Allegato A - ASL 13 Novara

A.S.L. NO
LABORATORIO ANALISI BORGOMANERO
Via Mons. Cavigioli 5 – 28021 Borgomanero
28100 Novara
CAPITOLATO TECNICO
Tel. 0322 848225
Fax 0322 848226
Redatto da: RESPONSABILE CQI e VEQ Dott.ssa Chiara M.Carrara
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Controllo qualità interno (emogas analisi, biochimica, tossicologia, immunometria, sierologia)
(L’offerta deve prevedere tutti i prodotti previsti nell’elenco)
Requisiti minimi per idoneitá
- L’aggiudicatario deve fornire i materiali di controllo di qualità ed un sistema informatico per l’elaborazione dei
risultati.
- Sarà consentito offrire gli analiti in confezioni singole o multiparametriche.
- Si richiede l'acquisizione dei CQ compatibili su sistema Cobas Roche 8000, Diasorin Liaison XL, Radiometer
ABL 90 Flex e Biorad Variant II.
- COMPONENTI DELLA FORNITURA:
1. Materiali di controllo di qualità per il controllo giornaliero degli analiti elencati in tabella 1
2. Personal Computer dedicato, in grado di supportare tutte le attività gestionali e di interfacciamento; in
particolare dovrà possedere: RAM DISCO CPU 64 0 32 bit, Sistema Operativo Windows 8.1 con
downgrade a Windows 7 Professional. Per essere collegato in rete aziendale, al dominio deve usare sistema
antivirus MCAFEE dell'ASL NO e sottostare alle policy di sicurezza dell'ASL NO
3. Software gestionale per la gestione, l’elaborazione e l’archiviazione dei risultati del controllo di qualità con
licenza e un numero adeguato di client per le postazioni di lavoro del Laboratorio;
4. Interfacciamento del software gestionale con gli analizzatori e le postazioni di lavoro dove tecnicamente
possibile. Nel caso di cambio di un analizzatore durante la durata del contratto l’aggiudicatario deve
garantire l’interfacciamento del nuovo strumento con il software gestionale a proprio carico;
5. Assistenza per problematiche sia informatiche che scientifiche relativamente agli analiti da controllare con i
materiali di controllo di qualità offerti dall’aggiudicatario.
- MATERIALE DI CONTROLLO QUALITA':
1. I materiali di controllo di qualità devono essere di terza parte e diversi dai materiali calibratori dei singoli
test;
2. Tutti parametri elencati in tabella 1 sono indispensabili e devono essere disponibili;
3. Tutti gli analiti/parametri devono essere gestiti ed analizzati con un unico software;
4. I materiali di controllo di qualità devono essere negativi di HBsAg, HIV1/2 e HCV.
- SOFTWARE ED INTERFACCIAMENTO:
1. Software gestionale dedicato alla gestione ed elaborazione statistica dei dati di controllo di qualità prodotti;
2. Import automatico dei risultati di controllo di qualità tramite interfacciamento di tutti gli analizzatori
automatizzati ed il software gestionale;
3. Possibilità di gestione ed elaborazione dei risultati di controllo di qualità prodotti con strumenti non
interfacciati con il software gestionale (inserimento manuale);
4. Possibilità di gestire il controllo di qualità dei POCT attraverso il medesimo software esperto, in modo da
garantire una valutazione di allineamento tra Point of care e strumenti di riferimento;
5. Possibilità di gestione ed elaborazione dei risultati di controllo di qualità prodotti con materiali di controllo
di qualità di parte terza (non l’aggiudicatario di questo lotto);
6. Possibilità di definire ed applicare delle regole individualizzate (selezione di diverse regole Westgard) per
ogni singolo test per stabilire i rispettivi limiti di accettabilitá, in modo da gestire il CQI anche sui traguardi
analitici e sul 6 Sigma.
7. Disponibilitá di un concetto di back up con il quale viene garantita la conservazione dei dati in casi di un
guasto informatico;
8. Possibilitá di creare accessi personalizzati con nome di utente ed password;
9. Calcolo e visualizzazione della media,deviazione standard e del coefficiente di variazione;
10. Elaborazione dei seguenti grafici: Levy-Jennings per un periodo di 12 mesi, Youden plot, istogrammi;
11. Visualizzazione automatica quando una regola viene violata;
12. Elaborazioni mensili per tutti gli analiti che permettono un confronto con altri utenti;
13. Possibilitá di inserire e salvare commenti quando un singolo risultato di controllo di qualità viola una
regola;
A.S.L. NO
28100 Novara
Tel. 0322 848225
Fax 0322 848226
LABORATORIO ANALISI BORGOMANERO
Via Mons. Cavigioli 5 – 28021 Borgomanero
CAPITOLATO TECNICO
Redatto da: RESPONSABILE CQI e VEQ Dott.ssa Chiara M.Carrara
Campionatura
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NO