Pulizia e disinfezione dei prodotti X-Porte

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Pulizia e disinfezione dei prodotti X-Porte
P17841-01
Sommario
Introduzione .............................................................................................................................. 1
Sistema perecografia ................................................................................................................ 2
Trasduttori ................................................................................................................................. 5
Accessori .................................................................................................................................. 11
Introduzione
SonoSite effettua test sui disinfettanti e sui dispositivi disinfettanti per l’uso su suoi sistemi, trasduttori ed accessori. Questo
documento include istruzioni sulla pulizia e disinfezione del sistema per ecografia, trasduttori e accessori X-Porte.
Questo documento non include le seguenti normative sui disinfettanti:
• Registrazione e quotazione alla FDA statunitense, omologazione 510(k) e/o registrazione EPA
• Approvazione CE
Prima dell’uso di un disinfettante, verificare che il suo stato normativo sia adatto alla propria giurisdizione
e all’utilizzo previsto. Verificare le date di scadenza dei prodotti chimici.
Nello smaltimento dei prodotti chimici, seguire le raccomandazioni del produttore e i regolamenti locali.
AVVERTENZA:
I disinfettanti e i metodi di pulizia elencati sono raccomandati da SonoSite per
motivi di compatibilità con i materiali del prodotto e non per la loro efficacia
biologica. Vedere le istruzioni riportate sull’etichetta del disinfettante per
informazioni sull’efficacia e sugli usi clinici appropriati.
Il grado di disinfezione necessario per un dispositivo dipende dal tipo di tessuto
con cui viene a contatto durante la procedura. Per evitare infezioni, assicurarsi che
il tipo di disinfettante e la forza e la durata della soluzione siano appropriati per
l’apparecchiatura. Per ulteriori informazioni, fare riferimento alle istruzioni che si
trovano sull’etichetta del disinfettante e alle direttive della Association for
Professionals in Infection Control and Epidemiology (APIC) e della FDA.
1
AVVERTENZA:
Per evitare infezioni:
• Durante le procedure di pulizia e disinfezione, indossare sempre occhiali di
protezione e guanti.
• Assicurarsi che la data di scadenza del disinfettante non sia stata superata.
Sistema perecografia
Il sistema per ecografia include il supporto, monitor clinico, pannello a sfioramento, sistema (motore), vaschette e ganci per cavi.
AVVERTENZA:
Per evitare scosse elettriche, prima di pulire il sistema scollegarlo dall’alimentatore.
Attenzione:
Non spruzzare la soluzione di pulizia o disinfezione direttamente sulle superfici del
sistema. La soluzione potrebbe infiltrarsi nel sistema, causando danni e annullando
la garanzia.
Attenzione:
Per evitare danni, non usare solventi come benzene o prodotti simili, né detergenti
abrasivi sulle superfici esterne del sistema.
Attenzione:
Usare solo i prodotti di pulizia e disinfezione consigliati per le superfici del sistema.
I disinfettanti a immersione non sono stati approvati per l’uso sulle superfici del
sistema.
Attenzione:
Durante la pulizia, evitare che la soluzione si infiltri nel sistema attraverso i controlli o
l’alloggiamento della batteria.
Attenzione:
Non graffiare lo schermo LCD.
2
Pulizia e disinfezione del sistema per ecografia
Pulire il sistema per ecografia prima della disinfezione per rimuovere particelle o liquidi corporei.
Per pulire e disinfettare il sistema per ecografia
1 Spegnere il sistema.
2 Scollegare il sistema dall’alimentazione. Premere il pulsante Alimentazione, ascoltare il segnale acustico e scollegare il cavo di alimentazione dell’uscita a
CA dalla base del supporto.
Attenzione:
Se si scollega il cavo di alimentazione a CA prima del segnale acustico, potrebbe
verificarsi la perdita dei dati. Se non si avverte un segnale acustico, il sistema
potrebbe essere impostato con tutti i segnali acustici disattivati. Per riattivare i
segnali acustici, vedere la sezione intitolata “Impostazioni audio” nella Guida in linea
X-Porte.
3 Pulire le superfici esterne utilizzando un panno morbido, leggermente inumidito con sapone o detergente delicato per rimuovere particelle o liquidi
corporei.
Applicare la soluzione sul panno, non sulla superficie.
4 Miscelare soluzioni disinfettanti compatibili con il sistema secondo le istruzioni riportate sull’etichetta (formula della soluzione e durata del contatto con le
superfici). Vedere “Disinfettanti compatibili per il sistema per ecografia X-Porte”.
5 Strofinare le superfici con la soluzione disinfettante.
6 Asciugare all’aria o con un panno pulito.
3
Disinfettanti compatibili per il sistema per ecografia X-Porte
È possibile disinfettare la superficie esterna del sistema per ecografia, che include il supporto, monitor clinico, pannello a sfioramento, sistema (motore),
vaschette e ganci per cavi, utilizzando uno dei seguenti disinfettanti compatibili chimicamente approvati nel proprio paese.
Tabella 1: Disinfettanti compatibili per il sistema per ecografia X-Porte
Disinfettante
• Airkem A-33
• Acqua ossigenata (3%)
• Anios Wipes
• Incidin Plus (1%)
• Aniosyme DD1 (5%)
• Incidin Plus (3%)
• Anioxide 1000
• Medzyme
• Asepti-HB
• MetriCide OPA Plus
• Asepti-Wipe II
• Mikrobac forte
• Cidalkan Lingettes
• Sani-Cloth HB
• Cidex
• Simple Chlor
• Cidex OPA
• Steranios 2%
• Cidex Plus
• Steranios 20%
• Clinell Universal Sanitising Wipes
• Trigene Advance Wipes
• Control III
• Virox 5 Wipes
• Dynacide PA
• Wex-Cide
• Endosporina
4
Trasduttori
AVVERTENZA:
Per evitare scosse elettriche, prima della pulizia scollegare il trasduttore dal sistema.
Attenzione:
I trasduttori vanno puliti dopo ogni uso. Pulire i trasduttori prima di disinfettarli.
Per l’uso dei disinfettanti, attenersi alle istruzioni dei produttori.
Attenzione:
Non usare spazzolini chirurgici per pulire i trasduttori. Anche gli spazzolini a setole
morbide possono danneggiare i trasduttori. Usare un panno morbido.
Attenzione:
L’uso di soluzioni per pulizia o disinfezione non consigliate o con formule inadatte, o
l’immersione dei trasduttori a una profondità o per un periodo di tempo superiori a
quelli consigliati, può danneggiare o scolorire i prodotti e invalidarne la garanzia.
Attenzione:
Evitare che la soluzione di pulizia o disinfezione penetri nel connettore del
trasduttore.
Attenzione:
Evitare il contatto del disinfettante con superfici metalliche. Per rimuovere il
disinfettante da superfici metalliche, usare un panno morbido inumidito con un
detergente delicato o una soluzione per pulizia compatibile.
Attenzione:
L’uso di un metodo di disinfezione del trasduttore o del relativo cavo diverso da
quello descritto di seguito può causare danni al trasduttore o invalidarne la garanzia.
Pulire il trasduttore prima della disinfezione per rimuovere particelle o liquidi corporei. Per disinfettare il trasduttore e il relativo cavo, utilizzare il metodo a
immersione o strofinare.
È possibile disinfettare il trasduttore, effettuare la scansione della superficie e del cavo utilizzando un disinfettante compatibile o un dispositivo disinfettante:
• Per disinfettanti compatibili con i trasduttori standard, vedere “Disinfettanti compatibili per trasduttori standard”.
• Per disinfettanti compatibili con i trasduttori speciali, quali il ICTxp, vedere “Disinfettanti compatibili per trasduttori speciali”. SonoSite raccomanda di
utilizzare disinfettanti di alto livello con trasduttori speciali, quali il ICTxp.
5
Pulizia e disinfezione dei trasduttori
Per pulire un trasduttore
1 Scollegare il trasduttore dal sistema.
2 Togliere l’eventuale guaina del trasduttore.
3 Pulire la superficie utilizzando un panno morbido leggermente inumidito con sapone o soluzione detergente delicata.
4 Applicare la soluzione sul panno, non sulla superficie.
5 Sciacquare con acqua o strofinare con un panno inumidito, quindi strofinare con un panno asciutto.
Per disinfettare un trasduttore strofinandolo
1 Pulizia del trasduttore
2 Miscelare soluzioni disinfettanti compatibili con il trasduttore secondo le istruzioni riportate sull’etichetta (formula della soluzione e durata del contatto
con le superfici).
4 Se le istruzioni del disinfettante includono il risciacquo, sciacquare con acqua o strofinare con un panno inumidito. Asciugare all’aria o con un panno pulito.
5 Verificare che il trasduttore e il cavo non presentino incrinature, fenditure o perdite di liquidi.
Se si notano danni, non utilizzare il trasduttore e rivolgersi a SonoSite o al rappresentante locale.
Per disinfettare un trasduttore immergendolo
1 Pulizia del trasduttore
2 Miscelare soluzioni disinfettanti compatibili con il trasduttore secondo le istruzioni riportate sull’etichetta (formula della soluzione e durata del contatto
con le superfici).
3 Immergere il trasduttore nella soluzione disinfettante per non più di 31-46 cm dal punto in cui il cavo viene inserito nel connettore.
Per la durata dell’immersione, seguire le istruzioni riportate sull’etichetta del disinfettante.
4 Sciacquare il trasduttore fino al punto di immersione, quindi asciugarlo all’aria o con un panno pulito, secondo le istruzioni riportate sull’etichetta del
disinfettante.
5 Verificare che il trasduttore e il cavo non presentino incrinature, fenditure o perdite di liquidi.
Se si notano danni, interrompere l’uso del trasduttore e rivolgersi a SonoSite o al rappresentante locale.
6
Disinfettanti compatibili per trasduttori standard
Tabella 2: Compatibilità disinfettante-dispositivo con trasduttori standard X-Porte
Dispositivo
Nanosonics Trophon EPR*
C60xp
3
L38xp
HFL50xp
3
L25xp
P21xp
3
3
3
3- Accettabile per l’uso
* Per informazioni e istruzioni sull’efficacia e su un uso clinico appropriato della disinfezione,
consultare il manuale dell’utente del produttore.
Tabella 3: Compatibilità disinfettante con trasduttori standard X-Porte
Disinfettante
C60xp
L38xp
HFL50xp
3
Accel Intervention Wipes
Accel TB Wipes
3
Airkem A-33
3
P21xp
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
Alcool isopropilico-etanolo
L25xp
Anios Wipes
3
3
3
3
3
Aniosyme DD1 (5%)
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
Asepti-HB
Asepti-Wipe II
3
3
3
3
Bacoban
Baxedin Pre-Op
3
3
3
3
3
Carpe Diem TB Wipes
3
3
3
3
3
CaviWipes
3
3
3
3
3
Cidalkan
3
3
3
Cidalkan Lingettes
3
3
3
7
Tabella 3: Compatibilità disinfettante con trasduttori standard X-Porte (segue)
Disinfettante
C60xp
L38xp
HFL50xp
L25xp
P21xp
Cidex
3
3
3
3
3
Cidex OPA
3
3
3
3
3
Cidex Plus
3
3
3
3
3
3
3
3
Cleanisept Wipes
Clinell Universal Sanitising Wipes
3
3
3
3
3
Clorox Germicidal Wipes
3
3
3
3
3
3
3
3
Control III
Coverage Germicidal Surface Wipes
3
3
3
3
3
Coverage Plus Germicidal Surface Wipes
3
3
3
3
3
Coverage Spray
3
3
3
DisCide Ultra Disinfecting Towlettes
3
3
3
Dispatch Wipes
3
3
3
Dynacide PA
3
3
3
Echo Clean Lingettes
3
3
3
3
3
End-Bac II
3
3
3
3
3
Endosporina
3
3
3
3
3
3
3
3
Envirocide
Gluco Chlor Wipes
3
3
3
3
3
Acqua ossigenata (3%)
3
3
3
3
3
Incidin Plus (1%)
3
3
3
3
3
Incidin Plus (3%)
3
3
3
3
3
3
3
Korsolex Extra
8
3
Disinfettante
C60xp
L38xp
HFL50xp
L25xp
P21xp
Madacide 1
3
3
3
3
3
Medzyme
3
3
3
3
3
MetriCide OPA Plus
3
3
3
3
3
MetriSponge
3
3
3
3
3
Mikrobac Forte 2%
3
3
3
3
3
Mikrobac Tissues
3
3
3
3
3
Oxivir TB Wipes
3
3
3
3
3
PerCept RTU Wipes
3
3
3
3
3
Protex Spray
3
3
3
3
3
Protex Wipes
3
3
3
3
3
Sani-Cloth AF
3
3
3
3
3
Sani-Cloth AF3
3
3
3
3
3
Sani-Cloth Bleach Wipes
3
3
3
3
3
Sani-Cloth HB
3
3
3
3
3
Sani-Cloth Plus
3
3
3
3
3
3
3
3
Sekusept
Staphene
3
3
3
3
3
Steranios (2%)
3
3
3
3
3
Trigene Advance Wipes
3
3
3
3
3
Tristel Solo
3
3
3
3
3
T-Spray
3
3
3
3
3
T-Spray II
3
3
3
3
3
9
Disinfettante
C60xp
L38xp
HFL50xp
L25xp
P21xp
Virex II 256
3
3
3
3
3
Virex TB
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
Virox 5 RTU Wipes
Wet Task Wipes
3
3
3
Wet Wipe Disinfection
Wipes Plus Disinfecting Wipes
3
3
3
3
Disinfettanti compatibili per trasduttori speciali
SonoSite raccomanda di utilizzare disinfettanti di alto livello con trasduttori speciali. Negli Stati uniti, disinfettanti di alto livello approvati 510(k) compatibili
con trasduttori speciali SonoSite includono Cidex, Cidex OPA, Cidex Plus, Metricide OPA Plus e il dispositivo disinfettante Nanosonics Trophon EPR.
Compatibilità disinfettante-dispositivo con trasduttori speciali X-Porte (ICTxp)
Il dispositivo disinfettante Nanosonics Trophon EPR è accettabile per l’uso con trasduttori speciali X-Porte. Per informazioni e istruzioni sull’efficacia e su un uso
clinico appropriato della disinfezione, consultare il manuale dell’utente del produttore.
Compatibilità del disinfettante con trasduttori speciali X-Porte (ICTxp)
I seguenti disinfettanti sono accettabili per l’uso con i trasduttori speciali X-Porte:
•
•
•
•
10
Cidex
Cidex OPA
Cidex Plus
MetriCide OPA Plus
Accessori
Per pulire l’interruttore a pedale o il cavo per ECG, vedere “Pulizia dell’interruttore a pedale o del cavo per ECG”.
Per la pulizia o la disinfezione delle periferiche, attenersi alle istruzioni e ai consigli forniti dai rispettivi produttori.
AVVERTENZA:
Per evitare scosse elettriche, scollegare sempre l’alimentazione prima di pulire il
PowerPark.
Pulizia e disinfezione degli accessori
Pulire gli accessori prima della disinfezione. È possibile disinfettare la superficie esterna degli accessori utilizzando un disinfettante consigliato. Vedere
“Compatibilità del disinfettante con accessori SonoSite”.
Per pulire e disinfettare gli accessori
1 Se necessario, scollegare l’alimentazione e staccare i cavi.
2 Pulire le superfici esterne dell’accessorio utilizzando un panno morbido, leggermente inumidito con sapone o detergente delicato per rimuovere particelle
o liquidi corporei.
3 Miscelare soluzioni disinfettanti compatibili con l’accessorio secondo le istruzioni riportate sull’etichetta (formula della soluzione e durata del contatto con
le superfici). Vedere “Compatibilità del disinfettante con accessori SonoSite”.
Pulizia dell’interruttore a pedale o del cavo per ECG
Per pulire l’interruttore a pedale
Per la disinfezione dell’interruttore a pedale, attenersi alle istruzioni e ai consigli forniti dai rispettivi produttori.
Attenzione:
Per evitare di danneggiare l’interruttore a pedale, non sterilizzare. Non è previsto per
l’uso in un ambiente sterile.
1 Inumidire un panno morbido con uno dei seguenti prodotti:
•
Alcool isopropilico
•
Acqua e sapone
•
Cidex
•
Ipoclorito di sodio 5,25% (candeggina) diluito 10:1
2 Strizzare il panno fino a renderlo leggermente umido e pulire l’area sporca strofinando delicatamente.
11
Per pulire e disinfettare il cavo per ECG strofinandolo
Attenzione:
Per evitare di danneggiare il cavo per ECG, non sterilizzare.
1 Rimuovere il cavo dal sistema.
2 Pulire la superficie utilizzando un panno morbido leggermente inumidito con sapone o soluzione detergente delicata.
3 Strofinare le superfici con uno dei seguenti prodotti:
•
Candeggina (ipoclorito di sodio)
•
Disinfettanti Cidex
•
Sapone verde
Disinfettanti compatibili per gli accessori
Cavo video digitale
Modulo di connessione
triplo per trasduttori
3
Alimentatore a CA/CC
Airkem A-33
Cavo per ECG
Disinfettante
Docking Station
PowerPark
Tabella 4: Compatibilità del disinfettante con accessori SonoSite
3
3
3
Alcol, Etanolo
3
Alcol, Isopropilico (100%)
3
3
Alcol, Isopropilico (70%)
Anios Wipes
3
3
3
3
Aniosyme DD1 (5%)
3
3
3
3
12
Cavo video digitale
3
3
3
3
Asepti-HB
3
3
3
3
Cavo per ECG
Anioxyde 1000
Disinfettante
Docking Station
PowerPark
Tabella 4: Compatibilità del disinfettante con accessori SonoSite (segue)
3
Asepti-Steryl
Asepti-Wipe II
3
3
3
3
3
Baxedin Pre-Op
CaviWipes
3
3
Cidalkan
3
3
3
3
3
3
Cidalkan Lingettes
3
3
Cidalkan Wipes
Cidex
3
3
3
3
Cidex OPA
3
3
3
3
Cidex Plus
3
3
3
3
Clinell Universal Sanitising Wipes
3
3
3
Clorox Germicidal Wipe
3
3
3
Control III
3
3
Coverage Germicidal Surface Wipes
3
3
Coverage Plus Germicidal Surface Wipes
3
3
13
Cavo video digitale
Cavo per ECG
Disinfettante
Docking Station
PowerPark
3
Coverage Plus Wipes
Coverage Spray
3
3
DisCide Ultra Disinfecting Towelettes
3
3
Dynacide PA
3
3
Echo Clean Lingettes
3
3
3
3
3
3
End-Bac II
Endosporina
3
3
Envirocide
3
3
3
3
3
3
Gluco Chlor Wipes
Acqua ossigenata (3%)
3
3
3
3
Incidin Plus (1%)
3
3
3
3
Incidin Plus (3%)
3
3
3
3
3
Madacide 1
3
Medzyme
3
3
3
3
MetriCide OPA Plus
3
3
3
3
3
Mikrobac Forte 2%
Nu-Cidex
3
14
PerCept RTU Wipes
3
3
Rely+On PeraSafe
3
3
Sani-Cloth Bleach Wipes
3
Sani-Cloth HB
3
Sani-Cloth Plus
3
3
3
Staphene
3
3
3
3
3
3
Simple Chlor
Sporicidin
Cavo video digitale
Cavo per ECG
Disinfettante
Docking Station
PowerPark
3
3
3
3
3
Steranios 2%
3
3
3
3
Steranios 20%
3
3
3
3
3
Super Sani-Cloth
3
3
Tristel Wipes
Virex 256
3
3
Trigene Advance Wipes
Tristel Solo
3
3
T-Spray
T-Spray II
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
15
3
Virex II 256
3
Virex TB
Virox 5 RTU Wipes
3
Wipes Plus Disinfecting Wipes
Wood Wyant Ultra Wipes
3
3
3
3
Wet Task Wipes
Wex-Cide
Cavo video digitale
Cavo per ECG
Disinfettante
Docking Station
PowerPark
3
3
3
3
3
3
3
3
3
16
17
X-Porte, SonoSite e il logo SonoSite sono marchi registrati o marchi di fabbrica di FUJIFILM SonoSite, Inc. in diverse giurisdizioni.
Tutti gli altri marchi sono proprietà dei rispettivi proprietari.
Attenzione:
Le leggi statunitensi consentono la vendita di questo dispositivo solo da parte o
dietro prescrizione di un medico.
Fabbricante
FUJIFILM SonoSite, Inc.
21919 30th Drive SE
Bothell, WA 98021
USA
T: +1-888-482-9449 o +1-425-951-1200
F: +1-425-951-1201
Rappresentante autorizzato CE
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Suite 9, 13a Narabang Way
Belrose, New South Wales 2085
Australia
c
07/2013
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0086
P17841-01
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