Trasmissione d`informazioni inerenti l`insufficienza renale, la dialisi e

Informazione per i genitori
Trasmissione d’informazioni inerenti l’insufficienza
renale, la dialisi e il trapianto al Registro Renale
Pediatrico Svizzero (RRPS)
Cari genitori,
Vi chiediamo, se possiamo trasmettere dati rilevanti sull’insufficienza renale, dialisi o trapianto di Vostro/a
figlio/a al registro renale pediatrico svizzero (RRPS), affinché queste informazioni vengano archiviate e
analizzate in modo scientifico.
Perché è importante archiviare i dati al registro renale pediatrico svizzero?
L’insufficienza renale è molto rara in età pediatrica. In Svizzera circa 30 bambini all’anno ne sono colpiti.
Affinché questi pazienti vengano curati secondo le conoscenze più attuali, è importante che i dati di tutti i
pazienti vengano archiviati e analizzati. I risultati di queste analisi vengono sempre comunicate agli
specialisti dei diversi ospedali.
Lo scambio di opinioni fra gli esperti è una condizione essenziale per
migliorare sempre di più la terapia dell’insufficienza renale dei bambini e degli adolescenti. Nel passato,
questo scambio di opinioni ha portato a grandi miglioramenti, per esempio in relazione agli effetti collaterali e
le conseguenze a lungo termine della dialisi. È essenziale continuare a fare ricerca scientifica con lo scopo
di ottimizzare le terapie ed evitare conseguenze a lungo termine.
Cosa è il Registro Renale Pediatrico Svizzero e dove si trova?
Il registro del gruppo di lavoro svizzero di nefrologia pediatrica (SAPN) raccoglie in tutta la Svizzera i dati dei
bambini o adolescenti con insufficienza renale terminale, ovvero sia bambini che erano in dialisi (emodialisi o
dialisi peritoneale) per più di 3 mesi oppure dopo un trapianto di rene. Il registro è stato iniziato nel 1972 dal
Prof. Leumann alla Kinderklinik dell’Università di Zurigo, affinché la terapia di questi bambini possa venire
migliorata. Dal 1980 tutti i medici che si occupano di trapianti renali nei bambini hanno messo a disposizione
questi dati per il registro. Nel 2008 la banca-dati è stata spostata all’istituto di medicina sociale e preventiva
dell’Università di Berna, dove i dati archiviati vengono conservati ed analizzati secondo le nuove direttive
della legge sulla protezione dei dati. Allo stesso momento questa banca-dati è stata chiamata „Registro
Renale Pediatrico Svizzero“ (RRPS).
Quali dati vengono raccolti per l’analisi scientifica?
Le cliniche nefrologiche pediatriche trasmettono le seguenti informazioni al Registro Renale: Diagnosi esatta
ed eventuali diagnosi supplementari, decorso clinico, terapia, così come il nome del paziente e dei genitori,
indirizzo, numero di telefono, data di nascita e sesso. Fino a quando i bambini e gli adolescenti sono in
controllo alla clinica pediatrica, il medico curante completa questi dati e li trasmette una volta all’anno al
Registro. Più tardi, quando Vostra figlia o figlio saranno adulti, è previsto di chiedere alle rispettive cliniche il
decorso clinico, oppure di spedire a Vostra figlia / Vostro figlio un formulario per chiedere lo stato di salute.
La partecipazione a questi studi tramite formulari è sempre volontaria e Vostra figlia/ Vostro figlio può
decidere ogni volta se vuole partecipare.
Schweizerisches Pädiatrisches Nierenregister, Institut für Sozial- und Präventivmedizin, Universität Bern
Finkenhubelweg 11, 3012 Bern; [email protected]
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I dati vengono trattati in modo confidenziale?
Il RRPS tratta i dati in modo strettamente confidenziale. Dati personali come il nome e indirizzo sono
necessari per avere sempre le informazioni in modo ordinato. Inoltre, l’indirizzo è necessario per potere
sempre raggiungere i pazienti, anche se non sono più in controllo in una clinica pediatrica. Nella Banca-dati
questi dati personali vengono conservati separatamente dai dati scientifici e sono seriamente protetti. La
commissione di esperti per il segreto professionale nella ricerca medica ha concesso un’autorizzazione
straordinaria per il registro. I medici che immettono i dati nel computer sono soggetti al segreto medico. Per
l’analisi dei dati vengono utilizzati solo dati anonimi e nei rapporti non verranno mai comunicati dati
personali.
Si può rifiutare il consenso oppure ritirare l’assenso in seguito? Che conseguenze può avere ciò?
Si può rifiutare il consenso oppure si può ritirare l’assenso quando si vuole senza dovere dare un motivo. I
dati nel registro vengono quindi anonimizzati, così che un‘identificazione del paziente non è più possibile.
Non ci sono conseguenze per il paziente, il trattamento medico avverrà sempre con la stessa precisione e
cura.
Perché è importante che possibilmente tutti i genitori e pazienti partecipino allo studio?
Per il bambino malato di reni è importante che i dati di possibilmente tutti i bambini colpiti da malattia renale
vengano analizzati. Solo così si potranno trovare dei trattamenti migliori senza effetti collaterali. Se solo una
parte dei pazienti partecipa al registro, si possono avere dei dati falsificati. Siamo per tanto molto grati, se
tutti i pazienti e i genitori contribuiscono alla ricerca con il loro assenso.
Cosa dovete fare?
Con la Vostra firma siete d’accordo di essere registrati nel Registro Renale Pediatrico Svizzero. Ciò significa,
al momento, che i medici possono trasmettere i dati sulla malattia renale di Vostra figlia / Vostro figlio. In
seguito Vostra figlia/ Vostro figlio riceverà direttamente dal Registro un formulario concernente la salute, non
saranno però obbligati a doverlo riempire.
Altre domande?
Per più informazioni e domande sulla raccolta dei dati o sul registro, potete rivolgerVi al Vostro medico
curante, oppure potete scrivere una lettera o un’e-mail a:
Schweizerisches Pädiatrisches Nierenregister
z. Hd. Dr. E. Maurer
Institut für Sozial- und Präventivmedizin, Universität Bern
Finkenhubelweg 11
3012 Bern
[email protected]
Dr. med. Guido Laube
PD Dr. med. Claudia Kühni
Leitung der pädiatrischen Nephrologie
Leitung des Schweiz. Pädiatrischen Nierenregisters
Kinderspital, Universität Zürich
ISPM, Universität Bern
Schweizerisches Pädiatrisches Nierenregister, Institut für Sozial- und Präventivmedizin, Universität Bern
Finkenhubelweg 11, 3012 Bern; [email protected]
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Informazione per i bambini e gli adolescenti
Trasmissione d’informazioni inerenti l’insufficienza
renale, la dialisi e il trapianto al Registro Renale
Pediatrico Svizzero (RRPS)
Cari giovani, cari bambini,
Vi chiediamo, se possiamo trasmettere dati rilevanti sulla Vostra insufficienza renale, dialisi o trapianto di
rene al registro renale pediatrico svizzero (RRPS), affinché queste informazioni vengano archiviate e
analizzate in modo scientifico.
Perché è importante archiviare i dati al registro renale pediatrico svizzero?
L’insufficienza renale è molto rara in età pediatrica. In Svizzera circa 30 bambini all’anno ne sono colpiti.
Affinché veniate curati secondo le conoscenze più attuali, è importante che i dati di tutti i pazienti vengano
archiviati e analizzati. I risultati di queste analisi vengono sempre comunicate agli specialisti dei diversi
ospedali. Lo scambio di opinioni fra gli esperti è una condizione essenziale per migliorare sempre di più la
terapia dell’insufficienza renale dei bambini e degli adolescenti. Nel passato, questo scambio di opinioni ha
portato a grandi miglioramenti, per esempio in relazione agli effetti collaterali e le conseguenze a lungo
termine della dialisi. È essenziale continuare a fare ricerca scientifica con lo scopo di ottimizzare le terapie
ed evitare conseguenze a lungo termine.
Cosa è il Registro Renale Pediatrico Svizzero e dove si trova?
Il registro del gruppo di lavoro svizzero di nefrologia pediatrica (SAPN) raccoglie in tutta la Svizzera i dati dei
bambini o adolescenti con insufficienza renale terminale, ovvero sia bambini che erano in dialisi (emodialisi o
dialisi peritoneale) per più di 3 mesi oppure dopo un trapianto di rene. Il registro è stato iniziato nel 1972 dal
Prof. Leumann alla Kinderklinik dell’Università di Zurigo, affinché la terapia di questi bambini possa venire
migliorata. Dal 1980 tutti i medici che si occupano di trapianti renali nei bambini hanno messo a disposizione
questi dati per il registro. Nel 2008 la banca-dati è stata spostata all’istituto di medicina sociale e preventiva
dell’Università di Berna, dove i dati archiviati vengono conservati ed analizzati secondo le nuove direttive
della legge sulla protezione dei dati. Allo stesso momento questa banca-dati è stata chiamata „Registro
Renale Pediatrico Svizzero“ (RRPS).
Quali dati vengono raccolti per l’analisi scientifica?
Le cliniche nefrologiche pediatriche trasmettono le seguenti informazioni al Registro Renale: Diagnosi esatta
e eventuali diagnosi supplementari, decorso clinico, terapia, così come il nome del paziente e dei genitori,
indirizzo, numero di telefono, data di nascita e sesso. Fino a quando Tu sei in controllo alla clinica pediatrica,
il tuo medico curante completa questi dati e li trasmette una volta all’anno al Registro. Più tardi, quando sarai
adulto, è previsto di chiedere alle rispettive cliniche il decorso clinico, oppure di spedirTi un formulario per
chiederTi lo stato di salute. La partecipazione a questi studi tramite formulari è sempre volontaria e puoi
decidere ogni volta se vuoi partecipare.
Schweizerisches Pädiatrisches Nierenregister, Institut für Sozial- und Präventivmedizin, Universität Bern
Finkenhubelweg 11, 3012 Bern; [email protected]
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I dati vengono trattati in modo confidenziale?
Il RRPS tratta i dati in modo strettamente confidenziale. Dati personali come il nome e indirizzo sono
necessari per avere sempre le informazioni in modo ordinato. Inoltre, l’indirizzo è necessario per potere
sempre sapere come stai, anche se non sei più in controllo in una clinica pediatrica. Nella Banca-dati questi
dati personali vengono conservati separatamente dai dati scientifici e sono seriamente protetti. La
commissione di esperti per il segreto professionale nella ricerca medica ha concesso un’autorizzazione
straordinaria per il registro. I medici che immettono i dati nel computer sono soggetti al segreto medico. Per
l’analisi dei dati vengono utilizzati solo dati anonimi e nei rapporti non verranno mai comunicati dati
personali.
Si può rifiutare il consenso oppure ritirare l’assenso in seguito? Che conseguenze può avere ciò?
Si può rifiutare il consenso oppure si può ritirare l’assenso quando si vuole senza dovere dare un motivo. I
Tuoi dati nel registro vengono quindi anonimizzati, così che un‘identificazione non è più possibile. Non ci
sono conseguenze per Te o per i Tuoi genitori, il trattamento medico avverrà sempre con la stessa
precisione e cura.
Perché è importante che possibilmente tutti i genitori e pazienti partecipino allo studio?
Per Te è importante che i dati di possibilmente tutti i bambini colpiti da malattia renale vengano analizzati.
Solo così si potranno trovare dei trattamenti migliori senza effetti collaterali. Se solo una parte dei pazienti
partecipa al registro, si possono avere dei dati falsificati. Siamo per tanto molto grati, se tutti i pazienti e i
genitori con il loro assenso, contribuiscano alla ricerca.
Cosa dovete fare?
Con la Vostra firma siete d’accordo di essere registrati nel Registro Renale Pediatrico Svizzero. Ciò significa,
che adesso i medici possono trasmettere i dati sulla Tua malattia renale. In seguito riceverai direttamente dal
Registro un formulario sulla salute, non sarai però obbligato a doverlo riempire.
Altre domande?
Per più informazioni e domande sulla raccolta dei dati o sul registro, puoi rivolgerTi al Tuo medico curante,
oppure puoi scrivere una lettera o un’e-mail a:
Schweizerisches Pädiatrisches Nierenregister
z. Hd. Dr. E. Maurer
Institut für Sozial- und Präventivmedizin, Universität Bern
Finkenhubelweg 11
3012 Bern
[email protected]
Dr. med. Guido Laube
PD Dr. med. Claudia Kühni
Leitung der pädiatrischen Nephrologie
Leitung des Schweiz. Pädiatrischen Nierenregisters
Kinderspital, Universität Zürich
ISPM, Universität Bern
Schweizerisches Pädiatrisches Nierenregister, Institut für Sozial- und Präventivmedizin, Universität Bern
Finkenhubelweg 11, 3012 Bern; [email protected]
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