibilità di interfacciamento e trasferimento dati su stampante A4 per stampa - referto Mentoniera incorporata e regolabile in altezza Range di misurazione : S -18D / +23D C -12D / +12D (circa ma non inferiore) Misurazione distanza interpupillare fino a 80 mm. ( circa ma non inferiore) Pausa automatica dopo 5 min. ca. di non utilizzo Modalità di sovrarefrazione ( misura con occhiali ) Range di misurazione keratometrico raggio di curvatura: da 5 a 11mm in 0.01 di incremento da 67.5 diottrie a 30.62 diottrie ( circa) Astigmatismo corneale: da 0 a 12 diottrie Pag. 15 di 21 A.O.U. Sassari Asse da 1° a 180° Centro 3.2 mm raggio 8mm ( circa) Periferia 25° 6.8 mm raggio 8mm (circa) Tonometro a soffio: Strumento per la rilevazione della pressione oculare con metodo NO-CONTACT. Monitor incorporato per la completa gestione dello strumento. Modalità di misurazione: Manuale con messa a fuoco classica Automatica: Lettura automatica eseguita tramite la centratura di tre punti riflessi dalla cornea. Mira di Fissazione interna ed esterna per pazienti che non riescono a fissare Scala misurazione: 0-30/0-60 selezionabili. Range di misurazione da 0 a 60 mmHg circa Step di misurazione 1 mmHg Dispositivo di autospegnimento. Visualizzazione a monitor delle ultime 3 rilevazioni e relativa media. Memoria 10 misurazioni per occhio Stampante termica incorporata. Rilevazione automatica di occhio destro o sinistro. Possibilità di interfaccia a computer tramite porta RS232.ed altre strumentazioni oftalmiche per eventuali correlazioni. Distanza di lavoro 11.3 mm circa Range di osservazione 15 x 12 mm circa Mentoniera incorporata possibilmente motorizzata Laser trabeculoplastica selettiva Specifiche Tecniche laser per SLT Tipo di laser Lunghezza d’onda Classe di sicurezza del laser Selettore di energia Durata dell’impulso Impulsi Mode structure Misura dello spot Angolo del cono Deviazione posteriore Frequenza di ripetizione Raggio di puntamento Rilascio del laser Ingrandimenti SLT Q-switched, duplicato in frequenza 532nm Classe 3B Da 0.3 a 2.6 mj, impulso singolo continuamente variabile 3 ns Solo singolo Fundamental, diffrazione limitata 400 µm <3° 10 mm, fissa 1.0 Hz Laser a diodo semiconduttore , onda continua, lunghezza d’onda 635 nm Lampada a fessura con microscopio galileiano stereoscopico 16x con ottiche convergenti a largo campo (Wide View) 3-posizioni, estraibili, 10x, 16x, 28x Pag. 16 di 21 A.O.U. Sassari Filtri di sicurezza Raffreddamento Fissi, OD5 @ 1064 nm e 532 nm, color-balanced ad aria Microscopio operatorio con stativo a soffitta specifico per oculistica • Stativo mobile a soffitto con ampia estensione del braccio in grado di garantire il posizionamento del Microscopio alle spalle del chirurgo (concetto “over-head”). • Quadro di comando con doppia funzione, display touch screen e monitor video 12”. • Possibilità di programmare e memorizzare fino a 32 diversi utilizzatori. • Blocco e sblocco microscopio mediante 4 freni elettromagnetici, 3 per lo stativo e 1 per la rotazione dell’XY. • Corpo ottico con quattro percorsi ottici paralleli, due per il chirurgo e due per l’assistente, che permettono ai due cooperatori di avere la medesima stereopsi ed il medesimo ingrandimento in ogni condizione di lavoro. • Ottiche apocromatiche. • Obiettivo f=200 a grande campo con diametro del campo inquadrato fino a 80 mm. • Dispositivo di protezione retinica mediante sistema di defocalizzazione della luce. • Tubo binoculare ad inclinazione variabile, con regolazione della distanza interpupillare integrata, che consenta la migliore ergonomia degli operatori. • Oculari a grande campo anche per portatori d’occhiali 10x dotati di compensazione diottrica +/- 5. • Dispositivo stereo per II° osservatore laterale, r uotabile di 180°, dotato di ripartitore ottico inte grato e regolazione del fuoco. • Movimento XY del corpo ottico con range di almeno 50 mm. • Messa a fuoco motorizzata con range di almeno 54 mm. • Tilting e Zoom motorizzati. • Pedaliera elettrica funzioni con comandi sia verticali sia orizzontali, anfibia e a bassa tensione con almeno 16 tasti funzione programmabili., con possibilita di controllo del tilting del corpo ottico • Illuminazione coassiale mediante lampada alogena 12V 50W senza fibra ottica • Intensità della luce regolabile anche dalla pedaliera con la possibilità di ON/OFF. • Possibilità di inserimento rapido di una seconda sorgente di luce, direttamente sul corpo ottico, in caso di guasto della prima. • Secondo sistema d’illuminazione addizionale ed indipendente , coassiale a 0° e con diametro e intensi tà regolabili, per aumentare il riflesso rosso e adatto per la chirurgia vitreo-retinica. • Reset indipendente dell’XY e del fuoco. • Reset automatico di tutte le funzioni del microscopio. • Possibilità di controllo sistema di visione panoramica elettrico, invertitore d’immagine elettrico e lampada a fessura motorizzata tramite il pedale del microscopio. • Possibilità di montaggio e alimentazione dell’unità di controllo della telecamera direttamente dallo stativo del microscopio. • Predisposizione per il montaggio di sistemi di visione panoramica, lampada a fessura e filtri laser. • Sistema per le riprese televisive composto da telecamera, monitor, videoregistratore e carrello con trasformatore d’isolamento • Sistema d’ingrandimento EIBOS Poltrone relax Pag. 17 di 21 A.O.U. Sassari La struttura della poltrona deve essere preferibilmente in acciaio verniciato a polveri epossidiche, che assicuri un'ottima resistenza agli agenti chimici, detersivi e acidi in genere. Lo schienale e il sedile devono essere costruiti preferibilmente in agglomerato ligneo e dovrà essere garantito l’assorbimento e la resistenza all'umidità. I braccioli devono essere realizzati preferibilmente con rivestimento in poliuretano integrale morbido, altamente resistente all'abrasione e che garantisca allo stesso tempo morbidezza e comodità. L'imbottitura di seduta, schienale e poggiagambe devono essere preferibilmente in materiale espanso a densità differenziata e devono essere rivestiti in materiale ignifugo in classe 1/IM, lavabile e disinfettabile. Le poltrone dovranno essere rispondenti alle direttive comunitarie. BIOMETRO ottico NON a CONTATTO Biometro ottico computerizzato non contact per misurazione con tecnica interferometrica, della lunghezza assiale del bulbo oculare sul proprio asse visivo, del raggio corneale e della profondità della camera anteriore. Archiviazione dati su Pc integrato con calcolo automatico dei dati relativi alla IOL. Completo di stampante a getto d'inchiostro B/N e colore. Possibilità di personalizzare dati IOL. Acquisizione di tutte le misurazioni attraverso unico pulsante. Riconoscimento in automatico "occhio destro" - "occhio sinistro". Tecnica non-contact senza necessità di anestesia e quindi nessun rischio d'infezione da parte del paziente. Nessun influenza sul risultato in funzione della manualità dell'operatore e misure assolutamente accurate sia con alte ametropie, differenti diametri pupillari e forti poteri di accomodazione, sia con occhi afachici che pseudoafachici. Display integrato per utilizzo e lettura dati. Tastiera con Touch Porta per connessione con stampante interfaccia seriale per trasferimento dati e connessione mouse. Stampa di tutti i dati e grafici, mediante stampante in dotazione. Comprensivo di installazione, collaudo e corso di istruzione all’uso per l’operatore. DATI TECNICI: RANGE DI MISURA: Lunghezza asse oculare circa 14 – 40 mm Profondità camera anteriore circa 1,5 – 6,5 mm Raggio corneale circa 5 – 10 mm RISOLUZIONE DELLA MISURA MONITORATA: Pag. 18 di 21 A.O.U. Sassari Lunghezza asse oculare circa 0,01 mm Profondità camera anteriore circa 0,01 mm Raggio corneale circa 0,01 mm Formule determinazione IOL SRK/2, SRK/T, Holliday, Hoffer Q, Haigis ARCHIVIAZIONE DATI: Possibilità di acquisizione e memorizzazione dei data anagrafici e dell’ora esame, acquisizione di più misure della lunghezza assiale e media delle stesse per ogni occhio con rappresentazione grafica. Capacità di archiviazione IOL SPECIFICHE ELETTRICHE Alimentazione : 100 - 240W Studio oculistico completo di perimetro computerizzato Lo strumento deve rispettare tutti gli standard di Goldman, in particolare nei 30° centrali Deve essere dotato di tutte quelle analisi, sia statistiche che di strategia operativa al fine di emettere una diagnosi sullo stato funzionale del campo visivo di ogni paziente. Gamma completa di test sia di soglia, sia di screening. Dotato di un test che consenta di effettuare un esame funzionale medico legale binoculare. Possibilità di allineamento della fissazione in tempo reale e controllo e riposizionamento , in maniera automatica. Acquisizione automatica, durante l’esame, del diametro della pupilla. Possibilità di un software per l’analisi statistica. Possibilità di test cinetico Possibilità di aggiornare lo strumento con successivi up-grade. Facovitrectomo anteriore e posteriore con fonte luce aggiuntiva ai vapori di mercurio Apparecchiatura combinata per chirurgia segmento anteriore e posteriore Sistema di aspirazione con pompa venturi con predisposizione delle cassette con doppia linea di aspirazione per le procedure combinate Vuoto da 0a 600 mmhg ( circa) Pedale multifunzioni Vitrectomia pneumatica ad alta velocita’ fino a 5000 tagli \min per le procedure 20\23\25 gauge Infusione a pressione controllata Pack completi per tutte le tipologie di vitrectomie Funzione aria fluidi Funzione aspirazione\ iniezione fluidi Modulo interno luce allo Xenon Modulo faco con possibilità di varie modulazioni dell energia ultrasonica Possibilità di effettuare interventi in incisioni uguali o inferiori a 1,8 con tecnica coassiale Pag. 19 di 21 A.O.U. Sassari Completo della dotazione standard con almeno 4 manipoli a ultrasuoni a bassa frequenza Fonte luce ai vapori di mercurio aggiuntiva e separata con possibilita’ di inserimento di tutte le piu’ moderne fibre per illuminazione intravitreale con e senza infusione e tipo candeliere Ecografo oftalmico ad altissima definizione completo di stampante digitale Possibilità di up grade della funzione biometria Possibilità di misurazione delle distanze Possibilità di misurazione degli angoli Possibilità di acquisire filmati Visione immagini in real time Possibilità di elaborazione del filmato Sonda segmento posteriore da 10 mhz con elevatissima possibilità di acquisizioni frame \ secondo (indicare quantità) Guadagno regolabile Risoluzione assiale 50 micron circa risoluzione laterale 100 micron ( circa) Possibilità di up grade per segmento anteriore Dotato di grande schermo di alta qualità Programmi dedicati per i vari tipi di occhio ( phakico ,aphakico, pseudophakico) Sistema tridimensionale OCT Sistema per l’acquisizione di immagini retiniche di ultima generazione per l’analisi del tessuto retinico , delle fibre nervose e del disco ottico – Caratteristiche generali - Sistema di acquisizione a pseudo colori per l’analisi retinica con possibilità di ricostruzione tridimensionale di porzioni di retina - Possibilità di analizzare strato per strato il tessuto acquisito ( analisi 3D ) - Retinografo non midriatico a colori inserito ed abbinato per il reper della scansione analizzata - Analisi dello spessore , delle fibre nervose e del nervo ottico - - - Caratteristiche tecniche Sorgente di acquisizione a diodo – luminescente a 840nm. Analisi nel dominio delle frequenze ( analisi di Fourier OCT technology ) Velocità di acquisizione o 27.000 Ascan/sec. circa o Bscan 0.05 sec. circa o 3D scan 2.8 sec.circa Risoluzione o Assiale 5 micron (circa); Laterale meno di 20 micron(circa) ; Profondità di scansione 2.3 mm.( circa) o Sensibilità maggiore di 90dB (circa) Analisi dello spessore , delle fibre nervose e del disco ottico. Analisi 3D con la possibilità di percorrere i vari strati di tessuto secondo i tre assi cartesiani Retinografo non midriatico con dispositivo di acquisizione integrato da 3.2 milioni di pixels (circa)per confermare i riferimenti anatomici della scansione . Pag. 20 di 21 A.O.U. Sassari - Completo di stampante laser e a sublimazione LASER PER LA FOTOCOAGULAZIONE INTRAOPERATORIA CON SISTEMA PER L’INVERSIONE DELL’IMMAGINE Laser a diodi (pumped) a doppia frequenza,a stato solido. Lunghezza d'onda 532 nm Durata esposizione :10ms-2000ms circa Ripetizione intervalli: 30ms-1000ms circa Aiming beam:Rosso diodo laser Pedale multifunzionale Possibilità di utilizzo di fibre 20\23\25 gauge Possibilità di utilizzo con oftalmoscopio indiretto Completo di filtro per microscopio in dotazione presso nostro reparto (Zeiss) Il sistema di inversione d’immagine operatoria da installare sul microscopio in dotazione del reparto ( Zeiss ) dovrà essere di ultima generazione e poter utilizzare vari tipi di lenti ingrandenti Lente intraoculare per impianti in incisioni inferiori o uguali a 1,8 mm Lente intraoculare a superficie asferica Design a 4 appoggi con tecnologia anti PCO a 360 ° Iniettabile con dispositivo monouso in incisioni inferiori o uguali a 1,8 mm Range di poteri disponibili minimi: da 10 diottrie a 30 diottrie Soluzione viscoelastica in siringa in vetro da 1 ml a medio peso molecolare In siringa di vetro da 1,0ml di acido ialuronico concentrazione 1,5% circa Ottima trasparenza Peso molecolare 2,2 MDa circa Viscosita’ 170 Pa.s circa Soluzione viscoelastica a basso peso molecolare Soluzione di ipromellosa (idrossimetilcellulosa) al 2% .in siringa sterile da 2,0 ml Viscosità 4.000 -+\- 1500 cst circa ph 7,2 . circa Peso molecolare superiore a 80.000 daltons circa Pag. 21 di 21